Nuedexta: Costo, Usos, Dosificación Y Más

2024 Autor: Jesus Peterson | [email protected]. Última modificación: 2023-12-17 11:14

¿Qué es nuedexta?

Nuedexta es un medicamento recetado de marca que se usa para tratar el efecto pseudobulbar (PBA) en adultos. Esta condición hace que tenga episodios de llanto o risa involuntarios y fuera de su control.

Nuedexta contiene una combinación de dos medicamentos: bromhidrato de dextrometorfano y sulfato de quinidina. El dextrometorfano pertenece a una clase de medicamentos llamados morfinanos. La quinidina es parte de una clase de medicamentos llamados antiarrítmicos. Estos medicamentos trabajan juntos en su cuerpo para ayudar a reducir la cantidad de episodios de PBA que tiene.

Nuedexta viene en cápsulas que se toman por vía oral. Cada cápsula contiene 20 mg de bromhidrato de dextrometorfano y 10 mg de sulfato de quinidina.

En un estudio clínico, las personas con PBA tuvieron menos episodios cuando fueron tratadas con Nuedexta. Aquellos que tomaron Nuedexta tuvieron 82% menos episodios de PBA después de 12 semanas de tratamiento. Las personas que tomaron un placebo (tratamiento sin fármaco activo) tuvieron un 45% menos de episodios de PBA.

Nuedexta generico

Nuedexta contiene una combinación de dos fármacos activos: bromhidrato de dextrometorfano y sulfato de quinidina. Solo está disponible como medicamento de marca. No hay formas genéricas de esta combinación de medicamentos disponibles.

Cada uno de los ingredientes de medicamentos activos en Nuedexta está disponible por separado como medicamentos genéricos. Sin embargo, estos medicamentos individuales no han sido aprobados para tratar la PBA.

Costo de Nuedexta

Como con todos los medicamentos, el costo de Nuedexta puede variar. Para encontrar los precios actuales de Nuedexta en su área, consulte GoodRx.com:

El costo que encuentra en GoodRx.com es lo que puede pagar sin seguro. El precio real que pagará depende de su plan de seguro, su ubicación y la farmacia que use.

Asistencia financiera y de seguros

Si necesita ayuda financiera para pagar Nuedexta, o si necesita ayuda para comprender su cobertura de seguro, hay ayuda disponible.

Avanir Pharmaceuticals, Inc., el fabricante de Nuedexta, ofrece una tarjeta de ahorro para copagos y acceso a servicios de asistencia de seguro médico. Para obtener más información y saber si es elegible, llame al 855-468-3339 o visite el sitio web del programa.

Usos de Nuedexta

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprueba medicamentos recetados como Nuedexta para tratar ciertas afecciones. Nuedexta también puede usarse fuera de etiqueta para otras condiciones. El uso no indicado en la etiqueta es cuando un medicamento aprobado para tratar una afección se usa para tratar una afección diferente.

Nuedexta para el efecto pseudobulbar

Nuedexta está aprobado por la FDA para tratar el efecto pseudobulbar (PBA) en adultos. Esta condición afecta su sistema nervioso. Hace que pierdas el control sobre cómo expresas ciertas emociones.

Los síntomas más comunes de la PBA son episodios de llanto o risa incontrolables. Estos episodios ocurren repentinamente y no siempre reflejan cómo te sientes en ese momento.

Se cree que la PBA es causada por problemas subyacentes, como:

• daño cerebral
• Enfermedad de Alzheimer y otras formas de demencia
• enfermedad de Parkinson
• carrera
• otras condiciones neurológicas

Eficacia

En un estudio clínico de 12 semanas, Nuedexta se administró a personas con esclerosis lateral amiotrófica (ELA) o esclerosis múltiple (EM) que también tenían PBA. Las personas tratadas con Nuedexta tuvieron 82% menos episodios de PBA. Los que fueron tratados con un placebo (tratamiento sin fármaco activo) tuvieron un 45% menos de episodios de PBA.

Otros dos estudios clínicos analizaron el uso del tratamiento con Nuedexta en personas con PBA causada por ALS o MS. La dosis de Nuedexta dada en estos estudios fue más alta que la dosis actualmente aprobada.

En estos estudios, las respuestas de las personas al tratamiento se midieron utilizando una escala llamada Centro para la Escala de Responsabilidad del Estudio Neurológico (CNS-LS). Esta escala tiene un rango de puntajes de 7 puntos (sin síntomas) a 35 puntos (muchos síntomas). Un puntaje de 13 puntos o más se usa típicamente para diagnosticar PBA.

• El primer estudio, que duró 4 semanas, examinó a personas con ELA y PBA. Para las personas que toman Nuedexta, sus puntajes CNS-LS se redujeron en 3.3 a 3.7 puntos más que aquellos que tomaron dextrometorfano o quinidina (los dos medicamentos individuales en Nuedexta) solos.
• El segundo estudio, que duró 12 semanas, examinó a personas con EM y PBA. Los puntajes CNS-LS se redujeron en personas tratadas con Nuedexta en 7.7 puntos. Las puntuaciones se redujeron en 3,3 puntos en las personas tratadas con un placebo (tratamiento sin fármaco activo).

En otro estudio clínico, Nuedexta se administró a personas con demencia, accidente cerebrovascular o lesión cerebral traumática que tenían PBA. Este estudio también utilizó los puntajes CNS-LS para medir la respuesta de las personas al tratamiento.

El puntaje promedio de CNS-LS antes del tratamiento con Nuedexta fue de 20.4 puntos. Después de tomar Nuedexta durante 90 días, los puntajes de las personas se redujeron a un promedio de 12.8 puntos. El número de episodios de PBA que las personas tuvieron cada semana también se redujo con el tratamiento con Nuedexta. Antes del tratamiento, las personas tenían alrededor de 12 episodios cada semana. Después del tratamiento, tuvieron alrededor de 2 episodios cada semana.

Nuedexta para otras condiciones

Nuedexta ha sido estudiado para las siguientes condiciones, pero no está aprobado para tratarlas.

Nuedexta para ALS (no es un uso aprobado)

Si bien Nuedexta está aprobado por la FDA para tratar la PBA en personas con esclerosis lateral amiotrófica (ELA), no está aprobado para tratar la ELA sola. Sin embargo, se está estudiando como una opción de tratamiento para mejorar los síntomas de la ELA, como problemas para hablar o tragar.

Un estudio clínico analizó el tratamiento de los síntomas de la ELA con Nuedexta o un placebo (tratamiento sin fármaco activo). El estudio encontró que las personas que tomaban Nuedexta tenían menos síntomas que las personas que tomaban el placebo.

Se necesitan más estudios para saber si Nuedexta es seguro y efectivo para tratar la ELA.

Nuedexta para la depresión (no es un uso aprobado)

Nuedexta no está aprobado por la FDA para tratar la depresión, pero se han realizado algunos estudios que buscan usarlo para tratar esta afección.

Un estudio clínico analizó el uso de Nuedexta en personas con depresión resistente al tratamiento (TRD). Esta es una forma de depresión que no ha respondido a al menos dos medicamentos antidepresivos diferentes. Después de 10 semanas de tratamiento, las personas que tomaron Nuedexta tuvieron menos síntomas de depresión.

Otro estudio clínico analizó el tratamiento de Nuedexta en personas con trastorno bipolar. Después de 90 días de tratamiento, las personas que tomaron Nuedexta informaron una mejoría en sus síntomas de depresión.

El tratamiento con Nuedexta no se ha estudiado en personas con trastornos de ansiedad. Los estudios mostrados anteriormente para TRD y trastorno bipolar fueron de tamaño pequeño y no compararon Nuedexta con placebo u otros medicamentos.

Se necesitan más estudios para saber si Nuedexta es seguro o efectivo para tratar la depresión u otras afecciones de salud mental.

Nuedexta para agitación en la enfermedad de Alzheimer (no es un uso aprobado)

Nuedexta también se está estudiando como tratamiento para la agitación en personas con enfermedad de Alzheimer. Pero aún no ha sido aprobado para este uso.

Actualmente, dos ensayos de fase III están buscando en Nuedexta para este uso. Los ensayos de fase III comparan un tratamiento (en este caso, Nuedexta) con el tratamiento ya utilizado para una determinada afección. Uno de estos estudios se ha completado y el otro estudio se completará a fines de 2019.

El último estudio completado de fase II mostró que las personas con enfermedad de Alzheimer que tomaron Nuedexta tuvieron menos síntomas de agitación y agresión que las personas que tomaron un placebo.

Se necesitan más estudios para saber si Nuedexta es seguro y efectivo para tratar la enfermedad de Alzheimer.

Nuedexta para irritabilidad en el autismo (no es un uso aprobado)

Nuedexta ha sido estudiado para tratar la irritabilidad y mejorar el funcionamiento en adultos con trastorno del espectro autista. Pero Nuedexta no está aprobado por la FDA para este uso.

En un estudio clínico muy pequeño de 21 semanas, las personas con autismo que fueron tratadas con Nuedexta tuvieron una mejoría mayor en sus síntomas que las personas tratadas con un placebo (tratamiento sin fármaco activo).

Se necesitan más estudios para saber si Nuedexta es seguro y efectivo para tratar esta afección.

Dosis Nuedexta

La siguiente información describe las dosis que se usan o recomiendan comúnmente. Sin embargo, asegúrese de tomar la dosis que su médico le recete. Su médico determinará la mejor dosis para satisfacer sus necesidades.

Formas de drogas y fortalezas

Nuedexta viene como cápsulas de gelatina que se toman por vía oral. Cada cápsula contiene 20 mg de bromhidrato de dextrometorfano y 10 mg de sulfato de quinidina.

Dosis para el efecto pseudobulbar

La dosis de Nuedexta para tratar el efecto pseudobulbar (PBA) comienza en una cantidad menor durante la primera semana y luego aumenta.

• Para la primera semana (días 1 a 7) de tratamiento, la dosis típica de Nuedexta es una cápsula tomada una vez al día.
• A partir del día 8, la dosis típica de Nuedexta es una cápsula tomada dos veces al día (cada 12 horas).

Es probable que continúe tomando Nuedexta dos veces al día durante el tiempo que use este medicamento.

¿Qué pasa si me olvido una dosis?

Si olvida su dosis de Nuedexta, tómela tan pronto como lo recuerde. Si es casi la hora de su próxima dosis, simplemente omita la dosis olvidada y tome la siguiente dosis programada.

No intente compensar la dosis olvidada tomando más de una dosis de Nuedexta a la vez. Esto puede aumentar su riesgo de tener ciertos efectos secundarios.

¿Tendré que usar este medicamento a largo plazo?

Nuedexta puede usarse como un tratamiento a largo plazo. Si usted y su médico determinan que el medicamento es seguro y efectivo para usted, es probable que lo tome a largo plazo o siempre que tenga síntomas o episodios de afecto pseudobulbar (PBA).

Debe tener citas regulares con su médico para determinar si necesita continuar tomando Nuedexta.

Alternativas a Nuedexta

Hay otros medicamentos disponibles que pueden tratar el efecto pseudobulbar (PBA). Algunos pueden ser más adecuados para usted que otros. Si está interesado en encontrar una alternativa a Nuedexta, hable con su médico. Pueden informarle sobre otros medicamentos que pueden funcionar bien para usted.

Nuedexta es el único medicamento aprobado por la FDA para tratar la PBA. Se han usado otros medicamentos fuera de etiqueta para tratar esta afección. Esto significa que esos medicamentos fueron aprobados para tratar otras afecciones, pero se han utilizado para tratar la PBA.

Los ejemplos de medicamentos que a veces se usan fuera de etiqueta para tratar la PBA incluyen:

• fluoxetina (Prozac)
• sertralina (Zoloft)
• citalopram (Celexa)
• nortriptilina (Pamelor)
• amitriptilina

Nuedexta vs. Prozac

Quizás se pregunte cómo se compara Nuedexta con otros medicamentos recetados para usos similares. Aquí vemos cómo Nuedexta y Prozac son iguales y diferentes.

General

Nuedexta contiene los medicamentos dextrometorfano y quinidina. Prozac contiene el medicamento fluoxetina. Estas drogas pertenecen a diferentes clases de medicamentos.

Usos

Nuedexta está aprobado por la FDA para tratar la PBA en adultos.

Prozac a veces se usa fuera de etiqueta para tratar la PBA. Prozac está aprobado por la FDA para su uso en adultos y niños (de 7 años en adelante) para tratar las siguientes condiciones:

• trastorno depresivo mayor
• trastorno obsesivo compulsivo (TOC)
• bulimia nerviosa
• trastorno de pánico, con o sin agorafobia (miedo a lugares abarrotados)
• trastorno disfórico premenstrual

Prozac está aprobado por la FDA para su uso en combinación con olanzapina para tratar estas afecciones:

• episodios depresivos agudos relacionados con el trastorno bipolar I
• depresión resistente al tratamiento (depresión que no ha respondido al tratamiento anterior)

Formas y administración de medicamentos

Nuedexta viene como cápsulas de gelatina que se toman por vía oral. Cada cápsula contiene 20 mg de bromhidrato de dextrometorfano y 10 mg de sulfato de quinidina. Nuedexta se toma una vez al día durante la primera semana de tratamiento. Después de la primera semana, se toma dos veces al día.

Prozac viene en dos formas de cápsulas que se toman por vía oral. El primer tipo de cápsula, que se toma una o dos veces al día, está disponible en las siguientes dosis:

• 10 mg
• 20 mg
• 40 mg

El segundo tipo de cápsula contiene 90 mg de la droga. Este tipo de cápsula se toma por vía oral una vez por semana.

Además de las cápsulas, Prozac también viene como una solución líquida que se toma por vía oral. La forma líquida es útil para las personas que tienen problemas para tragar píldoras.

Efectos secundarios y riesgos

Nuedexta y Prozac son medicamentos diferentes, pero pueden causar algunos efectos secundarios similares. A continuación se presentan ejemplos de estos efectos secundarios.

Efectos secundarios más comunes

Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios más comunes que pueden ocurrir con Nuedexta, con Prozac o con ambos medicamentos (cuando se toman individualmente).

• Puede ocurrir con Nuedexta:

  • edema periférico (hinchazón en sus manos, piernas o pies)
  • tos
  • infección del tracto urinario (ITU)

• Puede ocurrir con Prozac:

  • sueños inusuales
  • pérdida de apetito
  • temblores
  • insomnio (problemas para dormir)
  • ansiedad

• Puede ocurrir tanto con Nuedexta como con Prozac:

  • Diarrea
  • vómitos
  • mareo
  • fatiga (falta de energía)
  • infecciones de las vías respiratorias superiores, como la gripe
  • gases e hinchazón
  • calambres musculares o debilidad

Efectos secundarios graves

Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios graves que pueden ocurrir con Nuedexta, con Prozac o con ambos medicamentos (cuando se toman individualmente).

• Puede ocurrir con Nuedexta:

  • trombocitopenia (recuento bajo de plaquetas)
  • hepatitis (inflamación de su hígado)
  • caídas, causadas por mareos

• Puede ocurrir con Prozac:

  • pensamientos suicidas en niños, adolescentes y adultos jóvenes (menores de 25 años) *
  • empeoramiento del trastorno bipolar y aumento de episodios de manía
  • convulsiones
  • pérdida de peso
  • mayor riesgo de sangrado fácil, cuando se toma con otras drogas (como anticoagulantes)
  • glaucoma de ángulo cerrado (acumulación de presión dentro de su ojo)
  • hiponatremia (niveles bajos de sodio), que pueden conducir a eventos graves como desmayos, coma o muerte
  • ansiedad

• Puede ocurrir tanto con Nuedexta como con Prozac:

  • Síndrome de serotonina (acumulación de serotonina en su cuerpo)
  • reacción alérgica severa
  • ritmo cardíaco irregular

* Esta es una advertencia en recuadro. Una advertencia en recuadro es la advertencia más seria de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Alerta a los médicos y pacientes sobre los efectos de los medicamentos que pueden ser peligrosos.

Eficacia

Nuedexta y Prozac tienen diferentes usos aprobados por la FDA, pero ambos pueden usarse para tratar el efecto pseudobulbar (PBA). Nuedexta es el único medicamento aprobado por la FDA para tratar esta afección. Prozac se ha estudiado como tratamiento para la PBA y actualmente se usa fuera de etiqueta para esta afección.

Estos medicamentos no se han comparado directamente en estudios clínicos, pero los estudios han encontrado que tanto Nuedexta como Prozac son efectivos para tratar la PBA.

Costos

Nuedexta y Prozac son medicamentos de marca. Actualmente no hay formas genéricas de Nuedexta. Prozac está disponible como un medicamento genérico llamado fluoxetina. Los medicamentos de marca generalmente cuestan más que los genéricos.

Según las estimaciones de GoodRx.com, Nuedexta es más costoso que Prozac. El precio real que pagará por cualquiera de los medicamentos depende de su plan de seguro, su ubicación y la farmacia que use.

Nuedexta y alcohol

El alcohol y Nuedexta pueden interactuar entre sí en su cuerpo. Esto se debe a que tanto Nuedexta como el alcohol afectan su sistema nervioso central (SNC). Tomar Nuedexta con alcohol puede aumentar los efectos del alcohol en su cuerpo, dando lugar a los siguientes síntomas:

• alteraciones en el juicio
• coordinación reducida, lo que puede aumentar su riesgo de caerse
• visión borrosa
• somnolencia

Hable con su médico sobre si es seguro para usted beber alcohol mientras usa Nuedexta. Es posible que deba limitar la cantidad de alcohol que consume mientras usa este medicamento.

Interacciones Nuedexta

Nuedexta puede interactuar con varios medicamentos. También puede interactuar con ciertos suplementos y ciertos alimentos.

Diferentes interacciones pueden causar diferentes efectos. Por ejemplo, algunas interacciones pueden interferir con qué tan bien funciona un medicamento. Otras interacciones pueden aumentar los efectos secundarios o hacer que sus efectos secundarios sean más graves.

Nuedexta y otros medicamentos

A continuación hay una lista de medicamentos que pueden interactuar con Nuedexta. Estas listas no contienen todos los medicamentos que pueden interactuar con Nuedexta.

Antes de tomar Nuedexta, hable con su médico y farmacéutico. Infórmeles sobre todos los medicamentos recetados, de venta libre y otros medicamentos que toma. También infórmeles sobre las vitaminas, hierbas y suplementos que usa. Compartir esta información puede ayudarlo a evitar posibles interacciones.

Si tiene preguntas sobre las interacciones entre medicamentos que pueden afectarlo, consulte a su médico o farmacéutico.

Medicamentos que causan un ritmo cardíaco anormal

En algunas personas, Nuedexta puede causar ritmos cardíacos anormales (un latido demasiado rápido, lento o irregular). Tomar Nuedexta con otros medicamentos que también afectan su ritmo cardíaco puede causar problemas cardíacos potencialmente mortales.

Debido a este efecto secundario grave, ciertos medicamentos que afectan el ritmo cardíaco no se pueden tomar con Nuedexta. No debe tomar Nuedexta si está tomando alguno de estos medicamentos:

• tioridazina
• pimozida

Si toma otros medicamentos que afectan su ritmo cardíaco, es posible que su médico necesite controlar su corazón antes de comenzar a tomar Nuedexta. Los ejemplos de medicamentos que pueden causar ritmos cardíacos anormales incluyen:

• medicamentos para el ritmo cardíaco, como:

  • amiodarona (pacerona, nexterona)
  • dronedarona (Multaq)
  • dofetilida (Tikosyn)
  • sotalol (Betapace, Sorine, Sotylize)

• ciertos antimicrobianos, como:

  • claritromicina
  • levofloxacina
  • ketoconazol

• ciertos antidepresivos, como:

  • amitriptilina
  • desipramina (norpramina)
  • imipramina (Tofranil)
  • doxepina (Silenor)
  • nortriptilina (Pamelor)
  • fluoxetina (Prozac)

Es importante hablar con su médico sobre todos los medicamentos que toma. Si está tomando alguno de los medicamentos enumerados anteriormente, deberá hablar con su médico para ver si Nuedexta es seguro para su uso.

Drogas que aumentan los efectos de Nuedexta

Nuedexta puede interactuar con ciertos medicamentos que se descomponen (metabolizan) en su cuerpo mediante un proceso similar. Esta interacción puede ralentizar el metabolismo de Nuedexta, lo que puede aumentar los efectos del medicamento.

Los ejemplos de medicamentos que pueden aumentar los efectos generales de Nuedexta incluyen:

• Ciertos antimicrobianos, como:

  • claritromicina (biaxina)
  • eritromicina
  • fluconazol (Diflucan)
  • itraconazol (Sporanox)
  • ketoconazol (Nizoral, Extina, otros)
  • telitromicina (Ketek)

• Ciertos medicamentos para el VIH, como:

  • atazanavir (Reyataz)
  • fosamprenavir (Lexiva)
  • indinavir (Crixivan)
  • nelfinavir (Viracept)
  • ritonavir (Norvir)
  • saquinavir (Invirase)

• Ciertos medicamentos para el corazón, como:

  • diltiazem (Cartia, Diltzac)
  • verapamilo (Calan, Ispotin)
  • amiodarona (Cordarona, Nexterona, Pacerona)

• Ciertos antidepresivos, como:

  • escitalopram (Lexapro)
  • fluoxetina (Prozac)
  • sertralina (Zoloft)
  • nefazodona (Serzone)

• Otros medicamentos, como:

  • aprepitant (Emend)
  • tamoxifeno (Nolvadex, Soltamox)
  • ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune)

Si actualmente está tomando alguno de los medicamentos mencionados anteriormente, hable con su médico. Es posible que necesite una dosis más baja del medicamento o un medicamento diferente por completo.

Medicamentos que funcionan de manera diferente cuando se toman con Nuedexta

Algunas drogas pueden funcionar de manera diferente en su cuerpo cuando se toman con Nuedexta. Esta interacción puede afectar su tratamiento con esos medicamentos.

Los ejemplos de medicamentos que pueden verse afectados por Nuedexta incluyen:

• desipramina (norpramina)
• paroxetina (Paxil, Pexeva)
• carvedilol (Coreg)
• duloxetina (Cymbalta)
• hidrocodona (vicodina)
• risperidona (Risperdal)
• tramadol (Ultram)

Si actualmente está tomando alguno de los medicamentos mencionados anteriormente, hable con su médico. Es posible que necesite una dosis diferente del medicamento o un medicamento completamente diferente.

Ciertos medicamentos antidepresivos

Tomar Nuedexta con ciertos antidepresivos aumenta su riesgo de síndrome de serotonina. Esta condición es causada por una acumulación de serotonina en su cuerpo. La serotonina es un neurotransmisor (mensajero químico) que controla muchos procesos dentro de su cuerpo. Los altos niveles de serotonina interfieren con estos procesos. En algunos casos, el síndrome de serotonina puede ser mortal.

Se deben evitar ciertos antidepresivos llamados inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) si está tomando Nuedexta. No debe tomar Nuedexta dentro de los 14 días de haber tomado un IMAO. Los ejemplos de MOAI incluyen:

• isocarboxazida (Marplan)
• fenelzina (Nardil)
• selegilina (Emsam)
• tranilcipromina (Parnate)

Otros antidepresivos que deben usarse con precaución con Nuedexta incluyen:

• amitriptilina
• citalopram (Celexa)
• doxepina
• escitalopram (Lexapro)
• fluoxetina (Prozac)
• imipramina (Tofranil)
• nortriptilina (Pamelor)
• protriptilina (Vivactil)
• sertralina (Zoloft)
• vilazodona (Viibryd)

Antes de comenzar Nuedexta, hable con su médico sobre cualquier medicamento antidepresivo que esté tomando. Es posible que necesite una dosis más baja de su antidepresivo o un medicamento completamente diferente.

Digoxina

Una de las drogas (llamada quinidina) que se encuentra en Nuedexta interactúa con la forma en que se descompone la digoxina en su cuerpo. Esta interacción aumenta sus niveles de digoxina, lo que puede conducir a la intoxicación por digitoxina. Los síntomas de esta afección incluyen:

• náusea
• vómitos
• altos niveles de potasio
• ritmo cardíaco anormal

Si está tomando digoxina, hable con su médico antes de comenzar a usar Nuedexta. Es posible que necesite una dosis más baja de digoxina o un medicamento diferente por completo.

Quinidina

La quinidina es una de las drogas contenidas en Nuedexta. No tome Nuedexta si está tomando otros medicamentos que contienen quinidina o medicamentos similares a la quinidina. Tomar estos medicamentos juntos puede aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves.

Los ejemplos de estos medicamentos incluyen:

• quinidina
• quinina (Qualaquin)
• mefloquina

Antes de comenzar Nuedexta, hable con su médico si está tomando alguno de los medicamentos mencionados anteriormente. Es posible que no sea seguro para usted tomar Nuedexta.

Nuedexta y alimentos

Es mejor evitar comer toronja o beber jugo de toronja mientras esté tomando Nuedexta. La toronja y su jugo pueden aumentar la cantidad de Nuedexta en su cuerpo. A veces los niveles de drogas pueden llegar a ser demasiado altos, lo que puede ser peligroso.

Hable con su médico sobre la cantidad de toronja o jugo de toronja que puede consumir mientras toma Nuedexta.

Efectos secundarios de Nuedexta

Nuedexta puede causar efectos secundarios leves o graves. Las siguientes listas contienen algunos de los efectos secundarios clave que pueden ocurrir mientras toma Nuedexta. Estas listas no incluyen todos los posibles efectos secundarios.

Para obtener más información sobre los posibles efectos secundarios de Nuedexta, hable con su médico o farmacéutico. Pueden darle consejos sobre cómo lidiar con cualquier efecto secundario que pueda ser molesto.

Efectos secundarios más comunes

Los efectos secundarios más comunes de Nuedexta pueden incluir:

• Diarrea
• mareo
• tos
• vómitos
• fatiga (falta de energía)
• calambres musculares o debilidad
• edema periférico (hinchazón en sus manos, piernas o pies)
• infección del tracto urinario (ITU)
• influenza
• aumento de enzimas hepáticas
• gases e hinchazón

La mayoría de estos efectos secundarios pueden desaparecer en unos días o un par de semanas. Si son más graves o no desaparecen, hable con su médico o farmacéutico.

Efectos secundarios graves

Los efectos secundarios graves de Nuedexta no son comunes, pero pueden ocurrir. Llame a su médico de inmediato si tiene efectos secundarios graves. Llame al 911 si sus síntomas son potencialmente mortales o si cree que tiene una emergencia médica.

Los efectos secundarios graves, que se analizan con más detalle a continuación, pueden incluir los siguientes:

• trombocitopenia (recuento bajo de plaquetas)
• problemas hepáticos, como hepatitis (inflamación en el hígado)
• ritmo cardíaco anormal
• síndrome de serotonina (una acumulación de niveles de serotonina)
• envenenamiento por quinidina
• caídas, causadas por mareos
• reacción alérgica severa

Detalles de efectos secundarios

Quizás se pregunte con qué frecuencia ocurren ciertos efectos secundarios con este medicamento. Aquí hay algunos detalles sobre algunos de los efectos secundarios que este medicamento puede causar o no.

Reacción alérgica

Como con la mayoría de los medicamentos, algunas personas pueden tener una reacción alérgica después de tomar Nuedexta. Los estudios clínicos no informaron con qué frecuencia ocurrieron reacciones alérgicas en personas que tomaban el medicamento. Los síntomas de una reacción alérgica leve pueden incluir:

• erupción cutanea
• picor
• enrojecimiento (calor y enrojecimiento en su piel)

Una reacción alérgica más severa es rara pero posible. Los síntomas de una reacción alérgica grave pueden incluir:

• angioedema (hinchazón debajo de la piel, generalmente en los párpados, labios, manos o pies)
• hinchazón de la lengua, boca o garganta
• dificultad para respirar

Llame a su médico de inmediato si tiene una reacción alérgica grave a Nuedexta. Llame al 911 si sus síntomas son potencialmente mortales o si cree que tiene una emergencia médica.

Trombocitopenia

La trombocitopenia es un posible efecto secundario de Nuedexta. Esta condición ocurre cuando su cuerpo no tiene suficientes plaquetas. Su cuerpo usa plaquetas para ayudarlo a detener el sangrado si se lesiona. La trombocitopenia puede aumentar su riesgo de sangrado grave.

Los síntomas de esta afección pueden incluir:

• sentirse mareado
• resfriado
• fiebre
• moretones rojos, morados o marrones (llamados púrpura) en la piel
• pequeños puntos rojos o morados (llamados petequias) en su piel
• hemorragias nasales
• sangrado que dura más de lo habitual o que no se detiene solo
• sangre en tus heces
• sangre en tu orina

Si tiene síntomas de trombocitopenia mientras usa Nuedexta, informe a su médico de inmediato. Pueden aconsejarle que deje de tomar este medicamento.

Problemas de hígado

Pueden ocurrir problemas hepáticos, incluida la hepatitis (inflamación en el hígado) mientras toma Nuedexta. Los síntomas de problemas hepáticos pueden incluir:

• fatiga (falta de energía)
• síntomas similares a la gripe
• orina oscura
• heces de color pálido
• dolor abdominal
• pérdida de apetito
• pérdida de peso
• ictericia (color amarillo en la piel y el blanco de los ojos)

Este efecto secundario generalmente ocurre dentro de las primeras semanas después de comenzar a tomar Nuedexta.

Si tiene síntomas de problemas hepáticos mientras usa Nuedexta, informe a su médico de inmediato. Pueden aconsejarle que deje de usar este medicamento.

Ritmos cardíacos anormales

Nuedexta puede causar ritmos cardíacos anormales en algunas personas. Estos ritmos anormales son causados por un aumento en su intervalo QT (una medición en un electrocardiograma). Un intervalo QT aumentado puede causar patrones de latidos anormales o puede empeorar ciertos problemas cardíacos que ya pueda tener.

En un estudio clínico, aproximadamente el 4% de las personas que tomaron Nuedexta a su dosis aprobada tuvieron un intervalo QT aumentado. Alrededor del 6.6% de las personas que tomaron un placebo (tratamiento sin fármaco activo) tuvieron un intervalo QT aumentado. Las personas que tomaban Nuedexta en dosis superiores a la dosis aprobada tenían un riesgo ligeramente mayor (alrededor del 7%) de tener un ritmo cardíaco anormal.

Los síntomas del ritmo cardíaco anormal pueden incluir:

• fatiga (falta de energía)
• sintiéndose débil
• mareo
• desmayo
• latidos rápidos del corazón o latidos fuertes en el pecho
• dificultad para respirar
• dolor o presión en el pecho

Hable con su médico si tiene antecedentes de problemas cardíacos antes de comenzar a tomar Nuedexta. Es posible que necesite monitorización cardíaca antes de comenzar, o mientras esté tomando este medicamento.

Llame a su médico de inmediato si tiene síntomas de un ritmo cardíaco anormal mientras usa Nuedexta. Esta condición a veces puede ser peligrosa si no se trata de inmediato.

Síndrome de serotonina

La serotonina es un neurotransmisor (mensajero químico) que participa en muchos procesos en su cuerpo. Tomar Nuedexta con ciertos otros antidepresivos puede aumentar los niveles de serotonina en su cuerpo. Esto puede conducir a una afección llamada síndrome de serotonina.

Los síntomas del síndrome serotoninérgico pueden incluir:

• confusión
• irritabilidad
• ansiedad
• espasmos musculares o rigidez
• temblores
• Diarrea
• hipertensión
• náusea
• alucinaciones
• pérdida de consciencia
• coma
• convulsiones
• ritmo cardíaco anormal

Los estudios clínicos no informaron con qué frecuencia se produjo el síndrome de serotonina en personas que tomaban Nuedexta. Si tiene síntomas de esta afección mientras toma Nuedexta, llame a su médico de inmediato. Es posible que necesite tratamiento médico.

Envenenamiento por quinidina

Una de las drogas contenidas en Nuedexta se llama quinidina. Si se administra en dosis demasiado altas o si se usa a largo plazo, este medicamento puede causar intoxicación. Los síntomas de la intoxicación por quinidina pueden incluir:

• ritmo cardíaco anormal
• presión arterial baja
• dolor de cabeza
• pérdida de audición o zumbido en los oídos
• visión borrosa
• sensibilidad a la luz
• visión doble
• confusión
• problemas estomacales, incluyendo dolor, náuseas, vómitos o diarrea

Los estudios clínicos no informaron con qué frecuencia se produjo este efecto secundario en personas que toman Nuedexta. Si tiene síntomas de intoxicación por quinidina mientras toma Nuedexta, llame a su médico de inmediato. Es posible que necesite tratamiento médico.

Caídas debido a mareos

El mareo es un efecto secundario común de Nuedexta. En un estudio clínico, el 10% de las personas que tomaron Nuedexta se sintieron mareadas. Alrededor del 5,5% de las personas que tomaron un placebo (tratamiento sin fármaco activo) se sintieron mareados.

En algunas personas, sentirse mareado puede conducir a un mayor riesgo de caídas. En el mismo estudio clínico, el 13% de las personas que tomaron Nuedexta en su dosis aprobada experimentaron una caída. Las personas que tomaron Nuedexta en dosis superiores a la dosis aprobada tenían un mayor riesgo de caerse.

Hable con su médico sobre los riesgos de sentirse mareado o caerse mientras usa este medicamento. Pueden ayudarlo a decidir si el medicamento es seguro para usted y sugerir formas de prevenir caídas mientras toma Nuedexta.

Cómo tomar Nuedexta

Debe tomar Nuedexta de acuerdo con las instrucciones de su médico o proveedor de atención médica.

Cuando tomar

Durante los primeros siete días de tratamiento, tomará Nuedexta una vez al día, a la misma hora todos los días. No importa a qué hora del día lo tome.

Comenzando el día 8 de tratamiento y continuando, tomará Nuedexta dos veces al día. Debe tomarlo aproximadamente cada 12 horas. No debe tomar más de una dosis cada 12 horas.

Tomando Nuedexta con comida

Nuedexta se puede tomar con o sin alimentos.

¿Puede Nuedexta ser triturado, partido o masticado?

No, no debes aplastar, dividir o masticar Nuedexta. Este medicamento, que viene en cápsulas, debe tragarse entero.

Cómo funciona Nuedexta

No se sabe con certeza cómo Nuedexta trata el afecto pseudobulbar (PBA). Se cree que esta condición es causada por una lesión en su sistema nervioso. PBA te hace tener episodios de llanto o risa que están fuera de tu control.

Nuedexta contiene dos medicamentos, que trabajan juntos en su cuerpo para tratar la PBA. Estas drogas son:

• Dextrometorfano. Este medicamento funciona en los receptores (sitios de unión) en los nervios. Los receptores se adhieren a diferentes productos químicos en su cuerpo para ayudar a sus nervios a funcionar. El dextrometorfano ayuda a que ciertos receptores (llamados receptores sigma-1) funcionen mejor, mientras bloquea (detiene) el funcionamiento de otros receptores (llamados receptores NMDA).
• Quinidina Este medicamento ralentiza el metabolismo (descomposición) del dextrometorfano en su cuerpo y ayuda a que el dextrometorfano funcione mejor.

¿Cuánto tiempo lleva trabajar?

Nuedexta puede comenzar a trabajar dentro de la primera semana después de que comience a tomarlo.

En estudios clínicos de Nuedexta, las personas tuvieron 44% menos episodios de PBA después de solo una semana de tratamiento. Este medicamento actúa de manera diferente en diferentes personas, por lo que puede llevar más o menos tiempo trabajar para usted.

Nuedexta y embarazo

No hay suficientes estudios en humanos para saber si Nuedexta es seguro de usar durante el embarazo. En estudios con animales, los animales gestantes que recibieron Nuedexta tenían un mayor riesgo de defectos de nacimiento (incluida la muerte fetal) en sus crías. Sin embargo, los estudios en animales no siempre predicen lo que sucederá en humanos.

Si está embarazada o planea quedar embarazada, hable con su médico sobre la seguridad de Nuedexta. Juntos, usted y su médico pueden decidir si este medicamento es una opción segura para usted.

Nuedexta y lactancia

Se sabe que muchas drogas pasan a la leche materna humana. Pero no ha habido ningún estudio para saber con certeza si Nuedexta hace esto.

Hable con su médico si está amamantando o planea amamantar y está tomando Nuedexta. Le ayudarán a decidir si Nuedexta es adecuado para usted.

Preguntas comunes sobre Nuedexta

Aquí hay respuestas a algunas preguntas frecuentes sobre Nuedexta.

¿Tendré algún síntoma de abstinencia si dejo de tomar Nuedexta?

No es común tener síntomas de abstinencia después de suspender Nuedexta. No se informaron síntomas de abstinencia en personas que tomaban este medicamento durante los estudios clínicos.

Sin embargo, el dextrometorfano (un medicamento contenido en Nuedexta) a veces puede ser mal utilizado. En estos casos, se ha informado que causa síntomas de abstinencia en algunas personas.

¿Nuedexta es un antipsicótico?

No, Nuedexta no es un antipsicótico. Pero a veces se usa para tratar afecciones de salud que también se pueden tratar con antipsicóticos, como la depresión. Nuedexta no está aprobado por la FDA para tratar estas otras afecciones. Se utiliza fuera de etiqueta en estos casos.

¿Nuedexta cura la PBA?

No, Nuedexta no cura el efecto pseudobulbar (PBA). Solo está aprobado para tratar los síntomas de la PBA al disminuir la gravedad y la frecuencia de los episodios de PBA. Actualmente no hay un medicamento disponible que cure la PBA.

¿Nuedexta me ayudará con mi depresión?

Nuedexta no está aprobado por la FDA para tratar la depresión, pero actualmente se está estudiando para este uso. En estudios clínicos, Nuedexta mejoró los síntomas de la depresión. Sin embargo, se necesitan más estudios para saber si Nuedexta es seguro y efectivo para este uso.

¿Puedo tomar dextrometorfano en lugar de Nuedexta?

Nuedexta es una combinación de dextrometorfano y quinidina. El dextrometorfano solo no ha sido aprobado para tratar la PBA.

Un estudio de 4 semanas analizó el tratamiento de PBA con Nuedexta o dextrometorfano solo. Este estudio encontró que Nuedexta funcionó mejor que el dextrometorfano para reducir los síntomas de la PBA.

Si tiene preguntas sobre otras opciones de tratamiento para la PBA, hable con su médico sobre otros medicamentos que pueden usarse para tratar la afección.

Precauciones Nuedexta

Antes de tomar Nuedexta, hable con su médico sobre su historial de salud. Nuedexta puede no ser adecuado para usted si tiene ciertas afecciones médicas. Éstos incluyen:

• Reacción alérgica. Si ha tenido una reacción alérgica al dextrometorfano o la quinidina, no debe tomar Nuedexta. Las reacciones causadas por la quinidina pueden provocar plaquetas bajas, hepatitis, síndrome similar al lupus o supresión de la médula ósea. Hable con su médico si tiene antecedentes de reacciones alérgicas a cualquiera de los medicamentos contenidos en Nuedexta.
• Historia de las caídas. El mareo, que es un efecto secundario de Nuedexta, puede aumentar su riesgo de caídas. Si tiene antecedentes de caídas, hable con su médico para ver si este medicamento es seguro para usted. Pueden recomendar formas de ayudar a reducir el riesgo de caídas mientras esté tomando Nuedexta.
• Problemas del corazón. Nuedexta puede causar ritmos cardíacos anormales. No debe usarse en personas que ya tienen ritmos cardíacos anormales o insuficiencia cardíaca. El medicamento puede empeorar su condición y provocar efectos secundarios graves, posiblemente fatales. Hable con su médico si tiene antecedentes de problemas cardíacos. Juntos pueden decidir si Nuedexta es adecuado para usted.

Nota: Para obtener más información sobre los posibles efectos negativos de Nuedexta, consulte la sección "Efectos secundarios de Nuedexta" más arriba.

Sobredosis de Nuedexta

Usar más de la dosis recomendada de Nuedexta puede provocar efectos secundarios graves.

Síntomas de sobredosis

Los síntomas de una sobredosis pueden incluir:

• ritmo cardíaco anormal

• envenenamiento por quinidina, que puede causar:

  • ritmo cardíaco anormal
  • presión arterial baja
  • dolor de cabeza
  • pérdida de audición o zumbido en los oídos
  • visión borrosa
  • sensibilidad a la luz
  • visión doble
  • confusión
  • problemas estomacales, incluyendo dolor, náuseas, vómitos o diarrea

Que hacer en caso de sobredosis

Si cree que ha tomado demasiado de este medicamento, llame a su médico. También puede llamar a la Asociación Americana de Centros de Control de Envenenamiento al 800-222-1222 o usar su herramienta en línea. Pero si sus síntomas son severos, llame al 911 o vaya a la sala de emergencias más cercana de inmediato.

Caducidad, almacenamiento y eliminación de Nuedexta

Cuando obtenga Nuedexta de la farmacia, el farmacéutico agregará una fecha de vencimiento a la etiqueta del frasco. Esta fecha es típicamente un año a partir de la fecha en que dispensaron el medicamento.

La fecha de vencimiento ayuda a garantizar la efectividad del medicamento durante este tiempo. La postura actual de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) es evitar el uso de medicamentos caducados. Si tiene un medicamento sin usar que ha pasado la fecha de vencimiento, hable con su farmacéutico acerca de si aún puede usarlo.

Almacenamiento

La duración de la medicación puede depender de muchos factores, incluido cómo y dónde almacenar la medicación.

Las cápsulas de Nuedexta deben almacenarse a una temperatura ambiente de 77 ° F (25 ° C). Evite almacenar este medicamento en áreas donde pueda humedecerse o mojarse, como los baños.

Disposición

Si ya no necesita tomar Nuedexta y le sobran medicamentos, es importante deshacerse de ellos de manera segura. Esto ayuda a evitar que otros, incluidos niños y mascotas, tomen la droga por accidente. También ayuda a evitar que la droga dañe el medio ambiente.

El sitio web de la FDA proporciona varios consejos útiles sobre la eliminación de medicamentos. También puede pedirle a su farmacéutico información sobre cómo deshacerse de su medicamento.

Información profesional para Nuedexta

La siguiente información se proporciona para médicos y otros profesionales de la salud.

Indicaciones

Nuedexta está aprobado por la FDA para tratar el efecto pseudobulbar (PBA) en adultos.

Mecanismo de acción

Nuedexta contiene los medicamentos dextrometorfano y quinidina. El dextrometorfano agoniza los receptores sigma-1 y es un antagonista del receptor NMDA. Se desconoce el mecanismo de acción exacto del dextrometorfano para tratar la PBA.

La quinidina disminuye el metabolismo del dextrometorfano al inhibir el CYP2D6. Esto aumenta la biodisponibilidad de dextrometorfano.

Farmacocinética y metabolismo

Nuedexta contiene los medicamentos dextrometorfano y quinidina, que son metabolizados por el hígado. El dextrometorfano se metaboliza principalmente por CYP2D6, mientras que la quinidina se metaboliza principalmente por CYP3A4.

La concentración máxima de quinidina ocurre aproximadamente 1 a 2 horas después de la administración. La concentración máxima de dextrometorfano ocurre aproximadamente de 3 a 4 horas después de la administración. Las vidas medias de dextrometorfano y quinidina son de 13 y 7 horas, respectivamente.

Contraindicaciones

Nuedexta está contraindicado en personas:

• tomando quinidina, quinina o mefloquina
• que han tenido una reacción de hipersensibilidad previa a la quinidina, incluida la trombocitopenia inducida por la quinidina, la hepatitis, la depresión de la médula ósea o el síndrome similar al lupus
• con antecedentes de hipersensibilidad al dextrometorfano
• tomando inhibidores de la monoaminooxidasa (IMAO) o que han tomado IMAO en los últimos 14 días
• con problemas cardíacos que incluyen insuficiencia cardíaca, un intervalo QT prolongado, síndrome QT largo congénito, antecedentes de torsades de pointes, bloqueo auriculoventricular (AV) completo o aquellos con alto riesgo de bloqueo AV completo
• tomando medicamentos que prolongan el intervalo QT y son metabolizados por CYP2D6, como tioridazina o pimozida

Mal uso y dependencia

No se ha estudiado el potencial de mal uso, tolerancia y dependencia de Nuedexta. Sin embargo, el mal uso de dextrometorfano, un compuesto en Nuedexta, es un problema común en los adolescentes.

Los estudios clínicos no identificaron ningún signo asociado con el uso indebido o la dependencia de drogas. Sin embargo, estos estudios no fueron diseñados para hacerlo. Las personas con antecedentes de uso indebido de drogas que usan Nuedexta deben ser monitoreadas para detectar signos de uso indebido o comportamiento de búsqueda de drogas.

Almacenamiento

Nuedexta debe almacenarse a una temperatura ambiente controlada de 77 ° F (25 ° C). Nuedexta debe mantenerse fuera del alcance de los niños.

Descargo de responsabilidad: Healthline ha hecho todo lo posible para asegurarse de que toda la información sea objetivamente correcta, exhaustiva y actualizada. Sin embargo, este artículo no debe utilizarse como un sustituto del conocimiento y la experiencia de un profesional de la salud con licencia. Siempre debe consultar a su médico u otro profesional de la salud antes de tomar cualquier medicamento. La información del medicamento contenida en este documento está sujeta a cambios y no está destinada a cubrir todos los usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones de medicamentos, reacciones alérgicas o efectos adversos posibles. La ausencia de advertencias u otra información para un medicamento determinado no indica que el medicamento o la combinación de medicamentos sea seguro, efectivo o apropiado para todos los pacientes o todos los usos específicos.