¿Qué es xgeva?
Xgeva es un medicamento recetado de marca. Se usa para ayudar a prevenir y tratar varios tipos de problemas óseos.
Xgeva contiene denosumab. Este es un tipo de producto biológico (un medicamento creado a partir de partes de organismos vivos) llamado anticuerpo monoclonal.
Un proveedor de atención médica le administrará Xgeva como una inyección debajo de la piel (inyección subcutánea). Irás a una clínica o al consultorio de tu médico para las inyecciones.
Cómo se usa
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha aprobado Darzalex para ser utilizado para:
- Ayuda a prevenir huesos rotos en personas con mieloma múltiple. El mieloma múltiple es una forma de cáncer que afecta la médula ósea (el tejido de los huesos).
- Ayuda a prevenir huesos rotos en personas con metástasis óseas causadas por tumores sólidos. La metástasis ósea ocurre cuando el cáncer se propaga a los huesos. Y un tumor sólido es un bulto de tejido que se forma cuando las células crecen demasiado rápido. Es sólido porque no contiene líquido.
- Trate los tumores de células gigantes que no se pueden extirpar por completo mediante cirugía o en casos donde la cirugía sería demasiado peligrosa. Un tumor de células gigantes es un tipo raro de tumor óseo que no es canceroso.
- Tratar la hipercalcemia causada por el cáncer. La hipercalcemia ocurre cuando hay demasiado calcio en la sangre. Además, ya debe haber probado un tipo de medicamento llamado bisfosfonato, que ayuda a prevenir la pérdida de masa ósea.
Xgeva está aprobado para su uso en adultos. Sin embargo, el medicamento también está aprobado para tratar tumores de células gigantes en adolescentes cuyos huesos han terminado de crecer.
Eficacia
Tres ensayos clínicos observaron a personas con metástasis óseas de tumores sólidos. La gente tomó Xgeva o una droga llamada ácido zoledrónico (Zometa). Xgeva ayudó a evitar que las personas sufrieran fracturas durante 27,7 meses. El tratamiento con ácido zoledrónico ayudó a evitar que las personas sufran fracturas durante 19,5 meses. Por lo tanto, Xgeva ayudó a retrasar el tiempo que las personas sufrieron fracturas en 8.2 meses más que el ácido zoledrónico.
Para obtener más información sobre la eficacia de Xgeva para ayudar a prevenir y tratar otras afecciones, consulte la sección "Usos de Xgeva" a continuación.
Xgeva generico
Xgeva solo está disponible como medicamento de marca. Xgeva contiene un ingrediente activo de drogas: denosumab.
Xgeva no está disponible actualmente en forma biosimilar.
Un biosimilar es un medicamento similar a un medicamento de marca. Un medicamento genérico, por otro lado, es una copia exacta de un medicamento de marca. Los biosimilares se basan en medicamentos biológicos, que están hechos de partes de organismos vivos. Los genéricos se basan en medicamentos regulares, que están hechos de productos químicos. Los biosimilares y los genéricos tienden a costar menos que los medicamentos de marca.
Efectos secundarios de Xgeva
Xgeva puede causar efectos secundarios leves o graves. Las siguientes listas contienen algunos de los efectos secundarios clave que pueden ocurrir mientras toma Xgeva. Estas listas no incluyen todos los posibles efectos secundarios.
Para obtener más información sobre los posibles efectos secundarios de Xgeva, hable con su médico o farmacéutico. Pueden darle consejos sobre cómo lidiar con cualquier efecto secundario que pueda ser molesto.
Efectos secundarios más comunes
Los efectos secundarios más comunes de Xgeva pueden incluir:
- cansancio
- debilidad
- dolor de cabeza
- dolor de espalda
- dolor en las articulaciones
- Diarrea
- náusea
- hipofosfatemia (niveles bajos de fosfato)
- tos
- dificultad para respirar
Algunos de estos efectos secundarios pueden desaparecer en unos pocos días o en un par de semanas. Si son más graves o no desaparecen, hable con su médico o farmacéutico.
Efectos secundarios graves
Los efectos secundarios graves de Xgeva no son comunes, pero pueden ocurrir. Llame a su médico de inmediato si tiene efectos secundarios graves. Llame al 911 si sus síntomas son potencialmente mortales o si cree que tiene una emergencia médica.
Los efectos secundarios graves, explicados con más detalle a continuación en "Detalles de efectos secundarios", incluyen:
- reacciones alérgicas severas
- osteonecrosis (muerte de células óseas) en su mandíbula
- hipercalcemia (niveles altos de calcio) después de suspender el tratamiento con Xgeva
- hipocalcemia (bajos niveles de calcio)
- se rompe en el fémur, el hueso entre la cadera y la rodilla
- roturas en su columna después de suspender el tratamiento con Xgeva
Detalles de efectos secundarios
Quizás se pregunte con qué frecuencia ocurren ciertos efectos secundarios con este medicamento. Aquí hay algunos detalles sobre varios de los efectos secundarios que este medicamento puede causar.
Reacción alérgica
Como con la mayoría de las drogas, algunas personas pueden tener una reacción alérgica después de tomar Xgeva, pero esto es raro. No se sabe con qué frecuencia las personas que usan Xgeva tienen reacciones alérgicas. Los síntomas de una reacción alérgica leve pueden incluir:
- erupción cutanea
- picor
- enrojecimiento (calor y enrojecimiento en su piel)
Una reacción alérgica más severa también es rara. Los síntomas de una reacción alérgica grave pueden incluir:
- hinchazón debajo de la piel, generalmente en los párpados, labios, manos o pies
- hinchazón de la lengua, boca o garganta
- dificultad para respirar o hablar
- presión arterial baja
Llame a su médico de inmediato si tiene una reacción alérgica grave a Xgeva. Llame al 911 si sus síntomas son potencialmente mortales o si cree que tiene una emergencia médica.
Mandíbula y efectos secundarios dentales
Los problemas con la boca, los dientes y la mandíbula mientras toma Xgeva podrían ser signos tempranos de advertencia de osteonecrosis en la mandíbula. (Esta es una condición en la cual las células de la mandíbula mueren).
Los síntomas de la osteonecrosis pueden incluir:
- dolor en la boca o la mandíbula que dura
- curación lenta después de la cirugía dental
- infección dental
- dolor de muelas
- pérdida de hueso
- infecciones óseas
- encías que tienen llagas o retroceden (se separan de los dientes)
Además de tomar Xgeva, otros factores pueden aumentar su riesgo de desarrollar osteonecrosis de la mandíbula durante su tratamiento:
- no cepillarse, usar hilo dental o ver a su dentista regularmente
- usar dentaduras postizas que no le quedan bien
- Tener problemas en los dientes, como caries severas, infección dental o un diente roto.
- haber tenido un procedimiento dental grave, como una extracción dental, un implante dental o una cirugía oral
- tener una infección
- Tener ciertas afecciones, como diabetes o anemia (bajo nivel de glóbulos rojos)
Si nota algún síntoma de osteonecrosis mientras toma Xgeva, informe a su médico de inmediato. Pueden evaluar la densidad ósea en su mandíbula para ver si tiene pérdida ósea. Si lo hace, pueden recomendar un medicamento que no sea Xgeva.
En estudios clínicos, cuanto más tiempo tomaban Xgeva las personas, mayor era su riesgo de osteonecrosis. La razón más común por la que las personas dejaron de tomar Xgeva durante los estudios fue la osteonecrosis de la mandíbula.
Para obtener información sobre la frecuencia con la que se produjeron los efectos de la mandíbula y los dientes en los estudios clínicos de Xgeva, consulte la sección "Reacciones adversas" de la información de prescripción de Xgeva.
Dolor de huesos, articulaciones o músculos
Xgeva puede causar dolor en los huesos, las articulaciones o los músculos. Este dolor puede ser severo o puede disminuir en gran medida su calidad de vida.
Este dolor puede ocurrir justo después de comenzar el tratamiento con Xgeva o meses después. El dolor generalmente se desarrolla dentro del primer año de tomar Xgeva, si es que ocurre. No se sabe con qué frecuencia las personas que usan Xgeva tienen dolor en los huesos, las articulaciones o los músculos.
Si tiene dolor en los huesos, las articulaciones o los músculos mientras toma Xgeva, informe a su médico. Pueden pausar su tratamiento con Xgeva o sugerir un cambio en la medicación.
Hipercalcemia
Los niveles altos de calcio, llamados hipercalcemia, pueden ocurrir después del tratamiento con Xgeva. En estudios clínicos, se informó hipercalcemia en personas con esqueletos en crecimiento y aquellos con tumores de células gigantes dentro de 1 año después de que dejaron de tomar Xgeva. (Xgeva no está aprobado para su uso en niños cuyos esqueletos aún están creciendo).
Los síntomas de la hipercalcemia pueden incluir:
- dolor de cabeza
- fatiga (falta de energía)
- sed extrema
- orinar mucho más seguido de lo normal
- dolor de espalda
- náusea
- dolor de vientre
- sentirse menos hambriento de lo habitual
- estreñimiento
- vómitos
Si nota síntomas de hipercalcemia mientras toma Xgeva o después de dejar de tomar el medicamento, informe a su médico. Pueden pausar su uso de Xgeva para tratar la hipercalcemia o recomendar un medicamento que no sea Xgeva.
Hipocalcemia
Tomar Xgeva puede llevarlo a tener hipocalcemia (niveles bajos de calcio). Y si tiene hipocalcemia antes de comenzar a tomar Xgeva, el medicamento puede reducir aún más sus niveles de calcio.
Antes de comenzar a tomar Xgeva, es importante que su médico verifique su nivel de calcio. Si es demasiado bajo, pueden recetar suplementos de calcio y vitamina D para ayudar a elevar su nivel de calcio.
Los síntomas de hipocalcemia pueden incluir:
- confusión o pérdida de memoria
- alucinaciones (ver u oír cosas que realmente no están allí)
- depresión
- espasmos musculares (espasmos)
- calambres musculares
- entumecimiento y hormigueo en sus manos, pies o cara
- uñas débiles y quebradizas
- huesos que se rompen fácilmente
Si nota síntomas de hipocalcemia mientras toma Xgeva, informe a su médico. Pueden hacerle pruebas de niveles bajos de calcio. Dependiendo de los resultados, su médico puede recomendar un medicamento que no sea Xgeva.
Para obtener información sobre la frecuencia con la que ocurrió la hipocalcemia en los estudios clínicos de Xgeva, consulte la sección "Reacciones adversas" de la información de prescripción de Xgeva.
Fracturas de hueso
La fractura ósea (fractura de hueso) puede ser un efecto secundario durante y después del tratamiento con Xgeva. Esto puede ocurrir en huesos como el fémur o la columna vertebral. Los síntomas de una fractura en el fémur incluyen dolor inusual en el muslo, la cadera o la ingle. Los síntomas de una fractura en la columna incluyen dolor de espalda o cuello.
Semanas a meses antes de que las personas sufrieran una fractura completa en el fémur, informaron que sentían un dolor sordo y doloroso en el muslo. Y antes de que las personas sufrieran una fractura en la columna, informaron dolor de cabeza, cuello o espalda.
Si nota síntomas de una fractura ósea mientras toma Xgeva, informe a su médico de inmediato. Su médico puede recomendar un medicamento que no sea Xgeva.
Para obtener información sobre la frecuencia con la que se produjeron fracturas óseas en los estudios clínicos de Xgeva, consulte la sección "Ensayos clínicos" de la información de prescripción de Xgeva.
Efectos secundarios en niños
Xgeva está aprobado para tratar tumores de células gigantes en adolescentes cuyos huesos han terminado de crecer. Los efectos secundarios de la droga en adolescentes son los mismos que en adultos. Para obtener más información, consulte la sección "Efectos secundarios de Xgeva" más arriba.
Costo Xgeva
Como con todos los medicamentos, el costo de Xgeva puede variar. Para encontrar los precios actuales de Xgeva en su área, consulte GoodRx.com:
El costo que encuentra en GoodRx.com es lo que puede pagar sin seguro. El precio real que pagará depende de su plan de seguro y su ubicación.
Asistencia financiera y de seguros
Si necesita ayuda financiera para pagar Xgeva, o si necesita ayuda para comprender su cobertura de seguro, hay asistencia disponible.
Amgen Inc., el fabricante de Xgeva, ofrece un programa llamado Xgeva First Step para personas que tienen cobertura de seguro de salud. Para obtener más información sobre este programa y para saber si es elegible para recibir asistencia, llame al 888-65-STEP1 (888-657-8371) o visite el sitio web del programa.
Para las personas sin seguro médico, hay un programa llamado Amgen Safety Net Foundation disponible para ayudar con los costos del tratamiento. Para obtener más información sobre este programa y para saber si es elegible para recibir asistencia, llame al 888-762-6436 o visite el sitio web del programa.
Dosis de Xgeva
La dosis de Xgeva que le recete su médico dependerá de varios factores. Éstos incluyen:
- El tipo y la gravedad de la afección que está utilizando Xgeva para tratar
- tu edad
- otras condiciones médicas que pueda tener
La siguiente información describe las dosis que se usan o recomiendan comúnmente. Sin embargo, asegúrese de tomar la dosis que su médico le recete. Su médico determinará la mejor dosis para satisfacer sus necesidades.
Formas de drogas y fortalezas
Xgeva viene en un vial de dosis única con 120 mg / 1,7 ml de solución (mezcla líquida).
Dosis para mieloma múltiple
La dosis recomendada de Xgeva para el mieloma múltiple es de 120 mg una vez cada 4 semanas.
Un proveedor de atención médica le administrará Xgeva como una inyección debajo de la piel (inyección subcutánea). Los posibles puntos de inyección son la parte superior del brazo, la parte superior del muslo o el abdomen. Irás a una clínica o al consultorio de tu médico para recibir una inyección una vez cada 4 semanas.
Su médico también puede recetarle suplementos de calcio y vitamina D para ayudar a prevenir o tratar los niveles bajos de calcio.
Dosis para metástasis óseas de tumores sólidos
La dosis recomendada de Xgeva para la metástasis ósea de tumores sólidos es de 120 mg una vez cada 4 semanas.
Un proveedor de atención médica le administrará Xgeva como una inyección debajo de la piel. Los posibles puntos de inyección son la parte superior del brazo, la parte superior del muslo o el abdomen. Irás a una clínica o al consultorio de tu médico para recibir una inyección una vez cada 4 semanas.
Su médico también puede recetarle suplementos de calcio y vitamina D para ayudar a prevenir o tratar los niveles bajos de calcio.
Dosis para tumores de células gigantes
La dosis recomendada de Xgeva para ciertos tumores de células gigantes es de 120 mg una vez cada 4 semanas.
Un proveedor de atención médica le administrará Xgeva como una inyección debajo de la piel. Los posibles puntos de inyección son la parte superior del brazo, la parte superior del muslo o el abdomen. Irás a una clínica o al consultorio de tu médico para recibir una inyección una vez cada 4 semanas.
Durante su primer mes de tratamiento, necesitará inyecciones adicionales de 120 mg en los días 8 y 15.
Su médico también puede recetarle suplementos de calcio y vitamina D para ayudar a prevenir o tratar los niveles bajos de calcio.
Dosis para hipercalcemia causada por cáncer
La dosis recomendada de Xgeva para la hipercalcemia causada por cáncer es de 120 mg una vez cada 4 semanas.
Un proveedor de atención médica le administrará Xgeva como una inyección debajo de la piel. Los posibles puntos de inyección son la parte superior del brazo, la parte superior del muslo o el abdomen. Irás a una clínica o al consultorio de tu médico para recibir una inyección una vez cada 4 semanas.
Durante su primer mes de tratamiento, necesitará inyecciones adicionales de 120 mg en los días 8 y 15.
Dosis pediátrica
Xgeva está aprobado para tratar tumores de células gigantes en adolescentes cuyos huesos han terminado de crecer. La dosis recomendada para estos adolescentes es de 120 mg una vez cada 4 semanas.
Un proveedor de atención médica le administrará a su adolescente Xgeva como una inyección debajo de la piel. Los posibles puntos de inyección son la parte superior del brazo, la parte superior del muslo o el abdomen. Tendrán que ir a una clínica o al consultorio de su médico para recibir una inyección cada 4 semanas.
Durante su primer mes de tratamiento, su adolescente necesitará inyecciones adicionales de 120 mg en los días 8 y 15.
¿Qué hago si omito una dosis?
Si pierde una cita para recibir una dosis de Xgeva, llame a su médico. El personal de la oficina puede hacer una nueva cita y ajustar el calendario de futuras visitas, si es necesario.
Para ayudarlo a recordar sus citas, escriba su programa de tratamiento con Xgeva en un calendario. También puede configurar un recordatorio en su teléfono.
¿Tendré que usar este medicamento a largo plazo?
Xgeva está destinado a ser utilizado como un tratamiento a largo plazo. Si usted y su médico determinan que Xgeva es seguro y efectivo para usted, es probable que lo tome a largo plazo.
Alternativas a Xgeva
Hay otros medicamentos disponibles que pueden tratar su condición. Algunos pueden ser más adecuados para usted que otros. Si está interesado en encontrar una alternativa a Xgeva, hable con su médico. Pueden informarle sobre otros medicamentos que pueden funcionar bien para usted.
Nota: Algunos de los medicamentos enumerados aquí se usan fuera de etiqueta para tratar estas afecciones específicas. El uso no indicado en la etiqueta es cuando un medicamento aprobado para tratar una afección se usa para tratar una afección diferente.
Alternativas para el mieloma múltiple
Los ejemplos de otros medicamentos que pueden usarse para tratar el mieloma múltiple incluyen:
-
Agentes alquilantes, tales como:
- melphalan (Alkeran, Evomela)
- ciclofosfamida
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Bisfosfonatos, tales como:
- pamidronato disódico (Aredia)
- ácido zoledrónico (Zometa)
-
Inhibidores de la resorción ósea, como:
pamidronato disódico (Aredia)
-
Anticuerpos citolíticos como:
daratumumab (Darzalex)
-
Antibióticos citotóxicos, como:
clorhidrato de doxorrubicina liposoma (Doxil)
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Movilizadores de células madre hematopoyéticas, tales como:
plerixafor (Mozobil)
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Inhibidores de histona desacetilasa, tales como:
panobinostat (Farydak)
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Agentes inmunomoduladores, como:
- talidomida (talidomida)
- lenalidomida (Revlimid)
- pomalidomida (Pomalyst)
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Anticuerpos inmunoestimulantes, como:
elotuzumab (Empliciti)
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Nitrosoureas, tales como:
carmustina (BiCNU)
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Inhibidores de proteasoma, como:
- bortezomib (Velcade)
- carfilzomib (Kyprolis)
- citrato de ixazomib (Ninlaro)
Alternativas para la metástasis ósea de tumores sólidos
Los ejemplos de otros medicamentos que pueden usarse para tratar la metástasis ósea de tumores sólidos incluyen:
-
Bisfosfonatos, tales como:
- alendronato (Fosamax)
- risedronato (Actonel)
- ibandronato (Boniva)
- ácido zoledrónico (Zometa)
-
Los radiofármacos, como:
- estroncio-89 (Metastron)
- samario-153 (Quadramet)
- radio-223 (Xofigo)
Alternativas para tumores de células gigantes
Los medicamentos de quimioterapia son un ejemplo de otro tipo de medicamento que puede usarse para tratar tumores de células gigantes.
Alternativas para la hipercalcemia causada por el cáncer
Los ejemplos de otros medicamentos que pueden usarse para tratar la hipercalcemia causada por el cáncer incluyen:
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Bisfosfonatos, tales como:
- pamidronato (Aredia)
- ácido zoledrónico (Zometa)
-
Hormonas, tales como:
calcitonina (Miacalcin)
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Glucocorticoides, como:
- hidrocortisona (Cortef)
- prednisona (Deltasone)
-
Calcimiméticos, como:
cinacalcet (Sensipar)
Xgeva contra Zometa
Quizás se pregunte cómo Xgeva se compara con otros medicamentos que se recetan para usos similares. Aquí vemos cómo Xgeva y Zometa son iguales y diferentes.
Usos
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha aprobado Xgeva y Zometa para tratar ciertas afecciones que afectan su esqueleto e involucran tumores óseos.
Mieloma múltiple
Xgeva está aprobado para ayudar a prevenir huesos rotos en personas con mieloma múltiple. Esta es una forma de cáncer que afecta la médula ósea (el tejido de los huesos).
Zometa está aprobado para tratar metástasis óseas en mieloma múltiple cuando se usa con un tipo de medicamento contra el cáncer llamado antineoplásico. (Las metástasis óseas son células cancerosas que se han movido de otra parte del cuerpo a los huesos).
Metástasis óseas de tumores sólidos
Xgeva está aprobado para ayudar a prevenir huesos rotos en personas con metástasis óseas de tumores sólidos. La metástasis ósea ocurre cuando el cáncer se propaga a los huesos. Y un tumor sólido es un bulto de tejido que se forma cuando las células crecen demasiado rápido. Es sólido porque no contiene líquido.
Zometa está aprobado para tratar la metástasis ósea de tumores sólidos cuando se usa con un tipo de medicamento contra el cáncer llamado antineoplásico. En algunos casos, Zometa puede usarse para tratar el cáncer de próstata. Sin embargo, el cáncer debe haber empeorado después de haber probado al menos un tipo de terapia hormonal.
Tumores de células gigantes
Xgeva está aprobado para tratar tumores de células gigantes que no se pueden extirpar por completo mediante cirugía o en casos en los que la cirugía sería demasiado peligrosa. Un tumor de células gigantes es un tipo raro de tumor óseo que no es canceroso.
Xgeva también está aprobado para tratar tumores de células gigantes en adolescentes cuyos huesos han terminado de crecer.
Zometa no está aprobado para tratar tumores de células gigantes.
Hipercalcemia causada por cáncer
Tanto Xgeva como Zometa están aprobados para tratar la hipercalcemia causada por el cáncer. La hipercalcemia ocurre cuando hay demasiado calcio en la sangre.
Para usar Xgeva, ya debe haber probado un tipo de medicamento llamado bisfosfonato, que ayuda a prevenir la pérdida de masa ósea. Zometa es un bisfosfonato.
Formas y administración de medicamentos
Xgeva contiene el medicamento denosumab. Zometa contiene la droga ácido zoledrónico.
Para Xgeva
Un proveedor de atención médica le administrará Xgeva como una inyección debajo de la piel (inyección subcutánea). Irás a una clínica o al consultorio de tu médico para recibir tus inyecciones. El medicamento viene en un vial de dosis única con 120 mg / 1.7 ml de solución (mezcla líquida).
Xgeva se administra una vez cada 4 semanas. Para los tumores de células gigantes y la hipercalcemia causada por el cáncer, necesitará dosis adicionales los días 8 y 15.
Para Zometa
Zometa se administra como una infusión intravenosa (IV) en una clínica o en el consultorio de su médico. Esta es una inyección en su vena que se administra durante un período de tiempo. Esta infusión debe durar al menos 15 minutos. El medicamento viene en dos formas:
- un frasco de un solo uso que contiene 4 mg / 100 ml del medicamento
- un vial de un solo uso que contiene 4 mg / 5 ml del medicamento
Para la hipercalcemia relacionada con el cáncer, Zometa se administra como una dosis única de 4 mg. Si es necesario, se puede administrar una segunda dosis después de al menos 7 días.
Para mieloma múltiple y metástasis óseas de tumores sólidos, Zometa se administra a una dosis de 4 mg cada 3 a 4 semanas.
Efectos secundarios y riesgos
Xgeva y Zometa están aprobados para tratar algunas de las mismas condiciones. Por lo tanto, ambos medicamentos pueden causar efectos secundarios muy similares y muy diferentes. A continuación se presentan ejemplos de estos efectos secundarios.
Efectos secundarios más comunes
Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios más comunes que pueden ocurrir con Xgeva, con Zometa o con ambos medicamentos (cuando se toman individualmente).
-
Puede ocurrir con Xgeva:
- debilidad
- dolor de cabeza
- dolor de espalda
- dolor en las articulaciones
- Diarrea
-
Puede ocurrir con Zometa:
- dolor de cuerpo
- fiebre que generalmente es leve y dura poco tiempo
- anemia (bajo nivel de glóbulos rojos)
- vómitos
- estreñimiento
- síntomas similares a la gripe, incluidos escalofríos y malestar
-
Puede ocurrir con Xgeva y Zometa
- cansancio
- náusea
- reacciones alérgicas leves
Efectos secundarios graves
Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios graves que pueden ocurrir con Xgeva, con Zometa o con ambos medicamentos (cuando se toman individualmente).
-
Puede ocurrir con Xgeva:
- osteonecrosis (muerte de células óseas) en su mandíbula
- hipocalcemia, también conocida como niveles bajos de calcio
- se rompe en el fémur, el hueso entre la cadera y la rodilla
- múltiples fracturas en los huesos de la columna después de suspender el tratamiento con Xgeva
- hipercalcemia, también conocida como niveles altos de calcio, después de suspender el tratamiento con Xgeva
-
Puede ocurrir con Zometa:
- dolor nuevo o inusual en las caderas, muslos, ingle, mandíbula u orejas
- problemas oculares, como enrojecimiento, picazón, hinchazón o sensibilidad a la luz
- arritmia
- llagas en la mandíbula o la boca
- problemas renales, como orinar con más o menos frecuencia de lo habitual
- convulsiones
- mareos intensos
- dificultad para respirar
-
Puede ocurrir tanto con Xgeva como con Zometa:
- reacciones alérgicas severas
- dolor aumentado o severo en los huesos, articulaciones o músculos
Eficacia
Xgeva y Zometa están aprobados por la FDA para tratar ciertas afecciones óseas. Estos incluyen ciertas formas de mieloma múltiple, metástasis óseas de tumores sólidos e hipercalcemia causada por cáncer. El uso de los dos medicamentos en el tratamiento de estas afecciones se ha comparado directamente en varios estudios clínicos.
Un estudio examinó a personas que tenían mieloma múltiple o tumores sólidos que eran metastásicos (se diseminaron a otras partes del cuerpo). Estas personas tomaron Xgeva o Zometa. En el grupo Xgeva, el 43,8% de las personas tenían problemas óseos, mientras que el 44,6% del grupo Zometa sí.
Un segundo estudio examinó a las personas con cáncer de seno metastásico que tomaron Xgeva o Zometa. Se descubrió que Xgeva es más efectivo que Zometa para prevenir problemas óseos. De las personas que tomaron Xgeva, el 31% de ellos tenía un hueso roto. Esto se comparó con el 36% de las personas que tomaron Zometa.
En un tercer estudio, los investigadores observaron a personas con hipercalcemia causada por cáncer. Xgeva pudo reducir los altos niveles de calcio en un 64% en los primeros 10 días de tratamiento. Xgeva no se comparó con un placebo (sin tratamiento) o un medicamento diferente.
Costos
Xgeva y Zometa son medicamentos de marca. Ninguno de los medicamentos está disponible en forma biosimilar.
Un biosimilar es un medicamento similar a un medicamento de marca. Un medicamento genérico, por otro lado, es una copia exacta de un medicamento de marca. Los biosimilares se basan en medicamentos biológicos, que están hechos de partes de organismos vivos. Los genéricos se basan en medicamentos regulares, que están hechos de productos químicos. Los biosimilares y los genéricos tienden a costar menos que los medicamentos de marca.
Según las estimaciones de GoodRx.com, Xgeva cuesta más que Zometa. El precio real que pagará por cualquiera de los medicamentos depende de su plan de seguro y su ubicación.
Xgeva contra Prolia
Quizás se pregunte cómo se compara Xgeva con otros medicamentos que contienen el mismo ingrediente activo, denosumab. Aquí vemos cómo Xgeva y Prolia son iguales y diferentes.
Usos
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha aprobado Xgeva y Prolia para tratar ciertas afecciones óseas.
Xgeva está aprobado por la FDA para:
- Ayuda a prevenir huesos rotos en personas con mieloma múltiple. El mieloma múltiple es una forma de cáncer que afecta la médula ósea (el tejido de los huesos).
- Ayuda a prevenir huesos rotos en personas con metástasis óseas causadas por tumores sólidos. La metástasis ósea ocurre cuando el cáncer se propaga a los huesos. Y un tumor sólido es un bulto de tejido que se forma cuando las células crecen demasiado rápido. Es sólido porque no contiene líquido.
- Trate los tumores de células gigantes que no se pueden extirpar por completo mediante cirugía o en casos donde la cirugía sería demasiado peligrosa. Un tumor de células gigantes es un tipo raro de tumor óseo que no es canceroso.
- Tratar la hipercalcemia causada por el cáncer. La hipercalcemia ocurre cuando hay demasiado calcio en la sangre. Además, ya debe haber probado un tipo de medicamento llamado bisfosfonato, que ayuda a prevenir la pérdida de masa ósea.
Xgeva está aprobado para su uso en adultos. Sin embargo, el medicamento también está aprobado para tratar tumores de células gigantes en adolescentes cuyos huesos han terminado de crecer.
Prolia está aprobado por la FDA para tratar a personas que tienen un alto riesgo de fracturarse los huesos, que incluyen:
- Mujeres que han pasado por la menopausia y tienen osteoporosis.
- hombres con osteoporosis
- hombres y mujeres con osteoporosis inducida por glucocorticoides
- hombres que reciben terapia de privación de andrógenos para el cáncer de próstata no metastásico
- mujeres que reciben terapia adyuvante con inhibidores de aromatasa para el cáncer de seno
Formas y administración de medicamentos
Xgeva y Prolia son administrados por su proveedor de atención médica como una inyección debajo de la piel (inyección subcutánea).
Xgeva viene en un vial de dosis única con 120 mg / 1,7 ml de solución (mezcla líquida). Prolia viene en una jeringa precargada de dosis única con 60 mg / ml de solución.
Xgeva se administra una vez cada 4 semanas. Para los tumores de células gigantes y la hipercalcemia causada por el cáncer, necesitará dosis adicionales los días 8 y 15. Se administran inyecciones de Prolia cada 6 meses.
Efectos secundarios y riesgos
Xgeva y Prolia contienen el medicamento denosumab. Por lo tanto, ambos medicamentos pueden causar efectos secundarios muy similares. A continuación se presentan ejemplos de estos efectos secundarios.
Efectos secundarios más comunes
Esta lista contiene ejemplos de efectos secundarios más comunes que pueden ocurrir tanto con Xgeva como con Prolia:
- cansancio
- debilidad
- dolor de cabeza
- dolor de espalda
- dolor en las articulaciones
- Diarrea
- náusea
- reacciones alérgicas leves
Efectos secundarios graves
Esta lista contiene ejemplos de efectos secundarios graves que pueden ocurrir con Xgeva y Prolia:
- reacciones alérgicas severas
- osteonecrosis (muerte de células óseas) en su mandíbula
- hipocalcemia, también conocida como niveles bajos de calcio
- se rompe en el fémur, el hueso entre la cadera y la rodilla
- múltiples fracturas en los huesos de la columna después de suspender el tratamiento con Xgeva
- hipercalcemia, también conocida como niveles altos de calcio, después de suspender el tratamiento con Xgeva
Eficacia
Xgeva y Prolia son similares porque tienen el mismo ingrediente activo, denosumab. Sin embargo, cada uno tiene diferentes usos aprobados por la FDA.
Estos medicamentos no se han comparado entre sí en estudios clínicos. Sin embargo, los estudios han encontrado que tanto Xgeva como Prolia son efectivos en el tratamiento de sus usos aprobados.
Costos
Xgeva y Prolia son medicamentos de marca. Ninguno de los medicamentos está disponible en forma biosimilar.
Un biosimilar es un medicamento similar a un medicamento de marca. Un medicamento genérico, por otro lado, es una copia exacta de un medicamento de marca. Los biosimilares se basan en medicamentos biológicos, que están hechos de partes de organismos vivos. Los genéricos se basan en medicamentos regulares, que están hechos de productos químicos. Los biosimilares y los genéricos tienden a costar menos que los medicamentos de marca.
Según las estimaciones de GoodRx.com, Xgeva cuesta más que Prolia. El precio real que pagará por cualquiera de los medicamentos depende de su plan de seguro y su ubicación.
Xgeva utiliza
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprueba medicamentos recetados como Xgeva para tratar ciertas afecciones. Xgeva también puede usarse fuera de etiqueta para otras condiciones. El uso no indicado en la etiqueta es cuando un medicamento aprobado para tratar una afección se usa para tratar una afección diferente.
Xgeva para complicaciones del cáncer de próstata
El cáncer de próstata generalmente afecta a hombres mayores de 50 años. Cuanto más envejece, más aumenta su riesgo.
A veces, el cáncer de próstata puede propagarse de la próstata a otras partes del cuerpo. La enfermedad generalmente se propaga a los huesos primero. Xgeva puede ayudar a prevenir o retrasar complicaciones graves por la propagación del cáncer de próstata a los huesos.
Un estudio analizó cómo Xgeva se comparó con un medicamento llamado ácido zoledrónico (Zometa) en personas con metástasis óseas por cáncer de próstata. (Las personas tenían cáncer de próstata que se extendió a sus huesos). Las personas que tomaron Xgeva no tuvieron huesos rotos durante aproximadamente 20.7 meses. Esto se comparó con las personas que tomaron ácido zoledrónico, que no tuvieron huesos rotos durante aproximadamente 17.1 meses.
Xgeva para mieloma múltiple
El mieloma múltiple es una forma de cáncer que afecta la médula ósea (el tejido de los huesos). La enfermedad cambia las células plasmáticas, que son un tipo de glóbulo blanco que ayuda a combatir las infecciones.
Estas células cambiadas desplazan a las células sanas. Cuando su cuerpo no produce suficientes células óseas sanas, sus huesos pueden debilitarse y romperse. Xgeva se usa para ayudar a prevenir huesos rotos en personas con mieloma múltiple.
Un estudio examinó a personas con mieloma múltiple o cáncer que se diseminó hasta los huesos. Los investigadores estudiaron cuánto tiempo pasó hasta que las personas tuvieron una fractura. Las personas que tomaron Xgeva no tuvieron una fractura durante 625 días. Las personas que tomaron ácido zoledrónico no tuvieron una fractura durante 496 días.
Un segundo estudio informó que el grupo de ácido zoledrónico tuvo una fractura a los 521 días. El grupo Xgeva duró hasta 629 días antes de que ocurriera una fractura.
Xgeva para complicaciones del cáncer de mama
El cáncer de seno afecta las células del seno y hace que se dividan y multipliquen. Cuando el cáncer de seno se disemina a otras partes del cuerpo, se llama cáncer de seno metastásico. En algunos casos, el cáncer puede llegar a los huesos.
Xgeva se usa para ayudar a prevenir o retrasar problemas óseos en personas con cáncer de seno que se ha extendido a sus huesos. El medicamento también se usa para tratar otras complicaciones del cáncer, como la hipercalcemia de malignidad (altos niveles de calcio).
Un estudio comparó Xgeva con un medicamento llamado ácido zoledrónico (Zometa) en personas con metástasis óseas por cáncer de seno. (Las personas tenían cáncer de seno que se extendió a los huesos). De las personas que tomaron Xgeva, el 30.7% desarrolló problemas óseos. Esto se comparó con el 36.5% de las personas que tomaron zoledronic y desarrollaron problemas óseos.
Otro estudio que duró 6 años también analizó a personas con metástasis óseas por cáncer de seno. Tomaron Xgeva o ácido zoledrónico. Las personas que tomaron Xgeva tuvieron 315 fracturas, mientras que las personas que tomaron ácido zoledrónico tuvieron 372 fracturas.
Xgeva para metástasis óseas
Xgeva está aprobado para ayudar a prevenir huesos rotos en personas con metástasis óseas de tumores sólidos. La metástasis ósea ocurre cuando el cáncer se propaga a los huesos. Y un tumor sólido es un bulto de tejido que se forma cuando las células crecen demasiado rápido. Es sólido porque no contiene líquido.
Tres ensayos clínicos observaron a personas con metástasis óseas de tumores sólidos. La gente tomó Xgeva o una droga llamada ácido zoledrónico (Zometa). Xgeva ayudó a evitar que las personas sufrieran fracturas durante 27,7 meses. El tratamiento con ácido zoledrónico ayudó a evitar que las personas sufran fracturas durante 19,5 meses. Por lo tanto, Xgeva ayudó a retrasar el tiempo que las personas sufrieron fracturas en 8.2 meses más que el ácido zoledrónico.
Xgeva para hipercalcemia
Cuando el cáncer se mueve de una parte de su cuerpo a los huesos, las células cancerosas pueden desplazar a las células óseas sanas. Estas células óseas liberan calcio, que se mueve al torrente sanguíneo. Demasiado calcio en la sangre se llama hipercalcemia.
Xgeva está aprobado para tratar la hipercalcemia de malignidad. Esta es la hipercalcemia relacionada con el cáncer. Ya debe haber probado un tipo de medicamento llamado bisfosfonato, que ayuda a prevenir la pérdida de masa ósea.
Algunos tipos de cáncer tienen tasas más altas de hipercalcemia, que incluyen:
- cáncer de mama
- cáncer de pulmón
- mieloma múltiple
Un ensayo clínico examinó a personas con hipercalcemia que tomaron Xgeva. Para el 64% de las personas tratadas con Xgeva, los niveles de calcio volvieron a la normalidad dentro de los 10 días posteriores a la primera toma del medicamento. Xgeva no se comparó con un placebo (sin tratamiento) o un medicamento diferente.
Xgeva y niños
En algunos casos, Xgeva está aprobado para tratar ciertos tumores en adolescentes cuyos huesos han terminado de crecer. Xgeva se usa para tratar tumores de células gigantes que no se pueden extirpar por completo mediante cirugía o en casos en los que la cirugía sería demasiado peligrosa. Un tumor de células gigantes es un tipo raro de tumor óseo que no es canceroso.
En estudios, los adolescentes que tomaron Xgeva mientras sus huesos aún estaban creciendo desarrollaron hipercalcemia después de suspender el tratamiento. (La hipercalcemia se refiere a altos niveles de calcio en la sangre). Los adolescentes también desarrollaron hipercalcemia si tomaron Xgeva para usos no autorizados.
Xgeva y alcohol
No se ha demostrado que el alcohol interactúe con Xgeva.
Si bebe alcohol, pregúntele a su médico cuánto es seguro consumir mientras toma Xgeva.
Interacciones Xgeva
Xgeva puede interactuar con varios otros medicamentos. También puede interactuar con ciertos suplementos y ciertos alimentos.
Diferentes interacciones pueden causar diferentes efectos. Por ejemplo, algunas interacciones pueden interferir con qué tan bien funciona un medicamento. Otras interacciones pueden aumentar la cantidad de efectos secundarios o hacerlos más severos.
Xgeva y otros medicamentos
A continuación hay una lista de medicamentos que pueden interactuar con Xgeva. Esta lista no contiene todos los medicamentos que pueden interactuar con Xgeva.
Antes de tomar Xgeva, hable con su médico y farmacéutico. Infórmeles sobre todos los medicamentos recetados, de venta libre y otros medicamentos que toma. También infórmeles sobre las vitaminas, hierbas y suplementos que usa. Compartir esta información puede ayudarlo a evitar posibles interacciones.
Si tiene preguntas sobre las interacciones entre medicamentos que pueden afectarlo, consulte a su médico o farmacéutico.
Xgeva e inmunosupresores
Tomar Xgeva e inmunosupresores juntos puede debilitar su sistema inmunológico (la defensa de su cuerpo contra las enfermedades). Esto puede aumentar su riesgo de infecciones graves, especialmente si su sistema inmunológico ya está débil.
Los ejemplos de medicamentos inmunosupresores que pueden aumentar su riesgo de infecciones graves incluyen:
-
Corticosteroides, como:
- prednisona (Deltasone, Orasone)
- budesonida (Entocort EC)
- prednisolona (Millipred)
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Productos biológicos, como:
- abatacept (Orencia)
- adalimumab (Humira)
- anakinra (Kineret)
- certolizumab (Cimzia)
- etanercept (Enbrel)
- golimumab (Simponi)
- infliximab (Remicade)
- ixekizumab (Taltz)
- natalizumab (Tysabri)
- rituximab (Rituxan)
- secukinumab (Cosentyx)
- tocilizumab (Actemra)
- ustekinumab (Stelara)
- vedolizumab (Entyvio)
-
Anticuerpos monoclonales, como:
- basiliximab (simulect)
- daclizumab (Zinbryta)
Si su sistema inmunitario es débil o si está tomando un inmunosupresor, hable con su médico antes de usar Xgeva. Pueden recomendarle diferentes medicamentos.
Xgeva y etelcalcetida
Tomar Xgeva y etelcalcetida puede disminuir el nivel de calcio en la sangre. Esto puede conducir a hipocalcemia (bajo nivel de calcio).
Para los síntomas de hipocalcemia, consulte la sección "Detalles de efectos secundarios" más arriba. Si tiene algún síntoma de hipocalcemia mientras toma Xgeva, llame a su médico de inmediato.
Xgeva y siponimod
Tomar Xgeva y siponimod juntos puede debilitar su sistema inmunológico (la defensa de su cuerpo contra las enfermedades). Esto puede aumentar su riesgo de infecciones graves.
Si está tomando siponimod, hable con su médico antes de usar Xgeva. Pueden elegir un medicamento diferente que no interactúe con siponimod.
Xgeva y Prolia
Xgeva y Prolia contienen el mismo ingrediente activo, denosumab. Entonces, si usa Xgeva y Prolia, estaría tomando más de la cantidad de denosumab que es segura para usted. Esto puede causar un mayor riesgo de efectos secundarios y efectos secundarios más graves, como la hipercalcemia.
Si está tomando Prolia, hable con su médico antes de usar Xgeva. Pueden pedirle que use uno u otro medicamento, pero no ambos.
Xgeva y Faslodex (no es una interacción)
Xgeva y fulvestrant (Faslodex) no interactúan entre sí. Los dos medicamentos a menudo se usan juntos para ayudar a tratar algunas formas de cáncer de seno.
Cómo se administra Xgeva
Debe tomar Xgeva de acuerdo con las instrucciones de su médico o proveedor de atención médica.
Un proveedor de atención médica le administrará Xgeva como una inyección debajo de la piel (inyección subcutánea). Los posibles puntos de inyección son la parte superior del brazo, la parte superior del muslo o el abdomen. Irás a una clínica o al consultorio de tu médico para recibir tus inyecciones.
Cuando tomar
Recibirá una inyección de Xgeva una vez cada 4 semanas. Para los tumores de células gigantes y la hipercalcemia causada por el cáncer, necesitará dosis adicionales los días 8 y 15.
Para ayudarlo a recordar sus citas, escriba su programa de tratamiento con Xgeva en un calendario. También puede configurar un recordatorio en su teléfono.
Cómo funciona Xgeva
Aunque el tejido de sus huesos se descompone constantemente, su cuerpo construye el tejido nuevamente, lo que ayuda a mantener sus huesos fuertes.
Cuando tiene cáncer que comenzó o se diseminó a los huesos, este proceso de descomposición / acumulación puede estar desequilibrado. Una proteína llamada RANKL generalmente ayuda a mantener el proceso de descomposición del hueso y la reconstrucción del hueso en equilibrio. Pero cuando las células cancerosas invaden los huesos, RANKL puede volverse demasiado activo. Esto puede hacer que las células cancerosas aumenten la descomposición del hueso, dejando los huesos débiles y más propensos a romperse.
Xgeva se une a RANKL y evita que RANKL se adhiera a su receptor. Los receptores son proteínas en el exterior de las células que actúan como estaciones de acoplamiento. Al impedir que RANKL se una a su receptor, Xgeva ayuda a disminuir el nivel de descomposición ósea. Esta es la forma en que Xgeva trabaja para ayudar a prevenir fracturas y roturas óseas en mieloma múltiple y metástasis óseas. (La metástasis ósea ocurre cuando el cáncer se propaga a los huesos).
Xgeva también trabaja para tratar tumores de células gigantes, que son un tipo raro de tumor óseo que no es canceroso. Los tumores de células gigantes tienen un alto nivel de RANKL en sus células. Xgeva se une a RANKL en las células tumorales y ayuda a prevenir el crecimiento de los tumores. El medicamento también puede reducir los tumores.
Además, Xgeva ayuda a tratar la hipercalcemia causada por el cáncer. La hipercalcemia ocurre cuando hay demasiado calcio en la sangre. Cuando el hueso se descompone y se reabsorbe en el cuerpo, los niveles de calcio aumentan. Xgeva se une a la proteína RANKL, evitando que RANKL se adhiera a su receptor. Esto evita la descomposición ósea, que a su vez disminuye la cantidad de calcio que se libera en el torrente sanguíneo. El resultado final es la reducción de los niveles de calcio.
¿Cuánto tiempo lleva trabajar?
En estudios clínicos, dentro de 1 semana de comenzar el tratamiento, la mayoría de las personas que tomaron Xgeva tuvieron una reducción significativa en los marcadores de recambio óseo en la sangre. (Esta es una señal de que el medicamento está fortaleciendo sus huesos). Sin embargo, la respuesta de cada persona a Xgeva será única.
Xgeva y embarazo
Xgeva no ha sido probado en mujeres embarazadas. En estudios con animales, Xgeva dañó al bebé cuando se le dio el medicamento a la madre embarazada. Xgeva también dañó al bebé cuando la madre recibió el medicamento dentro de los 5 meses antes de quedar embarazada. Sin embargo, los estudios en animales no siempre predicen lo que sucede en humanos.
Si está embarazada o planea quedar embarazada, no debe tomar Xgeva. Hable con su médico sobre otras opciones de tratamiento.
Xgeva y anticonceptivos
Los resultados de estudios en animales muestran que Xgeva no es seguro tomar durante el embarazo. Debido a los posibles riesgos para el bebé, las mujeres deben usar anticonceptivos (anticonceptivos) mientras están embarazadas. Las mujeres también deben usar anticonceptivos durante al menos 5 meses después de que dejen de tomar Xgeva. Esto es en caso de que queden embarazadas durante este tiempo.
Si está tomando Xgeva y tiene alguna pregunta sobre el control de la natalidad, hable con su médico.
Xgeva y lactancia
No hay información sobre Xgeva en la leche materna humana. En estudios con animales, Xgeva se encontró en la leche materna. Sin embargo, los estudios en animales no siempre reflejan lo que sucederá en los humanos.
Si está tomando Xgeva y está pensando en amamantar a su hijo, hable con su médico. Pueden ayudarlo a encontrar la mejor manera de alimentar a su hijo.
Preguntas comunes sobre Xgeva
Aquí hay respuestas a algunas preguntas frecuentes sobre Xgeva.
¿Es Xgeva quimioterapia?
No, Xgeva no es quimioterapia. Xgeva es una terapia dirigida. Este tipo de tratamiento se dirige a las células cancerosas y tiende a dejar solo las células sanas.
La quimioterapia es un tratamiento farmacológico que utiliza productos químicos potentes para matar las células de crecimiento rápido en su cuerpo. Se usa con mayor frecuencia para tratar el cáncer porque las células cancerosas crecen y se multiplican rápidamente. Los medicamentos de quimioterapia actúan sobre todas las células de su cuerpo que están creciendo rápidamente, no solo las células cancerosas.
¿Xgeva es lo mismo que Prolia?
No, pero es fácil ver por qué puede haber cierta confusión. La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha aprobado los medicamentos Xgeva y Prolia para tratar ciertas afecciones óseas. Y ambas drogas contienen el ingrediente activo denosumab. Los medicamentos con el mismo ingrediente activo se pueden usar para diferentes cosas según la cantidad y la frecuencia con que los tome.
Debido a que Xgeva y Prolia contienen denosumab, no debe tomar estos medicamentos juntos. Si lo hiciera, estaría tomando más de la cantidad de denosumab que es segura para usted. Y esto podría aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios como osteonecrosis (muerte de las células óseas) e hipocalcemia (niveles bajos de calcio). Consulte la sección "Efectos secundarios de Xgeva" más arriba para obtener más información.
Para obtener más información sobre cómo se comparan estos dos medicamentos, consulte la sección "Xgeva vs. Prolia" más arriba. Y si tiene preguntas sobre Xgeva o Prolia, hable con su médico o farmacéutico.
¿Necesito tomar suplementos de calcio con Xgeva?
Usted puede. Tomar Xgeva puede llevarlo a tener hipocalcemia (niveles bajos de calcio). Y si tiene hipocalcemia antes de comenzar a tomar Xgeva, el medicamento puede reducir aún más sus niveles de calcio.
Para ayudar a prevenir o tratar los niveles bajos de calcio, su médico puede recetarle suplementos de calcio si está tomando Xgeva para:
- mieloma múltiple
- metástasis óseas de tumores sólidos
- ciertos tumores de células gigantes
Junto con los suplementos de calcio, su médico también puede recetarle suplementos de vitamina D. La vitamina D ayuda a tus huesos a absorber el calcio.
Mientras esté tomando Xgeva, es una buena idea conocer los síntomas de la hipocalcemia. Consulte la sección "Efectos secundarios graves" más arriba para obtener una lista de síntomas. Informe a su médico si nota alguno de ellos mientras toma el medicamento.
Y si tiene preguntas sobre la hipocalcemia durante su tratamiento con Xgeva, hable con su médico.
¿Puedo usar Xgeva o Prolia para tratar la osteoporosis?
De los dos medicamentos, solo Prolia está aprobado para tratar la osteoporosis en ciertos casos. Prolia se usa para personas que tienen un alto riesgo de romperse los huesos, que incluyen:
- Mujeres que han pasado por la menopausia y tienen osteoporosis.
- hombres con osteoporosis
- hombres y mujeres con osteoporosis inducida por glucocorticoides
Aunque Xgeva se usa para tratar ciertas afecciones óseas, el medicamento no está aprobado para tratar la osteoporosis.
Para obtener más información sobre estos dos medicamentos, consulte la sección "Xgeva vs. Prolia" más arriba. Y si tiene preguntas sobre Xgeva, Prolia o cómo tratar la osteoporosis, hable con su médico.
¿Cómo puedo prevenir los problemas del hueso de la mandíbula?
Para ayudar a prevenir los problemas de la mandíbula, es importante mantener la boca sana. Puede ayudar a hacer esto cepillándose y usando hilo dental todos los días, y visitando a su dentista regularmente.
Los problemas con la boca, los dientes y la mandíbula mientras toma Xgeva a menudo son signos de advertencia temprana de osteonecrosis en la mandíbula. Esta es una condición en la cual las células de su mandíbula mueren. (Para obtener más información sobre la osteonecrosis, consulte la sección "Detalles de efectos secundarios" más arriba).
Tenga en cuenta que ciertos procedimientos dentales pueden ponerlo en riesgo de problemas como la curación lenta o infección en la mandíbula. Estos procedimientos incluyen extracción de dientes, conducto radicular y cirugía de implante dental. Si necesita una cirugía dental menor durante el tratamiento con Xgeva, esté atento a cualquier síntoma que tenga después. Informe a su dentista si tiene dolor o heridas en la boca o la mandíbula que tardan en sanar.
Si tiene preguntas sobre problemas de boca y mandíbula mientras toma Xgeva, consulte a su dentista o médico.
Precauciones Xgeva
Antes de tomar Xgeva, hable con su médico sobre su historial de salud. Es posible que Xgeva no sea adecuado para usted si tiene ciertas afecciones médicas u otros factores que afectan su salud. Éstos incluyen:
- Hipocalcemia Si tiene hipocalcemia (niveles bajos de calcio), su médico deberá tratar la afección antes de comenzar a tomar Xgeva. Su médico puede recetarle suplementos de calcio y vitamina D para ayudarlo a aumentar su nivel de calcio.
- Reacciones alérgicas. Si ha tenido una reacción alérgica a Xgeva o cualquiera de sus ingredientes, no debe tomar el medicamento. Hable con su médico sobre otros tratamientos que son una mejor opción para usted.
- El embarazo. Si está embarazada o planea quedar embarazada, no debe tomar Xgeva. Para obtener más información, consulte la sección "Xgeva y embarazo" más arriba.
- Amamantamiento. Si está tomando Xgeva y está pensando en amamantar a su hijo, hable con su médico. Para obtener más información, consulte la sección "Xgeva y lactancia materna" más arriba.
Nota: Para obtener más información sobre los posibles efectos negativos de Xgeva, consulte la sección "Efectos secundarios de Xgeva" más arriba.
Información profesional de Xgeva
La siguiente información se proporciona para médicos y otros profesionales de la salud.
Indicaciones
Xgeva está indicado para:
- La prevención de fracturas en adultos con mieloma múltiple y adultos con metástasis óseas de tumores sólidos
- tumores de células gigantes del hueso que no pueden extirparse por completo o no son seguros de eliminar sin causar daño al paciente en adultos y adolescentes esqueléticamente maduros
- El tratamiento de la hipercalcemia de malignidad en personas que no reciben ayuda del tratamiento con bisfosfonatos.
Mecanismo de acción
Xgeva se une al activador del receptor del factor nuclear ligando kappa-B (RANKL), una proteína requerida para la formación de osteoclastos. El aumento de la actividad osteoclástica aumenta el riesgo de pérdida ósea en personas con tumores sólidos con metástasis. Esta unión resulta en la prevención de que RANKL se una con su receptor y haga su trabajo de descomponer el hueso, disminuyendo así el riesgo de pérdida ósea. El resultado final es una pérdida ósea disminuida y una mayor densidad ósea.
Farmacocinética y metabolismo
La administración subcutánea da como resultado una biodisponibilidad del 62%.
Las dosis de 120 mg una vez cada 4 semanas alcanzan el estado estacionario a los 6 meses. En pacientes con tumor de células gigantes de hueso e hipercalcemia de malignidad, se necesitan dosis de 120 mg en los días 8 y 15 dosis, además de 120 mg una vez cada 4 semanas, y alcanzar el estado estacionario en 3 meses.
La vida media de eliminación de Xgeva es de 28 días.
Contraindicaciones
Xgeva está contraindicado en personas:
- Con hipersensibilidad a cualquier componente del producto.
- Con hipocalcemia, que debe corregirse con calcio y vitamina D suplementarios antes de comenzar la terapia con Xgeva.
- Quien está embarazada Tomar Xgeva durante el embarazo puede causar daño fetal. Realice una prueba de embarazo antes del inicio de la terapia. Se requiere una anticoncepción adecuada en mujeres con potencial reproductivo durante el tratamiento y durante al menos 5 meses después de la interrupción.
Almacenamiento
Guarde Xgeva en su caja original. Mantenga en el refrigerador a una temperatura de 36 ° F a 46 ° F (2 ° C a 8 ° C). No permita que el producto se congele. Después de sacarlo del refrigerador, Xgeva debe permanecer a 77 ° F (25 ° C) o menos y protegido de la luz directa o el calor. Xgeva debe desecharse si no se usa dentro de los 14 días posteriores a la extracción del refrigerador.
No usar después de la fecha de vencimiento. Evite la sacudida vigorosa de Xgeva.
Descargo de responsabilidad: Healthline ha hecho todo lo posible para asegurarse de que toda la información sea objetivamente correcta, exhaustiva y actualizada. Sin embargo, este artículo no debe utilizarse como un sustituto del conocimiento y la experiencia de un profesional de la salud con licencia. Siempre debe consultar a su médico u otro profesional de la salud antes de tomar cualquier medicamento. La información sobre medicamentos que se incluye en este documento está sujeta a cambios y no está destinada a cubrir todos los usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones de medicamentos, reacciones alérgicas o efectos adversos posibles. La ausencia de advertencias u otra información para un medicamento determinado no indica que el medicamento o la combinación de medicamentos sea seguro, efectivo o apropiado para todos los pacientes o todos los usos específicos.
