Empliciti: Efectos Secundarios, Costo, Dosificación Y Más

2024 Autor: Jesus Peterson | [email protected]. Última modificación: 2023-12-17 11:14

¿Qué es empliciti?

Empliciti es un medicamento recetado de marca. Se usa para tratar un tipo de cáncer de sangre llamado mieloma múltiple en adultos.

Empliciti se prescribe para personas que se ajustan a una de estas dos situaciones de tratamiento:

• Adultos que han tenido de uno a tres tratamientos en el pasado para su mieloma múltiple. Para estas personas, Empliciti se usa en combinación con lenalidomida (Revlimid) y dexametasona.
• Adultos que han recibido al menos dos tratamientos anteriores de mieloma múltiple que incluyeron lenalidomida (Revlimid) y un inhibidor de proteasoma, como bortezomib (Velcade) o carfilzomib (Kyprolis). Para estas personas, Empliciti se usa en combinación con pomalidomida (Pomalyst) y dexametasona.

Empliciti pertenece a una clase de medicamentos llamados anticuerpos monoclonales. Estas drogas se hacen en un laboratorio a partir de células del sistema inmunitario. Empliciti funciona activando su sistema inmunológico y fortaleciendo sus células inmunes. El medicamento también ayuda a mostrarle a su sistema inmunitario dónde están las células de mieloma múltiple en su cuerpo para que estas células puedan destruirse.

Empliciti está disponible en dos concentraciones: 300 mg y 400 mg. Se presenta como un polvo que se convierte en una solución líquida y se le administra mediante infusión intravenosa (IV) (una inyección en la vena durante un período de tiempo). Las infusiones se administran en un centro de salud y duran aproximadamente una hora o más.

Eficacia

Los estudios clínicos han demostrado que Empliciti es eficaz para detener la progresión (empeoramiento) del mieloma múltiple. Los resultados de algunos de estos estudios se describen a continuación.

Empliciti con lenalidomida (Revlimid) y dexametasona

En ensayos clínicos, las personas con mieloma múltiple recibieron Empliciti con lenalidomida y dexametasona, o lenalidomida y dexametasona sola.

Los estudios mostraron que las personas que tomaban la combinación Empliciti tenían un menor riesgo de que su enfermedad progresara. Durante al menos dos años, quienes tomaron Empliciti con lenalidomida y dexametasona tuvieron un riesgo 30% menor que las personas que tomaron esos medicamentos sin Empliciti.

En otro estudio que duró cinco años, las personas que tomaron la combinación Empliciti tuvieron un riesgo 27% menor de que su enfermedad empeorara que las personas que tomaron lenalidomida y dexametasona sola.

Empliciti con pomalidomida (Pomalyst) y dexametasona

En ensayos clínicos, las personas con mieloma múltiple recibieron Empliciti con pomalidomida y dexametasona, o pomalidomida y dexametasona sola.

Las personas que tomaron la combinación de Empliciti tuvieron un riesgo 46% menor de que su enfermedad empeorara después de al menos nueve meses de tratamiento, en comparación con las personas que tomaron solo pomalidomida y dexametasona.

Empliciti generico

Empliciti solo está disponible como medicamento de marca. Actualmente no está disponible en forma genérica.

Empliciti contiene el medicamento activo elotuzumab.

Efectos secundarios de Empliciti

Empliciti puede causar efectos secundarios leves o graves. La siguiente lista contiene algunos de los efectos secundarios clave que pueden ocurrir mientras toma Empliciti. Esta lista no incluye todos los posibles efectos secundarios.

Sus efectos secundarios pueden variar dependiendo de si está tomando Empliciti y dexametasona con lenalidomida (Revlimid) o pomalidomida (Pomalyst).

Para obtener más información sobre los posibles efectos secundarios de Empliciti, hable con su médico o farmacéutico. Pueden darle consejos sobre cómo lidiar con cualquier efecto secundario que pueda ser molesto.

Efectos secundarios más comunes

Los efectos secundarios más comunes de Empliciti cuando se toma con lenalidomida y dexametasona pueden incluir:

• fatiga (falta de energía)
• Diarrea
• fiebre
• estreñimiento
• tos
• infecciones, como infecciones sinusales o neumonía
• disminución del apetito o pérdida de peso
• enfermedad del nervio periférico (daño en algunos de sus nervios)
• dolor en los brazos o las piernas
• dolor de cabeza
• vómitos
• cataratas (nubosidad en el cristalino del ojo)
• dolor en la boca y la garganta
• cambios en ciertos niveles en sus análisis de sangre

Los efectos secundarios más comunes de Empliciti cuando se toma con pomalidomida y dexametasona pueden incluir:

• estreñimiento
• aumento del nivel de azúcar en la sangre
• infecciones, como neumonía o infecciones sinusales
• Diarrea
• dolor de huesos
• dificultad para respirar
• espasmos musculares
• hinchazón en sus brazos o piernas
• cambios en ciertos niveles en sus análisis de sangre

La mayoría de estos efectos secundarios pueden desaparecer en unos días o un par de semanas. Si son más graves o no desaparecen, hable con su médico o farmacéutico.

Efectos secundarios graves

Se pueden producir efectos secundarios graves con Empliciti. Llame a su médico de inmediato si tiene efectos secundarios graves. Llame al 911 si sus síntomas son potencialmente mortales o si cree que tiene una emergencia médica.

Los efectos secundarios graves y sus síntomas pueden incluir los siguientes:

• Otros tipos de cáncer, como el cáncer de piel. Los síntomas pueden incluir:

  • debilidad
  • sensación de cansancio
  • cambios en la apariencia de su piel y lunares
  • ganglios linfáticos inflamados

• Problemas de hígado Los síntomas pueden incluir:

  • sensación de cansancio
  • debilidad
  • color amarillento de la parte blanca de los ojos o la piel
  • disminucion del apetito
  • hinchazón en el área del abdomen
  • sentirse confundido

Otros efectos secundarios graves, que se analizan con más detalle a continuación, pueden incluir los siguientes:

• reacción a la infusión (puede ser causada por una infusión intravenosa de drogas)
• reacción alérgica severa
• infecciones

Detalles de efectos secundarios

Quizás se pregunte con qué frecuencia ocurren ciertos efectos secundarios con este medicamento. Aquí hay algunos detalles sobre algunos de los efectos secundarios que este medicamento puede causar.

Reacción alérgica

Como con la mayoría de las drogas, algunas personas pueden tener una reacción alérgica después de tomar Empliciti. Los síntomas de una reacción alérgica leve pueden incluir:

• erupción cutanea
• picor
• enrojecimiento (calor y enrojecimiento en su piel)

Una reacción alérgica más severa es rara pero posible. Los síntomas de una reacción alérgica grave pueden incluir:

• hinchazón debajo de la piel, generalmente en los párpados, labios, manos o pies
• hinchazón de la lengua, boca o garganta
• dificultad para respirar

Llame a su médico de inmediato si tiene una reacción alérgica grave a Empliciti. Llame al 911 si sus síntomas son potencialmente mortales o si cree que tiene una emergencia médica.

Reacciones de infusión

Es posible que tenga una reacción a la perfusión después de recibir Empliciti. Estas son reacciones que pueden ocurrir hasta 24 horas después de haber recibido un medicamento por infusión intravenosa (IV).

En ensayos clínicos, el 10% de las personas que tomaron Empliciti con lenalidomida y dexametasona tuvieron una reacción a la perfusión. La mayoría de estas personas tuvieron una reacción de infusión durante su primera infusión de Empliciti. Sin embargo, solo el 1% de las personas que tomaron esta combinación de tratamiento tuvieron que suspender el tratamiento debido a reacciones graves a la infusión.

También en ensayos clínicos, el 3,3% de las personas que tomaron Empliciti con pomalidomida y dexametasona tuvieron reacciones a la perfusión. El único síntoma de sus reacciones a la infusión fue dolor en el pecho.

Los síntomas de una reacción a la perfusión pueden incluir:

• fiebre
• resfriado
• aumento o disminución de la presión arterial
• frecuencia cardíaca lenta
• dificultad para respirar
• mareo
• erupción cutanea
• dolor en el pecho

Antes de su infusión intravenosa de Empliciti, su médico o enfermera le administrarán ciertos medicamentos para ayudar a prevenir que ocurra una reacción a la infusión.

Si tiene algún síntoma de una reacción a la perfusión mientras recibe Empliciti, o hasta 24 horas después de su perfusión, informe a su médico de inmediato. En casos graves, su médico puede recomendarle que suspenda el tratamiento con Empliciti.

A veces, el tratamiento con Empliciti puede reiniciarse después de una reacción a la perfusión. Pero en algunos casos, elegir un medicamento diferente puede ser una mejor opción para usted.

Infecciones

Es posible que tenga un mayor riesgo de infecciones mientras está tomando Empliciti. Esto incluye infecciones bacterianas, virales y fúngicas. A veces, estas infecciones pueden ser muy graves si no se tratan. En algunos casos, pueden provocar enfermedades graves o incluso la muerte.

En ensayos clínicos, la infección ocurrió en el 81% de las personas que tomaron Empliciti con lenalidomida y dexametasona. De las personas que tomaron lenalidomida y dexametasona sola, el 74% tenía infecciones.

También en ensayos clínicos, la infección ocurrió en el 65% de las personas que tomaron Empliciti con pomalidomida y dexametasona. Se produjeron infecciones en el mismo porcentaje de personas que tomaron pomalidomida y dexametasona sola.

Los síntomas de infección pueden variar según el tipo de infección que tenga. Los ejemplos de posibles síntomas incluyen:

• fiebre
• dificultad para respirar
• síntomas similares a la gripe, como dolores y escalofríos corporales
• tos
• erupción cutanea
• sensación de ardor al orinar

Si tiene algún síntoma de infección, hable con su médico de inmediato. Pueden recomendarle que deje de tomar Empliciti hasta que la infección desaparezca. También lo recomendarán si su infección necesita tratamiento.

Enfermedad del nervio periférico

Es posible que tenga daño en los nervios si está tomando Empliciti. El daño nervioso también se puede llamar enfermedad nerviosa periférica. Esta condición puede causar debilidad y dolor que generalmente ocurre en sus manos o pies. La enfermedad del nervio periférico generalmente no desaparece, pero se puede tratar con ciertos medicamentos.

En ensayos clínicos, la enfermedad del nervio periférico ocurrió en el 27% de las personas que tomaron Empliciti con lenalidomida y dexametasona. Esta condición ocurrió en el 21% de las personas que tomaron lenalidomida y dexametasona sola.

Hable con su médico si tiene síntomas de enfermedad nerviosa periférica. Pueden recomendar tratamiento médico si lo necesita.

Fatiga

Puede tener fatiga (falta de energía) mientras usa Empliciti. Este fue un efecto secundario común observado durante los estudios en personas que tomaron Empliciti con lenalidomida y dexametasona.

En los estudios, se produjo fatiga en el 62% de las personas que tomaron Empliciti con lenalidomida y dexametasona. De las personas que tomaron lenalidomida y dexametasona sola, el 52% tenía fatiga.

Hable con su médico si se siente fatigado durante su tratamiento con Empliciti. Pueden recomendar tratamiento médico si lo necesita y sugerir formas de reducir sus síntomas.

Diarrea

Es posible que tenga diarrea mientras esté tomando Empliciti. En ensayos clínicos, se produjo diarrea en el 47% de las personas que tomaron Empliciti con lenalidomida y dexametasona. De las personas que tomaron lenalidomida y dexametasona sola, el 36% tenía diarrea.

La diarrea también fue un efecto secundario en personas que tomaron Empliciti con pomalidomida y dexametasona. En ensayos clínicos, se produjo diarrea en el 18% de las personas que tomaban esta combinación de medicamentos. De las personas que tomaron pomalidomida y dexametasona sola, el 9% tenía diarrea.

Hable con su médico si tiene diarrea durante su tratamiento con Empliciti. Pueden recomendar tratamiento médico si lo necesita y sugerir formas de reducir sus síntomas.

Cambios en los valores de laboratorio o pruebas

Es posible que tenga cambios en ciertos niveles de análisis de sangre mientras toma Empliciti. Los ejemplos incluyen cambios en:

• recuentos de células sanguíneas
• pruebas de función hepática o renal
• niveles de glucosa, calcio, potasio o sodio

Su médico puede revisar los análisis de sangre con más frecuencia de lo normal mientras esté tomando Empliciti. Esto le permite a su médico ver si hay algún cambio en sus niveles de análisis de sangre. Si se producen dichos cambios, su médico puede controlar sus análisis de sangre con mayor frecuencia o recomendarle que suspenda el tratamiento con Empliciti.

Costo de empliciti

Como con todos los medicamentos, el costo de Empliciti puede variar. Este medicamento se administra por infusión intravenosa (IV) en clínicas de atención médica.

El precio real que pagará depende de su plan de seguro, su ubicación y el centro médico donde recibe sus tratamientos.

Asistencia financiera y de seguros

Si necesita ayuda financiera para pagar Empliciti, o si necesita ayuda para comprender su cobertura de seguro, hay ayuda disponible.

Bristol-Myers Squibb, el fabricante de Empliciti, ofrece un programa llamado BMS Access Support. Para obtener más información y saber si es elegible para recibir asistencia, llame al 800-861-0048 o visite el sitio web del programa.

Dosis de Empliciti

La dosis de Empliciti que le recete su médico dependerá de un par de factores. Éstos incluyen:

• qué medicamentos está tomando con Empliciti
• tu peso corporal

Su dosis puede ajustarse con el tiempo para alcanzar la cantidad adecuada para usted. Su médico finalmente le recetará la dosis más pequeña que proporcione el efecto deseado.

La siguiente información describe las dosis que se usan o recomiendan comúnmente. Sin embargo, asegúrese de tomar la dosis que su médico le recete. Su médico determinará la mejor dosis para satisfacer sus necesidades.

Formas de drogas y fortalezas

Empliciti viene como un polvo que se mezcla con agua estéril y se convierte en una solución. Se administra como una infusión intravenosa (IV) (una inyección en la vena durante un período de tiempo). Se prepara la solución y se le administra la infusión intravenosa en un centro de salud.

Empliciti está disponible en dos concentraciones: 300 mg y 400 mg.

Dosis para mieloma múltiple

La dosis de Empliciti que recibe depende de su peso corporal y de los medicamentos que esté tomando con Empliciti.

Si está tomando Empliciti con lenalidomida (Revlimid) y dexametasona:

• la dosis típica es de 10 mg de Empliciti por cada kilogramo (aproximadamente 2.2 libras) de su peso corporal
• recibirá dosis semanales de Empliciti durante las primeras ocho semanas, que se consideran dos ciclos, de tratamiento
• Después de los primeros dos ciclos de tratamiento, Empliciti se administra una vez cada dos semanas.

Si está tomando Empliciti con pomalidomida (Pomalyst) y dexametasona:

• la dosis típica es de 10 mg de Empliciti por cada kilogramo (aproximadamente 2.2 libras) de su peso corporal
• recibirá dosis semanales de Empliciti durante las primeras ocho semanas, que se consideran dos ciclos, de tratamiento
• Después de los primeros dos ciclos de tratamiento, la dosis aumenta a 20 mg de Empliciti por cada kilogramo de su peso corporal, administrado una vez cada cuatro semanas.

Como ejemplo de cálculo de dosis, un adulto que pese 70 kilogramos (aproximadamente 154 libras) recibiría una dosis de 700 mg de Empliciti. Esto se calcula como 70 kilogramos multiplicado por 10 mg de la droga, lo que equivale a 700 mg de Empliciti.

Con cualquiera de las opciones de dosificación, generalmente continuará tomando Empliciti hasta que su mieloma múltiple empeore o tenga los efectos secundarios molestos de Empliciti.

¿Qué pasa si me olvido una dosis?

Si pierde una cita para su infusión de Empliciti, programe otra cita lo antes posible. Hable con su médico sobre la mejor manera de programar sus dosis futuras para que pueda llegar a sus infusiones.

Asegúrese de tomar su dosis de dexametasona según las indicaciones de su médico. Si olvida una dosis de dexametasona, dígale a su médico que olvidó tomarla. Olvidar una dosis de este medicamento puede causarle una reacción a Empliciti. Esto a veces puede ser muy grave.

¿Tendré que usar este medicamento a largo plazo?

A veces, el uso de medicamentos puede mantener estable el mieloma múltiple (sin empeorar) durante mucho tiempo. Si está tomando Empliciti y su mieloma múltiple no está empeorando, su médico puede recomendarle que continúe el tratamiento con Empliciti a largo plazo.

En ensayos clínicos, más de la mitad de las personas que tomaron Empliciti no tuvieron empeoramiento de su mieloma múltiple durante más de 10 meses. El período de tiempo que tomará Empliciti depende de cómo responda su cuerpo al medicamento.

Alternativas a Empliciti

Hay otros medicamentos o terapias disponibles que pueden tratar el mieloma múltiple. Algunos pueden ser más adecuados para usted que otros. Si está interesado en encontrar una alternativa a Empliciti, hable con su médico. Pueden informarle sobre otros medicamentos o tratamientos que pueden funcionar bien para usted.

Los ejemplos de otros medicamentos que pueden usarse para tratar el mieloma múltiple incluyen:

• bortezomib (Velcade)
• carfilzomib (Kyprolis)
• ixazomib (Ninlaro)
• daratumumab (Darzalex)
• talidomida (talidomida)
• lenalidomida (Revlimid)
• pomalidomida (Pomalyst)
• ciertos esteroides, como prednisona o dexametasona

Otras terapias que pueden usarse para tratar el mieloma múltiple incluyen:

• radiación (usa rayos de energía para matar las células cancerosas)
• trasplante de células madre

Empliciti (elotuzumab) vs. Darzalex (daratumumab)

Quizás se pregunte cómo se compara Empliciti con otros medicamentos recetados para usos similares. Aquí vemos cómo Empliciti y Darzalex son iguales y diferentes.

Usos

Empliciti y Darzalex están aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para tratar el mieloma múltiple en adultos que:

Ya he probado al menos dos tratamientos anteriores que incluían lenalidomida (Revlimid) y un inhibidor de proteasoma, como bortezomib (Velcade) o carfilzomib (Kyprolis). Para estas personas, Empliciti o Darzalex se usan con pomalidomida (Pomalyst) y dexametasona

Empliciti también se prescribe para adultos que:

ha tenido de uno a tres tratamientos en el pasado para su mieloma múltiple. Para estas personas, Empliciti se usa en combinación con lenalidomida (Revlimid) y dexametasona

Darzalex también está aprobado por la FDA para tratar el mieloma múltiple en adultos que han tomado uno o más tratamientos en el pasado. Se recomienda su uso solo y en combinación con otros tratamientos, según el historial de tratamiento de cada persona.

Formas y administración de medicamentos

Empliciti viene en polvo. Se convierte en una solución y se le administra como una infusión intravenosa (IV) (una inyección en la vena durante un período de tiempo). Empliciti está disponible en dos concentraciones: 300 mg y 400 mg.

Su dosis de Empliciti varía según su peso corporal y los otros medicamentos que esté tomando con Empliciti. Para obtener más información sobre las dosis, consulte la sección "Dosificación de Empliciti" más arriba.

Empliciti generalmente se administra semanalmente durante los primeros dos ciclos (un total de ocho semanas) de tratamiento. Después de esto, recibirá Empliciti cada dos o cuatro semanas, dependiendo de los medicamentos que esté usando con Empliciti. Para obtener más información, consulte la sección "Dosificación de Empliciti" más arriba.

Darzalex viene como una solución líquida. También se administra como una infusión intravenosa (IV). Darzalex está disponible en dos dosis: 100 mg / 5 ml y 400 mg / 20 ml.

Su dosis de Darzalex también depende de su peso corporal. Sin embargo, el horario de dosificación variará según los medicamentos que esté tomando con Darzalex.

Darzalex generalmente se administra semanalmente durante seis a nueve semanas. Después de esto, obtendrá Darzalex una vez cada dos o cuatro semanas, dependiendo de cuánto tiempo lo haya usado.

Efectos secundarios y riesgos

Empliciti y Darzalex contienen medicamentos dirigidos al mieloma múltiple. Por lo tanto, ambos medicamentos pueden causar efectos secundarios muy similares. A continuación se presentan ejemplos de estos efectos secundarios.

Sus efectos secundarios pueden variar según los medicamentos que esté tomando con Empliciti o Darzalex. Su médico puede describir los efectos secundarios típicos que puede experimentar según los medicamentos que esté tomando.

Efectos secundarios más comunes

Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios más comunes que pueden ocurrir con Empliciti, con Darzalex o con ambos medicamentos (cuando se toman individualmente).

• Puede ocurrir con Empliciti:

  • cataratas (nubosidad en el cristalino del ojo)
  • dolor en la boca o garganta
  • dolor de huesos

• Puede ocurrir con Darzalex:

  • debilidad
  • náusea
  • dolor de espalda
  • mareo
  • insomnio (problemas para dormir)
  • aumento de la presión arterial
  • dolor en las articulaciones

• Puede ocurrir tanto con Empliciti como con Darzalex:

  • fatiga (falta de energía)
  • Diarrea
  • estreñimiento
  • disminucion del apetito
  • fiebre
  • tos
  • vómitos
  • dificultad para respirar
  • espasmos musculares
  • hinchazón en sus brazos o piernas
  • aumento del nivel de azúcar en la sangre
  • dolor de cabeza

Efectos secundarios graves

Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios graves que pueden ocurrir con Empliciti, con Darzalex o con ambos medicamentos (cuando se toman individualmente).

• Puede ocurrir con Empliciti:

  • problemas de hígado
  • desarrollar otros tipos de cáncer, como el cáncer de piel

• Puede ocurrir con Darzalex:

  • neutropenia (nivel bajo de glóbulos blancos)
  • trombocitopenia (nivel bajo de plaquetas)

• Puede ocurrir tanto con Empliciti como con Darzalex:

  • reacciones de infusión
  • enfermedad del nervio periférico (daño en algunos de sus nervios)
  • infecciones, como neumonía

Eficacia

Empliciti y Darzalex están aprobados para tratar el mieloma múltiple en adultos.

Estos medicamentos no se han comparado directamente en estudios clínicos. Pero estudios separados han encontrado que Empliciti y Darzalex son efectivos para tratar el mieloma múltiple.

Costos

Empliciti y Darzalex son medicamentos de marca. Actualmente no hay formas genéricas de ninguno de los medicamentos. Los medicamentos de marca generalmente cuestan más que los genéricos.

Empliciti y Darzalex se administran como infusiones intravenosas (IV) en un centro de salud. El monto real que pagará por cualquiera de los medicamentos dependerá de su seguro, su ubicación y la clínica u hospital donde reciba sus tratamientos.

Empliciti contra Ninlaro

Quizás se pregunte cómo se compara Empliciti con otros medicamentos recetados para usos similares. Aquí vemos cómo Empliciti y Ninlaro son iguales y diferentes.

Usos

Empliciti y Ninlaro están aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para tratar el mieloma múltiple.

Empliciti se prescribe para personas que se ajustan a una de estas dos situaciones de tratamiento:

• Adultos que han tenido de uno a tres tratamientos en el pasado para su mieloma múltiple. Para estas personas, Empliciti se usa en combinación con lenalidomida (Revlimid) y dexametasona.
• Adultos que han recibido al menos dos tratamientos anteriores de mieloma múltiple que incluyeron lenalidomida (Revlimid) y un inhibidor de proteasoma, como bortezomib (Velcade) o carfilzomib (Kyprolis). Para estas personas, Empliciti se usa en combinación con pomalidomida (Pomalyst) y dexametasona.

Ninlaro está aprobado para tratar el mieloma múltiple en adultos que han probado al menos otro tratamiento en el pasado. Ninlaro está aprobado para su uso en combinación con lenalidomida (Revlimid) y dexametasona.

Formas y administración de medicamentos

Empliciti viene en polvo. Se convierte en una solución y se le administra como una infusión intravenosa (IV) (una inyección en la vena durante un período de tiempo). Empliciti está disponible en dos concentraciones: 300 mg y 400 mg.

Su dosis de Empliciti varía según su peso corporal y los otros medicamentos que esté tomando con Empliciti. Para obtener más información sobre las dosis, consulte la sección "Dosificación de Empliciti" más arriba.

Empliciti generalmente se administra semanalmente durante los primeros dos ciclos (un total de ocho semanas) de tratamiento. Después de esto, recibirá Empliciti cada dos o cuatro semanas, dependiendo de los medicamentos que esté usando con Empliciti. Para obtener más información, consulte la sección "Dosificación de Empliciti" más arriba.

Ninlaro viene en cápsulas que se toman por vía oral una vez por semana. Ninlaro está disponible en tres puntos fuertes:

• 2,3 mg
• 3 mg
• 4 mg

Efectos secundarios y riesgos

Empliciti y Ninlaro contienen medicamentos que ayudan a eliminar las células de mieloma múltiple. Por lo tanto, ambos medicamentos pueden causar efectos secundarios muy similares. A continuación se presentan ejemplos de estos efectos secundarios.

Ninlaro solo está aprobado para su uso con lenalidomida (Revlimid) y dexametasona. En esta sección, estamos comparando los efectos secundarios de la combinación de tratamiento con Ninlaro con los efectos secundarios de Empliciti también en combinación con lenalidomida (Revlimid) y dexametasona.

Sus efectos secundarios pueden variar según los medicamentos que esté tomando con Empliciti o Ninlaro. Su médico puede describir los efectos secundarios típicos que puede experimentar según los medicamentos que esté tomando.

Efectos secundarios más comunes

Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios más comunes que pueden ocurrir con Empliciti, con Ninlaro o con ambos medicamentos (cuando se toman individualmente).

• Puede ocurrir con la combinación de tratamiento Empliciti:

  • fatiga (falta de energía)
  • fiebre
  • tos
  • disminucion del apetito
  • dolor de cabeza
  • cataratas (nubosidad en el cristalino del ojo)
  • dolor en la boca

• Puede ocurrir con la combinación de tratamiento con Ninlaro:

  • náusea
  • retención de líquidos, que puede causar hinchazón
  • dolor de espalda

• Puede ocurrir con las combinaciones de tratamiento Empliciti y Ninlaro:

  • Diarrea
  • estreñimiento
  • vómitos

Efectos secundarios graves

Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios graves que pueden ocurrir con Empliciti, con Ninlaro o con ambos medicamentos (cuando se toman individualmente).

• Puede ocurrir con la combinación de tratamiento Empliciti:

  • reacciones de infusión
  • infecciones serias
  • desarrollar otros tipos de cáncer

• Puede ocurrir con la combinación de tratamiento con Ninlaro:

  • trombocitopenia (nivel bajo de plaquetas)
  • erupción cutánea severa

• Puede ocurrir con las combinaciones de tratamiento Empliciti y Ninlaro:

  • enfermedad del nervio periférico (daño en algunos de sus nervios)
  • problemas de hígado

Eficacia

Empliciti y Ninlaro están aprobados para tratar el mieloma múltiple en adultos.

Estos medicamentos no se han comparado directamente en estudios clínicos. Pero estudios separados han encontrado que Empliciti y Ninlaro son efectivos para tratar el mieloma múltiple.

Costos

Empliciti y Ninlaro son medicamentos de marca. Actualmente no hay formas genéricas de ninguno de los medicamentos. Los medicamentos de marca generalmente cuestan más que los genéricos.

Empliciti se administra como una infusión intravenosa (IV) en un centro sanitario. Las cápsulas de Ninlaro se dispensan en farmacias especializadas. El monto real que pagará por cualquiera de los medicamentos depende de su seguro, su ubicación y si recibe sus tratamientos en una clínica u hospital.

Empliciti para mieloma múltiple

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprueba medicamentos recetados como Empliciti para tratar el mieloma múltiple. Esta condición es un tipo de cáncer que afecta sus células plasmáticas. Estas células son un tipo de glóbulo blanco que ayuda a su cuerpo a combatir gérmenes e infecciones.

Con mieloma múltiple, su cuerpo produce células plasmáticas anormales. Las células plasmáticas anormales, llamadas células de mieloma, desplazan a las células plasmáticas sanas. Esto significa que tiene menos células plasmáticas sanas que pueden combatir los gérmenes. Las células de mieloma también producen una proteína llamada proteína M. Esta proteína puede acumularse en su cuerpo y dañar algunos de sus órganos.

Empliciti se prescribe para personas que se ajustan a una de estas dos situaciones de tratamiento:

• Adultos que han tenido de uno a tres tratamientos en el pasado para su mieloma múltiple. Para estas personas, Empliciti se usa en combinación con lenalidomida (Revlimid) y dexametasona.
• Adultos que han recibido al menos dos tratamientos anteriores de mieloma múltiple que incluyeron lenalidomida (Revlimid) y un inhibidor de proteasoma, como bortezomib (Velcade) o carfilzomib (Kyprolis). Para estas personas, Empliciti se usa en combinación con pomalidomida (Pomalyst) y dexametasona.

Efectividad para tratar el mieloma múltiple

Los estudios clínicos han demostrado que Empliciti es eficaz para detener la progresión (empeoramiento) del mieloma múltiple. Los resultados de algunos de estos estudios se describen a continuación.

Empliciti con lenalidomida (Revlimid) y dexametasona

En ensayos clínicos, las personas con mieloma múltiple recibieron Empliciti con lenalidomida y dexametasona, o lenalidomida y dexametasona sola.

Los estudios mostraron que las personas que tomaban la combinación Empliciti tenían un menor riesgo de que su enfermedad progresara. Durante al menos dos años, quienes tomaron Empliciti con lenalidomida y dexametasona tuvieron un riesgo 30% menor que las personas que tomaron esos medicamentos sin Empliciti.

En otro estudio que duró cinco años, las personas que tomaron la combinación Empliciti tuvieron un riesgo 27% menor de que su enfermedad empeorara que las personas que tomaron lenalidomida y dexametasona sola.

Empliciti con pomalidomida (Pomalyst) y dexametasona

En ensayos clínicos, las personas con mieloma múltiple recibieron Empliciti con pomalidomida y dexametasona, o pomalidomida y dexametasona sola.

Las personas que tomaron la combinación de Empliciti tuvieron un riesgo 46% menor de que su enfermedad empeorara después de al menos nueve meses de tratamiento, en comparación con las personas que tomaron solo pomalidomida y dexametasona.

Uso de Empliciti con otras drogas

Empliciti se administra con otros medicamentos cuando se usa para tratar el mieloma múltiple.

Medicamentos para el mieloma múltiple utilizados con Empliciti

Empliciti siempre se usa en combinación con un esteroide llamado dexametasona. También se usa siempre en combinación con lenalidomida (Revlimid) o pomalidomida (Pomalyst). El uso de estos medicamentos con Empliciti ayuda a que el medicamento sea más efectivo en el tratamiento del mieloma múltiple.

Medicamentos previos a la infusión utilizados con Empliciti

Antes de recibir su infusión intravenosa (IV) de Empliciti, tomará algunos medicamentos llamados medicamentos previos a la infusión. Estos medicamentos se usan para ayudar a prevenir los efectos secundarios (incluidas las reacciones a la infusión) causados por el tratamiento con Empliciti.

Recibirá los siguientes medicamentos previos a la infusión aproximadamente 45 a 90 minutos antes de su tratamiento con Empliciti:

• Dexametasona Recibirá 8 mg de dexametasona por inyección intravenosa.
• Ranitidina (Zantac). Recibirá 50 mg de ranitidina por inyección intravenosa o 150 mg de ranitidina por vía oral.
• Difenhidramina (Benadryl). Tomará de 25 mg a 50 mg de difenhidramina antes de su perfusión de Empliciti. La difenhidramina se puede administrar mediante inyección intravenosa (IV) o como una tableta que se toma por vía oral.
• Acetaminofeno (Tylenol). También tomará 650 mg a 1,000 mg de acetaminofeno por vía oral.

Cómo funciona Empliciti

El mieloma múltiple es un tipo de cáncer que afecta a ciertos glóbulos blancos llamados células plasmáticas. Estas células ayudan a su cuerpo a combatir gérmenes e infecciones. Las células plasmáticas afectadas por el mieloma múltiple se vuelven cancerosas y se denominan células de mieloma.

Empliciti trabaja en un tipo diferente de glóbulo blanco llamado célula asesina natural (NK). Las células NK trabajan en su cuerpo para matar células anormales, como las células cancerosas o las células infectadas con gérmenes.

Empliciti funciona activando (activando) sus células NK. Esto ayuda a sus células NK a encontrar células plasmáticas anormales que se ven afectadas por el mieloma múltiple. Las células NK luego destruyen esas células anormales. Empliciti también funciona al encontrar las células de mieloma para sus células NK.

Empliciti se llama un medicamento de inmunoterapia. Estos medicamentos trabajan con su sistema inmunitario para ayudar a su cuerpo a combatir ciertas afecciones.

¿Cuánto tiempo lleva trabajar?

Empliciti comienza a trabajar en su cuerpo después de recibir su primera infusión. Sin embargo, es probable que no se dé cuenta cuando Empliciti comience a funcionar. Su médico podrá verificar si está funcionando haciendo ciertas pruebas. Si tiene preguntas sobre qué tan bien le está funcionando Empliciti, hable con su médico.

Empliciti y alcohol

No se conocen interacciones entre Empliciti y el alcohol. Sin embargo, Empliciti puede causar problemas hepáticos. Beber alcohol también puede empeorar la función hepática.

Hable con su médico antes de beber alcohol mientras esté tomando Empliciti. Pueden aconsejarle si es seguro beber alcohol mientras usa este medicamento.

Interacciones emplicitas

Empliciti generalmente no interactúa con otros medicamentos. Sin embargo, se sabe que los medicamentos que se usan con Empliciti interactúan con otras drogas.

Diferentes interacciones pueden causar diferentes efectos. Por ejemplo, algunas interacciones pueden interferir con qué tan bien funciona un medicamento. Otras interacciones pueden aumentar los efectos secundarios o hacerlos más severos.

El tratamiento de Empliciti también puede afectar los resultados de ciertas pruebas de laboratorio.

Empliciti y pruebas de laboratorio

Empliciti puede afectar los resultados de ciertas pruebas que se utilizan para verificar la presencia de proteína M en su cuerpo. La proteína M es producida por células de mieloma múltiple. Un nivel más alto de proteína M significa que su cáncer está más avanzado.

Su médico ordenará pruebas para verificar si hay proteína M en su cuerpo durante el tratamiento con Empliciti. Esto le permite a su médico ver qué tan bien está respondiendo su cuerpo al medicamento.

Sin embargo, Empliciti puede alterar los resultados de sus análisis de sangre de proteína M. Esto puede dificultar que su médico sepa si su mieloma múltiple está mejorando o no. Empliciti puede hacer que parezca que tiene más proteína M de la que realmente tiene. Para evitar esto, su médico puede ordenar pruebas de laboratorio que no se vean afectadas por Empliciti para controlar su tratamiento.

Otras interacciones farmacológicas

Empliciti siempre se toma con dexametasona y pomalidomida (Pomalyst) o lenalidomida (Revlimid). Si bien no se conocen interacciones medicamentosas con Empliciti, sí hay interacciones conocidas para los medicamentos con los que se usa.

Asegúrese de discutir con su médico o farmacéutico cualquier posible interacción para la combinación de medicamentos que está tomando.

Cómo se administra Empliciti

Debe tomar Empliciti de acuerdo con las instrucciones de su médico o proveedor de atención médica. Empliciti se administra mediante infusión intravenosa (IV), generalmente a través de una vena en su brazo. Los medicamentos administrados por infusión intravenosa se administran lentamente durante un período de tiempo. Puede tomar una hora o más para recibir su dosis completa de Empliciti.

Empliciti solo se administra en el consultorio de un médico o en una clínica de atención médica. Mientras recibe su infusión, se lo controlará para detectar una reacción alérgica o una reacción a la infusión.

Cuando tomar

Empliciti se administra en un ciclo de tratamiento de 28 días. La frecuencia con la que toma el medicamento depende de los otros medicamentos que esté tomando con Empliciti. El horario típico para cuando tomará Empliciti es el siguiente:

• Si está tomando Empliciti con lenalidomida (Revlimid) y dexametasona, recibirá Empliciti una vez por semana durante los primeros dos ciclos (un total de ocho semanas) de tratamiento. Después de eso, recibirá Empliciti una vez cada dos semanas.
• Si está tomando Empliciti con pomalidomida (Pomalyst) y dexametasona, también recibirá Empliciti una vez por semana durante los primeros dos ciclos (un total de ocho semanas) de tratamiento. Después de eso, recibirá Empliciti una vez por ciclo, que es una dosis cada cuatro semanas.

Su médico controlará su tratamiento y determinará cuántos ciclos totales de Empliciti necesitará.

Empliciti y embarazo

No ha habido ningún estudio de Empliciti en mujeres embarazadas. Los estudios en animales en el embarazo tampoco se han hecho aún para este medicamento.

Sin embargo, la lenalidomida (Revlimid) y la pomalidomida (Pomalyst), que se usan con Empliciti, pueden causar daños graves al feto en crecimiento. Estos medicamentos nunca deben usarse durante el embarazo. El uso de estos medicamentos durante el embarazo puede causar defectos de nacimiento importantes o abortos espontáneos.

Debido a que Empliciti solo está aprobado para usarse con lenalidomida (Revlimid) o pomalidomida (Pomalyst), Empliciti también debe evitarse durante el embarazo. Las personas que toman Empliciti deben usar anticonceptivos si es necesario. Consulte la siguiente sección, "Empliciti y control de la natalidad", para más detalles.

Si tiene preguntas sobre el uso de Empliciti durante el embarazo, hable con su médico.

Empliciti y anticonceptivos

No se sabe si Empliciti es seguro tomar durante el embarazo.

Sin embargo, la lenalidomida (Revlimid) y la pomalidomida (Pomalyst), que se usan con Empliciti, pueden causar daños graves al feto en crecimiento. Estos medicamentos nunca deben usarse durante el embarazo. Debido a que Empliciti solo está aprobado para usarse con lenalidomida o pomalidomida, Empliciti también debe evitarse durante el embarazo.

Debido a esto, se ha desarrollado un programa especial para ayudar a prevenir el embarazo en personas que usan estos medicamentos. Este programa se llama Programa de Evaluación de Riesgos y Estrategia de Mitigación (REMS).

Tanto las mujeres como los hombres que usan Empliciti deben aceptar y seguir las instrucciones para Revlimid REMS o Pomalyst REMS. Seguirás el programa REMS para cualquier medicamento que estés tomando con Empliciti. Cada programa tiene ciertos requisitos que deben seguirse para continuar tomando lenalidomida o pomalidomida.

Además de exigir a las personas que toman Empliciti que usen anticonceptivos, el programa REMS también requiere que usted:

• hacerse pruebas frecuentes de embarazo, si usted es una mujer que usa el medicamento
• acepta no donar sangre o esperma mientras está usando el medicamento

Anticonceptivos para mujeres

Si eres una mujer que puede quedar embarazada, necesitarás dos pruebas de embarazo negativas antes de comenzar a usar lenalidomida o pomalidomida.

Mientras esté tomando cualquiera de estos medicamentos, deberá usar dos métodos anticonceptivos o abstenerse de tener relaciones sexuales durante el tratamiento. Debe continuar usando anticonceptivos o abstenerse de tener relaciones sexuales durante al menos cuatro semanas después de haber interrumpido el tratamiento.

Anticonceptivos para hombres

Si eres un hombre que toma Empliciti con lenalidomida o pomalidomida, y eres sexualmente activo con una mujer que puede quedar embarazada, deberás usar un método anticonceptivo (como condones) durante el tratamiento. Esto es importante incluso si su pareja está usando un método anticonceptivo. Debe continuar usando anticonceptivos durante al menos cuatro semanas después de haber interrumpido el tratamiento.

Empliciti y lactancia

No hay estudios que muestren si Empliciti pasa a la leche materna humana o si causa algún efecto en un niño que está amamantando.

Tampoco se sabe si la lenalidomida (Revlimid) y la pomalidomida (Pomalyst) pueden causar algún efecto en los niños. Sin embargo, debido al riesgo de efectos secundarios graves en los niños, se debe evitar la lactancia materna mientras esté tomando Empliciti.

Preguntas comunes sobre Empliciti

Aquí hay respuestas a algunas preguntas frecuentes sobre Empliciti.

Es la quimioterapia Empliciti?

No, Empliciti no se considera quimioterapia (medicamentos tradicionales utilizados para tratar el cáncer). La quimioterapia funciona al matar las células en su cuerpo que se multiplican rápidamente (haciendo más células). Aunque esto mata las células cancerosas, también puede matar otras células sanas.

A diferencia de la quimioterapia típica, Empliciti es una terapia dirigida. Este tipo de medicamento funciona en células específicas (llamadas células asesinas naturales), dirigidas a las células cancerosas. Debido a que Empliciti se dirige a un grupo especial de células, no afecta tanto a las células sanas. Esto significa que puede causar menos efectos secundarios que la quimioterapia típica.

¿Qué pasará con mis tratamientos Empliciti?

Empliciti se administra como una infusión intravenosa (IV) (una inyección en la vena durante un período de tiempo). La IV generalmente se coloca en su brazo.

Por lo general, recibirá una dosis de Empliciti cada semana durante los primeros dos ciclos de tratamiento. (Cada ciclo es de 28 días). Luego, puede recibir una infusión una vez cada dos semanas o una vez cada cuatro semanas. Esta parte de su horario de dosificación depende de los medicamentos que esté tomando con Empliciti.

El tiempo que toma cada infusión depende de su peso corporal y de cuántas dosis de Empliciti ya haya recibido.

Después de su segunda dosis de Empliciti, su infusión no debería tomar más de una hora. Puede ser útil traer algo que hacer durante las infusiones para que el tiempo pase más rápido. Por ejemplo, puede traer un libro o revista para leer o música para escuchar.

Antes de recibir su infusión de Empliciti, obtendrá otros medicamentos para ayudar a prevenir ciertos efectos secundarios, incluida una reacción a la infusión. Estos medicamentos se llaman medicamentos previos a la infusión.

Los medicamentos previos a la infusión que se le administrarán antes de su perfusión de Empliciti son:

• difenhidramina (Benadryl)
• dexametasona
• acetaminofeno (Tylenol)
• ranitidina (Zantac)

¿Cómo sabré si Empliciti está trabajando para mí?

Empliciti funciona ayudando a su sistema inmunitario a combatir múltiples células de mieloma. Su médico puede controlar qué tan bien está respondiendo su sistema inmunitario al tratamiento ordenando una prueba para verificar si hay proteínas M.

Las proteínas M son producidas por células de mieloma múltiple. Estas proteínas pueden acumularse en su cuerpo y causar daño a algunos de sus órganos. Se observa un nivel más alto de proteína M en personas con mieloma múltiple más avanzado.

Su médico puede verificar sus niveles de proteína M para ver qué tan bien está respondiendo al tratamiento. Los niveles de proteína M pueden analizarse analizando una muestra de sangre u orina.

Su médico también puede monitorear su respuesta al tratamiento ordenando escaneos óseos. Estas exploraciones mostrarán si tiene ciertos cambios óseos causados por mieloma múltiple.

¿Usar Empliciti puede causarme otros tipos de cáncer?

Posiblemente podría. Usar Empliciti para tratar el mieloma múltiple puede aumentar su riesgo de tener otros tipos de cáncer.

En ensayos clínicos, el 9% de las personas que tomaron Empliciti con lenalidomida (Revlimid) y dexametasona desarrollaron otro tipo de cáncer. De las personas que tomaron solo lenalidomida y dexametasona, el 6% tuvo el mismo resultado. Los tipos de cáncer que se desarrollaron fueron cáncer de piel y tumores sólidos, como el cáncer de mama o de próstata.

También en ensayos clínicos, el 1.8% de las personas que tomaron Empliciti con pomalidomida (Pomalyst) y dexametasona desarrollaron otro tipo de cáncer. De las personas que toman solo pomalidomida y dexametasona, nadie desarrolló otro tipo de cáncer.

Durante el tratamiento con Empliciti, su médico puede ordenar análisis de sangre o escaneos adicionales para controlar si hay nuevos cánceres en desarrollo.

Precauciones de uso

Antes de tomar Empliciti, hable con su médico sobre su historial de salud. Empliciti puede no ser adecuado para usted si tiene ciertas condiciones médicas. Éstos incluyen:

• El embarazo. No se sabe si Empliciti es perjudicial para un feto en desarrollo. Sin embargo, Empliciti se usa con lenalidomida (Revlimid) o pomalidomida (Pomalyst). Se sabe que ambos medicamentos causan defectos de nacimiento. Debido a esto, las personas que toman lenalidomida o pomalidomida deben usar anticonceptivos para evitar el embarazo mientras usan estos medicamentos. Para obtener más información, consulte la sección "Empliciti y embarazo" más arriba.
• Amamantamiento. No se sabe si Empliciti pasa a la leche materna humana. Sin embargo, debido al riesgo de efectos secundarios graves en los niños, se debe evitar la lactancia materna mientras esté tomando Empliciti. Para obtener más información, consulte la sección "Empliciti y lactancia" más arriba.
• Infecciones actuales. No debe comenzar a tomar Empliciti si tiene una infección activa. Esto incluye el resfriado común, la gripe u otras infecciones bacterianas y virales. Su médico puede recomendarle que comience Empliciti después de haber recibido tratamiento para cualquier infección. Esto se debe a que Empliciti puede debilitar su sistema inmunitario, lo que dificulta la lucha contra la infección.

Nota: Para obtener más información sobre los posibles efectos negativos de Empliciti, consulte la sección "Efectos secundarios de Empliciti" más arriba.

Información profesional para Empliciti

La siguiente información se proporciona para médicos y otros profesionales de la salud.

Indicaciones

Empliciti está indicado para tratar el mieloma múltiple en personas que se ajustan a una de estas dos situaciones de tratamiento:

• Adultos que han recibido previamente una o tres terapias. En estas personas, Empliciti se usa con lenalidomida (Revlimid) y dexametasona.
• Adultos que ya han recibido al menos dos terapias que incluyen lenalidomida (Revlimid) y cualquier inhibidor de proteasoma. En estas personas, Empliciti se usa con pomalidomida (Pomalyst) y dexametasona.

Empliciti no está indicado para su uso en personas menores de 18 años.

Mecanismo de acción

Empliciti es un anticuerpo monoclonal IgG1 que es inmunoestimulador. Empliciti funciona apuntando al Miembro 7 de la Familia de Molécula de Activación Linfocítica de Señalización (SLAMF7).

SLAMF7 se expresa no solo en células asesinas naturales (NK) y células plasmáticas en la sangre, sino también en células de mieloma múltiple. Empliciti funciona facilitando la destrucción de las células de mieloma a través de la citotoxicidad celular dependiente de anticuerpos (ADCC). Este mecanismo funciona debido a la interacción entre las células NK y las células infectadas por mieloma. Algunos estudios muestran que Empliciti también puede ayudar a activar las células NK, que luego buscan y destruyen las células de mieloma.

Farmacocinética y metabolismo

La depuración de Empliciti aumenta a medida que aumenta el peso corporal. Empliciti mostró una farmacocinética no lineal, donde un aumento en la dosis causó una mayor exposición al medicamento de lo previsto.

Contraindicaciones

Empliciti no tiene contraindicaciones específicas. Sin embargo, debe evitarse en mujeres embarazadas cuando se toma como se indica, lo que incluye el uso de pomalidomida o lenalidomida.

Almacenamiento

Empliciti está disponible como polvo liofilizado de 300 mg o 400 mg en un vial de un solo uso. El polvo debe reconstituirse y diluirse antes de que pueda administrarse.

Empliciti Powder debe almacenarse en el refrigerador (a una temperatura de 36 ° F a 46 ° F / 2 ° C a 8 ° C) y protegerse de la luz. No congele ni agite los viales.

Una vez que el polvo se reconstituye, la solución debe infundirse dentro de las 24 horas. Después de mezclar, si la infusión no se usa de inmediato, también debe refrigerarse protegida de la luz. La solución Empliciti debe mantenerse durante un máximo de 8 horas (del total de 24 horas) a temperatura ambiente y luz ambiente.

Descargo de responsabilidad: Healthline ha hecho todo lo posible para asegurarse de que toda la información sea objetivamente correcta, exhaustiva y actualizada. Sin embargo, este artículo no debe utilizarse como un sustituto del conocimiento y la experiencia de un profesional de la salud con licencia. Siempre debe consultar a su médico u otro profesional de la salud antes de tomar cualquier medicamento. La información sobre medicamentos que se incluye en este documento está sujeta a cambios y no está destinada a cubrir todos los usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones de medicamentos, reacciones alérgicas o efectos adversos posibles. La ausencia de advertencias u otra información para un medicamento determinado no indica que el medicamento o la combinación de medicamentos sea seguro, efectivo o apropiado para todos los pacientes o todos los usos específicos.