Mavyret: Costo, Efectos Secundarios, Dosificación Y Más

2024 Autor: Jesus Peterson | [email protected]. Última modificación: 2023-12-17 11:14

¿Qué es mavyret?

Mavyret es un medicamento recetado de marca que se usa para tratar el virus de la hepatitis C crónica (VHC). Este virus infecta tu hígado y causa inflamación.

Mavyret puede ser utilizado por personas con cualquiera de los seis tipos de VHC que no tienen cirrosis (cicatrización hepática) o que tienen cirrosis compensada (leve). Mavyret también se puede usar para tratar el VHC tipo 1 en personas que han sido tratadas previamente (pero no curadas) con un tipo diferente de medicamento.

Mavyret está aprobado para su uso en adultos. También está aprobado para su uso en niños de 12 años en adelante, o aquellos que pesen al menos 45 kilogramos (aproximadamente 99 libras).

Mavyret viene en una tableta única que contiene dos medicamentos antivirales: glecaprevir (100 mg) y pibrentasvir (40 mg). Se toma por vía oral una vez al día.

Eficacia

En ensayos clínicos, los adultos con VHC (tipos 1, 2, 3, 4, 5 y 6) que nunca habían sido tratados por el virus recibieron Mavyret. De estas personas, del 98% al 100% se curaron después de 8 a 12 semanas de tratamiento. En estos estudios, curarse significaba que los análisis de sangre de las personas, que se realizaron tres meses después del tratamiento, no mostraban signos de infección por VHC en su cuerpo.

Para obtener más información sobre la efectividad, consulte la sección "Efectividad" en "Mavyret para la hepatitis C" a continuación.

Aprobación de la FDA

Mavyret fue aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en abril de 2017 para tratar el virus de la hepatitis C crónica (tipos 1, 2, 3, 4, 5 y 6) en adultos.

En abril de 2019, la FDA extendió la aprobación del medicamento para incluir su uso en niños. Está aprobado para su uso en niños de 12 años en adelante, o aquellos que pesen al menos 45 kg (aproximadamente 99 lbs.).

Mavyret genérico

Mavyret está disponible solo como medicamento de marca. Actualmente no está disponible en forma genérica.

Mavyret contiene dos ingredientes activos de medicamentos: glecaprevir y pibrentasvir.

Costo de Mavyret

Como con todos los medicamentos, el costo de Mavyret puede variar. Para encontrar los precios actuales de Mavyret en su área, consulte GoodRx.com.

El costo que encuentra en GoodRx.com es lo que puede pagar sin seguro. El precio real que pagará depende de su plan de seguro, su ubicación y la farmacia que use.

Asistencia financiera y de seguros

Si necesita ayuda financiera para pagar Mavyret, o si necesita ayuda para comprender su cobertura de seguro, hay ayuda disponible.

Abbvie, el fabricante de Mavyret, ofrece un programa llamado Mavyret Patient Support, que puede ofrecer ayuda para reducir el costo del medicamento. Para obtener más información y averiguar si es elegible para recibir asistencia, llame al 877-628-9738 o visite el sitio web del programa.

Efectos secundarios de Mavyret

Mavyret puede causar efectos secundarios leves o graves. Las siguientes listas contienen algunos de los efectos secundarios clave que pueden ocurrir mientras toma Mavyret. Estas listas no incluyen todos los posibles efectos secundarios.

Para obtener más información sobre los posibles efectos secundarios de Mavyret, hable con su médico o farmacéutico. Pueden darle consejos sobre cómo lidiar con cualquier efecto secundario que pueda ser molesto.

Efectos secundarios más comunes

Los efectos secundarios más comunes de Mavyret pueden incluir:

• dolor de cabeza
• sensación de cansancio
• náusea
• Diarrea
• nivel elevado de bilirrubina (una prueba de laboratorio que verifica su función hepática)

La mayoría de estos efectos secundarios pueden desaparecer en unos días o un par de semanas. Si son más graves o no desaparecen, hable con su médico o farmacéutico.

Efectos secundarios graves

Los efectos secundarios graves de Mavyret no son comunes, pero pueden ocurrir. Llame a su médico de inmediato si tiene efectos secundarios graves. Llame al 911 si sus síntomas son potencialmente mortales o si cree que tiene una emergencia médica.

Los efectos secundarios graves, que se analizan a continuación en "Detalles de efectos secundarios", incluyen los siguientes:

• reactivación del virus de la hepatitis B (un brote del virus, si ya está dentro de su cuerpo) *
• reacción alérgica severa

* Mavyret tiene un recuadro de advertencia de la FDA para la reactivación de la hepatitis B. Una advertencia en recuadro es la advertencia más fuerte que requiere la FDA. Alerta a los médicos y pacientes sobre los efectos de los medicamentos que pueden ser peligrosos.

Detalles de efectos secundarios

Quizás se pregunte con qué frecuencia ocurren ciertos efectos secundarios con este medicamento, o si ciertos efectos secundarios pertenecen a él. Aquí hay algunos detalles sobre algunos de los efectos secundarios que este medicamento puede causar o no.

Reacción alérgica

Como con la mayoría de las drogas, algunas personas pueden tener una reacción alérgica después de tomar Mavyret. No se sabe con certeza con qué frecuencia las personas que toman este medicamento tienen una reacción alérgica. Los síntomas de una reacción alérgica leve pueden incluir:

• erupción cutanea
• picor
• enrojecimiento (calor y enrojecimiento en su piel)

Una reacción alérgica más severa es rara pero posible. Los síntomas de una reacción alérgica grave pueden incluir:

• hinchazón debajo de la piel, generalmente en los párpados, labios, manos o pies
• hinchazón de la lengua, boca o garganta
• dificultad para respirar o hablar

Llame a su médico de inmediato si tiene una reacción alérgica grave a Mavyret. Llame al 911 si sus síntomas son potencialmente mortales o si cree que tiene una emergencia médica.

Picor

Puede experimentar picazón mientras usa Mavyret. En ensayos clínicos, algunas personas tuvieron picazón mientras tomaban este medicamento. La picazón ocurre con mayor frecuencia solo en personas que toman el medicamento que tenían enfermedad renal crónica y virus de la hepatitis C (VHC). En este grupo, alrededor del 17% de las personas reportaron picazón como efecto secundario.

La picazón también es a veces un síntoma causado por el VHC. La picazón ocurre en aproximadamente el 20% de las personas con VHC. Este síntoma probablemente se deba a una acumulación de una sustancia química llamada bilirrubina en su cuerpo. La picazón causada por el VHC puede estar en un área o en todo el cuerpo.

Si le preocupa tener picazón en la piel mientras toma Mavyret, hable con su médico. Pueden recomendar formas de ayudar a reducir este efecto secundario mientras usa el medicamento.

Reactivación de la hepatitis B

Es posible que tenga un mayor riesgo de reactivación (brote) del virus de la hepatitis B (VHB) mientras toma Mavyret.

El tratamiento con Mavyret aumenta el riesgo de reactivación del VHB en personas con VHB y VHC. En casos graves, la reactivación del VHB puede causar insuficiencia hepática o incluso la muerte.

Los síntomas de la reactivación del VHB pueden incluir:

• dolor en el lado derecho de su vientre
• heces de color claro
• sensación de cansancio
• coloración amarillenta de la piel o del blanco de los ojos

Antes de comenzar Mavyret, su médico lo examinará para detectar el VHB. Si tiene VHB, es posible que deba recibir tratamiento antes de comenzar a tomar Mavyret. O su médico puede recomendar pruebas durante su tratamiento con Mavyret para controlar la reactivación del VHB y tratar la afección si es necesario.

Cambios de peso (no un efecto secundario)

La pérdida de peso y el aumento de peso no se informaron como efectos secundarios de Mavyret durante los ensayos clínicos. Sin embargo, Mavyret puede causar náuseas, lo que puede conducir a la pérdida de peso en algunas personas. Si siente náuseas mientras toma este medicamento, es probable que coma menos alimentos, lo que puede provocar la pérdida de peso.

Si le preocupa el aumento o la pérdida de peso mientras toma Mavyret, hable con su médico. Pueden ayudarlo a planificar una dieta saludable durante su tratamiento.

Erupción cutánea (no es un efecto secundario)

La erupción cutánea no se informó como un efecto secundario de Mavyret durante los ensayos clínicos. Sin embargo, el VHC en sí mismo a veces puede causar una erupción cutánea. Esto puede confundirse con un efecto secundario de la droga. La erupción causada por el VHC puede estar en cualquier parte del cuerpo, incluida la cara, el pecho o los brazos. También podría hacerte sentir picazón.

Si tiene una erupción cutánea mientras usa Mavyret, hable con su médico. Pueden sugerir formas de reducir sus síntomas y recomendar tratamiento si es necesario.

Efectos secundarios en niños

Durante los estudios clínicos, los efectos secundarios observados en niños (de 12 a 17 años) que toman Mavyret fueron similares a los efectos secundarios observados en adultos que toman el medicamento. En estos estudios, ningún niño interrumpió el tratamiento debido a los efectos secundarios.

Los efectos secundarios comunes observados en niños incluyen:

• sensación de cansancio
• náusea
• dolor de cabeza
• nivel elevado de bilirrubina (una prueba de laboratorio que verifica su función hepática)

Si le preocupan los efectos secundarios que ocurren en un niño que usa Mavyret, hable con su médico. Es posible que puedan recomendar formas de reducir estos efectos secundarios durante el tratamiento.

Dosis de Mavyret

La siguiente información describe las dosis que se usan o recomiendan comúnmente. Sin embargo, asegúrese de tomar la dosis que su médico le recete. Su médico determinará la mejor dosis para satisfacer sus necesidades.

Formas de drogas y fortalezas

Mavyret viene como una tableta que se toma por vía oral. Cada comprimido contiene 100 mg de glecaprevir y 40 mg de pibrentasvir.

Dosis para hepatitis C

La dosis de Mavyret para el virus de la hepatitis C crónica (VHC) es de tres comprimidos por vía oral una vez al día. Este medicamento debe tomarse con alimentos. También debe tomarse aproximadamente a la misma hora cada día.

Su médico determinará cuánto tiempo debe tomar Mavyret. Esta decisión depende de cualquier tratamiento previo contra el VHC que haya utilizado.

La duración del tratamiento de cada persona puede variar, pero la mayoría de las personas toman Mavyret entre 8 y 16 semanas. La duración típica del tratamiento con Mavyret es la siguiente:

• Si nunca ha recibido tratamiento para el VHC y no tiene cirrosis (cicatrización hepática), es probable que reciba tratamiento durante 8 semanas.
• Si nunca ha recibido tratamiento para el VHC y tiene cirrosis compensada (leve), es probable que reciba tratamiento durante 12 semanas.
• Si ya recibió tratamiento para el VHC y su tratamiento no fue efectivo (no curó su infección), la duración de su tratamiento con Mavyret puede variar. Puede durar desde 8 semanas hasta 16 semanas. La duración exacta de su tratamiento dependerá de los tratamientos contra el VHC que haya utilizado en el pasado.

Si tiene alguna pregunta sobre cuánto tiempo necesitará tomar Mavyret, hable con su médico. Pueden recomendar el mejor plan de tratamiento para usted.

Dosis pediátrica

La dosis pediátrica de Mavyret es la misma que para los adultos: tres tabletas tomadas por vía oral (con alimentos) una vez al día. La dosificación pediátrica se aplica a niños:

• edades de 12 a 17 años, o
• aquellos que pesan al menos 45 kg (aproximadamente 99 libras)

Actualmente, Mavyret no está aprobado para su uso en niños menores de 12 años o en aquellos que pesan menos de 45 kg.

¿Qué pasa si me olvido una dosis?

Si olvida una dosis de Mavyret, esto es lo que debe hacer:

• Si faltan menos de 18 horas desde que debería haber tomado Mavyret, continúe y tome su dosis tan pronto como lo recuerde. Luego, tome su próxima dosis a la hora habitual.
• Si han pasado más de 18 horas desde que debería haber tomado Mavyret, simplemente omita esa dosis. Puede tomar su próxima dosis a la hora habitual.

Los recordatorios de medicamentos pueden ayudar a asegurarse de que no omita una dosis.

¿Tendré que usar este medicamento a largo plazo?

El tiempo que necesitará para tomar Mavyret depende de un par de cosas. Estos incluyen si alguna vez ha recibido tratamiento para el VHC antes y si tiene alguna cicatriz en el hígado (cirrosis).

Por lo general, el tratamiento con Mavyret dura de 8 a 16 semanas. Por lo general, no dura más de 16 semanas.

Mavyret y alcohol

Mavyret no tiene interacciones conocidas con el alcohol. Sin embargo, no debe beber alcohol si tiene el virus de la hepatitis C (VHC). El alcohol empeora el VHC, lo que puede provocar cicatrices graves (cirrosis) en el hígado.

Si bebe alcohol y le preocupa cómo dejar de beber, hable con su médico.

Alternativas a Mavyret

Hay otros medicamentos disponibles que pueden tratar el virus de la hepatitis C crónica (VHC). Algunos pueden ser más adecuados para usted que otros. Si está interesado en encontrar una alternativa a Mavyret, hable con su médico. Pueden informarle sobre otros medicamentos que pueden funcionar bien para usted.

Los medicamentos alternativos, que contienen una combinación de medicamentos antivirales para tratar el VHC, incluyen los siguientes:

• ledipasvir y sofosbuvir (Harvoni)
• sofosbuvir y velpatasvir (Epclusa)
• velpatasvir, sofosbuvir y voxilaprevir (Vosevi)
• elbasvir y grazoprevir (Zepatier)
• simeprevir (Olysio) y sofosbuvir (Sovaldi)

Aunque no vienen como una droga combinada, Simeprevir (Olysio) y sofosbuvir (Sovaldi) también se pueden tomar juntos para tratar el VHC.

Mavyret contra Harvoni

Quizás se pregunte cómo se compara Mavyret con otros medicamentos que se recetan para usos similares. Aquí vemos cómo Mavyret y Harvoni son iguales y diferentes.

Acerca de

Mavyret contiene los medicamentos glecaprevir y pibrentasvir. Harvoni contiene las drogas ledipasvir y sofosbuvir. Tanto Mavyret como Harvoni contienen una combinación de antivirales y pertenecen a la misma clase de medicamentos.

Usos

Mavyret está aprobado para tratar el virus de la hepatitis C crónica (VHC) en adultos. También está aprobado para su uso en niños de 12 años de edad o mayores, o aquellos que pesen al menos 45 kg, que es de aproximadamente 99 libras.

Mavyret se usa para tratar todos los tipos (1, 2, 3, 4, 5 y 6) de VHC en personas:

• sin cicatrices hepáticas (cirrosis), o en aquellos que tienen cirrosis sin ningún síntoma de la afección
• quienes han recibido un trasplante de hígado o riñón
• quienes tienen VIH

Mavyret también se puede usar para tratar el VHC tipo 1 en personas que han sido tratadas previamente (pero no curadas) con un tipo diferente de medicamento.

Harvoni está aprobado para tratar el VHC en adultos. Se puede usar para tratar los siguientes tipos de VHC:

• tipos 1, 2, 5 o 6 en personas sin cicatrices hepáticas (cirrosis), o en aquellas que tienen cirrosis sin ningún síntoma de la afección
• tipo 1 en personas que tienen cirrosis con síntomas de la afección (en estas personas, Harvoni debe combinarse con ribavirina)
• tipo 1 o 4 en personas que han recibido un trasplante de hígado y que no tienen cicatrices hepáticas o tienen cicatrices hepáticas sin síntomas (en estas personas, Harvoni también debe combinarse con ribavirina)

Harvoni también está aprobado para su uso en niños de 12 años de edad o mayores, o aquellos que pesen al menos 35 kg, que es de aproximadamente 77 libras. Se puede usar en los siguientes niños:

• aquellos con VHC tipos 1, 4, 5 o 6
• niños sin cicatrices hepáticas (cirrosis), o aquellos con cirrosis pero que no tienen síntomas de la afección

Formas y administración de medicamentos

Mavyret viene en tabletas, que se toman por vía oral (con alimentos) una vez al día. Por lo general, se administra por un período de 8, 12 o 16 semanas, dependiendo de su historial de tratamiento y de la gravedad de su enfermedad hepática.

Harvoni también viene en tabletas, que se toman por vía oral (con o sin alimentos) una vez al día. Por lo general, se administra durante un período de 8, 12 o 24 semanas, dependiendo de su historial de tratamiento y la condición de su hígado.

Efectos secundarios y riesgos

Mavyret y Harvoni no contienen las mismas drogas, pero son parte de la misma clase de medicamentos. Estos medicamentos pueden causar algunos efectos secundarios similares y algunos efectos secundarios diferentes. A continuación se presentan ejemplos de estos efectos secundarios.

Efectos secundarios más comunes

Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios más comunes que pueden ocurrir con Mavyret, con Harvoni o con ambos medicamentos (cuando se toman individualmente).

• Puede ocurrir con Mavyret:

  • Diarrea
  • nivel elevado de bilirrubina (una prueba de laboratorio que verifica su función hepática)

• Puede ocurrir con Harvoni:

  • sintiéndose débil
  • insomnio (problemas para dormir)
  • tos
  • sentirse irritable

• Puede ocurrir tanto con Mavyret como con Harvoni:

  • dolor de cabeza
  • sensación de cansancio
  • náusea

Efectos secundarios graves

Los efectos secundarios graves que pueden ocurrir tanto con Mavyret como con Harvoni (cuando se toman individualmente) incluyen los siguientes:

• reactivación del virus de la hepatitis B (un brote del virus, si ya está dentro de su cuerpo) *
• reacción alérgica severa

* Mavyret y Harvoni tienen un recuadro de advertencia de la FDA para la reactivación de la hepatitis B. Una advertencia en recuadro es la advertencia más fuerte que requiere la FDA. Alerta a los médicos y pacientes sobre los efectos de los medicamentos que pueden ser peligrosos.

Eficacia

Tanto Mavyret como Harvoni están aprobados para tratar el virus de la hepatitis C crónica (VHC). Sin embargo, un medicamento puede ser más efectivo para usted que el otro, según el tipo de VHC que tenga y si tiene alguna cicatriz hepática (cirrosis).

Estos medicamentos no se han comparado directamente en estudios clínicos. Pero estudios separados han encontrado que tanto Mavyret como Harvoni son efectivos en el tratamiento del VHC.

Costos

Mavyret y Harvoni son medicamentos de marca. Actualmente no hay formas genéricas de ninguno de los medicamentos. Los medicamentos de marca generalmente cuestan más que los genéricos.

Según las estimaciones de GoodRx.com, Mavyret y Harvoni generalmente cuestan casi lo mismo. El precio real que pagará por cualquiera de los medicamentos depende de su plan de seguro, su ubicación y la farmacia que use.

Mavyret vs. Epclusa

Quizás se pregunte cómo se compara Mavyret con otros medicamentos que se recetan para usos similares. Aquí vemos cómo Mavyret y Epclusa son iguales y diferentes.

Acerca de

Mavyret contiene los medicamentos glecaprevir y pibrentasvir. Epclusa contiene los medicamentos velpatasvir y sofosbuvir. Tanto Mavyret como Epclusa contienen una combinación de medicamentos antivirales y pertenecen a la misma clase de medicamentos.

Usos

Mavyret está aprobado para tratar el virus de la hepatitis C crónica (VHC) en adultos. También está aprobado para su uso en niños de 12 años de edad o mayores, o aquellos que pesen al menos 45 kg, que es de aproximadamente 99 libras.

Mavyret se usa para tratar todos los tipos (1, 2, 3, 4, 5 y 6) de VHC en personas:

• sin cicatrices hepáticas (cirrosis), o en aquellos que tienen cirrosis sin ningún síntoma de la afección
• quienes han recibido un trasplante de hígado o riñón
• quienes tienen VIH

Mavyret también se puede usar para tratar el VHC tipo 1 en personas que han sido tratadas previamente (pero no curadas) con un tipo diferente de medicamento.

Al igual que Mavyret, Epclusa también está aprobado para tratar el VHC crónico causado por todos los tipos de virus (tipos 1, 2, 3, 4, 5 y 6). Se usa en adultos que no tienen cicatrices hepáticas (cirrosis), o en aquellos con cicatrices hepáticas que no tienen ningún síntoma de la afección.

Epclusa también se puede usar en adultos con cirrosis que tienen síntomas de la afección.

Epclusa no está aprobado para su uso en niños.

Formas y administración de medicamentos

Mavyret viene en tabletas, que se toman por vía oral (con alimentos) una vez al día. Por lo general, se administra por un período de 8, 12 o 16 semanas, dependiendo de su historial de tratamiento y de la gravedad de su enfermedad hepática.

Epclusa también viene en tabletas, que se toman por vía oral una vez al día. Epclusa se puede tomar con o sin alimentos. Por lo general, se administra por un período de 12 semanas.

Efectos secundarios y riesgos

Mavyret y Epclusa no tienen las mismas drogas en ellos. Sin embargo, pertenecen a la misma clase de medicamentos. Por lo tanto, ambos medicamentos pueden causar efectos secundarios similares. A continuación se presentan ejemplos de estos efectos secundarios.

Efectos secundarios más comunes

Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios más comunes que pueden ocurrir con Mavyret, con Epclusa o con ambos medicamentos (cuando se toman individualmente).

• Puede ocurrir con Mavyret:

  • Diarrea
  • nivel elevado de bilirrubina (una prueba de laboratorio que verifica su función hepática)

• Puede ocurrir con Epclusa:

  • sintiéndose débil
  • insomnio (problemas para dormir)

• Puede ocurrir tanto con Mavyret como con Epclusa:

  • dolor de cabeza
  • sensación de cansancio
  • náusea

Efectos secundarios graves

Los efectos secundarios graves que pueden ocurrir tanto con Mavyret como con Epclusa (cuando se toman individualmente) incluyen los siguientes:

• reactivación del virus de la hepatitis B (un brote del virus, si ya está dentro de su cuerpo) *
• reacción alérgica severa

* Mavyret y Epclusa tienen una advertencia en recuadro de la FDA para la reactivación de la hepatitis B. Una advertencia en recuadro es la advertencia más fuerte que requiere la FDA. Alerta a los médicos y pacientes sobre los efectos de los medicamentos que pueden ser peligrosos.

Eficacia

Mavyret y Epclusa se usan para tratar los seis tipos de VHC crónico. Su médico puede recomendarle que tome Epclusa o Mavyret dependiendo del tipo de VHC que tenga y la condición de su hígado.

Estos medicamentos no se han comparado directamente en estudios clínicos. Pero estudios separados han encontrado que tanto Mavyret como Epclusa son efectivos en el tratamiento del VHC.

Costos

Mavyret y Epclusa son medicamentos de marca. Actualmente no hay formas genéricas de ninguno de los medicamentos. Los medicamentos de marca generalmente cuestan más que los genéricos.

Según las estimaciones de GoodRx.com, Mavyret y Epclusa generalmente cuestan casi lo mismo. El precio real que pagará por cualquiera de los medicamentos depende de su plan de seguro, su ubicación y la farmacia que use.

Mavyret para hepatitis C

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprueba medicamentos recetados como Mavyret para tratar ciertas afecciones.

Mavyret está aprobado por la FDA para tratar infecciones crónicas causadas por el virus de la hepatitis C (VHC). Este virus infecta el hígado y causa inflamación, que a veces puede provocar cicatrices en el hígado (llamada cirrosis). El VHC puede causar síntomas como:

• color amarillento de su piel y el blanco de sus ojos
• acumulación de líquido en su vientre
• fiebre
• problemas a largo plazo, como insuficiencia hepática

El VHC se transmite a través de la sangre infectada con el virus. La transmisión (propagación) ocurre más comúnmente a través de personas que comparten agujas usadas entre sí. Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades (CDC), en 2016, alrededor de 2,4 millones de personas en los Estados Unidos tenían hepatitis C crónica.

Mavyret está aprobado para tratar el VHC en adultos. También está aprobado para su uso en niños de 12 años de edad o mayores, o aquellos que pesen al menos 45 kg, que es de aproximadamente 99 libras. Se usa para tratar todos los tipos de VHC (1, 2, 3, 4, 5 y 6) en personas:

• sin cicatrices hepáticas (cirrosis), o en aquellos que tienen cirrosis sin ningún síntoma de la afección (llamada cirrosis compensada)
• quienes han recibido un trasplante de hígado o riñón
• quienes tienen VIH

Mavyret también se puede usar para tratar el VHC tipo 1 en personas que han sido tratadas previamente (pero no curadas) con un tipo diferente de medicamento.

Eficacia

En ensayos clínicos, los adultos con VHC (tipos 1, 2, 3, 4, 5 y 6) que nunca habían sido tratados por el virus recibieron Mavyret. De estas personas, del 98% al 100% se curaron dentro de las 8 a 12 semanas de tratamiento. En estos estudios, curarse significaba que los análisis de sangre de las personas, que se realizaron tres meses después del tratamiento, no mostraban signos de infección por VHC en su cuerpo.

De todas las personas en los estudios (tanto los que habían sido tratados previamente para el VHC como los que no lo habían sido), entre el 92% y el 100% se curaron del VHC. Los resultados variaron dependiendo de si las personas habían sido tratadas previamente y del tipo de VHC que tenían.

Los ensayos clínicos también compararon Mavyret con la combinación de otros dos medicamentos antivirales llamados sofosbuvir (Sovaldi) y daclatasvir (Daklinza). Un estudio examinó a personas con VHC tipo 3, que nunca antes habían recibido tratamiento. Estas personas no tenían cicatrices de hígado (cirrosis).

Después de 12 semanas, el 95,3% de las personas que tomaron Mavyret se consideraron curadas (no tenían el virus VHC en sus análisis de sangre). De los que tomaron sofosbuvir y daclatasvir, el 96.5% tuvo el mismo resultado.

Mavyret para niños

Mavyret está aprobado para tratar el VHC en niños de 12 años de edad o mayores, o en aquellos que pesan al menos 45 kg, que es de aproximadamente 99 libras.

Interacciones Mavyret

Mavyret puede interactuar con varios otros medicamentos. También puede interactuar con ciertos suplementos.

Diferentes interacciones pueden causar diferentes efectos. Por ejemplo, algunas interacciones pueden interferir con qué tan bien funciona un medicamento. Otras interacciones pueden aumentar los efectos secundarios o hacerlos más severos.

Mavyret y otros medicamentos

A continuación hay una lista de medicamentos que pueden interactuar con Mavyret. Estas listas no contienen todas las drogas que pueden interactuar con Mavyret.

Antes de tomar Mavyret, hable con su médico y farmacéutico. Infórmeles sobre todos los medicamentos recetados, de venta libre y otros medicamentos que toma. También infórmeles sobre las vitaminas, hierbas y suplementos que usa. Compartir esta información puede ayudarlo a evitar posibles interacciones.

Si tiene preguntas sobre las interacciones entre medicamentos que pueden afectarlo, consulte a su médico o farmacéutico.

Mavyret y carbamazepina (Tegretol)

Tomar carbamazepina con Mavyret podría disminuir la cantidad de Mavyret en su cuerpo. Esto podría hacer que el medicamento no funcione tan bien, lo que puede provocar que su virus de la hepatitis C (VHC) no se trate por completo. Es importante evitar tomar carbamazepina y Mavyret juntos.

Mavyret y warfarina (Coumadin)

Tomar warfarina con Mavyret puede cambiar el nivel de warfarina en su cuerpo. Esto puede provocar cambios en el grosor de la sangre, lo que puede hacer que sea demasiado delgada o demasiado gruesa. Si esto sucede, puede estar en riesgo de ciertas complicaciones, como sangrado o coágulos de sangre.

Si está tomando Mavyret con warfarina, es importante hacerse ciertos análisis de sangre con frecuencia para verificar el grosor de su sangre. Si necesita tomar estos medicamentos juntos, su médico le recomendará formas de ayudar a garantizar su seguridad durante el tratamiento.

Mavyret y digoxina (Lanoxin)

Tomar Mavyret con digoxina puede aumentar los niveles de digoxina en su cuerpo. Esto puede causar síntomas como:

• náusea
• vómitos
• Diarrea
• ritmo cardíaco irregular

Si está tomando digoxina mientras usa Mavyret, es posible que su médico deba reducir su dosis de digoxina. Esto ayudará a evitar que sus niveles de digoxina aumenten demasiado y causen efectos secundarios. Su médico puede controlar sus niveles de digoxina en los análisis de sangre con más frecuencia de lo habitual mientras esté tomando Mavyret.

Mavyret y dabigatrán (Pradaxa)

Tomar Mavyret con dabigatrán aumenta los niveles de dabigatrán en su cuerpo. Si este nivel es demasiado alto, tendrá un mayor riesgo de sangrado o hematomas. También puede sentirse débil. Estos síntomas a veces pueden ser graves.

Si está tomando dabigatrán mientras usa Mavyret, es posible que su médico deba reducir su dosis de dabigatrán. Esto ayudará a evitar que ocurran estos síntomas.

Mavyret y rifampicina (Rifadin)

Tomar Mavyret con rifampicina reduce los niveles de Mavyret en su cuerpo. Si se baja el nivel de Mavyret en su cuerpo, es posible que el medicamento no funcione tan bien para tratar el VHC. Debe evitar tomar Mavyret y Rifampin al mismo tiempo.

Mavyret y ciertos medicamentos anticonceptivos

Algunos medicamentos anticonceptivos contienen un medicamento llamado etinilestradiol. Tomar este medicamento en combinación con Mavyret puede aumentar los niveles de una determinada enzima hepática llamada alanina aminotransferasa (ALT) en su cuerpo. Los niveles elevados pueden empeorar sus síntomas de hepatitis.

Se recomienda que no use anticonceptivos que contengan etinilestradiol mientras esté tomando Mavyret.

Los ejemplos de píldoras anticonceptivas que contienen etinilestradiol incluyen:

• levonorgestrel y etinilestradiol (Lessina, Levora, Seasonique)
• desogestrel y etinilestradiol (Apri, Kariva)
• noretindrona y etinilestradiol (Balziva, Junel, Loestrin / Loestrin Fe, Microgestin / Microgestin Fe)
• norgestrel y etinilestradiol (Cryselle, Lo / Ovral)
• drospirenona y etinilestradiol (Loryna, Yaz)
• norgestimato y etinilestradiol (Ortho Tri-Cyclen / Ortho Tri-Cyclen Lo, Sprintec, Tri-Sprintec, TriNessa)

Esta no es una lista completa de las píldoras anticonceptivas que contienen etinilestradiol. Si no está segura de si su método anticonceptivo contiene etinilestradiol, consulte a su médico o farmacéutico.

Algunos otros métodos anticonceptivos además de las píldoras también contienen etinilestradiol. Estos métodos incluyen el parche anticonceptivo (Ortho Evra) y el anillo vaginal (NuvaRing).

Si está usando un método anticonceptivo que contiene etinilestradiol, hable con su médico sobre otras opciones para prevenir el embarazo mientras esté tomando Mavyret.

Mavyret y ciertos medicamentos antivirales contra el VIH

Ciertos medicamentos para el VIH (llamados antivirales) pueden afectar la cantidad de Mavyret en su cuerpo. Los ejemplos de medicamentos antivirales que pueden alterar la cantidad de Mavyret en su cuerpo incluyen:

• atazanavir (Reyataz)
• darunavir (prezista)
• lopinavir y ritonavir (Kaletra)
• ritonavir (Norvir)
• efavirenz (Sustiva)

Atazanavir nunca debe tomarse con Mavyret. Tomar estos medicamentos juntos aumenta el nivel de una determinada enzima hepática llamada alanina aminotransferasa (ALT) en el cuerpo. Los niveles elevados pueden empeorar sus síntomas de hepatitis.

Tampoco se recomienda tomar Mavyret con darunavir, lopinavir o ritonavir. Esto se debe a que estos medicamentos antivirales pueden aumentar los niveles de Mavyret en su cuerpo. Esto puede conducir a un aumento de los efectos secundarios de Mavyret.

Tomar Mavyret con efavirenz disminuye los niveles de Mavyret en su cuerpo. Esto puede hacer que Mavyret no funcione tan bien. Debe evitar usar efavirenz mientras toma Mavyret.

Mavyret y ciertos medicamentos para el colesterol

Tomar Mavyret junto con ciertos medicamentos para el colesterol llamados estatinas puede aumentar el nivel de estatinas en su cuerpo. Tener niveles elevados de estatinas aumenta el riesgo de efectos secundarios (como dolor muscular) de la estatina.

Los ejemplos de estatinas incluyen:

• atorvastatina (Lipitor)
• lovastatina (Mevacor)
• simvastatina (Zocor)
• pravastatina (Pravachol)
• rosuvastatina (Crestor)
• fluvastatina (Lescol)
• pitavastatina (Livalo)

Se recomienda que no tome Mavyret en combinación con atorvastatina, lovastatina o simvastatina. Estas estatinas tienen el mayor riesgo de aumentar los efectos secundarios cuando se toman con Mavyret.

Se puede tomar pravastatina con Mavyret si su médico le recomienda que necesite un medicamento para el colesterol. Deberá reducir su dosis de pravastatina antes de comenzar a tomar Mavyret. Esto ayudará a reducir el riesgo de efectos secundarios de la estatina.

Si se toman fluvastatina y pitavastatina con Mavyret, se deben administrar a la dosis más baja posible. Esto ayuda a reducir el riesgo de aumentar los efectos secundarios de las estatinas.

Mavyret y ciclosporina (Sandimmune)

No se recomienda el uso de Mavyret en personas que toman más de 100 mg por día de ciclosporina. Este medicamento aumenta los niveles de Mavyret en su cuerpo, lo que puede aumentar su riesgo de sufrir los efectos secundarios de Mavyret.

Si está tomando ciclosporina, hable con su médico acerca de qué dosis de ciclosporina es más segura para usted.

Mavyret y omeprazol (no es una interacción)

No se conocen interacciones entre omeprazol y Mavyret. El omeprazol a veces se administra a las personas que toman Mavyret si tienen náuseas durante el tratamiento. A veces, las náuseas son causadas por la acumulación de ácido en el estómago. Tomar omeprazol ayudará a reducir la cantidad de ácido en el estómago, lo que puede ayudar a reducir este efecto secundario.

Mavyret e ibuprofeno (no es una interacción)

No hay interacciones conocidas entre ibuprofeno y Mavyret. El ibuprofeno se puede usar para tratar dolores de cabeza en personas que toman Mavyret. Los dolores de cabeza son un efecto secundario común que puede ocurrir cuando está tomando Mavyret. El ibuprofeno puede ayudar a reducir el dolor y las molestias de un dolor de cabeza.

Mavyret y hierbas y suplementos

Mavyret puede interactuar con algunas hierbas y suplementos, incluida la hierba de San Juan (que se detalla a continuación). Estas interacciones pueden afectar el funcionamiento de Mavyret en su cuerpo.

Debe revisar todos los medicamentos que toma (incluidas las hierbas y suplementos) con su médico o farmacéutico antes de comenzar a tomar Mavyret.

Hierba de Mavyret y San Juan

Tomar la hierba de San Juan con Mavyret puede disminuir en gran medida los niveles de Mavyret en su cuerpo. Esto puede hacer que Mavyret no funcione tan bien en el tratamiento de la infección por hepatitis C. Se recomienda que no tome la hierba de San Juan mientras usa Mavyret.

Mavyret y embarazo

No se han realizado estudios en humanos para determinar si Mavyret es seguro o no durante el embarazo.

En estudios con animales, no se observó daño en los fetos cuyas madres recibieron Mavyret durante el embarazo. Sin embargo, los resultados de los estudios en animales no siempre predicen lo que sucederá en los humanos.

Si está embarazada o puede quedar embarazada mientras usa Mavyret, hable con su médico. Pueden discutir con usted los riesgos y beneficios de usar este medicamento durante el embarazo.

Mavyret y lactancia

No se han realizado estudios en humanos para saber si Mavyret pasa o no a la leche materna, o si tiene algún efecto en un niño que está amamantando.

En estudios con animales, Mavyret pasó a la leche de ratas lactantes. Sin embargo, esta leche no causó daño a los animales que la consumieron. Tenga en cuenta que estos resultados pueden ser diferentes en humanos.

Si está amamantando o planea amamantar mientras toma Mavyret, hable con su médico acerca de si esta es una opción segura. Pueden recomendar otras formas saludables de alimentar a su hijo.

Cómo tomar Mavyret

Debe tomar Mavyret de acuerdo con las instrucciones de su médico o proveedor de atención médica.

Cuando tomar

No importa a qué hora del día elija tomar Mavyret, pero debe tomarlo aproximadamente a la misma hora cada día. Esto ayuda a que el medicamento funcione correctamente dentro de su cuerpo.

Los recordatorios de medicamentos pueden ayudar a asegurarse de que no omita una dosis.

Tomando Mavyret con comida

Mavyret debe tomarse con comida. Esto ayuda a su cuerpo a absorber mejor el medicamento.

¿Puede Mavyret ser aplastado, partido o masticado?

No, Mavyret no debe partirse, aplastarse ni masticarse. Las tabletas deben tragarse enteras. Partirlos, aplastarlos o masticarlos puede disminuir la cantidad de droga que ingresa a su cuerpo. Esto puede hacer que Mavyret no funcione tan bien en el tratamiento de la infección por hepatitis C.

¿Cómo funciona Mavyret?

Mavyret está aprobado para tratar el virus de la hepatitis C crónica (VHC). Este virus causa una infección en su cuerpo que afecta su hígado. El VHC puede provocar daño hepático grave si no se trata de la manera correcta.

Mavyret contiene dos medicamentos: glecaprevir y pibrentasvir. Funciona al evitar que el virus de la hepatitis C se multiplique (produciendo más virus) dentro de su cuerpo. Debido a que el virus no puede multiplicarse, eventualmente morirá.

Una vez que todo el virus ha muerto y ya no está dentro de su cuerpo, su hígado puede comenzar a sanar. Mavyret trabaja para tratar los seis tipos (1, 2, 3, 4, 5 y 6) de VHC.

¿Cuánto tiempo lleva trabajar?

Durante los estudios clínicos, del 92% al 100% de las personas con VHC se curaron después de tomar Mavyret durante el tiempo prescrito. Este período de tiempo varió de 8 a 16 semanas.

En estos estudios, curarse significaba que los análisis de sangre de las personas, que se realizaron tres meses después del tratamiento, no mostraban signos de infección por VHC en su cuerpo.

Preguntas comunes sobre Mavyret

Aquí hay respuestas a algunas preguntas frecuentes sobre Mavyret.

¿Puedo tomar Mavyret si tengo VIH y hepatitis C?

Sí, puede tomar Mavyret si tiene el VIH y el virus de la hepatitis C (VHC). Tener VIH no cambia la forma en que Mavyret trabaja en su cuerpo para tratar el VHC.

¿Qué tan exitoso es Mavyret para curar la hepatitis C?

Se ha demostrado que Mavyret es muy eficaz para curar las infecciones por el virus de la hepatitis C (VHC). En ensayos clínicos, entre el 98% y el 100% de las personas que tomaron Mavyret se curaron del VHC.

En estos estudios, curarse significaba que los análisis de sangre de las personas, que se realizaron tres meses después del tratamiento, no mostraban signos de infección por VHC. El porcentaje de personas que se curaron dependía del tipo de VHC que tenían y qué tipo de tratamientos habían usado en el pasado.

Si he tomado otros tratamientos para la hepatitis C, ¿puedo usar Mavyret?

Si ha probado otros medicamentos para su hepatitis C que no han funcionado (curado su infección), es probable que aún pueda usar Mavyret. Dependiendo de qué medicamentos haya usado en el pasado, la duración de su tratamiento con Mavyret podría ser de 8 a 16 semanas.

Si tiene preguntas sobre si puede usar Mavyret, hable con su médico.

¿Necesitaré alguna prueba antes o durante el tratamiento con Mavyret?

Antes de comenzar el tratamiento con Mavyret, su médico analizará su sangre para detectar el virus de la hepatitis B (VHB). Si tiene VHB, puede reactivarse (estallar) durante el tratamiento con Mavyret. La reactivación del VHB puede causar problemas hepáticos graves, que incluyen insuficiencia hepática y muerte.

Si tiene VHB, su médico le recomendará análisis de sangre durante su tratamiento con Mavyret para verificar la reactivación del VHB. Es posible que deba recibir tratamiento para el VHB antes de comenzar a tomar Mavyret.

¿Puedo usar Mavyret si tengo cirrosis?

Es posible que pueda, pero depende de qué tan grave sea su cirrosis (cicatrización hepática).

Mavyret se puede usar si tiene cirrosis compensada (leve). Con esta afección, su hígado tiene cicatrices, pero no tiene ningún síntoma de la afección y su hígado aún funciona normalmente.

Mavyret aún no está aprobado para su uso en personas con cirrosis descompensada. Con esta afección, su hígado tiene cicatrices y tiene síntomas de la afección. Los síntomas pueden incluir:

• coloración amarillenta de la piel o del blanco de los ojos
• líquido extra en su vientre
• vasos sanguíneos agrandados en su garganta, que pueden causar sangrado

Si tiene cirrosis pero no está seguro de qué tipo, hable con su médico.

Precauciones Mavyret

Este medicamento viene con varias precauciones.

Advertencia de la FDA: reactivación del virus de la hepatitis B

Este medicamento tiene un recuadro de advertencia. Esta es la advertencia más grave de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Una advertencia en recuadro alerta a los médicos y pacientes sobre los efectos de los medicamentos que pueden ser peligrosos.

El tratamiento con Mavyret aumenta el riesgo de reactivación (brote) del virus de la hepatitis B (VHB) en personas con el VHB y el virus de la hepatitis C (VHC). En casos graves, la reactivación del VHB puede causar insuficiencia hepática o incluso la muerte.

Antes de comenzar Mavyret, su médico lo examinará para detectar el VHB. Si tiene VHB, es posible que deba recibir tratamiento antes de comenzar a tomar Mavyret. O su médico puede recomendar pruebas durante su tratamiento con Mavyret para verificar la reactivación del VHB.

Otras advertencias

Antes de tomar Mavyret, hable con su médico sobre su historial de salud. Mavyret puede no ser adecuado para usted si tiene ciertas afecciones médicas. Éstos incluyen:

• Insuficiencia hepática Si tiene insuficiencia hepática, tomar Mavyret puede empeorar su condición. Hable con su médico si tiene antecedentes de enfermedad hepática o insuficiencia hepática antes de comenzar el tratamiento con Mavyret.
• Uso actual de atazanavir o rifampicina. Mavyret nunca debe usarse en personas que toman atazanavir o rifampicina. Tomar Mavyret y rifampicina juntos puede disminuir los niveles de Mavyret en su cuerpo. Esto puede hacer que Mavyret sea menos efectivo para usted. Tomar atazanavir con Mavyret puede aumentar la cantidad de Mavyret en su cuerpo. Esto puede aumentar los niveles de una enzima hepática (llamada alanina aminotransferasa), que puede volverse peligrosa. Consulte la sección "Interacciones de Mavyret" para obtener más información. Siempre hable con su médico sobre cualquier medicamento que esté tomando antes de comenzar Mavyret.
• El embarazo. No se sabe si Mavyret puede afectar un embarazo en desarrollo. En estudios con animales, Mavyret no causó daño cuando se usó durante el embarazo. Sin embargo, este resultado puede ser diferente en humanos. Para obtener más información, consulte la sección "Mavyret y embarazo" más arriba.
• Amamantamiento. No se sabe si Mavyret pasa a la leche materna humana o si daña a un niño que está amamantando. En estudios con animales, Mavyret pasó a la leche materna, pero no causó daño a los animales que consumieron la leche materna. Sin embargo, este resultado puede ser diferente en humanos. Para obtener más información, consulte la sección "Mavyret y lactancia" más arriba.

Nota: Para obtener más información sobre los posibles efectos negativos de Mavyret, consulte la sección "Efectos secundarios de Mavyret" más arriba.

Sobredosis de mavyret

Usar más de la dosis recomendada de Mavyret puede provocar efectos secundarios graves. Nunca tome más de la dosis que le recete su médico.

Que hacer en caso de sobredosis

Si cree que ha tomado demasiado de este medicamento, llame a su médico. También puede llamar a la Asociación Americana de Centros de Control de Envenenamiento al 800-222-1222 o usar su herramienta en línea. Pero si sus síntomas son severos, llame al 911 o vaya a la sala de emergencias más cercana de inmediato.

Vencimiento, almacenamiento y eliminación de mavyret

Cuando obtenga Mavyret de la farmacia, el farmacéutico agregará una fecha de vencimiento a la etiqueta del frasco. Esta fecha es típicamente un año a partir de la fecha en que dispensaron el medicamento.

La fecha de vencimiento ayuda a garantizar la efectividad del medicamento durante este tiempo. La postura actual de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) es evitar el uso de medicamentos caducados. Si tiene un medicamento sin usar que ha pasado la fecha de vencimiento, hable con su farmacéutico acerca de si aún puede usarlo.

Almacenamiento

La duración de la medicación puede depender de muchos factores, incluido cómo y dónde almacenar la medicación.

Las tabletas Mavyret deben almacenarse a temperatura ambiente (por debajo de 86 ° F / 30 ° C) en un recipiente herméticamente cerrado, lejos de la luz. Evite almacenar este medicamento en áreas donde podría humedecerse o mojarse, como en los baños.

Disposición

Si ya no necesita tomar Mavyret y tener restos de medicamentos, es importante deshacerse de ellos de manera segura. Esto ayuda a evitar que otros, incluidos niños y mascotas, tomen la droga por accidente. También ayuda a evitar que la droga dañe el medio ambiente.

El sitio web de la FDA proporciona varios consejos útiles sobre la eliminación de medicamentos. También puede pedirle a su farmacéutico información sobre cómo deshacerse de su medicamento.

Información profesional de Mavyret

La siguiente información se proporciona para médicos y otros profesionales de la salud.

Indicaciones

Mavyret está indicado para el tratamiento de los genotipos 1, 2, 3, 4, 5 y 6 del virus de la hepatitis C crónica (VHC). Mavyret está aprobado para su uso en adultos y niños de 12 años de edad o mayores, o aquellos que pesen al menos 45 kg.

Solo debe usarse en pacientes sin cirrosis, o en aquellos con cirrosis compensada.

Mavyret también está indicado para tratar la infección por el virus de la hepatitis C genotipo 1 en personas cuyos tratamientos anteriores no tuvieron éxito. Estos tratamientos anteriores deben incluir un inhibidor NS5A del VHC o un inhibidor de la proteasa NS3 / 4A.

Mavyret no está indicado para su uso en pacientes cuyo tratamiento previo fracasó utilizando un inhibidor NS5A del VHC y un inhibidor de la proteasa NS3 / 4A.

Mecanismo de acción

Mavyret contiene glecaprevir y pibrentasvir. Estos medicamentos son medicamentos antivirales de acción directa que combaten el VHC.

Glecaprevir es un inhibidor de la proteasa NS3 / 4A. Funciona apuntando a la proteasa NS3 / 4A, que es necesaria para el desarrollo del virus de la hepatitis C.

Pibrentasvir es un inhibidor de NS5A. Al bloquear NS5A, el pibrentasvir esencialmente detiene la replicación viral de la hepatitis C.

Mavyret es eficaz contra los genotipos 1, 2, 3, 4, 5 y 6 del virus de la hepatitis C.

Farmacocinética y metabolismo

En un estudio en el que participaron personas no infectadas por el VHC que se consideraron sanas, la absorción de Mavyret se vio muy afectada por la presencia de alimentos. Cuando se toma con una comida, la absorción de glecaprevir aumentó en un 83% a 163%. La absorción de pibrentasvir se incrementó en un 40% a 53%. Por lo tanto, se recomienda tomar Mavyret con alimentos para mejorar su absorción.

La concentración plasmática máxima de Mavyret ocurre aproximadamente 5 horas después de la dosis. La vida media de glecaprevir es de 6 horas, mientras que la vida media de pibrentasvir es de 13 horas.

Mavyret se excreta principalmente por vía biliar-fecal. La mayoría de glecaprevir y pibrentasvir están unidos a proteínas plasmáticas.

Contraindicaciones

Mavyret está contraindicado en pacientes con enfermedad hepática grave, definida como el puntaje C de Child-Pugh.

Mavyret también está contraindicado en pacientes que toman atazanavir o rifampicina. La concentración de Mavyret disminuye en gran medida por la rifampicina, que puede reducir o inhibir el efecto terapéutico de Mavyret. Mavyret no debe tomarse con atazanavir porque la combinación de medicamentos puede aumentar los niveles de alanina aminotransferasa (ALT), lo que aumenta el riesgo de insuficiencia hepática.

Almacenamiento

Mavyret debe almacenarse a una temperatura de 86 ° F (30 ° C) o inferior en un recipiente sellado y seco.

Descargo de responsabilidad: Healthline ha hecho todo lo posible para asegurarse de que toda la información sea objetivamente correcta, exhaustiva y actualizada. Sin embargo, este artículo no debe utilizarse como un sustituto del conocimiento y la experiencia de un profesional de la salud con licencia. Siempre debe consultar a su médico u otro profesional de la salud antes de tomar cualquier medicamento. La información sobre medicamentos que se incluye en este documento está sujeta a cambios y no está destinada a cubrir todos los usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones de medicamentos, reacciones alérgicas o efectos adversos posibles. La ausencia de advertencias u otra información para un medicamento determinado no indica que el medicamento o la combinación de medicamentos sea seguro, efectivo o apropiado para todos los pacientes o todos los usos específicos.