Tremfya: Efectos Secundarios, Dosificación, Costo Y Más

2024 Autor: Jesus Peterson | [email protected]. Última modificación: 2023-12-17 11:14

¿Qué es tremfya?

Tremfya es un medicamento recetado de marca. Se usa para tratar la psoriasis en placas de moderada a grave en adultos. Con esta afección, se forman manchas rojas con picazón en la piel. La psoriasis en placas es solo uno de los muchos tipos de psoriasis.

Tremfya puede ser una opción si puede recibir terapia sistémica (medicamento que toma por vía oral o como inyección) o fototerapia (tratamiento con luz). Tremfya es un tipo de tratamiento sistémico.

Tremfya es un tipo de medicamento llamado biológico, que está hecho de partes de organismos vivos mediante el uso de tecnología avanzada. Tremfya pertenece a una clase de medicamentos llamados bloqueadores de interleucina-23. Una clase de medicamentos es un grupo de medicamentos que funcionan de manera similar.

Tremfya está disponible en dos formas: una jeringa precargada y un inyector One-Press. El medicamento se administra como una inyección justo debajo de la piel (subcutánea). Un proveedor de atención médica le administrará su primera dosis. Luego pueden mostrarle a usted o a su médico cómo inyectarse en casa.

Aprobación de la FDA

En 2017, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó Tremfya para tratar la psoriasis en placas de moderada a grave en adultos.

Eficacia

Los estudios clínicos observaron a adultos con psoriasis en placas de moderada a grave que tomaron Tremfya o un placebo (sin tratamiento). Después de 16 semanas, los síntomas de la psoriasis desaparecieron por completo o disminuyeron en 84% a 85% de las personas que tomaron Tremfya. Esto se comparó con el 7% al 8% de las personas que tomaron un placebo.

Tremfya genérico o biosimilar

Tremfya está disponible solo como medicamento de marca. Tremfya contiene el fármaco activo guselkumab.

Tremfya no está disponible actualmente en forma biosimilar.

Un biosimilar es un medicamento similar a un medicamento de marca. Un medicamento genérico, por otro lado, es una copia exacta de un medicamento de marca. Los biosimilares se basan en medicamentos biológicos, que están hechos de partes de organismos vivos mediante el uso de tecnología avanzada. Los medicamentos genéricos se basan en medicamentos regulares, que están hechos de productos químicos. Los biosimilares y los genéricos también suelen costar menos que los medicamentos de marca.

Efectos secundarios de Tremfya

Tremfya puede causar efectos secundarios leves o graves. La siguiente lista contiene algunos de los efectos secundarios clave que pueden ocurrir mientras toma Tremfya. Esta lista no incluye todos los posibles efectos secundarios.

Para obtener más información sobre los posibles efectos secundarios de Tremfya, o consejos sobre cómo lidiar con un efecto secundario problemático, hable con su médico o farmacéutico.

Efectos secundarios más comunes

Los efectos secundarios más comunes de Tremfya pueden incluir:

• infecciones de las vías respiratorias superiores, incluidas infecciones de nariz y garganta, como el resfriado común
• reacciones en el lugar de la inyección (enrojecimiento, hinchazón o dolor en el área de inyección)
• dolores de cabeza
• dolor en las articulaciones
• diarrea o gastroenteritis (infección estomacal)
• niveles más altos de enzimas hepáticas
• infecciones por tiña (hongos), como la tiña inguinal y el pie de atleta
• infecciones por herpes simple, como herpes labial, ampollas de fiebre y llagas genitales

La mayoría de estos efectos secundarios pueden desaparecer en unos días o un par de semanas. Si son más graves o no desaparecen, hable con su médico o farmacéutico.

Efectos secundarios graves

Los efectos secundarios graves de Tremfya no son comunes, pero pueden ocurrir. Llame a su médico de inmediato si tiene efectos secundarios graves. Llame al 911 si sus síntomas son potencialmente mortales o si cree que tiene una emergencia médica.

Los efectos secundarios graves, explicados con más detalle a continuación en "Detalles de efectos secundarios", incluyen:

• reacciones alérgicas
• tuberculosis (TB)

Detalles de efectos secundarios

Quizás se pregunte con qué frecuencia ocurren ciertos efectos secundarios con este medicamento, o si ciertos efectos secundarios pertenecen a él. Aquí hay algunos detalles sobre algunos de los efectos secundarios que este medicamento puede causar o no.

Reacción alérgica

Como con la mayoría de las drogas, algunas personas pueden tener una reacción alérgica después de tomar Tremfya. Los síntomas de una reacción alérgica leve pueden incluir:

• erupción cutanea
• picor
• urticaria (ronchas con picazón en la piel)
• enrojecimiento (calor y enrojecimiento en su piel)

Una reacción alérgica más severa es rara pero posible. Los síntomas de una reacción alérgica grave pueden incluir:

• hinchazón debajo de la piel, generalmente en los párpados, labios, cara, manos o pies
• hinchazón de la lengua, boca o garganta
• dificultad para respirar

No se sabe cuántas personas han tenido una reacción alérgica durante su tratamiento con Tremfya.

Llame a su médico de inmediato si tiene una reacción alérgica grave a Tremfya. Llame al 911 si sus síntomas son potencialmente mortales o si cree que tiene una emergencia médica.

Dolor en las articulaciones

No es probable que tenga dolor en las articulaciones mientras toma Tremfya. En un estudio, solo el 2.7% de las personas que tomaron Tremfya tenían dolor en las articulaciones. Esto se comparó con el 2.1% de las personas que tomaron un placebo (sin tratamiento).

Si siente dolor en las articulaciones que le preocupa, hable con su médico. Pueden sugerir tratamientos para ayudarlo a sentirse más cómodo.

Infecciones

Tomar Tremfya puede llevarlo a desarrollar una infección de las vías respiratorias superiores. Esto incluye infecciones de nariz y garganta. En estudios clínicos, el 14,3% de las personas que tomaron Tremfya tenían infecciones de las vías respiratorias superiores. Esto se comparó con el 12.8% de las personas que tomaron un placebo (sin tratamiento).

Las infecciones de las vías respiratorias superiores son el mismo tipo de infección que causa síntomas de resfriado. Entonces, si tiene goteo o congestión nasal, tos o dolor de garganta, beba líquidos y descanse lo suficiente. Y si sus síntomas son molestos, hable con su médico. Pueden sugerir tratamientos para ayudarlo a sentirse mejor.

Infecciones menos comunes

Mientras toma Tremfya, es posible desarrollar otras infecciones. Sin embargo, son mucho menos comunes que las infecciones de las vías respiratorias superiores mencionadas anteriormente.

Las infecciones menos comunes incluyen infecciones fúngicas como el pie de atleta y las infecciones de herpes como el herpes labial. (Las infecciones por hongos son causadas por un hongo, y las infecciones por herpes son causadas por el virus del herpes). Las infecciones por hongos o herpes ocurrieron en el 1.1% de las personas que tomaron Tremfya. Esto se comparó con las personas que tomaron un placebo (sin tratamiento). En este grupo, el 0% tenía una infección por hongos y el 0,5% de las personas tenía una infección por herpes.

Las infecciones por hongos y herpes se tratan fácilmente, y puede consultar a su médico o farmacéutico. Pero si estas infecciones no desaparecen en aproximadamente una semana o empeoran, informe a su médico.

Reacción en el lugar de inyección

Tomar Tremfya puede causarle una reacción en el lugar de la inyección. Esto es irritación cerca del lugar donde recibió la inyección. En estudios clínicos, el 4.5% de las personas que tomaron Tremfya tuvieron reacciones en el lugar de la inyección. Esto se comparó con el 2.8% de las personas que tomaron un placebo (sin tratamiento). Los síntomas incluyeron hematomas, hinchazón, picazón y enrojecimiento.

Para ayudar a prevenir las reacciones en el lugar de la inyección, intente inyectar Tremfya en un lugar diferente para cada dosis. Además, asegúrese de elegir un lugar que no sea tierno, escamoso, rojo o con moretones. Siga las instrucciones adecuadas sobre las inyecciones (consulte la sección "Cómo tomar Tremfya" a continuación). Y tenga en cuenta que es importante limpiar el sitio de inyección antes de una inyección.

Si sus síntomas le molestan, hable con su médico. Pueden recomendar un medicamento tópico que aplique a su piel.

Tuberculosis

Antes de tomar Tremfya, es probable que su médico lo examine para detectar un tipo de infección pulmonar llamada tuberculosis (TB). Si ha tenido TB en el pasado, la infección aún podría estar en su cuerpo sin causar síntomas. Tomar Tremfya podría causar que la TB se active y provoque síntomas. No se sabe cuántas personas tenían TB que se volvieron activas mientras tomaban Tremfya.

Es importante que le diga a su médico si alguna vez ha tenido tuberculosis o si ha recibido tratamiento para ella. En estos casos, su médico puede darle medicamentos para la tuberculosis antes de que comience a tomar Tremfya. Esto puede ayudar a evitar que la infección de TB se active durante su tratamiento con Tremfya.

Los síntomas de la tuberculosis pueden incluir:

• tos
• cansancio extremo
• pérdida de peso o pérdida de apetito
• sudores nocturnos

Si nota alguno de estos síntomas mientras toma Tremfya, informe a su médico. Pueden pausar su uso de Tremfya para tratar la TB.

Pérdida o aumento de peso (no es un efecto secundario)

Tremfya no se ha relacionado con la pérdida o el aumento de peso en los estudios. Sin embargo, la pérdida de peso podría ser un signo de una infección, como la tuberculosis u otra afección que requiera tratamiento. (Para obtener más información sobre la tuberculosis, consulte la sección "Tuberculosis" justo arriba).

Si tiene una pérdida de peso inesperada o un aumento de peso cuando toma Tremfya, informe a su médico. Pueden ayudar a ver qué puede estar causando que su peso cambie.

Pérdida de cabello (no es un efecto secundario)

Tomar Tremfya no debería hacerte perder el cabello. Sin embargo, la psoriasis del cuero cabelludo puede provocar la pérdida temporal del cabello. Otros tratamientos para la psoriasis y la irritación del cuero cabelludo por picazón y rascado también pueden causar pérdida de cabello.

Si tiene psoriasis en el cuero cabelludo y le preocupa perder el cabello, hable con su médico. Pueden sugerir formas de ayudar a prevenir la caída del cabello.

Fatiga (no es un efecto secundario)

No se sabe que Tremfya cause fatiga (falta de energía). Sin embargo, la fatiga podría ser un signo de una infección u otra condición que requiera tratamiento.

Si tiene fatiga mientras toma Tremfya, informe a su médico. Pueden investigar posibles causas.

Depresión (no es un efecto secundario)

La depresión no es un efecto secundario de Tremfya. Sin embargo, tener psoriasis en placas puede hacer que te sientas triste por períodos de tiempo. Esta tristeza puede variar según la gravedad de la psoriasis en placas. Pero a medida que mejora su condición, puede sentirse menos desanimado, triste y deprimido.

Si le preocupa la depresión, pregúntele a su médico sobre un examen de detección de depresión. Y asegúrese de decirles si se siente triste, irritable o deprimido. Hay muchos tratamientos disponibles para ayudarlo con estos sentimientos.

Dosificación de tremfya

La dosis de Tremfya que le recete su médico dependerá de varios factores. Éstos incluyen:

• El tipo y la gravedad de la afección que está utilizando Tremfya para tratar
• otras condiciones médicas que pueda tener

La siguiente información describe las dosis que se usan o recomiendan comúnmente. Sin embargo, asegúrese de tomar la dosis que su médico le recete. Su médico determinará la mejor dosis para satisfacer sus necesidades.

Formas de drogas y fortalezas

Tremfya se administra como una inyección justo debajo de la piel (subcutánea). El medicamento está disponible en una concentración: 100 mg / ml.

Tremfya está disponible en dos formas: una jeringa precargada de dosis única y un inyector One-Press. Puede que le resulte más fácil usar un formulario, por lo tanto, pregunte a su médico qué formulario es el adecuado para usted.

Un proveedor de atención médica le administrará su primera dosis de Tremfya. Luego pueden mostrarle a usted o a su médico cómo inyectarse en casa.

Dosis para la psoriasis en placas

Para la psoriasis en placas, su primera dosis será una inyección de 100 mg. Después de 4 semanas, tendrá otra inyección de 100 mg. Luego recibirá una inyección de 100 mg una vez cada 8 semanas.

¿Qué pasa si me olvido una dosis?

Si olvida una dosis de Tremfya, tómela tan pronto como lo recuerde. Luego tome la siguiente dosis según lo programado originalmente. Si tiene preguntas sobre una dosis olvidada, consulte a su médico.

Para ayudar a asegurarse de que no omita una dosis, intente poner su programa de tratamiento en un calendario. También puede configurar un recordatorio en su teléfono.

¿Tendré que usar este medicamento a largo plazo?

Tremfya está destinado a ser utilizado como un tratamiento a largo plazo. Si usted y su médico determinan que Tremfya es seguro y efectivo para usted, es probable que lo tome a largo plazo.

Costo de Tremfya

Como con todos los medicamentos, el costo de Tremfya puede variar. Para encontrar los precios actuales de Tremfya en su área, consulte GoodRx.com:

El costo que encuentra en GoodRx.com es lo que puede pagar sin seguro. El precio real que pagará depende de la cobertura de su seguro, la ubicación y la farmacia que use.

Asistencia financiera y de seguros

Si necesita ayuda financiera para pagar Tremfya, o si necesita ayuda para comprender su cobertura de seguro, hay ayuda disponible.

Janssen Biotech, Inc., el fabricante de Tremfya, ofrece un programa llamado Janssen CarePath. Para obtener más información y saber si es elegible para recibir asistencia, llame al 877-227-3728 o visite el sitio web del programa.

Tremfya utiliza

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprueba medicamentos recetados como Tremfya para tratar ciertas afecciones. Tremfya también puede usarse fuera de etiqueta para otras condiciones, que se analizan a continuación.

Tremfya para la psoriasis en placas

Tremfya está aprobado por la FDA para tratar la psoriasis en placas de moderada a grave. Esta condición es uno de los muchos tipos de psoriasis.

Cuando tiene psoriasis en placas, su sistema inmunitario (la defensa de su cuerpo contra las infecciones) es hiperactivo. Su cuerpo produce demasiadas células de la piel, lo que genera acumulación y áreas llamadas placas. Estas placas son manchas rojas y con picazón en su piel.

Alrededor del 2% de las personas en los Estados Unidos tienen psoriasis. Y de las personas con psoriasis, del 80% al 90% tienen psoriasis en placas.

Tremfya puede ser una opción si puede recibir terapia sistémica (medicamento que toma por vía oral o como inyección) o fototerapia (tratamiento con luz). Tremfya es un tipo de tratamiento sistémico.

Los estudios clínicos observaron a adultos con psoriasis en placas de moderada a grave que tomaron Tremfya o un placebo (sin tratamiento). Después de 16 semanas, los síntomas de la psoriasis desaparecieron por completo o disminuyeron en 84% a 85% de las personas que tomaron Tremfya. Esto se comparó con el 7% al 8% de las personas que tomaron un placebo.

Tremfya para otras condiciones

Además de los usos enumerados anteriormente, Tremfya puede usarse fuera de etiqueta para otros usos. El uso no autorizado de medicamentos es cuando un medicamento aprobado para un uso se usa para otro diferente que no está aprobado. Y puede preguntarse si Tremfya se usa para ciertas otras condiciones.

Tremfya para la artritis psoriásica (uso fuera de etiqueta)

Tremfya a veces se usa fuera de etiqueta para el tratamiento de la artritis psoriásica. Esta es una condición que ocurre cuando la psoriasis provoca dolor y rigidez en las articulaciones.

Un estudio clínico analizó adultos con artritis psoriásica activa. ("Activo" significa que actualmente tiene síntomas). Los investigadores descubrieron que el 58% de las personas que tomaron Tremfya tuvieron síntomas mejorados en un 20% en 24 semanas. Esto se comparó con el 18% de las personas que tomaron un placebo (sin tratamiento).

Tremfya para la enfermedad de Crohn (uso no indicado en la etiqueta)

Tremfya puede usarse fuera de etiqueta para el tratamiento de la enfermedad de Crohn, que es un tipo de enfermedad inflamatoria intestinal. La enfermedad de Crohn puede afectar su sistema digestivo, incluido el estómago, los intestinos y el colon. Janssen Biotech, Inc., el fabricante de Tremfya, actualmente está estudiando Tremfya en personas con enfermedad de Crohn.

Tremfya para la espondilitis anquilosante (no es un uso apropiado)

Tremfya no está aprobado para el tratamiento de la espondilitis anquilosante y no debe usarse fuera de etiqueta para este propósito. La espondilitis anquilosante es un tipo de artritis (hinchazón en las articulaciones) que afecta la columna vertebral. La investigación no admite actualmente el uso de Tremfya para esta afección.

Tremfya y alcohol

Tremfya no interactúa con el alcohol. Pero es importante considerar cómo el alcohol puede afectar su condición en general. Beber alcohol puede aumentar la inflamación (hinchazón) en su cuerpo y empeorar su psoriasis en placas. El alcohol también puede dificultar que su sistema inmunitario combata las infecciones.

Si bebe alcohol, hable con su médico. Pueden decirle cuánto es seguro que tome durante su tratamiento con Tremfya.

Alternativas a Tremfya

Hay otros medicamentos disponibles que pueden tratar la psoriasis en placas. Algunos pueden ser más adecuados para usted que otros. Si está interesado en encontrar una alternativa a Tremfya, hable con su médico para obtener más información sobre otros medicamentos que pueden funcionar bien para usted.

Otros medicamentos que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha aprobado para tratar la psoriasis en placas incluyen:

• adalimumab (Humira)
• brodalumab (Siliq)
• certolizumab (Cimzia)
• etanercept (Enbrel)
• ixekizumab (Taltz)
• risankizumab (Skyrizi)
• secukinumab (Cosentyx)
• tildrakizumab (Ilumya)
• ustekinumab (Stelara)
• infliximab (Remicade, Renflexis, Inflectra)

Estos medicamentos son todos los tipos de medicamentos biológicos, que están hechos de partes de organismos vivos mediante el uso de tecnología avanzada. Estos medicamentos afectan su sistema inmunitario de diferentes maneras para ayudar a tratar la psoriasis. (Su sistema inmunitario es la defensa de su cuerpo contra las infecciones).

Tremfya vs. Stelara

Quizás se pregunte cómo se compara Tremfya con otros medicamentos recetados para usos similares. Aquí vemos cómo Tremfya y Stelara son iguales y diferentes.

Usos

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha aprobado tanto Tremfya como Stelara para tratar la psoriasis en placas de moderada a grave. Debe poder recibir terapia sistémica (medicamento que toma por vía oral o como inyección) o fototerapia (tratamiento con luz). Tremfya y Stelara son tipos de tratamientos sistémicos.

Tanto Tremfya como Stelara se pueden usar en adultos. Pero Stelara también está aprobado para su uso en niños de 12 años en adelante.

Además, Stelara está aprobado por la FDA para tratar las siguientes condiciones:

• artritis psoriásica, un tipo de artritis (inflamación de las articulaciones) que puede desarrollarse en personas con psoriasis
• Enfermedad de Crohn, un tipo de enfermedad inflamatoria intestinal.

Formas y administración de medicamentos

Para la psoriasis en placas, tanto Tremfya como Stelara se administran como una inyección justo debajo de la piel (subcutánea).

Para Tremfya

Tremfya está disponible en una concentración: 100 mg / ml. El medicamento viene en dos formas: una jeringa precargada de dosis única y un inyector One-Press. Puede que le resulte más fácil usar un formulario, por lo tanto, pregunte a su médico qué formulario es el adecuado para usted.

Su primera dosis de Tremfya será una inyección de 100 mg. Después de 4 semanas, tendrá otra inyección de 100 mg. Luego recibirá una inyección de 100 mg una vez cada 8 semanas.

Para Stelara

Para la psoriasis en placas, Stelara está disponible en las siguientes formas y fortalezas:

• 45 mg / 0,5 ml o 90 mg / ml en una jeringa precargada de dosis única (subcutánea)
• 45 mg / 0,5 ml en un vial de dosis única (subcutáneo)

Dosis para adultos

Para la psoriasis en placas, su primera dosis de Stelara será una inyección de 45 mg o de 90 mg. Depende de tu peso. Después de 4 semanas, recibirá otra inyección de 45 mg o 90 mg. Luego, recibirá una inyección de 45 mg o 90 mg una vez cada 12 semanas.

Dosis para niños

La dosis para niños de 12 a 17 años se basa en su peso. Recibirán dosis en los mismos momentos descritos anteriormente para adultos.

Efectos secundarios y riesgos

Tremfya y Stelara son un tipo de medicamento llamado biológico, que está hecho de partes de organismos vivos mediante el uso de tecnología avanzada. Por lo tanto, ambos medicamentos pueden causar algunos efectos secundarios similares. A continuación se presentan ejemplos de estos efectos secundarios.

Efectos secundarios más comunes

Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios más comunes que pueden ocurrir con Tremfya, con Stelara o con ambos medicamentos (cuando se toman individualmente).

• Puede ocurrir con Tremfya:

  • dolor en las articulaciones
  • niveles más altos de enzimas hepáticas

• Puede ocurrir con Stelara (cuando se toma para la psoriasis):

  • fatiga (falta de energía)
  • dolor de garganta
  • mareo
  • dolor de espalda
  • mialgia (dolor muscular)

• Puede ocurrir tanto con Tremfya como con Stelara:

  • infecciones de las vías respiratorias superiores, incluidas infecciones de nariz y garganta, como el resfriado común
  • dolores de cabeza
  • diarrea o gastroenteritis (infección estomacal)
  • reacciones en el lugar de la inyección (enrojecimiento, hinchazón o dolor en el área de inyección)
  • infecciones causadas por un hongo, como el pie de atleta, o por el virus del herpes, como el herpes labial

Efectos secundarios graves

Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios graves que pueden ocurrir con Tremfya, con Stelara o con ambos medicamentos (cuando se toman individualmente).

• Puede ocurrir con Tremfya:

  pocos efectos secundarios graves únicos

• Puede ocurrir con Stelara:

  • riesgo de ciertas infecciones, incluidas las de la piel, los pulmones, los huesos y el tracto urinario
  • un tipo de cáncer de piel llamado no melanoma
  • síndrome de leucoencefalopatía posterior reversible (una afección cerebral rara que generalmente se puede curar con tratamiento)
  • neumonía que no es causada por una infección
  • depresión

• Puede ocurrir tanto con Tremfya como con Stelara:

  • reacción alérgica
  • tuberculosis (TB)

Eficacia

El único uso aprobado por la FDA de Tremfya y Stelara es tratar la psoriasis en placas de moderada a grave.

El uso de Tremfya y Stelara en el tratamiento de la psoriasis en placas de moderada a grave se ha comparado directamente en un estudio clínico. Los investigadores observaron a personas cuyos síntomas no desaparecieron en las primeras 16 semanas de tratamiento con Stelara. Estas personas tomaron Stelara durante 12 semanas más o tomaron Tremfya durante 12 semanas. Los síntomas de psoriasis desaparecieron por completo o disminuyeron en el 31% de las personas que tomaron Tremfya. Esto se comparó con el 14% de las personas que tomaron Stelara.

Costos

Tremfya y Stelara son medicamentos de marca. Actualmente no hay formas biosimilares de ninguno de los medicamentos.

Un biosimilar es un medicamento similar a un medicamento de marca. Un medicamento genérico, por otro lado, es una copia exacta de un medicamento de marca. Los biosimilares se basan en medicamentos biológicos, que están hechos de partes de organismos vivos mediante el uso de tecnología avanzada. Los medicamentos genéricos se basan en medicamentos regulares, que están hechos de productos químicos. Los biosimilares y los genéricos también suelen costar menos que los medicamentos de marca.

Según las estimaciones en GoodRx.com, Tremfya y Stelara generalmente cuestan aproximadamente lo mismo con el tiempo. El precio real que pagará por cualquiera de los medicamentos depende de su plan de seguro, ubicación y la farmacia que use.

Tremfya vs. Humira

Además de Stelara (arriba), Humira es otra droga que tiene un uso similar al de Tremfya. Aquí vemos cómo Tremfya y Humira son iguales y diferentes.

Usos

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha aprobado tanto Tremfya como Humira para tratar la psoriasis en placas de moderada a grave en adultos. Debe poder recibir terapia sistémica (medicamento que toma por vía oral o como inyección) o fototerapia (tratamiento con luz). Tremfya y Humira son tipos de tratamientos sistémicos. Humira se usa generalmente cuando otros tratamientos sistémicos no han funcionado.

Humira también está aprobado por la FDA para tratar las siguientes condiciones:

• artritis psoriásica, un tipo de artritis (inflamación de las articulaciones) que puede desarrollarse en personas con psoriasis
• artritis reumatoide, un tipo de artritis puede causar daño y dolor en las articulaciones en todo el cuerpo
• espondilitis anquilosante, un tipo de artritis que afecta la columna vertebral
• artritis idiopática juvenil, un tipo de artritis en niños
• Enfermedad de Crohn en adultos y niños, un tipo de enfermedad inflamatoria intestinal.
• colitis ulcerosa, un tipo de enfermedad inflamatoria intestinal
• uveítis, un tipo de hinchazón en una parte de su ojo
• hidradenitis supurativa, un tipo de afección cutánea dolorosa

Formas y administración de medicamentos

Aquí hay información sobre las formas de Tremfya y Humira, y cómo se administran los medicamentos.

Para Tremfya

Tremfya se administra como una inyección justo debajo de la piel (subcutánea). El medicamento está disponible en una concentración: 100 mg / ml.

Tremfya está disponible en dos formas: una jeringa precargada de dosis única y un inyector One-Press. Puede que le resulte más fácil usar un formulario, por lo tanto, pregunte a su médico qué formulario es el adecuado para usted.

Para la psoriasis en placas, su primera dosis de Tremfya será una inyección de 100 mg. Después de 4 semanas, tendrá otra inyección de 100 mg. Luego recibirá una inyección de 100 mg una vez cada 8 semanas.

Para humira

Al igual que Tremfya, Humira también se administra como una inyección justo debajo de la piel (subcutánea). Humira está disponible en las siguientes formas y fortalezas:

• Pluma precargada de un solo uso:

  • 40 mg / 0.4 ml
  • 40 mg / 0.8 ml
  • 80 mg / 0.8 ml

• Jeringa precargada de un solo uso:

  • 10 mg / 0.1 ml
  • 10 mg / 0.2 ml
  • 20 mg / 0.2 ml
  • 20 mg / 0.4 ml
  • 40 mg / 0.4 ml
  • 40 mg / 0.8 ml
  • 80 mg / 0.8 ml

• Vial de un solo uso para inyección por un proveedor de atención médica:

  40 mg / 0.8 ml

Para la psoriasis en placas, tendrá una inyección de 80 mg al principio, seguida de una inyección de 40 mg 1 semana después. Luego recibirás una inyección de 40 mg cada 2 semanas.

Efectos secundarios y riesgos

Tremfya y Humira son un tipo de medicamento llamado biológico, que está hecho de partes de organismos vivos mediante el uso de tecnología avanzada. Por lo tanto, ambos medicamentos pueden causar algunos efectos secundarios similares. A continuación se presentan ejemplos de estos efectos secundarios.

Efectos secundarios más comunes

Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios más comunes que pueden ocurrir con Tremfya, con Humira o con ambos medicamentos (cuando se toman individualmente).

• Puede ocurrir con Tremfya:

  Diarrea

• Puede ocurrir con Humira:

  • náuseas o dolor abdominal (vientre)
  • altos niveles de colesterol o lípidos (moléculas similares a la grasa)
  • sangre en la orina
  • erupción
  • dolor de espalda
  • infección del tracto urinario (ITU)
  • hipertensión

• Puede ocurrir tanto con Tremfya como con Humira:

  • infecciones de las vías respiratorias superiores, incluidas infecciones de nariz y garganta, como el resfriado común
  • infecciones causadas por un hongo, como el pie de atleta, o por el virus del herpes, como el herpes labial
  • niveles más altos de enzimas hepáticas
  • reacción en el lugar de la inyección (enrojecimiento, hinchazón o dolor en el área de inyección)
  • dolores de cabeza
  • dolor en las articulaciones

Efectos secundarios graves

Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios graves que pueden ocurrir con Tremfya, con Humira o con ambos medicamentos (cuando se toman individualmente).

• Puede ocurrir con Tremfya:

  pocos efectos secundarios graves únicos

• Puede ocurrir con Humira:

  • cáncer como el linfoma y un tipo de cáncer de piel * llamado no melanoma
  • hepatitis B, si la ha tenido en el pasado
  • enfermedad desmielinizante (una afección en la que se daña el revestimiento de los nervios), como la esclerosis múltiple
  • citopenias (recuento bajo de células sanguíneas)
  • insuficiencia cardiaca
  • Síndrome similar al lupus (ocurre cuando su sistema inmunológico reacciona de forma exagerada)

• Puede ocurrir tanto con Tremfya como con Humira:

  • tuberculosis (TB) *
  • reacción alérgica

* Humira tiene un recuadro de advertencia de malignidad (cáncer) e infecciones graves como la tuberculosis. Esta es la advertencia más grave de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA).

Eficacia

La única condición para la que se usan tanto Tremfya como Humira es la psoriasis en placas de moderada a grave.

El uso de Tremfya y Humira en el tratamiento de la psoriasis en placas de moderada a grave se ha comparado directamente en un estudio clínico.

Después de 16 semanas, los síntomas de la psoriasis en placas desaparecieron por completo o disminuyeron en el 84% de las personas que tomaron Tremfya. Esto se comparó con el 61% de las personas que tomaron Humira. Después de 48 semanas, los síntomas de la psoriasis en placas desaparecieron por completo o disminuyeron en el 79% de las personas que tomaron Tremfya. Esto se comparó con el 54% de las personas que tomaron Humira.

Las pautas de la Academia Americana de Dermatología de 2019 y la Fundación Nacional de Psoriasis recomiendan Humira como una opción de tratamiento para la psoriasis en placas de moderada a grave. Humira se toma con más frecuencia que Tremfya, y es más probable que tenga efectos secundarios con Humira. Hable con su médico sobre las opciones de tratamiento que son mejores para usted.

Costos

Tremfya y Humira son medicamentos de marca. Tremfya no está disponible actualmente en forma biosimilar. Pero Humira tiene cuatro biosimilares: Amjevita, Cyltezo, Hadlima e Hyrimoz. Pueden costar menos que Humira y Tremfya.

Un biosimilar es un medicamento similar a un medicamento de marca. Un medicamento genérico, por otro lado, es una copia exacta de un medicamento de marca. Los biosimilares se basan en medicamentos biológicos, que están hechos de partes de organismos vivos mediante el uso de tecnología avanzada. Los medicamentos genéricos se basan en medicamentos regulares, que están hechos de productos químicos. Los biosimilares y los genéricos también suelen costar menos que los medicamentos de marca.

Según las estimaciones de GoodRx.com, Tremfya y Humira generalmente cuestan aproximadamente lo mismo con el tiempo. El precio real que pagará por cualquiera de los medicamentos depende de su plan de seguro, ubicación y la farmacia que use.

¿Cómo funciona Tremfya?

La psoriasis en placas ocurre cuando su sistema inmunitario es extremadamente activo. (Su sistema inmunitario normalmente protege a su cuerpo de las infecciones). Como resultado, su cuerpo crea demasiadas células de la piel, lo que provoca acumulación e inflamación (hinchazón). Estas células de la piel se forman en áreas endurecidas en su piel llamadas placas.

Tremfya es parte de una clase de medicamentos llamados productos biológicos, que están hechos de partes de organismos vivos mediante el uso de tecnología avanzada. (Una clase de medicamentos es un grupo de medicamentos que funcionan de manera similar). Tremfya también es un anticuerpo monoclonal, que es un tipo de proteína que se adhiere a sustancias en el cuerpo. Todos los anticuerpos monoclonales se consideran biológicos. Las drogas biológicas afectan el sistema inmune del cuerpo de diferentes maneras dependiendo de la droga.

Tremfya funciona al unirse a la interleucina-23 (una proteína en el cuerpo) que es hiperactiva en personas con psoriasis en placas. Al unirse a esta proteína, Tremfya disminuye la actividad de su sistema inmunológico para aliviar la inflamación y ayudar a la piel a sanar.

¿Cuánto tiempo lleva trabajar?

En estudios clínicos, las personas vieron resultados después de tomar tres dosis de Tremfya durante 16 semanas. Los investigadores observaron a adultos con psoriasis en placas de moderada a grave que tomaron Tremfya o un placebo (sin tratamiento). Después de 16 semanas, los síntomas de la psoriasis desaparecieron por completo o disminuyeron en 84% a 85% de las personas que tomaron Tremfya. Esto se comparó con el 7% al 8% de las personas que tomaron un placebo.

Interacciones Tremfya

Tremfya puede interactuar con varios otros medicamentos. Diferentes interacciones pueden causar diferentes efectos. Por ejemplo, algunas interacciones pueden interferir con qué tan bien funciona un medicamento. Otras interacciones aumentan el número de efectos secundarios o los hacen más graves.

Tremfya y otros medicamentos

Debajo hay medicamentos que pueden interactuar con Tremfya. Esta no es una lista completa de todos los medicamentos que pueden interactuar con Tremfya.

Antes de tomar Tremfya, asegúrese de informar a su médico y farmacéutico sobre todos los medicamentos recetados, de venta libre y otros medicamentos que toma. También infórmeles sobre las vitaminas, hierbas y suplementos que usa. Compartir esta información puede ayudarlo a evitar posibles interacciones.

Si tiene preguntas sobre las interacciones entre medicamentos que pueden afectarlo, consulte a su médico o farmacéutico.

Tremfya y la vacuna contra la gripe

Obtener la versión en aerosol nasal de la vacuna contra la gripe (FluMist) mientras toma Tremfya puede causarle una infección. Esto se debe a que la versión en aerosol nasal de la vacuna contra la gripe es una vacuna viva. Las vacunas vivas contienen una forma debilitada de un virus o bacteria. Si su sistema inmunitario (la protección de su cuerpo contra las infecciones) es saludable, las vacunas vivas no deberían enfermarlo. Pero tomar Tremfya puede debilitar su sistema inmunológico. Por lo tanto, es posible que su cuerpo no pueda combatir el virus o las bacterias en la vacuna como lo haría normalmente.

Sin embargo, otras formas de la vacuna contra la gripe que recibe como inyección pueden ser seguras para usted. Pregúntele a su médico qué tipo de vacuna contra la gripe es adecuada para usted.

Tremfya y vacunas vivas

Recibir vacunas vivas mientras toma Tremfya puede causarle una infección. Las vacunas vivas contienen una forma debilitada de un virus o bacteria. Si su sistema inmunitario es saludable, las vacunas vivas no deberían enfermarlo. Pero tomar Tremfya puede debilitar su sistema inmunológico. Por lo tanto, es posible que su cuerpo no pueda combatir el virus o las bacterias en la vacuna como lo haría normalmente.

Los ejemplos de vacunas vivas que debe evitar incluyen:

• fiebre amarilla
• varicela
• versión en aerosol nasal de la vacuna contra la gripe (FluMist)

Sin embargo, es seguro recibir vacunas no vivas (inactivas) durante su tratamiento con Tremfya. Estas vacunas no tienen virus vivos.

Antes de comenzar a tomar Tremfya, pregúntele a su médico si necesita alguna vacuna. Es mejor recibir estas vacunas antes de comenzar su tratamiento con Tremfya u obtener una forma no viva mientras toma Tremfya.

Tremfya y hierbas y suplementos

No se ha informado específicamente que ninguna hierba o suplemento interactúe con Tremfya. Sin embargo, aún debe consultar con su médico o farmacéutico antes de usar cualquiera de estos productos mientras toma Tremfya.

Cómo tomar Tremfya

Debe tomar Tremfya de acuerdo con las instrucciones de su médico o proveedor de atención médica.

Tremfya está disponible en dos formas: una jeringa precargada y un inyector One-Press. Puede que le resulte más fácil usar un formulario, por lo tanto, pregunte a su médico qué formulario es el adecuado para usted.

El medicamento se administra como una inyección justo debajo de la piel (subcutánea). Un proveedor de atención médica generalmente le administrará su primera dosis. Luego pueden mostrarle a usted o a su médico cómo inyectarse en casa. Además, el sitio web de Tremfya tiene instrucciones y videos para ayudarlo a aprender cómo usar Tremfya.

Saque Tremfya del refrigerador para que se siente a temperatura ambiente durante al menos 30 minutos antes de cada dosis. Esto ayudará a que la inyección se sienta más cómoda.

Asegúrese de mirar el medicamento para asegurarse de que no esté turbio o descolorido. Si es así, deseche la jeringa o el inyector correctamente y use uno nuevo.

Después de la inyección, deseche el dispositivo y la aguja en un recipiente para objetos punzantes aprobado después de su uso. (Consulte la sección "Caducidad, almacenamiento y eliminación de Tremfya" a continuación para obtener más información).

Cada jeringa precargada o inyector One-Press contiene solo una dosis. No reutilice ninguno de ellos ni trate de administrarse más de una dosis.

Cuando tomar

Su primera dosis de Tremfya será una inyección de 100 mg. Después de 4 semanas, tendrá otra inyección de 100 mg. Luego recibirá una inyección de 100 mg una vez cada 8 semanas.

Para ayudar a asegurar que no omita una dosis, intente poner su programa de tratamiento en un calendario. También puede configurar un recordatorio en su teléfono.

Tremfya y embarazo

No se sabe si Tremfya es seguro tomar durante el embarazo. Los estudios sobre cómo Tremfya puede afectar a las mujeres embarazadas y sus bebés no están disponibles. Pero se cree que el medicamento puede pasar de madre a bebé durante el embarazo.

Si está embarazada o quiere quedar embarazada, hable con su médico antes de tomar Tremfya. Pueden discutir los pros y los contras de la medicación con usted.

Tremfya y anticonceptivos

No se sabe si Tremfya es seguro tomar durante el embarazo. Entonces, si usted es sexualmente activa y usted o su pareja sexual pueden quedar embarazadas, hable con su médico acerca de sus necesidades de control de natalidad mientras usa Tremfya.

Tremfya y lactancia materna

No se sabe si es seguro amamantar mientras toma Tremfya. No hay estudios de madres que tomaron Tremfya durante la lactancia. En estudios con animales, Tremfya no pasó la leche materna al bebé. Pero esto no significa que el mismo resultado ocurriría en humanos.

Si está amamantando y está interesado en tomar Tremfya, hable con su médico. Pueden ayudarlo a sopesar los pros y los contras de la medicación.

Preguntas comunes sobre Tremfya

Aquí hay respuestas a algunas preguntas frecuentes sobre Tremfya.

¿Con qué frecuencia necesitaré recibir las inyecciones de Tremfya?

Después de su primera dosis de Tremfya, recibirá una dosis 4 semanas después. Luego tendrá una dosis de Tremfya cada 8 semanas.

Tremfya está disponible en dos formas: una jeringa precargada y un inyector One-Press. El medicamento se administra como una inyección justo debajo de la piel (subcutánea). Un proveedor de atención médica le administrará su primera dosis. Luego pueden mostrarle a usted o a su médico cómo inyectarse en casa.

Si tiene alguna pregunta sobre su programa de tratamiento, consulte a su médico.

¿Seguiré necesitando tratamientos tópicos para la piel si uso Tremfya?

Usted puede. Los tratamientos tópicos para la piel son medicamentos que se aplican en la piel. Es posible que su médico quiera que use tratamientos tópicos con Tremfya si sus síntomas de psoriasis en placa son graves. O su médico puede querer que use un tópico hasta que Tremfya proporcione más alivio por sí solo.

Algunos tratamientos tópicos para la psoriasis en placas deben ser recetados por un médico. Pero otros están disponibles sin receta (sin receta).

Los tratamientos tópicos que se obtienen sin receta médica a menudo incluyen ácido salicílico o alquitrán de hulla. El ácido salicílico puede ayudar a la piel a levantar las escamas de psoriasis. Y el alquitrán de hulla puede ayudar a retrasar el crecimiento de las células de la piel y aliviar la picazón.

También puede obtener cremas de corticosteroides tópicos leves de venta libre, pero las cremas de mayor concentración requieren receta médica. Los corticosteroides pueden ayudar a aliviar la inflamación (hinchazón).

Si sus síntomas son leves, es posible que solo necesite un tratamiento tópico. Pero si sus síntomas son de moderados a severos, es posible que necesite un medicamento inyectable como Tremfya con un medicamento tópico. Su médico trabajará para crear un plan de medicamentos adecuado para usted.

Si tiene preguntas sobre cualquiera de sus medicamentos para la psoriasis, hable con su médico o farmacéutico.

¿Qué vacunas no son seguras para recibir mientras estoy tomando Tremfya?

Mientras toma Tremfya, evite vacunas vivas (inactivas). Estas vacunas contienen una forma debilitada de un virus o bacteria. Si su sistema inmunitario (la protección de su cuerpo contra las infecciones) es saludable, las vacunas vivas no deberían enfermarlo. Pero tomar Tremfya puede debilitar su sistema inmunológico. Por lo tanto, es posible que su cuerpo no pueda combatir el virus o las bacterias en la vacuna como lo haría normalmente.

Los ejemplos de vacunas vivas que debe evitar incluyen:

• fiebre amarilla
• varicela
• versión en aerosol nasal de la vacuna contra la gripe (FluMist)

Sin embargo, es seguro recibir vacunas no vivas (inactivas) durante su tratamiento con Tremfya. Estas vacunas no tienen virus vivos. Los ejemplos de vacunas inactivas incluyen:

• vacuna contra la gripe (no el aerosol nasal)
• vacunas contra la hepatitis A y la hepatitis B
• vacuna contra la neumonía

Antes de comenzar a tomar Tremfya, pregúntele a su médico si necesita alguna vacuna. Es mejor recibir estas vacunas antes de comenzar su tratamiento con Tremfya u obtener una forma no viva mientras toma Tremfya.

Precauciones de tremfya

Antes de tomar Tremfya, hable con su médico acerca de su historial de salud. Es posible que Tremfya no sea adecuado para usted si tiene ciertas afecciones médicas u otros factores que afectan su salud. Éstos incluyen:

• Infecciones Tomar Tremfya puede aumentar su probabilidad de desarrollar una infección. Esto se debe a que el medicamento puede debilitar su sistema inmunitario (la defensa de su cuerpo contra la infección). Su médico deberá tratar cualquier infección que tenga antes de que pueda comenzar a tomar Tremfya. Si presenta síntomas de una infección (como fiebre, cansancio extremo o dolores musculares) al tomar Tremfya, informe a su médico.
• Tuberculosis (TB). Si ha tenido la infección pulmonar tuberculosis (TB) en el pasado, tomar Tremfya podría activarla nuevamente y causar síntomas. Por lo tanto, su médico puede darle medicamentos para la tuberculosis antes de comenzar a tomar Tremfya. Probablemente lo examinarán para detectar TB antes de comenzar el tratamiento con Tremfya. Cuando tome Tremfya, informe a su médico si tiene algún síntoma posible de tuberculosis, como cansancio extremo o tos.
• El embarazo. No se sabe si Tremfya es seguro tomar durante el embarazo. Para obtener más información, consulte la sección "Tremfya y embarazo" más arriba.
• Amamantamiento. No se sabe si es seguro amamantar mientras toma Tremfya. Para obtener más información, consulte la sección "Tremfya y lactancia materna" más arriba.

Nota: Para obtener más información sobre los posibles efectos negativos de Tremfya, consulte la sección "Efectos secundarios de Tremfya" más arriba.

Sobredosis de tremfya

Usar más de la dosis recomendada de Tremfya puede provocar efectos secundarios graves. Consulte la sección "Efectos secundarios de Tremfya" más arriba para obtener más información.

Que hacer en caso de sobredosis

Si cree que ha tomado demasiado de este medicamento, llame a su médico o busque orientación de la Asociación Americana de Centros de Control de Envenenamiento al 800-222-1222 o a través de su herramienta en línea. Pero si sus síntomas son severos, llame al 911 o vaya a la sala de emergencias más cercana de inmediato.

Caducidad, almacenamiento y eliminación de Tremfya

Cuando obtenga Tremfya de la farmacia, el farmacéutico agregará una fecha de vencimiento a la etiqueta del paquete. Esta fecha es típicamente 1 año a partir de la fecha en que dispensaron el medicamento.

La fecha de vencimiento ayuda a garantizar la efectividad del medicamento durante este tiempo. La postura actual de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) es evitar el uso de medicamentos caducados. Si tiene un medicamento sin usar que ha pasado la fecha de vencimiento, hable con su farmacéutico acerca de si aún puede usarlo.

Almacenamiento

La duración de la medicación puede depender de muchos factores, incluido cómo y dónde almacenar la medicación. Debe almacenar Tremfya en el refrigerador en su embalaje original. Asegúrese de proteger el medicamento de la luz. Y no agite ni congele Tremfya.

Disposición

Las jeringas e inyectores de Tremfya están hechos para un solo uso. Deberá deshacerse de ellos en un recipiente para objetos punzantes aprobado después de cada inyección. No tire las jeringas, inyectores y agujas en la basura normal o en los contenedores de reciclaje. Esto se debe a que otras personas pueden ser pinchadas por accidente.

Si ya no necesita tomar Tremfya y le sobran medicamentos, es importante deshacerse de ellos de manera segura. Esto ayuda a evitar que otros, incluidos los niños, tomen la droga por accidente. La eliminación adecuada también ayuda a evitar que Tremfya dañe el medio ambiente.

El sitio web de la FDA proporciona varios consejos útiles sobre la eliminación de medicamentos. También puede pedirle a su farmacéutico información sobre cómo deshacerse de su medicamento.

Información profesional para Tremfya

La siguiente información se proporciona para médicos y otros profesionales de la salud.

Indicaciones

Tremfya está indicado para el tratamiento de la psoriasis en placas de moderada a grave en adultos que son candidatos para fototerapia o terapia sistémica.

Mecanismo de acción

Tremfya es un anticuerpo monoclonal de inmunoglobulina G1 lambda humana (IgG1-lambda) y un inhibidor de interleucina-23. Se une a la subunidad p19 de interleucina-23 y bloquea su actividad receptora. Esto inhibe la liberación de sustancias que causan inflamación, como las citocinas y las quimiocinas, y ayuda a modular la respuesta inmune hiperactiva de la psoriasis.

Farmacocinética y metabolismo

El mecanismo preciso del metabolismo es actualmente desconocido. En los estudios, las concentraciones séricas máximas se alcanzaron 5,5 días después de la administración del medicamento. La vida media promedio de Tremfya es de aproximadamente 2 semanas (15 a 18 días).

Los estudios clínicos indican que el aclaramiento de Tremfya no se ve afectado por la edad o el peso, por lo que no parece que sea necesario ajustar la dosis en este momento. Se necesitan estudios para determinar el impacto de la disfunción hepática y renal en el metabolismo y la depuración de Tremfya.

Contraindicaciones

Tremfya está contraindicado en personas que han tenido una reacción alérgica grave a Tremfya o cualquiera de sus ingredientes en el pasado.

Almacenamiento

Tremfya debe protegerse de la luz y almacenarse en el refrigerador de 2 a 8 ° C (36 a 46 ° F). No debe congelarse ni agitarse. Antes de la administración, debe inspeccionarse en busca de partículas grandes, turbidez o decoloración.

Descargo de responsabilidad: Healthline ha hecho todo lo posible para asegurarse de que toda la información sea objetivamente correcta, exhaustiva y actualizada. Sin embargo, este artículo no debe utilizarse como un sustituto del conocimiento y la experiencia de un profesional de la salud con licencia. Siempre debe consultar a su médico u otro profesional de la salud antes de tomar cualquier medicamento. La información sobre medicamentos que se incluye en este documento está sujeta a cambios y no está destinada a cubrir todos los usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones de medicamentos, reacciones alérgicas o efectos adversos posibles. La ausencia de advertencias u otra información para un medicamento determinado no indica que el medicamento o la combinación de medicamentos sea seguro, efectivo o apropiado para todos los pacientes o todos los usos específicos.