Antipsicóticos Para Niños

2024 Autor: Jesus Peterson | [email protected]. Última modificación: 2023-12-17 11:14

Resumen
Reporte completo

Medicamentos recetados llamados antipsicóticos atípicos, que incluyen aripiprazol (Abilify), asenapina (Saphris), clozapina (Clozaril), iloperidona (Fanapt), olanzapina (Zyprexa), paliperidona (Invega), quetiapina (Seroquel), risperidona, Risperidona, Risperidona (risperidona) (Geodon), se administran a niños y adolescentes para tratar la esquizofrenia y el trastorno bipolar. También se usan para tratar de reducir la agresión, la irritabilidad y los comportamientos autolesivos asociados con los trastornos generalizados del desarrollo, incluidos el autismo y el síndrome de Asperger, y los trastornos del comportamiento disruptivo. Pero recetar estos medicamentos a los jóvenes es controvertido porque no se han estudiado bien y se desconoce la seguridad y eficacia a largo plazo para niños y adolescentes.

Los estudios en adultos han encontrado que los antipsicóticos atípicos pueden causar efectos secundarios graves, por lo que la seguridad a largo plazo es una preocupación particular sobre su uso en niños. Algunos de los más preocupantes incluyen movimientos incontrolables y temblores que se asemejan a la enfermedad de Parkinson (conocidos como síntomas extrapiramidales), un mayor riesgo de diabetes, aumento sustancial de peso y niveles elevados de colesterol y triglicéridos. Los fármacos antipsicóticos atípicos también pueden aumentar el riesgo de muerte prematura, principalmente debido a accidentes cerebrovasculares, en adultos mayores con demencia. Estos riesgos se han estudiado principalmente en adultos; los efectos en niños no se conocen completamente en este momento.

Debido a la falta de evidencia, no podemos elegir un antipsicótico atípico Best Buy para niños con esquizofrenia, trastorno bipolar, trastornos generalizados del desarrollo o trastornos del comportamiento disruptivo. En cambio, nuestros asesores médicos recomiendan que los padres consideren cuidadosamente los riesgos y beneficios potenciales. Los niños con esos trastornos deben recibir un tratamiento integral, que incluye terapia cognitiva conductual, capacitación para el manejo de los padres y programas educativos especializados, junto con cualquier terapia farmacológica potencial.

La decisión de usar uno de estos medicamentos debe hacerse junto con el médico de su hijo. Las consideraciones importantes incluyen el costo, que puede ser considerable, los posibles efectos secundarios y si se ha demostrado que el medicamento es efectivo para la afección o los síntomas más prominentes de su hijo. Si su hijo tiene una afección coexistente, por ejemplo, TDAH o depresión, debe asegurarse de que reciban un tratamiento adecuado, ya que esto podría mejorar los síntomas de su hijo.

Este informe fue publicado en marzo de 2012.

Tabla de contenido

Sección 1: Bienvenido
Sección 2: ¿Cómo funcionan los antipsicóticos atípicos y quién los necesita?
Sección 3: seguridad de los antipsicóticos atípicos
Sección 4: Elección de un antipsicótico atípico para niños
Sección 5: Hablando con tu médico
Sección 6: Cómo evaluamos los antipsicóticos
Sección 7: Compartir este informe
Sección 8: Sobre nosotros
Sección 9: Referencias

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Bienvenidos

Este informe se centra en el uso de medicamentos recetados llamados antipsicóticos atípicos en niños y adolescentes de 18 años o menos. Los antipsicóticos atípicos se usan para tratar la esquizofrenia y el trastorno bipolar. También se usan para tratar de reducir la agresión, la irritabilidad, el retraimiento social / letargo y otros síntomas en niños y adolescentes con trastornos generalizados del desarrollo, incluido el autismo y el síndrome de Asperger, y trastornos de conducta disruptiva (pero debe tenerse en cuenta que los antipsicóticos atípicos no ayudar a los problemas de comunicación básicos del autismo y trastornos similares).

La prescripción de medicamentos antipsicóticos para niños y adolescentes es controvertida porque hay poca evidencia sobre la seguridad o efectividad para su uso en estos grupos de edad. La mayor parte de lo que sabemos proviene de estudios de adultos. Como muestra la Tabla 1, la mayoría de los antipsicóticos atípicos no están aprobados por la Administración de Drogas y Alimentos para su uso en niños. Pero pueden usarse legalmente "fuera de etiqueta", lo que significa que el medicamento se puede recetar para tratar una afección para la cual no cuenta con la aprobación de la FDA. (Más sobre esto en la sección 2.)

A pesar de la falta de evidencia, estos medicamentos a menudo se recetan a niños y adolescentes. Esto ha ayudado a convertir a los antipsicóticos atípicos en la quinta clase de medicamentos de mayor venta en los EE. UU. En 2010, con $ 16.1 mil millones en ventas, según IMS Health.

La clozapina (Clozaril), que estuvo disponible en los EE. UU. En 1989, fue el primer antipsicótico atípico aprobado por la FDA. Hoy en día, generalmente se administra solo cuando otras drogas fallan porque puede causar un trastorno sanguíneo grave en algunas personas. Fue seguido por varios otros antipsicóticos atípicos, incluidos aripiprazol (Abilify), asenapina (Saphris), iloperidona (Fanapt), olanzapina (Zyprexa), paliperidona (Invega), quetiapina (Seroquel), risperidona (Risperdal) y Geodonidona. (Ver Tabla 1.)

Los antipsicóticos atípicos pueden causar efectos secundarios preocupantes, que incluyen rigidez muscular, movimiento lento y temblores involuntarios (conocidos como síntomas extrapiramidales), aumento sustancial de peso, un mayor riesgo de diabetes tipo 2 y niveles elevados de colesterol. (Los efectos secundarios se enumeran en la Tabla 2). Muchas personas que comienzan a tomar uno no lo toman por mucho tiempo, incluso si reduce sus síntomas, porque no pueden o no quieren tolerar los efectos secundarios.

El manejo de niños con trastornos del desarrollo o del comportamiento puede ser un desafío para los padres y los médicos. Debido a que se sabe muy poco sobre el uso de antipsicóticos atípicos en los niños, y debido a las complejidades asociadas con esos trastornos, Consumer Reports Best Buy Drugs no ha recomendado opciones de tratamiento específicas ni ha seleccionado Best Buy en este informe especial. En cambio, evaluamos la investigación médica para ayudarlo a comprender los beneficios y los riesgos de los antipsicóticos atípicos para que pueda decidir, con el médico de su hijo, si son apropiados para su hijo.

Este informe es parte de un proyecto de Consumer Reports para ayudarlo a encontrar medicamentos seguros y efectivos que le brinden el mayor valor por su dinero en atención médica. Para obtener más información sobre el proyecto y otros medicamentos que hemos evaluado para otras enfermedades y afecciones, visite CRBestBuyDrugs.org.

Tabla 1. Fármacos antipsicóticos atípicos evaluados en este informe
Nombre generico	Nombres de marca)	Disponible genérico	Aprobación de la FDA para niños
Aripiprazol	Abilify	No	Aprobado para su uso por adolescentes con esquizofrenia, adolescentes con trastorno bipolar, episodios mixtos o maníacos, e irritabilidad asociada con el autismo.
Asenapina	Saphris	No	No
Clozapina	Clozaril Fazaclo	si	No
Iloperidona	Fanapt	No	No
Olanzapina	Zyprexa Zyprexa Zydis	No*	Aprobado para uso en adolescentes con esquizofrenia y adolescentes con trastorno bipolar o episodios maníacos o mixtos.
Paliperidona	Invega	No	No
Quetiapina	Seroquel Seroquel XR	No*	Aprobado para su uso en el tratamiento de niños con episodios maníacos en el trastorno bipolar y adolescentes con esquizofrenia.
Risperidona	Risperdal	si	Aprobado para uso en adolescentes con esquizofrenia, adolescentes con trastorno bipolar, episodios mixtos o maníacos, y para la irritabilidad asociada con el autismo.
Ziprasidona	Geodon	No	No

* La Administración de Alimentos y Medicamentos ha aprobado provisionalmente un producto genérico, pero ninguno está disponible en este momento.

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¿Cómo funcionan los antipsicóticos atípicos y quién los necesita?

No se sabe exactamente cómo funcionan los antipsicóticos para ayudar a aliviar los síntomas. Pero lo que sí sabemos es que afectan los niveles de sustancias químicas en el cerebro llamadas neurotransmisores, que juegan un papel importante en el comportamiento y la cognición, así como en el sueño, el estado de ánimo, la atención, la memoria y el aprendizaje. Esta podría ser la forma en que reducen los síntomas psicóticos, como alucinaciones, delirios, pensamiento desorganizado y agitación en la esquizofrenia y el trastorno bipolar. También podría explicar cómo pueden reducir la agresión, la irritabilidad y los comportamientos autolesivos asociados con los trastornos generalizados del desarrollo y los trastornos del comportamiento disruptivo. Pero a partir de la limitada evidencia disponible, aún no está claro qué tan bien lo hacen y si siguen siendo efectivos a largo plazo.

Condiciones tratadas con antipsicóticos atípicos

La mayoría de los estudios sobre antipsicóticos atípicos se han centrado en el tratamiento de la esquizofrenia y el trastorno bipolar. Algunos de los medicamentos cuentan con la aprobación de la FDA para tratar esas afecciones en niños y adolescentes, así como en adultos. Pero también se usan "fuera de etiqueta", lo que significa que son recetados por médicos para tratar afecciones para las cuales no ha sido aprobado por la FDA.

La prescripción fuera de etiqueta por parte de los médicos es una práctica común y legal, aunque es ilegal que las compañías farmacéuticas promocionen sus medicamentos para uso fuera de etiqueta. Los usos no autorizados de antipsicóticos atípicos en niños incluyen el tratamiento de trastornos generalizados del desarrollo, como el autismo y el síndrome de Asperger, y trastornos de conducta disruptiva. (El aripiprazol y la risperidona están aprobados para las personas con trastornos del espectro autista, pero los otros antipsicóticos atípicos no lo están).

Para las cuatro afecciones: trastorno bipolar, esquizofrenia, trastornos generalizados del desarrollo y trastornos conductuales disruptivos, la evidencia que respalda el uso de antipsicóticos atípicos por parte de los jóvenes se limita a unos pocos estudios pequeños a corto plazo, sin evidencia de buena calidad durante más tiempo. -eficacia y seguridad a largo plazo.

En general, los estudios sobre el uso de antipsicóticos atípicos en niños han involucrado solo a alrededor de 2.640 de ellos. Alrededor de 1,000 niños tenían trastorno bipolar, 600 tenían trastornos generalizados del desarrollo, 640 tenían trastornos de conducta disruptivos y menos de 400 tenían esquizofrenia.

El recuadro de la sección 2 muestra qué medicamentos se han estudiado en niños y para qué afecciones. Solo se han estudiado aripiprazol (Abilify), olanzapina (Zyprexa), quetiapina (Seroquel) y risperidona (Risperdal) en niños con trastorno bipolar. En adolescentes con esquizofrenia de inicio reciente, solo se han estudiado la olanzapina (Zyprexa), la quetiapina (Seroquel) y la risperidona (Risperdal). El aripiprazol (Abilify), la olanzapina (Zyprexa) y la risperidona (Risperdal) se han estudiado en niños con trastornos generalizados del desarrollo, mientras que solo se ha estudiado la risperidona (Risperdal) en niños con trastornos del comportamiento disruptivo.

Para cada una de estas condiciones en niños, la evidencia que compara directamente un antipsicótico atípico con otro es extremadamente limitada o inexistente. La evidencia de beneficio y daño se menciona a continuación por condición para cada medicamento.

Esquizofrenia

No está claro cuántos niños sufren de esquizofrenia porque el trastorno generalmente no se diagnostica hasta la edad adulta, según el Instituto Nacional de Salud Mental. La esquizofrenia ha sido diagnosticada en niños de tan solo 5 años, pero esto es muy raro. Los hombres generalmente experimentan los primeros síntomas al final de la adolescencia y entre los 20 y los 20 años; Las mujeres generalmente son diagnosticadas por primera vez entre los 20 y 30 años.

Las personas con esquizofrenia sufren de pensamiento desarticulado e ilógico, pero al contrario de la creencia popular, no tienen múltiples personalidades. Pueden estar retraídos, temerosos y agitados, y experimentar alucinaciones y delirios. Y pueden tener grandes dificultades para conectarse emocionalmente con otros.

Muchas personas con esquizofrenia viven vidas significativas y funcionan bien con el tratamiento adecuado. La mayoría de los estudios de fármacos antipsicóticos atípicos se han centrado en adultos con esquizofrenia. Se ha encontrado que ayudan a reducir los síntomas, mejorar la calidad de vida y disminuir la posibilidad de que una persona se haga daño a sí misma o a otros. Pero los estudios sobre el uso de antipsicóticos en adolescentes cuya esquizofrenia fue diagnosticada recientemente son limitados.

Antipsicóticos atípicos estudiados en niños y adolescentes, por trastorno
Nombre generico	Nombre de la marca	Trastorno
		Niños con trastorno bipolar.	Adolescentes con esquizofrenia de nueva aparición	Niños con trastornos de conducta disruptivos.	Niños con trastornos generalizados del desarrollo.
Aripiprazol	Abilify	✓			✓
Olanzapina	Zyprexa	✓	✓		✓
Quetiapina	Seroquel	✓	✓
Risperidona	Risperdal	✓	✓	✓	✓

✓ indica que el medicamento ha sido estudiado como un tratamiento para ese trastorno en niños y / o adolescentes. La asenapina (Saphris), la clozpina (Clozaril), la iloperidona (Fanapt), la paliperidona y la ziprasidona (Geodon) no figuran en la lista porque no se han estudiado en niños.

Los estudios en adultos muestran que aproximadamente la mitad de las personas con esquizofrenia experimentan una reducción significativa en sus síntomas después de tomar un antipsicótico. Algunos síntomas, como la agitación, pueden mejorar en solo unos días. Otros, como los delirios y las alucinaciones, pueden tomar de cuatro a seis semanas para calmarse. Como resultado, casi todas las personas diagnosticadas con esquizofrenia recibirán un medicamento antipsicótico.

Pero los antipsicóticos atípicos no funcionan para todos. Alrededor del 20 por ciento de las personas con esquizofrenia no obtienen ningún beneficio de ellos, y otro 25 a 30 por ciento experimenta solo una reducción parcial de los síntomas.

Dos pequeños estudios que compararon directamente el efecto de los antipsicóticos atípicos utilizados por los adolescentes con esquizofrenia no encontraron diferencias significativas entre los medicamentos probados. La olanzapina (Zyprexa) y la quetiapina (Seroquel) tuvieron un efecto similar sobre los síntomas después de seis meses en un estudio muy pequeño en adolescentes que tenían nuevos diagnósticos de esquizofrenia. La risperidona (Risperdal) y la olanzapina (Zyprexa) produjeron mejoras similares en los síntomas durante ocho semanas.

Trastorno bipolar

La mayoría de las personas con trastorno bipolar generalmente reciben un diagnóstico al final de la adolescencia o principios de los 20 años. El Instituto Nacional de Salud Mental estima que la afección afecta a menos del 3 por ciento de los adolescentes, pero se desconoce la prevalencia exacta porque el trastorno es difícil de diagnosticar en los niños. Esto se debe en parte a que los síntomas son menos claros en los niños que en los adultos, y pueden superponerse con otras afecciones infantiles, como el TDAH o el trastorno de conducta.

Los síntomas característicos del trastorno bipolar son cambios bruscos entre estados de ánimo muy altos, o manía, y estados de ánimo muy bajos, o depresión. En la mayoría de los casos, esos extremos de humor duran varias semanas. A menudo hay un período intermedio con un estado de ánimo "normal". Pero algunas personas con trastorno bipolar pueden tener períodos en los que los síntomas de manía y depresión están presentes simultáneamente. Estos se llaman episodios "mixtos".

Los antipsicóticos atípicos generalmente no se usan para tratar el trastorno bipolar hasta que las personas hayan probado por primera vez otros medicamentos, como litio, divalproex y carbamazepina.

Los estudios de adultos han encontrado que todos los antipsicóticos pueden ayudar a reducir los síntomas de manía del trastorno bipolar, con un 40 a 75 por ciento de las personas que experimentan una disminución de los síntomas. Pero ha habido menos estudios sobre el efecto de los medicamentos en adultos con trastorno bipolar que con esquizofrenia, y aún menos entre los niños con trastorno bipolar.

Esto es lo que se sabe hasta ahora:

Aripiprazol (Abilify)

En un estudio, se observó una respuesta a corto plazo, lo que significa una reducción del 50 por ciento o más en los síntomas, en el 45 al 64 por ciento de los niños y adolescentes que tomaron aripiprazol después de cuatro semanas de tratamiento, en comparación con el 26 por ciento que tomaron un placebo. La remisión, una resolución casi completa de los síntomas, se logró en 25 a 72 por ciento de los niños que tomaron aripiprazol en comparación con 5 a 32 por ciento con un placebo. Pero al final del estudio, los niños que tomaron aripiprazol calificaron su calidad de vida más baja que aquellos que fueron tratados con un placebo.

Quetiapina (Seroquel)

En un estudio, del 58 al 64 por ciento de los niños y adolescentes con síntomas de manía mostraron una respuesta después de tres semanas de tratamiento con quetiapina en comparación con el 37 por ciento que tomaron un placebo. Se observó remisión en más de la mitad que tomaron quetiapina en comparación con el 30 por ciento con un placebo.

Cuando los adolescentes con episodios de manía aguda usaron quetiapina con otro medicamento, el di-valproex, el 87 por ciento mostró una respuesta después de seis semanas en comparación con el 53 por ciento que tomó solo divalproex. En otro estudio que comparó quetiapina con divalproex en adolescentes con trastorno bipolar, ambas drogas dieron como resultado una mejor calidad de vida al final de las cuatro semanas. Se observaron mejoras en su capacidad para llevarse bien con los demás y controlar su comportamiento, lo que resulta en menos trastornos en la vida familiar. Y los padres de quienes tomaron quetiapina dijeron que sus hijos funcionaban mejor en la escuela, tanto social como académicamente, y que también se sentían mejor consigo mismos.

La quetiapina no es mejor que un placebo cuando se trata de períodos depresivos de trastorno bipolar. En un estudio de 32 adolescentes con un episodio depresivo asociado con el trastorno bipolar, la quetiapina no condujo a mejoras en los síntomas ni a una mejor tasa de remisión después de ocho semanas de tratamiento en comparación con un placebo.

Olanzapina y risperidona

Un pequeño estudio comparó risperidona (Risperdal) y olanzapina (Zyprexa) en 31 niños en edad preescolar con trastorno bipolar que presentaban síntomas de manía. Los medicamentos mostraron una efectividad similar para aliviar los síntomas después de ocho semanas de tratamiento. Se necesita un estudio más amplio para confirmar esos hallazgos.

Los estudios de adolescentes con síntomas de manía encontraron que del 59 al 63 por ciento que tomaron risperidona (Risperdal) durante tres semanas experimentaron una respuesta en comparación con el 26 por ciento que tomaron un placebo. En un estudio similar con olanzapina (Zyprexa), el 49 por ciento de los adolescentes que tomaron el medicamento mostraron una respuesta en comparación con el 22 por ciento que tomaron un placebo. Ambos estudios también encontraron que la risperidona y la olanzapina dieron como resultado que más pacientes experimentaran remisión en comparación con un placebo.

Trastornos generalizados del desarrollo

Los trastornos generalizados del desarrollo incluyen los trastornos del espectro autista (autismo y síndrome de Asperger), así como el síndrome de Rett, el trastorno desintegrativo infantil y el trastorno generalizado del desarrollo general (a menudo denominado "trastorno generalizado del desarrollo, no especificado").

En promedio, uno de cada 110 niños en los EE. UU. Tiene algún tipo de trastorno autista, según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades. El autismo, que es más común en niños que en niñas, generalmente se hace evidente antes de los 3 años. Se desconoce la causa. Las personas con autismo tienen problemas con las habilidades interpersonales y de comunicación, y la reciprocidad emocional, y generalmente demuestran conductas, actividades e intereses restringidos y repetitivos.

No hay cura, pero hay tratamientos que pueden ayudar. Por lo general, se utilizan programas educativos estructurados o de vida diaria centrados en el mejoramiento de habilidades y estrategias de comunicación, junto con técnicas de manejo del comportamiento y terapia cognitiva conductual. Los antipsicóticos se prescriben, si es necesario, con el objetivo de reducir el comportamiento disruptivo, incluida la hiperactividad, la impulsividad, la agresividad y el comportamiento autolesivo. Se pueden usar otros medicamentos para tratar otros trastornos, como ansiedad o depresión.

Pocos estudios han analizado el uso de antipsicóticos en niños con estos trastornos. El estudio más grande, que involucró a 101 niños con trastorno generalizado del desarrollo, encontró que el 69 por ciento de los que tomaron risperidona (Risperdal) fueron calificados como "muy mejorados" después de ocho semanas de tratamiento en comparación con el 12 por ciento que tomaron un placebo. La risperidona (Risperdal) es el único antipsicótico atípico que se ha estudiado en niños en edad preescolar con trastorno generalizado del desarrollo, pero no se ha encontrado que sea mejor que un placebo.

No está claro si los beneficios de la risperidona duran a largo plazo. La evidencia limitada muestra que después de cuatro meses de tratamiento, el 10 por ciento de los niños que muestran una mejoría dejarán de tomar el medicamento porque ya no es efectivo o experimentan efectos secundarios. Esto condujo a una recaída, un retorno de los síntomas a su nivel inicial, en el 63 por ciento, mientras que solo el 13 por ciento de los que continuaron tomando el medicamento recayeron dos meses adicionales.

En dos estudios con 316 niños, aquellos que tomaron aripiprazol (Abilify) tenían menos probabilidades de causar daño a sí mismos o de mostrar agresividad hacia los demás en comparación con aquellos que recibieron un placebo. También estaban menos irritables, tenían menos arrebatos de enojo, sufrían menos cambios de humor o estados de ánimo deprimidos, y eran menos propensos a gritar o gritar inapropiadamente.

Se dispone de evidencia muy limitada sobre el uso de olanzapina (Zyprexa) en niños con trastornos generalizados del desarrollo. Solo hay dos estudios con menos de 25 niños disponibles. Los resultados sugieren que la olanzapina es superior a un placebo y similar al haloperidol antipsicótico más antiguo (Haldol). Pero debido al número extremadamente pequeño de niños estudiados, se necesitan estudios más grandes para determinar si esos hallazgos se pueden aplicar de manera más amplia a los niños con trastornos generalizados del desarrollo.

Trastornos disruptivos del comportamiento

Los trastornos de conducta disruptiva incluyen trastorno de oposición desafiante, trastorno de conducta y trastorno de conducta disruptiva general (que en la literatura médica a menudo se denomina "trastorno de conducta disruptiva, no especificado de otra manera"). El trastorno de oposición desafiante ocurre en aproximadamente 1 a 6 por ciento de los jóvenes, y el trastorno de conducta ocurre en aproximadamente 1 a 4 por ciento.

Los síntomas observados en niños diagnosticados con trastorno de oposición desafiante incluyen hostilidad, negativismo y desafío a la autoridad. Aparece antes de los 8 años y es más común en niños. En algunos casos, la gravedad de los síntomas puede aumentar con la edad y volverse más característica del trastorno de conducta. Los niños que han sido diagnosticados con trastornos de conducta disruptiva a menudo también exhiben trastorno de déficit de atención / hiperactividad (TDAH).

Los niños con trastorno de conducta demuestran un patrón de agresividad hacia personas y animales, vandalismo y / o robo de propiedad y otras violaciones graves de las reglas, a menudo sin remordimiento. El trastorno de conducta generalmente se diagnostica antes de los 16 años y es más común en los niños. Tanto el trastorno de oposición desafiante como el trastorno de conducta están asociados con problemas significativos que funcionan en el hogar, en la escuela y, más tarde, en el trabajo. Los niños con trastorno de oposición desafiante a menudo experimentan problemas de disciplina en la escuela y con frecuencia tienen problemas legales cuando son adultos.

Los niños con patrones de comportamiento similares, pero menos severos, en comparación con aquellos con trastornos de conducta o de oposición desafiante, pueden ser diagnosticados con un trastorno de conducta disruptiva general o un trastorno de conducta disruptiva, no especificado de otra manera. Los niños con esta afección demuestran relaciones interpersonales y familiares significativamente deterioradas, y / o un funcionamiento escolar perturbado.

El tratamiento primario de los trastornos de conducta disruptiva se basa en la familia e incluye capacitación en el manejo de los padres. La terapia con medicamentos se considera aditiva y está dirigida a síntomas específicos. En la decisión de comenzar un medicamento, a menudo es importante tener en cuenta otras condiciones que pueda tener el niño. Por ejemplo, los medicamentos para el TDAH pueden ser útiles si el niño tiene un trastorno de conducta disruptiva y TDAH. En niños con trastorno de conducta, los estabilizadores del estado de ánimo, como el litio y el valproato, pueden ser útiles. Los antipsicóticos se prescriben a niños con trastornos de conducta disruptivos para reducir la agresión asociada con estas afecciones, pero solo se han estudiado dos antipsicóticos: risperidona y quetiapina para este uso. La FDA no aprueba ningún medicamento antipsicótico para el tratamiento de trastornos de conducta disruptiva.

En un estudio de niños con síntomas de trastorno de conducta disruptiva bastante graves, aquellos que recibieron risperidona mostraron aproximadamente el doble de la tasa de mejora en las conductas problemáticas de conducta durante seis a 10 semanas de tratamiento en comparación con los que tomaron un placebo. Alrededor del 27 por ciento de los niños que continuaron tomando risperidona durante seis meses tuvieron una recaída en comparación con el 42 por ciento de los niños que no recibieron medicamentos, pero el grado de mejora disminuyó en ambos grupos.

En un estudio de adolescentes con síntomas de conducta disruptiva que requieren hospitalización, la risperidona mejoró sus evaluaciones generales, con un 21 por ciento evaluado como "perturbado marcado o grave" en comparación con el 84 por ciento que tomó un placebo.

No se ha encontrado que la quetiapina (Seroquel) sea efectiva para mejorar el comportamiento agresivo asociado con el trastorno de conducta. En el único estudio disponible, la quetiapina no fue mejor que un placebo para reducir la agresión y la hiperactividad en adolescentes con trastorno de conducta y comportamiento agresivo de moderado a severo. Uno de los nueve niños (11 por ciento) dejó de tomar el medicamento debido a la acatisia, un efecto secundario que hace que las personas sientan que no pueden quedarse quietas. La quetiapina fue superior a un placebo en las medidas globales de mejora de los síntomas y calidad de vida.

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Seguridad de los antipsicóticos atípicos

Los antipsicóticos atípicos pueden causar efectos secundarios significativos, que limitan su utilidad general. (Consulte la Tabla 2 a continuación). Muchas personas que comienzan a tomar uno no lo toman por mucho tiempo, incluso si reduce sus síntomas, porque no pueden o no quieren tolerar los efectos secundarios. Además, las personas con esquizofrenia y trastorno bipolar son muy propensas a suspender su medicamento debido a la naturaleza de su enfermedad. Es posible que no entiendan que tienen un trastorno psiquiátrico, no aceptan que se benefician de la medicación, se olvidan de tomarla o dejan de tomarla cuando los síntomas más graves disminuyen.

Un efecto secundario grave de los antipsicóticos atípicos son los tics y temblores incontrolables relacionados con el movimiento (extrapiramidales) que se asemejan a la enfermedad de Parkinson. Los efectos secundarios extrapiramidales generalmente desaparecen cuando se suspende el medicamento o se baja la dosis. Pero un trastorno del movimiento específico llamado discinesia tardía puede desarrollarse con un uso más prolongado y puede persistir incluso después de que un paciente deja de tomar el antipsicótico.

Los fármacos antipsicóticos atípicos también causan otros efectos secundarios graves, incluido un mayor riesgo de diabetes tipo 2, aumento sustancial de peso y niveles elevados de colesterol y triglicéridos. Además, se ha descubierto que aumentan el riesgo de muerte prematura, principalmente debido a accidentes cerebrovasculares, en adultos mayores con demencia. Estos riesgos se han estudiado principalmente en adultos; los efectos en niños no se conocen completamente en este momento.

Tabla 2. Efectos secundarios asociados con los antipsicóticos atípicos
Efectos secundarios menores a moderadamente severos: estos pueden disminuir o desaparecer con el tiempo, o reducirse si se reduce la dosis. Se van cuando se suspende la droga. La lista a continuación es alfabética y no está en orden de importancia, gravedad o frecuencia. La mayoría de las personas tienen más de uno de estos efectos. Pero la experiencia y la gravedad de los efectos secundarios varían sustancialmente según la persona.
Movimientos anormales de las extremidades y el cuerpo, contracciones musculares, temblores y espasmos	Insomnio
Menstruación anormal	Golpes labiales y movimientos anormales de la lengua
Visión borrosa	Rigidez muscular o debilidad
Estreñimiento	Latidos rápidos
Mareos al pararse o moverse rápidamente	Inquietud
Boca seca	Sedación, somnolencia
Salivación excesiva	Disfunción sexual
Sentirse más hambriento de lo habitual	Erupciones en la piel
Efectos secundarios potencialmente graves: estos pueden requerir suspender el medicamento o cambiar a uno diferente. A menudo son reversibles, pero en algunos casos pueden volverse permanentes y, en el caso de la agranulocitosis, incluso poner en peligro la vida.
Agranulocitosis †: falla de la médula ósea para producir glóbulos blancos que combaten enfermedades, lo que puede provocar infecciones graves o fatales. Este riesgo está asociado principalmente con la clozapina, y se requieren análisis de sangre regulares al tomarlo
Cambios en el metabolismo que causan anormalidades en el azúcar en la sangre y otros problemas, que pueden conducir a diabetes tipo 2 y un mayor riesgo de enfermedades cardíacas y accidentes cerebrovasculares en adultos
Miocarditis †: una inflamación del músculo cardíaco que puede ser fatal. Este riesgo está asociado principalmente con clozapina
Convulsiones †: este riesgo se asocia principalmente con clozapina
Aumento de peso significativo: aumento del 7 por ciento o más en el peso corporal previo al tratamiento (la cantidad total depende del peso inicial del niño). La clozapina y la olanzapina causan un mayor aumento de peso que otros antipsicóticos
Discinesia tardía: movimientos corporales incontrolables que pueden incluir temblores y espasmos

† Asociado principalmente con clozapina; Se requieren análisis de sangre regulares al tomarlo.

En general, del 80 al 90 por ciento de los adultos que toman un antipsicótico de cualquier tipo tendrán al menos un efecto secundario; la mayoría tendrá más de uno. De aquellos que experimentan efectos secundarios:

20 a 30 por ciento tendrá un efecto adverso grave o intolerable y dejará de tomar el medicamento en cuestión de días, semanas o unos pocos meses.
35 a 45 por ciento dejará de tomar el medicamento dentro de los seis meses.
65 a 80 por ciento dejará de tomar el medicamento dentro de 12 a 18 meses.

Problemas de seguridad con antipsicóticos atípicos en niños y adolescentes

Debido a los estudios limitados de niños y adolescentes, los efectos adversos de los antipsicóticos atípicos no se conocen por completo. El perfil de efectos secundarios varía según el medicamento, por lo que al considerar uno para su hijo, los riesgos de cada medicamento específico deben considerarse frente al beneficio potencial. Las siguientes secciones son una descripción general de los efectos secundarios encontrados en estudios que involucran a niños y adolescentes.

Aumento de peso

El aumento de peso es quizás el efecto secundario más común asociado con los antipsicóticos atípicos tomados por niños y adolescentes. La risperidona (Risperdal) administrada a dosis bajas, por ejemplo, conduce a un aumento de peso promedio de aproximadamente 4 libras en niños con trastornos generalizados del desarrollo o trastornos de conducta disruptivos en comparación con los que recibieron un placebo. Todavía no está claro si este aumento de peso se estabiliza o continúa aumentando a largo plazo. La evidencia actual sugiere un aumento de peso continuo, con estimaciones de 4 a 12 libras en un año y hasta 18 libras después de dos años.

El aumento de peso también es el efecto secundario más problemático con aripiprazol (Abilify). En un estudio, el 15 por ciento de los niños que lo tomaron experimentaron un notable aumento de peso (al menos un 7 por ciento por encima del peso inicial) durante ocho semanas. En otro estudio, el 32 por ciento de los niños experimentaron un notable aumento de peso mientras tomaban aripiprazol. En ambos estudios, los niños que tomaron un placebo experimentaron un aumento de peso insignificante. No está claro si el aumento de peso asociado con aripiprazol continúa a largo plazo porque no hay estudios a largo plazo disponibles sobre el aumento de peso con un tratamiento continuo.

La olanzapina (Zyprexa) también se asocia con el aumento de peso, y los niños aumentan de 7.5 a 9 libras durante seis a 10 semanas de tratamiento. Un estudio encontró que dos tercios de los niños ganaron al menos un 7 por ciento más que su peso inicial. Como en el caso del aripiprazol (Abilify), no se dispone de estudios sobre el aumento de peso en niños que continúan tomando olanzapina por un período más largo.

Tabla 3. Aumento de peso con antipsicóticos atípicos en niños y adolescentes
Droga	Aumento de peso en libras durante 6 a 8 semanas.
	Trastorno generalizado del desarrollo o trastorno del comportamiento disruptivo	Trastorno bipolar	Esquizofrenia
Aripiprazol (Abilify)	3-4	<1	-
Olanzapina (Zyprexa)	7,5 a 9	7.4	-
Quetiapina (Seroquel)	-	3	4-5
Risperidona (Risperdal)	4 4	2	2

La quetiapina también causa aumento de peso. Por ejemplo, en un estudio en niños con un episodio deprimido de trastorno bipolar, los que recibieron quetiapina aumentaron aproximadamente 3 libras más que los que recibieron un placebo.

Problemas cardíacos y diabetes

Algunos medicamentos antipsicóticos atípicos pueden aumentar el colesterol total (LDL y triglicéridos). Además, esos medicamentos, con la posible excepción del aripiprazol (Abilify), pueden aumentar el azúcar en la sangre u otros marcadores de diabetes, en algunos niños, o empeorar el control del azúcar en la sangre para aquellos con diabetes preexistente.

No es posible decir cuánto aumenta el riesgo de los medicamentos, o si un medicamento es peor que otro para los niños. Según estudios publicados, la olanzapina (Zyprexa) puede causar un aumento mayor en los niveles de colesterol en niños que en adultos.

Si bien los patrones de ritmo cardíaco (EKG) fueron normales, un estudio mostró un aumento temporal en la frecuencia cardíaca con risperidona durante las primeras dos semanas de tratamiento. Las frecuencias cardíacas de los participantes volvieron a la normalidad después de dos semanas de tratamiento.

Comportamiento suicida

En los estudios de niños que toman antipsicóticos atípicos, hubo algunos que mostraron comportamiento suicida, pero no es posible saber si esto representa un aumento o disminución en el riesgo de comportamiento suicida, o ningún impacto.

Se ha encontrado que los medicamentos psicoactivos, como ciertos antidepresivos, aumentan este riesgo en los adolescentes. Debido a que el aripiprazol (Abilify) y la quetiapina (Seroquel) comparten algo de la misma actividad neurotransmisora en el cerebro que estos antidepresivos, los medicamentos tienen una advertencia seria de que podrían aumentar el riesgo de pensamientos y comportamientos suicidas, aunque la evidencia no sea clara.

En adultos con esquizofrenia, la clozapina (Clozaril, Fazaclo ODT) es el único fármaco antipsicótico atípico que se ha encontrado que reduce el riesgo de suicidio o comportamiento suicida. Esto no ha sido estudiado en niños.

Otros efectos secundarios

Los estudios de risperidona (Risperdal) han encontrado tasas bajas de otros efectos secundarios, pero esto podría deberse a las bajas dosis utilizadas y al corto seguimiento. Los movimientos anormales de las extremidades y el cuerpo (síntomas extrapiramidales) fueron poco frecuentes en los ensayos a corto plazo, pero se informaron con mayor frecuencia que con los pacientes que tomaron un placebo.

Se sabe que la risperidona causa un aumento en los niveles de la hormona prolactina, que ayuda en la producción de leche materna después del embarazo. En hombres y mujeres no embarazadas, el aumento de la prolactina puede provocar agrandamiento de los senos y problemas con la función sexual. Los estudios en niños encontraron que la risperidona elevó los niveles de prolactina, pero ninguno mostró signos o síntomas, como el aumento de senos. No está claro si, con el tiempo, los niveles de prolactina se mantienen elevados o vuelven a la normalidad.

Otros efectos secundarios observados con mayor frecuencia con aripiprazol (Abilify) que un placebo incluyen somnolencia, babeo, temblores, náuseas o vómitos. Los movimientos anormales de los brazos, las piernas o el cuerpo también se observaron con mayor frecuencia en niños que toman aripiprazol. Se necesitan más estudios para determinar si estos efectos secundarios se resuelven, permanecen constantes o empeoran con el tiempo con el tratamiento continuo.

En un estudio sobre el uso de quetiapina (Seroquel) en el tratamiento de adolescentes con trastorno de conducta, el 11 por ciento de los que tomaron el medicamento se detuvieron debido a acatisia, una condición en la que una persona se siente bastante inquieta, como si no pudiera quedarse quieta. De lo contrario, la droga fue bien tolerada.

Otros efectos secundarios informados por los niños que toman olanzapina incluyen sedación y aumento del apetito.

En general, los efectos secundarios se informaron con mayor frecuencia con olanzapina (Zyprexa) que con quetiapina (Seroquel) o risperidona (Risperdal). La rigidez estuvo más frecuentemente presente en pacientes tratados con olanzapina en comparación con quetiapina, y la fatiga fue más frecuente con olanzapina en comparación con risperidona. Pero más pacientes que toman risperidona informaron un efecto secundario relacionado con el movimiento en comparación con los que tomaron olanzapina.

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Elección de un antipsicótico atípico para niños

Debido a la poca evidencia sobre el uso de antipsicóticos atípicos en niños y adolescentes, es difícil determinar su efectividad y seguridad a corto plazo. Y no se sabe nada sobre su seguridad y eficacia a largo plazo porque los estudios con personas más jóvenes han sido relativamente pequeños y de corta duración.

Por lo tanto, no podemos elegir un antipsicótico atípico Best Buy para que lo usen niños y adolescentes con esquizofrenia, trastorno bipolar, trastornos generalizados del desarrollo o trastornos del comportamiento disruptivo. En cambio, nuestros asesores médicos recomiendan que los padres evalúen cuidadosamente los riesgos y beneficios. Un plan de tratamiento integral para niños con estos trastornos debe incluir terapia cognitiva conductual, capacitación para el manejo de los padres y programas educativos especializados, junto con cualquier terapia farmacológica potencial.

Decidir si usar uno de estos medicamentos y, de ser así, cuál debe hacerse junto con el médico de su hijo y debe basarse en varias consideraciones importantes. Por ejemplo, ¿cuáles son los síntomas más significativos, angustiantes o perjudiciales de su hijo? ¿Son estos síntomas que se ha encontrado que los medicamentos antipsicóticos alivian? ¿Son los beneficios adecuados o valiosos para usted y su hijo?

También debe tener en cuenta el costo del medicamento, que puede ser considerable. Y revise los efectos secundarios del medicamento a la luz del historial de salud de su hijo para asegurarse de que sea apropiado. Estos medicamentos no se han estudiado adecuadamente en niños con respecto a los efectos secundarios, por lo que también deberá considerar la evidencia de los estudios en adultos.

Si su hijo tiene una afección coexistente, por ejemplo, TDAH o depresión, debe asegurarse de que se traten. Esto podría mejorar los síntomas de su hijo. Para el trastorno bipolar, hay otros medicamentos disponibles mejor investigados, como litio, divalproex y carbamazepina, que deben probarse antes de considerar los antipsicóticos atípicos.

Si decide darle a su hijo un antipsicótico, le sugerimos que use la dosis efectiva más baja para minimizar la posibilidad de efectos secundarios. Y asegúrese de que un médico reevalúe periódicamente a su hijo para determinar si el medicamento sigue siendo útil y necesario.

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Hablando con tu doctor

La información que presentamos aquí no pretende ser un sustituto del juicio de un médico. Pero esperamos que lo ayude a usted y al médico de su hijo a determinar si un antipsicótico es apropiado.

Tenga en cuenta que muchas personas son reacias a discutir el costo de los medicamentos con su médico, y que los estudios han encontrado que los médicos no tienen en cuenta el precio de forma rutinaria al recetar medicamentos. A menos que lo mencione, su médico podría suponer que el costo no es un factor para usted.

Muchas personas (incluidos los médicos) piensan que los medicamentos más nuevos son mejores. Si bien es una suposición natural, no es necesariamente cierto. Los estudios encuentran consistentemente que muchos medicamentos más antiguos son tan buenos y, en algunos casos, mejores que los medicamentos más nuevos. Piense en ellos como "probados y verdaderos", particularmente cuando se trata de su historial de seguridad. Los medicamentos más nuevos aún no han pasado la prueba del tiempo, y los problemas inesperados pueden surgir una vez que llegan al mercado.

Por supuesto, algunos medicamentos recetados más nuevos son más efectivos y seguros. Hable con su médico sobre las ventajas y desventajas de los medicamentos más nuevos frente a los más antiguos, incluidos los medicamentos genéricos.

Los medicamentos recetados se vuelven "genéricos" cuando las patentes de una empresa caducan, generalmente después de aproximadamente 12 a 15 años. En ese momento, otras compañías pueden fabricar y vender el medicamento.

Los genéricos son mucho menos costosos que los medicamentos de marca más nuevos, pero no son medicamentos de menor calidad. De hecho, la mayoría de los genéricos siguen siendo útiles muchos años después de su comercialización. Es por eso que más del 60 por ciento de todas las recetas en los Estados Unidos de hoy están escritas para medicamentos genéricos.

Otro tema importante para hablar con su médico es mantener un registro de los medicamentos que está tomando. Hay varias razones para esto:

Primero, si consulta a varios médicos, es posible que cada uno no conozca los medicamentos que le recetaron los demás.
En segundo lugar, dado que las personas difieren en su respuesta a la medicación, es común que los médicos prescriban varias antes de encontrar una que funcione bien o mejor.
Tercero, muchas personas toman varios medicamentos recetados, medicamentos sin receta y suplementos dietéticos al mismo tiempo. Pueden interactuar de maneras que pueden reducir el beneficio que obtiene del medicamento o ser peligroso.
Finalmente, los nombres de los medicamentos recetados, tanto genéricos como de marca, a menudo son difíciles de pronunciar y recordar.

Por todas esas razones, es importante mantener una lista escrita de todos los medicamentos y suplementos que está tomando, y revisarla periódicamente con sus médicos.

Y siempre asegúrese de comprender la dosis del medicamento que le recetan y cuántas píldoras se espera que tome cada día. Su médico debe decirle esta información. Cuando surta una receta en una farmacia o si la recibe por correo, verifique que la dosis y la cantidad de píldoras por día en el envase coincidan con la cantidad que le indicó su médico.

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Cómo evaluamos los antipsicóticos

Nuestra evaluación se basa principalmente en una revisión científica independiente de la evidencia sobre la efectividad, la seguridad y los efectos adversos de los antipsicóticos. Un equipo de médicos e investigadores del Centro de Prácticas Basadas en la Evidencia de la Universidad de Salud y Ciencia de Oregon realizó el análisis como parte del Proyecto de Revisión de Efectividad de Drogas, o DERP. DERP es la primera iniciativa multiestatal de su tipo para evaluar la efectividad comparativa y la seguridad de cientos de medicamentos recetados.

Una sinopsis del análisis de DERP de antipsicóticos forma la base de este informe. Un consultor de Consumer Reports Best Buy Drugs también es miembro del equipo de investigación con sede en Oregón, que no tiene ningún interés financiero en ninguna compañía o producto farmacéutico.

La revisión completa de DERP de antipsicóticos está disponible en //derp.ohsu.edu/about/final-documentdisplay.cfm. (Este es un documento largo y técnico escrito para médicos).

La metodología Consumers Reports Best Buy Drugs se describe con más detalle en la sección Métodos en CRBestBuyDrugs.org.

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Sobre nosotros

Consumers Union, editor de la revista Consumer Reports®, es una organización independiente y sin fines de lucro cuya misión desde 1936 ha sido proporcionar a los consumidores información imparcial sobre bienes y servicios y crear un mercado justo. Su sitio web es www. CRBestBuyDrugs.org. El sitio web de la revista es ConsumerReports.org.

Estos materiales fueron posibles gracias a una subvención del Programa de Subvenciones de Educación para el Consumidor y el Prescriptor del Procurador General del Estado, que se financia mediante un acuerdo multiestatal de reclamos de fraude al consumidor con respecto a la comercialización del medicamento recetado Neurontin.

La Fundación Engelberg proporcionó una importante subvención para financiar la creación del proyecto de 2004 a 2007. La financiación inicial adicional provino de la Biblioteca Nacional de Medicina, parte de los Institutos Nacionales de Salud. Una explicación más detallada del proyecto está disponible en CRBestBuyDrugs.org.

Seguimos un riguroso proceso editorial para garantizar que la información en este informe y en el sitio web de Consumer Reports Best Buy Drugs sea precisa y describa las prácticas clínicas generalmente aceptadas. Si encontramos un error o somos alertados de uno, lo corregiremos lo más rápido posible. Pero Consumer Reports y sus autores, editores, editores, licenciantes y proveedores no pueden ser responsables de errores médicos u omisiones, ni de ninguna consecuencia del uso de la información en este sitio. Consulte nuestro acuerdo de usuario en CRBestBuyDrugs.org para obtener más información.

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Nota: Si el cuadro de precio contiene un, que indica que la dosis de ese medicamento probablemente esté disponible por un bajo costo mensual a través de programas de descuento ofrecidos por las grandes cadenas de tiendas. Por ejemplo, Kroger, Sam's Club, Target y Walmart ofrecen un suministro mensual de medicamentos genéricos seleccionados por $ 4 o un suministro de tres meses por $ 10. Otras cadenas de tiendas, como Costco, CVS, Kmart y Walgreens, ofrecen programas similares. Algunos programas tienen restricciones o cuotas de membresía, así que revise los detalles cuidadosamente para ver las restricciones y asegurarse de que su medicamento esté cubierto.

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