En los últimos años, los nuevos tratamientos para el linfoma de células del manto (MCL) han ayudado a mejorar la esperanza de vida y la calidad de vida en muchas personas con esta enfermedad. Sin embargo, MCL todavía se considera generalmente incurable.
En su búsqueda continua de una cura, los investigadores de todo el mundo continúan desarrollando y probando nuevos enfoques de tratamiento para el MCL.
Para acceder a esos tratamientos experimentales, la American Cancer Society sugiere que las personas con MCL pueden querer participar en un ensayo clínico.
Siga leyendo para obtener más información sobre los posibles beneficios y riesgos de hacerlo.
¿Qué es un ensayo clínico?
Un ensayo clínico es un tipo de estudio de investigación en el que los participantes reciben tratamiento, usan un dispositivo o se someten a una prueba u otro procedimiento que se está estudiando.
Los investigadores utilizan ensayos clínicos para saber si los nuevos medicamentos y otras terapias son seguros y efectivos para tratar enfermedades específicas, incluido el MCL. También usan ensayos clínicos para comparar enfoques de tratamiento nuevos y existentes para conocer cuáles son los más adecuados para grupos específicos de pacientes.
Durante los ensayos clínicos sobre tratamientos para MCL, los investigadores recopilan información sobre los efectos secundarios que los participantes desarrollan durante el tratamiento. También recopilan información sobre los efectos aparentes del tratamiento sobre la supervivencia, los síntomas y otros resultados de salud de los participantes.
La Administración de Drogas y Alimentos (FDA, por sus siglas en inglés) solo aprueba nuevos tratamientos después de que se encuentran seguros y efectivos en ensayos clínicos.
¿Cómo se prueba la seguridad de los tratamientos antes de los ensayos clínicos?
Antes de probar un nuevo tratamiento contra el cáncer en un ensayo clínico, pasa por múltiples fases de pruebas de laboratorio.
Durante las pruebas de laboratorio, los científicos pueden probar el tratamiento en células cancerosas cultivadas en placas de Petri o tubos de ensayo. Si los resultados de esas pruebas son prometedores, pueden probar el tratamiento en animales vivos como ratones de laboratorio.
Si se encuentra que el tratamiento es seguro y efectivo en estudios con animales, los científicos pueden desarrollar un protocolo de ensayo clínico para estudiarlo en humanos.
Un panel de expertos revisa cada protocolo de ensayo clínico para ayudar a garantizar que el estudio se realice de forma segura y ética.
¿Cuáles son los beneficios potenciales de participar en un ensayo clínico?
Participar en un ensayo clínico puede darle acceso a un enfoque de tratamiento experimental que aún no ha sido aprobado o ampliamente disponible, como por ejemplo:
- un nuevo tipo de inmunoterapia, terapia dirigida o terapia génica
- Una nueva estrategia para el uso de tratamientos existentes en diferentes etapas de MCL
- Una nueva forma de combinar los tratamientos existentes en la terapia combinada
No hay garantía de que el enfoque de tratamiento experimental funcione. Sin embargo, puede darle una opción de tratamiento cuando los tratamientos estándar no están disponibles o no han funcionado bien para usted.
Si decide participar en un ensayo clínico, también ayudará a los investigadores a obtener más información sobre el MCL. Esto puede ayudarlos a mejorar las opciones de tratamiento para los pacientes en el futuro.
En algunos casos, podría ser más económico para usted recibir tratamiento en un ensayo clínico. Los patrocinadores del estudio a veces cubren parte o la totalidad del costo del tratamiento de los participantes.
¿Cuáles son los riesgos potenciales de participar en un ensayo clínico?
Si recibe un tratamiento experimental en un ensayo clínico, es posible que el tratamiento:
- puede no funcionar tan bien como los tratamientos estándar
- puede no funcionar mejor que los tratamientos estándar
- puede causar efectos secundarios inesperados y potencialmente graves
En algunos ensayos clínicos, los investigadores comparan un tratamiento experimental con un tratamiento estándar. Si el ensayo está "cegado", los participantes no saben qué tratamiento están recibiendo. Es posible que obtenga el tratamiento estándar, y luego descubra que el tratamiento experimental funciona mejor.
A veces, los ensayos clínicos comparan un tratamiento experimental con un placebo. Un placebo es un tratamiento que no incluye componentes activos para combatir el cáncer. Sin embargo, los placebos rara vez se usan solos en ensayos clínicos sobre el cáncer.
Puede resultarle inconveniente participar en un ensayo clínico, particularmente si tiene que asistir a citas frecuentes o viajar largas distancias para recibir tratamiento o pruebas.
¿Dónde puedo obtener información sobre los ensayos clínicos actuales y futuros?
Para encontrar ensayos clínicos actuales y futuros para personas con MCL, puede ser útil:
- pregúntele a su médico si conoce algún ensayo clínico para el que usted sea elegible
- busque ensayos clínicos relevantes utilizando las bases de datos operadas por el Instituto Nacional del Cáncer, la Biblioteca Nacional de Medicina de EE. UU. o CenterWatch
- Consulte los sitios web de los fabricantes de productos farmacéuticos para obtener información sobre los ensayos clínicos que están realizando o planificando para el futuro.
Algunas organizaciones también brindan servicios de comparación de ensayos clínicos para ayudar a las personas a encontrar ensayos que se ajusten a sus necesidades y circunstancias.
¿Qué debo preguntarle a mi médico antes de unirme a un ensayo clínico?
Antes de decidir participar en un ensayo clínico, debe hablar con su médico y los miembros del equipo de investigación de ensayos clínicos para conocer los posibles beneficios, riesgos y costos de participar.
Aquí hay una lista de preguntas que puede serle útil hacer:
- ¿Cumplo los criterios para este ensayo clínico?
- ¿Los investigadores colaborarán con mi equipo de tratamiento?
- ¿Los investigadores darán a los participantes un placebo, tratamiento estándar o tratamiento experimental? ¿Sabré qué tratamiento recibo?
- ¿Qué se sabe sobre el tratamiento que se está estudiando en este ensayo?
- ¿Cuáles son los posibles efectos secundarios, riesgos o beneficios del tratamiento?
- ¿Qué pruebas tendré que someterme durante la prueba?
- ¿Con qué frecuencia y dónde recibiré tratamientos y pruebas?
- ¿Tendré que pagar de mi bolsillo el costo de los tratamientos y las pruebas?
- ¿Mi proveedor de seguros o el patrocinador del estudio cubrirán los costos?
- ¿A quién debo contactar si tengo preguntas o inquietudes?
- ¿Qué sucede si decido que ya no quiero participar?
- ¿Cuándo se programa finalizar el estudio? ¿Qué pasará cuando termine el estudio?
Su médico puede ayudarlo a evaluar los posibles beneficios y riesgos de participar en un ensayo clínico. También pueden ayudarlo a comprender sus otras opciones de tratamiento.
La comida para llevar
Si es poco probable que las opciones de tratamiento estándar satisfagan sus necesidades u objetivos de tratamiento con MCL, su médico podría recomendarle que considere participar en un ensayo clínico.
Su médico puede ayudarlo a comprender los posibles beneficios y riesgos de participar en un ensayo clínico. También pueden ayudarlo a obtener más información sobre sus otras opciones de tratamiento si decide no participar en un ensayo clínico o si no es elegible para ningún ensayo clínico.
Hable con su médico para saber si participar en un ensayo clínico puede ser una buena opción para usted.
