Visión general
Rituxan es un medicamento biológico aprobado por la Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) en 2006 para tratar la artritis reumatoide (AR). Su nombre genérico es rituximab.
Las personas con AR que no han respondido a otros tipos de tratamiento pueden usar Rituxan en combinación con el medicamento metotrexato.
Rituxan es un líquido incoloro administrado por infusión. Es un anticuerpo genéticamente modificado que se dirige a las células B involucradas en la inflamación de la AR. La FDA también aprobó Rituxan para el linfoma no Hodgkin, la leucemia linfocítica crónica y la granulomatosis con poliangeítis.
Tanto el rituximab como el metotrexato, un supresor del sistema inmunitario, se desarrollaron inicialmente y se usaron como medicamentos contra el cáncer. Rituxan es producido por Genentech. En Europa, se comercializa como MabThera.
¿Quién es un buen candidato para este tratamiento?
La FDA ha aprobado el tratamiento con Rituxan y metotrexato:
- si tiene AR moderada a severa
- Si no ha respondido positivamente al tratamiento con agentes bloqueantes para el factor de necrosis tumoral (TNF)
La FDA informa que Rituxan debe usarse durante el embarazo solo cuando el beneficio potencial para la madre supera cualquier riesgo potencial para el feto. La seguridad del uso de Rituxan con niños o madres lactantes aún no se ha establecido.
La FDA recomienda no usar Rituxan para personas con AR que no hayan sido tratadas con uno o más agentes bloqueantes para el TNF.
Rituxan tampoco se recomienda para personas que han tenido hepatitis B o que portan el virus, porque Rituxan podría reactivar la hepatitis B.
¿Qué dice la investigación?
La efectividad del rituximab en un estudio de investigación se informó por primera vez en 1998. Se siguieron otros ensayos clínicos.
La aprobación de la FDA del uso de Rituxan para la AR se basó en tres estudios doble ciego que compararon el tratamiento con rituximab y metotrexato con un placebo y metotrexato.
Uno de los estudios de investigación fue un estudio aleatorizado de dos años llamado REFLEX (Evaluación aleatoria de la eficacia a largo plazo del rituximab en la AR). La efectividad se midió utilizando la evaluación del American College of Rheumatology (ACR) de la mejora en la sensibilidad e hinchazón de las articulaciones.
Las personas que recibieron rituximab recibieron dos infusiones, con dos semanas de diferencia. Después de 24 semanas, REFLEX descubrió que:
- El 51 por ciento de las personas tratadas con rituximab versus el 18 por ciento tratado con un placebo mostró una mejora de ACR20
- El 27 por ciento de las personas tratadas con rituximab versus el 5 por ciento de las personas tratadas con un placebo mostraron una mejora de ACR50
- El 12 por ciento de las personas tratadas con rituximab versus el 1 por ciento de las personas tratadas con un placebo mostraron una mejora de ACR70
Los números de ACR aquí se refieren a la mejora de los síntomas iniciales de la AR.
Las personas tratadas con rituximab tuvieron una mejora significativa en otros síntomas como fatiga, discapacidad y calidad de vida. Las radiografías también mostraron una tendencia hacia menos daño articular.
Algunas personas en el estudio experimentaron efectos secundarios, pero estos fueron de gravedad leve a moderada.
Muchos otros estudios desde 2006 han encontrado beneficios similares al tratamiento con rituximab y metotrexato.
¿Cómo funciona Rituxan para RA?
El mecanismo para la efectividad del rituximab en el tratamiento de la AR y otras enfermedades no se entiende completamente. Se cree que los anticuerpos contra el rituximab se dirigen a una molécula (CD20) en la superficie de ciertas células B que están asociadas con el proceso de inflamación de la AR. Se cree que estas células B están involucradas en la producción de factor reumatoide (RF) y otras sustancias asociadas con la inflamación.
Se observa que el rituximab causa un agotamiento temporal pero completo de las células B en la sangre y un agotamiento parcial en la médula ósea y el tejido. Pero estas células B se regeneran en seis a nueve meses. Esto puede requerir un tratamiento continuo de infusión de rituximab.
Se están realizando investigaciones para investigar cómo funcionan las células rituximab y B en la AR.
Que esperar durante la infusión
Rituxan se administra por goteo en una vena (infusión intravenosa o IV) en un hospital. La dosis es de dos infusiones de 1,000 miligramos (mg) separadas por dos semanas. La infusión de Rituxan no es dolorosa, pero puede tener una reacción de tipo alérgico al medicamento.
Su médico verificará su estado de salud general antes de administrar el tratamiento y lo controlará durante la infusión.
Media hora antes de que comience la infusión de Rituxan, se le administrará una infusión de 100 mg de metilprednisolona o un esteroide similar y posiblemente también un antihistamínico y acetaminofeno (Tylenol). Esto se recomienda para ayudar a reducir cualquier posible reacción a la infusión.
Su primera infusión comenzará lentamente a una velocidad de 50 mg por hora, y el médico seguirá revisando sus signos vitales para asegurarse de que no tenga ninguna reacción adversa a la infusión.
El primer proceso de infusión puede tomar alrededor de 4 horas y 15 minutos. Enjuagar la bolsa con una solución para asegurarse de obtener la dosis completa de Rituxan toma otros 15 minutos.
Su segundo tratamiento de infusión debería tomar aproximadamente una hora menos.
¿Cuáles son los efectos secundarios?
En los ensayos clínicos de Rituxan para la AR, aproximadamente el 18 por ciento de las personas tuvieron efectos secundarios. Los efectos secundarios más comunes, experimentados durante y 24 horas después de la infusión, incluyen:
- apretamiento leve de la garganta
- síntomas similares a la gripe
- erupción
- picor
- mareo
- dolor de espalda
- dolor de barriga
- náusea
- transpiración
- rigidez muscular
- nerviosismo
- entumecimiento
Por lo general, la inyección de esteroides y el antihistamínico que recibe antes de la infusión disminuyen la gravedad de estos efectos secundarios.
Si tiene síntomas más graves, llame a su médico. Estos pueden incluir:
- infecciones del tracto respiratorio superior
- un resfriado
- infección del tracto urinario
- bronquitis
Llame a su médico de inmediato si experimenta cambios en la visión, confusión o pérdida del equilibrio. Las reacciones graves a Rituxan son poco frecuentes.
La comida para llevar
Rituxan (rituximab genérico) ha sido aprobado por la FDA para el tratamiento de la AR desde 2006. Aproximadamente 1 de cada 3 personas tratadas por AR no responden adecuadamente a otras terapias biológicas. Entonces Rituxan ofrece una posible alternativa. A partir de 2011, más de 100,000 personas con AR en todo el mundo habían recibido rituximab.
Si es candidato para Rituxan, lea sobre su efectividad para que pueda tomar una decisión informada. Tendrá que equilibrar los beneficios y los riesgos potenciales frente a otros tratamientos (como la minociclina o los nuevos medicamentos en desarrollo). Discuta las opciones de su plan de tratamiento con su médico.
