¿Qué es hemlibra?
Hemlibra es un medicamento recetado de marca. Se prescribe para prevenir episodios de sangrado o hacerlos menos frecuentes en personas con hemofilia A, con o sin inhibidores del factor VIII (ocho). Hemlibra está aprobado para su uso en personas de todas las edades.
Hemlibra contiene el medicamento emicizumab, que es un anticuerpo monoclonal. Este es un medicamento que está hecho de células del sistema inmunitario.
Hemlibra viene como una solución que se administra como una inyección debajo de la piel (subcutánea). Su proveedor de atención médica puede administrarle la inyección, o puede ser autoinyectada en el hogar por personas de 7 años o más.
En estudios clínicos que duraron seis meses o más, Hemlibra redujo el número de hemorragias totales al:
- al menos 94 por ciento en personas sin inhibidores del factor VIII
- al menos 80 por ciento en personas con inhibidores del factor VIII
Un nuevo tipo de droga
Antes de que la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobara Hemlibra, el principal tipo de terapia utilizada para tratar la hemofilia A era el reemplazo del factor VIII.
Las personas con hemofilia A no tienen factor VIII, una proteína que su cuerpo necesita para formar coágulos de sangre. La terapia de reemplazo del factor VIII pone el factor VIII en la sangre. Por lo general, el reemplazo del factor VIII se crea en un laboratorio, pero también se puede hacer con plasma sanguíneo donado. La terapia se administra como una inyección en una de sus venas (intravenosa).
Hemlibra está hecho de células en un laboratorio. En lugar de reemplazar el factor VIII, Hemlibra funciona uniéndose a factores de coagulación específicos (proteínas) en la sangre. Esto permite que la sangre se coagule adecuadamente sin factor VIII, lo que ayuda a prevenir el sangrado incontrolado.
Hemlibra es el primer medicamento que se usa para prevenir el sangrado en personas con hemofilia A, con o sin inhibidores del factor VIII. Los inhibidores son anticuerpos (proteínas del sistema inmunitario) que atacan el factor VIII y evitan que forme coágulos. Algunas personas desarrollan inhibidores cuando reciben terapia de reemplazo de factor VIII, lo que hace que el tratamiento sea ineficaz.
Hemlibra es también el primer medicamento para la hemofilia A que puede tomar como inyección debajo de la piel (subcutánea). Además, hay varios programas de dosificación posibles, que incluyen semanalmente, cada dos semanas o cada cuatro semanas. Otros tratamientos para la hemofilia A requieren que los tome con mucha más frecuencia, cada dos días a varias veces por semana.
Aprobación de la FDA
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó por primera vez Hemlibra en 2017 para personas con hemofilia A con inhibidores del factor VIII.
En 2018, la FDA amplió su aprobación para incluir a personas con hemofilia A que no tienen inhibidores del factor VIII.
Hemlibra genérico
Hemlibra está disponible solo como medicamento de marca. Actualmente no está disponible en forma genérica.
Hemlibra contiene el medicamento activo emicizumab, que a veces se llama emicizumab-kxwh. El final "-kxwh" ayuda a diferenciar el medicamento de medicamentos similares que pueden estar disponibles en el futuro. Este es un formato de denominación típico para anticuerpos monoclonales (medicamentos hechos a partir de células del sistema inmunitario).
Seguridad Hemlibra
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) recopila informes sobre los efectos negativos de los medicamentos. El público y los profesionales de la salud envían estos informes a la FDA mediante el formulario de informes voluntarios de MedWatch y llamando al 800-FDA-1088 (800-322-1088). Tanto la FDA como Genentech, el fabricante de Hemlibra, monitorean cuidadosamente los informes de seguridad sobre Hemlibra.
Reportes de muerte
El fabricante de Hemlibra ha reportado 10 muertes en todo el mundo que ocurrieron mientras las personas tomaban Hemlibra. Estas muertes ocurrieron después de que la FDA aprobó el medicamento. No está claro si la droga causó alguna de las muertes.
El fabricante de Hemlibra continúa monitoreando los informes de seguridad sobre el medicamento. Si tiene preguntas sobre si Hemlibra es seguro para usted, hable con su médico.
Costo de Hemlibra
Como con todos los medicamentos, el costo de Hemlibra puede variar. Para encontrar los precios actuales de Hemlibra en su área, consulte GoodRx.com:
El costo que encuentra en GoodRx.com es lo que puede pagar sin seguro. El precio real que pagará depende de su cobertura de seguro y de la farmacia que use.
Asistencia financiera y de seguros
Si necesita ayuda financiera para pagar Hemlibra, o si necesita ayuda para comprender su cobertura de seguro, hay ayuda disponible.
Genentech, el fabricante de Hemlibra, ofrece un programa llamado Access Solutions. Para obtener más información y saber si es elegible para recibir asistencia, llame al 877-233-3981 o visite el sitio web del programa.
Dosis de hemlibra
La dosis de Hemlibra que le recete su médico dependerá de varios factores. Éstos incluyen:
- tu peso
- El programa de tratamiento que su médico decida es el mejor
La siguiente información describe las dosis que se usan o recomiendan comúnmente. Sin embargo, asegúrese de tomar la dosis que su médico le recete. Su médico determinará la mejor dosis para satisfacer sus necesidades.
Formas de drogas y fortalezas
Hemlibra viene en viales de dosis única que contienen diferentes dosis:
- 30 mg / ml
- 60 mg / 0.4 ml
- 105 mg / 0.7 ml
- 150 mg / ml
Cada dosis se administra mediante una inyección debajo de la piel (subcutánea). Utiliza un vial por inyección, luego desecha el vial.
Dosis para hemofilia A
La hemlibra generalmente se administra primero en dosis de carga, seguidas de dosis de mantenimiento. Las dosis de carga rápidamente llevan el medicamento a niveles máximos en su cuerpo. Son más altas que las dosis de mantenimiento o se administran con más frecuencia.
Las primeras cuatro dosis de Hemlibra son dosis de carga. Se administran en 3 mg / kg una vez por semana.
Cada dosis después de eso es una dosis de mantenimiento. Su médico decidirá la mejor dosis de mantenimiento para usted. Su dosis específica se basará en su peso. Puede ser:
- 1,5 mg / kg una vez por semana
- 3 mg / kg una vez cada dos semanas
- 6 mg / kg una vez cada cuatro semanas
Nota: Un kilogramo (kg) de peso corporal equivale a 2.2 libras. Por ejemplo, si pesa 150 libras (68 kg), su dosis de carga de 3 mg / kg sería 204 mg de Hemlibra por semana.
Dosis pediátrica
Las dosis para niños se basan en su peso, al igual que las dosis para adultos.
¿Qué pasa si me olvido una dosis?
Si olvida una dosis de Hemlibra, tómela tan pronto como lo recuerde. Luego tome la siguiente dosis de acuerdo con su horario habitual. No tome dos dosis en el mismo día. Tomar más de una dosis el mismo día aumentará su riesgo de sufrir efectos secundarios graves.
¿Tendré que usar este medicamento a largo plazo?
La hemlibra no es una cura para la hemofilia, y debe tomarse regularmente para ayudar a prevenir el sangrado. Entonces, si su médico decide que Hemlibra es una opción de tratamiento segura y efectiva para usted, es probable que lo recete a largo plazo.
No hay cura para la hemofilia en este momento.
Efectos secundarios de hemlibra
La hemlibra puede causar efectos secundarios leves o graves. La siguiente lista contiene algunos de los efectos secundarios clave que pueden ocurrir mientras toma Hemlibra. Esta lista no incluye todos los posibles efectos secundarios.
Para obtener más información sobre los posibles efectos secundarios de Hemlibra, o consejos sobre cómo lidiar con un efecto secundario problemático, hable con su médico o farmacéutico.
Efectos secundarios más comunes
Los efectos secundarios más comunes de Hemlibra pueden incluir:
- reacción en el lugar de la inyección (enrojecimiento, dolor o sensibilidad alrededor del lugar donde se inyectó Hemlibra)
- dolor de cabeza
- dolor en las articulaciones
La mayoría de estos efectos secundarios pueden desaparecer en unos días o un par de semanas. Si son más graves o no desaparecen, hable con su médico o farmacéutico.
Efectos secundarios graves
Los efectos secundarios graves de Hemlibra no son comunes, pero pueden ocurrir.
Reacción alérgica
Como con la mayoría de los medicamentos, algunas personas pueden tener una reacción alérgica después de tomar Hemlibra. Los síntomas de una reacción alérgica leve pueden incluir:
- erupción cutanea
- picor
- enrojecimiento (calor y enrojecimiento en su piel)
Una reacción alérgica más severa es rara pero posible. Los síntomas de una reacción alérgica grave pueden incluir:
- angioedema (hinchazón debajo de la piel, generalmente en los párpados, labios, manos o pies)
- hinchazón de la lengua, boca o garganta
- dificultad para respirar
Llame a su médico de inmediato si tiene una reacción alérgica grave a Hemlibra. Llame al 911 si sus síntomas son potencialmente mortales o si cree que tiene una emergencia médica.
Coágulos de sangre (cuando se usa con aPCC)
Durante el tratamiento con Hemlibra, algunas personas a veces pueden recibir medicamentos que ayudan a detener el sangrado, como el concentrado de complejo de protrombina activado (aPCC). Pueden tomarse efectos secundarios graves si toma estos medicamentos juntos, como un mayor riesgo de coágulos sanguíneos. El riesgo es mayor en las personas que toman Hemlibra que reciben más de 100 unidades / kg de aPCC por día durante más de 24 horas.
Los tipos de coágulos de sangre que pueden ocurrir si toma Hemlibra con aPCC incluyen:
-
Microangiopatía trombótica (coágulos de sangre y lesiones en pequeños vasos sanguíneos, incluidos los de los riñones, los ojos, el cerebro y otros órganos). Los síntomas pueden incluir:
- náusea
- vómitos
- hinchazón de piernas y brazos
- debilidad
- orinar con menos frecuencia de lo normal
- dolor de vientre
- dolor de espalda
- color amarillento de su piel y el blanco de sus ojos
- confusión
-
Coágulos de sangre en otros vasos sanguíneos, incluidos los de los pulmones, la cabeza, los brazos y las piernas. Los síntomas pueden incluir:
- dolor de cabeza
- dificultad para ver
- tosiendo sangre
- dolor en el pecho
- dificultad para respirar
- frecuencia cardíaca rápida
- hinchazón de piernas y brazos
- dolor en las piernas o brazos
Si tiene síntomas de un coágulo de sangre, llame a su médico de inmediato. Llame al 911 si sus síntomas son potencialmente mortales o si cree que tiene una emergencia médica.
Si desarrolla un coágulo de sangre durante el tratamiento con Hemlibra y aPCC, es probable que su médico le deje de tomar ambos medicamentos por un tiempo. Su médico decidirá si es seguro para usted comenzar a tomar Hemlibra nuevamente.
Hemlibra utiliza
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprueba medicamentos recetados como Hemlibra para tratar ciertas afecciones.
Hemlibra para hemofilia A
Hemlibra está aprobado por la FDA para tratar a personas de todas las edades que tienen hemofilia A. Está aprobado para su uso en personas con o sin inhibidores del factor VIII para prevenir el sangrado.
El factor VIII (ocho) es una proteína natural en la sangre que juega un papel importante en la formación de coágulos sanguíneos. A las personas con hemofilia A les falta el factor VIII, por lo que su sangre no coagula. No poder formar coágulos de sangre pone a las personas con hemofilia en riesgo de sangrado que no se detiene. A veces esto puede ser fatal.
Antes de que se aprobara Hemlibra, el tratamiento principal para la hemofilia A era la terapia de reemplazo del factor VIII. Este tratamiento reemplaza el factor VIII que falta en la sangre.
Pero algunas personas desarrollan inhibidores cuando reciben terapia de reemplazo de factor VIII. Los inhibidores son anticuerpos (proteínas del sistema inmunitario) que atacan el factor VIII y evitan que la terapia de reemplazo del factor VIII funcione.
Hemlibra funciona de una manera diferente. En lugar de reemplazar el factor VIII, Hemlibra une otras proteínas de la sangre. Esto permite que la sangre se coagule correctamente sin factor VIII. Debido a que no implica reemplazar el factor VIII, Hemlibra funciona de manera efectiva incluso si hay inhibidores en la sangre.
Hemlibra para otras condiciones
Hemlibra no se usa para tratar ninguna otra afección hemorrágica.
Hemlibra para hemofilia B (no es un uso apropiado)
Hemlibra no se usa para prevenir hemorragias en personas con hemofilia B. Esto se debe a que las personas con hemofilia B carecen de un factor de coagulación (proteína sanguínea) diferente a las personas con hemofilia A.
- hemofilia A: falta factor VIII de coagulación (ocho)
- hemofilia B: falta el factor de coagulación IX (nueve)
Hemlibra no compensa el factor IX faltante. Por lo tanto, no se puede usar para prevenir el sangrado en personas con hemofilia B.
Hemlibra y niños
Hemlibra está aprobado por la FDA para su uso en niños de todas las edades, incluso en recién nacidos. El medicamento se usa para el mismo propósito que para adultos. La hemlibra ayuda a prevenir el sangrado en personas con hemofilia A con o sin inhibidores del factor VIII.
Instrucciones para usar Hemlibra
Debe tomar Hemlibra de acuerdo con las instrucciones de su proveedor de atención médica.
Su proveedor de atención médica puede administrarle inyecciones de Hemlibra en la clínica u oficina. O pueden enseñarle cómo administrarse inyecciones.
Puede ser útil llevar un registro de sus inyecciones. Incluya información como:
- la fecha de cada inyección
- el sitio de inyección
- la información del lote del vial (puede encontrarla en el vial) *
* El registro de la información del lote del vial ayuda a los proveedores de atención médica a rastrear el uso de medicamentos biológicos, como Hemlibra. Esta información es útil si se produce un efecto secundario grave.
A continuación hay información sobre cómo inyectarse Hemlibra usted mismo. Para obtener más detalles, un video e imágenes prácticas, consulte el sitio web de Hemlibra, incluida esta guía paso a paso.
Preparando para inyectar Hemlibra
Lea estos pasos antes de administrarse una inyección de Hemlibra.
1. Saque el vial (o viales, dependiendo de su dosis) de Hemlibra del refrigerador 15 minutos antes de planear la inyección. Esto permite que el medicamento alcance la temperatura ambiente antes de la inyección.
2. No trate de calentar la solución en el microondas o dejándola correr bajo agua caliente. Esto puede hacer que Hemlibra sea menos seguro y es posible que no funcione tan bien.
3. Revise el vial para asegurarse de que la solución sea transparente o ligeramente amarilla. Si está nublado, coloreado o contiene partículas, no lo use. No agites el vial.
4. Mientras espera que Hemlibra alcance la temperatura ambiente, reúna sus suministros. Además de los viales de Hemlibra, necesitará:
- toallitas con alcohol
- gasa de algodón
- bolas de algodón
- aguja de transferencia
- jeringuilla
- aguja de inyección con escudo de seguridad
- contenedor de eliminación de objetos punzantes
5. Lávese las manos con agua y jabón.
6. Elija su sitio de inyección. Puede ser uno de estos tres sitios:
- área del estómago (al menos a 2 pulgadas del ombligo)
- frente a tu muslo
- parte posterior de la parte superior del brazo (si alguien más le está poniendo la inyección)
7. Evite inyectarse en lunares o cualquier piel que esté roja, magullada o cicatrizada.
Inyectando Hemlibra
Siga estos pasos para inyectar Hemlibra.
Preparando el vial y la jeringa
Para preparar el vial y la jeringa para la inyección, siga estos pasos:
- Retire la tapa del frasco y tírelo a la basura en su recipiente para desechar objetos punzantes.
- Limpie la parte superior del tapón del vial con una toallita con alcohol.
- Conecte la aguja de transferencia (todavía en su tapa protectora) a la jeringa. Para ello, empuje y gire la aguja de transferencia en sentido horario hasta que quede unida.
- Tire lentamente del émbolo de la jeringa para extraer el aire. Su médico le dirá la cantidad correcta.
- Sostenga la jeringa por el cañón con una mano. Asegúrese de que la aguja esté apuntando hacia arriba.
- Cuidadosamente jale la tapa de la aguja directamente de la aguja. No tires la gorra. Lo necesitará para volver a tapar la aguja de transferencia después de usarla. Coloque la tapa sobre una superficie limpia y plana. No coloque la aguja de transferencia hacia abajo después de que esté destapada.
Llenando la jeringa
Estos son los pasos para llenar la jeringa:
- Sostenga el vial sobre una superficie plana. Inyecte la aguja de transferencia hacia abajo en el centro del tapón del vial.
- Manteniendo la aguja en el vial, tome el vial y déle la vuelta.
- Con la punta de la aguja por encima del nivel del medicamento, empuje el émbolo para inyectar el aire en el espacio por encima del medicamento. No inyecte aire en el medicamento.
- Manteniendo el dedo sobre el émbolo, jale toda la jeringa hacia abajo hasta que la punta de la aguja esté dentro del medicamento.
- Tire lentamente del émbolo hacia abajo para llenar la jeringa con más de la cantidad necesaria para su dosis. (Nota: si su dosis es mayor que la cantidad en el vial, llene la jeringa con todos los medicamentos del vial. Consulte las instrucciones del fabricante si necesita usar más de un vial para la dosis prescrita).
- Manteniendo la jeringa en el vial, verifique si hay burbujas de aire grandes que puedan evitar que tome la dosis prescrita completa. Si ve alguno, golpee suavemente el cilindro de la jeringa con los dedos para que las burbujas suban a la parte superior. Luego empuje lentamente el émbolo para que la aguja quede en el aire sobre el medicamento. Siga presionando el émbolo para eliminar las burbujas de la jeringa.
- Compruebe si la cantidad de medicamento en la jeringa es ahora menor o igual que la dosis prescrita. Si es así, jale el émbolo para que la aguja vuelva a estar dentro del medicamento. Luego siga tirando del émbolo hasta que la cantidad en la jeringa sea mayor que la dosis recetada.
- Repita los pasos 6 y 7 para asegurarse de que no haya burbujas en la jeringa y que tenga la dosis correcta en la jeringa.
- Retire la jeringa y la aguja de transferencia del vial.
Desechar la aguja de transferencia
Una vez que haya llenado la jeringa, deberá tapar y desechar la aguja de transferencia. Así es cómo:
- Sostenga la jeringa con una mano y deslice la aguja de transferencia en su tapa, que colocó sobre una superficie plana. Levante hacia arriba para que la tapa se deslice hacia abajo para cubrir la aguja.
- Asegúrese de que la aguja esté cubierta con la tapa. Con la otra mano, presione la tapa hacia abajo para unirla completamente a la jeringa.
- Retire la aguja de transferencia de la jeringa girándola en sentido antihorario y tirando suavemente. (No usará la aguja de transferencia para inyectar el medicamento. Esto sería doloroso y podría causar lesiones en la piel).
- Tire la aguja de transferencia en el contenedor de eliminación de objetos punzantes.
Inyectando Hemlibra
Cuando esté listo para inyectar Hemlibra, siga estos pasos:
- Limpie el sitio de inyección elegido con la toallita con alcohol y deje que se seque al aire durante al menos 10 segundos.
- Conecte la aguja de inyección a la jeringa empujando y girando en sentido horario hasta que esté completamente segura.
- Tire del protector de seguridad lejos de la aguja (hacia el cilindro de la jeringa).
- Con cuidado, retire la tapa de la aguja y tírela a la basura en el contenedor de eliminación de objetos punzantes. Evite tocar la punta de la aguja y no coloque la aguja sobre ninguna superficie.
- Después de quitar la tapa, debe inyectarse Hemlibra de inmediato. Mueva el émbolo de la jeringa para alinearlo con la dosis recetada. El borde superior del émbolo debe estar en línea con la marca de la dosis prescrita.
- Pellizque su piel en el sitio de inyección que ha elegido.
- Rápida y firmemente, inserte completamente la aguja en un ángulo de 45 grados o 90 grados en la piel pellizcada. No presione el émbolo todavía.
- Una vez que la aguja esté completamente insertada en su piel, suelte el área pellizcada.
- Presione lentamente el émbolo hacia abajo hasta que haya inyectado todos los medicamentos.
- Retire la aguja tirando de ella en el mismo ángulo en que la insertó.
Después de inyectar Hemlibra
Una vez que haya inyectado Hemlibra, siga estos pasos:
- Coloque la aguja sobre una superficie plana. Cubra la aguja presionando el protector de seguridad en la jeringa hacia adelante en un ángulo de 90 grados (lejos del cañón). Escuche el sonido de un clic. Eso le permite saber que la aguja está completamente cubierta por el escudo de seguridad.
- Mantenga la aguja en la jeringa. No lo quites. Y no reemplace la tapa de la aguja de inyección.
- Deseche el vial, las agujas y la jeringa usados en el recipiente para desechar objetos punzantes.
- Si ve algunas gotas de sangre en el lugar de la inyección, presione la bola de algodón o una gasa sobre el lugar. Si el sangrado no se detiene, llame a su médico.
- Evite frotar el sitio de inyección.
Cuando tomar Hemlibra
Su médico le dirá con qué frecuencia debe tomar Hemlibra. Es posible que quieran que tome Hemlibra una vez por semana, una vez cada dos semanas o una vez cada cuatro semanas.
Tome Hemlibra el mismo día de la semana. Por ejemplo, si toma Hemlibra una vez por semana, puede elegir tomarlo todos los lunes.
Los recordatorios de medicamentos pueden ayudar a asegurarse de que no omita una dosis.
Hemlibra y alcohol
No hay interacciones conocidas entre Hemlibra y alcohol. Sin embargo, si tiene hemofilia A, su sangre no se coagula correctamente. Beber alcohol también puede evitar que su sangre forme coágulos al reducir la cantidad de factores de coagulación en su sangre. Como resultado, beber demasiado alcohol mientras toma Hemlibra podría reducir la eficacia de Hemlibra.
Si bebe alcohol, hable con su médico sobre si beber mientras toma Hemlibra es seguro para usted.
Interacciones Hemlibra
Hemlibra puede interactuar con varios otros medicamentos. También puede interactuar con ciertas pruebas de laboratorio.
Diferentes interacciones pueden causar diferentes efectos. Por ejemplo, algunas interacciones pueden interferir con qué tan bien funciona un medicamento. Otras interacciones aumentan los efectos secundarios o los hacen más graves.
Hemlibra y otros medicamentos
Debajo hay medicamentos que pueden interactuar con Hemlibra. Esta lista no contiene todos los medicamentos que pueden interactuar con Hemlibra.
Antes de tomar Hemlibra, hable con su médico y farmacéutico. Infórmeles sobre todos los medicamentos recetados, de venta libre y otros medicamentos que toma. También infórmeles sobre las vitaminas, hierbas y suplementos que usa. Compartir esta información puede ayudarlo a evitar posibles interacciones.
Si tiene preguntas sobre las interacciones entre medicamentos que pueden afectarlo, consulte a su médico o farmacéutico.
Hemlibra y concentrado de complejo de protrombina activado (aPCC)
El concentrado de complejo de protrombina activado (aPCC) es un medicamento que ayuda a detener el sangrado. Si bien Hemlibra se puede usar con aPCC, tomar estos medicamentos juntos puede aumentar su riesgo de coágulos sanguíneos. Este riesgo es mayor en las personas que toman Hemlibra que reciben más de 100 unidades / kg de aPCC por día durante más de 24 horas.
Si necesita un CCP mientras toma Hemlibra, su médico lo controlará de cerca para detectar signos de coágulos sanguíneos. Algunos coágulos de sangre pueden ser graves y es posible que deba buscar tratamiento de inmediato. (Para obtener más información, consulte la sección "Efectos secundarios de Hemlibra" más arriba).
Si desarrolla un coágulo de sangre mientras toma estos medicamentos juntos, es probable que su médico quiera que deje de tomar Hemlibra. Ellos decidirán si es seguro para usted comenzar a tomar el medicamento nuevamente.
Hemlibra y otras drogas para la hemofilia A
Tomar Hemlibra con ciertos medicamentos para la hemofilia A puede aumentar su riesgo de coágulos sanguíneos. Las instrucciones de dosificación específicas para usar Hemlibra y otros medicamentos para la hemofilia A incluyen las siguientes:
- Deje de usar cualquier agente de derivación (tratamientos para personas con inhibidores) el día antes de comenzar a tomar Hemlibra. Ejemplos de agentes de derivación son el complejo coagulante anti-inhibidor (FEIBA) y el factor de coagulación humano recombinante VIIa (NovoSeven).
- Si es necesario, continúe con la terapia de reemplazo de factor VIII hasta una semana después de su primera dosis de Hemlibra.
Si tiene preguntas sobre cómo tomar otros tratamientos de hemofilia con Hemlibra, hable con su médico.
Hemlibra y ciertas pruebas de laboratorio
Hemlibra puede interferir con los resultados de ciertas pruebas de laboratorio y dar una lectura falsa. Estas pruebas incluyen algunas que analizan cuánto tarda su sangre en coagularse. Una de estas pruebas es la prueba del tiempo de tromboplastina parcial activada (aPTT).
Hemlibra puede afectar los resultados de la prueba hasta seis meses después de su última dosis. Cuando necesite hacerse pruebas de laboratorio, informe a su médico sobre cualquier tratamiento con Hemlibra actual o pasado para que pueda ordenar las pruebas apropiadas.
Alternativas a Hemlibra
Hay otros tratamientos disponibles que pueden prevenir el sangrado o reducir el número de hemorragias en personas con hemofilia A. Algunos pueden ser más adecuados para usted que otros. Si está interesado en encontrar una alternativa a Hemlibra, hable con su médico.
Hemlibra es único porque:
- funciona de manera diferente al tratamiento estándar (productos de reemplazo de factor VIII)
- funciona para personas con y sin inhibidores del factor VIII
- es el primer tratamiento que puede tomar como una inyección subcutánea (inyección debajo de la piel), en lugar de una infusión intravenosa (inyección en una vena)
- permanece activo en la sangre durante mucho tiempo, por lo que puede tomarlo semanalmente, una vez cada dos semanas o una vez al mes
- no se crea a partir de plasma humano o sangre
- no causa el desarrollo de inhibidores del factor VIII
Otros tratamientos para la hemofilia A incluyen el complejo coagulante antiinhibidor (FEIBA) y el concentrado de complejo de protrombina activado (aPCC).
También se encuentran disponibles muchos tratamientos diferentes de reemplazo del factor VIII de coagulación que pueden usarse de manera rutinaria para ayudar a prevenir el sangrado, que incluyen:
- Adynovate
- Eloctato
- Jivi
- Kovaltry
- Novoeight
Su médico hablará con usted sobre las ventajas y desventajas de los diferentes tratamientos para la hemofilia A. Trabajarán con usted para encontrar el tratamiento que mejor se adapte a sus necesidades.
Cómo funciona Hemlibra
La hemofilia A es un trastorno hemorrágico. Es causado por un factor de coagulación faltante llamado factor VIII (ocho). Los factores de coagulación son proteínas en la sangre que ayudan a controlar el sangrado.
Sin el factor VIII, su sangre no puede formar un coágulo cuando tiene una hemorragia o lesión. Esto puede conducir a hemorragias peligrosas, posiblemente mortales.
Hemlibra es un anticuerpo monoclonal, que es una célula del sistema inmunitario que se produce en un laboratorio. Se crea a partir de células animales y no contiene plasma ni sangre humanos.
Los anticuerpos, que también ocurren naturalmente en el cuerpo, se unen a moléculas muy específicas en la sangre. Hemlibra se une a dos moléculas: factor de coagulación activado IX (nueve) y factor de coagulación X (diez).
Normalmente, el factor VIII une el factor IX y el factor X. Pero en la hemofilia A, falta el factor VIII. Hemlibra funciona jugando el papel que el factor VIII habría jugado. Reúne el factor IX y el factor X para que puedan ayudar a la sangre a formar coágulos. Esto ayuda a reducir la cantidad de posibles hemorragias.
¿Cómo funciona Hemlibra para personas con inhibidores?
Para algunas personas con hemofilia, su sistema inmunitario forma anticuerpos (proteínas del sistema inmunitario) contra el factor VIII cuando se administra como tratamiento médico. Estos anticuerpos atacan al factor VIII, lo que impide que funcione la terapia de reemplazo del factor VIII.
Hemlibra funciona de manera diferente a la terapia de reemplazo de factor VIII. En lugar de reemplazar el factor VIII, Hemlibra juega el papel que el factor VIII habría jugado al vincular otras proteínas de la sangre entre sí. Esto permite que la sangre se coagule correctamente sin factor VIII. Como resultado, Hemlibra funciona de manera efectiva incluso si hay inhibidores en la sangre.
¿Cuánto tiempo lleva trabajar?
Es probable que pasen varios meses antes de que note los efectos que tendrá Hemlibra en la frecuencia con la que sangra.
Después de una inyección, su sangre tarda entre uno y dos días en absorber Hemlibra. Y los niveles constantes de la droga están en su sangre después de las primeras cuatro semanas de dosificación.
Pero en estudios clínicos, las personas tuvieron muchas menos hemorragias dentro de los seis meses de haber tomado Hemlibra.
Hemlibra y embarazo
No se sabe si Hemlibra es seguro tomar durante el embarazo. No se han realizado estudios en humanos o animales para evaluar la seguridad del uso de Hemlibra durante el embarazo.
Si toma Hemlibra y está considerando quedar embarazada, hable con su médico acerca de si debe seguir tomando Hemlibra.
Asegúrese de usar un método anticonceptivo mientras toma Hemlibra si su médico le dice que no es seguro que quede embarazada durante el tratamiento.
Hemlibra y lactancia
No se sabe si Hemlibra pasa a la leche materna humana. Si está amamantando a su hijo y está considerando tomar Hemlibra, hable con su médico acerca de si este medicamento es seguro para su hijo.
Preguntas comunes sobre Hemlibra
Aquí hay respuestas a algunas preguntas frecuentes sobre Hemlibra.
¿Se puede usar Hemlibra en personas que no tienen inhibidores?
Si. Hemlibra está aprobado por la FDA para su uso en personas con hemofilia A que no tienen inhibidores (así como en personas que sí lo tienen). Los estudios clínicos compararon Hemlibra con ningún tratamiento. Observaron a dos grupos de personas sin inhibidores: niños varones de 12 años o más y adultos varones. Los dos grupos tomaron el medicamento durante al menos 24 semanas y tuvieron:
- 95 por ciento menos hemorragias al tomar 1.5 mg / kg de Hemlibra cada semana
- 94 por ciento menos de hemorragias al tomar 3 mg / kg de Hemlibra cada dos semanas
La efectividad de Hemlibra en los estudios fue similar entre personas con inhibidores y sin inhibidores.
¿Se usa Hemlibra para tratar la hemofilia B?
No, Hemlibra no se usa para prevenir el sangrado en personas con hemofilia B.
Las personas con hemofilia B carecen de un factor de coagulación diferente que las personas con hemofilia A:
- hemofilia A: falta factor VIII de coagulación
- hemofilia B: falta el factor de coagulación IX
Hemlibra se creó específicamente para ayudar a las personas a las que les falta el factor VIII. Por lo tanto, no funcionaría para las personas que carecen del factor IX de coagulación.
¿Hemlibra cura la hemofilia?
No. No hay cura para la hemofilia en este momento. Hemlibra funciona para prevenir episodios de sangrado, pero no cura la enfermedad.
¿Hemlibra está hecho de plasma sanguíneo?
No, Hemlibra no está hecho de plasma sanguíneo. Es un anticuerpo (proteína del sistema inmunitario) hecho de células en un laboratorio. No se utilizan plasma humano ni células sanguíneas humanas para fabricar Hemlibra.
Hemlibra se purifica y esteriliza. Tampoco contiene virus que puedan infectar a los humanos.
¿Hemlibra aumenta mi riesgo de coágulos sanguíneos?
Sí, Hemlibra puede aumentar el riesgo de manchas de sangre. Eso es porque funciona ayudando a su sangre a formar coágulos cuando hay una hemorragia. Esto también podría aumentar su riesgo de coágulos sanguíneos no deseados.
El riesgo de coágulos de sangre es mayor para las personas que reciben tratamiento con concentrado de complejo de protrombina activado (aPCC). Este es un medicamento que trata o detiene el sangrado. Funciona al aumentar la coagulación de la sangre. Cuando se toman juntos, Hemlibra y aPCC pueden aumentar el riesgo de problemas graves por coágulos sanguíneos.
Los estudios clínicos observaron a personas que tomaron Hemlibra y fueron tratadas con aPCC. Tres personas tenían microangiopatía trombótica (coágulos de sangre en pequeños vasos sanguíneos). Dos personas tuvieron eventos trombóticos (coágulos sanguíneos) en otros vasos sanguíneos. En cada uno de estos casos, la dosis total de aPCC fue superior a 100 unidades / kg por día durante más de 24 horas.
Si necesita tratamiento con aPCC para detener una hemorragia mientras toma Hemlibra, hable con su médico. Los dos pueden discutir su riesgo de coágulos sanguíneos.
¿Este medicamento causará algún problema con mis pruebas de laboratorio regulares?
Que podría. Hemlibra puede afectar los resultados de las pruebas de laboratorio que miden qué tan bien coagula su sangre. Una de estas pruebas es la prueba del tiempo de tromboplastina parcial activada (aPTT). Hemlibra permanece en su cuerpo durante mucho tiempo y puede afectar los resultados de la prueba hasta seis meses después de su última dosis. Asegúrese de informar a su médico sobre cualquier tratamiento con Hemlibra actual o pasado antes de realizar cualquier prueba de laboratorio.
Advertencias de hemlibra
Este medicamento viene con una advertencia de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA).
Advertencia de la FDA: microangiopatía trombótica y eventos trombóticos
Este medicamento tiene un recuadro de advertencia. Esta es la advertencia más seria de la FDA. Una advertencia en recuadro alerta a los médicos y pacientes sobre los efectos de los medicamentos que pueden ser peligrosos.
Tomar Hemlibra y recibir concentrado de complejo de protrombina activado (aPCC) para una hemorragia puede aumentar el riesgo de coágulos sanguíneos graves. Los eventos trombóticos (coágulos de sangre) pueden ocurrir en los órganos principales o partes del cuerpo, incluidos los pulmones, la cabeza, los brazos o las piernas. También pueden ocurrir en pequeños vasos sanguíneos en órganos como los riñones y el cerebro. Los coágulos de sangre pueden ser peligrosos y requieren tratamiento médico inmediato.
Los estudios clínicos observaron a personas que tomaron Hemlibra y fueron tratadas con aPCC. Tres personas tenían microangiopatía trombótica (coágulos de sangre en pequeños vasos sanguíneos). Dos personas tuvieron eventos trombóticos (coágulos sanguíneos) en otros vasos sanguíneos. En cada uno de estos casos, la dosis total de aPCC fue superior a 100 unidades / kg por día durante más de 24 horas.
Si desarrolla un coágulo de sangre durante el tratamiento con Hemlibra y aPCC, es probable que su médico le deje de tomar ambos medicamentos por un tiempo. Su médico decidirá si es seguro para usted comenzar a tomar Hemlibra nuevamente.
Nota: Para obtener más información sobre los posibles efectos negativos de Hemlibra, consulte la sección "Efectos secundarios de Hemlibra" más arriba.
Sobredosis de hemlibra
Tomar demasiado Hemlibra puede aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves.
Síntomas de sobredosis
Los síntomas de tomar demasiado Hemlibra pueden incluir:
- dolor de cabeza
- dolor en las articulaciones
Tomar demasiado Hemlibra también puede aumentar su riesgo de coágulos sanguíneos graves. En algunos casos, es posible que deba buscar tratamiento para los coágulos de sangre de inmediato. (Para obtener más información sobre posibles coágulos de sangre, consulte la sección "Efectos secundarios de Hemlibra" más arriba).
Que hacer en caso de sobredosis
Si cree que ha tomado demasiado de este medicamento, llame a su médico. También puede llamar a la Asociación Americana de Centros de Control de Envenenamiento al 800-222-1222 o usar su herramienta en línea. Pero si sus síntomas son severos, llame al 911 o vaya a la sala de emergencias más cercana de inmediato.
Vencimiento, almacenamiento y eliminación de hemlibra
Cuando obtenga Hemlibra de la farmacia, el farmacéutico agregará una fecha de vencimiento a la etiqueta del frasco. Esta fecha es típicamente un año a partir de la fecha en que se dispensó el medicamento.
La fecha de vencimiento ayuda a garantizar la efectividad del medicamento durante este tiempo. La postura actual de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) es evitar el uso de medicamentos caducados. Si tiene medicamentos no utilizados que han pasado la fecha de vencimiento, hable con su farmacéutico. Es posible que aún pueda usarlo.
Almacenamiento
La duración de la medicación puede depender de muchos factores, incluido cómo y dónde almacenar la medicación.
Mantenga sus viales de Hemlibra en el refrigerador. Póngalos en un recipiente herméticamente cerrado y resistente a la luz. Si es necesario, puede sacar los viales del refrigerador por no más de siete días. Luego debes volver a ponerlos en el refrigerador. No almacene los viales a temperaturas superiores a 86 ° F (30 ° C) cuando estén fuera del refrigerador.
Después de abrir un vial, úselo de inmediato. Deseche cualquier parte de la solución que no use.
Disposición
Si ya no necesita tomar Hemlibra y le sobran medicamentos, es importante deshacerse de ellos de manera segura. Esto ayuda a evitar que otros, incluidos niños y mascotas, tomen la droga por accidente. También ayuda a evitar que la droga dañe el medio ambiente.
Después del uso, asegúrese de colocar suministros como viales, agujas con capuchones y jeringas en el recipiente para desechar objetos punzantes.
El sitio web de la FDA proporciona varios consejos útiles sobre la eliminación de medicamentos. También puede pedirle a su farmacéutico información sobre cómo deshacerse de su medicamento.
Información profesional para Hemlibra
La siguiente información se proporciona para médicos y otros profesionales de la salud.
Indicaciones
Hemlibra (emicizumab-kxwh) está aprobado por la FDA para su uso como profilaxis de rutina para prevenir o reducir la frecuencia de episodios de sangrado en pacientes de todas las edades con hemofilia A (deficiencia congénita del factor VIII) con o sin inhibidores del factor VIII.
Mecanismo de acción
Hemlibra es un anticuerpo monoclonal biespecífico (contiene dos sitios de unión a antígeno diferentes) que se une tanto al factor IX como al factor X. La unión a ambos factores restaura la función del factor VIII activado faltante al unir el factor IX activado y el factor X. Este mecanismo de acción permite que cascada de coagulación para continuar, aumentando la formación de coágulos. Hemlibra permanece activo en presencia de inhibidores del factor VIII.
Farmacocinética y metabolismo
La vida media de absorción media es de 1,6 días después de la absorción subcutánea. La biodisponibilidad absoluta es entre 80.4 por ciento y 93.1 por ciento.
La vida media de eliminación promedio es de 26.9 días.
Contraindicaciones
No hay contraindicaciones para el uso de Hemlibra.
Almacenamiento
Los viales de hemlibra deben almacenarse en el refrigerador a una temperatura de 36 ° F a 46 ° F (2 ° C a 8 ° C) en el recipiente original, protegidos de la luz. Los viales no deben congelarse ni agitarse. Si es necesario, los viales sin abrir se pueden almacenar fuera del refrigerador y luego regresar al refrigerador por no más de siete días a temperaturas que no excedan los 86 ° (30 ° C). Una vez retirado del vial, deseche la porción no utilizada si no se usa inmediatamente.
Descargo de responsabilidad: Healthline ha hecho todo lo posible para asegurarse de que toda la información sea objetivamente correcta, exhaustiva y actualizada. Sin embargo, este artículo no debe utilizarse como un sustituto del conocimiento y la experiencia de un profesional de la salud con licencia. Siempre debe consultar a su médico u otro profesional de la salud antes de tomar cualquier medicamento. La información sobre medicamentos que se incluye en este documento está sujeta a cambios y no está destinada a cubrir todos los usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones de medicamentos, reacciones alérgicas o efectos adversos posibles. La ausencia de advertencias u otra información para un medicamento determinado no indica que el medicamento o la combinación de medicamentos sea seguro, efectivo o apropiado para todos los pacientes o todos los usos específicos.
