¿Qué es xospata?
Xospata es un medicamento recetado de marca. Se usa para tratar una forma específica de leucemia mieloide aguda (AML) en adultos cuyo cáncer recayó (regresó) o no respondió a otros tratamientos. La leucemia es una forma de cáncer que afecta los glóbulos blancos del cuerpo.
Xospata se usa en adultos con AML que tienen una mutación del gen de tirosina quinasa 3 (FLT3) similar a FMS. Una mutación genética significa que un gen específico no está funcionando como debería. (Si tiene AML, debe hacerse una prueba para ver si tiene la mutación del gen FLT3).
Xospata contiene el medicamento gilteritinib, que pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores de la tirosina quinasa (TKI). Los TKI son terapias dirigidas que funcionan “atacando” y atacando las células cancerosas.
Xospata está disponible como una tableta que traga. El medicamento viene en una concentración: 40 mg.
Eficacia
Un estudio clínico comparó Xospata con ciertos tipos de quimioterapia y examinó la remisión completa. La remisión del cáncer es cuando los síntomas del cáncer han disminuido o no se pueden detectar.
Después de tomar Xospata, el 14,2% de las personas tuvieron remisión completa, en comparación con el 10,5% de las personas que recibieron quimioterapia. Las personas que tomaron Xospata también permanecieron en remisión por más tiempo (aproximadamente 13 meses) y vivieron más tiempo (aproximadamente cuatro meses) que las personas que recibieron quimioterapia.
Aprobación de la FDA
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó Xospata en 2018.
Xospata generico
Xospata está disponible solo como medicamento de marca. Actualmente no está disponible en forma genérica.
Xospata contiene el ingrediente activo del medicamento gilteritinib.
Efectos secundarios de Xospata
Xospata puede causar efectos secundarios leves o graves. La siguiente lista contiene algunos de los efectos secundarios clave que pueden ocurrir mientras toma Xospata. Esta lista no incluye todos los posibles efectos secundarios.
Para obtener más información sobre los posibles efectos secundarios de Xospata, hable con su médico o farmacéutico. Pueden darle consejos sobre cómo lidiar con cualquier efecto secundario que pueda ser molesto.
Efectos secundarios más comunes
Los efectos secundarios más comunes de Xospata pueden incluir:
- dolor muscular y articular
- Aumento de los niveles de enzimas hepáticas (puede ser un signo de daño hepático)
- aumento de los niveles de bilirrubina (descomposición de las células sanguíneas)
- cansancio
- tos
- fiebre
- edema (hinchazón debajo de la piel, generalmente en la cara, manos, pies o extremidades)
- Diarrea
- estreñimiento
- náusea
- hinchazón o llagas en la boca
- vómitos
- dificultad para respirar
- erupción cutanea
- dolor de cabeza
- mareo
- presión arterial baja
La mayoría de estos efectos secundarios pueden desaparecer en unos días o un par de semanas. Si son más graves o no desaparecen, hable con su médico o farmacéutico.
Efectos secundarios graves
Los efectos secundarios graves de Xospata no son comunes, pero pueden ocurrir. Llame a su médico de inmediato si tiene efectos secundarios graves. Llame al 911 si sus síntomas son potencialmente mortales o si cree que tiene una emergencia médica.
Los efectos secundarios graves y sus síntomas pueden incluir los siguientes:
- síndrome de encefalopatía posterior reversible (hinchazón cerebral)
- ritmo cardíaco anormal
- pancreatitis (hinchazón del páncreas)
-
Síndrome de diferenciación, * en el que ciertas células cambian y crecen en número. Los síntomas pueden incluir:
- dificultad para respirar
- fiebre
- aumento de peso repentino
- presión arterial baja
- síntomas de problemas renales, como orinar menos de lo habitual o tener hinchazón en las piernas, tobillos o pies
* Xospata tiene un recuadro de advertencia para el síndrome de diferenciación. Esta es la advertencia más grave de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Para obtener más información, consulte "Advertencia de la FDA" al comienzo de este artículo.
Detalles de efectos secundarios
Quizás se pregunte con qué frecuencia ocurren ciertos efectos secundarios con este medicamento. Aquí hay algunos detalles sobre algunos de los efectos secundarios que este medicamento puede causar.
Reacción alérgica
Como con la mayoría de los medicamentos, algunas personas pueden tener una reacción alérgica después de tomar Xospata. Los síntomas de una reacción alérgica leve pueden incluir:
- erupción cutanea
- picor
- enrojecimiento (calor y enrojecimiento en su piel)
Una reacción alérgica más severa es rara pero posible. Según un comunicado de prensa sobre un ensayo clínico con Xospata, el 1% de los adultos tuvo una reacción alérgica grave al medicamento. Los síntomas de una reacción alérgica grave pueden incluir:
- angioedema (hinchazón debajo de la piel, generalmente en los párpados, labios o mejillas)
- hinchazón de la lengua, boca o garganta
- dificultad para respirar
Llame a su médico de inmediato si tiene una reacción alérgica grave a Xospata. Llame al 911 si sus síntomas son potencialmente mortales o si cree que tiene una emergencia médica.
Síndrome de encefalopatía posterior reversible (hinchazón cerebral)
Tomar Xospata puede causar el síndrome de encefalopatía reversible posterior (PRES). PRES es una afección neurológica en la que se hincha la parte posterior del cerebro. En un estudio clínico, el 1% de los adultos tratados con Xospata desarrollaron PRES. Los síntomas de PRES pueden incluir:
- convulsiones
- dolores de cabeza severos que no responden a la medicación
- confusión
- problemas de visión como problemas para ver o alucinaciones visuales (ver cosas que no están allí)
Si tiene síntomas de PRES, llame a su médico de inmediato. Llame al 911 si sus síntomas son potencialmente mortales o si cree que tiene una emergencia médica.
Ritmo cardíaco anormal
Tomar Xospata puede causar problemas de ritmo cardíaco al aumentar su intervalo QT. Esta es una medida de cuánto tiempo le toma a su corazón recargarse entre latidos.
Un ritmo cardíaco anormal puede volverse grave y potencialmente mortal si no se controla. El riesgo de este efecto secundario es mayor en personas que tienen niveles bajos de magnesio o potasio en su cuerpo. En un estudio clínico, el 7% de los adultos tratados con Xospata tenían ritmos cardíacos anormales.
Los síntomas de un ritmo cardíaco anormal pueden incluir:
- latidos cardíacos demasiado rápidos, lentos o irregulares
- sensación de presión en el pecho
- mareos o aturdimiento
- desmayo
Si nota síntomas de un ritmo cardíaco anormal, llame a su médico de inmediato. Llame al 911 si sus síntomas son potencialmente mortales o si cree que tiene una emergencia médica.
Pancreatitis
En estudios clínicos, los informes de pancreatitis (hinchazón del páncreas) fueron poco frecuentes. En estudios clínicos, el 4% de las personas tratadas con Xospata tenían pancreatitis. Los síntomas de la pancreatitis pueden incluir:
- dolor o sensibilidad en el vientre
- dolor de espalda
- náusea
- vómitos
- fiebre
- pérdida de peso
Si experimenta estos síntomas mientras toma Xospata, hable con su médico. Su médico puede pausar su tratamiento con Xospata o darle una dosis más baja.
Dosis de Xospata
La dosis de Xospata que le recete su médico dependerá de varios factores. Éstos incluyen:
- la severidad de su condición
- otras condiciones médicas que pueda tener
Por lo general, su médico comenzará con una dosis baja. Luego lo ajustarán con el tiempo para alcanzar la cantidad adecuada para usted. Su médico finalmente le recetará la dosis más pequeña que proporcione el efecto deseado.
La siguiente información describe las dosis que se usan o recomiendan comúnmente. Sin embargo, asegúrese de tomar la dosis que su médico le recete. Su médico determinará la mejor dosis para satisfacer sus necesidades.
Si toma Xospata y comienza a tener efectos secundarios graves, su médico puede suspender su tratamiento. Luego, pueden comenzar el tratamiento nuevamente y darle una dosis más baja del medicamento. Esto puede ayudar a disminuir o prevenir los efectos secundarios.
Formas de drogas y fortalezas
Xospata está disponible como una tableta que traga. Cada tableta tiene una concentración de 40 mg.
Dosis para leucemia mieloide aguda
La dosis recomendada de Xospata para tratar la leucemia mieloide aguda (AML) es de 120 mg. Usted toma las tabletas por vía oral (tragándolas) una vez al día.
Si tiene efectos secundarios graves mientras toma Xospata, su médico puede suspender su tratamiento. Una vez que los efectos secundarios graves hayan disminuido o disminuido, su médico puede pedirle que tome 80 mg del medicamento una vez al día.
¿Qué pasa si me olvido una dosis?
Si olvida una dosis de Xospata, tómela tan pronto como recuerde si faltan 12 horas o más hasta su próxima dosis. Si es dentro de las 12 horas de su próxima dosis programada, espere para tomar su próxima dosis programada. No tome más de una dosis en 12 horas.
Los recordatorios de medicamentos pueden ayudar a asegurarse de que no omita una dosis.
¿Tendré que usar este medicamento a largo plazo?
Xospata está destinado a ser utilizado como un tratamiento a largo plazo. Si usted y su médico determinan que Xospata es seguro y efectivo para usted, es probable que lo tome a largo plazo. Si comienza a tener efectos secundarios graves, su médico puede pedirle que deje de tomar Xospata.
Costo Xospata
Como con todos los medicamentos, el costo de Xospata puede variar. Para encontrar los precios actuales de Xospata en su área, consulte GoodRx.com:
El costo que encuentra en GoodRx.com es lo que puede pagar sin seguro. El precio real que pagará depende de su plan de seguro, su ubicación y la farmacia que use.
Asistencia financiera y de seguros
Si necesita ayuda financiera para pagar Xospata, o si necesita ayuda para comprender su cobertura de seguro, hay ayuda disponible.
Astellas Pharma US, Inc., el fabricante de Xospata, ofrece soluciones de soporte Xospata y el programa de tarjeta de copago Xospata. Para obtener más información y saber si es elegible para recibir asistencia, llame al 844-632-9272 o visite el sitio web del programa.
Xospata para AML
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprueba medicamentos recetados como Xospata para tratar ciertas afecciones.
Xospata está aprobado para tratar la leucemia mieloide aguda (AML) en adultos con una mutación del gen de la tirosina quinasa 3 (FLT3) similar a FMS. Una mutación genética significa que un gen específico no está funcionando como debería. Para poder tomar Xospata, la AML debe haber regresado o no respondió a otros tratamientos.
La AML es una forma de cáncer que afecta ciertos glóbulos blancos en la médula ósea.
La médula ósea generalmente produce células sanas, incluidos los glóbulos rojos, los glóbulos blancos y las plaquetas. Pero cuando tiene AML, el cáncer produce demasiados blastos (células sanguíneas inmaduras), que desplazan a las células sanguíneas sanas. Esto dificulta que su cuerpo cree células sanguíneas normales.
Un estudio clínico comparó Xospata con ciertos tipos de quimioterapia y examinó la remisión completa. La remisión del cáncer es cuando los síntomas del cáncer han disminuido o no se pueden detectar. Después de tomar Xospata, el 14,2% de las personas tuvieron remisión completa, en comparación con el 10,5% de las personas que recibieron quimioterapia. Las personas que tomaron Xospata también permanecieron en remisión por más tiempo (aproximadamente 13 meses) y vivieron más tiempo (aproximadamente cuatro meses) que las personas que recibieron quimioterapia.
Xospata y alcohol
No hay interacciones conocidas entre el alcohol y Xospata en este momento. Sin embargo, el consumo excesivo de alcohol puede causar pancreatitis (hinchazón del páncreas). La pancreatitis es un efecto secundario grave que también puede ocurrir cuando toma Xospata. Por lo tanto, evite beber en exceso mientras toma Xospata.
Si bebe alcohol, hable con su médico. Pueden decirle cuánto alcohol es seguro para beber mientras toma Xospata.
Alternativas a Xospata
Hay otros medicamentos disponibles que pueden tratar su condición. Algunos pueden ser más adecuados para usted que otros. Si está interesado en encontrar una alternativa a Xospata, hable con su médico. Pueden informarle sobre otros medicamentos que pueden funcionar bien para usted.
Nota: Algunos de los medicamentos enumerados aquí se usan fuera de etiqueta para tratar estas afecciones específicas.
Alternativas para la leucemia mieloide aguda
Los ejemplos de otros medicamentos que se pueden usar para tratar la leucemia mieloide aguda (AML) incluyen:
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Quimioterapias, tales como:
- citarabina (Ara-C)
- daunorrubicina (cerubidina)
- idarubicina (idamicina)
- azacitidina (Vidaza)
- decitabina (Dacogen)
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Terapias dirigidas, como:
- midostaurina (Rydapt)
- sorafenib (Nexavar)
Xospata vs. Nexavar
Quizás se pregunte cómo se compara Xospata con otros medicamentos que tienen usos similares. Aquí vemos cómo Xospata y Nexavar son iguales y diferentes.
Usos
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha aprobado Xospata para tratar a adultos con leucemia mieloide aguda (LMA) que recayó (regresó) o no respondió a otros tratamientos. Específicamente, Xospata trata un cierto tipo de AML que tiene una mutación del gen de tirosina quinasa 3 (FLT3) similar a FMS. Una mutación genética significa que un gen específico no está funcionando como debería.
La FDA no ha aprobado Nexavar para tratar a adultos con AML y la mutación del gen FLT3. Sin embargo, según una guía de tratamiento, se ha recomendado el uso de Nexavar en ciertas personas con AML. Si su médico le receta Nexavar para su AML, también debe tomar un medicamento de quimioterapia.
Nexavar ha sido aprobado por la FDA para tratar otras afecciones, que incluyen:
- cáncer de hígado que no funciona (los médicos no pueden extirparlo quirúrgicamente)
- cáncer de riñón avanzado
- Cáncer progresivo de tiroides que ha regresado o se diseminó después del tratamiento con yodo radioactivo
Xospata contiene el medicamento gilteritinib. Nexavar contiene el medicamento sorafenib.
Formas y administración de medicamentos
Xospata está disponible como una tableta que traga. El medicamento tiene una fuerza: 40 mg. La dosis recomendada de Xospata es de 120 mg una vez al día. Eso es un total de tres tabletas.
Nexavar está disponible como una tableta que traga. El medicamento tiene una fuerza: 200 mg. La dosis recomendada de Nexavar es de 400 mg dos veces al día. Eso es un total de cuatro tabletas. Usted toma Nexavar al menos una hora antes de una comida o dos horas después de una comida.
Efectos secundarios y riesgos
Xospata y Nexavar están en la misma clase de medicamentos: inhibidores de la tirosina quinasa (TKI). Por lo tanto, ambos medicamentos pueden causar efectos secundarios muy similares. A continuación se presentan ejemplos de estos efectos secundarios.
Efectos secundarios más comunes
Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios más comunes que pueden ocurrir con Xospata, con Nexavar o con ambos medicamentos (cuando se toman individualmente).
-
Puede ocurrir con Xospata:
- tos
- presión arterial baja
- dolor muscular y articular
- Aumento de los niveles de enzimas hepáticas (puede ser un signo de daño hepático)
- aumento de los niveles de bilirrubina (descomposición de las células sanguíneas)
- fiebre
- edema (hinchazón debajo de la piel, generalmente en la cara, manos, pies o extremidades)
- estreñimiento
- dificultad para respirar
- dolor de cabeza
- mareo
-
Puede ocurrir con Nexavar:
- perdida de cabello
- hipertensión
- pérdida de apetito
- dolor de estómago
- pérdida de peso
-
Puede ocurrir tanto con Xospata como con Nexavar:
- hinchazón o llagas en la boca
- Diarrea
- cansancio
- erupción cutanea
- náusea
- vómitos
Efectos secundarios graves
Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios graves que pueden ocurrir con Xospata, con Nexavar o con ambos medicamentos (cuando se toman individualmente).
-
Puede ocurrir con Xospata:
- síndrome de encefalopatía posterior reversible (hinchazón cerebral)
- pancreatitis (hinchazón del páncreas)
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Puede ocurrir con Nexavar:
- anorexia
- cardiopatía
- hemorragia (sangrado mayor)
- Síndrome de Stevens-Johnson (llagas dolorosas y sarpullido en la boca, garganta, ojos o genitales)
- ruptura de estómago o intestino
- Daño hepático
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Puede ocurrir tanto con Xospata como con Nexavar:
- ritmo cardíaco anormal
- reacción alérgica severa
Eficacia
La FDA ha aprobado Xospata para tratar a adultos con leucemia mieloide aguda (AML) que recayó (regresó) o no respondió a otros tratamientos. Específicamente, Xospata trata un cierto tipo de AML que tiene una mutación del gen de tirosina quinasa 3 (FLT3) similar a FMS. Una mutación genética significa que un gen específico no está funcionando como debería.
Nexavar puede usarse fuera de etiqueta para tratar la AML con una mutación FLT3, en combinación con un medicamento de quimioterapia. El uso no indicado en la etiqueta es cuando un medicamento aprobado para tratar una afección se usa para tratar una afección diferente.
Estos medicamentos no se han comparado directamente en estudios clínicos, pero los estudios han encontrado que tanto Xospata como Nexavar son efectivos para tratar la AML con una mutación FLT3.
Costos
Xospata y Nexavar son medicamentos de marca. Actualmente no hay formas genéricas de ninguno de los medicamentos. Los medicamentos de marca generalmente cuestan más que los genéricos.
Según las estimaciones de GoodRx.com, Xospata cuesta más que Nexavar. El precio real que pagará por cualquiera de los medicamentos dependerá de su plan de seguro, su ubicación y la farmacia que use.
Interacciones Xospata
Xospata puede interactuar con varios otros medicamentos. También puede interactuar con ciertos suplementos y ciertos alimentos.
Diferentes interacciones pueden causar diferentes efectos. Por ejemplo, algunas interacciones pueden interferir con qué tan bien funciona un medicamento. Otras interacciones pueden aumentar la cantidad de efectos secundarios o hacerlos más severos.
Xospata y otros medicamentos
A continuación hay una lista de medicamentos que pueden interactuar con Xospata. Estas listas no contienen todas las drogas que pueden interactuar con Xospata.
Antes de tomar Xospata, hable con su médico y farmacéutico. Infórmeles sobre todos los medicamentos recetados, de venta libre y otros medicamentos que toma. También infórmeles sobre las vitaminas, hierbas y suplementos que usa. Compartir esta información puede ayudarlo a evitar posibles interacciones.
Si tiene preguntas sobre las interacciones entre medicamentos que pueden afectarlo, consulte a su médico o farmacéutico.
Fármacos que pueden aumentar los efectos de Xospata
Algunos medicamentos pueden disminuir la capacidad de su cuerpo para descomponer Xospata. Esto puede elevar los niveles de Xospata en su cuerpo. Es posible que tenga más riesgo de sufrir efectos secundarios si esto sucede.
Para evitar un aumento en la cantidad o intensidad de los efectos secundarios, no tome Xospata con ninguno de los medicamentos enumerados a continuación. Si actualmente está tomando alguno de estos medicamentos, hable con su médico sobre su riesgo de sufrir efectos secundarios.
Los ejemplos de medicamentos que pueden aumentar los efectos de Xospata incluyen:
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Ciertos antimicrobianos, como:
- claritromicina (biaxina)
- fluconazol (Diflucan)
- itraconazol (Sporanox)
- ketoconazol (Nizoral, Extina, otros)
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Ciertos medicamentos para el VIH, como:
- atazanavir (Reyetaz)
- ritonavir (Norvir)
- saquinavir (Invirase)
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Ciertos medicamentos para el corazón, como:
- diltiazem (Cartia, Diltzac)
- verapamilo (Calan, Ispotin)
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Ciertos antidepresivos, como:
- escitalopram (Lexapro)
- fluoxetina (Prozac)
- sertralina (Zoloft)
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Otros medicamentos, como:
- tamoxifeno (Nolvadex, Soltamox)
- ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune)
Fármacos que pueden disminuir los efectos de Xospata
Algunos medicamentos aumentan la capacidad de su cuerpo para descomponer Xospata. Esto puede disminuir qué tan bien funciona Xospata en su cuerpo. Los ejemplos de estos medicamentos incluyen:
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Medicamentos anticonvulsivos, como:
- carbamazepina (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
- fenitoína (Dilantin)
- fosfenitoína (Cerebyx)
-
Otros medicamentos, como:
- modafinilo (Nuvigil, Provigil)
- rifampicina (Rifadin, Rifamate)
Xospata y hierbas y suplementos
Tomar la hierba de San Juan con Xospata puede disminuir la eficacia de Xospata para usted.
Si toma hierba de San Juan, hable con su médico. Es posible que quieran cambiar su dosis de Xospata o la hierba de San Juan. O pueden querer que dejes de tomar la hierba de San Juan.
Xospata y alimentos
Evite comer toronja o beber jugo de toronja mientras toma Xospata. La fruta o el jugo pueden interferir con la forma en que Xospata se descompone en su cuerpo. Esto puede aumentar la cantidad de la droga en su cuerpo a niveles peligrosos. Hable con su médico si tiene alguna inquietud.
Como tomar Xospata
Debe tomar Xospata de acuerdo con las instrucciones de su médico o proveedor de atención médica.
Cuando tomar
Toma Xospata una vez al día. Asegúrese de tomarlo a la misma hora todos los días.
Los recordatorios de medicamentos pueden ayudar a asegurarse de que no omita una dosis.
Tomando Xospata con comida
Puede tomar Xospata con o sin comida.
¿Se puede triturar, partir o masticar Xospata?
No. No debes aplastar, partir ni masticar Xospata. Trague las tabletas enteras con una taza de agua.
Cómo funciona Xospata
La leucemia mieloide aguda (AML) es una forma de cáncer que afecta ciertos glóbulos blancos en la médula ósea.
La médula ósea generalmente produce células sanas, incluidos los glóbulos rojos, los glóbulos blancos y las plaquetas. Pero cuando tiene AML, el cáncer produce demasiados blastos (células sanguíneas inmaduras), que desplazan a las células sanguíneas sanas. Esto dificulta que su cuerpo cree células sanguíneas normales.
Xospata se usa para tratar una forma específica de AML en adultos cuyo cáncer recayó (regresó) o no respondió a otros tratamientos. La AML también debe tener una mutación del gen de tirosina quinasa 3 (FLT3) similar a FMS. Una mutación genética significa que un gen específico no está funcionando como debería. La mutación FLT3 hace que las explosiones se propaguen aún más, por lo que es más probable que regresen después del tratamiento.
Xospata pertenece a la clase de medicamentos llamados inhibidores de la tirosina quinasa (TKI). Los TKI son terapias dirigidas que "atacan" y atacan las células cancerosas. Xospata funciona al unirse a las células cancerosas que tienen la mutación FLT3. El medicamento mata estas células cancerosas, dejando espacio para células sanas normales.
¿Cuánto tiempo lleva trabajar?
En las personas que responden a Xospata, el tratamiento a menudo funciona dentro de los dos meses. Qué tan rápido Xospata comienza a funcionar y qué tan efectivo es depende de su cuerpo y su historial de salud. Los factores que afectan la rapidez con que funciona incluyen:
- la severidad de su condición
- tratamiento previo que ha tenido para la afección
- tipo de mutación FLT3 que tiene
Su médico puede ver qué tan bien está funcionando su tratamiento de AML midiendo la cantidad de células cancerosas en su cuerpo. Puede notar o no mejoras en los síntomas porque los medicamentos contra el cáncer pueden tener muchos efectos secundarios.
En un estudio clínico, algunas personas tuvieron una respuesta a los 27 días de haber comenzado a tomar Xospata. Esto significa que su cáncer entró en:
- remisión completa (los síntomas del cáncer disminuyeron o no se pudieron detectar), o
- remisión completa con recuperación parcial de sus recuentos sanguíneos (sus recuentos de glóbulos blancos y plaquetas no habían regresado a un rango aceptable)
Xospata y embarazo
No debe tomar Xospata si está embarazada o planea quedar embarazada. En estudios con animales, Xospata fue extremadamente dañino para el feto cuando la madre recibió el medicamento.
Las mujeres deben hacerse una prueba de embarazo una semana antes de comenzar a usar Xospata. Esto ayuda a garantizar que no estén embarazadas cuando comienzan el tratamiento con el medicamento.
Si le preocupa el embarazo y tomar Xospata, hable con su médico.
Xospata y lactancia
No se sabe si Xospata pasa a la leche materna humana. Los estudios en animales mostraron que Xospata pasó a los bebés a través de la leche materna de sus madres.
Debido a los posibles peligros para los niños que son amamantados, no debe amamantar mientras toma Xospata. También debe evitar la lactancia materna durante al menos dos meses después de tomar su última dosis del medicamento.
Si tiene alguna inquietud sobre la lactancia materna y tomar Xospata, hable con su médico.
Preguntas comunes sobre Xospata
Aquí hay respuestas a algunas preguntas frecuentes sobre Xospata.
¿Puedo tomar Vitrakvi en lugar de Xospata?
No. La Administración de Drogas y Alimentos (FDA) no ha aprobado Vitrakvi para tratar las mismas afecciones que Xospata.
Vitrakvi se usa para tratar tumores sólidos en adultos y niños. Xospata está aprobado para tratar la leucemia mieloide aguda (AML) en adultos.
¿Por qué no puedo obtener Xospata en mi farmacia local?
Xospata no está disponible en farmacias regulares porque es un medicamento especializado. Los medicamentos especializados suelen ser medicamentos de alto costo que se usan para tratar afecciones de salud complejas. Por lo general, solo están disponibles a través de farmacias especializadas.
Es probable que su médico le envíe su receta a una farmacia especializada, que le enviará Xospata directamente a usted. También es posible obtener Xospata en el consultorio de su médico. Hable con su médico para obtener más información.
Si tiene alguna pregunta sobre farmacias especializadas, consulte a su compañía de seguros.
¿Es Xospata una forma de quimioterapia?
No, Xospata no es un tipo de quimioterapia. Xospata es un tipo de medicamento llamado inhibidor de la tirosina quinasa (TKI), que se considera una terapia dirigida. La terapia dirigida funciona “atacando” y atacando las células cancerosas.
Los medicamentos de quimioterapia difieren de las terapias dirigidas. Los medicamentos de quimioterapia actúan sobre todas las células del cuerpo que están creciendo rápidamente, no solo las células cancerosas. Los medicamentos de quimioterapia generalmente matan las células en crecimiento y afectan más células en el cuerpo que la terapia dirigida.
¿Puedo tomar Xospata antes o después de un trasplante de células madre?
Sí, puede tomar Xospata antes o después de un trasplante de células madre.
Un trasplante de células madre es una posible opción de tratamiento para la leucemia mieloide aguda (AML). Las células madre ayudan a su cuerpo a producir células de médula ósea nuevas y saludables. Puede obtener células madre de un donante. O puede usar el suyo si su médico le quitó y almacenó previamente algunas de sus propias células madre.
¿Xospata curará mi leucemia mieloide aguda?
Xospata no es una cura para la leucemia mieloide aguda (AML), pero puede ayudarlo a alcanzar la remisión. Esto es cuando las pruebas ya no muestran células cancerosas en su sangre o médula ósea. Sus recuentos de células sanguíneas también vuelven a un nivel normal y sus síntomas de cáncer desaparecen.
El objetivo del tratamiento de la leucemia es que usted entre en remisión. Algunas personas permanecen en remisión por el resto de sus vidas, mientras que otras recaen (tienen un retorno del cáncer).
Advertencias de Xospata
Este medicamento viene con varias advertencias.
Advertencia de la FDA: síndrome de diferenciación
Este medicamento tiene un recuadro de advertencia. Esta es la advertencia más grave de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Una advertencia en recuadro alerta a los médicos y pacientes sobre los efectos de los medicamentos que pueden ser peligrosos.
Xospata puede causar el síndrome de diferenciación, una condición peligrosa en la cual ciertas células cambian y crecen en número. Los síntomas pueden incluir dificultad para respirar, fiebre, aumento de peso repentino y presión arterial baja. También pueden incluir síntomas de problemas renales, como orinar menos de lo habitual o tener hinchazón en las piernas, los tobillos o los pies.
Si su médico cree que tiene síndrome de diferenciación, le recetará un esteroide y puede suspender su tratamiento con Xospata. También pueden controlar la presión sanguínea y el flujo sanguíneo en su corazón y pulmones.
Otras advertencias
Antes de tomar Xospata, hable con su médico sobre su historial de salud. Xospata puede no ser adecuado para usted si tiene ciertas afecciones médicas. Éstos incluyen:
- Problemas del corazón. Xospata puede afectar su ritmo cardíaco. Si tiene una afección cardíaca, especialmente el síndrome de QT prolongado, hable con su médico sobre los posibles riesgos antes de tomar Xospata.
- Bajos niveles de magnesio o potasio. Si tiene niveles bajos de magnesio o potasio, su médico trabajará con usted para abordarlos antes y mientras toma Xospata. Si tiene alguna pregunta sobre sus niveles de magnesio o potasio, hable con su médico.
- Problemas de páncreas. Xospata puede causar pancreatitis (hinchazón del páncreas). Si tiene antecedentes de problemas con el páncreas, hable con su médico sobre los posibles riesgos antes de tomar Xospata.
- El embarazo. Se ha demostrado que Xospata causa daños mortales a los fetos en estudios con animales. No debe tomar Xospata si está embarazada o planea quedar embarazada. Tanto los hombres como las mujeres deben usar anticonceptivos durante y después del tratamiento con Xospata. Hable con su médico si le preocupa el embarazo y tomar Xospata.
- Historia de reacciones alérgicas. Algunas personas tuvieron reacciones alérgicas a Xospata en ensayos clínicos. Si es alérgico al gilteritinib o cualquier otro ingrediente de Xospata, informe a su médico.
Nota: Para obtener más información sobre los posibles efectos negativos de Xospata, consulte la sección "Efectos secundarios de Xospata" más arriba.
Sobredosis de Xospata
Usar más de la dosis recomendada de Xospata puede provocar efectos secundarios graves.
Síntomas de sobredosis
Los síntomas de una sobredosis pueden incluir:
- convulsiones
- dificultad para respirar
- pérdida de consciencia
Que hacer en caso de sobredosis
Si cree que ha tomado demasiado de este medicamento, llame a su médico. También puede llamar a la Asociación Americana de Centros de Control de Envenenamiento al 800-222-1222 o usar su herramienta en línea. Pero si sus síntomas son severos, llame al 911 o vaya a la sala de emergencias más cercana de inmediato.
Caducidad, almacenamiento y eliminación de Xospata
Cuando obtenga Xospata de la farmacia, el farmacéutico agregará una fecha de vencimiento a la etiqueta del frasco. Esta fecha es típicamente un año a partir de la fecha en que dispensaron el medicamento.
La fecha de vencimiento ayuda a garantizar la efectividad del medicamento durante este tiempo. La postura actual de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) es evitar el uso de medicamentos caducados. Si tiene un medicamento sin usar que ha pasado la fecha de vencimiento, hable con su farmacéutico acerca de si aún puede usarlo.
Almacenamiento
La duración de la medicación puede depender de muchos factores, incluido cómo y dónde almacenar la medicación.
Las tabletas de Xospata deben almacenarse a temperatura ambiente. Mantenga Xospata alejado de la luz y la humedad, y fuera del alcance de los niños.
Disposición
Si ya no necesita tomar Xospata y le sobran medicamentos, es importante deshacerse de ellos de manera segura. Esto ayuda a evitar que otros, incluidos niños y mascotas, tomen la droga por accidente. También ayuda a evitar que la droga dañe el medio ambiente.
El sitio web de la FDA proporciona varios consejos útiles sobre la eliminación de medicamentos. También puede pedirle a su farmacéutico información sobre cómo deshacerse de su medicamento.
Información profesional de Xospata
La siguiente información se proporciona para médicos y otros profesionales de la salud.
Indicaciones
Xospata está aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para tratar la leucemia mieloide aguda (AML) con una mutación de tirosina quinasa 3 (FLT3) similar a FMS en adultos con recaídas o refractarios. La mutación FLT3 debe detectarse mediante una prueba aprobada por la FDA.
Mecanismo de acción
Xospata es un inhibidor de la tirosina quinasa (TKI). Esta clase de medicamentos funciona bloqueando genes, proteínas o tejidos específicos y atacando las células cancerosas. Xospata inhibe FLT3 en células leucémicas al unirse a sus receptores FLT3. Esto conduce a la inhibición de la proliferación celular y causa apoptosis.
Farmacocinética y metabolismo
Xospata alcanza el estado estacionario en 15 días según una dosis diaria de 120 mg. La C max promedio en estado estacionario es 374 ng / mL, y la exposición al fármaco es proporcional a la dosis. La concentración máxima en ayunas para la absorción del fármaco se observa entre cuatro y seis horas.
La vida media de Xospata es de 113 horas. Se borra a aproximadamente 14.85 L / h. Xospata es metabolizado por CYP3A4 y aproximadamente el 64.5% se excreta en las heces. La cantidad excretada en la orina es del 16,4%.
Contraindicaciones
Xospata está contraindicado en personas hipersensibles a Xospata o cualquiera de sus ingredientes.
Almacenamiento
Las tabletas de Xospata deben almacenarse a temperatura ambiente controlada a 68 ° F a 77 ° F (20 ° C a 25 ° C) y mantenerse en su envase original hasta que se dispense.
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