¿Qué es epidiolex?
Epidiolex es un medicamento recetado de marca. Se usa para tratar las convulsiones causadas por dos formas de epilepsia: el síndrome de Lennox-Gastaut y el síndrome de Dravet. Estas condiciones raras pero graves generalmente aparecen en la primera infancia o la infancia.
Epidiolex contiene el medicamento cannabidiol (CBD). Viene como una solución líquida que se toma por vía oral. Epidiolex está aprobado para su uso en adultos y niños de 2 años en adelante.
En estudios clínicos, Epidiolex redujo el número de convulsiones en personas que toman el medicamento. Durante estos estudios, la mayoría de las personas tomaban Epidiolex en combinación con al menos otros dos medicamentos para la epilepsia. Los estudios mostraron que:
- las personas con síndrome de Lennox-Gastaut que estaban tomando Epidiolex tuvieron entre un 20% y un 25% menos de convulsiones que las personas que no tomaron el medicamento
- las personas con síndrome de Dravet que estaban tomando Epidiolex tuvieron un 26% menos de convulsiones que las personas que no tomaron el medicamento
Aprobación de la FDA
Epidiolex fue aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en junio de 2018. Fue el primer medicamento aprobado para tratar el síndrome de Dravet.
Un nuevo tipo de droga
Epidiolex contiene cannabidiol (CBD), que proviene de la marihuana (cannabis). Epidiolex es el primer medicamento aprobado por la FDA hecho de cannabis.
Quizás se pregunte si Epidiolex actuará como la marihuana en su cuerpo o en el de su hijo. La marihuana contiene dos drogas principales: tetrahidrocannabinol (THC) y cannabidiol (CBD). Estas drogas tienen diferentes efectos en el cuerpo. El THC puede hacerte sentir "alto" o eufórico. El CBD no te hace sentir así.
Epidiolex contiene solo CBD. No contiene ningún THC.
¿Es Epidiolex una sustancia controlada?
Sí, Epidiolex es una sustancia controlada. Esto significa que puede causar dependencia, y su uso está regulado por el gobierno federal.
Epidiolex se clasifica como un medicamento recetado de la lista cinco (V). Las drogas con una clasificación más alta (como las drogas de la lista cinco) tienen un riesgo menor de uso indebido que las drogas con una clasificación más baja (como las drogas de la lista uno). Esto significa que Epidiolex tiene un bajo riesgo de mal uso.
Epidiolex genérico
Epidiolex está disponible solo como medicamento de marca. Actualmente no está disponible en forma genérica.
Epidiolex contiene el ingrediente activo cannabidiol.
Epidiolex costo
Como con todos los medicamentos, el costo de Epidiolex puede variar. Para encontrar los precios actuales de Epidiolex en su área, visite WellRx.com.
El costo que encuentra en WellRx.com es lo que puede pagar sin seguro. El precio real que pagará depende de su cobertura de seguro y de la farmacia que use.
Asistencia financiera y de seguros
Si necesita ayuda financiera para pagar Epidiolex, o si necesita ayuda para comprender su cobertura de seguro, hay ayuda disponible.
Greenwich Biosciences, el fabricante de Epidiolex, ofrece un programa llamado Epidiolex CoPay Savings Program. Para obtener más información y saber si es elegible para recibir asistencia, llame al 833-426-4243 o visite el sitio web del programa.
Efectos secundarios de Epidiolex
Epidiolex puede causar efectos secundarios leves o graves. La siguiente lista contiene algunos de los efectos secundarios clave que pueden ocurrir mientras toma Epidiolex. Esta lista no incluye todos los posibles efectos secundarios.
Para obtener más información sobre los posibles efectos secundarios de Epidiolex, o consejos sobre cómo lidiar con un efecto secundario problemático, hable con su médico o farmacéutico.
Efectos secundarios más comunes
Los efectos secundarios más comunes de Epidiolex pueden incluir:
- fatiga (falta de energía)
- somnolencia
- sintiéndose débil
- malestar (generalmente no se siente bien)
- pérdida de apetito
- Diarrea
- erupción cutanea
- insomnio (problemas para dormir)
- infecciones (como infecciones virales o fúngicas)
La mayoría de estos efectos secundarios pueden desaparecer en unos días o un par de semanas. Si son más graves o no desaparecen, hable con su médico o farmacéutico.
Efectos secundarios graves
Los efectos secundarios graves de Epidiolex no son comunes, pero pueden ocurrir. Llame a su médico de inmediato si tiene efectos secundarios graves. Llame al 911 si sus síntomas son potencialmente mortales o si cree que tiene una emergencia médica.
Los efectos secundarios graves, explicados con más detalle a continuación en "Detalles de efectos secundarios", incluyen lo siguiente:
- problemas de hígado
- sedación (somnolencia, pérdida de coordinación y dificultad para pensar con claridad)
- reacción alérgica severa
- pensamientos o comportamiento suicida
Detalles de efectos secundarios
Quizás se pregunte con qué frecuencia ocurren ciertos efectos secundarios con este medicamento. Aquí hay algunos detalles sobre ciertos efectos secundarios que este medicamento puede causar.
Reacción alérgica
Como con la mayoría de los medicamentos, algunas personas pueden tener una reacción alérgica después de tomar Epidiolex. Los síntomas de una reacción alérgica leve pueden incluir:
- erupción cutanea
- picor
- enrojecimiento (calor y enrojecimiento en su piel)
Una reacción alérgica más severa es rara pero posible. Los síntomas de una reacción alérgica grave pueden incluir:
- angioedema (hinchazón debajo de la piel, generalmente en los párpados, labios, manos o pies)
- dificultad para respirar
Llame a su médico de inmediato si usted o su hijo tienen una reacción alérgica grave a Epidiolex. Llame al 911 si sus síntomas son potencialmente mortales o si cree que tiene una emergencia médica.
Somnolencia
La somnolencia fue un efecto secundario común en las personas que tomaron Epidiolex durante los estudios clínicos. Hasta el 25% de las personas que toman el medicamento se sienten inusualmente somnolientos.
Durante los ensayos clínicos, aproximadamente el 12% de las personas que tomaron Epidiolex tenían fatiga (bajos niveles de energía). Y entre el 3% y el 6% de las personas que toman el medicamento se sintieron sedados durante los estudios clínicos. Los síntomas de la sedación pueden incluir:
- somnolencia
- pérdida de coordinación
- dificultad para pensar con claridad
- ser incapaz de operar con seguridad equipos o maquinaria (como conducir un automóvil)
Las personas que toman dosis más altas de Epidiolex se sentían somnolientas, fatigadas o sedadas con más frecuencia que las personas que toman dosis más bajas de Epidiolex.
Hable con su médico si usted o su hijo tienen alguno de estos efectos secundarios después de tomar Epidiolex. Es posible que necesiten cambiar su dosis o que pruebe un medicamento diferente.
Evite usar maquinaria (como conducir un automóvil) mientras toma Epidiolex hasta que sepa cómo le afectará el medicamento.
Problemas para dormir
En estudios clínicos, entre el 5% y el 11% de las personas que tomaron Epidiolex tuvieron los siguientes problemas para dormir:
- insomnio (dificultad para conciliar el sueño o permanecer dormido)
- mala calidad del sueño
- interrupción del sueño
Los problemas de sueño fueron más comunes en personas que tomaron dosis más bajas de Epidiolex que en personas que tomaron dosis más altas de la droga.
Si usted o su hijo tienen problemas para dormir mientras usan Epidiolex, hable con su médico sobre formas de mejorar su sueño.
Diarrea
En estudios clínicos, entre el 9% y el 20% de las personas que tomaron Epidiolex tenían diarrea. Las personas que tomaron dosis más altas de Epidiolex tuvieron diarrea con más frecuencia que las personas que tomaron dosis más bajas del medicamento.
Si usted o su hijo tienen diarrea mientras usan Epidiolex, hable con su médico. Pueden recomendar formas de ayudar a aliviar este efecto secundario.
Daño hepático
Se ha producido daño hepático en personas que toman Epidiolex. En estudios clínicos, casi el 16% de las personas que tomaban el medicamento tenían niveles elevados de enzimas hepáticas en la sangre. Los altos niveles de enzimas hepáticas en la sangre pueden significar que hay un problema con el hígado.
Los síntomas de problemas hepáticos pueden incluir:
- náusea
- vómitos
- dolor en la parte superior del abdomen (vientre)
- fatiga (falta de energía)
- pérdida de apetito
- ictericia (coloración amarillenta de la piel y el blanco de los ojos)
- orina oscura
En estudios clínicos, las personas que tomaron dosis más altas de Epidiolex tuvieron problemas hepáticos con más frecuencia que las personas que tomaron dosis más bajas del medicamento. El daño hepático fue la razón más común por la que las personas dejaron de usar Epidiolex durante los estudios clínicos.
Si tiene una enfermedad hepática, puede tener un mayor riesgo de sufrir daño hepático mientras toma Epidiolex. Asegúrese de revisar su historial médico con su médico antes de comenzar Epidiolex.
Su médico puede evaluar su función hepática antes y durante su tratamiento con Epidiolex. Si desarrolla daño hepático durante el tratamiento, es posible que deba dejar de tomar el medicamento. Informe a su médico si tiene algún síntoma de problemas hepáticos durante su tratamiento con Epidiolex.
Pensamientos y comportamientos suicidas
Epidiolex y otros medicamentos contra la epilepsia pueden aumentar el riesgo de pensamientos y comportamientos suicidas. Otros medicamentos utilizados para tratar la epilepsia (medicamentos contra la epilepsia) también aumentan este riesgo.
Un análisis de la FDA analizó varios estudios realizados en personas que usan medicamentos contra la epilepsia. Se estudiaron once drogas diferentes.
Este análisis encontró que las personas tratadas por epilepsia tenían un mayor riesgo de pensamientos y comportamientos suicidas. El riesgo en las personas que toman medicamentos contra la epilepsia fue 80% mayor que el riesgo en las personas que no tomaron estos medicamentos. El riesgo aumentó después de solo una semana de tomar los medicamentos.
Estos estudios se realizaron antes de que Epidiolex estuviera disponible. No se sabe con certeza con qué frecuencia las personas que toman Epidiolex tienen pensamientos o comportamientos suicidas.
Durante el tratamiento con Epidiolex, su médico lo controlará a usted oa su hijo de cerca para detectar signos de depresión nueva o que empeore o cambios de humor inusuales. Hable con su médico de inmediato si nota estos signos en usted o en su hijo, o si piensa en hacerse daño.
Prevención del suicidio
- Si cree que alguien está en riesgo inmediato de autolesionarse o lastimar a otra persona:
- • Llame al 911 o al número local de emergencias.
- • Quédese con la persona hasta que llegue la ayuda.
- • Retire las pistolas, cuchillos, medicamentos u otras cosas que puedan causar daño.
- • Escuche, pero no juzgue, discuta, amenace o grite.
- Si usted o alguien que conoce está considerando suicidarse, obtenga ayuda de una línea directa de prevención de crisis o suicidio. Pruebe la Línea Nacional de Prevención del Suicidio al 800-273-8255.
Pérdida de peso
La pérdida de peso se informó durante los estudios clínicos de Epidiolex. Las personas que tomaron dosis más altas de Epidiolex notaron más pérdida de peso que las personas que tomaron dosis más bajas.
Después de casi cuatro meses de tratamiento:
- El 18% de las personas que tomaron 20 mg / kg de Epidiolex por día perdieron al menos el 5% de su peso corporal
- El 9% de las personas que toman 10 mg / kg de Epidiolex por día perdieron al menos el 5% de su peso corporal
La pérdida de apetito es un posible efecto secundario de Epidiolex. Entre el 16% y el 22% de las personas que tomaron Epidiolex habían disminuido el apetito durante los estudios clínicos. La pérdida de peso en personas que toman Epidiolex podría ser el resultado de la falta de apetito.
Si le preocupa la pérdida de peso mientras toma Epidiolex, hable con su médico sobre formas de ayudarlo a usted oa su hijo a mantener un peso saludable.
Dosis de Epidiolex
La dosis de Epidiolex que le recete su médico dependerá de varios factores. Éstos incluyen:
- el peso de usted o de su hijo
- La gravedad de la afección que está utilizando Epidiolex para tratar
- su función hepática o la de su hijo
- otros medicamentos que usted o su hijo están tomando
Por lo general, su médico comenzará a usted o a su hijo con una dosis baja y la ajustará con el tiempo para alcanzar la dosis que funcione mejor. En última instancia, prescribirán la dosis más pequeña que proporcione el efecto deseado.
La siguiente información describe las dosis que se usan o recomiendan comúnmente. Sin embargo, asegúrese de tomar la dosis que le recete su médico. Su médico determinará la mejor dosis para satisfacer sus necesidades o las de su hijo.
Formas de drogas y fortalezas
Epidiolex viene como una solución líquida con sabor a fresa que se toma por vía oral. Está disponible en una botella de 100 ml. Cada ml de solución de Epidiolex contiene 100 mg de fármaco activo.
Usted o su hijo tomarán la solución líquida con una jeringa oral de plástico. Utiliza este dispositivo para medir la cantidad de medicamento y para liberar la solución en la boca o en la de tu hijo. Este medicamento puede tomarse con una jeringa de 1 ml o 5 ml. Su farmacéutico le dará la jeringa del tamaño adecuado para su dosis prescrita de Epidiolex.
Epidiolex se prescribe en dosis de miligramos (mg) de medicamento por kilogramo (kg) de peso corporal. Un kilogramo de peso corporal equivale a 2.2 libras de peso corporal. Su dosis se escribirá como mg / kg.
Dosis para las convulsiones (síndrome de Lennox-Gastaut o síndrome de Dravet)
Las dosis recomendadas (estándar) para personas con convulsiones causadas por el síndrome de Lennox-Gastaut o el síndrome de Dravet se enumeran a continuación.
- Dosis inicial: 2.5 mg / kg por vía oral dos veces al día
- Dosis de mantenimiento: 5 mg / kg por vía oral dos veces al día
- Dosis máxima: 10 mg / kg por vía oral dos veces al día
Su médico puede aumentar su dosis después de que usted o su hijo tome la dosis inicial durante una semana. Las dosis aumentan dependiendo de qué tan bien se tolere el medicamento y si está funcionando bien.
Su médico puede recetarle una dosis diferente dependiendo de varios factores, incluso si tiene una enfermedad hepática. Si tiene preguntas sobre la dosis adecuada para usted, hable con su médico
¿Qué pasa si me olvido una dosis?
Si olvida una dosis, tómela tan pronto como lo recuerde. Si es casi la hora de su próxima dosis, omita la dosis olvidada. Simplemente tome su próxima dosis a la hora habitual.
Si no está seguro de si debe tomar una dosis olvidada, llame al consultorio de su médico.
No tome más de una dosis de Epidiolex al mismo tiempo. Hacer esto puede aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves.
¿Tendré que usar este medicamento a largo plazo?
Epidiolex está destinado a ser utilizado como un tratamiento a largo plazo. Si usted y su médico determinan que Epidiolex parece ser seguro y efectivo, es probable que usted o su hijo lo tomen a largo plazo.
Usos de Epidiolex
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprueba medicamentos recetados como Epidiolex para tratar ciertas afecciones. Epidiolex también puede usarse fuera de etiqueta para otras condiciones. El uso no indicado en la etiqueta es cuando un medicamento aprobado para tratar una afección se usa para tratar una afección diferente.
Epidiolex para convulsiones y epilepsia
Epidiolex está aprobado por la FDA para tratar las convulsiones causadas por dos formas raras y graves de epilepsia:
- Síndrome de Lennox-Gastaut. Causa convulsiones que generalmente comienzan en la primera infancia o la infancia.
- Síndrome de Dravet Causa convulsiones que generalmente comienzan en la infancia.
Estos síndromes pueden ser muy difíciles de tratar. Las personas con estas formas de epilepsia a menudo necesitan más de un medicamento para reducir la cantidad de convulsiones que tienen.
Epidiolex está aprobado para su uso en adultos y niños de 2 años en adelante con estas condiciones.
Epidiolex para otras condiciones
Epidiolex es el primer medicamento aprobado por la FDA hecho con cannabidiol (CBD). Solo está aprobado para tratar las convulsiones causadas por el síndrome de Dravet y el síndrome de Lennox-Gastaut.
Muchos estudios analizan otras formas en que el CBD podría usarse para el tratamiento médico. Algunos de estos posibles usos se describen a continuación.
Epidiolex para el dolor
Epidiolex no está aprobado para tratar el dolor. Los estudios en animales han demostrado que el CBD puede ayudar a aliviar el dolor. Sin embargo, menos estudios han analizado la seguridad y la efectividad del CBD para tratar el dolor en humanos. Para obtener más información, consulte la sección "Epidiolex para tratar el dolor" a continuación.
Epidiolex para la ansiedad
Epidiolex no está aprobado para tratar la ansiedad. Sin embargo, varios estudios han demostrado que el CBD puede mejorar la ansiedad al reducir los sentimientos de ansiedad durante los momentos estresantes.
Epidiolex no ha demostrado ser seguro o efectivo para tratar la ansiedad. Solo use Epidiolex como lo indique su médico.
Epidiolex para autismo
Epidiolex no está aprobado para tratar el autismo. Solo unos pocos estudios han analizado el uso de CBD para tratar el autismo. En un estudio clínico de niños con autismo, el CBD redujo los síntomas de:
- agresión
- ansiedad
- hiperactividad
Epidiolex no ha demostrado ser seguro o efectivo para tratar el autismo. Solo use Epidiolex como lo indique su médico.
Epidiolex para esquizofrenia
Epidiolex no está aprobado para tratar la esquizofrenia. En varios estudios pequeños, el CBD redujo los síntomas de la esquizofrenia en algunas personas. Sin embargo, otros estudios no han mostrado una mejora en los síntomas después del tratamiento con CBD.
Epidiolex no ha demostrado ser seguro o efectivo para tratar la esquizofrenia. Solo use Epidiolex como lo indique su médico.
Epidiolex para la migraña
Epidiolex no está aprobado para tratar o prevenir la migraña. Pocos estudios han analizado el uso de CBD para el tratamiento de la migraña.
En algunos estudios clínicos, el CBD ayudó a reducir la cantidad de dolores de cabeza por migraña en las personas que usan el medicamento. En estos estudios, el CBD se usó en combinación con tetrahidrocannabinol (THC).
Similar al CBD, el THC es un compuesto que proviene de la marihuana. El THC puede hacer que te sientas "alto" o eufórico. Estos efectos no son causados por el CBD.
Epidiolex no ha demostrado ser seguro o efectivo para tratar la migraña. Solo use Epidiolex como lo indique su médico.
Epidiolex para espasmos infantiles
Epidiolex no está aprobado para tratar los espasmos infantiles. Solo un pequeño estudio clínico analizó el uso de CBD para tratar esta afección. Para casi todos los bebés en el estudio, el CBD no mejoró sus síntomas.
Epidiolex no ha demostrado ser seguro o efectivo para tratar los espasmos infantiles. Solo use Epidiolex como lo indique su médico.
Epidiolex para la esclerosis tuberosa
Epidiolex no está aprobado para tratar la esclerosis tuberosa. Sin embargo, en un pequeño estudio clínico, se observaron los siguientes resultados en personas con esta afección:
- los que tomaron CBD tuvieron casi un 50% menos de convulsiones después de tres meses de tratamiento
- Aproximadamente la mitad de los que tomaron CBD tuvieron un 50% menos de convulsiones después de un año de tratamiento
Las personas en este estudio que tomaron CBD en combinación con un medicamento anticonvulsivo llamado clobazam tuvieron incluso menos convulsiones durante el tratamiento.
Epidiolex no ha demostrado ser seguro o efectivo para tratar la esclerosis tuberosa. Solo use Epidiolex como lo indique su médico.
Epidiolex para la esclerosis múltiple
Epidiolex no está aprobado para tratar la esclerosis múltiple (EM). No se sabe mucho sobre el uso de CBD solo para tratar la EM.
Varios estudios han analizado el uso de una combinación de CBD y tetrahidrocannabinol (THC) para tratar la EM. Similar al CBD, el THC proviene de la marihuana. Sin embargo, el THC puede hacer que te sientas "alto" o eufórico. Estos efectos secundarios no son causados por el CBD.
En estudios de personas con EM que toman CBD y THC, algunos síntomas mejoraron durante el tratamiento. Los síntomas que mejoraron incluyeron:
- espasticidad muscular (rigidez o contracción muscular)
- incontinencia urinaria (pérdida de control urinario)
- dolor generalizado
Epidiolex no ha demostrado ser seguro o efectivo para tratar la EM. Solo use Epidiolex como lo indique su médico.
Epidiolex para niños
Epidiolex está aprobado por la FDA para su uso en niños para tratar las convulsiones causadas por el síndrome de Lennox-Gastaut o el síndrome de Dravet. Se puede administrar a niños de 2 años en adelante.
Epidiolex para tratar el dolor
Epidiolex no está aprobado por la FDA para tratar el dolor. Epidiolex está hecho de cannabidiol (CBD). Este compuesto es una droga que proviene de la marihuana (cannabis). El CBD se ha estudiado como tratamiento para el dolor tanto en animales como en humanos.
La forma exacta en que el CBD reduce el dolor no se conoce. Se cree que el CBD bloquea ciertas señales de dolor que viajan a través de los nervios del cuerpo. Esto puede ayudar a reducir el dolor que realmente siente. El CBD también ayuda a detener la inflamación que puede ocurrir después de que los nervios están irritados por el dolor.
Varios estudios en animales han analizado el uso de CBD para tratar el dolor. En estos estudios, el CBD redujo el dolor en animales que tenían dolor nervioso causado por la quimioterapia (un tipo de tratamiento contra el cáncer) o dolor en las articulaciones causado por la artritis.
Un pequeño estudio analizó el uso de CBD para tratar a personas con dolor causado por una enfermedad nerviosa o daño nervioso. Las personas en este estudio recibieron CBD, THC (un medicamento que también proviene del cannabis), CBD junto con THC o un placebo (sin tratamiento). Los resultados mostraron lo siguiente:
- los que tomaron CBD solo tuvieron menos dolor cada día que las personas que tomaron el placebo
- los que tomaron CBD en combinación con THC tuvieron menos espasmos musculares y mejor sueño que las personas que tomaron CBD solo o las que tomaron el placebo (no hubo resultados significativos en este grupo que mostraran un nivel de dolor reducido)
Muchos otros estudios han encontrado que la combinación de CBD y THC ayuda a reducir el dolor causado por algunas enfermedades y lesiones. Se necesita más investigación para saber si el tratamiento con CBD solo reduce el dolor.
Epidiolex ensayos clínicos
Epidiolex está aprobado por la FDA para tratar las convulsiones causadas por dos formas de epilepsia: el síndrome de Lennox-Gastaut y el síndrome de Dravet. Estas condiciones raras pero graves generalmente aparecen en la primera infancia o la infancia.
Antes de que se aprobara Epidiolex, se probó en ensayos clínicos. Su ingrediente activo, el cannabidiol, se está probando actualmente en ensayos clínicos para otros usos.
Ensayos clínicos para Epidiolex
En ensayos clínicos, las personas con síndrome de Lennox-Gastaut que fueron tratadas con Epidiolex tuvieron menos convulsiones que las personas que no tomaron el medicamento. Durante el estudio de 14 semanas:
- las personas que tomaron 20 mg / kg de Epidiolex diariamente tuvieron hasta un 25% menos de convulsiones
- las personas que tomaron 10 mg / kg de Epidiolex diariamente tuvieron un 20% menos de convulsiones
Otro ensayo clínico que duró 14 semanas examinó a personas con síndrome de Dravet. Este ensayo incluyó niños y adolescentes. Las personas que tomaron Epidiolex tuvieron un 26% menos de convulsiones que las personas que no tomaron el medicamento. La dosis de Epidiolex administrada en este ensayo fue de 20 mg / kg al día.
Todas las personas en estos dos ensayos clínicos estaban tomando Epidiolex en combinación con otros medicamentos para la epilepsia. Los ejemplos de medicamentos para la epilepsia administrados incluyen:
- clobazam (Onfi, Sympazam)
- valproato (Depacon)
- levetiracetam (Keppra, Roweepra)
- lamotrigina (Lamictal)
- topiramato (Topamax, Trokendi XR)
- estiripentol (Diacomit)
- rufinamida (Banzel)
Ensayos clínicos en curso
El cannabidiol (el fármaco activo en Epidiolex) se está probando actualmente en ensayos clínicos como una opción de tratamiento para otras afecciones. Se están realizando investigaciones para las siguientes condiciones:
- ansiedad
- depresión bipolar
- trastorno por consumo de alcohol en personas con trastorno de estrés postraumático
- enfermedad de Crohn
- enfermedad de Parkinson
- artritis psoriásica
También se están realizando muchos estudios en curso para otras afecciones. Si desea participar en un estudio, busque ensayos clínicos en su área en clinictrials.gov.
Alternativas a Epidiolex
Hay otros medicamentos disponibles que pueden tratar su condición. Algunos pueden ser más adecuados para usted que otros. Si está interesado en encontrar una alternativa a Epidiolex, hable con su médico para obtener más información sobre otros medicamentos que pueden funcionar bien para usted.
Nota: Algunos de los medicamentos enumerados aquí se usan fuera de etiqueta para tratar estas afecciones específicas.
Alternativas para el síndrome de Lennox-Gastaut
Las pautas de tratamiento recomiendan los siguientes medicamentos para tratar el síndrome de Lennox-Gastaut:
- valproato / ácido valproico (Depacon, Depakene)
- lamotrigina (Lamictal)
- topiramato (Topamax, Trokendi XR, Qudexy XR)
- clobazam (Onfi, Sympazan)
- rufinamida (Banzel)
- felbamato (Felbatol)
Alternativas para el síndrome de Dravet
Algunos expertos recomiendan los siguientes medicamentos para tratar el síndrome de Dravet:
- valproato / ácido valproico (Depacon, Depakene)
- clobazam (Onfi, Sympazan)
- estiripentol (Diacomit)
- topiramato (Topamax, Trokendi XR, Qudexy XR)
- clonazepam (Klonopin)
- levetiracetam (Keppra, Roweepra, Spritam)
- zonisamida (Zonegran)
Usar con otras drogas
Epidiolex se prescribe comúnmente con otras drogas cuando se usa para tratar las convulsiones. Muchos de los medicamentos enumerados anteriormente se pueden usar en combinación con Epidiolex. Su médico le recomendará qué medicamentos se pueden usar juntos según su afección.
Productos de CBD no aprobados por la FDA
Epidiolex está aprobado por la FDA para tratar las convulsiones causadas por dos formas de epilepsia: el síndrome de Lennox-Gastaut y el síndrome de Dravet. Es el único medicamento que contiene cannabidiol (CBD) aprobado para uso médico por la FDA.
La calidad, la seguridad y la efectividad de un medicamento pueden garantizarse con la aprobación de la FDA. Debido a que Epidiolex ha sido aprobado por la FDA, puede estar seguro de que el medicamento:
- contiene la cantidad exacta de CBD que el fabricante dice que hace
- se ha demostrado que es seguro para tratar ciertos trastornos convulsivos
- es eficaz para tratar ciertos trastornos convulsivos
Otros productos hechos con CBD están disponibles para comprar, pero no han sido aprobados por la FDA. Esto significa que la FDA no puede garantizar que esos productos tengan una cantidad segura de CBD. También significa que la efectividad de esos productos no ha sido probada.
Un estudio analizó productos que contienen CBD que no fueron aprobados por la FDA. El estudio encontró que solo el 31% de esos productos contenían la cantidad de CBD que figura en su etiqueta. Del 69% restante de productos:
- El 43% tenía más CBD que la etiqueta indicada
- 26% tenía menos CBD que la etiqueta indicada
Las etiquetas de estos productos no indicaban que contenían tetrahidrocannabinol (THC). Sin embargo, aproximadamente el 21% de los productos contenían THC. Este químico se encuentra en la marihuana (cannabis). El THC puede hacerte sentir "alto" o eufórico.
Ciertos estados de EE. UU. Tienen leyes que exigen que los productos que contienen CBD se prueben antes de venderse. Los estados que no han hecho legal la marihuana (cannabis) para uso médico o recreativo no tienen estas leyes. Esto significa que los productos que contienen CBD podrían no probarse antes de venderse en algunas áreas de los Estados Unidos.
Asegúrese de estar familiarizado con las leyes estatales antes de comprar cualquier producto que contenga CBD. Esto lo ayudará a asegurarse de comprar productos de compañías seguras y de buena reputación que hayan probado sus productos.
Epidiolex vs. Charlotte's Web
Quizás se pregunte cómo se compara Epidiolex con otros productos elaborados con cannabis. Aquí vemos cómo Epidiolex y Charlotte's Web son iguales y diferentes.
Ingredientes
Epidiolex contiene el medicamento cannabidiol (CBD). Esta droga proviene de la marihuana (cannabis). El CBD no te hace sentir "alto" o eufórico.
La web de Charlotte se refiere a muchos productos diferentes que contienen productos químicos de plantas de cáñamo. Estos medicamentos podrían incluir CBD y pequeñas cantidades de tetrahidrocannabinol (THC). Puede sentirse "alto" o eufórico después de usar THC.
La Web de Charlotte también puede contener otros químicos según el tipo de producto y el lugar donde se compra. No se sabe si estos otros productos químicos son seguros para su uso en personas.
Usos
Epidiolex está aprobado por la FDA para tratar las convulsiones causadas por dos formas de epilepsia: el síndrome de Lennox-Gastaut y el síndrome de Dravet. Estas condiciones raras pero graves generalmente aparecen en la primera infancia o la infancia.
Epidiolex se puede usar para tratar adultos y niños de 2 años en adelante.
Los productos web de Charlotte no están aprobados por la FDA para tratar afecciones médicas. Por ley, los fabricantes de Charlotte's Web no pueden afirmar que el producto trata o cura ninguna enfermedad.
Los productos web de Charlotte a veces se usan para ayudar a apoyar la salud y el bienestar. Algunas personas usan estos productos para ayudar a aumentar la calma, mejorar el enfoque o reducir el estrés. Es importante recordar que la seguridad y la eficacia de Charlotte's Web no han sido probadas.
Formas y administración de medicamentos
Epidiolex viene como una solución líquida con sabor a fresa. Contiene 100 mg de CBD por mililitro (ml) de solución. Epidiolex se toma por vía oral dos veces al día.
Los productos web de Charlotte están disponibles como cápsulas orales, aceites, cremas y bálsamos. Los productos vienen en muchas dosis diferentes, que van desde 6 mg a 60 mg de CBD por ml de producto.
Efectos secundarios y riesgos
Epidiolex es un medicamento aprobado por la FDA. Esto significa que los efectos secundarios causados por Epidiolex se han informado en estudios clínicos. También significa que Epidiolex ha demostrado ser seguro y efectivo para tratar ciertas afecciones.
Los productos web de Charlotte no se han estudiado en ensayos clínicos. No se han informado los efectos secundarios de la web de Charlotte y no se conocen con certeza.
Debido a esto, no es posible comparar los efectos secundarios de Epidiolex y Charlotte's Web.
Eficacia
La web de Charlotte no ha sido estudiada en ensayos clínicos. Debido a esto, no es posible comparar la efectividad de la Web de Charlotte con la efectividad de Epidiolex.
Costos
Epidiolex es un medicamento de marca. Actualmente no hay formularios genéricos disponibles. Los medicamentos de marca generalmente cuestan más que los genéricos. Para conocer el costo de Epidiolex en su área, visite WellRx.com.
Charlotte's Web está disponible como una variedad de productos. Los precios varían para los diferentes productos.
Epidiolex es un medicamento aprobado por la FDA que se utiliza para tratamiento médico. Puede estar cubierto por un seguro de salud. Charlotte's Web no es un tratamiento médico aprobado por la FDA. No está cubierto por el seguro de salud.
Epidiolex vs. otras drogas
Además de la Web de Charlotte (arriba), otros medicamentos también se usan para tratar afecciones similares a las tratadas por Epidiolex. A continuación hay comparaciones entre Epidiolex y varios medicamentos.
Epidiolex vs. ácido valproico
Epidiolex contiene el medicamento cannabidiol (CBD). El ácido valproico es un medicamento genérico. También está disponible como el medicamento de marca Depakene.
Usos
El epidiolex y el ácido valproico se usan para tratar la epilepsia (un trastorno que causa convulsiones). Sin embargo, están aprobados por la FDA para tratar diferentes formas de epilepsia.
Epidiolex está aprobado para tratar los trastornos convulsivos causados por el síndrome de Lennox-Gastaut y el síndrome de Dravet. Está aprobado para su uso en adultos y niños de 2 años en adelante.
El ácido valproico está aprobado para tratar:
- convulsiones parciales complejas en personas de 10 años en adelante
- ataques de ausencia simples o complejos en personas de todas las edades
El ácido valproico se puede usar solo o con otros medicamentos anticonvulsivos.
Formas y administración de medicamentos
Epidiolex es una solución líquida con sabor a fresa, tomada por vía oral dos veces al día.
El ácido valproico viene en forma de cápsulas que se toman por vía oral, una a tres veces al día. También está disponible como un jarabe que se puede tomar por vía oral o como una inyección administrada en el hospital.
Efectos secundarios y riesgos
Epidiolex y ácido valproico trabajan para tratar las convulsiones. Pueden causar algunos efectos secundarios similares y algunos efectos secundarios diferentes. A continuación se presentan ejemplos de estos efectos secundarios.
Efectos secundarios más comunes
Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios más comunes que pueden ocurrir con Epidiolex, con ácido valproico o con ambos medicamentos (cuando se toman individualmente).
-
Puede ocurrir con Epidiolex:
- infecciones, como infecciones virales o fúngicas
- malestar (generalmente no se siente bien)
-
Puede ocurrir con ácido valproico:
- náusea
- dolor de cabeza
- mareo
- vómitos
- dolor en el abdomen (vientre)
- visión borrosa o visión doble
- Apetito incrementado
- aumento de peso
- problemas con la coordinación o caminar
- perdida de cabello
-
Puede ocurrir con Epidiolex y ácido valproico:
- insomnio (problemas para dormir)
- somnolencia
- sintiéndose débil
- pérdida de apetito
- Diarrea
Efectos secundarios graves
Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios graves que pueden ocurrir con Epidiolex, con ácido valproico o con ambos medicamentos (cuando se toman individualmente).
-
Puede ocurrir con Epidiolex:
sin efectos secundarios graves únicos
-
Puede ocurrir con ácido valproico:
- problemas de páncreas, como pancreatitis
- trastornos hemorrágicos, como niveles bajos de plaquetas e incapacidad para formar coágulos sanguíneos cuando sangra
- altos niveles de amoníaco en la sangre
- hipotermia (temperatura corporal muy baja)
-
Puede ocurrir con Epidiolex y ácido valproico:
- problemas de hígado
- pensamientos o comportamiento suicida
- sedación (con síntomas como somnolencia y pérdida de coordinación)
- reacción alérgica grave
Eficacia
En estudios separados, Epidiolex y ácido valproico redujeron el número de convulsiones en las personas que toman cada medicamento. Sin embargo, no hay estudios que hayan comparado directamente Epidiolex con ácido valproico.
Costos
Epidiolex es un medicamento de marca. Actualmente no hay formas genéricas de Epidiolex disponibles. Los medicamentos de marca generalmente cuestan más que los medicamentos genéricos.
El ácido valproico está disponible en forma de marca (Depakene) y en forma genérica.
Según las estimaciones de WellRx.com, Epidiolex generalmente cuesta más que Depakene o su forma genérica (ácido valproico). El precio real que pagará por cualquier medicamento dependerá de su dosis, plan de seguro, ubicación y la farmacia que use.
Epidiolex vs. topiramato
Epidiolex contiene el medicamento cannabidiol (CBD). Esta droga proviene de la marihuana (cannabis). El CBD no te hace sentir "alto" o eufórico.
El topiramato es un medicamento genérico. También está disponible en formas de marca (Topamax, Qudexy XR, Trokendi XR).
Usos
Epidiolex y topiramato se usan para tratar la epilepsia (un trastorno que causa convulsiones). Ambos están aprobados por la FDA para tratar el síndrome de Lennox-Gastaut, pero también tienen otros usos únicos.
Epidiolex está aprobado para tratar los trastornos convulsivos causados por el síndrome de Lennox-Gastaut y el síndrome de Dravet. Está aprobado para tratar a adultos y niños de 2 años en adelante.
El topiramato está aprobado por la FDA para tratar la epilepsia, se usa solo o en combinación con otros medicamentos anticonvulsivos. También está aprobado para tratar el síndrome de Lennox-Gastaut cuando se usa en combinación con otros medicamentos para la epilepsia. Se puede usar en adultos y niños de 2 años en adelante. El topiramato también está aprobado para prevenir las migrañas en personas de 12 años en adelante.
Formas y administración de medicamentos
Epidiolex viene como una solución líquida con sabor a fresa, tomada dos veces al día por vía oral.
El topiramato viene en tabletas y cápsulas que se toman por vía oral. Los horarios de dosificación varían según la afección que esté tomando para tratar el topiramato. Por lo general, se toma dos veces al día.
Efectos secundarios y riesgos
Epidiolex y topiramato funcionan de diferentes maneras para tratar las convulsiones. Pueden causar efectos secundarios similares y diferentes. A continuación se presentan ejemplos de estos efectos secundarios.
Efectos secundarios más comunes
Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios más comunes que pueden ocurrir con Epidiolex, con topiramato o con ambos medicamentos (cuando se toman individualmente).
-
Puede ocurrir con Epidiolex:
- sintiéndose débil
- malestar (generalmente no se siente bien)
- erupción cutanea
- insomnio (problemas para dormir)
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Puede ocurrir con topiramato:
- hormigueo en brazos o piernas
- cambios en su sentido del gusto
- pérdida de peso no planificada
- sintiéndose nervioso
- dificultad para hablar
- problemas de memoria
- dolor en el abdomen (vientre)
- fiebre
- cambios en la visión
- Disminución del sentido de la sensación en la piel.
- tiempo de reacción lento
-
Puede ocurrir tanto con Epidiolex como con topiramato:
- fatiga (sentirse muy cansado)
- somnolencia
- pérdida de apetito
- Diarrea
- infecciones, incluyendo infección viral y neumonía
Efectos secundarios graves
Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios graves que pueden ocurrir con Epidiolex, con topiramato o con ambos medicamentos (cuando se toman individualmente).
-
Puede ocurrir con Epidiolex:
problemas de hígado
-
Puede ocurrir con topiramato:
- problemas de visión y problemas oculares, como el glaucoma
- fiebre alta
- hipertermia (temperatura corporal alta) sin la capacidad de sudar
- aumento de los niveles de ácido en la sangre
- aumento de los niveles sanguíneos de amoníaco
- dificultad para pensar con claridad
- trastornos del estado de ánimo, incluida la depresión
- cálculos renales
- hipotermia (temperatura corporal muy baja)
-
Puede ocurrir tanto con Epidiolex como con topiramato:
- pensamientos o comportamiento suicida
- sedación (con síntomas como somnolencia y pérdida de coordinación)
Eficacia
Epidiolex y topiramato se usan para tratar el síndrome de Lennox-Gastaut. También se usan para tratar otras afecciones.
Epidiolex y topiramato no se han comparado directamente entre sí en estudios clínicos. Sin embargo, en estudios separados, ambos medicamentos redujeron el número de convulsiones en las personas que los tomaron para el tratamiento.
Costos
Epidiolex es un medicamento de marca. Actualmente no hay formas genéricas de Epidiolex disponibles. Los medicamentos de marca generalmente cuestan más que los medicamentos genéricos.
El topiramato es un medicamento genérico. También está disponible como varios medicamentos de marca (Topamax, Qudexy XR, Trokendi XR).
Según las estimaciones en WellRx.com, Epidiolex generalmente cuesta más que la marca o las formas genéricas de topiramato. El precio real que pagará por cualquier medicamento dependerá de su plan de seguro, su ubicación y la farmacia que use.
Epidiolex y alcohol
Epidiolex y el alcohol no interactúan entre sí. Pero ambos pueden causar efectos similares en su cuerpo, que incluyen:
- somnolencia
- somnolencia
- pérdida de coordinación
- dificultad para pensar con claridad
Beber alcohol mientras toma Epidiolex puede empeorar estos efectos secundarios. Para reducir el riesgo de tener estos efectos, debe evitar beber alcohol mientras usa Epidiolex.
Si tiene problemas para evitar el alcohol, hable con su médico.
Interacciones epidiolex
Epidiolex puede interactuar con varios otros medicamentos. También puede interactuar con ciertos suplementos y ciertos alimentos.
Diferentes interacciones pueden causar diferentes efectos. Por ejemplo, algunos pueden interferir con el buen funcionamiento de un medicamento, mientras que otros pueden causar mayores efectos secundarios.
Epidiolex y otros medicamentos
A continuación hay una lista de medicamentos que pueden interactuar con Epidiolex. Esta lista no contiene todos los medicamentos que pueden interactuar con Epidiolex.
Antes de tomar Epidiolex, asegúrese de informar a su médico y farmacéutico sobre todos los medicamentos recetados, de venta libre y otros medicamentos que toma. También infórmeles sobre las vitaminas, hierbas y suplementos que usa. Compartir esta información puede ayudarlo a evitar posibles interacciones.
Si tiene preguntas sobre las interacciones entre medicamentos que pueden afectarlo, consulte a su médico o farmacéutico.
Ciertos medicamentos anticonvulsivos
Tomar Epidiolex con ciertos medicamentos anticonvulsivos puede aumentar el riesgo de efectos secundarios y cambiar el funcionamiento de los medicamentos.
Algunos ejemplos de interacciones con medicamentos anticonvulsivos incluyen:
- Clobazam (Onfi, Sympazan). Tomar Epidiolex con clobazam puede aumentar los niveles sanguíneos de clobazam. Esto aumenta el riesgo de ciertos efectos secundarios de clobazam. Si necesita tomar estos medicamentos juntos, su médico puede recetarle una dosis más baja de clobazam.
- Valproato / ácido valproico (Depakene, Depacon). Tomar Epidiolex con valproato o ácido valproico puede aumentar el riesgo de problemas hepáticos. Si toma estos medicamentos juntos, es posible que necesite una dosis más baja de cualquiera de los medicamentos.
- Diazepam (Diastat, Valium). Tomar Epidiolex con diazepam puede aumentar los niveles sanguíneos de diazepam. Esto aumenta el riesgo de ciertos efectos secundarios. Es posible que necesite una dosis más baja de diazepam si lo está tomando con Epidiolex.
- Fenitoína (Dilantin, Phenytek). Tomar Epidiolex con fenitoína puede afectar los niveles de cualquiera de los medicamentos. Esto podría aumentar el riesgo de ciertos efectos secundarios y disminuir la efectividad de cada medicamento. Si toma estos medicamentos juntos, su médico lo controlará de cerca para detectar efectos secundarios y convulsiones. Es posible que sea necesario ajustar su dosis de fenitoína si se toman juntas.
Puede haber otros medicamentos anticonvulsivos además de estos que pueden interactuar con Epidiolex. Asegúrese de informar a su médico y farmacéutico sobre todos los medicamentos que está tomando para controlar las convulsiones. Esto ayudará a prevenir efectos secundarios peligrosos y garantizará que los medicamentos sean lo más efectivos posible.
Ciertos medicamentos antivirales
Tomar Epidiolex con ciertos medicamentos antivirales puede cambiar los niveles de cualquiera de los medicamentos en el cuerpo. Esto puede hacer que los medicamentos sean más o menos efectivos. También puede aumentar el riesgo de efectos secundarios.
Los ejemplos de medicamentos antivirales que pueden interactuar con Epidiolex incluyen:
- ritonavir (Norvir; ingrediente en tabletas combinadas)
- cobicistat (Tybost; ingrediente en tabletas combinadas)
- elvitegravir (ingrediente en Genvoya, Stribild)
- lopinavir (ingrediente en Kaletra)
- ombitasvir (ingrediente en Technivie, Viekira XR)
- dasabuvir (ingrediente en Viekira XR)
- efavirenz (Sustiva; ingrediente en Atripla, Symfi)
Muchas de estas drogas son parte de tabletas combinadas (tabletas hechas de más de una droga). Asegúrese de informar a su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos antivirales que está tomando. Esto ayudará a garantizar que los medicamentos sean lo más efectivos posible y lo ayudará a evitar efectos secundarios peligrosos.
Ciertos medicamentos antimicóticos
Tomar Epidiolex con ciertos medicamentos antimicóticos puede aumentar el riesgo de efectos secundarios. Los ejemplos de estos medicamentos antimicóticos incluyen:
- itraconazol (Omnel, Sporanox, Tolsura)
- ketoconazol (Extina, Nizoral, Xolegel)
- posaconazol (Noxafil)
- voriconazol (Vfend)
Hable con su médico o farmacéutico sobre todos los medicamentos antimicóticos que toma. Pueden asegurarse de que las drogas no interactúen con Epidiolex. Esto lo ayudará a disminuir su riesgo de ciertos efectos secundarios.
Epidiolex y hierbas y suplementos
Tomar Epidiolex con ciertas hierbas o suplementos, como la hierba de San Juan, puede reducir los niveles de Epidiolex en su cuerpo. Esto puede reducir la eficacia de Epidiolex en el tratamiento de las convulsiones.
Otras hierbas y suplementos pueden hacerle sentir somnolencia o sueño adicional si se toman con Epidiolex. Ejemplos de estos incluyen:
- kava
- melatonina
- Mismo
- raíz de valeriana
- L-triptófano
Hable con su médico sobre cualquier hierba o suplemento que tome. Pueden recomendarle que deje de tomar ciertos productos que causan somnolencia y productos que afectan la eficacia de Epidiolex para usted.
Epidiolex y alimentos
Comer comidas con grandes cantidades de grasa o calorías puede aumentar la cantidad de Epidiolex que absorbe su cuerpo. Esto puede aumentar su riesgo de efectos secundarios, como somnolencia, diarrea, erupción cutánea y problemas para dormir.
Es importante comer cantidades similares de grasas y calorías en cada comida. Esto ayudará a mantener un nivel estable de Epidiolex en su cuerpo y reducirá el riesgo de efectos secundarios. Si tiene preguntas sobre su dieta, hable con su médico.
Cómo tomar Epidiolex
Usted o su hijo deben tomar Epidiolex de acuerdo con las instrucciones de su médico o proveedor de atención médica.
Sincronización
Epidiolex se toma dos veces al día. Es mejor tomar las dosis con aproximadamente 12 horas de diferencia.
Tomar Epidiolex con comida
Epidiolex puede tomarse con o sin alimentos.
Tenga en cuenta que comer alimentos ricos en calorías o grasas puede aumentar la cantidad de Epidiolex que absorbe el cuerpo. Esto puede aumentar el riesgo de efectos secundarios.
Intente comer cantidades similares de grasas y calorías en cada comida. Esto ayudará a mantener el nivel de Epidiolex consistente en su cuerpo o el de su hijo.
Usando la jeringa Epidiolex
Epidiolex viene con dos jeringas orales de plástico reutilizables. Utilizará estas jeringas para medir la dosis exacta del medicamento que le recetaron y para tomar el medicamento en la boca o en la de su hijo.
Le darán dos jeringas para que tenga una jeringa extra en caso de que extravíe una. No debe tomar Epidiolex con jeringas de otro medicamento. Asegúrese de usar solo las jeringas que vienen con Epidiolex.
Están disponibles dos tamaños diferentes de jeringas: 5 ml y 1 ml. Su farmacéutico le dará la correcta para su dosis o la de su hijo de Epidiolex.
No use un dispositivo de medición doméstico (como una cucharadita) para medir la dosis de Epidiolex. Estos dispositivos no siempre miden la cantidad exacta que necesita. Si pierde las jeringas que vienen con Epidiolex, pídale a su farmacéutico nuevas.
Medir una dosis
Cuando use una nueva botella de Epidiolex, siga estos pasos:
-
Reúna sus suministros:
- botella de Epidiolex
- jeringa oral
- adaptador de botella
- Retire la tapa a prueba de niños de la botella Epidiolex. Haga esto presionando hacia abajo la tapa mientras la gira en sentido antihorario (hacia la izquierda).
- Coloque el adaptador de la botella sobre la botella abierta. Empújelo hacia abajo hasta que esté completamente insertado. (Omita este paso para todos los usos futuros con esta botella).
- Empuje el émbolo de la jeringa hasta el fondo dentro de la jeringa.
- Inserte la punta de la jeringa completamente en el adaptador de la botella.
- Voltee la botella boca abajo, manteniendo la jeringa insertada en el adaptador.
- Tire lentamente del émbolo de la jeringa para retirar la dosis de Epidiolex necesaria. El extremo del émbolo dentro de la jeringa debe alinearse en la marca de la dosis necesaria.
- Si ve burbujas de aire en la jeringa, empuje el émbolo nuevamente dentro de la jeringa (esto empujará todo el medicamento nuevamente dentro del frasco). Repita el paso 7 hasta que desaparezcan las burbujas de aire.
- Cuando haya medido la dosis correcta, gire la botella hacia arriba.
- Tire con cuidado de la jeringa para retirar la jeringa del adaptador.
Tomando una dosis
- Tome (o administre) la dosis colocando la punta de la jeringa en el interior de su mejilla o la de su hijo. Empuje suavemente el émbolo hasta que toda la medicación salga de la jeringa. Tráguese la medicación.
- Vuelva a colocar la tapa en la botella. Deje el adaptador en su lugar en la botella.
-
Limpie la jeringa haciendo lo siguiente:
- Llena una taza con agua tibia y jabón.
- Coloque la jeringa en el agua y jale el émbolo hacia adentro y hacia afuera para sacar y sacar agua de la jeringa.
- Retire el émbolo de la jeringa y enjuague el émbolo y la jeringa bajo el agua (no los coloque en el lavavajillas).
- Sacuda el exceso de agua y permita que la jeringa y el émbolo se sequen por separado.
- Antes del próximo uso, asegúrese de que la jeringa esté completamente seca. (Si hay agua en la jeringa, la siguiente dosis de Epidiolex medida puede parecer turbia).
Cómo funciona Epidiolex
Epidiolex está aprobado para tratar las convulsiones causadas por dos formas de epilepsia: el síndrome de Lennox-Gastaut y el síndrome de Dravet.
Epidiolex contiene la droga cannabidiol (CBD), que proviene de la marihuana (cannabis). A diferencia del THC, otro compuesto de la marihuana, el CBD no te hace sentir "alto" o eufórico.
No se sabe exactamente cómo Epidiolex reduce la cantidad de ataques que tienen las personas. Durante una convulsión, el cerebro envía señales eléctricas anormales. Epidiolex puede funcionar en ciertas vías en el cerebro para evitar que estas señales comiencen y se propaguen.
¿Cuánto tiempo lleva trabajar?
Epidiolex generalmente comienza a funcionar en días o semanas. En estudios clínicos, muchas personas tuvieron menos convulsiones dentro de las cuatro semanas de comenzar el tratamiento con Epidiolex.
Epidiolex y embarazo
No se sabe si Epidiolex es seguro de usar durante el embarazo. Los estudios en animales han demostrado daño a un feto en crecimiento cuando la madre embarazada tomó Epidiolex. Sin embargo, los estudios en animales no siempre predicen lo que sucederá en humanos.
Si está embarazada o puede quedar embarazada, hable con su médico sobre los beneficios y riesgos de tomar Epidiolex durante el embarazo.
Si toma Epidiolex durante el embarazo, se le recomienda inscribirse en un registro de embarazo. El Registro de Embarazo de Medicamentos Antiepilépticos de América del Norte estudia cómo las mujeres embarazadas y sus bebés se ven afectados por los medicamentos para la epilepsia.
Póngase en contacto con el registro al 888-233-2334 o visite el sitio web del registro.
Epidiolex y lactancia
No se sabe si Epidiolex pasa a la leche materna. Si está amamantando y está considerando tomar Epidiolex, hable con su médico. Puede analizar los riesgos y beneficios del uso de Epidiolex durante la lactancia.
Epidiolex es una sustancia controlada
Epidiolex es una sustancia controlada. Esto significa que puede causar dependencia, y su uso está regulado por el gobierno federal.
Epidiolex se clasifica como un medicamento recetado de la lista cinco (V). Las drogas con una clasificación más alta (como las drogas de la lista cinco) tienen un riesgo menor de uso indebido que las drogas con una clasificación más baja (como las drogas de la lista uno). Esto significa que Epidiolex tiene un bajo riesgo de mal uso.
Epidiolex es el único medicamento aprobado por la FDA hecho de CBD. Todas las otras drogas hechas con CBD se clasifican como drogas de la lista uno (I). No están aprobados por la FDA para tratamiento médico. Sin embargo, en algunos estados de EE. UU., Es legal usar estos productos para uso médico.
Si viaja a otros estados de EE. UU. Y usa Epidiolex, es útil estar familiarizado con el estado legal del CBD en esos estados. Epidiolex es legal para su uso en todos los estados si tiene una receta para ello. Sin embargo, los productos de CBD que no sean Epidiolex son ilegales en muchos estados.
El gobierno de los Estados Unidos tiene reglas especiales para todas las sustancias controladas. Estas reglas ayudan a garantizar la seguridad cuando se prescriben y dispensan medicamentos controlados. Si desea saber más sobre cómo se manejan las sustancias controladas, hable con su médico o farmacéutico.
Todas las sustancias controladas, incluido Epidiolex, deben almacenarse en un lugar seguro. El almacenamiento cuidadoso de este medicamento ayudará a evitar que otras personas (o mascotas) lo usen accidentalmente. También ayudará a evitar que alguien intente abusar de la droga.
Preguntas comunes sobre Epidiolex
Aquí hay respuestas a algunas preguntas frecuentes sobre Epidiolex.
¿Qué horario de drogas es Epidiolex?
Epidiolex se clasifica como un medicamento recetado de la lista cinco (V). Las drogas con una clasificación más alta (como las drogas de la lista cinco) tienen un riesgo menor de uso indebido que las drogas con una clasificación más baja (como las drogas de la lista uno). Esto significa que Epidiolex tiene un bajo riesgo de mal uso.
Epidiolex es el único medicamento aprobado por la FDA hecho de cannabidiol (CBD). La calidad, la seguridad y la efectividad de un medicamento pueden garantizarse con la aprobación de la FDA. Debido a que Epidiolex ha sido aprobado por la FDA, puede estar seguro de que el medicamento:
- contiene la cantidad exacta de CBD que el fabricante dice que hace
- se ha demostrado que es seguro para tratar ciertos trastornos convulsivos
- es eficaz para tratar ciertos trastornos convulsivos
Todas las otras drogas hechas con CBD se clasifican como drogas de la lista uno (I). Estos medicamentos no están aprobados por el gobierno federal para tratamiento médico. Sin embargo, en algunos estados de EE. UU., Es legal usar estos productos para uso médico.
¿Puede Epidiolex hacerte drogar?
No, Epidiolex no te hace sentir "alto" o eufórico.
Epidiolex contiene un medicamento llamado cannabidiol (CBD). Esta droga proviene de la marihuana (cannabis). No te hace sentir intoxicado. El tetrahidrocannabinol (THC) es una droga que también proviene de la marihuana (cannabis). El THC puede hacerte sentir "alto".
Epidiolex no contiene ningún THC. Solo contiene CBD.
¿Es legal el uso de Epidiolex?
Sí, es legal usar Epidiolex si su médico se lo ha recetado a usted o a su hijo. Epidiolex es un medicamento aprobado por la FDA, al igual que cualquier otro medicamento que le recete su médico.
Si sigue la dieta cetogénica, ¿puede tomar Epidiolex?
Sí, puede usar Epidiolex si sigue una dieta cetogénica. Pero debe hablar con su médico sobre cómo su dieta puede afectar el medicamento. Comer comidas altas en grasas puede aumentar la cantidad de Epidiolex que absorbe su cuerpo. Esto puede aumentar el nivel de Epidiolex en su sistema.
En estudios clínicos, los niveles de Epidiolex aumentaron hasta cinco veces cuando el medicamento se tomó con una comida rica en grasas.
Los niveles más altos de Epidiolex en el cuerpo pueden aumentar su riesgo de efectos secundarios. Estos pueden incluir:
- somnolencia
- somnolencia
- Diarrea
- erupción cutanea
Si sigue una dieta cetogénica, su médico controlará sus efectos secundarios. Pueden recomendar una dosis diferente de Epidiolex o cambios en su dieta.
¿Se han reportado muertes con el uso de Epidiolex?
En total, 1.756 personas tomaron Epidiolex durante los estudios clínicos. Alrededor del 1% de las personas en los estudios clínicos murieron.
No se encontró que Epidiolex fuera la causa de muerte en estas personas. Muchos de los que murieron tenían varias enfermedades complicadas. Algunas de estas enfermedades aumentan el riesgo de muerte.
Además, la cantidad de muertes en estos estudios fue similar a la cantidad de muertes en personas con síndrome de Lennox-Gastaut o síndrome de Dravet.
Advertencias de epidiolex
Antes de tomar Epidiolex, hable con su médico sobre cualquier afección médica que tenga. Epidiolex puede no ser adecuado para usted si tiene ciertas condiciones. Éstos incluyen:
- Enfermedad del higado. Epidiolex puede causar daño hepático. Las personas con antecedentes de enfermedad hepática pueden tener un mayor riesgo de sufrir daño hepático. Si tiene antecedentes de enfermedad hepática, hable con su médico acerca de si Epidiolex es adecuado para usted.
- Pensamientos o comportamientos suicidas. Epidiolex (y todos los medicamentos antiepilépticos) pueden aumentar el riesgo de pensamientos o comportamientos suicidas. Si tiene antecedentes de depresión o cualquier pensamiento o comportamiento suicida, hable con su médico acerca de si los beneficios de tomar Epidiolex superan los riesgos.
- Historia de reacción alérgica grave a Epidiolex. Las personas que hayan tenido una reacción alérgica grave al cannabidiol o cualquiera de los ingredientes de Epidiolex no deben tomar Epidiolex.
- Alergia al aceite de semillas de sésamo. Epidiolex contiene aceite de semilla de sésamo. Si es alérgico a este aceite, no debe tomar Epidiolex.
Sobredosis de epidiolex
Tomar demasiado Epidiolex puede aumentar su riesgo de efectos secundarios graves.
Síntomas de sobredosis
Los síntomas de una sobredosis pueden incluir:
- somnolencia extrema
- somnolencia o problemas para mantenerse despierto
- dificultad para pensar
- dificultad para hablar
- Diarrea
- erupción cutanea
- pérdida de apetito
- insomnio (problemas para dormir)
Que hacer en caso de sobredosis
Si cree que ha tomado demasiado de este medicamento, llame a su médico o busque orientación de la Asociación Americana de Centros de Control de Envenenamiento al 800-222-1222 o a través de su herramienta en línea. Si sus síntomas son severos, llame al 911 o vaya a la sala de emergencias más cercana de inmediato.
Caducidad, almacenamiento y eliminación de Epidiolex
Cuando obtenga Epidiolex de la farmacia, el farmacéutico agregará una fecha de vencimiento a la etiqueta del frasco. Esta fecha es típicamente un año a partir de la fecha en que dispensaron el medicamento.
La fecha de vencimiento ayuda a garantizar la efectividad del medicamento durante este tiempo. La postura actual de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) es evitar el uso de medicamentos caducados. Si tiene un medicamento sin usar que ha pasado la fecha de vencimiento, hable con su farmacéutico acerca de si aún puede usarlo.
Almacenamiento
La duración de la medicación puede depender de muchos factores, incluido cómo y dónde almacenar la medicación.
La solución de Epidiolex debe almacenarse a temperatura ambiente. Asegúrese de mantener la botella en posición vertical y la tapa bien cerrada. No congele el medicamento.
Puede usar Epidiolex durante 12 semanas (tres meses) después de abrir el frasco por primera vez. Deseche cualquier medicamento que quede después de que el frasco haya estado abierto durante 12 semanas.
Todas las sustancias controladas, incluido Epidiolex, deben almacenarse en un lugar seguro. El almacenamiento cuidadoso de este medicamento ayudará a evitar que otras personas (o mascotas) lo usen accidentalmente. También ayudará a evitar que alguien intente abusar de la droga.
Disposición
Si ya no necesita tomar Epidiolex y le sobran medicamentos, es importante deshacerse de ellos de manera segura. Esto ayuda a evitar que otros, incluidos niños y mascotas, tomen la droga por accidente. También ayuda a evitar que la droga dañe el medio ambiente.
El sitio web de la FDA proporciona varios consejos útiles sobre la eliminación de medicamentos. También puede pedirle a su farmacéutico información sobre cómo deshacerse de su medicamento.
Información profesional para Epidiolex
La siguiente información se proporciona para médicos y otros profesionales de la salud.
Indicaciones
Epidiolex (cannabidiol) está aprobado por la FDA para las siguientes indicaciones:
- tratamiento de las convulsiones debido al síndrome de Lennox-Gastaut
- tratamiento de convulsiones debido al síndrome de Dravet
Está aprobado para su uso en personas de 2 años en adelante.
Mecanismo de acción
El mecanismo de acción de Epidiolex en el tratamiento de la epilepsia no está claro. Sin embargo, parece que la actividad anticonvulsiva de Epidiolex no está relacionada con la interacción con los receptores de cannabinoides en el cuerpo.
Farmacocinética y metabolismo
En estado estacionario, Epidiolex alcanza la concentración máxima en 2.5 a 5 horas. Las comidas altas en calorías o grasas aumentan la concentración máxima 5 veces, en comparación con la concentración después de la administración en ayunas.
La unión a proteínas del fármaco original y los metabolitos es superior al 94%.
Epidiolex es ampliamente metabolizado por el hígado. El metabolismo ocurre a través de CYP2C19, CYP3A4, UGT1A7, UGT1A9 y UGT2B7. La insuficiencia hepática de moderada a grave aumenta los niveles de plasma sanguíneo de 2.5 veces a 5.2 veces.
La vida media de Epidiolex es de entre 56 y 61 horas. La eliminación ocurre principalmente en las heces, con una excreción significativamente menor en la orina.
Contraindicaciones
Epidiolex está contraindicado en pacientes con antecedentes de hipersensibilidad al cannabidiol o cualquiera de los componentes de Epidiolex.
Epidiolex está contraindicado en pacientes con antecedentes de reacción de hipersensibilidad al aceite de semilla de sésamo.
Abuso y dependencia
Epidiolex está clasificado por el gobierno federal como una droga de la lista cinco (V), que tiene el menor potencial de abuso y adicción en comparación con otras listas de drogas.
En los estudios clínicos, no hubo informes de abuso o dependencia.
Al igual que con todos los medicamentos antiepilépticos, se debe evitar la abstinencia abrupta debido a la posibilidad de un aumento de la frecuencia de las crisis y el estado epiléptico. Se recomienda la titulación gradual.
Almacenamiento
Guarde Epidiolex en posición vertical y a temperatura ambiente (68⁰F a 78⁰F, o 20⁰C a 25.6⁰C) con la tapa bien cerrada. No congelar. Deseche cualquier solución no utilizada 12 semanas después de la primera apertura.
Descargo de responsabilidad: Healthline ha hecho todo lo posible para asegurarse de que toda la información sea objetivamente correcta, exhaustiva y actualizada. Sin embargo, este artículo no debe utilizarse como un sustituto del conocimiento y la experiencia de un profesional de la salud con licencia. Siempre debe consultar a su médico u otro profesional de la salud antes de tomar cualquier medicamento. La información sobre medicamentos que se incluye en este documento está sujeta a cambios y no está destinada a cubrir todos los usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones de medicamentos, reacciones alérgicas o efectos adversos posibles. La ausencia de advertencias u otra información para un medicamento determinado no indica que el medicamento o la combinación de medicamentos sea seguro, efectivo o apropiado para todos los pacientes o para todos los usos específicos.
