Según los Centros para el Control y la Prevención de Enfermedades de EE. UU., Alrededor de 610,000 personas mueren de enfermedad cardíaca en los Estados Unidos cada año. La enfermedad cardíaca también es la principal causa de muerte tanto para hombres como para mujeres.
Dado que el colesterol alto es un problema tan extendido, se han estado preparando nuevos medicamentos para ayudar a controlarlo y controlarlo. Los inhibidores de PCSK9 son la línea más nueva de medicamentos en la guerra contra las enfermedades cardiovasculares.
Estos medicamentos inyectables para reducir el colesterol funcionan para aumentar la capacidad de su hígado de eliminar el colesterol LDL "malo" de la sangre y, por lo tanto, disminuir el riesgo de ataque cardíaco o accidente cerebrovascular.
Siga leyendo para obtener lo último sobre los inhibidores de PCSK9 y cómo podrían potencialmente beneficiarlo.
Acerca de los inhibidores PCSK9
Los inhibidores de PCSK9 pueden usarse con o sin la adición de una estatina, sin embargo, pueden ayudar a reducir el colesterol LDL hasta en un 75 por ciento cuando se usan junto con un medicamento con estatinas.
Esto podría ser especialmente beneficioso para aquellos que no pueden tolerar los dolores musculares y otros efectos secundarios de las estatinas o para aquellos que simplemente no pueden controlar su colesterol usando solo estatinas.
La dosis inicial recomendada es de 75 mg inyectados una vez cada dos semanas. Esta dosis puede aumentarse a 150 mg cada dos semanas si su médico considera que sus niveles de LDL no responden adecuadamente a la dosis más pequeña.
Si bien los resultados de la investigación y las pruebas con estos medicamentos inyectables aún son relativamente nuevos, son muy prometedores.
Tratamientos inhibidores más nuevos
La Administración de Drogas y Alimentos de los Estados Unidos (FDA) aprobó recientemente Praluent (alirocumab) y Repatha (evolocumab), los primeros tratamientos de inyección para reducir el colesterol en la nueva clase de inhibidores PCSK9. Están diseñados para usarse en combinación con la terapia con estatinas y cambios en la dieta.
Praluent y Repatha son para adultos con hipercolesterolemia familiar heterocigótica (HeFH), una afección hereditaria que causa altos niveles de colesterol LDL en la sangre y aquellos con enfermedad cardiovascular clínica.
Estos medicamentos son anticuerpos que se dirigen a una proteína en el cuerpo llamada PCSK9. Al inhibir la capacidad de trabajo de PCSK9, estos anticuerpos pueden eliminar el colesterol LDL de la sangre y disminuir los niveles generales de colesterol LDL.
Últimas investigaciones
Los ensayos y la investigación han mostrado resultados positivos tanto para Praluent como para Repatha. En un ensayo reciente sobre Repatha, los participantes con HeFH y otros con factores de alto riesgo de ataque cardíaco o accidente cerebrovascular redujeron su colesterol LDL en un promedio del 60 por ciento.
Los efectos secundarios reportados más comunes de Repatha fueron:
- infección del tracto respiratorio superior
- nasofaringitis
- dolor de espalda
- gripe
- y hematomas, enrojecimiento o dolor en el sitio de inyección
También se observaron reacciones alérgicas, como urticaria y erupción cutánea.
Otra prueba con Praluent también mostró resultados favorables. Estos participantes, que ya estaban usando terapia con estatinas y tenían HeFH o un mayor riesgo de accidente cerebrovascular o ataque cardíaco, vieron una disminución del 36 al 59 por ciento en el colesterol LDL.
Los efectos secundarios del uso de Praluent fueron similares a Repatha, incluyendo:
- dolor y hematomas en el sitio de inyección
- síntomas similares a la gripe
- nasofaringitis
- reacciones alérgicas, como vasculitis por hipersensibilidad
Costo
Como es el caso con la mayoría de los avances farmacéuticos, estos nuevos medicamentos inyectables tendrán un alto precio. Si bien el costo para los pacientes dependerá de su plan de seguro, los costos al por mayor comienzan en $ 14,600 por año.
En comparación, los medicamentos de marca con estatinas cuestan solo entre $ 500 y $ 700 por año, y esas cifras disminuyen considerablemente si se compra el formulario genérico de estatinas.
Los analistas esperan que los medicamentos avancen al estado de éxito de ventas en un tiempo récord y generen miles de millones de dólares en nuevas ventas.
El futuro de los inhibidores PCSK9
Todavía se están realizando experimentos en cuanto a la efectividad de estos medicamentos inyectables. Algunos funcionarios de salud temen que los nuevos medicamentos planteen el potencial de riesgos neurocognitivos, debido a que algunos participantes del estudio informan dificultades con la confusión y la incapacidad de prestar atención.
En 2017 se completarán grandes ensayos clínicos. Hasta entonces, los expertos instan a la precaución, ya que los ensayos realizados hasta ahora han sido a corto plazo, por lo que no se sabe si los inhibidores de PCSK9 realmente pueden reducir el riesgo de enfermedad cardíaca y prolongar la vida.