Nuevos Tratamientos Y Medicamentos Para La Psoriasis 2020

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Nuevos Tratamientos Y Medicamentos Para La Psoriasis 2020
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Anonim

Los investigadores han aprendido mucho más en los últimos años sobre la psoriasis y el papel que juega el sistema inmunitario en esta afección. Estos nuevos descubrimientos han llevado a tratamientos para la psoriasis más seguros, más específicos y más efectivos.

A pesar de todas las terapias disponibles, los estudios muestran que muchas personas que reciben tratamiento para la psoriasis no están satisfechas con su tratamiento o solo están moderadamente satisfechas.

Si está buscando cambiar los tratamientos porque su tratamiento actual ya no es efectivo o tiene efectos secundarios, es una buena idea aprender lo más posible sobre las últimas opciones.

Nuevos productos biológicos

Los productos biológicos están hechos de sustancias que se encuentran en los seres vivos, como proteínas, azúcares o ácidos nucleicos. Una vez en el cuerpo, estos medicamentos bloquean una parte del sistema inmunitario que contribuye a los síntomas de la psoriasis.

Los productos biológicos interfieren con lo siguiente:

  • factor de necrosis tumoral alfa (TNF-alfa), que es una proteína que promueve la inflamación en el cuerpo
  • Células T, que son glóbulos blancos
  • interleucinas, que son citocinas (pequeñas proteínas inflamatorias) involucradas en la psoriasis

Esta interferencia ayuda a aliviar la inflamación.

Risankizumab-rzaa (Skyrizi)

Risankizumab-rzaa (Skyrizi) fue aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en abril de 2019.

Está destinado a personas con psoriasis en placas de moderada a grave que son candidatos para fototerapia (fototerapia) o terapia sistémica (en todo el cuerpo).

Skyrizi funciona bloqueando la acción de la interleucina-23 (IL-23).

Cada dosis consta de dos inyecciones subcutáneas (debajo de la piel). Las dos primeras dosis están separadas por 4 semanas. El resto se administra una vez cada 3 meses.

Los principales efectos secundarios de Skyrizi son:

  • infecciones respiratorias superiores
  • reacciones en el sitio de inyección
  • dolor de cabeza
  • cansancio
  • infecciones fúngicas

Certolizumab pegol (Cimzia)

La FDA aprobó el certolizumab pegol (Cimzia) como tratamiento para la psoriasis en mayo de 2018. Anteriormente se había aprobado para tratar afecciones como la enfermedad de Crohn y la artritis psoriásica (PsA).

Cimzia trata la psoriasis en placas de moderada a grave en personas que son candidatas para fototerapia o terapia sistémica. Funciona apuntando a la proteína TNF-alfa.

El medicamento se administra en dos inyecciones subcutáneas cada dos semanas.

Los efectos secundarios más comunes de Cimzia son:

  • infecciones del tracto respiratorio superior
  • erupción
  • infecciones del tracto urinario (ITU)

Tildrakizumab-asmn (Ilumya)

Tildrakizumab-asmn (Ilumya) fue aprobado por la FDA en marzo de 2018. Se usa para tratar la psoriasis en placas en adultos que son candidatos para fototerapia o terapia sistémica.

El medicamento funciona al bloquear la IL-23.

Ilumya se administra como inyecciones subcutáneas. Las dos primeras inyecciones están separadas por 4 semanas. A partir de entonces, las inyecciones se administran con 3 meses de diferencia.

Los principales efectos secundarios de Ilumya son:

  • reacciones en el sitio de inyección
  • infecciones respiratorias superiores
  • Diarrea

Guselkumab (Tremfya)

Guselkumab (Tremfya) fue aprobado por la FDA en julio de 2017. Se usa para tratar la psoriasis en placas de moderada a grave en personas que también son candidatas para fototerapia o terapia sistémica.

Tremfya fue el primer producto biológico en atacar IL-23.

Las primeras dos dosis iniciales se administran con 4 semanas de diferencia. Después, Tremfya se administra como una inyección subcutánea cada 8 semanas.

Los efectos secundarios más comunes incluyen:

  • dolor de cabeza
  • infecciones respiratorias superiores
  • reacciones en el sitio de inyección
  • dolor en las articulaciones
  • Diarrea
  • gripe estomacal

Brodalumab (Siliq)

Brodalumab (Siliq) fue aprobado por la FDA en febrero de 2017. Está destinado a personas que cumplen con los siguientes criterios:

  • tiene psoriasis en placas de moderada a grave
  • son candidatos para fototerapia o terapia sistémica
  • su psoriasis no responde a otras terapias sistémicas

Funciona uniéndose al receptor de IL-17. La vía IL-17 juega un papel en la inflamación y está involucrada en el desarrollo de placas de psoriasis.

En los ensayos clínicos, los participantes tratados con Siliq eran más propensos que aquellos que recibieron un placebo a tener una piel que se consideraba clara o casi transparente.

Siliq se administra como inyección. Si su médico le receta el medicamento, recibirá una inyección por semana durante las primeras 3 semanas. Luego, recibirá una inyección cada 2 semanas.

Al igual que otros productos biológicos, Siliq aumenta su riesgo de infección. La etiqueta de este medicamento también tiene una advertencia de recuadro negro sobre un mayor riesgo de pensamientos y comportamientos suicidas.

Las personas con antecedentes de comportamiento suicida o depresión deben ser monitoreadas cuando toman brodalumab.

Ixekizumab (Taltz)

Ixekizumab (Taltz) fue aprobado por la FDA en marzo de 2016 para tratar a adultos con psoriasis moderada a severa. Está destinado a personas que son candidatas para fototerapia, terapia sistémica o ambas.

Taltz se dirige a la proteína IL-17A.

Es una droga inyectable. Recibirá dos inyecciones en su primer día, inyecciones cada 2 semanas durante los próximos 3 meses e inyecciones cada 4 semanas durante el resto de su tratamiento.

La aprobación se basó en los resultados de múltiples estudios clínicos con un total de 3.866 participantes. En esos estudios, la mayoría de las personas que tomaron el medicamento lograron una piel clara o casi transparente.

Los efectos secundarios más comunes de Taltz incluyen:

  • infecciones respiratorias superiores
  • reacciones en el sitio de inyección
  • infecciones fúngicas

Biosimilares

Los biosimilares no son réplicas exactas de productos biológicos. En cambio, tienen ingeniería inversa para producir resultados similares a los biológicos.

Al igual que los medicamentos genéricos, los biosimilares se fabrican una vez que el biológico original deja de estar patente. La ventaja de los biosimilares es que a menudo cuestan mucho menos que el producto original.

Los biosimilares para la psoriasis incluyen lo siguiente:

Biosimilares a adalimumab (Humira)

  • adalimumab-adaz (Hyrimoz)
  • adalimumab-adbm (Cyltezo)
  • adalimumab-afzb (Abrilada)
  • adalimumab-atto (Amjevita)
  • adalimumab-bwwd (Hadlima)

Biosimilares a etanercept (Enbrel)

  • etanercept-szzs (Erelzi)
  • etanercept-ykro (Eticovo)

Biosimilares a infliximab (Remicade)

  • infliximab-abda (Renflexis)
  • infliximab-axxq (Avsola)
  • infliximab-dyyb (Inflectra)

El biosimilar Inflectra de Remicade fue el primer biosimilar de psoriasis en recibir la aprobación de la FDA. Fue aprobado en abril de 2016.

Inflectra y Renflexis, otro biosimilar Remicade, son los únicos disponibles actualmente para la compra en los Estados Unidos. Esto se debe principalmente a que las patentes de los fabricantes de productos biológicos aún no han caducado.

Nuevos tratamientos tópicos

Los tratamientos tópicos, o los que se frota sobre la piel, a menudo son los primeros tratamientos que los médicos recomiendan para la psoriasis. Funcionan reduciendo la inflamación y disminuyendo el exceso de producción de células de la piel.

Loción de halobetasol propionato-tazaroteno, 0.01% / 0.045% (Duobrii)

En abril de 2019, la FDA aprobó la loción de halobetasol propionato-tazaroteno, 0.01 por ciento / 0.045 por ciento (Duobrii) para el tratamiento de la psoriasis en placas en adultos.

Duobrii es la primera loción que combina un corticosteroide (propionato de halobetasol) con un retinoide (tazaroteno). El corticosteroide antiinflamatorio despeja las placas, mientras que el retinoide a base de vitamina A limita el crecimiento excesivo de las células de la piel.

Duobrii se aplica una vez al día en las áreas afectadas de la piel.

Los principales efectos secundarios son:

  • dolor en el sitio de la aplicación
  • erupción
  • foliculitis o folículos pilosos inflamados
  • desgaste de la piel donde se aplica la loción
  • excoriación o escozor de piel

Espuma de propionato de halobetasol, 0.05% (Lexette)

La espuma de propionato de halobetasol, 0.05 por ciento es un corticosteroide tópico que la FDA aprobó por primera vez, como genérico, en mayo de 2018. En abril de 2019, estuvo disponible bajo la marca Lexette.

Se usa para tratar la psoriasis en placas en adultos. Su objetivo es aclarar la piel.

Dos veces al día, la espuma se aplica en una capa delgada y se frota en la piel. Lexette puede usarse hasta por 2 semanas.

Los efectos secundarios más comunes de Lexette son dolor en el sitio de aplicación y dolor de cabeza.

Loción de propionato de halobetasol, 0.01% (Bryhali)

La loción de propionato de halobetasol, 0.01 por ciento (Bryhali) fue aprobada por la FDA en noviembre de 2018. Está destinada a adultos con psoriasis en placas.

Algunos de los síntomas que ayuda a abordar son:

  • sequedad
  • descamación
  • inflamación
  • acumulación de placa

Bryhali se aplica diariamente. La loción se puede usar hasta por 8 semanas.

Los efectos secundarios más comunes incluyen:

  • ardiente
  • escozor
  • picor
  • sequedad
  • infecciones del tracto respiratorio superior
  • nivel alto de azúcar en la sangre

Dipropionato de betametasona en aerosol, 0.05% (Sernivo)

En febrero de 2016, la FDA aprobó el spray de dipropionato de betametasona, 0.05 por ciento (Sernivo). Este tópico trata la psoriasis en placas de leve a moderada en personas mayores de 18 años.

Sernivo ayuda a aliviar los síntomas de la psoriasis, como picazón, descamación y enrojecimiento.

Rocíe este medicamento con corticosteroides sobre la piel dos veces al día y frótelo suavemente. Se puede usar hasta por 4 semanas.

Los efectos secundarios más comunes son:

  • picor
  • ardiente
  • escozor
  • dolor en el sitio de la aplicación
  • atrofia de la piel

Nuevos tratamientos para niños

Recientemente, algunos medicamentos para la psoriasis que antes solo estaban disponibles para adultos también han sido aprobados por la FDA para tratar a los niños.

Espuma de calcipotrieno, 0.005% (Sorilux)

En 2019, la FDA amplió sus aprobaciones para una forma de vitamina D llamada espuma de calcipotrieno, 0.005 por ciento (Sorilux). Se usa para el tratamiento de la psoriasis en placas del cuero cabelludo y el cuerpo.

En mayo, recibió la aprobación para su uso en niños de 12 a 17 años. El siguiente noviembre, se aprobó para tratar la psoriasis en placas del cuero cabelludo y el cuerpo en niños de hasta 4 años de edad.

Sorilux ayuda a retrasar el crecimiento anormal de células de la piel en la psoriasis. Esta espuma se aplica a las áreas afectadas de la piel dos veces al día por hasta 8 semanas. Si los síntomas no mejoran después de 8 semanas, consulte a su médico.

Los efectos secundarios más comunes son enrojecimiento y dolor en el sitio de aplicación.

Espuma de dipropionato de calcipotrieno-betametasona, 0.005% / 0.064% (Enstilar)

En julio de 2019, la FDA aprobó la espuma de dipropionato de calcipotrieno-betametasona, 0.005 por ciento / 0.064 por ciento (Enstilar) para uso en adolescentes entre 12 y 17 años. Está destinado a personas con psoriasis en placas.

El calcipotrieno ralentiza el crecimiento celular de la piel, mientras que el dipropionato de betametasona ayuda a disminuir la inflamación.

La espuma se aplica diariamente durante hasta 4 semanas.

Los efectos secundarios más comunes incluyen:

  • picor
  • foliculitis
  • erupción cutánea con protuberancias o ronchas rojas
  • empeoramiento de la psoriasis

Suspensión tópica de dipropionato de calcipotrieno-betametasona, 0.005% / 0.064% (Taclonex)

En julio de 2019, la suspensión tópica de dipropionato de betametasona y calcipotrieno, 0.005 por ciento / 0.064 por ciento (Taclonex) también fue aprobada por la FDA para su uso en niños de 12 a 17 años con psoriasis en placas del cuerpo.

La suspensión tópica había sido aprobada previamente por la FDA para niños de 12 a 17 años con psoriasis en placas del cuero cabelludo. Una pomada Taclonex había sido aprobada previamente por la FDA para adolescentes y adultos con psoriasis en placas.

La suspensión tópica de Taclonex se aplica diariamente durante hasta 8 semanas. Para niños de 12 a 17 años, la dosis semanal máxima es de 60 gramos (g). La dosis semanal máxima para adultos es de 100 g.

Los efectos secundarios más comunes incluyen:

  • picor
  • ardiente
  • irritación
  • enrojecimiento
  • foliculitis

Ustekinumab (Stelara)

En octubre de 2017, la FDA aprobó ustekinumab (Stelara) para adolescentes de 12 años en adelante. Se puede usar para jóvenes con psoriasis en placas de moderada a grave que son candidatos para fototerapia o terapia sistémica.

La aprobación se produjo después de que un estudio de 2015 descubriera que el medicamento limpiaba significativamente la piel después de 3 meses. En términos de limpieza y seguridad de la piel, los resultados fueron similares a los observados en adultos.

Stelara bloquea dos proteínas que son clave para el proceso inflamatorio, IL-12 e IL-23.

Se administra como una inyección subcutánea. La dosificación se basa en el peso corporal:

  • Los adolescentes que pesan menos de 60 kilogramos (132 libras) obtienen 0,75 miligramos (mg) por kilogramo de peso.
  • Los adolescentes que pesan entre 60 kg (132 lb) y 100 kg (220 lb) reciben una dosis de 45 mg.
  • Los adolescentes que pesan más de 100 kg (220 lbs.) Obtienen 90 mg, que es la dosis estándar para adultos del mismo peso.

Las primeras dos dosis se administran con 4 semanas de diferencia. Después de eso, el medicamento se administra una vez cada 3 meses.

Los efectos secundarios más comunes son:

  • resfriados y otras infecciones del tracto respiratorio superior
  • dolor de cabeza
  • cansancio

Etanercept (Enbrel)

En noviembre de 2016, la FDA aprobó etanercept (Enbrel) para tratar la psoriasis en placas crónica moderada a severa en niños de 4 a 17 años que son candidatos para fototerapia o terapia sistémica.

Enbrel ha sido aprobado para tratar a adultos con psoriasis en placas desde 2004 y para tratar a niños con artritis idiopática juvenil (AIJ) desde 1999.

Este medicamento inyectable funciona al reducir la actividad de TNF-alfa.

Un estudio de 2016 de casi 70 niños de 4 a 17 años de edad descubrió que Enbrel estaba seguro y seguía trabajando hasta por 5 años.

Cada semana, los niños y adolescentes reciben 0,8 mg de la droga por kilogramo de su peso corporal. La dosis máxima que le recetará su médico es de 50 mg por semana, que es la dosis estándar para adultos.

Los efectos secundarios más comunes son reacciones en el sitio de inyección e infecciones del tracto respiratorio superior.

Otros tratamientos a punto de aprobación

Otras drogas están cerca de la aprobación de la FDA.

Bimekizumab

El bimekizumab es un medicamento biológico inyectable que se está probando como tratamiento para la psoriasis en placas crónica. Funciona bloqueando IL-17.

El bimekizumab se encuentra actualmente en estudios de fase III. Hasta ahora, la investigación ha demostrado que es segura y efectiva.

En el ensayo clínico BE SURE, el bimekizumab fue más efectivo que el adalimumab (Humira) para ayudar a las personas a lograr al menos una mejora del 90 por ciento en las puntuaciones utilizadas para medir la gravedad de la enfermedad.

Crema de dipropionato de calcipotrieno-betametasona, 0.005% / 0.064% (Wynzora)

En 2019, se presentó una nueva solicitud de medicamento a la FDA para Wynzora. Wynzora es una crema de una vez al día que combina calcipotrieno y dipropionato de betametasona.

En un estudio de fase III, Wynzora fue más eficaz para limpiar la piel después de 8 semanas que la suspensión y la crema tópica Taclonex.

Wynzora tiene la ventaja de no ser grasoso, lo que los participantes del estudio consideraron más conveniente.

Inhibidores de JAK

Los inhibidores de JAK son otro grupo de fármacos modificadores de la enfermedad. Funcionan apuntando a vías que ayudan al cuerpo a producir más proteínas inflamatorias.

Ya están acostumbrados a tratar:

  • artritis psoriásica
  • artritis reumatoide
  • colitis ulcerosa

Algunos están en ensayos de fase II y fase III para la psoriasis moderada a severa. Los que se están estudiando para la psoriasis son los medicamentos orales tofacitinib (Xeljanz), baricitinib (Olumiant) y abrocitinib. Un inhibidor tópico de JAK también está bajo investigación.

Hasta ahora, los estudios han encontrado que los inhibidores de JAK son efectivos para la psoriasis. Son casi tan seguros como los medicamentos biológicos existentes. Una ventaja es que vienen en forma de píldora y no tienen que administrarse como inyecciones.

Los estudios realizados hasta ahora han sido a corto plazo. Se necesita investigación adicional para saber si los inhibidores de JAK continúan siendo efectivos durante períodos de tiempo más largos.

Para llevar

Mantenerse informado sobre las nuevas opciones para tratar la psoriasis es crucial para controlar su condición.

No existe una terapia única para la psoriasis. Es probable que tenga que probar muchos tratamientos diferentes antes de encontrar uno que funcione mejor para usted y que no le cause efectos secundarios.

Nuevos descubrimientos en psoriasis ocurren todo el tiempo. Asegúrese de hablar con su médico sobre las nuevas opciones de tratamiento.

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