El número de ensayos clínicos realizados en los EE. UU. Ha crecido en más del 190% desde 2000.
Para ayudar a los médicos y científicos en el tratamiento, prevención y diagnóstico de las enfermedades más prevalentes de hoy, las estudiamos. Esto implica probar nuevos medicamentos o dispositivos. Si bien estos medicamentos y dispositivos pasan por pruebas rigurosas antes de avanzar a la siguiente etapa, los ensayos clínicos son una parte crucial del proceso de investigación.
Encuestamos a cerca de 180 participantes en ensayos clínicos y casi 140 no participantes sobre sus experiencias y opiniones sobre los ensayos clínicos. Ya sea que haya participado en un ensayo clínico antes o esté considerando participar por primera vez, podemos ayudarlo a comprender qué esperar, desde la compensación financiera hasta la probabilidad de volver a participar. Continúa leyendo para aprender más.
Demografía de ensayos clínicos
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De los más de 170 participantes actuales y anteriores encuestados, casi dos tercios eran mujeres y casi el 80 por ciento eran caucásicos. Si bien la investigación sugiere que los ensayos clínicos, particularmente aquellos centrados en tratamientos contra el cáncer, podrían ser más étnicamente diversos, descubrimos que casi el doble eran hispanos (siete por ciento) que asiático-americanos o afroamericanos (cuatro por ciento).
Casi el 40 por ciento vivía en el sur, y el 18 por ciento participaba en ensayos clínicos en el noreste. A nivel nacional, más del 17 por ciento de la población vive en el noreste y casi el 38 por ciento vive en el sur. Finalmente, los participantes en ensayos clínicos tenían más probabilidades de ser millennials o baby boomers.
Por qué la gente se involucra
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Les preguntamos a los encuestados qué los inspiró a participar en los estudios para los que se inscribieron. Mientras que más de una cuarta parte quería obtener el tratamiento más nuevo para una preocupación médica o enfermedad, más de una tercera parte quería ayudar a la investigación científica. Muchos ensayos clínicos han tenido efectos que salvan vidas en aquellos que participan, y aquellos que están sanos y participan en estos ensayos tienen un impacto significativo en los hallazgos de estos estudios.
Mientras que casi el 60 por ciento de los que participaron en los ensayos tenían una afección, casi el 26 por ciento eligió participar como participantes sanos. Debido a que muchos ensayos fallan debido a la falta de participación, los esfuerzos de aquellos que están sanos y que buscan ayudar a avanzar en la investigación científica pueden ser una experiencia gratificante. Como nos dijo una persona: “Mi razón era doble; uno, para ayudar a alguien que viene después de mí y dos, para darme una oportunidad adicional de vencer la enfermedad.
Tendencias financieras entre los ensayos clínicos
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Si bien muchos participantes en ensayos clínicos recibieron compensación, a muchos no se les pagó por su participación en ensayos clínicos. Desde aquellos que se identificaron como saludables o que participaban para ayudar a una mayor investigación científica, hasta aquellos que estaban enfermos y necesitaban el apoyo médico más nuevo o más útil, más del 30 por ciento no recibió ninguna compensación monetaria por su tiempo. Sin embargo, muchos participantes en ensayos clínicos recibieron tratamiento gratuito que habría sido facturado a su seguro.
Sin embargo, casi el 70 por ciento recibió una compensación financiera por participar en ensayos clínicos. La investigación pagada puede ayudar a llamar la atención sobre un ensayo clínico y alentar el registro oportuno, pero no siempre garantiza un grupo de estudio diverso. La compensación más común fue entre $ 100 y $ 249, mientras que algunos informaron haber recibido montos mucho más altos. Poco más del 30 por ciento dijo que recibió $ 250 o más.
Percepciones Positivas
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Les preguntamos a aquellos que tenían experiencia con ensayos clínicos cómo se sentían sobre el proceso. Desde las visitas al médico hasta los tratamientos recibidos y la atención de seguimiento posterior, más de un tercio calificó su experiencia como cinco de cinco (muy positiva).
Los ensayos clínicos no solo ayudan a que la comunidad médica avance. También pueden ser una experiencia abrumadoramente positiva para los participantes, independientemente de sus necesidades de salud.
Más de la mitad calificó su experiencia como tres o cuatro en nuestra escala, con un promedio de 3.8 en la clasificación de todos los participantes. De hecho, el 86 por ciento volvería a participar en un ensayo clínico.
Influencia gubernamental
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En el momento de escribir este artículo, la propuesta de presupuesto del presidente Donald Trump no había sido aprobada por el Congreso, pero los recortes a los programas clave que apoyan a las agencias de investigación médica y científica podrían tener un profundo efecto en el avance de la investigación médica, según algunos críticos. Dados estos cambios propuestos, así como la posibilidad de que las prohibiciones de viaje y las limitaciones afecten negativamente a la comunidad médica, les preguntamos a quienes participaron en ensayos clínicos en el pasado si les preocupaba el impacto de la administración Trump en futuros estudios.
Una mayoría (58 por ciento) dijo que les preocupaba el posible impacto que podría tener la nueva administración, y más de dos tercios de los menores de 50 años se preocuparon por los cambios en los ensayos clínicos.
Experiencias con ensayos clínicos, por género
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Si bien los estudios anteriores pueden haber encontrado una brecha de género en la diversidad entre los ensayos clínicos, nuestra encuesta descubrió que no solo las mujeres eran participantes más frecuentes, sino que se les pagaba más por su participación y eran mucho más propensas a calificar la experiencia en comparación con los hombres.
Casi dos tercios de las mujeres participaron en ensayos clínicos para controlar o tratar problemas de salud específicos, en comparación con poco más de la mitad de los hombres. La mitad de ellos calificó su experiencia como cinco de cinco, mientras que solo el 17 por ciento de los hombres dijo lo mismo. Las mujeres también tenían más probabilidades de participar en ensayos adicionales (93 por ciento), en comparación con los hombres (77 por ciento).
El efecto del cáncer en los ensayos clínicos
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Cada año, casi 1.7 millones de personas son diagnosticadas con cáncer en los Estados Unidos, y casi 600,000 mueren a causa de la enfermedad. A pesar de la prevalencia del cáncer en los EE. UU., Solo alrededor del 3 por ciento de los adultos diagnosticados con cáncer participan en ensayos clínicos para ayudar a controlar los síntomas de su condición. Este compromiso limitado hace que 1 de cada 5 ensayos centrados en el cáncer fallen debido a la falta de participación.
Descubrimos que las personas con cáncer calificaron su experiencia en ensayos clínicos más favorablemente que las que no fueron diagnosticadas. Los participantes con cáncer tenían más probabilidades de calificar la calidad de su experiencia como cuatro o cinco de cinco, en comparación con aquellos que no tenían cáncer.
Casi la mitad de los diagnosticados con cáncer también participaron en ensayos clínicos sin la oferta de compensación, y los que recibieron dinero obtuvieron menos de $ 249 en promedio. Los que no fueron diagnosticados tenían casi tres veces más probabilidades de recibir entre $ 750 y $ 1,499 por su participación en ensayos clínicos.
Participación en ensayos clínicos, por edad
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Más de un tercio de los participantes menores de 50 años expresó su participación en estos estudios para obtener el tratamiento más nuevo para una enfermedad en particular, y más del 20 por ciento lo hizo para obtener atención y atención adicional.
Los mayores de 50 años tenían más del doble de probabilidades de participar en ensayos clínicos para ayudar a la investigación científica, en comparación con los menores de 50 años; y tenían menos probabilidades de indicar que lo hacían por dinero. El grupo de más de 50 también tenía más probabilidades de participar en ensayos clínicos para ayudar a otros que pudieran estar enfermos.
Si bien los menores de 50 años reconocieron participar más a menudo por su salud, tenían cinco veces menos probabilidades de participar en un ensayo clínico nuevamente en comparación con los mayores de 50 años.
Futuros participantes
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También encuestamos a 139 personas que nunca han participado en un ensayo clínico para evaluar su disposición a participar en el futuro. De los encuestados, el 92 por ciento consideraría un ensayo clínico en algún momento de su vida.
Para más de un tercio de los que respondieron positivamente, su motivación principal fue ayudar a la investigación científica, y para más del 26 por ciento, fue obtener el tratamiento médico más nuevo. Menos del 10 por ciento lo haría por dinero.
