¿Qué es la nucala?
Nucala es un medicamento recetado de marca. Se usa para tratar dos afecciones:
- asma eosinofílica severa en adultos y niños de 12 años en adelante. Con este tipo de asma grave, tiene altos niveles de eosinófilos (un tipo de glóbulo blanco). Para tratar esta afección, Nucala está aprobado como tratamiento complementario. Esto significa que lo toma además de sus otros medicamentos para el asma.
- granulomatosis eosinofílica con poliangeítis (EGPA) en adultos. La EGPA es una condición rara en la cual sus vasos sanguíneos se inflaman (hinchan). Otro nombre para EGPA es síndrome de Churg-Strauss.
Nucala contiene mepolizumab, que es un tipo de medicamento llamado biológico. Está hecho de partes de células vivas en lugar de productos químicos.
Nucala viene en tres formas. Hasta hace poco, su proveedor de atención médica solo le administraba Nucala como una inyección debajo de la piel (inyección subcutánea). Pero en junio de 2019, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó dos nuevas formas de Nucala.
El medicamento ahora también viene como una pluma autoinyectora precargada y una jeringa precargada. Esto significa que en lugar de ir al consultorio de su médico para recibir inyecciones, puede inyectarse en casa después de recibir capacitación.
Eficacia
Se ha encontrado que Nucala es eficaz en el tratamiento del asma eosinofílica y de la EGPA.
Para el asma eosinofílica
Los estudios clínicos han encontrado que Nucala es eficaz para reducir la cantidad de ataques de asma graves en personas con asma eosinofílica severa. Esto incluye ataques de asma que requirieron una visita a la sala de emergencias o una estadía en el hospital.
Los investigadores examinaron a las personas que recibieron Nucala además de su tratamiento habitual para el asma. Durante un período de un año, este grupo tuvo aproximadamente la mitad del número de ataques de asma que las personas que recibieron un placebo (sin tratamiento).
Para EGPA
También se ha descubierto que Nucala es eficaz en el tratamiento de EGPA. En un estudio clínico de un año de duración con personas con EGPA, el 40% de las personas tratadas con Nucala estuvieron en remisión (sin síntomas) durante hasta 36 semanas. Esto se comparó con el 16% de las personas que recibieron un placebo. Y el 13% de las personas tratadas con Nucala pasaron 36 semanas o más en remisión, en comparación con el 3% de las personas que recibieron un placebo.
Nucala genérico
Nucala solo está disponible como medicamento de marca. Actualmente no tiene una forma genérica.
Nucala contiene un ingrediente activo de drogas: mepolizumab.
Efectos secundarios de Nucala
Nucala puede causar efectos secundarios leves o graves. Las siguientes listas contienen algunos de los efectos secundarios clave que pueden ocurrir mientras toma Nucala. Estas listas no incluyen todos los posibles efectos secundarios.
Para obtener más información sobre los posibles efectos secundarios de Nucala, hable con su médico o farmacéutico. Pueden darle consejos sobre cómo lidiar con cualquier efecto secundario que pueda ser molesto.
Efectos secundarios más comunes
Los efectos secundarios más comunes de Nucala pueden incluir:
- dolores de cabeza
- reacciones en el lugar de la inyección, como dolor, enrojecimiento, picazón, hinchazón o ardor en el área de inyección
- dolor de espalda
- fatiga (falta de energía)
La mayoría de estos efectos secundarios pueden desaparecer en unos días o un par de semanas. Si son más graves o no desaparecen, hable con su médico o farmacéutico.
Efectos secundarios graves
Los efectos secundarios graves de Nucala no son comunes, pero pueden ocurrir. Llame a su médico de inmediato si tiene efectos secundarios graves. Llame al 911 si sus síntomas son potencialmente mortales o si cree que tiene una emergencia médica.
Los efectos secundarios graves, explicados con más detalle a continuación en "Detalles de efectos secundarios", pueden incluir lo siguiente:
- reacciones alérgicas, incluida anafilaxia
- infección por herpes zoster (culebrilla)
Detalles de efectos secundarios
Quizás se pregunte con qué frecuencia ocurren ciertos efectos secundarios con este medicamento, o si ciertos efectos secundarios pertenecen a él. Aquí hay algunos detalles sobre algunos de los efectos secundarios que este medicamento puede causar o no.
Reacción alérgica, incluyendo anafilaxia
Como con la mayoría de los medicamentos, algunas personas pueden tener una reacción alérgica leve después de tomar Nucala. Los síntomas de una reacción alérgica leve pueden incluir:
- erupción cutanea
- picor
- enrojecimiento (calor y enrojecimiento en su piel)
Una reacción alérgica más severa es rara pero posible. La anafilaxia es un tipo muy grave de reacción alérgica que puede poner en peligro la vida. Los síntomas de una reacción alérgica grave pueden incluir:
- angioedema (hinchazón debajo de la piel, generalmente en los párpados, labios, manos o pies)
- hinchazón de la lengua, boca o garganta
- dificultad para tragar
- dificultad para respirar
- sentirse débil o mareado
Llame a su médico de inmediato si tiene una reacción alérgica grave a Nucala. Llame al 911 si sus síntomas son potencialmente mortales o si cree que tiene una emergencia médica.
En estudios clínicos, se produjeron reacciones alérgicas en el 1% de las personas que tomaron Nucala por asma eosinofílica severa. Y el 4% de las personas que tomaron el medicamento para la granulomatosis eosinofílica con poliangeítis (EGPA) tuvieron reacciones alérgicas.
La mayoría de estas reacciones fueron leves, pero algunas fueron graves. La mayoría ocurrió dentro de unas pocas horas después de la inyección de Nucala. Pero algunas reacciones alérgicas ocurrieron unos días después.
También se han informado reacciones alérgicas, incluidas reacciones graves como la anafilaxia, desde que Nucala ha estado en el mercado.
Infección por herpes zoster (culebrilla)
En estudios clínicos, el 0,76% de las personas tratadas con Nucala por asma grave informaron tener una infección por herpes zoster. Esta infección se conoce mejor como herpes zóster. El virus que causa el herpes zóster es el mismo que causa la varicela. Cualquier persona que haya tenido varicela puede desarrollar herpes zóster.
No se sabe completamente si tomar Nucala aumenta el riesgo de desarrollar herpes zóster.
Es posible que su médico quiera que reciba la vacuna contra la culebrilla antes de comenzar el tratamiento con Nucala. Esto puede ayudarlo a evitar desarrollar herpes zóster mientras toma Nucala.
Si está recibiendo Nucala y nota síntomas de culebrilla, informe a su médico de inmediato. Los síntomas de la culebrilla pueden incluir:
- fiebre
- sensación de hormigueo o ardor
- sarpullido ampolloso
- dolor punzante en el área de la erupción
Su médico puede recomendarle tratamientos para aliviar sus síntomas y acortar la duración de la culebrilla.
Efectos secundarios a largo plazo
Los investigadores han estudiado la seguridad a largo plazo de Nucala en el tratamiento del asma eosinofílica severa. En un estudio clínico de personas tratadas con Nucala por hasta 4.5 años, no se informaron nuevos problemas de seguridad. Esto significa que las personas no desarrollaron efectos secundarios distintos a los informados en los estudios clínicos iniciales de Nucala para el asma grave.
No se han realizado estudios sobre la seguridad a largo plazo de Nucala en el tratamiento de EGPA.
Si le preocupa cómo Nucala puede afectarlo a largo plazo, hable con su médico.
Aumento de peso (no es un efecto secundario)
El aumento de peso no se informó en los estudios clínicos de Nucala.
Los medicamentos corticosteroides orales que a menudo se necesitan para tratar el asma eosinofílica severa o EGPA son bien conocidos por causar aumento de peso. Sin embargo, Nucala no es un esteroide y no debería hacer que aumente de peso.
Si le preocupa el aumento de peso, hable con su médico. Pueden sugerir consejos útiles sobre dieta, ejercicio y estilo de vida o recomendar a un dietista.
Pérdida de peso (no es un efecto secundario)
La pérdida de peso no se informó como un efecto secundario en los estudios clínicos de Nucala.
Las personas que toman tabletas de esteroides por largos períodos de tiempo a menudo pueden aumentar de peso. Si puede usar una cantidad menor de esteroides orales debido a su tratamiento con Nucala, es posible que pierda peso. Sin embargo, esto no se ha estudiado específicamente.
Si le preocupa la pérdida de peso, hable con su médico. Pueden sugerir consejos útiles sobre la dieta o recomendar a un nutricionista para asegurarse de que reciba la nutrición adecuada.
Pérdida de cabello (no es un efecto secundario)
La pérdida de cabello no se informó en estudios clínicos de Nucala.
Pero algunos otros medicamentos que ayudan a tratar la EGPA pueden causar pérdida de cabello. Éstos incluyen:
- metotrexato (Otrexup, Rasuvo, Xatmep)
- ciclofosfamida
- azatioprina (Azasan, Imuran)
- rituximab (Rituxan)
Si le preocupa la pérdida de cabello, hable con su médico.
Alternativas a Nucala
Hay otros medicamentos disponibles que pueden tratar su condición. Algunos pueden ser más adecuados para usted que otros. Si está interesado en encontrar una alternativa a Nucala, hable con su médico. Pueden informarle sobre otros medicamentos que pueden funcionar bien para usted.
Nota: Algunos de los medicamentos enumerados aquí se usan fuera de etiqueta para tratar estas afecciones específicas.
Alternativas para el asma eosinofílica severa
Los ejemplos de otros medicamentos que pueden usarse para tratar el asma eosinofílica severa incluyen:
- benralizumab (Fasenra)
- dupilumab (Dupixent)
- reslizumab (Cinqair)
- omalizumab (Xolair)
Alternativas para la granulomatosis eosinofílica con poliangeítis (EGPA)
Los ejemplos de otros medicamentos que se pueden usar para tratar la granulomatosis eosinofílica con poliangeítis (EGPA) incluyen:
- metotrexato (Otrexup, Rasuvo, Rheumatrex, Trexall)
- ciclofosfamida (Cytoxan)
- azatioprina (Azasan, Imuran)
- micofenolato (CellCept, Myfortic)
- rituximab (Rituxan)
Nucala vs. Fasenra
Quizás se pregunte cómo se compara Nucala con otros medicamentos recetados para usos similares. Aquí vemos cómo Nucala y Fasenra son iguales y diferentes.
General
Nucala y Fasenra son medicamentos biológicos, que están hechos de partes de células vivas en lugar de productos químicos. Ambos medicamentos funcionan para reducir la cantidad de eosinófilos en su cuerpo. Estos son un tipo de glóbulo blanco involucrado en causar inflamación (hinchazón).
Nucala contiene el medicamento mepolizumab. Fasenra contiene el medicamento benralizumab.
Usos
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha aprobado tanto Nucala como Fasenra para tratar un tipo de asma llamada asma eosinofílica severa. Ambos medicamentos están aprobados para su uso en adultos y niños de 12 años en adelante. Los medicamentos se usan como complementos para su tratamiento de asma existente. Esto significa que usted toma Nucala o Fasenra además de sus otros medicamentos para el asma.
Nucala también está aprobado por la FDA para tratar la granulomatosis eosinofílica con poliangeítis (EGPA) en adultos. La EGPA es una condición rara en la cual sus vasos sanguíneos se inflaman (hinchan). Otro nombre para EGPA es síndrome de Churg-Strauss.
Formas y administración de medicamentos
Nucala viene en tres formas:
- Un vial de dosis única de polvo que contiene 100 mg de mepolizumab. Su proveedor de atención médica mezclará el polvo con agua estéril. Le darán esta solución como una inyección debajo de la piel (inyección subcutánea).
- Una pluma autoinyectora precargada de dosis única que contiene 100 mg de mepolizumab. Una vez que su proveedor de atención médica le enseñe cómo usar la pluma, podrá inyectarse debajo de la piel.
- Una jeringa precargada de dosis única que contiene 100 mg de mepolizumab. Una vez que su proveedor de atención médica le enseñe cómo usar la jeringa, podrá aplicarse inyecciones debajo de la piel.
Fasenra viene como una jeringa precargada de dosis única que contiene 30 mg de benralizumab. El proveedor de atención médica administra el medicamento como una inyección debajo de la piel.
Nucala se administra una vez cada cuatro semanas. Fasenra se administra una vez cada cuatro semanas durante las primeras tres dosis. Después de eso, Fasenra se administra una vez cada ocho semanas.
Efectos secundarios y riesgos
Nucala y Fasenra pueden causar algunos efectos secundarios similares y algunos efectos secundarios diferentes. A continuación se presentan ejemplos de estos efectos secundarios.
Efectos secundarios más comunes
Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios más comunes que pueden ocurrir con Nucala, con Fasenra o con ambos medicamentos (cuando se toman individualmente).
-
Puede ocurrir con Nucala:
- reacciones en el lugar de la inyección, como enrojecimiento, picazón, hinchazón o ardor en el área de inyección
- dolor de espalda
- fatiga (falta de energía)
-
Puede ocurrir con Fasenra:
- infección de garganta, que causa dolor de garganta
- fiebre
- erupciones cutáneas alérgicas, incluida la urticaria (una erupción cutánea con picazón también conocida como urticaria)
-
Puede ocurrir con Nucala y Fasenra:
dolores de cabeza
Efectos secundarios graves
Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios graves que pueden ocurrir con Nucala o con ambos medicamentos (cuando se toman individualmente).
-
Puede ocurrir con Nucala:
infección por herpes zoster (culebrilla)
-
Puede ocurrir con Nucala y Fasenra:
reacciones alérgicas graves, incluida anafilaxia
Eficacia
La única condición que tanto Nucala como Fasenra se usan para tratar es el asma eosinofílica severa.
Estos medicamentos no se han comparado directamente en estudios clínicos, pero los estudios han encontrado que tanto Nucala como Fasenra son efectivos para tratar este tipo de asma grave. Nucala y Fasenra se usan además de su tratamiento para el asma existente.
Costos
Nucala y Fasenra son medicamentos de marca. Actualmente no hay formas genéricas de ninguno de los medicamentos. Los medicamentos de marca generalmente cuestan más que los genéricos.
Según las estimaciones de WellRx.com, Nucala generalmente cuesta menos que Fasenra. El precio real que pagará por cualquiera de los medicamentos depende de su plan de seguro y su ubicación.
Nucala vs. Xolair
Xolair es otra droga que es similar a Nucala. Aquí vemos cómo Nucala y Xolair son iguales y diferentes.
General
Nucala y Xolair son medicamentos biológicos, que están hechos de partes de células vivas en lugar de productos químicos. Nucala trabaja para reducir la cantidad de eosinófilos en su cuerpo. Estos son un tipo de glóbulo blanco involucrado en causar inflamación (hinchazón).
Xolair se dirige a una sustancia llamada inmunoglobulina E (IgE), que está involucrada en causar reacciones alérgicas. Al bloquear la IgE, Xolair ayuda a reducir la inflamación y disminuye la cantidad de eosinófilos en su cuerpo.
Nucala contiene el medicamento mepolizumab. Xolair contiene el medicamento omalizumab.
Usos
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha aprobado Nucala para tratar un tipo de asma llamada asma eosinofílica severa. El medicamento está aprobado para su uso en adultos y niños de 12 años en adelante. Toma Nucala además de sus otros tratamientos para el asma.
Xolair está aprobado por la FDA para el tratamiento del asma alérgica persistente de moderada a grave en adultos y niños de 6 años en adelante. Toma Xolair además de sus tratamientos actuales para el asma.
Hay cruces entre estos dos tipos de asma severa. Es posible tener asma alérgica y asma eosinofílica.
Otros usos
Nucala también está aprobado por la FDA para tratar la granulomatosis eosinofílica con poliangeítis (EGPA) en adultos. La EGPA es una condición rara en la cual sus vasos sanguíneos se inflaman (hinchan). Otro nombre para EGPA es síndrome de Churg-Strauss.
Xolair también está aprobado por la FDA para tratar una afección de la piel llamada urticaria idiopática crónica, una erupción cutánea con picazón, también conocida como urticaria. El medicamento se usa en adultos y niños de 12 años en adelante.
Formas y administración de medicamentos
Nucala viene en tres formas:
- Un vial de dosis única de polvo que contiene 100 mg de mepolizumab. Su proveedor de atención médica mezclará el polvo con agua estéril. Le darán esta solución como una inyección debajo de la piel (inyección subcutánea).
- Una pluma autoinyectora precargada de dosis única que contiene 100 mg de mepolizumab. Una vez que su proveedor de atención médica le enseñe cómo usar la pluma, podrá inyectarse debajo de la piel.
- Una jeringa precargada de dosis única que contiene 100 mg de mepolizumab. Una vez que su proveedor de atención médica le enseñe cómo usar la jeringa, podrá aplicarse inyecciones debajo de la piel.
Xolair viene en dos formas:
- Un vial de dosis única de polvo que contiene 150 mg de omalizumab. Su proveedor de atención médica mezclará el polvo con agua estéril. Le darán esta solución como una inyección debajo de la piel.
- Una jeringa precargada de dosis única que contiene 75 mg o 150 mg de omalizumab. Su proveedor de atención médica le administrará esta inyección debajo de la piel. No lo inyectarás tú mismo.
Nucala se administra una vez cada cuatro semanas.
Xolair se puede administrar una vez cada dos semanas o una vez cada cuatro semanas. La dosis depende de su edad, peso corporal y nivel de IgE antes de comenzar el tratamiento.
Efectos secundarios y riesgos
Nucala y Xolair tienen algunos efectos secundarios similares y algunos efectos secundarios diferentes. A continuación se presentan ejemplos de estos efectos secundarios.
Efectos secundarios más comunes
Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios más comunes que pueden ocurrir con Nucala, con Xolair o con ambos medicamentos (cuando se toman individualmente).
-
Puede ocurrir con Nucala:
- dolor de espalda
- dolores de cabeza
-
Puede ocurrir con Xolair:
- dolor, particularmente en los brazos, piernas o articulaciones
- mareo
- dolor de oidos
- erupción cutanea
-
Puede ocurrir con Nucala y Xolair:
- fatiga (falta de energía)
- reacciones en el lugar de la inyección, como enrojecimiento, picazón o ardor en el área de inyección
Efectos secundarios graves
Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios graves que pueden ocurrir con Nucala, con Xolair o con ambos medicamentos (cuando se toman individualmente).
-
Puede ocurrir con Nucala:
infecciones por herpes zoster (culebrilla)
-
Puede ocurrir con Xolair:
- síntomas similares a la enfermedad del suero (un tipo de reacción alérgica), que incluyen fiebre, dolor en las articulaciones, erupción y glándulas inflamadas)
- posible riesgo de cáncer
-
Puede ocurrir con Nucala y Xolair:
reacciones alérgicas graves, incluida anafilaxia
Eficacia
Nucala y Xolair tienen usos ligeramente diferentes aprobados por la FDA. Nucala está aprobado por la FDA para tratar el asma eosinofílica severa. Xolair está aprobado por la FDA para tratar el asma alérgica grave. Si tiene asma alérgica grave, tendrá altos niveles de eosinófilos e IgE.
Estos medicamentos no se han comparado directamente en estudios clínicos, pero los estudios han encontrado que tanto Nucala como Xolair son efectivos para tratar el asma grave. La elección entre ellos depende de la causa de su asma. Su médico puede determinar esto a partir de los resultados de los análisis de sangre.
Costos
Nucala y Xolair son medicamentos de marca. Actualmente no hay formas genéricas de ninguno de los medicamentos. Los medicamentos de marca generalmente cuestan más que los genéricos.
Según las estimaciones de WellRx.com, Nucala generalmente cuesta más que Xolair. El precio real que pagará por cualquiera de los medicamentos dependerá de su plan de seguro y su ubicación.
Dosis de Nucala
La dosis de Nucala que le recete su médico depende de si tiene asma eosinofílica severa o granulomatosis eosinofílica con poliangeítis (EGPA). La siguiente información describe las dosis que se usan o recomiendan comúnmente.
Formas de drogas y fortalezas
Nucala viene en tres formas. Su proveedor de atención médica puede administrarle el medicamento como una inyección debajo de la piel (inyección subcutánea). Nucala también viene como una pluma autoinyectora precargada y una jeringa precargada, que puede usar para inyectarse.
Dosis para el asma eosinofílica severa
Tendrá una inyección (100 mg) una vez cada cuatro semanas. La dosis es la misma para adultos y niños de 12 años en adelante.
Dosis para granulomatosis eosinofílica con poliangeítis
Tendrá tres inyecciones (300 mg) el mismo día, una vez cada cuatro semanas.
¿Qué pasa si me olvido una dosis?
Es importante seguir recibiendo las inyecciones según lo programado, incluso si se siente mejor. Si usa una pluma o jeringa de autoinyector Nucala y omite una dosis, inyectese lo antes posible. Luego, vuelva a la normalidad con su horario normal. Pero si omite una dosis y es hora de la siguiente, siga su horario normal.
Si su proveedor de atención médica le administra inyecciones de Nucala y pierde una cita, llame a su proveedor de atención médica lo antes posible. Pueden hacer una nueva cita y ajustar el horario de otras visitas si es necesario.
Es una buena idea escribir su calendario de inyecciones en un calendario. También puede configurar un recordatorio en su teléfono para que no se pierda una dosis o una cita. Otros recordatorios de medicamentos también pueden ayudar.
¿Tendré que usar este medicamento a largo plazo?
Nucala está destinado a ser utilizado como un tratamiento a largo plazo. Si usted y su médico determinan que Nucala es seguro y efectivo para usted, es probable que lo tome a largo plazo.
Usos de Nucala
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprueba medicamentos recetados como Nucala para tratar ciertas afecciones.
Nucala para el asma
Nucala está aprobado por la FDA para tratar el asma eosinofílica severa en adultos y niños de 12 años en adelante. Para tratar esta afección, Nucala está aprobado como tratamiento complementario. Esto significa que lo toma además de sus otros medicamentos para el asma.
Con asma eosinofílica severa, tiene altos niveles de eosinófilos (un tipo de glóbulo blanco) en su cuerpo. Los eosinófilos son células importantes para ayudar a combatir las infecciones. Sin embargo, demasiados eosinófilos pueden causar inflamación (hinchazón) en las vías respiratorias. Cuanto mayor es el nivel de eosinófilos, mayor es la inflamación. Esto da como resultado síntomas de asma que son más graves y más difíciles de controlar.
Las personas con asma grave tienen síntomas frecuentes como sibilancias, falta de aliento, tos y opresión en el pecho. Estos síntomas pueden afectar en gran medida su vida cotidiana, incluido qué tan activo es y qué tan bien duerme. Por lo general, se necesitan varios medicamentos para controlar sus síntomas, incluidos los esteroides.
Los esteroides ayudan a reducir la inflamación (hinchazón) en los pulmones. Los toma por inhalador o como tabletas y, a veces, ambos. Sin embargo, con asma severa, incluso las dosis altas de esteroides no siempre controlan sus síntomas. Por lo tanto, los ataques de asma graves ocurren con frecuencia y con frecuencia deben tratarse en un hospital.
Si su asma no se controla y su médico está pensando en recetarle Nucala, analizarán su sangre para verificar su nivel de eosinófilos. Si su nivel es superior a 150 células por microlitro, puede beneficiarse del tratamiento con Nucala. Las personas con niveles más altos de eosinófilos tienen más probabilidades de responder a Nucala.
Tenga en cuenta que no se le administrará una inyección de Nucala para tratar un ataque de asma. El medicamento no funcionará para aliviar problemas respiratorios repentinos.
Eficacia
Los estudios clínicos examinaron a personas con asma eosinofílica severa. Durante un período de un año, aquellos que recibieron Nucala además de su tratamiento habitual para el asma tuvieron aproximadamente la mitad de ataques de asma graves que las personas que recibieron un placebo (sin tratamiento). Esto incluyó ataques de asma que requirieron una visita a la sala de emergencias o una estadía en el hospital.
En un estudio clínico, el 54% de las personas tratadas con Nucala pudieron reducir su dosis de esteroides orales en al menos un 50%. Esto significa que Nucala ayudó a aliviar los síntomas del asma, por lo que las personas pudieron tomar una dosis más baja de esteroides.
Sin embargo, es vital seguir tomando los medicamentos esteroides que su médico le haya recetado, a menos que le indiquen lo contrario. No todas las personas que reciben tratamiento con Nucala podrán reducir el uso de esteroides.
Nucala para la granulomatosis eosinofílica con poliangeítis
Nucala también está aprobado por la FDA para tratar una afección rara llamada granulomatosis eosinofílica con poliangeítis (EGPA) en adultos. Esta condición solía llamarse síndrome de Churg-Strauss. Afecta a 1 a 3 de cada 100,000 adultos en los Estados Unidos.
Con EGPA, los altos niveles de eosinófilos causan inflamación (hinchazón) en varios tejidos del cuerpo y pequeños vasos sanguíneos. Con el tiempo, la inflamación en los vasos sanguíneos provoca problemas con el flujo sanguíneo a través de estos vasos. Este flujo sanguíneo deficiente puede provocar daños en órganos vitales, como los pulmones.
Algunos de los primeros síntomas de EGPA incluyen asma, fiebre del heno (alergias nasales) y sinusitis (infección sinusal).
EGPA puede tener muchos otros síntomas, dependiendo de a qué parte del cuerpo afecte. EGPA también puede afectar su:
- nariz
- sistema digestivo
- nervios
- riñones
- corazón
- piel
Al reducir la cantidad de eosinófilos en su cuerpo, Nucala reduce la inflamación. Esto puede ayudar a aliviar los síntomas de EGPA.
Eficacia
Un estudio clínico de 52 semanas examinó a personas con EGPA. Los investigadores encontraron que el 41% de las personas tratadas con Nucala pasaron al menos 12 semanas en remisión. Esto se comparó con el 7% de las personas tratadas con un placebo (sin tratamiento). En el estudio, la remisión significaba que no había inflamación activa de los vasos sanguíneos mientras se tomaban 4 mg o menos de prednisona o prednisolona por día.
De las personas tratadas con Nucala, el 19% estaban en remisión completa en la semana 24. Y permanecieron en remisión durante el resto del estudio. Esto se compara con las personas que recibieron un placebo. Solo el 1% de esas personas estaban en remisión completa en la semana 24 y permanecieron en remisión durante el resto del estudio.
El mismo estudio analizó el número de recaídas (brotes de síntomas) que tuvieron las personas. Las personas que recibieron Nucala tuvieron la mitad de las recaídas durante las 52 semanas que las personas que recibieron un placebo.
Nucala para EPOC (no es un uso apropiado)
Nucala no está aprobado por la FDA para el tratamiento de la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). En marzo de 2019, la FDA votó en contra de aprobar Nucala para este uso. La FDA decidió que no había suficientes pruebas de estudios clínicos para demostrar que Nucala era eficaz en el tratamiento de la EPOC.
La FDA también decidió que sería difícil definir quién con EPOC probablemente se beneficiaría de Nucala. Esto se debe a que no está claro cómo los eosinófilos, un tipo de glóbulo blanco, causan inflamación pulmonar (hinchazón) en la EPOC. Actualmente, los especialistas no están de acuerdo sobre el nivel de eosinófilos que deberían usarse para diagnosticar a alguien con EPOC eosinófila.
Eso no quiere decir que Nucala no será aprobada para la EPOC en el futuro. El fabricante del medicamento tendrá que proporcionar evidencia de que Nucala es eficaz y abordar cualquier otra inquietud que tenga la FDA.
Nucala y niños
Actualmente, Nucala no está aprobado por la FDA para el tratamiento del asma en niños menores de 12 años. El medicamento tampoco está aprobado para tratar EGPA en niños menores de 18 años.
Uso de Nucala con otras drogas
Si su médico le receta Nucala, lo tomará con su tratamiento actual para el asma eosinofílica severa o la granulomatosis eosinofílica con poliangeítis (EGPA).
Siga usando todos sus medicamentos actuales para el asma o EGPA mientras toma Nucala, incluso si comienza a sentirse mejor. No deje de tomar sus medicamentos ni reduzca sus dosis a menos que su médico se lo indique. Suspender sus otros medicamentos podría hacer que sus síntomas regresen o empeoren.
Esto es especialmente importante para cualquier medicamento esteroide. Si ha estado tomando dosis altas de esteroides durante mucho tiempo, su cuerpo puede confiar en ellos. Esto significa que si de repente deja de tomar los esteroides, puede desarrollar efectos secundarios adicionales.
Para el asma eosinofílica severa
Si tiene asma eosinofílica severa, es probable que use algunos de los siguientes medicamentos:
-
un inhalador de corticosteroides como:
- beclometasona (Qvar)
- budesonida (Pulmicort)
- fluticasona (Flovent)
- ciclesonida (Alvesco)
- mometasona (Asmanex)
-
tabletas de corticosteroides como:
- prednisona (Rayos)
- prednisolona
-
un inhalador beta-agonista de acción prolongada (LABA) como:
- salmeterol (Serevent)
- formoterol (intérprete)
-
un inhalador combinado de esteroides y broncodilatadores como:
- fluticasona y salmeterol (Advair Diskus)
- budesonida y formoterol (Symbicort)
- fluticasona y vilanterol (Breo Ellipta)
- fluticasona, vilanterol y umeclidinio (Trelegy Ellipta)
- mometasona y formoterol (Dulera)
-
un beta-agonista de acción corta como:
- albuterol (Proair, Proventil, Ventolin)
- terbutalina
- inhalación de bromuro de ipratropio (Atrovent)
- montelukast (Singulair)
- zafirlukast (Accolate)
- teofilina
Para EGPA
Si tiene EGPA, puede usar uno o más de los siguientes medicamentos:
-
corticosteroides como:
- prednisona (Rayos)
- prednisolona
-
inmunosupresores como:
- azatioprina (Azasan, Imuran)
- metotrexato (Rasuvo, Otrexup, Trexall)
- ácido micofenólico (CellCept, Myfortic)
Nucala y alcohol
No hay advertencias sobre evitar el alcohol mientras recibe Nucala. El alcohol no afecta el medicamento en sí. Sin embargo, si encuentra que las inyecciones de Nucala le causan dolor de cabeza, beber alcohol podría empeorar este efecto secundario.
Si bebe alcohol y le preocupa cómo podría interactuar con Nucala, hable con su médico. Pueden decirle cuánto es seguro que tome durante su tratamiento.
Interacciones de Nucala
No se han realizado estudios de interacción farmacológica con Nucala. Sin embargo, según lo que se sabe sobre el funcionamiento de Nucala en el cuerpo, es poco probable que el medicamento interactúe con otros medicamentos.
Antes de tomar Nucala, hable con su médico y farmacéutico. Infórmeles sobre todos los medicamentos recetados, de venta libre y otros medicamentos que toma. También infórmeles sobre las vitaminas, hierbas y suplementos que usa. Compartir esta información puede ayudarlo a evitar posibles interacciones.
Si tiene preguntas sobre las interacciones entre medicamentos que pueden afectarlo, consulte a su médico o farmacéutico.
Nucala y hierbas y suplementos
No se sabe que las hierbas o suplementos interactúen con Nucala. Para estar seguro, siempre consulte con su médico o farmacéutico antes de usar tratamientos como estos con Nucala.
Costo de Nucala
Como con todos los medicamentos, el costo de Nucala puede variar. Para encontrar los precios actuales de Nucala en su área, visite WellRx.com. El precio real que pagará depende de su plan de seguro y su ubicación.
Asistencia financiera y de seguros
Si necesita ayuda financiera para pagar Nucala, o si necesita ayuda para comprender su cobertura de seguro, hay ayuda disponible.
GlaxoSmithKline LLC, el fabricante de Nucala, ofrece un programa llamado Gateway to Nucala. Para obtener más información y averiguar si es elegible para recibir asistencia, llame al 844‐4 ‐ NUCALA (844‐468‐2252) o visite el sitio web del programa.
Cómo se administra Nucala
Nucala viene en tres formas: una inyección administrada por su proveedor de atención médica, un lápiz autoinyector precargado y una jeringa precargada. Puede usar el inyector automático o la jeringa para inyectarse.
Inyección del proveedor de atención médica
Su proveedor de atención médica puede administrarle Nucala como una inyección debajo de la piel (inyección subcutánea). Irás a su consultorio o clínica por cada dosis. Se le puede administrar la inyección en la parte superior del brazo, muslo o abdomen (abdomen).
Si está siendo tratado por asma eosinofílica severa, recibirá una inyección en cada visita.
Si está recibiendo tratamiento para la granulomatosis eosinofílica con poliangeítis (EGPA), se le administrarán tres inyecciones en cada visita. Los sitios de inyección deben estar separados por al menos 2 pulgadas.
Pluma y jeringa autoinyector
Nucala también viene como una pluma autoinyectora precargada y una jeringa precargada, que puede usar para inyectarse. Se aplicará la inyección en la parte superior del brazo, el muslo o el abdomen (barriga).
Si tiene asma eosinofílica severa, necesitará una inyección cada cuatro semanas.
Si tiene EGPA, necesitará tres inyecciones (una después de la otra) usando tres jeringas o tres plumas autoinyectoras. Te administrarás estas inyecciones cada cuatro semanas. Asegúrese de que los sitios de inyección estén separados por al menos 2 pulgadas.
Su proveedor de atención médica le enseñará cómo administrarse una inyección con la pluma o la jeringa del autoinyector. Una vez que esté en casa, puede consultar las "Instrucciones de uso" que vienen con su pluma o jeringa autoinyector. También puede obtener ayuda llamando a su proveedor de atención médica o a la Línea de asistencia de enfermería de Nucala al 844‐4 ‐ NUCALA (844‐468‐2252).
Cuando se administra Nucala
Tanto para el asma eosinofílica como para la EGPA, necesitará una inyección de Nucala una vez cada cuatro semanas.
Es una buena idea escribir su calendario de inyecciones en un calendario. También puede configurar un recordatorio en su teléfono para que no se pierda una dosis o una cita. Otros recordatorios de medicamentos también pueden ayudar.
¿Cómo funciona Nucala?
Nucala funciona de manera similar para tratar tanto el asma eosinofílica como la granulomatosis eosinofílica con poliangeítis (EGPA).
¿Qué sucede con el asma y la EGPA?
El asma y la EGPA son afecciones causadas por inflamación (hinchazón).
Con el asma, la inflamación en los pulmones hincha las vías respiratorias. La inflamación también hace que sus vías respiratorias produzcan más moco de lo habitual. Ambos factores reducen las vías respiratorias, lo que dificulta la inhalación y la inhalación.
Con el asma eosinofílica, la inflamación en los pulmones es causada por una gran cantidad de eosinófilos, un tipo de glóbulo blanco.
Con EGPA, los altos niveles de eosinófilos causan inflamación en algunos de los tejidos y pequeños vasos sanguíneos en su cuerpo. La inflamación del tejido causa algunos de los primeros síntomas de EGPA, que generalmente incluyen:
- asma
- fiebre del heno (alergias nasales)
- pólipos nasales (crecimientos en el revestimiento de la nariz que no son cancerosos)
- sinusitis (inflamación de los senos)
La inflamación de los vasos sanguíneos limita el flujo sanguíneo a varias partes de su cuerpo. Como resultado, sus órganos pueden dañarse.
Cómo trata Nucala el asma y la EGPA
Nucala es un medicamento biológico que fue diseñado específicamente para atacar a sus eosinófilos. Los medicamentos biológicos están hechos de partes de células vivas en lugar de productos químicos. Nucala contiene mepolizumab, que es un tipo de medicamento biológico llamado anticuerpo monoclonal.
Nucala fue diseñado para reconocer y unirse (unirse) a una sustancia llamada interleucina 5 (IL-5), que participa en la producción de eosinófilos. Cuando Nucala se une a la IL-5, la IL-5 deja de producir eosinófilos. Como resultado, la cantidad de eosinófilos disminuye.
Con este tipo específico de asma, tener menos eosinófilos disminuye la inflamación pulmonar. Esto ayuda a reducir los síntomas de asma y facilita la respiración. Con EGPA, tener menos eosinófilos hace que los vasos sanguíneos estén menos inflamados. Esto ayuda a que sus síntomas mejoren o entren en remisión (desaparezcan).
¿Cuánto tiempo lleva trabajar?
Nucala no comienza a funcionar de inmediato. La droga gradualmente acumula un efecto con el tiempo. El tiempo que tardan los síntomas en mejorar varía de persona a persona.
En estudios clínicos, Nucala redujo el nivel de eosinófilos en personas con asma eosinofílica severa en un 84% en cuatro semanas. En personas con EGPA, Nucala redujo el número de eosinófilos en un 83% en cuatro semanas.
Si sus síntomas no mejoran o empeoran después de comenzar el tratamiento con Nucala, consulte a su médico.
Nucala y embarazo
Por el momento, no hay suficientes datos para decir si Nucala es seguro de usar en el embarazo. Los estudios en animales no mostraron que la droga perjudicara al feto en desarrollo. Sin embargo, los estudios en animales no siempre predicen lo que sucederá en humanos.
Si tiene asma, es muy importante que lo maneje bien durante el embarazo. Las mujeres con asma que están mal controladas durante el embarazo tienen un mayor riesgo de desarrollar problemas como la preeclampsia (presión arterial alta). También tienen un mayor riesgo de que su bebé nazca prematuramente (demasiado temprano) o con un bajo peso al nacer.
Si está embarazada o quiere planificar un embarazo mientras recibe Nucala, hable con su médico. Pueden discutir los pros y los contras.
Registro de embarazo
Si decide recibir tratamiento con Nucala durante el embarazo, tenga en cuenta que existe un registro de exposición al embarazo para el medicamento. Si está interesado en inscribirse, hable con su médico sobre cómo hacerlo.
El registro recopila información de salud sobre mujeres con asma que reciben Nucala durante su embarazo. El registro también recopila información sobre la salud de los bebés nacidos de estas mujeres. Los datos recopilados ayudarán a mostrar si Nucala causa algún efecto secundario no deseado cuando se usa durante el embarazo. Esta información permitirá a otras mujeres embarazadas tomar decisiones informadas sobre su tratamiento para el asma en el futuro.
Nucala y lactancia materna
No se sabe si Nucala pasa a la leche materna humana. Tampoco se sabe si afecta la producción de leche de una mujer embarazada que toma el medicamento.
Si desea amamantar mientras recibe Nucala, hable con su médico. Pueden discutir los pros y los contras con usted.
Preguntas comunes sobre Nucala
Aquí hay respuestas a algunas preguntas frecuentes sobre Nucala.
¿Nucala es un esteroide?
No, Nucala no es un esteroide. Los esteroides son medicamentos que se usan para reducir la inflamación (hinchazón) en muchas enfermedades diferentes. Estas drogas funcionan de varias maneras. Nucala también reduce la inflamación, pero de una manera diferente y más específica que los esteroides. Nucala se dirige a los eosinófilos, las células sanguíneas que causan inflamación en el asma eosinofílica severa y la granulomatosis eosinofílica con poliangeítis (EGPA).
Usted toma Nucala junto con su tratamiento actual con esteroides. Entonces, los dos medicamentos ayudan a reducir la inflamación de dos maneras diferentes. Si su asma o EGPA mejoran después de comenzar a tomar Nucala, su médico puede reducir su dosis de esteroides. Esto puede beneficiarlo si tiene muchos efectos secundarios de sus esteroides.
Si tiene preguntas sobre los esteroides o Nucala, hable con su médico.
¿Puede Nucala causar cáncer?
Los estudios clínicos no han encontrado que el cáncer sea un efecto secundario de tomar Nucala. Y los informes posteriores a la comercialización de Nucala no han mencionado el cáncer. (Estos informes contienen comentarios de personas que usaron Nucala después de que la Administración de Alimentos y Medicamentos [FDA] aprobó el medicamento).
Curiosamente, Nucala se está investigando actualmente como un tratamiento potencial para un tipo raro de cáncer. Este cáncer se llama leucemia eosinofílica crónica.
¿Nucala trata la EPOC?
No. La FDA no ha aprobado Nucala para tratar la enfermedad pulmonar obstructiva crónica (EPOC). La EPOC es un grupo de enfermedades pulmonares progresivas que incluyen enfisema y bronquitis crónica.
Los eosinófilos, un tipo de glóbulo blanco, están involucrados en causar asma eosinofílica severa y granulomatosis eosinofílica con poliangeítis (EGPA). No está claro si los eosinófilos también juegan un papel en la inflamación pulmonar (hinchazón) en la EPOC. Y los especialistas en EPOC no están de acuerdo sobre qué tan alto debe ser el nivel de eosinófilos para diagnosticar a alguien con EPOC eosinofílica.
¿Puede Nucala tratar otros tipos de asma?
Nucala solo se usa para tratar el asma grave que implica niveles elevados de eosinófilos, un tipo de glóbulo blanco. El medicamento no ayudará a tratar los síntomas de asma que no están relacionados con la inflamación pulmonar (hinchazón) causada por una gran cantidad de eosinófilos. Nucala no se usa para tratar el asma leve o moderada.
¿Debo seguir usando otros medicamentos para el asma mientras recibo Nucala?
Si. Nucala es un tratamiento complementario para su asma. Debe seguir usando los otros medicamentos para el asma que le recete su médico junto con Nucala. Esto incluye cualquier medicamento esteroide que tome con un inhalador o tabletas. Los esteroides son medicamentos que reducen la inflamación (hinchazón) en los pulmones y ayudan a mantener el asma bajo control.
Las personas con asma severa a menudo necesitan altas dosis de esteroides, pero estos medicamentos pueden causar algunos efectos secundarios graves.
Si sus síntomas de asma disminuyen y tiene menos ataques de asma graves después de comenzar a tomar Nucala, su médico puede reducir su dosis de esteroides. Sin embargo, no cambie su dosis a menos que su médico se lo indique, o su asma podría empeorar.
Precauciones Nucala
Antes de tomar Nucala, hable con su médico sobre su historial de salud. Nucala puede no ser adecuado para usted si tiene ciertas afecciones médicas. Éstos incluyen:
- Reacción alérgica a Nucala. Si ha tenido una reacción alérgica a Nucala o cualquiera de sus ingredientes, como mepolizumab, no debe tomar el medicamento. Si no está seguro de si ha tenido una reacción alérgica a Nucala o alguno de sus ingredientes en el pasado, hable con su médico antes de tomar Nucala.
- Infección por helmintos. Si tiene o ha tenido recientemente una infección por helmintos (una infección parasitaria causada por gusanos), informe a su médico. Es posible que deba tratarse la infección antes de que pueda comenzar a tomar Nucala.
Nota: Para obtener más información sobre los posibles efectos negativos de Nucala, consulte la sección "Efectos secundarios de Nucala" más arriba.
Sobredosis de Nucala
Evite usar más de la dosis de Nucala recetada por su médico. Los estudios clínicos no han mostrado efectos peligrosos a dosis superiores a las recomendadas. Sin embargo, altas dosis de Nucala podrían aumentar los efectos secundarios.
Que hacer en caso de sobredosis
Si cree que ha tomado demasiado de este medicamento, llame a su médico. También puede llamar a la Asociación Americana de Centros de Control de Envenenamiento al 800-222-1222 o usar su herramienta en línea. Pero si sus síntomas son severos, llame al 911 o vaya a la sala de emergencias más cercana de inmediato.
Caducidad, almacenamiento y eliminación de Nucala
Si está utilizando un autoinyector precargado de Nucala o una jeringa precargada, la fecha de vencimiento se imprimirá en el paquete. La fecha de vencimiento ayuda a garantizar la efectividad del medicamento durante este tiempo. La postura actual de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) es evitar el uso de medicamentos caducados. No use la jeringa o el autoinyector si la fecha de vencimiento ya ha pasado.
Almacenamiento
La duración de la medicación puede depender de muchos factores, incluido cómo y dónde almacenar la medicación.
Mantenga las plumas preinyectadas y las jeringas precargadas de Nucala en su refrigerador a una temperatura de 36 ° F a 46 ° F (2 ° C a 8 ° C) hasta que necesite usarlas. No congeles Nucala. Y no use la droga si se ha congelado. Mantenga la inyección en su caja original para protegerla de la luz. No sacudas la caja.
Si lo necesita, puede mantener las plumas o jeringas de autoinyector fuera del refrigerador por hasta siete días. Sin embargo, debe mantenerlos sin abrir en la caja a una temperatura inferior a 86 ° F (30 ° C). No use la inyección si se ha calentado demasiado o si ha estado fuera del refrigerador por más de siete días.
Solo saque el autoinyector o la jeringa de Nucala de su caja cuando esté listo para usarlo. No use la inyección si ha estado fuera de su caja por más de ocho horas.
Disposición
Deseche con cuidado las plumas y jeringas para autoinyector de Nucala en un recipiente para objetos punzantes, ya sea que haya usado la inyección o no.
El sitio web de la FDA proporciona varios consejos útiles sobre la eliminación de medicamentos. También puede pedirle a su farmacéutico información sobre cómo deshacerse de su medicamento.
Información profesional para Nucala
La siguiente información se proporciona para médicos y otros profesionales de la salud.
Indicaciones
Nucala está aprobado para tratar el asma eosinofílica severa en adultos y niños de 12 años en adelante. Está aprobado como un tratamiento de mantenimiento adicional para pacientes no controlados con su medicación actual. No debe usarse para tratar los síntomas o exacerbaciones agudos del asma.
Nucala también está aprobado para tratar la granulomatosis eosinofílica con poliangeítis (EGPA), anteriormente conocido como síndrome de Churg-Strauss, en adultos.
Mecanismo de acción
Nucala contiene mepolizumab, un anticuerpo monoclonal humanizado que se dirige a la interleucina-5 (IL-5). El mepolizumab se une a la IL-5, evitando que se una a su complejo receptor en la superficie de los eosinófilos. Esto bloquea la señalización de IL-5, lo que reduce la producción y la supervivencia de los eosinófilos.
Los niveles elevados de eosinófilos están asociados con la inflamación. Son una característica del asma eosinofílica y EGPA. Se supone que reducir los eosinófilos con mepolizumab reduce la inflamación en estas afecciones. Sin embargo, muchos otros tipos de células y proteínas de señalización celular están involucradas en causar inflamación, por lo tanto, el mecanismo exacto de acción no se comprende completamente.
Farmacocinética y metabolismo
No se espera que la farmacocinética de Nucala se vea afectada por la edad, el sexo, la raza, la función renal o la función hepática.
Nucala se metaboliza en todo el cuerpo por enzimas proteolíticas.
La vida media de Nucala varió de 16 a 22 días después de la inyección subcutánea.
Contraindicaciones
Nucala está contraindicado en personas que han tenido una reacción de hipersensibilidad al mepolizumab o sus excipientes.
Almacenamiento
Los viales de Nucala deben almacenarse a menos de 77 ° F (25 ° C). No congelar los viales. Protéjalos de la luz manteniendo los viales en su embalaje original.
Los autoinyectores y las jeringas prellenadas de Nucala deben almacenarse en un refrigerador a una temperatura de 36 ° F a 46 ° F (2 ° C a 8 ° C). No congelar Nucala. Almacenar en la caja original para protegerlo de la luz. No agites Nucala.
Los autoinyectores y jeringas prellenadas de Nucala pueden almacenarse en envases sin abrir hasta siete días por debajo de 86 ° F (30 ° C). No use un autoinyector o jeringa Nucala si ha estado fuera de su caja por más de ocho horas.
Descargo de responsabilidad: Healthline ha hecho todo lo posible para asegurarse de que toda la información sea objetivamente correcta, exhaustiva y actualizada. Sin embargo, este artículo no debe utilizarse como un sustituto del conocimiento y la experiencia de un profesional de la salud con licencia. Siempre debe consultar a su médico u otro profesional de la salud antes de tomar cualquier medicamento. La información sobre medicamentos que se incluye en este documento está sujeta a cambios y no está destinada a cubrir todos los usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones de medicamentos, reacciones alérgicas o efectos adversos posibles. La ausencia de advertencias u otra información para un medicamento determinado no indica que el medicamento o la combinación de medicamentos sea seguro, efectivo o apropiado para todos los pacientes o todos los usos específicos.
