¿Qué es siliq?
Siliq es un medicamento recetado de marca. Se usa para tratar la psoriasis en placas de moderada a grave en adultos. La psoriasis en placas es uno de los muchos tipos de psoriasis.
Siliq es un tratamiento sistémico, lo que significa que funciona en todo el cuerpo. Antes de que su médico pueda recetarle el medicamento, debe haber probado alguna forma de tratamiento sistémico o fototerapia, un tipo de tratamiento con luz.
Siliq contiene brodalumab, que es un tipo de producto biológico (un medicamento hecho de partes de organismos vivos). Siliq es parte de un grupo de medicamentos llamados anticuerpos monoclonales.
Siliq viene en una jeringa precargada de un solo uso. El medicamento se administra como una inyección debajo de la piel (inyección subcutánea). Su médico primero le administrará la inyección. Luego pueden enseñarle cómo administrarse inyecciones en casa.
Eficacia
Siliq ha demostrado ser eficaz en ensayos clínicos. Después de 12 semanas de tratamiento, el 83% de las personas que tomaron Siliq para tratar la psoriasis en placas tenían un 75% de piel más clara.
En la semana 12 del estudio, los síntomas de la psoriasis en placas desaparecieron en un 100% en aproximadamente el 40% de las personas que tomaron Siliq. Y solo alrededor del 1% de las personas que tomaron un placebo (sin tratamiento) vieron sus síntomas desaparecer en un 100%. Los síntomas desaparecieron en un 75% en aproximadamente el 80% de las personas que tomaron Siliq. Esto se compara con aproximadamente el 5% de las personas que tomaron un placebo.
De las personas cuyos síntomas desaparecieron en un 100% en la semana 12, alrededor del 70% todavía no presentaban síntomas en la semana 52 del estudio.
Aprobación de la FDA
En febrero de 2017, la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprobó Siliq para tratar la psoriasis en placas de moderada a grave en adultos.
Siliq genérico o biosimilar
Siliq está disponible solo como medicamento de marca. Contiene el fármaco activo brodalumab.
Siliq no está disponible en forma biosimilar. Un biosimilar es un medicamento similar a un medicamento de marca. Un medicamento genérico, por otro lado, es una copia exacta de un medicamento de marca. Los biosimilares se basan en medicamentos biológicos, que están hechos de partes de organismos vivos. Los genéricos se basan en medicamentos regulares creados a partir de productos químicos.
Tanto los biosimilares como los genéricos son tan efectivos y seguros como el medicamento de marca que intentan copiar. Además, tienden a costar menos que los medicamentos de marca.
Efectos secundarios de Siliq
Siliq puede causar efectos secundarios leves o graves. Las siguientes listas contienen algunos de los efectos secundarios clave que pueden ocurrir mientras toma Siliq. Estas listas no incluyen todos los posibles efectos secundarios.
Para obtener más información sobre los posibles efectos secundarios de Siliq, hable con su médico o farmacéutico. Pueden darle consejos sobre cómo lidiar con cualquier efecto secundario que pueda ser molesto.
Efectos secundarios más comunes
Los efectos secundarios más comunes de Siliq pueden incluir:
- dolor en las articulaciones
- dolor muscular
- dolor de boca o garganta
- dolor de cabeza
- sensación de cansancio
- Diarrea
- náusea
- gripe
- reacciones en el lugar de la inyección (enrojecimiento y dolor alrededor del lugar donde recibió la inyección)
- recuento bajo de glóbulos blancos
- infecciones fúngicas en la piel, como el pie de atleta
- infecciones bacterianas o virales, como la gripe y la bronquitis
La mayoría de estos efectos secundarios pueden desaparecer en unos días o un par de semanas. Si son más graves o no desaparecen, hable con su médico o farmacéutico.
Efectos secundarios graves
Los efectos secundarios graves de Siliq no son comunes, pero pueden ocurrir. Llame a su médico de inmediato si tiene efectos secundarios graves. Llame al 911 si sus síntomas son potencialmente mortales o si cree que tiene una emergencia médica.
Los efectos secundarios graves y sus síntomas pueden incluir los siguientes:
-
Pensamientos y comportamiento suicidas. * Los síntomas pueden incluir:
- depresión nueva o que empeora
- pensamientos de lastimarte
- cambios en tu estado de ánimo
- ansiedad
-
Enfermedad de Crohn (un tipo de enfermedad inflamatoria intestinal en la que tiene hinchazón en el tracto digestivo). Los síntomas pueden incluir:
- Diarrea
- dolor de vientre
- pérdida de peso
-
Tuberculosis (TB), que es un tipo de enfermedad pulmonar. Los síntomas pueden incluir:
- fiebre
- fatiga (falta de energía) que no puede explicar
- sudores nocturnos
-
Infecciones graves, como meningitis (inflamación del cerebro y la médula espinal). Los síntomas pueden incluir:
- fiebre
- rigidez de nuca
- dolor de cabeza
* Siliq tiene un recuadro de advertencia para pensamientos y comportamientos suicidas. Esta es la advertencia más grave de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Para obtener más información, consulte "Advertencia de la FDA" al comienzo de este artículo.
Detalles de efectos secundarios
Quizás se pregunte con qué frecuencia ocurren ciertos efectos secundarios con este medicamento, o si ciertos efectos secundarios pertenecen a él. Aquí hay algunos detalles sobre algunos de los efectos secundarios que este medicamento puede causar o no.
Reacción alérgica
Como con la mayoría de las drogas, algunas personas pueden tener una reacción alérgica después de tomar Siliq. Los síntomas de una reacción alérgica leve pueden incluir:
- erupción cutanea
- picor
- enrojecimiento (calor y enrojecimiento en su piel)
Una reacción alérgica más severa es rara pero posible. Los síntomas de una reacción alérgica grave pueden incluir:
- hinchazón debajo de la piel, generalmente en los párpados, labios, manos o pies
- hinchazón de la lengua, boca o garganta
- dificultad para respirar
Llame a su médico de inmediato si tiene una reacción alérgica grave a Siliq. Llame al 911 si sus síntomas son potencialmente mortales o si cree que tiene una emergencia médica. Las reacciones alérgicas no ocurrieron en ensayos clínicos.
Infecciones
Es posible que tenga un mayor riesgo de desarrollar una infección mientras toma Siliq.
En un estudio de 12 semanas, aproximadamente el 25% de las personas que tomaron Siliq desarrollaron una infección. Esto se compara con aproximadamente el 23% de las personas que tomaron un placebo (sin tratamiento). Más comúnmente, estas infecciones incluyen:
- dolor de garganta
- gripe
- infecciones respiratorias, como un resfriado común
- infecciones fúngicas, como el pie de atleta
- infecciones del tracto urinario
La mayoría de las infecciones que ocurrieron en los estudios no fueron graves y no impidieron que las personas tomaran Siliq. Sin embargo, el 0.5% de las personas que tomaron Siliq desarrollaron una infección grave. Esto se comparó con el 0.2% de las personas que tomaron un placebo.
Si toma Siliq y desarrolla fiebre, una infección grave o una infección que no desaparece, consulte a su médico de inmediato. (Consulte la sección "Efectos secundarios graves" más arriba para conocer los síntomas de infecciones graves).
enfermedad de Crohn
No es probable que desarrolle la enfermedad de Crohn mientras toma Siliq. Sin embargo, en estudios clínicos de Siliq, una persona desarrolló la enfermedad de Crohn. (La enfermedad de Crohn es un tipo de enfermedad inflamatoria intestinal en la que tiene hinchazón en el tracto digestivo).
Si le preocupa desarrollar la enfermedad de Crohn durante su tratamiento con Siliq, hable con su médico.
Y si ya tiene la enfermedad de Crohn, no debe tomar Siliq porque el medicamento puede empeorar la afección. (Consulte la sección "Precauciones de Siliq" a continuación para obtener más información). Su médico puede recomendar tratamientos distintos de Siliq para ayudar a aliviar sus síntomas.
Prevención del suicidio
- Si cree que alguien está en riesgo inmediato de autolesionarse o lastimar a otra persona:
- • Llame al 911 o al número local de emergencias.
- • Quédese con la persona hasta que llegue la ayuda.
- • Retire las pistolas, cuchillos, medicamentos u otras cosas que puedan causar daño.
- • Escuche, pero no juzgue, discuta, amenace o grite.
- Si usted o alguien que conoce está considerando suicidarse, obtenga ayuda de una línea directa de prevención de crisis o suicidio. Pruebe la Línea Nacional de Prevención del Suicidio al 800-273-8255.
Siliq para psoriasis
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprueba medicamentos recetados como Siliq para tratar ciertas afecciones. Siliq también puede usarse fuera de etiqueta para otras condiciones. El uso no indicado en la etiqueta es cuando un medicamento aprobado para tratar una afección se usa para tratar una afección diferente.
La FDA ha aprobado Siliq para tratar la psoriasis en placas de moderada a grave en adultos. La psoriasis en placas es la forma más común de psoriasis, una afección que afecta principalmente su piel. Con la psoriasis en placas, es posible que tenga parches rojos elevados en el cuero cabelludo, las rodillas, los codos y la espalda. Los parches, también conocidos como placas, pueden causar picazón y dolor.
Su médico le diagnosticará psoriasis en placas de moderada a grave si las placas cubren más del 3% de la superficie de su cuerpo. Como referencia, una de sus manos (incluida la palma y los cinco dedos) constituye el 1% de la superficie de su cuerpo.
Su médico puede recetarle Siliq si cree que su psoriasis en placas se beneficiaría de:
- Tratamiento sistémico, que es un medicamento que se toma por vía oral o como inyección. Estos medicamentos funcionan en todo el cuerpo, no solo en las áreas afectadas.
- Fototerapia, un tipo de tratamiento con luz ultravioleta que funciona en áreas de su cuerpo que están afectadas por la psoriasis.
Antes de probar la fototerapia sistémica, es posible que ya haya usado cremas o tratamientos tópicos que no funcionaron para sus síntomas.
Y ya debe haber probado alguna forma de tratamiento sistémico antes de que su médico pueda recetarle Siliq.
En ensayos clínicos que duraron 12 semanas, los síntomas de la psoriasis en placas desaparecieron en un 75% en aproximadamente el 80% de las personas que tomaron Siliq. Esto se comparó con aproximadamente el 5% de las personas que toman placebos.
Siliq para otros usos
Además del uso aprobado por la FDA mencionado anteriormente, Siliq puede usarse fuera de etiqueta para tratar otras afecciones. El uso no indicado en la etiqueta es cuando un medicamento aprobado para tratar una afección se usa para tratar una afección diferente.
Siliq para artritis psoriásica (uso fuera de etiqueta)
Siliq a veces se usa fuera de etiqueta para ayudar a tratar la artritis psoriásica. Este es un tipo de artritis (inflamación de las articulaciones) que puede desarrollarse en personas con psoriasis.
Siliq se está probando en ensayos clínicos de personas con artritis psoriásica. Estas pruebas analizan qué tan seguro es un medicamento y qué tan bien funciona. Si los ensayos son exitosos, la FDA puede aprobar Siliq para tratar la artritis psoriásica en el futuro.
Costo Siliq
Como con todos los medicamentos, el costo de Siliq puede variar. Para encontrar los precios actuales de Siliq en su área, consulte GoodRx.com:
El costo que encuentra en GoodRx.com es lo que puede pagar sin seguro. El precio real que pagará depende de su plan de seguro, su ubicación y la farmacia que use.
Asistencia financiera
Si necesita ayuda financiera para pagar Siliq, hay ayuda disponible. Bausch Health Companies Inc., el fabricante de Siliq, ofrece un programa llamado Siliq Solutions, que puede ayudar a reducir el costo del medicamento. Para obtener más información y saber si es elegible para recibir asistencia, llame al 855-RX-SILIQ (855-797-4547) o visite el sitio web del programa.
Dosis Siliq
La siguiente información describe las dosis que se usan o recomiendan comúnmente. Sin embargo, asegúrese de tomar la dosis que su médico le recete. Su médico determinará la mejor dosis para satisfacer sus necesidades.
Formas de drogas y fortalezas
Siliq viene en una jeringa precargada de un solo uso. El medicamento se administra como una inyección debajo de la piel (inyección subcutánea). Su médico o proveedor de atención médica primero le administrará la inyección. Luego pueden enseñarle cómo administrarse inyecciones en casa.
Una jeringa contiene 210 mg de Siliq en 1,5 ml de solución (líquido).
Dosis para la psoriasis en placas
La dosis recomendada de Siliq para la psoriasis en placas es una inyección de 210 mg.
Durante las primeras tres semanas de tratamiento, recibirá una dosis cada semana. Después de su tercera dosis, solo necesita recibir una dosis cada dos semanas.
¿Qué pasa si me olvido una dosis?
Si olvida una dosis de Siliq, tómela tan pronto como lo recuerde. Pero si está cerca del momento de su próxima dosis, llame a su médico o farmacéutico para que le aconsejen. Nunca tome dos dosis de Siliq en el mismo día.
Los recordatorios de medicamentos pueden ayudar a asegurarse de que no omita una dosis.
¿Tendré que usar este medicamento a largo plazo?
Siliq está destinado a ser utilizado como un tratamiento a largo plazo. Si usted y su médico determinan que Siliq es seguro y efectivo para usted, es probable que lo tome a largo plazo.
Si sus síntomas no disminuyen después de tomar Siliq durante 12 a 16 semanas, hable con su médico. Es posible que dejen de tomar el medicamento y le recomienden otro tratamiento. En estudios clínicos, si Siliq no ayudó a aliviar los síntomas en 12 a 16 semanas, era poco probable que el medicamento funcionara en absoluto.
Siliq y alcohol
Actualmente no hay interacción conocida entre el alcohol y Siliq. Sin embargo, beber alcohol puede empeorar la psoriasis al aumentar la inflamación (hinchazón). Beber en exceso también puede hacer que ciertos medicamentos funcionen menos bien y empeorar los síntomas de la psoriasis en general.
Si bebe alcohol, hable con su médico sobre cuánto es seguro para usted.
Interacciones de Siliq
Siliq puede interactuar con varios otros medicamentos.
Diferentes interacciones pueden causar diferentes efectos. Por ejemplo, algunas interacciones pueden interferir con qué tan bien funciona un medicamento. Otras interacciones pueden aumentar la cantidad de efectos secundarios o hacerlos más severos.
Siliq y otros medicamentos
A continuación hay una lista de medicamentos que pueden interactuar con Siliq. Esta lista no contiene todas las drogas que pueden interactuar con Siliq.
Antes de tomar Siliq, hable con su médico y farmacéutico. Infórmeles sobre todos los medicamentos recetados, de venta libre y otros medicamentos que toma. También infórmeles sobre las vitaminas, hierbas y suplementos que usa. Compartir esta información puede ayudarlo a evitar posibles interacciones.
Si tiene preguntas sobre las interacciones entre medicamentos que pueden afectarlo, consulte a su médico o farmacéutico.
Siliq y ciertos sustratos CYP450
El citocromo P450 (CYP450) es una enzima que ayuda a su cuerpo a descomponer ciertos medicamentos. Tomar Siliq con ciertos sustratos de CYP450 (medicamentos que afectan a CYP450) puede aumentar o disminuir el nivel de estos medicamentos en su cuerpo. Esto puede provocar efectos secundarios graves, como problemas renales y cambios en la presión arterial.
Los ejemplos de sustratos de CYP450 que Siliq puede afectar incluyen:
- ciclosporina (Gengraf, Neoral, Sandimmune)
- warfarina (Coumadin, Jantoven)
Si está tomando un sustrato CYP450 y Siliq, su médico puede controlar los niveles de medicamento en su cuerpo. También pueden cambiar la dosis si es necesario.
Siliq y ciertos medicamentos anticonvulsivos
Siliq puede aumentar la cantidad de ciertos medicamentos anticonvulsivos en su cuerpo. Esto puede hacer que los efectos secundarios de estos medicamentos anticonvulsivos sean más graves.
Los ejemplos de medicamentos anticonvulsivos que Siliq puede afectar incluyen:
- carbamazepina (Tegretol, Tegretol XR, Epitol)
- etosuximida (zarontin)
- fosfenitoína (Cerebyx)
- fenitoína (Phenytek, Dilantin)
Si toma medicamentos anticonvulsivos y Siliq, su médico puede hacerle pruebas adicionales y controlarlo. Esto los ayudará a decidir si es necesario cambiar su dosis de medicamentos anticonvulsivos.
Siliq y vacunas vivas
Recibir una vacuna viva mientras está tomando Siliq podría provocar una infección.
Las vacunas vivas contienen una forma debilitada de un virus o bacteria. Pero no lo enfermarán si tiene un sistema inmunitario saludable (la protección de su cuerpo contra las enfermedades).
Tomar Siliq puede debilitar su sistema inmunológico. Por lo tanto, es posible que su cuerpo no pueda combatir el virus o las bacterias en una vacuna viva. Como resultado, puede desarrollar una infección.
Los ejemplos de vacunas vivas incluyen:
- sarampión, paperas, rubéola (MMR)
- gripe intranasal
- viruela
- varicela
- rotavirus
- fiebre amarilla
- tifoidea
Antes de tomar Siliq, pregúntele a su médico si necesita vacunas vivas. Es posible que quieran que reciba las vacunas antes de comenzar su tratamiento con Siliq.
Siliq y Olumiant
Tomar Siliq con el medicamento para la artritis reumatoide baricitinib (Olumiant) puede debilitar su sistema inmunológico. Por sí solos, cada medicamento puede debilitar su sistema inmunológico. Por lo tanto, tomar ambos medicamentos juntos puede hacer que su cuerpo sea aún menos capaz de combatir enfermedades.
Si está tomando Olumiant, hable con su médico. Es posible que puedan recomendar un tratamiento para la psoriasis que no sea Siliq.
Siliq y aminofilina / teofilina
Tomar Siliq con el medicamento aminofilina o teofilina puede causar problemas cardíacos. Siliq puede aumentar la cantidad de estos dos medicamentos en su cuerpo, lo que puede provocar latidos cardíacos irregulares.
Si está tomando aminofilina o teofilina, hable con su médico. Pueden controlar sus niveles en sangre con más frecuencia cuando comienza a tomar Siliq.
Siliq y tacrolimus
Tomar Siliq con el medicamento tacrolimus puede causar problemas renales. Siliq puede aumentar los niveles de tacrolimus, y demasiado tacrolimus puede dañar sus riñones.
Si está tomando tacrolimus y Siliq, es muy importante que su médico verifique sus niveles de tacrolimus durante su tratamiento con Siliq.
Siliq y hierbas y suplementos
No se ha informado específicamente que ninguna hierba o suplemento interactúe con Siliq. Sin embargo, aún debe consultar con su médico o farmacéutico antes de usar cualquiera de estos productos mientras toma Siliq.
Alternativas a Siliq
Hay otros medicamentos disponibles que pueden tratar la psoriasis en placas. Algunos pueden ser más adecuados para usted que otros. Si está interesado en encontrar una alternativa a Siliq, hable con su médico. Pueden informarle sobre otros medicamentos que pueden funcionar bien para usted.
Alternativas para la psoriasis en placas
Los ejemplos de otros medicamentos que pueden tratar la psoriasis en placas de moderada a grave incluyen:
- adalimumab (Humira)
- etanercept (Enbrel)
- ustekinumab (Stelara)
- secukinumab (Cosentyx)
- guselkumab (Tremfya)
- tilrakizumab (Ilumya)
Siliq vs. Humira
Quizás se pregunte cómo se compara Siliq con otros medicamentos recetados para usos similares. Aquí vemos cómo Siliq y Humira son iguales y diferentes.
Usos
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha aprobado tanto Siliq como Humira para tratar la psoriasis en placas de moderada a grave en adultos. La psoriasis en placas es uno de los muchos tipos de psoriasis.
Su médico puede recetarle cualquier medicamento si cree que el tratamiento sistémico o la fototerapia podrían ayudarlo. El tratamiento sistémico es un medicamento que se toma por vía oral o como inyección y afecta a todo el cuerpo. La fototerapia es un tipo de tratamiento con luz. Ya debe haber intentado alguna forma de tratamiento sistémico.
Humira también está aprobado por la FDA para tratar:
- artritis reumatoide
- artritis reumatoide juvenil idiopática
- artritis psoriásica
- espondilitis anquilosante (artritis de la columna)
- Enfermedad de Crohn en adultos y niños.
- colitis ulcerosa
- hidradenitis supurativa (una afección dolorosa de la piel que causa bultos)
- uveítis (hinchazón en una parte de su ojo)
Si tiene psoriasis en placas y otra afección para la cual Humira está aprobado, Humira puede ser una mejor opción para usted. Por ejemplo, Siliq no se usa para tratar la enfermedad de Crohn. Entonces, si tiene psoriasis en placas y enfermedad de Crohn, Humira puede ayudar a tratar ambas afecciones.
Formas y administración de medicamentos
Siliq contiene la droga brodalumab. Humira contiene el medicamento adalimumab.
Siliq viene como una jeringa precargada de un solo uso. * Una jeringa contiene 210 mg de Siliq en 1,5 ml de solución (líquido).
Humira viene en tres formas:
- una jeringa precargada de un solo uso (10 mg, 20 mg, 40 mg u 80 mg) *
- una pluma precargada de un solo uso (40 mg u 80 mg) *
- un vial de un solo uso para inyección por su proveedor de atención médica (40 mg)
Durante las primeras tres semanas de tratamiento con Siliq, recibirá una dosis cada semana. Después de su tercera dosis, solo necesita recibir una dosis cada dos semanas.
Para Humira, la primera dosis es de 80 mg, seguida de una dosis de 40 mg una semana después. Después de las dos primeras dosis, tomará 40 mg de Humira cada dos semanas.
* El medicamento se administra como una inyección debajo de la piel (inyección subcutánea). Su médico o proveedor de atención médica primero le administrará la inyección. Luego pueden enseñarle cómo administrarse inyecciones en casa.
Efectos secundarios y riesgos
Siliq y Humira están en la misma clase de medicamentos llamados anticuerpos monoclonales. Sin embargo, Siliq y Humira tienen diferentes ingredientes principales. Por lo tanto, Siliq y Humira tienen algunos efectos secundarios similares y algunos efectos secundarios diferentes.
Efectos secundarios más comunes
Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios más comunes que pueden ocurrir con Siliq, con Humira o con ambos medicamentos (cuando se toman individualmente).
-
Puede ocurrir con Siliq:
- dolor de boca o garganta
- dolor muscular
- infecciones fúngicas en la piel, como el pie de atleta
- recuento bajo de glóbulos blancos
- sensación de cansancio
-
Puede ocurrir con Humira:
- aumento de los niveles de enzimas hepáticas
- aumento de los niveles de colesterol
- dolor abdominal (vientre)
- sangre en tu orina
-
Puede ocurrir tanto con Siliq como con Humira:
- dolor de cabeza
- reacciones en el lugar de la inyección (enrojecimiento y dolor alrededor del lugar donde recibió la inyección)
- reacciones alérgicas menores
- gripe
- dolor en las articulaciones
- Diarrea
- náusea
Efectos secundarios graves
Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios graves que pueden ocurrir con Siliq, con Humira o con ambos medicamentos (cuando se toman individualmente).
-
Puede ocurrir con Siliq:
- pensamientos y conductas suicidas *
- Enfermedad de Crohn, un tipo de enfermedad inflamatoria intestinal en la que tiene hinchazón en su tracto digestivo
- tuberculosis (TB), un tipo de enfermedad pulmonar
- infecciones graves, como meningitis (hinchazón del cerebro y la médula espinal)
-
Puede ocurrir con Humira:
- ciertos tipos de cáncer, como el linfoma o el cáncer de piel
- trastornos cardíacos nuevos o que empeoran, como latidos cardíacos irregulares o latidos cardíacos rápidos
- trastornos sanguíneos nuevos o que empeoran, como aumento de glóbulos rojos
- trastornos neurológicos nuevos o que empeoran, como temblores o confusión
- trastornos autoinmunes nuevos o que empeoran, como el lupus
- infecciones graves, como infecciones pulmonares
-
Puede ocurrir tanto con Siliq como con Humira:
reacciones alérgicas severas
* Siliq tiene un recuadro de advertencia para pensamientos y comportamientos suicidas. Esta es la advertencia más grave de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Para obtener más información, consulte "Advertencia de la FDA" al comienzo de este artículo.
Eficacia
Siliq y Humira tienen diferentes usos aprobados por la FDA, pero ambos se usan para tratar la psoriasis en placas de moderada a grave.
Estos medicamentos no se han comparado directamente en estudios clínicos, pero los estudios han encontrado que tanto Siliq como Humira son efectivos para tratar la psoriasis en placas de moderada a grave.
Costos
Siliq y Humira son medicamentos de marca. Siliq no está disponible en forma biosimilar. Pero Humira tiene tres biosimilares: Amjevita, Cyltezo e Hyrimoz. Pueden costar menos que Humira y Siliq.
Un biosimilar es un medicamento similar a un medicamento de marca. Un medicamento genérico, por otro lado, es una copia exacta de un medicamento de marca. Los biosimilares se basan en medicamentos biológicos, que están hechos de partes de organismos vivos. Los genéricos se basan en medicamentos regulares creados a partir de productos químicos. Tanto los biosimilares como los genéricos son tan efectivos y seguros como el medicamento de marca que intentan copiar. Además, tienden a costar menos que los medicamentos de marca.
Según las estimaciones de GoodRx.com, Siliq generalmente cuesta más que Humira. El precio real que pagará por cualquiera de los medicamentos depende de su plan de seguro, su ubicación y la farmacia que use.
Siliq vs. Enbrel
Enbrel es otra droga que tiene un uso similar al de Siliq. Aquí vemos cómo Siliq y Enbrel son iguales y diferentes.
Usos
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha aprobado tanto Siliq como Enbrel para tratar la psoriasis en placas de moderada a grave. Este es uno de los muchos tipos de psoriasis. Siliq debe usarse solo en adultos, mientras que Enbrel puede usarse en personas de 4 años en adelante.
Su médico puede recetarle Siliq o Enbrel si cree que el tratamiento sistémico o la fototerapia podrían ayudarlo. El tratamiento sistémico es un medicamento que se toma por vía oral o como inyección y afecta a todo el cuerpo. La fototerapia es un tipo de tratamiento con luz. Ya debe haber intentado alguna forma de tratamiento sistémico.
Enbrel también está aprobado por la FDA para tratar:
- artritis reumatoide
- artritis reumatoide juvenil idiopática
- artritis psoriásica
- espondilitis anquilosante (artritis de la columna)
Si tiene psoriasis en placas y otra afección para la cual Enbrel está aprobado, Enbrel puede ser una mejor opción para usted. Por ejemplo, Siliq no está aprobado para tratar la artritis reumatoide. Entonces, si tiene psoriasis en placas y artritis reumatoide, Enbrel puede ayudar a tratar ambas afecciones.
Formas y administración de medicamentos
Siliq contiene la droga brodalumab. Enbrel contiene el medicamento etanercept.
Siliq viene como una jeringa precargada de un solo uso. Una jeringa contiene 210 mg de Siliq en 1,5 ml de solución (líquido).
Enbrel viene en tres formas:
- una jeringa precargada de dosis única (25 mg o 50 mg)
- un autoinyector precargado de dosis única (50 mg)
- un vial de un solo uso para inyección por su proveedor de atención médica (25 mg)
Tanto Siliq como Enbrel se administran como una inyección debajo de la piel (inyección subcutánea). Su médico o proveedor de atención médica primero le administrará la inyección. Luego pueden enseñarle cómo administrarse inyecciones en casa.
Tomarás una dosis de Siliq todas las semanas durante las primeras tres semanas. Después de eso, tomará una dosis cada dos semanas.
Para Enbrel, tomará una dosis de 50 mg dos veces por semana durante los primeros tres meses. Después de tres meses, solo necesitará una dosis de 50 mg por semana.
Las dosis para niños varían y generalmente se basan en el peso.
Efectos secundarios y riesgos
Siliq y Enbrel tienen diferentes ingredientes activos. Además, las dos drogas no funcionan de la misma manera. Por lo tanto, algunos de los efectos secundarios de Siliq y Enbrel son similares y otros son diferentes.
Efectos secundarios más comunes
Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios más comunes que pueden ocurrir con Siliq, con Enbrel o con ambos medicamentos (cuando se toman individualmente).
-
Puede ocurrir con Siliq:
- dolor en las articulaciones
- dolor muscular
- dolor de boca o garganta
- dolor de cabeza
- sensación de cansancio
- náusea
- gripe
- recuento bajo de glóbulos blancos
-
Puede ocurrir con Enbrel:
- erupción
- fiebre
- picor
-
Puede ocurrir tanto con Siliq como con Enbrel:
- infecciones fúngicas en la piel, como el pie de atleta
- Diarrea
- reacciones en el lugar de la inyección (enrojecimiento y dolor alrededor del lugar donde recibió la inyección)
- reacciones alérgicas menores
Efectos secundarios graves
Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios graves que pueden ocurrir con Siliq, con Enbrel o con ambos medicamentos (cuando se toman individualmente).
-
Puede ocurrir con Siliq:
- pensamientos y conductas suicidas *
- Enfermedad de Crohn, un tipo de enfermedad inflamatoria intestinal en la que tiene hinchazón en su tracto digestivo
- tuberculosis (TB), un tipo de enfermedad pulmonar
- infecciones graves, como meningitis (hinchazón del cerebro y la médula espinal)
-
Puede ocurrir con Enbrel:
- reacciones neurológicas, como trastornos convulsivos
- ciertos tipos de cáncer, como leucemia o linfoma
- sistema inmunitario debilitado
-
Puede ocurrir tanto con Siliq como con Enbrel:
- infecciones como la gripe (que puede volverse grave)
- reacciones alérgicas severas
* Siliq tiene un recuadro de advertencia para pensamientos y comportamientos suicidas. Esta es la advertencia más grave de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Para obtener más información, consulte "Advertencia de la FDA" al comienzo de este artículo.
Eficacia
Siliq y Enbrel tienen diferentes usos aprobados por la FDA, pero ambos se usan para tratar la psoriasis en placas de moderada a grave.
Estos medicamentos no se han comparado directamente en estudios clínicos, pero los estudios han encontrado que tanto Siliq como Enbrel son efectivos para tratar la psoriasis en placas de moderada a grave.
Costos
Siliq y Enbrel son medicamentos de marca. Actualmente no hay formas biosimilares de ninguno de los medicamentos.
Un biosimilar es un medicamento similar a un medicamento de marca. Un medicamento genérico, por otro lado, es una copia exacta de un medicamento de marca. Los biosimilares se basan en medicamentos biológicos, que están hechos de partes de organismos vivos. Los genéricos se basan en medicamentos regulares creados a partir de productos químicos. Tanto los biosimilares como los genéricos son tan efectivos y seguros como el medicamento de marca que intentan copiar. Además, tienden a costar menos que los medicamentos de marca.
Según las estimaciones de GoodRx.com, Siliq generalmente cuesta más que Enbrel. El precio real que pagará por cualquiera de los medicamentos depende de su plan de seguro, su ubicación y la farmacia que use.
Cómo tomar Siliq
Siliq viene en una jeringa precargada de un solo uso. El medicamento se administra como una inyección debajo de la piel (inyección subcutánea). Su médico o proveedor de atención médica primero le administrará la inyección. Luego pueden enseñarle cómo administrarse inyecciones en casa.
Saque Siliq del refrigerador unos 30 minutos antes de que planee tomar su dosis. El medicamento deberá llegar a temperatura ambiente. No caliente el Siliq con una fuente de calor como agua caliente, microondas o sol.
Puede inyectar Siliq en la parte superior del brazo, muslo o estómago, a excepción de un área de 2 pulgadas alrededor del ombligo. No debe inyectarse el medicamento en ningún área sensible, magullada, cicatrizada o roja. Y nunca reutilice ni recicle las jeringas. (Consulte la sección "Eliminación" a continuación para saber cómo desechar las jeringas correctamente).
Puede encontrar instrucciones e imágenes de cómo usar Siliq en el sitio web del medicamento. También puede ver un video sobre cómo administrarse las inyecciones adecuadamente. Estos consejos e instrucciones pueden ser útiles si se administrará inyecciones de Siliq en casa.
Cuando tomar
Durante las primeras tres semanas de tratamiento, recibirá una dosis cada semana. Después de su tercera dosis, solo necesita recibir una dosis cada dos semanas.
Los recordatorios de medicamentos pueden ayudar a asegurarse de que no omita una dosis.
¿Cómo funciona Siliq?
La psoriasis es una afección que ocurre cuando su sistema inmunitario (la protección de su cuerpo contra las enfermedades) es hiperactivo. Las células de su piel crecen demasiado rápido, por lo que se acumulan y forman manchas rojas, escamosas y gruesas. Los parches, conocidos como placas, pueden ocurrir en cualquier parte de su cuerpo. Las placas se presentan con mayor frecuencia en los codos, las rodillas, el cuero cabelludo y la espalda.
De acuerdo con la National Psoriasis Foundation, alrededor del 2% al 3% de las personas en los Estados Unidos desarrollan psoriasis. Aunque la psoriasis es una afección de por vida, puede controlarla con el tratamiento adecuado.
Siliq es un anticuerpo monoclonal, que es un tipo de proteína que afecta su sistema inmunológico. Específicamente, Siliq bloquea otra proteína llamada receptor de interleucina-17 (IL-17). Se sabe que IL-17 aumenta la inflamación (hinchazón). Al bloquear la IL-17, Siliq ayuda a reducir la inflamación, lo que ayuda a eliminar las placas de psoriasis.
¿Cuánto tiempo lleva trabajar?
Puede tomar algunas semanas para que Siliq se acumule en su cuerpo y comience a aliviar los síntomas. Los ensayos clínicos estudiaron a personas con psoriasis en placas que tomaron Siliq. Después de 12 semanas de tratamiento, el 83% de las personas tenía un 75% de piel más clara. Esto se compara con un grupo placebo, donde solo el 5% de las personas tenían un 75% de piel más clara.
En ensayos clínicos, si Siliq no ayudó a aliviar los síntomas en 12 a 16 semanas, era poco probable que el medicamento funcionara en absoluto.
Si ha estado tomando Siliq durante 16 semanas y sus síntomas no han comenzado a desaparecer, hable con su médico. Es posible que dejen de tomar el medicamento y le recomienden otro tratamiento.
Siliq y embarazo
No se han realizado estudios sobre el uso de Siliq en mujeres embarazadas. Sin embargo, Siliq es un tipo de proteína que puede cruzar la placenta de una madre al bebé. (La placenta es un órgano que crece en el útero mientras está embarazada). Por lo tanto, tomar Siliq mientras está embarazada puede afectar a su bebé.
En un estudio con animales, Siliq no causó ningún daño a la madre embarazada. Pero los estudios en animales no siempre predicen lo que sucede en los humanos.
Si está embarazada o planea quedar embarazada, hable con su médico. Pueden ayudarlo a decidir si Siliq es adecuado para usted.
Siliq y lactancia materna
No se han realizado estudios sobre Siliq y la lactancia materna. Por lo tanto, no se sabe si Siliq pasa a la leche materna humana o cómo el medicamento puede afectar a un bebé que está siendo amamantado.
Sin embargo, en un estudio con animales, Siliq pasó a la leche materna. Los efectos de esta leche materna en el animal bebé todavía se están estudiando. Tenga en cuenta que los estudios en animales no siempre predicen lo que sucede en los humanos.
Si desea amamantar a su hijo mientras toma Siliq, hable con su médico. Juntos, pueden crear un plan y decidir si deben seguir usando el medicamento.
Preguntas comunes sobre Siliq
Aquí hay respuestas a algunas preguntas frecuentes sobre Siliq.
¿Qué vacunas debo evitar si estoy tomando Siliq?
Evite recibir vacunas vivas mientras toma Siliq. Las vacunas vivas contienen una forma debilitada de un virus o bacteria. Pero no lo enfermarán si tiene un sistema inmunitario saludable (la protección de su cuerpo contra las enfermedades). Tomar Siliq puede debilitar su sistema inmunológico. Entonces, si recibe una vacuna viva, es posible que su cuerpo no pueda combatir el virus o las bacterias en la vacuna. Como resultado, puede desarrollar una infección.
Los ejemplos de vacunas vivas incluyen:
- sarampión, paperas, rubéola (MMR)
- gripe intranasal
- viruela
- varicela
- rotavirus
- fiebre amarilla
- tifoidea
Antes de tomar Siliq, pregúntele a su médico si necesita vacunas vivas. Es posible que quieran que reciba las vacunas antes de comenzar su tratamiento con Siliq.
¿Necesitaré alguna prueba antes de comenzar a usar Siliq?
Si. Antes de comenzar a tomar Siliq, su médico lo examinará para detectar tuberculosis (TB). Siliq puede causar cambios en su sistema inmunitario (la protección de su cuerpo contra las enfermedades). Entonces, si tiene una infección de TB inactiva (no causa síntomas), Siliq puede activarla (causa síntomas). Una infección de TB activa puede enfermarlo gravemente.
Si ha tenido tuberculosis en el pasado, su médico puede hacerle más pruebas. Y si actualmente tiene TB, su médico la tratará antes de que pueda comenzar a tomar Siliq.
¿Por qué no puedo obtener Siliq en mi farmacia habitual?
Algunas personas que han tomado Siliq han tenido pensamientos y comportamientos suicidas, * e incluso murieron por suicidio. Debido a este riesgo, puede obtener Siliq solo a través de ciertas farmacias especializadas. Estas farmacias generalmente manejan medicamentos que tienen requisitos especiales. Para Siliq, la farmacia especializada debe estar registrada en el programa Siliq REMS (estrategia de evaluación y mitigación de riesgos).
El programa ayuda a asegurarse de que conozca los posibles efectos secundarios de Siliq. El programa también ayuda a explicar qué hacer en caso de que tenga pensamientos o comportamientos suicidas. Para usar Siliq, tanto usted como su médico deben estar registrados en el programa Siliq REMS.
Si toma Siliq, su médico debe entregarle una tarjeta de billetera de paciente Siliq para llevar con usted. Esta tarjeta le informa sobre síntomas importantes y cuándo debe obtener ayuda de inmediato. Si tiene preguntas sobre el programa Siliq REMS, hable con su médico.
* Siliq tiene un recuadro de advertencia para pensamientos y comportamientos suicidas. Esta es la advertencia más grave de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Para obtener más información, consulte "Advertencia de la FDA" al comienzo de este artículo.
¿Tendré que seguir usando cremas tópicas para la psoriasis durante mi tratamiento con Siliq?
Tal vez. Siliq es un tratamiento sistémico. Esto significa que funciona en su sistema inmunológico (la protección de su cuerpo contra las enfermedades) y reduce las placas en todo su cuerpo. Se levantan placas, manchas rojas en su piel. Siliq ayuda a prevenir la formación de placas. El medicamento también ayuda a eliminar las placas al reducir la inflamación (hinchazón) en su cuerpo.
Al igual que Siliq, las cremas tópicas ayudan a reducir las placas en la piel. Pero estas cremas no evitan que se formen placas.
Si desarrolla placas mientras toma Siliq, hable con su médico acerca de la posibilidad de usar también una crema tópica.
¿Siliq curará mi psoriasis?
No. Siliq no es una cura para la psoriasis, pero el medicamento puede ayudar a aliviar sus síntomas. La psoriasis aún no tiene cura.
Los objetivos del tratamiento de la psoriasis son:
- aliviar la inflamación (hinchazón)
- ayuda a prevenir que las células de la piel crezcan rápidamente
- aclarar las placas (parches rojos y elevados en su piel)
Si tiene psoriasis, hable con su médico. Pueden discutir las mejores opciones de tratamiento con usted.
Precauciones Siliq
Este medicamento viene con varias precauciones.
Advertencia de la FDA: pensamientos y comportamientos suicidas
Este medicamento tiene un recuadro de advertencia. Esta es la advertencia más grave de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Una advertencia en recuadro alerta a los médicos y pacientes sobre los efectos de los medicamentos que pueden ser peligrosos.
Algunas personas que han tomado Siliq han tenido pensamientos y comportamientos suicidas, e incluso murieron por suicidio. Si tiene tales pensamientos mientras toma el medicamento, informe a su médico de inmediato. También dígales si tiene depresión nueva o que empeora, cambios en el estado de ánimo o ansiedad.
Debido a estos riesgos, solo puede obtener Siliq a través del programa Siliq REMS (estrategia de evaluación y mitigación de riesgos). El programa ayuda a asegurarse de que conozca los posibles efectos secundarios del medicamento. El programa Siliq REMS también le enseña qué hacer si tiene pensamientos o comportamientos suicidas. Si tiene preguntas sobre este programa, hable con su médico.
Otras precauciones
Antes de tomar Siliq, hable con su médico sobre su historial de salud. Siliq puede no ser adecuado para usted si tiene ciertas afecciones médicas. Éstos incluyen:
Infecciones actuales
No debe tomar Siliq si tiene una infección. El medicamento puede disminuir la capacidad de su cuerpo para combatir enfermedades. Entonces, si ya tiene una infección, tomar Siliq puede empeorarla. Si desarrolla una infección mientras toma Siliq, hable con su médico. Pueden ayudar a tratar la infección y controlarlo. Su médico también puede pedirle que deje de tomar Siliq hasta que la infección desaparezca.
Tuberculosis (TB)
Si tiene tuberculosis (TB), no debe tomar Siliq porque el medicamento puede empeorar la enfermedad. Es probable que su médico trate la TB antes de que comience a tomar el medicamento. Para saber si tiene TB, su médico lo examinará antes de comenzar su tratamiento con Siliq.
Vacunas
No reciba vacunas vivas mientras toma Siliq. Recibir una vacuna viva mientras está tomando el medicamento podría provocar una infección.
Las vacunas vivas contienen una forma debilitada de un virus o bacteria. Pero no lo enfermarán si tiene un sistema inmunitario saludable (la protección de su cuerpo contra las enfermedades).
Tomar Siliq puede debilitar su sistema inmunológico. Por lo tanto, es posible que su cuerpo no pueda combatir el virus o las bacterias en una vacuna viva. Como resultado, puede desarrollar una infección.
Antes de tomar Siliq, pregúntele a su médico si necesita vacunas vivas. Es posible que quieran que reciba las vacunas antes de comenzar su tratamiento con Siliq.
enfermedad de Crohn
Si tiene la enfermedad de Crohn, no se recomienda Siliq. (La enfermedad de Crohn es un tipo de enfermedad inflamatoria intestinal en la que tiene hinchazón en el tracto digestivo). Siliq puede empeorar la enfermedad de Crohn. Hable con su médico sobre otras posibles opciones de tratamiento.
Nota: Para obtener más información sobre los posibles efectos negativos de Siliq, consulte la sección "Efectos secundarios de Siliq" más arriba.
El embarazo
Si está embarazada o planea quedar embarazada, no debe tomar Siliq. Este medicamento puede afectar su embarazo. Consulte la sección "Siliq y embarazo" más arriba para obtener más información.
Sobredosis de Siliq
Evite tomar más de la dosis de Siliq que le recete su médico.
Que hacer en caso de sobredosis
Si cree que ha tomado demasiado de este medicamento, llame a su médico. También puede llamar a la Asociación Americana de Centros de Control de Envenenamiento al 800-222-1222 o usar su herramienta en línea. Pero si sus síntomas son severos, llame al 911 o vaya a la sala de emergencias más cercana de inmediato.
Caducidad, almacenamiento y eliminación de Siliq
Cuando obtenga Siliq de la farmacia, el farmacéutico agregará una fecha de vencimiento a la etiqueta en la caja de las jeringas. Esta fecha es típicamente un año a partir de la fecha en que dispensaron el medicamento.
La fecha de vencimiento ayuda a garantizar la efectividad del medicamento durante este tiempo. La postura actual de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) es evitar el uso de medicamentos caducados. Si tiene un medicamento sin usar que ha pasado la fecha de vencimiento, hable con su farmacéutico acerca de si aún puede usarlo.
Almacenamiento
La duración de la medicación puede depender de muchos factores, incluido cómo y dónde almacenar la medicación.
Guarde Siliq en su refrigerador entre 36 ° F y 46 ° F (2 ° C a 8 ° C) en su caja original. Al mantener Siliq en su caja original, está ayudando a proteger el medicamento del daño y la luz.
Si lo necesita, puede almacenar Siliq a temperatura ambiente (hasta 77 ° F o 25 ° C) por hasta 14 días. Una vez que retire el medicamento del refrigerador y llegue a temperatura ambiente, no lo vuelva a poner en el refrigerador. Si el medicamento no puede usarse dentro de los 14 días, debe desecharse. No congele ni agite el contenido de Siliq.
Disposición
Si ya no necesita tomar Siliq y le sobran medicamentos, es importante deshacerse de ellos de manera segura. Esto ayuda a evitar que otros, incluidos niños y mascotas, tomen la droga por accidente. También ayuda a evitar que la droga dañe el medio ambiente.
El sitio web de la FDA proporciona varios consejos útiles sobre la eliminación de medicamentos. También puede pedirle a su farmacéutico información sobre cómo deshacerse de su medicamento.
Asegúrese de desechar las jeringas Siliq usadas en un recipiente para objetos punzantes aprobado por la FDA. No ponga jeringas en su basura habitual o reciclaje. Puede encontrar más información sobre la eliminación segura de objetos punzantes en el sitio web de la FDA.
Información profesional para Siliq
La siguiente información se proporciona para médicos y otros profesionales de la salud.
Indicaciones
Siliq está indicado para la psoriasis en placas de moderada a grave en adultos que son candidatos para fototerapia o terapia sistémica. Siliq está indicado en pacientes que han fallado o han dejado de responder a otros tratamientos sistémicos para su psoriasis en placas.
Mecanismo de acción
Siliq es un anticuerpo monoclonal IgG2 que se une y bloquea el receptor de interleucina-17 A (IL-17RA). El bloqueo de IL-17RA inhibe la producción de citocinas IL-17, incluidas IL-17A, IL17F, IL-17C, IL17A / F e IL-25. La inhibición de estas interleucinas detiene la liberación de citocinas proinflamatorias, que contribuyen a la formación de placa.
Farmacocinética y metabolismo
La concentración plasmática máxima se alcanza tres días después de la dosis subcutánea de 210 mg. El estado estacionario se alcanza en la cuarta semana después de dosis subcutáneas de 210 mg cada dos semanas. Después de la inyección subcutánea, la biodisponibilidad es aproximadamente del 55%.
Siliq muestra farmacocinética no lineal, donde los aumentos en la exposición al fármaco no están relacionados linealmente con un aumento en la dosis.
Se cree que la eliminación se produce a través de un mecanismo similar al de la IgG endógena. Siliq probablemente se descompone en pequeños péptidos y aminoácidos.
Contraindicaciones
Siliq está contraindicado en pacientes con enfermedad de Crohn.
Almacenamiento
Siliq debe almacenarse en el refrigerador a una temperatura de 36 ° F a 46 ° F (2 ° C a 8 ° C) en su caja original. Siliq puede almacenarse a temperatura ambiente (hasta un máximo de 77 ° F o 25 ° C) si es necesario hasta por 14 días. Una vez que la caja se ha sacado del refrigerador y se deja que alcance la temperatura ambiente, no se debe volver a colocar en el refrigerador y se debe usar dentro de un período de 14 días. No congele ni agite Siliq.
Descargo de responsabilidad: Healthline ha hecho todo lo posible para asegurarse de que toda la información sea objetivamente correcta, exhaustiva y actualizada. Sin embargo, este artículo no debe utilizarse como un sustituto del conocimiento y la experiencia de un profesional de la salud con licencia. Siempre debe consultar a su médico u otro profesional de la salud antes de tomar cualquier medicamento. La información sobre medicamentos que se incluye en este documento está sujeta a cambios y no está destinada a cubrir todos los usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones de medicamentos, reacciones alérgicas o efectos adversos posibles. La ausencia de advertencias u otra información para un medicamento determinado no indica que el medicamento o la combinación de medicamentos sea seguro, efectivo o apropiado para todos los pacientes o para todos los usos específicos.