Ninlaro: Efectos Secundarios, Dosificación, Alternativas Y Más

2024 Autor: Jesus Peterson | [email protected]. Última modificación: 2023-12-17 11:14

¿Qué es ninlaro?

Ninlaro es un medicamento recetado de marca que se usa para tratar el mieloma múltiple en adultos. Esta condición es un tipo raro de cáncer que afecta a ciertos glóbulos blancos llamados células plasmáticas. Con el mieloma múltiple, las células plasmáticas normales se vuelven cancerosas y se denominan células de mieloma.

Ninlaro está aprobado para su uso en personas que ya han probado al menos otro tratamiento para su mieloma múltiple. Este tratamiento podría ser un medicamento o un procedimiento.

Ninlaro pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores del proteasoma. Es un tratamiento dirigido para el mieloma múltiple. Ninlaro se dirige (funciona) a una proteína específica dentro de las células de mieloma. Crea una acumulación de proteínas en las células de mieloma, lo que hace que esas células mueran.

Ninlaro viene en cápsulas que se toman por vía oral. Tomarás Ninlaro con otros dos medicamentos para el mieloma múltiple: lenalidomida (Revlimid) y dexametasona (Decadron).

Eficacia

Durante los estudios, Ninlaro aumentó el tiempo que algunas personas con mieloma múltiple vivieron sin que su enfermedad progresara (empeorara). Este período de tiempo se llama supervivencia libre de progresión.

Un estudio clínico observó a personas con mieloma múltiple que ya habían usado otro tratamiento para su enfermedad. La gente se dividió en dos grupos. El primer grupo recibió Ninlaro con lenalidomida y dexametasona. El segundo grupo recibió un placebo (tratamiento sin fármaco activo) con lenalidomida y dexametasona.

Las personas que tomaron la combinación de Ninlaro vivieron un promedio de 20,6 meses antes de que progresara su mieloma múltiple. Las personas que tomaron la combinación de placebo vivieron un promedio de 14.7 meses antes de que progresara su mieloma múltiple.

De las personas que tomaron la combinación de Ninlaro, el 78% respondió al tratamiento. Esto significa que tuvieron al menos una mejora del 50% en sus pruebas de laboratorio que buscaron células de mieloma. En aquellos que tomaron la combinación de placebo, el 72% de las personas tuvieron la misma respuesta al tratamiento.

Ninlaro generico

Ninlaro está disponible solo como medicamento de marca. Actualmente no está disponible en forma genérica.

Ninlaro contiene un ingrediente activo de drogas: ixazomib.

Efectos secundarios de Ninlaro

Ninlaro puede causar efectos secundarios leves o graves. Las siguientes listas contienen algunos de los efectos secundarios clave que pueden ocurrir mientras toma Ninlaro. Estas listas no incluyen todos los posibles efectos secundarios.

Para obtener más información sobre los posibles efectos secundarios de Ninlaro, hable con su médico o farmacéutico. Pueden darle consejos sobre cómo lidiar con cualquier efecto secundario que pueda ser molesto.

Efectos secundarios comunes

Los efectos secundarios más comunes de Ninlaro pueden incluir:

• dolor de espalda
• visión borrosa
• ojos secos
• conjuntivitis (también llamada conjuntivitis)
• El herpes zóster (virus del herpes zoster), que causa una erupción dolorosa
• neutropenia (nivel bajo de glóbulos blancos), que puede aumentar su riesgo de infecciones

La mayoría de estos efectos secundarios pueden desaparecer en unos días o un par de semanas. Si son más graves o no desaparecen, hable con su médico o farmacéutico.

Efectos secundarios graves

Los efectos secundarios graves también pueden ser comunes con Ninlaro. Llame a su médico de inmediato si tiene efectos secundarios graves. Llame al 911 si sus síntomas son potencialmente mortales o si cree que tiene una emergencia médica.

Los efectos secundarios graves y sus síntomas pueden incluir los siguientes:

• Neuropatía periférica (daño a los nervios). Los síntomas pueden incluir:

  • sensación de hormigueo o ardor
  • entumecimiento
  • dolor
  • debilidad en sus brazos o piernas

• Reacciones cutáneas severas. Los síntomas pueden incluir:

  • erupción cutánea con protuberancias de color rojo a púrpura (llamado síndrome de Sweet)
  • erupción cutánea con áreas de descamación y llagas dentro de la boca (llamado síndrome de Stevens-Johnson)

• Edema periférico (hinchazón). Los síntomas pueden incluir:

  • tobillos, pies, piernas, brazos o manos hinchados
  • aumento de peso

• Daño hepático. Los síntomas pueden incluir:

  • ictericia (coloración amarillenta de la piel o del blanco de los ojos)
  • dolor en el lado derecho de la parte superior del abdomen (vientre)

Otros efectos secundarios graves, que se describen más en la sección "Detalles de efectos secundarios" a continuación, pueden incluir:

• trombocitopenia (niveles bajos de plaquetas)
• problemas digestivos como diarrea, estreñimiento, náuseas y vómitos

Detalles de efectos secundarios

Quizás se pregunte con qué frecuencia ocurren ciertos efectos secundarios con este medicamento. Aquí hay algunos detalles sobre algunos de los efectos secundarios que este medicamento puede causar.

Trombocitopenia

Es posible que tenga trombocitopenia (nivel bajo de plaquetas) mientras toma Ninlaro. Este fue el efecto secundario más común de Ninlaro durante los estudios clínicos.

Durante los estudios, las personas se dividieron en dos grupos. El primer grupo recibió Ninlaro con lenalidomida y dexametasona. El segundo grupo recibió un placebo (tratamiento sin fármaco activo) con lenalidomida y dexametasona.

De los que tomaron la combinación de Ninlaro, el 78% de las personas tenían niveles bajos de plaquetas. De los que tomaron la combinación de placebo, el 54% tenía niveles bajos de plaquetas.

En los estudios, algunas personas necesitaban una transfusión de plaquetas para tratar su trombocitopenia. Con una transfusión de plaquetas, recibe plaquetas de un donante o de su propio cuerpo (si las plaquetas se recolectaron previamente). De las personas que tomaron la combinación de Ninlaro, el 6% necesitaba una transfusión de plaquetas. De las personas que tomaron la combinación de placebo, el 5% necesitaba una transfusión de plaquetas.

Las plaquetas trabajan en su cuerpo para detener el sangrado al ayudar a formar coágulos de sangre. Si su nivel de plaquetas disminuye demasiado, puede tener sangrado grave. Mientras esté tomando Ninlaro, deberá hacerse análisis de sangre regularmente para verificar sus niveles de plaquetas.

Llame a su médico de inmediato si tiene alguno de estos síntomas de niveles bajos de plaquetas:

• moretones fácilmente
• sangrado más frecuente de lo normal (como sangrado nasal o sangrado de las encías)

Si su nivel de plaquetas disminuye demasiado, su médico puede disminuir su dosis de Ninlaro o recomendar una transfusión de plaquetas. Incluso pueden pedirle que deje de tomar Ninlaro por un tiempo.

Problemas digestivos

Puede experimentar problemas estomacales o intestinales mientras toma Ninlaro. Durante los estudios clínicos de la droga, las personas comúnmente tenían problemas digestivos.

En los estudios, las personas se dividieron en dos grupos. El primer grupo recibió Ninlaro con lenalidomida y dexametasona. El segundo grupo recibió un placebo (tratamiento sin fármaco activo) con lenalidomida y dexametasona. Se informaron los siguientes efectos secundarios en los estudios:

• diarrea, que ocurrió en el 42% de las personas que tomaron la combinación de Ninlaro (y en el 36% de las personas que tomaron la combinación de placebo)
• estreñimiento, que ocurrió en el 34% de las personas que tomaron la combinación de Ninlaro (y en el 25% de las personas que tomaron la combinación de placebo)
• náuseas, que ocurrieron en el 26% de las personas que tomaron la combinación de Ninlaro (y en el 21% de las personas que tomaron la combinación de placebo)
• vómitos, que ocurrieron en el 22% de las personas que tomaron la combinación de Ninlaro (y en el 11% de las personas que tomaron la combinación de placebo)

Manejo de problemas digestivos

Es importante hablar con su médico sobre cómo manejar estos problemas. De lo contrario, pueden volverse serios.

Las náuseas y los vómitos generalmente se pueden prevenir o tratar tomando ciertos medicamentos. Además de tomar medicamentos, hay otras cosas que puede hacer si siente náuseas. A veces es útil comer pequeñas cantidades de alimentos con más frecuencia, en lugar de comer tres comidas grandes cada día. La American Cancer Society brinda varios otros consejos para ayudar a aliviar las náuseas.

La diarrea también se puede tratar con ciertos medicamentos, como la loperamida (Imodium). Y si tiene diarrea, asegúrese de tomar muchos líquidos. Esto lo ayudará a evitar deshidratarse (cuando su cuerpo tiene cantidades bajas de líquidos).

Puede ayudar a prevenir el estreñimiento al beber muchos líquidos, comer alimentos ricos en fibra y hacer ejercicio suave (como caminar).

Si sus problemas digestivos se vuelven severos, su médico puede disminuir su dosis de Ninlaro. Incluso pueden pedirle que deje de tomar el medicamento por un tiempo.

Herpes

Es posible que tenga un mayor riesgo de desarrollar herpes zóster (herpes zoster) mientras toma Ninlaro. El herpes zóster es una erupción cutánea que causa ardor y ampollas. Se informó en personas que tomaban Ninlaro durante los estudios clínicos.

Los participantes fueron divididos en dos grupos. El primer grupo recibió Ninlaro con lenalidomida y dexametasona. El segundo grupo recibió un placebo (tratamiento sin fármaco activo) con lenalidomida y dexametasona.

Durante los estudios, se notificó el herpes zóster en el 4% de las personas que tomaron la combinación de Ninlaro. De los que tomaron la combinación de placebo, el 2% de las personas tenían culebrilla.

Puede desarrollar herpes zóster si ha tenido varicela en el pasado. La culebrilla ocurre cuando el virus que causa la varicela se reactiva (se enciende) dentro de su cuerpo. Este brote puede ocurrir si su sistema inmunitario no funciona tan bien como lo hace normalmente, lo que ocurre comúnmente en personas con mieloma múltiple.

Si ha tenido varicela en el pasado y está usando Ninlaro, su médico puede recetarle un medicamento antiviral para que tome mientras esté usando Ninlaro. El medicamento antiviral ayudará a prevenir el desarrollo de herpes zóster en su cuerpo.

Dosis de Ninlaro

La dosis de Ninlaro que le recete su médico dependerá de varios factores. Éstos incluyen:

• qué tan bien están funcionando su hígado y riñones
• si tiene ciertos efectos secundarios de su tratamiento con Ninlaro

La siguiente información describe las dosis que se usan o recomiendan comúnmente. Sin embargo, asegúrese de tomar la dosis que su médico le recete. Su médico determinará la mejor dosis para satisfacer sus necesidades.

Formas de drogas y fortalezas

Ninlaro viene en cápsulas orales que están disponibles en tres concentraciones: 2.3 mg, 3 mg y 4 mg.

Dosis para mieloma múltiple

La dosis inicial típica de Ninlaro es una cápsula de 4 mg tomada una vez por semana durante tres semanas. Esto es seguido por una semana de no tomar el medicamento. Repetirá este ciclo de cuatro semanas tantas veces como lo recomiende su médico.

Durante el tratamiento, debe tomar una cápsula de Ninlaro el mismo día cada semana. Es mejor tomar Ninlaro aproximadamente a la misma hora del día para cada dosis. Debe tomar Ninlaro con el estómago vacío, al menos una hora antes de comer o al menos dos horas después de haber comido.

Tomarás Ninlaro en combinación con otros dos medicamentos para el mieloma múltiple: lenalidomida (Revlimid) y dexametasona (Decadron). Estos medicamentos tienen diferentes horarios de dosificación que Ninlaro. Asegúrese de seguir las instrucciones de dosificación proporcionadas por su médico para cada uno de estos medicamentos.

Es mejor tener su horario de dosificación escrito en una tabla o calendario. Esto le ayuda a conocer todos los medicamentos que necesita tomar y exactamente cuándo debe tomarlos. Es una buena idea marcar cada dosis después de tomarla.

Si tiene problemas con el hígado o los riñones, su médico puede recomendarle que tome una dosis más baja de Ninlaro. Su médico también puede reducir su dosis o pedirle que tome un descanso del tratamiento si obtiene ciertos efectos secundarios del medicamento (como un bajo nivel de plaquetas). Siempre tome Ninlaro exactamente como se lo indique su médico.

¿Qué pasa si me olvido una dosis?

Si olvida tomar una dosis de Ninlaro, siga estas instrucciones:

• Si faltan 72 horas o más hasta la próxima dosis, tome la dosis olvidada de inmediato. Luego, tome su próxima dosis de Ninlaro a la hora habitual.
• Si faltan menos de 72 horas para la próxima dosis, simplemente omita la dosis olvidada. Tome su próxima dosis de Ninlaro a la hora habitual.

Nunca tome más de una dosis de Ninlaro para compensar la dosis olvidada. Hacerlo puede aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios.

Para ayudar a asegurarse de no omitir una dosis, intente configurar un recordatorio en su teléfono. Un temporizador de medicamentos también puede ser útil.

¿Tendré que usar este medicamento a largo plazo?

Ninlaro está destinado a ser utilizado como un tratamiento a largo plazo. Si usted y su médico determinan que Ninlaro es seguro y efectivo para usted, es probable que lo tome a largo plazo.

Alternativas a Ninlaro

Hay otros medicamentos disponibles que pueden tratar el mieloma múltiple. Algunos pueden ser más adecuados para usted que otros. Si está interesado en encontrar una alternativa a Ninlaro, hable con su médico. Pueden informarle sobre otros medicamentos que pueden funcionar bien para usted.

Los ejemplos de otros medicamentos que pueden usarse para tratar el mieloma múltiple incluyen:

• ciertos medicamentos de quimioterapia, como:

  • ciclofosfamida (Cytoxan)
  • doxorrubicina (Doxil)
  • melphalan (Alkeran)

• ciertos corticosteroides, como:

  dexametasona (Decadron)

• ciertas terapias inmunomoduladoras (medicamentos que funcionan con su sistema inmunitario), como:

  • lenalidomida (Revlimid)
  • pomalidomida (Pomalyst)
  • talidomida (talidomida)

• ciertas terapias dirigidas, como:

  • bortezomib (Velcade)
  • carfilzomib (Kyprolis)
  • daratumumab (Darzalex)
  • elotuzumab (Empliciti)
  • panobinostat (Farydak)

Ninlaro vs. Velcade

Quizás se pregunte cómo se compara Ninlaro con otros medicamentos recetados para usos similares. Aquí vemos cómo Ninlaro y Velcade son iguales y diferentes.

Acerca de

Ninlaro contiene ixazomib, mientras que Velcade contiene bortezomib. Estos medicamentos son terapias dirigidas para el mieloma múltiple. Pertenecen a una clase de medicamentos llamados inhibidores del proteasoma. Ninlaro y Velcade funcionan de la misma manera dentro de su cuerpo.

Usos

Ninlaro está aprobado por la FDA para tratar:

mieloma múltiple en adultos que ya han probado al menos otro tratamiento para su enfermedad. Ninlaro se usa en combinación con lenalidomida (Revlimid) y dexametasona (Decadron)

Velcade está aprobado por la FDA para tratar:

• mieloma múltiple en adultos que:

  • no ha recibido ningún otro tratamiento para su enfermedad; Para estas personas, Velcade se usa en combinación con melfalan y prednisona.
  • tiene mieloma múltiple que ha recaído (regresado) después del tratamiento previo
  • linfoma de células del manto (cáncer de los ganglios linfáticos) en adultos

Formas y administración de medicamentos

Ninlaro viene en cápsulas que se toman por vía oral. Por lo general, tomará una cápsula cada semana durante tres semanas. Esto es seguido por una semana sin tomar el medicamento. Este ciclo de cuatro semanas se repite tantas veces como lo recomiende su médico.

Velcade viene como una solución líquida que se administra por inyección. Se administra como una inyección debajo de la piel (una inyección subcutánea) o una inyección en la vena (una inyección intravenosa). Recibirá estos tratamientos en el consultorio de su médico.

Su horario de dosificación para Velcade variará según su situación:

• Si su mieloma múltiple no ha sido tratado antes, es probable que use Velcade durante aproximadamente un año. Por lo general, seguirá un ciclo de tratamiento de tres semanas. Comenzará el tratamiento recibiendo Velcade dos veces por semana durante dos semanas, seguido de una semana sin el medicamento. Este patrón se repetirá por un total de 24 semanas. Después de 24 semanas, recibirá Velcade una vez por semana durante dos semanas, seguido de una semana sin el medicamento. Esto se repite por un total de 30 semanas.
• Si está usando Velcade porque su mieloma múltiple ha regresado después de otros tratamientos (con Velcade u otras drogas), su horario de dosificación puede variar, dependiendo de su historial de tratamiento.

Efectos secundarios y riesgos

Ninlaro y Velcade contienen drogas de la misma clase. Por lo tanto, ambos medicamentos pueden causar efectos secundarios muy similares. A continuación se presentan ejemplos de estos efectos secundarios.

Efectos secundarios comunes

Estas listas contienen ejemplos de otros efectos secundarios comunes que pueden ocurrir con Ninlaro, con Velcade o con ambos medicamentos (cuando se toman individualmente).

• Puede ocurrir con Ninlaro:

  ojos secos

• Puede ocurrir con Velcade:

  • neuralgia
  • sentirse débil o cansado
  • fiebre
  • apetito reducido
  • anemia (nivel bajo de glóbulos rojos)
  • alopecia (pérdida de cabello)

• Puede ocurrir tanto con Ninlaro como con Velcade:

  • dolor de espalda
  • visión borrosa
  • conjuntivitis (también llamada conjuntivitis)
  • culebrilla (herpes zoster), que causa una erupción dolorosa

Efectos secundarios graves

Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios graves que pueden ocurrir con Ninlaro, con Velcade o con ambos medicamentos (cuando se toman individualmente). La mayoría de estos efectos secundarios ocurren a menudo en personas que toman estos medicamentos.

• Puede ocurrir con Ninlaro:

  reacciones cutáneas graves, incluidos el síndrome de Sweet y el síndrome de Stevens-Johnson

• Puede ocurrir con Velcade:

  • presión arterial baja (puede causar mareos o desmayos)
  • problemas cardíacos, como insuficiencia cardíaca o ritmo cardíaco anormal
  • problemas pulmonares, como síndrome de dificultad respiratoria, neumonía o inflamación en los pulmones

• Puede ocurrir tanto con Ninlaro como con Velcade:

  • edema periférico (hinchazón en los tobillos, pies, piernas, brazos o manos)
  • trombocitopenia (nivel bajo de plaquetas)
  • problemas estomacales o intestinales, como diarrea, estreñimiento, náuseas o vómitos
  • problemas nerviosos, como hormigueo o sensación de ardor, entumecimiento, dolor o debilidad en los brazos o las piernas
  • neutropenia (nivel bajo de glóbulos blancos), que puede aumentar su riesgo de contraer infecciones
  • Daño hepático

Eficacia

Ninlaro y Velcade tienen diferentes usos aprobados por la FDA, pero ambos se usan para tratar el mieloma múltiple en adultos.

Estos medicamentos no se han comparado directamente en estudios clínicos. Sin embargo, los estudios han encontrado que tanto Ninlaro como Velcade son efectivos para retrasar la progresión (empeoramiento) del mieloma múltiple. Ambas drogas son recomendadas por las pautas de tratamiento actuales para su uso en personas con mieloma múltiple.

Para ciertas personas, las pautas de tratamiento recomiendan usar un régimen basado en Velcade en lugar de usar la combinación de Ninlaro con lenalidomida (Revlimid) y dexametasona (Decadron). Esta recomendación incluye a personas con mieloma múltiple activo que están siendo tratadas por primera vez. El mieloma múltiple activo significa que una persona tiene síntomas de la enfermedad, como problemas renales, daño óseo, anemia u otros problemas.

Para las personas cuyo mieloma múltiple ha regresado después de otros tratamientos, las pautas recomiendan el tratamiento con Ninlaro o Velcade, en combinación con otras drogas.

Costos

Ninlaro y Velcade son medicamentos de marca. Actualmente no hay formas genéricas de ninguno de los medicamentos. Los medicamentos de marca generalmente cuestan más que los genéricos.

Según las estimaciones de WellRx.com, Velcade generalmente cuesta más que Ninlaro. El precio real que pagará por cualquiera de los medicamentos depende de su plan de seguro, su ubicación y la farmacia que use.

Costo de Ninlaro

Como con todos los medicamentos, el costo de Ninlaro puede variar. Para encontrar los precios actuales de Ninlaro en su área, visite WellRx.com.

El costo que encuentra en WellRx.com es lo que puede pagar sin seguro. El precio real que pagará depende de su plan de seguro, su ubicación y la farmacia que use.

Asistencia financiera y de seguros

Si necesita ayuda financiera para pagar Ninlaro, o si necesita ayuda para comprender su cobertura de seguro, hay ayuda disponible.

Takeda Pharmaceutical Company Limited, el fabricante de Ninlaro, ofrece un programa llamado Takeda Oncology 1Point. Este programa ofrece asistencia y puede ayudarlo a reducir el costo de su tratamiento. Para obtener más información y averiguar si es elegible para recibir asistencia, llame al 844-817-6468 (844-T1POINT) o visite el sitio web del programa.

Usos de Ninlaro

La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprueba medicamentos recetados como Ninlaro para tratar ciertas afecciones. Ninlaro también puede usarse fuera de etiqueta para otras condiciones. El uso no indicado en la etiqueta es cuando un medicamento aprobado para tratar una afección se usa para tratar una afección diferente.

Ninlaro para mieloma múltiple

Ninlaro está aprobado por la FDA para tratar el mieloma múltiple en adultos que ya han probado al menos otro tratamiento para la afección. Este tratamiento podría ser un medicamento o un procedimiento. Ninlaro está aprobado para su uso en combinación con otros dos medicamentos: lenalidomida (Revlimid) y dexametasona (Decadron).

El mieloma múltiple es un tipo raro de cáncer que se desarrolla en las células plasmáticas. Estas células son un tipo de glóbulo blanco. Están hechos por la médula ósea, que es un material esponjoso que se encuentra dentro de los huesos. Su médula ósea produce todas sus células sanguíneas.

A veces las células plasmáticas se vuelven anormales y comienzan a multiplicarse (produciendo más células plasmáticas) sin control. Estas células plasmáticas cancerosas anormales se denominan células de mieloma.

Las células de mieloma pueden desarrollarse en múltiples (varias) áreas de la médula ósea y en múltiples huesos diferentes. Es por eso que la condición se llama mieloma múltiple.

Las células de mieloma ocupan mucho espacio en la médula ósea. Esto dificulta que su médula ósea produzca suficientes células sanguíneas sanas. Las células de mieloma también pueden dañar sus huesos, debilitándolos.

Eficacia

En un estudio clínico, Ninlaro fue eficaz en el tratamiento del mieloma múltiple. El estudio observó a 722 personas con mieloma múltiple que ya habían recibido al menos otro tratamiento para la afección. En estas personas, su mieloma múltiple había dejado de responder (mejorando) a otros tratamientos, o había regresado después de mejorar por primera vez con otros tratamientos.

En este estudio, las personas se dividieron en dos grupos. El primer grupo recibió Ninlaro con otros dos medicamentos para el mieloma múltiple: lenalidomida y dexametasona. El segundo grupo recibió un placebo (tratamiento sin fármaco activo) con lenalidomida y dexametasona.

Las personas que tomaron la combinación de Ninlaro vivieron un promedio de 20,6 meses antes de que progresara su mieloma múltiple. Las personas que tomaron la combinación de placebo vivieron un promedio de 14.7 meses antes de que su enfermedad progresara.

El setenta y ocho por ciento de las personas que tomaron la combinación de Ninlaro respondieron al tratamiento. Esto significa que tuvieron al menos una mejora del 50% en sus pruebas de laboratorio que buscaron células de mieloma. En aquellos que tomaron la combinación de placebo, el 72% de las personas tuvieron la misma respuesta al tratamiento.

Usos fuera de etiqueta para Ninlaro

Además del uso mencionado anteriormente, Ninlaro puede usarse fuera de etiqueta para otros usos. El uso no autorizado de medicamentos es cuando un medicamento aprobado para un uso se usa para tratar uno diferente que no está aprobado.

Ninlaro para mieloma múltiple en otras situaciones

Ninlaro está aprobado por la FDA para su uso con lenalidomida y dexametasona para tratar el mieloma múltiple en personas que previamente han recibido otros tratamientos. Se está estudiando como una opción de tratamiento para otras situaciones que involucran mieloma múltiple.

Se están realizando investigaciones para ver cómo Ninlaro podría usarse fuera de etiqueta en las siguientes situaciones:

• para tratar diferentes etapas del mieloma múltiple
• en combinación con otros medicamentos que no sean lenalidomida y dexametasona para tratar el mieloma múltiple

Es posible que le receten Ninlaro fuera de etiqueta de una de estas maneras.

Ninlaro para la amiloidosis sistémica de cadena ligera

Ninlaro no está aprobado por la FDA para tratar la amiloidosis sistémica de cadena ligera. Sin embargo, a veces se usa fuera de etiqueta para tratar esta afección.

Esta rara condición afecta la forma en que las células plasmáticas (que se encuentran en la médula ósea) producen ciertas proteínas llamadas proteínas de cadena ligera. Copias anormales de estas proteínas ingresan al torrente sanguíneo y pueden acumularse en los tejidos y órganos de todo el cuerpo. A medida que las proteínas se acumulan, forman amiloides (grupos de proteínas), que pueden dañar ciertos órganos como el corazón o los riñones.

Ninlaro se incluyó en las pautas de tratamiento para la amiloidosis sistémica de cadena ligera, después de que un estudio descubrió que era eficaz en el tratamiento de esta afección. Ninlaro es una opción de tratamiento para las personas cuya amiloidosis ha dejado de responder a un tratamiento de primera opción aprobado para la afección. También es una opción de tratamiento para las personas cuya amiloidosis ha regresado después de mejorar con un tratamiento aprobado de primera opción.

Ninlaro se usa solo o en combinación con dexametasona cuando se usa para tratar esta enfermedad.

Uso de Ninlaro con otras drogas

Por lo general, tomará Ninlaro en combinación con otros medicamentos que funcionan de manera diferente para tratar el mieloma múltiple.

Ninlaro está aprobado para su uso con lenalidomida (Revlimid) y dexametasona (Decadron). Durante los estudios clínicos, el tratamiento con Ninlaro en combinación con estos medicamentos fue más efectivo que usar solo lenalidomida y dexametasona.

Su médico también puede recomendarle que tome Ninlaro con ciertos otros medicamentos para el mieloma múltiple. Esta es una forma fuera de etiqueta de usar Ninlaro. El uso no autorizado de medicamentos es cuando un medicamento aprobado para un uso se usa para tratar uno diferente que no está aprobado.

Ninlaro con lenalidomida (Revlimid)

Lenalidomida (Revlimid) es un medicamento inmunomodulador. Este tipo de medicamento funciona ayudando a su sistema inmunitario a matar las células de mieloma.

Revlimid viene en cápsulas que se toman por vía oral en combinación con Ninlaro. Tomarás Revlimid una vez al día durante tres semanas, seguido de una semana de no tomar el medicamento.

Puede tomar Revlimid con o sin alimentos.

Ninlaro con dexametasona (Decadron)

La dexametasona (Decadron) es un tipo de medicamento llamado corticosteroide. Estos medicamentos se usan principalmente para reducir la inflamación (hinchazón) en su cuerpo. Sin embargo, cuando se administra en dosis bajas para el tratamiento del mieloma múltiple, la dexametasona ayuda a Ninlaro y Revlimid a destruir las células del mieloma.

La dexametasona viene en tabletas que se toman por vía oral en combinación con Ninlaro. Tomarás dexametasona una vez a la semana, el mismo día de la semana en que tomes Ninlaro. Tomarás dexametasona todas las semanas, incluida la semana en que no tomes Ninlaro.

No tome su dosis de dexametasona a la misma hora del día que toma su dosis de Ninlaro. Es mejor tomar estos medicamentos en diferentes momentos del día. Esto se debe a que la dexametasona debe tomarse con alimentos, mientras que Ninlaro debe tomarse con el estómago vacío.

Ninlaro y alcohol

Se sabe que el alcohol no afecta el funcionamiento de Ninlaro en su cuerpo. Sin embargo, si tiene ciertos efectos secundarios de Ninlaro (como náuseas o diarrea), beber alcohol podría empeorar estos efectos secundarios.

Si bebe alcohol, hable con su médico sobre cuánto alcohol es seguro para usted mientras usa Ninlaro.

Interacciones Ninlaro

Ninlaro puede interactuar con varios otros medicamentos. También puede interactuar con ciertos suplementos.

Diferentes interacciones pueden causar diferentes efectos. Por ejemplo, algunas interacciones pueden interferir con qué tan bien funciona un medicamento. Otras interacciones pueden aumentar los efectos secundarios o hacerlos más severos.

Ninlaro y otros medicamentos

A continuación hay una lista de medicamentos que pueden interactuar con Ninlaro. Estas listas no contienen todos los medicamentos que pueden interactuar con Ninlaro.

Antes de tomar Ninlaro, hable con su médico y farmacéutico. Infórmeles sobre todos los medicamentos recetados, de venta libre y otros medicamentos que toma. También infórmeles sobre las vitaminas, hierbas y suplementos que usa. Compartir esta información puede ayudarlo a evitar posibles interacciones.

Si tiene preguntas sobre las interacciones entre medicamentos que pueden afectarlo, consulte a su médico o farmacéutico.

Ninlaro y ciertas drogas para la tuberculosis

Tomar ciertos medicamentos para la tuberculosis con Ninlaro puede reducir el nivel de Ninlaro en su cuerpo. Esto podría hacer que Ninlaro sea menos efectivo para usted. Debe evitar tomar los siguientes medicamentos con Ninlaro:

• rifabutina (micobutina)
• rifampicina (Rifadin)
• rifapentina (Priftin)

Ninlaro y ciertos medicamentos para las convulsiones

Tomar ciertos medicamentos anticonvulsivos con Ninlaro puede reducir el nivel de Ninlaro en su cuerpo. Esto podría hacer que Ninlaro sea menos efectivo para usted. Debe evitar tomar los siguientes medicamentos con Ninlaro:

• carbamazepina (Carbatrol, Equetro, Tegretol)
• fosfenitoína (Cerebyx)
• oxcarbazepina (Trileptal)
• fenobarbital
• fenitoína (Dilantin, Phenytek)
• primidona (Mysoline)

Ninlaro y hierbas y suplementos

Ninlaro puede interactuar con ciertas hierbas y suplementos, incluida la hierba de San Juan. Asegúrese de analizar cualquier suplemento que esté tomando con su médico antes de comenzar a usar Ninlaro.

Hierba de Ninlaro y San Juan

Tomar la hierba de San Juan con Ninlaro puede reducir el nivel de Ninlaro en su cuerpo y hacerlo menos efectivo para usted. Evite tomar este suplemento a base de hierbas (también llamado Hypericum perforatum) mientras usa Ninlaro.

Cómo tomar Ninlaro

Debe tomar Ninlaro de acuerdo con las instrucciones de su médico o proveedor de atención médica.

Cuando tomar

A menos que su médico le indique lo contrario, tome su dosis de Ninlaro una vez por semana, el mismo día cada semana. Es mejor tomar sus dosis aproximadamente a la misma hora del día.

Tomarás Ninlaro una vez por semana durante tres semanas. Entonces tendrás una semana libre de la droga. Repetirá este ciclo de cuatro semanas tantas veces como lo recomiende su médico.

Para ayudar a asegurarse de no omitir una dosis, intente configurar un recordatorio en su teléfono. Un temporizador de medicamentos también puede ser útil.

Tomando Ninlaro con comida

No deberías tomar Ninlaro con comida. Debe tomarse con el estómago vacío porque los alimentos pueden reducir la cantidad de Ninlaro que absorbe su cuerpo. Esto podría hacer que Ninlaro sea menos efectivo para usted. Tome cada dosis de Ninlaro al menos una hora antes de comer o al menos dos horas después de haber comido.

¿Se puede aplastar, partir o masticar Ninlaro?

No, no debe aplastar, romper, dividir o masticar las cápsulas de Ninlaro. Las cápsulas se deben tragar enteras con un trago de agua.

Si una cápsula de Ninlaro se abre accidentalmente, evite tocar el polvo que está dentro de la cápsula. Si le cae polvo en la piel, lávelo inmediatamente con agua y jabón. Si le entra polvo en los ojos, enjuáguelo con agua de inmediato.

¿Cómo funciona Ninlaro?

Ninlaro está aprobado para tratar el mieloma múltiple. Se administra con otros dos medicamentos (lenalidomida y dexametasona) que ayudan a que funcione dentro de su cuerpo.

¿Qué sucede en el mieloma múltiple?

En el centro de sus huesos, hay un material esponjoso llamado médula ósea. Aquí es donde se forman las células sanguíneas, incluidos los glóbulos blancos. Los glóbulos blancos combaten las infecciones.

Hay muchos tipos diferentes de glóbulos blancos. Un tipo se llama células plasmáticas. Las células plasmáticas producen anticuerpos, que son proteínas que ayudan a su cuerpo a reconocer y atacar gérmenes, como virus y bacterias.

Con el mieloma múltiple, se producen células plasmáticas anormales en la médula ósea. Comienzan a multiplicarse (producen más células plasmáticas) sin control. Estas células plasmáticas cancerosas anormales se denominan células de mieloma.

Las células de mieloma ocupan demasiado espacio en la médula ósea, lo que significa que hay menos espacio para que se produzcan células sanguíneas sanas. Las células de mieloma también dañan los huesos. Esto hace que sus huesos liberen calcio en su sangre, lo que debilita sus huesos.

Que hace Ninlaro

Ninlaro funciona al reducir la cantidad de células de mieloma en la médula ósea. El medicamento se dirige a una proteína específica, llamada proteasoma, dentro de las células de mieloma.

Los proteasomas descomponen otras proteínas que las células ya no necesitan, así como las proteínas que están dañadas. Ninlaro se adhiere a los proteasomas y les impide funcionar correctamente. Esto conduce a una acumulación de proteínas dañadas e innecesarias en las células de mieloma, lo que hace que las células de mieloma mueran.

¿Cuánto tiempo lleva trabajar?

Ninlaro comienza a trabajar dentro de su cuerpo tan pronto como comienza a tomarlo. Pero tomará un tiempo acumular efectos que puedan notarse, como mejoras en sus síntomas o resultados de pruebas de laboratorio.

En un estudio clínico, las personas con mieloma múltiple tomaron Ninlaro (en combinación con lenalidomida y dexametasona). La mitad de estas personas vieron una mejora en su condición dentro de aproximadamente un mes de cuando comenzaron a tomar Ninlaro.

Ninlaro y embarazo

Ninlaro no ha sido estudiado en mujeres embarazadas. Sin embargo, se espera que la forma en que Ninlaro funciona dentro de su cuerpo sea perjudicial para un embarazo en desarrollo.

En estudios con animales, la droga causó daño a los fetos cuando se administró a animales gestantes. Si bien los estudios en animales no siempre predicen lo que sucederá en humanos, estos estudios sugieren que el medicamento puede dañar un embarazo humano.

Si está embarazada o puede quedar embarazada, hable con su médico sobre los riesgos y beneficios de tomar Ninlaro.

Ninlaro y anticonceptivos

Debido a que Ninlaro podría dañar un embarazo en desarrollo, es importante usar un método anticonceptivo mientras esté tomando este medicamento.

Anticonceptivos para mujeres

Si eres una mujer que puede quedar embarazada, debes usar un método anticonceptivo efectivo mientras estés tomando Ninlaro. Debe continuar usando anticonceptivos durante al menos 90 días después de haber dejado de tomar Ninlaro.

Ninlaro se toma en combinación con lenalidomida y dexametasona para el tratamiento del mieloma múltiple. La dexametasona puede hacer que los anticonceptivos hormonales, incluidas las píldoras anticonceptivas, sean menos efectivos para prevenir el embarazo. Si usa anticonceptivos hormonales, también debe usar un anticonceptivo de barrera (como los condones) como anticonceptivo de respaldo.

Anticonceptivos para hombres

Si eres un hombre que es sexualmente activo con una mujer que podría quedar embarazada, debes usar un método anticonceptivo efectivo (como condones) mientras tomas Ninlaro. Esto es importante, incluso si su pareja está usando anticonceptivos. Debe continuar usando anticonceptivos durante al menos 90 días después de su última dosis de Ninlaro.

Ninlaro y lactancia

No se sabe si Ninlaro pasa a la leche materna o si afecta la forma en que su cuerpo produce leche materna. Debe evitar amamantar mientras toma Ninlaro. No amamante hasta al menos 90 días después de haber dejado de tomar Ninlaro.

Preguntas comunes sobre Ninlaro

Aquí hay respuestas a algunas preguntas frecuentes sobre Ninlaro.

¿Es Ninlaro un tipo de quimioterapia?

No, Ninlaro no es un tipo de quimioterapia. La quimioterapia funciona al matar las células de su cuerpo que se multiplican (produciendo más células) rápidamente. Esto incluye algunas células sanas, así como las células cancerosas. Debido a que la quimioterapia afecta algunas de sus células sanas, puede tener efectos secundarios muy graves.

Ninlaro es una terapia dirigida para el mieloma múltiple. Las terapias dirigidas funcionan en características específicas en las células cancerosas que son diferentes de las de las células sanas. Ninlaro se dirige a ciertas proteínas llamadas proteasomas.

Los proteasomas están involucrados en el crecimiento normal y la producción de células. Estas proteínas son más activas en las células cancerosas que en las células sanas. Esto significa que cuando Ninlaro se dirige a los proteasomas, afecta más a las células de mieloma que a las células sanas.

Ninlaro aún puede afectar las células sanas y puede causar algunos efectos secundarios graves. Sin embargo, en general, las terapias dirigidas (como Ninlaro) tienden a causar menos efectos secundarios que los medicamentos de quimioterapia típicos.

¿Puedo tomar Ninlaro antes o después de un trasplante de células madre?

Deberias ser capaz de. Ninlaro está aprobado para su uso en personas que han recibido al menos otro tratamiento para su mieloma múltiple. Esto incluye a las personas que recibieron un trasplante de células madre como tratamiento.

Las células madre son células sanguíneas inmaduras que se encuentran en la sangre y en la médula ósea. Pueden convertirse en todo tipo de células sanguíneas. Un trasplante de células madre es un tratamiento para el mieloma múltiple. Su objetivo es reemplazar las células de mieloma con células madre sanas, que luego pueden madurar en células sanguíneas sanas.

Las pautas clínicas actuales incluyen Ninlaro como una opción de tratamiento de mantenimiento (a largo plazo) para evitar que las células cancerosas se multipliquen después de haber tenido un trasplante autólogo de células madre. (En este procedimiento, sus células madre se extraen de su propia sangre o médula ósea y se las devuelven en el trasplante). Sin embargo, en este caso, se prefieren otros medicamentos a Ninlaro.

Las pautas clínicas actuales también incluyen Ninlaro como una opción para el primer tratamiento farmacológico que tiene para su mieloma múltiple, antes de recibir un trasplante de células madre. Sin embargo, también se prefieren otras drogas sobre Ninlaro en este caso. Este sería un uso fuera de etiqueta de Ninlaro. El uso no autorizado de medicamentos es cuando un medicamento aprobado para un uso se usa para tratar uno diferente que no está aprobado.

Si vomito después de tomar una dosis, ¿debo tomar otra dosis?

Si vomita después de tomar Ninlaro, no tome otra dosis del medicamento ese día. Simplemente tome su próxima dosis cuando sea debido en su horario de dosificación.

Si vomita con frecuencia mientras toma Ninlaro, hable con su médico. Pueden recetar medicamentos para ayudar a reducir las náuseas o darle consejos sobre cómo controlar las náuseas durante el tratamiento.

¿Necesitaré pruebas de laboratorio mientras estoy tomando Ninlaro?

Si. Mientras esté tomando Ninlaro, necesitará hacerse análisis de sangre regularmente para controlar sus niveles de células sanguíneas y su función hepática. Durante el tratamiento, su médico verificará las siguientes pruebas específicamente:

• Nivel de plaquetas. Ninlaro puede reducir su nivel de plaquetas. Si su nivel baja demasiado, puede tener un mayor riesgo de sangrado grave. Su médico revisará su recuento de plaquetas regularmente, de modo que si se encuentran problemas, se pueden abordar rápidamente. Si sus niveles son bajos, su médico puede reducir su dosis de Ninlaro o dejar de tomar Ninlaro hasta que sus plaquetas vuelvan a un nivel seguro. A veces, puede necesitar una transfusión para recibir plaquetas.
• Nivel de glóbulos blancos. Una de las drogas (llamada Revlimid) que tomará con Ninlaro puede reducir su nivel de glóbulos blancos, lo que puede aumentar su riesgo de contraer infecciones. Si tiene niveles bajos de estas células, su médico puede reducir su dosis de Revlimid y Ninlaro, o puede dejar de tomar los medicamentos, hasta que sus glóbulos blancos vuelvan a un nivel seguro.
• Pruebas de función hepática. Ninlaro a veces puede dañar su hígado, haciendo que las enzimas hepáticas se liberen en su sangre. Las pruebas de función hepática controlan su sangre para detectar estas enzimas. Si las pruebas muestran que Ninlaro está afectando su hígado, su médico puede reducir su dosis del medicamento.
• Otros análisis de sangre. También tendrá otros análisis de sangre para verificar qué tan bien está respondiendo su mieloma múltiple al tratamiento con Ninlaro.

Precauciones Ninlaro

Antes de tomar Ninlaro, hable con su médico sobre su historial de salud. Ninlaro puede no ser adecuado para usted si tiene ciertas afecciones médicas. Éstos incluyen:

• Problemas de riñon. Si su función renal está severamente deteriorada, o si está recibiendo tratamientos de hemodiálisis para insuficiencia renal, su médico le recetará una dosis más baja de Ninlaro.
• Problemas de hígado Ninlaro puede causar problemas hepáticos. Y si tiene daño hepático, tomar Ninlaro puede empeorar su condición. Si tiene problemas hepáticos de moderados a graves, su médico le recetará una dosis más baja de Ninlaro.
• El embarazo. Si está embarazada o puede quedar embarazada, Ninlaro podría ser perjudicial para su embarazo. Si usted o su pareja pueden quedar embarazadas, debe usar un método anticonceptivo mientras toma Ninlaro. Para obtener más información, consulte las secciones "Ninlaro y embarazo" y "Ninlaro y control de la natalidad" más arriba.

Nota: Para obtener más información sobre los posibles efectos negativos de Ninlaro, consulte la sección "Efectos secundarios de Ninlaro" más arriba.

Sobredosis de Ninlaro

Tomar más de la dosis recomendada de Ninlaro puede provocar efectos secundarios graves. Para obtener una lista de los posibles efectos secundarios causados por Ninlaro, consulte la sección "Efectos secundarios de Ninlaro" más arriba.

Síntomas de sobredosis

Los síntomas de una sobredosis pueden incluir un aumento en cualquiera de los posibles efectos secundarios de Ninlaro. Para obtener una lista de posibles efectos secundarios, consulte la sección "Efectos secundarios de Ninlaro" más arriba.

Que hacer en caso de sobredosis

Si cree que ha tomado demasiado de este medicamento, llame a su médico. También puede llamar a la Asociación Americana de Centros de Control de Envenenamiento al 800-222-1222 o usar su herramienta en línea. Pero si sus síntomas son severos, llame al 911 o vaya a la sala de emergencias más cercana de inmediato.

Caducidad, almacenamiento y eliminación de Ninlaro

Cuando obtenga Ninlaro de la farmacia, el farmacéutico agregará una fecha de vencimiento a la etiqueta en el paquete del medicamento. Esta fecha es típicamente un año a partir de la fecha en que dispensaron el medicamento. No tome Ninlaro si la fecha de vencimiento impresa ha pasado.

La fecha de vencimiento ayuda a garantizar la efectividad del medicamento durante este tiempo. La postura actual de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) es evitar el uso de medicamentos caducados. Si tiene un medicamento sin usar que ha pasado la fecha de vencimiento, hable con su farmacéutico acerca de si aún puede usarlo.

Almacenamiento

La duración de la medicación puede depender de muchos factores, incluido cómo y dónde almacenar la medicación.

Las cápsulas de Ninlaro deben mantenerse en su embalaje original. Guárdelos a temperatura ambiente, lejos de la luz. Ninlaro no debe almacenarse a una temperatura superior a 86 ° F (30 ° C).

Evite almacenar este medicamento en áreas donde podría humedecerse o mojarse, como en los baños.

Disposición

Si ya no necesita tomar Ninlaro y le sobran medicamentos, es importante deshacerse de ellos de manera segura. Esto ayuda a evitar que otros, incluidos niños y mascotas, tomen la droga por accidente. También ayuda a evitar que la droga dañe el medio ambiente.

El sitio web de la FDA proporciona varios consejos útiles sobre la eliminación de medicamentos. También puede pedirle a su farmacéutico información sobre cómo deshacerse de su medicamento.

Información profesional para Ninlaro

La siguiente información se proporciona para médicos y otros profesionales de la salud.

Indicaciones

Ninlaro está aprobado para tratar el mieloma múltiple, usado en combinación con lenalidomida y dexametasona, en adultos que han recibido al menos otro tratamiento para la afección.

La seguridad y eficacia de Ninlaro no se han establecido en niños.

Mecanismo de acción

Ninlaro contiene ixazomib, un inhibidor del proteasoma. Los proteasomas tienen un papel central en la descomposición de las proteínas que participan en la regulación del ciclo celular, la reparación del ADN y la apoptosis. Ixazomib se une e inhibe la actividad de la subunidad beta 5 de la parte central 20S del proteasoma 26S.

Al interrumpir la actividad del proteasoma, ixazomib provoca una acumulación de proteínas reguladoras excesivas o dañadas dentro de la célula, lo que resulta en la muerte celular.

La actividad del proteasoma aumenta en las células malignas en comparación con las células sanas. Las células de mieloma múltiple son más susceptibles a los efectos de los inhibidores del proteasoma que las células sanas.

Farmacocinética y metabolismo

La biodisponibilidad media de ixazomib es del 58% después de la administración oral. La biodisponibilidad se reduce cuando el medicamento se toma con una comida rica en grasas. En este caso, el área bajo la curva (AUC) de ixazomib disminuye en un 28%, y su concentración máxima (Cmáx) disminuye en un 69%. Por lo tanto, ixazomib debe administrarse con el estómago vacío.

Ixazomib se une en un 99% a las proteínas plasmáticas.

Ixazomib se elimina principalmente por el metabolismo hepático que involucra múltiples enzimas CYP y proteínas que no son CYP. La mayoría de sus metabolitos se excretan en la orina, y algunos se excretan en las heces. La vida media terminal es de 9,5 días.

La insuficiencia hepática de moderada a grave aumenta el AUC promedio de ixazomib en un 20% más que el AUC promedio que ocurre con la función hepática normal.

El AUC promedio de ixazomib aumenta en un 39% en personas con insuficiencia renal grave o enfermedad renal en etapa terminal que requiere diálisis. Ixazomib no es dializable.

El espacio libre no se ve afectado significativamente por la edad, el sexo, la raza o el área de superficie corporal. Los estudios de Ninlaro incluyeron personas de 23 a 91 años, y aquellos con áreas de superficie corporal que varían de 1.2 a 2.7 m².

Contraindicaciones

No hay contraindicaciones para Ninlaro. Sin embargo, las toxicidades relacionadas con el tratamiento, como la neutropenia, la trombocitopenia, la insuficiencia hepática, la erupción cutánea o la neuropatía periférica pueden requerir la interrupción del tratamiento.

Almacenamiento

Las cápsulas de Ninlaro deben almacenarse en su embalaje original a temperatura ambiente. No deben almacenarse a temperaturas superiores a 86 ° F (30 ° C).

Descargo de responsabilidad: Healthline ha hecho todo lo posible para asegurarse de que toda la información sea objetivamente correcta, exhaustiva y actualizada. Sin embargo, este artículo no debe utilizarse como un sustituto del conocimiento y la experiencia de un profesional de la salud con licencia. Siempre debe consultar a su médico u otro profesional de la salud antes de tomar cualquier medicamento. La información sobre medicamentos que se incluye en este documento está sujeta a cambios y no está destinada a cubrir todos los usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones de medicamentos, reacciones alérgicas o efectos adversos posibles. La ausencia de advertencias u otra información para un medicamento determinado no indica que el medicamento o la combinación de medicamentos sea seguro, efectivo o apropiado para todos los pacientes o todos los usos específicos.