Lo más destacado para tadalafil
- La tableta oral de tadalafil está disponible como medicamento genérico y como medicamentos de marca. Nombres de marca: Cialis, Adcirca.
- Tadalafil viene solo como una tableta que toma por vía oral.
- Tadalafil se usa para tratar los síntomas de dos afecciones que se encuentran en los hombres: hiperplasia prostática benigna (BPH) y disfunción eréctil (ED). Tadalafil también se usa para tratar la hipertensión arterial pulmonar (HAP).
Advertencias importantes
- Advertencia de enfermedad cardíaca: no debe usar tadalafil si tiene una afección cardíaca y su médico le ha aconsejado que no realice actividad sexual. Llame a su médico de inmediato si tiene síntomas durante las relaciones sexuales, como dolor en el pecho, mareos o náuseas. La actividad sexual puede ejercer una tensión adicional en su corazón. Esto es especialmente cierto si su corazón ya está débil por un ataque cardíaco o una enfermedad cardíaca.
- Advertencia de priapismo: el priapismo es una erección que no desaparecerá. Sin tratamiento, esta afección podría causar daños permanentes en su pene. Este daño incluye impotencia (no poder tener una erección). Si tiene una erección que dura más de 4 horas, llame a su médico de inmediato.
¿Qué es el tadalafil?
Tadalafil es un medicamento recetado. Viene como una tableta oral.
La tableta oral de tadalafil está disponible como los medicamentos de marca Cialis y Adcirca. También está disponible en forma genérica. Los medicamentos genéricos generalmente cuestan menos que la versión de marca. En algunos casos, es posible que no estén disponibles en todas las fortalezas o formas como el medicamento de marca.
Por qué se usa
Tadalafil (Cialis) se usa para el tratamiento de hombres que tienen hiperplasia prostática benigna (BPH) o disfunción eréctil (ED), o ambas afecciones. Tadalafil (Adcirca) se usa para tratar la hipertensión arterial pulmonar (HAP).
Con BPH, la glándula prostática se agranda pero no es cancerosa. Puede pellizcar o apretar su uretra (el tubo que transporta la orina desde los riñones fuera del cuerpo). Los síntomas de la HPB incluyen problemas para orinar, dolor al orinar y una necesidad frecuente o urgente de orinar.
Con la disfunción eréctil, el pene no se llena con suficiente sangre para endurecerse y expandirse cuando un hombre está sexualmente excitado. La DE también puede evitar que un hombre mantenga una erección.
La HAP es una forma rara pero grave de hipertensión arterial. Ocurre en las arterias pulmonares, que son vasos sanguíneos en los pulmones.
Cómo funciona
Tadalafil pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores de la fosfodiesterasa tipo 5 (PDE5). Una clase de medicamentos es un grupo de medicamentos que funcionan de manera similar. Estos medicamentos a menudo se usan para tratar afecciones similares.
Tadalafil puede ayudar a relajar el músculo de la próstata y la vejiga. Esto podría ayudar a mejorar sus síntomas de BPH.
Para mejorar los síntomas de la disfunción eréctil, el tadalafil ayuda a aumentar el flujo sanguíneo al pene. Esto puede ayudarlo a tener y mantener una erección. Para que el tadalafil lo ayude a tener una erección, necesita excitarse sexualmente.
Para la HAP, el tadalafil funciona para mejorar su capacidad de ejercicio relajando los vasos sanguíneos en los pulmones. Esto aumenta el flujo sanguíneo.
Efectos secundarios de tadalafil
La tableta oral de tadalafil generalmente no causa somnolencia, pero puede causar otros efectos secundarios.
Efectos secundarios más comunes
Los efectos secundarios más comunes que pueden ocurrir con tadalafil incluyen:
- dolor de cabeza
- dolor de barriga
- dolor de espalda
- dolores musculares
- enrojecimiento (piel rojiza)
- nariz tapada o que moquea
- Diarrea
Si estos efectos son leves, pueden desaparecer en unos días o un par de semanas. Si son más graves o no desaparecen, hable con su médico o farmacéutico.
Efectos secundarios graves
Llame a su médico de inmediato si tiene efectos secundarios graves. Llame al 911 si sus síntomas son potencialmente mortales o si cree que tiene una emergencia médica. Los efectos secundarios graves y sus síntomas pueden incluir los siguientes:
-
Priapismo (en hombres). Los síntomas pueden incluir:
una erección dolorosa que no desaparecerá
-
Cambios en la visión. Los síntomas pueden incluir:
- ver un tono de azul al mirar objetos
- problemas para distinguir la diferencia entre los colores azul y verde
- Disminución o pérdida repentina de la visión en uno o ambos ojos
-
Pérdida de la audición. Los síntomas pueden incluir:
- una pérdida repentina o disminución de la audición
- zumbido en los oídos
- mareo
-
Presión arterial baja. Los síntomas pueden incluir:
- sentirse mareado o mareado
- desmayo
- Angina (dolor en el pecho)
Descargo de responsabilidad: Nuestro objetivo es proporcionarle la información más relevante y actualizada. Sin embargo, debido a que las drogas afectan a cada persona de manera diferente, no podemos garantizar que esta información incluya todos los posibles efectos secundarios. Esta información no sustituye el consejo médico. Siempre discuta los posibles efectos secundarios con un proveedor de atención médica que conozca su historial médico.
Tadalafil puede interactuar con otros medicamentos
La tableta oral de tadalafil puede interactuar con otros medicamentos, vitaminas o hierbas que pueda estar tomando. Una interacción es cuando una sustancia cambia la forma en que funciona un medicamento. Esto puede ser dañino o evitar que el medicamento funcione bien.
Para ayudar a evitar interacciones, su médico debe administrar todos sus medicamentos con cuidado. Asegúrese de informar a su médico sobre todos los medicamentos, vitaminas o hierbas que esté tomando. Para averiguar cómo este medicamento podría interactuar con algo más que esté tomando, hable con su médico o farmacéutico.
A continuación se enumeran ejemplos de medicamentos que pueden causar interacciones con tadalafil.
Medicamentos para la angina (nitratos)
Si toma tadalafil con nitratos, su presión arterial podría caer repentinamente a niveles peligrosamente bajos. Esto puede provocar mareos o desmayos. Los ejemplos de nitratos incluyen:
- nitroglicerina
- dinitrato de isosorbida
- mononitrato de isosorbida
- nitrito de amilo
- nitrito de butilo
Presión arterial alta o medicamentos para la próstata (bloqueadores alfa)
Si toma tadalafil con ciertos bloqueadores alfa, su presión arterial podría caer repentinamente a niveles bajos que son peligrosos. Esto puede provocar mareos o desmayos. Los ejemplos de estos medicamentos incluyen:
- terazosina
- tamsulosina
- doxazosina
- prazosina
- alfuzosina
Ciertos medicamentos contra el VIH
Tomar tadalafil con ciertos medicamentos contra el VIH podría aumentar los niveles de tadalafil en la sangre. Esto puede provocar presión arterial baja, mareos y desmayos, y problemas de visión. En los hombres, también puede conducir al priapismo. Estos medicamentos son inhibidores de la proteasa e incluyen:
- ritonavir
- lopinavir / ritonavir
Fármacos antimicóticos orales
Tomar ciertos medicamentos antimicóticos con tadalafil puede aumentar los niveles de tadalafil en la sangre. Esto puede provocar presión arterial baja, mareos y desmayos, y problemas de visión. En los hombres, también puede conducir al priapismo. Los ejemplos de estos medicamentos incluyen:
- ketoconazol
- itraconazol
Antibióticos
Tomar ciertos antibióticos con tadalafil puede elevar el nivel de tadalafil en la sangre. Esto puede provocar presión arterial baja, mareos y desmayos, y problemas de visión. En los hombres, también puede conducir al priapismo. Los ejemplos de estos medicamentos incluyen:
- claritromicina
- eritromicina
- telitromicina
Otros tipos de antibióticos pueden disminuir el nivel de tadalafil en la sangre. Esto podría evitar que el tadalafil funcione bien. Estas drogas incluyen:
rifampicina
Otros medicamentos para la disfunción eréctil (DE)
Estos medicamentos funcionan de la misma manera que el tadalafil. Si los toma con tadalafil, aumenta su riesgo de sufrir efectos secundarios. Los ejemplos de estos medicamentos incluyen:
- sildenafil
- vardenafil
Otros medicamentos para la hipertensión arterial pulmonar (HAP)
Si toma tadalafil con otros tipos de medicamentos para la HAP, su presión arterial podría caer repentinamente a niveles peligrosamente bajos. Los ejemplos de estos medicamentos incluyen:
riociguat
Medicamentos de ácido estomacal
Tomar estos medicamentos con tadalafil puede evitar que su cuerpo absorba bien el tadalafil. Los ejemplos de estos medicamentos incluyen:
hidróxido de magnesio / hidróxido de aluminio
Medicamentos para la epilepsia
Tomar ciertos medicamentos anticonvulsivos con tadalafil puede disminuir el nivel de tadalafil en la sangre. Esto podría evitar que el tadalafil funcione bien. Los ejemplos de estos medicamentos incluyen:
- carbamazepina
- fenitoína
- fenobarbital
Descargo de responsabilidad: Nuestro objetivo es proporcionarle la información más relevante y actualizada. Sin embargo, debido a que las drogas interactúan de manera diferente en cada persona, no podemos garantizar que esta información incluya todas las interacciones posibles. Esta información no sustituye el consejo médico. Siempre hable con su proveedor de atención médica sobre las posibles interacciones con todos los medicamentos recetados, vitaminas, hierbas y suplementos, y los medicamentos de venta libre que está tomando.
Advertencias de tadalafil
Este medicamento viene con varias advertencias.
Advertencia de alergia
Tadalafil puede causar una reacción alérgica severa. Los síntomas pueden incluir:
- erupción
- urticaria
- dificultad para respirar o tragar
- hinchazón de sus labios, garganta o lengua
Si desarrolla estos síntomas, llame al 911 o vaya a la sala de emergencias más cercana
No vuelva a tomar este medicamento si alguna vez ha tenido una reacción alérgica. Tomarlo nuevamente podría ser fatal (causar la muerte).
Advertencia de interacción de pomelo
Comer toronja o beber jugo de toronja puede aumentar los niveles de tadalafil en la sangre. Esto aumenta su riesgo de efectos secundarios.
Advertencia de interacción de alcohol
No tome grandes cantidades de alcohol cuando tome tadalafil. Tanto el alcohol como el tadalafil pueden dilatar (ensanchar) los vasos sanguíneos. Cuando se usan juntos, pueden hacer que baje la presión arterial.
Advertencias para personas con ciertas condiciones de salud
Para personas con enfermedades cardíacas: la actividad sexual crea un riesgo para su corazón. Usar tadalafil puede aumentar ese riesgo. No use tadalafil si tiene una afección cardíaca y su médico le ha aconsejado que no realice actividad sexual.
Para personas con riesgo de erecciones prolongadas: Tadalafil puede causar priapismo. Esta condición causa una erección dolorosa y duradera. Es una urgencia médica. Hable con su médico antes de usar tadalafil si tiene una afección que lo pone en mayor riesgo de priapismo. Estas condiciones incluyen:
- problemas de células sanguíneas como anemia falciforme, mieloma múltiple o leucemia
- Enfermedad de Peyronie (un pene curvado o deformado)
Para personas con problemas de visión: la retinitis pigmentosa es una rara enfermedad genética de los ojos. Tadalafil no se ha estudiado en personas con esta afección y no se recomienda su uso. Informe a su médico si alguna vez ha tenido una pérdida grave de la visión, incluida una afección llamada NAION (neuropatía óptica isquémica anterior no arterítica). Si ha tenido NAION y ha tomado tadalafil, puede correr un mayor riesgo de tener NAION nuevamente.
Para personas con enfermedad renal o en diálisis: es posible que su cuerpo no pueda deshacerse del tadalafil correctamente. Esto significa que el medicamento permanecería en su cuerpo por más tiempo y aumentaría su riesgo de sufrir efectos secundarios. Su médico puede comenzar con una dosis más baja, hacer que la tome con menos frecuencia o no recetarla en absoluto.
Para personas con problemas hepáticos: es posible que su cuerpo no procese tadalafil correctamente. Esto significa que el medicamento permanecería en su cuerpo por más tiempo y aumentaría su riesgo de sufrir efectos secundarios. Su médico puede comenzar con una dosis más baja, hacer que la tome con menos frecuencia o no recetarla en absoluto.
Para personas con trastornos hemorrágicos o úlceras pépticas: Tadalafil no se ha estudiado en personas con estas afecciones. Usar tadalafil puede causar o empeorar el sangrado o las úlceras. Si toma tadalafil, su médico puede controlarlo más de cerca.
Advertencias para otros grupos
Para mujeres embarazadas: los estudios de este medicamento en animales embarazadas no han mostrado riesgo para el feto. Sin embargo, no hay suficientes estudios realizados en mujeres embarazadas que usan el medicamento para la HAP para mostrar si el medicamento representa un riesgo para el feto humano.
Hable con su médico si está embarazada o planea quedar embarazada. Los estudios en animales no siempre predicen la forma en que los humanos responderían. Por lo tanto, este medicamento solo debe usarse en el embarazo si es claramente necesario.
Para mujeres que están amamantando: no se sabe si el tadalafil pasa a la leche materna. Si lo hace, puede causar efectos graves en un niño que está amamantado. Hable con su médico si está tomando tadalafil y quiere amamantar.
Para personas mayores: si tiene 65 años o más, su cuerpo puede procesar este medicamento más lentamente. Su médico puede comenzar con una dosis más baja para que el tadalafil no se acumule demasiado en su cuerpo. Los altos niveles de la droga en su cuerpo pueden ser peligrosos.
Para niños: los niños menores de 18 años no deben usar tadalafil. No se sabe si el tadalafil es seguro y efectivo en niños.
Como tomar tadalafil
Todas las dosis posibles pueden no estar incluidas aquí. Su médico le dirá qué dosis es adecuada para usted. Su dosis, forma del medicamento y la frecuencia con la que toma el medicamento dependerán de:
- tu edad
- la condición tratada
- qué tan grave es su condición
- otras condiciones médicas que tiene
- cómo reaccionas a la primera dosis
Dosis para hiperplasia prostática benigna (BPH)
Genérico: Tadalafil
Forma: tableta oral
Fortalezas: 2.5 mg, 5 mg, 10 mg y 20 mg
Marca: Cialis
- Forma: tableta oral
- Fortalezas: 2.5 mg, 5 mg, 10 mg y 20 mg
Dosis para adultos (edades 18–64 años)
- Dosis típica: una tableta de 5 mg por día.
- Cuándo tomar su dosis: Tómela aproximadamente a la misma hora cada día. No tome tadalafil más de una vez al día.
- Cuando se toma con otros medicamentos: si está tomando tadalafil con finasterida (otro medicamento utilizado para tratar la HPB), su dosis de tadalafil será de 5 mg una vez al día durante hasta 26 semanas.
Dosis para niños (edades 0-17 años)
Este medicamento no se ha estudiado en niños. No debe usarse en niños menores de 18 años.
Dosis para personas mayores (mayores de 65 años)
Su cuerpo procesa esta droga más lentamente. Su médico puede comenzar con una dosis baja para evitar que el medicamento se acumule demasiado en su cuerpo. Demasiada droga en su cuerpo puede ser peligrosa.
Dosis para la disfunción eréctil (DE)
Genérico: Tadalafil
Forma: tableta oral
Fortalezas: 2.5 mg, 5 mg, 10 mg y 20 mg
Marca: Cialis
- Forma: tableta oral
- Fortalezas: 2.5 mg, 5 mg, 10 mg y 20 mg
Dosis para adultos (edades 18–64 años)
Tadalafil puede usarse según sea necesario o tomarse una vez al día. No tome tadalafil más de una vez al día.
Para uso según sea necesario:
- Dosis inicial típica: 10 mg.
- La dosis aumenta: su médico puede aumentar su dosis a 20 mg o disminuirla a 5 mg. Esto depende de cómo esté trabajando el tadalafil para usted y qué tan bien reaccione su cuerpo.
- Cuándo tomar su dosis: Tome una tableta de tadalafil antes de esperar tener actividad sexual. Puede tener actividad sexual 30 minutos después de tomar tadalafil y hasta 36 horas después.
Para uso una vez al día:
- Dosis de inicio típica: 2.5 mg por día.
- La dosis aumenta: su médico puede aumentar su dosis a 5 mg por día, dependiendo de qué tan bien le esté funcionando el tadalafil y qué tan bien reaccione su cuerpo.
- Cuándo tomar su dosis: Tome una tableta de tadalafil todos los días. Tómelo aproximadamente a la misma hora todos los días. Puede intentar tener actividad sexual en cualquier momento entre dosis.
Dosis para niños (edades 0-17 años)
Este medicamento no se ha estudiado en niños. No debe usarse en niños menores de 18 años.
Dosis para personas mayores (mayores de 65 años)
Su cuerpo procesa esta droga más lentamente. Su médico puede comenzar con una dosis baja para evitar que el medicamento se acumule demasiado en su cuerpo. Demasiada droga en su cuerpo puede ser peligrosa.
Dosis para la disfunción eréctil y la hiperplasia prostática benigna (DE / BPH)
Genérico: Tadalafil
Forma: tableta oral
Fortalezas: 2.5 mg, 5 mg, 10 mg y 20 mg
Marca: Cialis
- Forma: tableta oral
- Fortalezas: 2.5 mg, 5 mg, 10 mg y 20 mg
Dosis para adultos (edades 18–64 años)
- Dosis típica: una tableta de 5 mg al día.
- Cuándo tomar su dosis: tome este medicamento aproximadamente a la misma hora cada día. No tome tadalafil más de una vez al día. Puede intentar tener actividad sexual en cualquier momento entre dosis. Necesita excitarse sexualmente para que el tadalafil lo ayude a tener una erección.
Dosis para niños (edades 0-17 años)
Este medicamento no se ha estudiado en niños. No debe usarse en niños menores de 18 años.
Dosis para personas mayores (mayores de 65 años)
Su cuerpo procesa esta droga más lentamente. Su médico puede comenzar con una dosis baja para evitar que el medicamento se acumule demasiado en su cuerpo. Demasiada droga en su cuerpo puede ser peligrosa.
Dosis para hipertensión arterial pulmonar (HAP)
Marca: Adcirca
- Forma: tableta oral
- Fortalezas: 20 mg
Dosis para adultos (edades 18–64 años)
- Dosis inicial típica: 40 mg (tomados como dos tabletas de 20 mg) una vez al día.
- Cuándo tomar su dosis: tome esta dosis aproximadamente a la misma hora cada día.
Dosis para niños (edades 0-17 años)
Este medicamento no se ha estudiado en niños. No debe usarse en niños menores de 18 años.
Dosis para personas mayores (mayores de 65 años)
Su cuerpo procesa esta droga más lentamente. Su médico puede comenzar con una dosis baja para evitar que el medicamento se acumule demasiado en su cuerpo. Demasiada droga en su cuerpo puede ser peligrosa.
Consideraciones especiales de dosificación
- Para personas con enfermedad renal: su cuerpo elimina el tadalafil en parte a través de los riñones. Si sus riñones no funcionan bien, es posible que una mayor cantidad de medicamento permanezca en su cuerpo por más tiempo. Esto aumenta su riesgo de efectos secundarios. Su médico puede decidir reducir su dosis, hacer que la tome con menos frecuencia o no recetarla en absoluto. Esto depende de la gravedad de su enfermedad renal y de si está en diálisis.
- Para personas con enfermedad hepática: el hígado procesa el tadalafil. Si su hígado no funciona bien, es posible que una mayor cantidad del medicamento permanezca en su cuerpo por más tiempo. Esto aumenta su riesgo de efectos secundarios. Su médico puede decidir reducir su dosis de tadalafil, hacer que lo tome con menos frecuencia o no recetarlo en absoluto. Esto depende de la gravedad de su enfermedad hepática.
Descargo de responsabilidad: Nuestro objetivo es proporcionarle la información más relevante y actualizada. Sin embargo, debido a que los medicamentos afectan a cada persona de manera diferente, no podemos garantizar que esta lista incluya todas las dosis posibles. Esta información no sustituye el consejo médico. Siempre hable con su médico o farmacéutico sobre las dosis adecuadas para usted.
Tomar como se indica
La tableta oral de tadalafil se usa para el tratamiento a largo plazo. Viene con riesgos si no lo toma como se lo recetaron.
Si deja de tomarlo o no lo toma a tiempo: si está recibiendo tratamiento para la HPB, es posible que sus síntomas de HPB no mejoren. Estos pueden incluir problemas para comenzar a orinar, esfuerzo al intentar orinar y un flujo de orina débil. También pueden incluir impulsos frecuentes de orinar.
Si está recibiendo tratamiento para la disfunción eréctil, es posible que no pueda tener y mantener una erección durante la actividad sexual.
Si está siendo tratado por HAP, no lo ayudará a sentirse mejor. No disminuirá sus síntomas, como la falta de aliento durante la actividad física.
Si toma demasiado: correrá un mayor riesgo de sufrir efectos secundarios.
Si cree que ha tomado demasiado de este medicamento, llame a su médico o busque orientación de la Asociación Americana de Centros de Control de Envenenamiento al 800-222-1222 o a través de su herramienta en línea. Pero si sus síntomas son severos, llame al 911 o vaya a la sala de emergencias más cercana de inmediato.
Qué hacer si omite una dosis: tómela cuando lo recuerde, pero no tome más de una dosis por día. Nunca intente ponerse al día tomando dos dosis a la vez. Esto podría causar efectos secundarios peligrosos.
Cómo saber si el medicamento está funcionando: sus síntomas de BPH, ED o PAH deberían mejorar.
Consideraciones importantes para tomar tadalafil
Tenga en cuenta estas consideraciones si su médico le receta tadalafil.
General
- Si su médico le dijo que tomara tadalafil una vez al día, debe tomarlo todos los días aproximadamente a la misma hora.
- No corte sus tabletas de tadalafil. Debe tomar la dosis completa.
Almacenamiento
- Guarde tadalafil a temperatura ambiente entre 59 ° F y 86 ° F (15 ° C y 30 ° C).
- Mantenga este medicamento alejado de las altas temperaturas.
- No almacene este medicamento en áreas húmedas o húmedas, como baños.
Viaje
Cuando viaje con su medicamento:
- Siempre lleve su medicamento con usted. Cuando vuele, nunca lo ponga en una maleta registrada. Guárdelo en su bolso de mano.
- No se preocupe por las máquinas de rayos X del aeropuerto. No pueden dañar tu medicación.
- Es posible que deba mostrarle al personal del aeropuerto la etiqueta de farmacia de su medicamento. Lleve siempre el envase original con la etiqueta recetada.
- No ponga este medicamento en la guantera de su automóvil ni lo deje en el automóvil. Asegúrese de evitar hacer esto cuando hace mucho calor o mucho frío.
Monitoreo clínico
Antes de prescribir tadalafil, su médico puede hacerle análisis de sangre. Estas pruebas verificarán qué tan bien están funcionando su hígado y riñones. Si los resultados de su prueba no son normales o si tiene una enfermedad hepática o renal, su médico puede cambiar su receta. Su médico puede comenzar con una dosis más baja de tadalafil, hacer que lo tome con menos frecuencia o no recetarlo en absoluto.
Si está tomando tadalafil para BPH, su médico puede realizar un examen y un análisis de sangre llamado antígeno prostático específico (PSA). Esto se debe a que los síntomas de la HPB y el cáncer de próstata pueden ser similares. Estas pruebas ayudarán a asegurar que no tenga cáncer de próstata antes de comenzar a tomar tadalafil.
Disponibilidad
No todas las farmacias almacenan este medicamento. Cuando surta su receta, asegúrese de llamar con anticipación para asegurarse de que su farmacia la tenga.
Previa autorización
Muchas compañías de seguros requieren una autorización previa para este medicamento. Esto significa que su médico deberá obtener la aprobación de su compañía de seguros antes de que su compañía de seguros pague la receta.
¿Hay alguna alternativa?
Hay otros medicamentos disponibles para tratar su condición. Algunos pueden ser mejores para ti que otros. Hable con su médico sobre otras opciones que pueden funcionar para usted.
Descargo de responsabilidad: Healthline ha hecho todo lo posible para asegurarse de que toda la información sea objetivamente correcta, exhaustiva y actualizada. Sin embargo, este artículo no debe utilizarse como un sustituto del conocimiento y la experiencia de un profesional de la salud con licencia. Siempre debe consultar a su médico u otro profesional de la salud antes de tomar cualquier medicamento. La información sobre medicamentos que se incluye en este documento está sujeta a cambios y no está destinada a cubrir todos los usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones de medicamentos, reacciones alérgicas o efectos adversos posibles. La ausencia de advertencias u otra información para un medicamento determinado no indica que el medicamento o la combinación de medicamentos sea seguro, efectivo o apropiado para todos los pacientes o todos los usos específicos.
