Tecfidera: Efectos Secundarios, Dosificación, Usos Y Más

2024 Autor: Jesus Peterson | [email protected]. Última modificación: 2024-01-07 21:10

¿Qué es la Tecfidera?

Tecfidera (dimetilfumarato) es un medicamento recetado de marca. Se usa para tratar formas recurrentes de esclerosis múltiple (EM).

Tecfidera se clasifica como una terapia que modifica la enfermedad para la EM. Reduce el riesgo de recaída de la EM hasta en un 49 por ciento en dos años. También reduce el riesgo de empeorar la discapacidad física en aproximadamente un 38 por ciento.

Tecfidera viene como una cápsula oral de liberación retardada. Está disponible en dos niveles: cápsulas de 120 mg y cápsulas de 240 mg.

Nombre genérico de Tecfidera

Tecfidera es un medicamento de marca. Actualmente no está disponible como medicamento genérico.

Tecfidera contiene el fármaco dimetilfumarato.

Efectos secundarios de Tecfidera

Tecfidera puede causar efectos secundarios leves o graves. La siguiente lista contiene algunos de los efectos secundarios clave que pueden ocurrir al tomar Tecfidera. Esta lista no incluye todos los posibles efectos secundarios.

Para obtener más información sobre los posibles efectos secundarios de Tecfidera, o consejos sobre cómo lidiar con un efecto secundario problemático, hable con su médico o farmacéutico.

Efectos secundarios más comunes

Los efectos secundarios más comunes de Tecfidera incluyen:

• enrojecimiento (enrojecimiento de la cara y el cuello)
• malestar estomacal
• dolor de estómago
• Diarrea
• náusea
• vómitos
• picazón en la piel
• erupción

Estos efectos secundarios pueden disminuir o desaparecer en unas pocas semanas. Si son más graves o no desaparecen, hable con su médico o farmacéutico.

Efectos secundarios graves

Llame a su médico de inmediato si tiene efectos secundarios graves. Llame al 911 si sus síntomas son potencialmente mortales o si cree que tiene una emergencia médica. Los efectos secundarios graves pueden incluir los siguientes:

• enrojecimiento severo
• leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP)
• Disminución de los niveles de glóbulos blancos (linfopenia)
• Daño hepático
• reacción alérgica severa

Consulte a continuación para obtener información sobre cada efecto secundario grave.

PML

La leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP) es una infección cerebral potencialmente mortal causada por el virus JC. Por lo general, solo ocurre en personas cuyo sistema inmunitario no funciona por completo. Muy raramente, la PML ha ocurrido en personas con EM que estaban tomando Tecfidera. En estos casos, las personas que desarrollaron LMP también habían disminuido los niveles de glóbulos blancos.

Para ayudar a prevenir la PML, su médico realizará análisis de sangre regularmente durante su tratamiento para verificar sus niveles de glóbulos blancos. Si sus niveles bajan demasiado, su médico puede recomendarle que deje de tomar Tecfidera.

Su médico también lo controlará para detectar síntomas de LMP mientras toma el medicamento. Los síntomas pueden incluir:

• debilidad en un lado de tu cuerpo
• problemas de la vista
• torpeza
• problemas de memoria
• confusión

Si tiene estos síntomas mientras toma Tecfidera, llame a su médico de inmediato. Es probable que su médico le haga pruebas para verificar si tiene PML y puede suspender su tratamiento con Tecfidera.

Enrojecimiento

El enrojecimiento (enrojecimiento de la cara o el cuello) es un efecto secundario común de Tecfidera. Sucede en hasta el 40 por ciento de las personas que toman el medicamento. Los efectos de enrojecimiento generalmente ocurren poco después de comenzar a tomar Tecfidera, y luego mejoran o desaparecen por completo durante un período de varias semanas.

En la mayoría de los casos, el enrojecimiento es de intensidad leve a moderada y los síntomas incluyen:

• sensaciones de calor en la piel
• enrojecimiento de la piel
• picor
• sensación de ardor

Para algunos, los síntomas de enrojecimiento pueden volverse severos e intolerables. Alrededor del 3 por ciento de las personas que toman Tecfidera terminan por suspender el medicamento debido al enrojecimiento intenso.

Tomar Tecfidera con alimentos puede ayudar a reducir el enrojecimiento. Tomar una aspirina 30 minutos antes de tomar Tecfidera también puede ayudar.

Linfopenia

Tecfidera puede causar linfopenia, un nivel disminuido de glóbulos blancos llamados linfocitos. La linfopenia puede aumentar su riesgo de infecciones. Los síntomas de linfopenia pueden incluir:

• fiebre
• ganglios linfáticos agrandados
• articulaciones dolorosas

Su médico le hará análisis de sangre antes y durante su tratamiento con Tecfidera. Si sus niveles de linfocitos disminuyen demasiado, su médico puede sugerirle que deje de tomar Tecfidera durante un período de tiempo determinado o de forma permanente.

Efectos hepáticos

Tecfidera puede causar efectos secundarios en el hígado. Puede aumentar los niveles de ciertas enzimas hepáticas que se miden mediante análisis de sangre. Este aumento generalmente ocurre durante los primeros seis meses de tratamiento.

Para la mayoría de las personas, estos aumentos no causan problemas. Pero para un pequeño número de personas, pueden volverse graves e indicar daño hepático. Los síntomas de daño hepático pueden incluir:

• fatiga
• pérdida de apetito
• coloración amarillenta de la piel o del blanco de los ojos

Antes y durante todo el tratamiento con Tecfidera, su médico le realizará análisis de sangre para verificar su función hepática. Si sus enzimas hepáticas aumentan demasiado, su médico puede pedirle que deje de tomar este medicamento.

Reacción alérgica severa

Pueden ocurrir reacciones alérgicas graves, incluida la anafilaxia, en algunas personas que toman Tecfidera. Esto puede ocurrir en cualquier momento durante el tratamiento. Los síntomas de una reacción alérgica pueden incluir:

• dificultad para respirar
• erupción cutánea o urticaria
• hinchazón de los labios, lengua, garganta

Si tiene una reacción alérgica, llame a su médico o al centro local de control de intoxicaciones de inmediato. Si sus síntomas son severos, llame al 911 o vaya a la sala de emergencias más cercana.

Si ha tenido una reacción alérgica grave a este medicamento en el pasado, es posible que no pueda volver a tomarlo. Usar la droga nuevamente podría ser fatal. Si ha tenido una reacción a este medicamento antes, hable con su médico antes de volver a tomarlo.

Erupción

Alrededor del 8 por ciento de las personas que toman Tecfidera tienen una erupción cutánea leve después de tomar Tecfidera durante unos días. La erupción puede desaparecer con el uso continuo. Si no desaparece o se vuelve molesto, hable con su médico.

Si aparece una erupción repentina después de tomar el medicamento, podría ser una reacción alérgica. Si también tiene problemas para respirar o hinchazón de los labios o la lengua, esto podría ser una reacción anafiláctica grave. Si cree que está teniendo una reacción alérgica grave a este medicamento, llame al 911.

Perdida de cabello

La pérdida de cabello no es un efecto secundario que ha ocurrido en los estudios de Tecfidera. Sin embargo, algunas personas que toman Tecfidera han tenido pérdida de cabello.

En un informe, una mujer que comenzó a tomar Tecfidera comenzó a perder cabello después de tomar el medicamento durante dos o tres meses. Su pérdida de cabello se desaceleró después de que continuó tomando la droga durante dos meses más, y su cabello comenzó a crecer nuevamente.

Aumento de peso / pérdida de peso

El aumento o la pérdida de peso no es un efecto secundario que ha ocurrido en los estudios de Tecfidera. Sin embargo, algunas personas que toman el medicamento han aumentado de peso. Otros han perdido peso mientras tomaban Tecfidera. No está claro si Tecfidera es la causa del aumento o pérdida de peso.

Fatiga

Las personas que toman Tecfidera pueden experimentar fatiga. En un estudio, la fatiga ocurrió en el 17 por ciento de las personas que la tomaron. Este efecto secundario puede disminuir o desaparecer con el uso continuo del medicamento.

Dolor de estómago

Alrededor del 18 por ciento de las personas que toman Tecfidera tienen dolor de estómago. Este efecto secundario es más común durante el primer mes de tratamiento y generalmente disminuye o desaparece con el uso continuo del medicamento.

Diarrea

Alrededor del 14 por ciento de las personas que toman Tecfidera tienen diarrea. Este efecto secundario es más común durante el primer mes de tratamiento y generalmente disminuye o desaparece con el uso continuo.

Efecto sobre el esperma o la fertilidad masculina

Los estudios en humanos no han evaluado el efecto de Tecfidera sobre el esperma o la fertilidad masculina. En estudios con animales, Tecfidera no afectó la fertilidad, pero los estudios en animales no siempre predicen lo que sucederá en los humanos.

Dolor de cabeza

Algunas personas que toman Tecfidera tienen dolores de cabeza. Sin embargo, no está claro si Tecfidera es la causa. En un estudio, el 16 por ciento de las personas que tomaron Tecfidera tuvieron dolores de cabeza, pero los dolores de cabeza ocurrieron con mayor frecuencia en personas que tomaron una píldora placebo.

Picor

Alrededor del 8 por ciento de las personas que toman Tecfidera tienen picazón en la piel. Este efecto puede desaparecer con el uso continuo de la droga. Si no desaparece o si se vuelve molesto, hable con su médico.

Depresión

Algunas personas que toman Tecfidera tienen un estado de ánimo deprimido. Sin embargo, no está claro si Tecfidera es la causa. En un estudio, el 8 por ciento de las personas que tomaron Tecfidera tenían sentimientos de depresión, pero esto sucedió con mayor frecuencia en las personas que tomaron una píldora placebo.

Si tiene síntomas de depresión que se vuelven molestos, hable con su médico sobre formas de mejorar su estado de ánimo.

Herpes

En estudios clínicos, Tecfidera no aumentó el riesgo de herpes zóster. Sin embargo, hay un informe de herpes zóster en una mujer con esclerosis múltiple que tomó Tecfidera.

Cáncer

En estudios clínicos, Tecfidera no aumentó el riesgo de cáncer. De hecho, algunos investigadores están investigando si Tecfidera podría ayudar a prevenir o tratar algunos tipos de cáncer.

Náusea

Alrededor del 12 por ciento de las personas que toman Tecfidera tienen náuseas. Este efecto puede desaparecer con el uso continuo de la droga. Si no desaparece o si se vuelve molesto, hable con su médico.

Estreñimiento

El estreñimiento no se ha informado en estudios clínicos de Tecfidera. Sin embargo, las personas que toman Tecfidera a veces tienen estreñimiento. No está claro si este es un efecto secundario de Tecfidera.

Hinchazón

La hinchazón no se ha informado en estudios clínicos de Tecfidera. Sin embargo, las personas que toman Tecfidera a veces tienen hinchazón. No está claro si este es un efecto secundario de Tecfidera.

Insomnio

El insomnio (problemas para conciliar el sueño o permanecer dormido) no se ha informado en estudios clínicos de Tecfidera. Sin embargo, las personas que toman Tecfidera a veces tienen insomnio. No está claro si este es un efecto secundario de la droga.

Hematomas

En estudios clínicos, Tecfidera no aumentó el riesgo de hematomas. Sin embargo, muchas personas con EM dicen que a menudo tienen moretones. La razón de esto no está clara. Algunas teorías se enumeran a continuación.

• A medida que avanza la EM, mantener el equilibrio y la coordinación puede ser más difícil. Esto podría resultar en chocar contra cosas o caerse, lo que podría causar hematomas.
• Una persona con EM que toma Tecfidera también puede tomar aspirina para ayudar a prevenir el enrojecimiento. La aspirina puede aumentar los hematomas.
• Las personas que han tomado esteroides pueden tener una piel más delgada, lo que puede hacer que se magullen más fácilmente. Por lo tanto, las personas con EM que tienen antecedentes de uso de esteroides podrían experimentar más hematomas.

Si le preocupan los moretones mientras toma Tecfidera, hable con su médico. Su médico puede hacer análisis de sangre para verificar otras causas.

Dolor en las articulaciones

El dolor articular puede ocurrir en personas que toman Tecfidera. En un estudio, el 12 por ciento de las personas que tomaron Tecfidera tenían dolor en las articulaciones. Otro informe describió a tres personas que tenían dolor articular o muscular moderado a severo después de comenzar Tecfidera.

Este efecto secundario puede disminuir o desaparecer con el uso continuo del medicamento. El dolor articular también puede mejorar cuando se detiene Tecfidera.

Boca seca

La boca seca no se ha informado en estudios clínicos de Tecfidera. Sin embargo, las personas que toman Tecfidera a veces tienen la boca seca. No está claro si este es un efecto secundario de Tecfidera.

Efectos en los ojos

No se han informado efectos secundarios relacionados con los ojos en estudios clínicos de Tecfidera. Sin embargo, algunas personas que toman el medicamento han dicho que han tenido síntomas como:

• ojos secos
• espasmos oculares
• visión borrosa

No está claro si estos efectos oculares son causados por la droga o por algo más. Si tiene estos efectos y no desaparecen o se vuelven molestos, hable con su médico.

Síntomas similares a la gripe

La gripe o síntomas similares a la gripe han ocurrido en estudios de personas que toman Tecfidera. En uno de esos estudios, el 6 por ciento de las personas que tomaron el medicamento tuvieron estos efectos, pero los efectos ocurrieron con mayor frecuencia en personas que tomaron una píldora placebo.

Efectos secundarios a largo plazo

Los estudios que evalúan los efectos de Tecfidera han durado de dos a seis años. En un estudio que duró seis años, los efectos secundarios más comunes fueron:

• Recaída de la EM
• dolor de garganta o secreción nasal
• rubor
• infección respiratoria
• infección del tracto urinario
• dolor de cabeza
• Diarrea
• fatiga
• dolor de estómago
• dolor en la espalda, brazos o piernas

Si está tomando Tecfidera y tiene efectos secundarios que no desaparecen o se vuelven graves o molestos, hable con su médico. Pueden sugerir formas de disminuir o eliminar los efectos secundarios, o pueden sugerir que deje de tomar el medicamento.

Usos de Tecfidera

Tecfidera está aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para el tratamiento de la esclerosis múltiple (EM).

Tecfidera para MS

Tecfidera está aprobado para tratar formas recurrentes de EM, las formas más comunes de EM. En estas formas, se producen ataques de empeoramiento o nuevos síntomas (recaída), seguidos de períodos de recuperación parcial o completa (remisión).

Tecfidera reduce el riesgo de recaída de la EM hasta en un 49 por ciento en dos años. También reduce el riesgo de empeorar la discapacidad física en aproximadamente un 38 por ciento.

Tecfidera para la psoriasis

Tecfidera se usa fuera de etiqueta para tratar la psoriasis en placas. El uso no indicado en la etiqueta es cuando un medicamento está aprobado para tratar una condición pero se usa para tratar una condición diferente.

En un estudio clínico, alrededor del 33 por ciento de las personas que tomaron Tecfidera tenían sus placas transparentes o casi completamente transparentes después de 16 semanas de tratamiento. Alrededor del 38 por ciento de las personas que tomaron el medicamento tuvieron una mejora del 75 por ciento en un índice de gravedad de la placa y el área afectada.

Alternativas a Tecfidera

Hay varios medicamentos disponibles para tratar las formas recurrentes de esclerosis múltiple (EM). Los ejemplos de estos medicamentos incluyen:

• interferón beta-1a (Avonex, Rebif)
• interferón beta-1b (Betaseron)
• acetato de glatiramer (Copaxone, Glatopa)
• Inmunoglobulina IV (Bivigam, Gammagard, otros)

• anticuerpos monoclonales como:

  • alemtuzumab (Lemtrada)
  • natalizumab (Tysabri)
  • rituximab (Rituxan)
  • ocrelizumab (Ocrevus)
• fingolimod (Gilenya)
• teriflunomida (Aubagio)

Nota: Algunos de los medicamentos enumerados aquí se usan fuera de etiqueta para tratar formas recurrentes de EM.

Tecfidera vs. otras drogas

Quizás se pregunte cómo se compara Tecfidera con otros medicamentos recetados para usos similares. A continuación se presentan comparaciones entre Tecfidera y varios medicamentos.

Tecfidera vs. Aubagio

Tecfidera y Aubagio (teriflunomida) se clasifican como terapias modificadoras de la enfermedad. Ambos disminuyen ciertas funciones inmunes del cuerpo, pero funcionan de diferentes maneras.

Usos

Tecfidera y Aubagio están aprobados por la FDA para el tratamiento de formas recurrentes de esclerosis múltiple (EM).

Formas de drogas

Tecfidera viene como una cápsula oral de liberación retardada que se toma dos veces al día. Aubagio viene como una tableta oral que se toma una vez al día.

Efectos secundarios y riesgos

Tecfidera y Aubagio tienen algunos efectos secundarios similares y algunos que difieren. A continuación se presentan ejemplos de estos efectos secundarios.

	Tanto Tecfidera como Aubagio	Tecfidera	Aubagio
Efectos secundarios más comunes	• diarrea • náuseas	• enrojecimiento • dolor de estómago • vómitos • malestar estomacal • picazón en la piel • erupción	• dolor de cabeza • pérdida de cabello • dolor en las articulaciones
Efectos secundarios graves	• daño hepático • alergia severa	• infección cerebral (PML) • niveles bajos de glóbulos blancos (linfopenia) • enrojecimiento grave	• infección grave • reacciones cutáneas graves • daño nervioso • aumento de la presión arterial • daño pulmonar • advertencias en recuadro: * daño hepático grave, daño fetal

* Aubagio tiene advertencias en caja de la FDA. Estas son las advertencias más fuertes que requiere la FDA. Una advertencia en recuadro alerta a los médicos y pacientes sobre los efectos de los medicamentos que pueden ser peligrosos.

Eficacia

Tanto Tecfidera como Aubagio son efectivos para tratar la EM. La efectividad de estos medicamentos no se ha comparado directamente en estudios clínicos. Sin embargo, en un análisis, se compararon indirectamente y se encontró que tenían beneficios similares.

Costos

Tecfidera y Aubagio solo están disponibles como medicamentos de marca. Las versiones genéricas de estos medicamentos no están disponibles. Las formas genéricas suelen ser menos costosas que las de marca.

Tecfidera generalmente cuesta un poco más que Aubagio. Sin embargo, el precio exacto que pague dependerá de su plan de seguro.

Tecfidera vs. Copaxone

Tecfidera y Copaxone (acetato de glatiramer) se clasifican como terapias modificadoras de la enfermedad. Ambos disminuyen ciertas funciones inmunes del cuerpo, pero funcionan de diferentes maneras.

Usos

Tecfidera y Copaxone están aprobados por la FDA para el tratamiento de formas recurrentes de esclerosis múltiple (EM).

Formas de drogas

Una ventaja de Tecfidera es que se toma por vía oral. Se presenta como una cápsula oral de liberación retardada que se toma dos veces al día.

Copaxone debe ser inyectado. Viene como una inyección subcutánea autoinyectable. Se puede administrar en casa una vez al día o tres veces por semana.

Efectos secundarios y riesgos

Tecfidera y Copaxone tienen algunos efectos secundarios similares y algunos que difieren. A continuación se presentan ejemplos de estos efectos secundarios.

	Tecfidera y Copaxone	Tecfidera	Copaxona
Efectos secundarios más comunes	• náuseas • vómitos • erupción cutánea • picazón en la piel	• enrojecimiento • dolor de estómago • malestar estomacal • diarrea	• palpitaciones • latidos cardíacos rápidos • problemas de visión • dificultad para tragar • dolor en el lugar de la inyección, enrojecimiento y picazón • debilidad • fiebre • escalofríos • retención de líquidos • infecciones respiratorias • dolor de espalda • ansiedad • dificultad para respirar
Efectos secundarios graves	(pocos efectos secundarios graves similares)	• infección cerebral (PML) • niveles bajos de glóbulos blancos (linfopenia) • sofocos graves • daño hepático • alergia severa	• reacción de inyección severa • dolor en el pecho

Eficacia

Tanto Tecfidera como Copaxone son efectivas para tratar la EM. La efectividad de estos medicamentos no se ha comparado directamente en estudios clínicos. Sin embargo, según un análisis, Tecfidera puede ser más efectivo que Copaxone para prevenir recaídas y retrasar el empeoramiento de la discapacidad.

Costos

Tecfidera solo está disponible como medicamento de marca. Copaxone está disponible como un medicamento de marca. También está disponible en una forma genérica llamada acetato de glatiramer.

La forma genérica de Copaxone es mucho menos costosa que Tecfidera. Las marcas Copaxone y Tecfidera generalmente cuestan casi lo mismo. El monto real que pague dependerá de su plan de seguro.

Tecfidera contra Ocrevus

Tecfidera y Ocrevus (ocrelizumab) se clasifican como terapias modificadoras de la enfermedad. Ambos disminuyen ciertas funciones inmunes del cuerpo, pero funcionan de diferentes maneras.

Usos

Tecfidera y Ocrevus están aprobados por la FDA para el tratamiento de formas recurrentes de esclerosis múltiple (EM). Ocrevus también está aprobado para tratar formas progresivas de EM.

Formas de drogas

Una ventaja de Tecfidera es que puede tomarse por vía oral. Se presenta como una cápsula oral de liberación retardada que se toma dos veces al día.

Ocrevus debe inyectarse usando una infusión intravenosa (IV). Debe administrarse en una clínica u hospital. Después de las dos primeras dosis, Ocrevus se administra cada seis meses.

Efectos secundarios y riesgos

Tecfidera y Ocrevus tienen algunos efectos secundarios similares y algunos que difieren. A continuación se presentan ejemplos de estos efectos secundarios.

	Tecfidera y Ocrevus	Tecfidera	Ocrevus
Efectos secundarios más comunes	• Diarrea	• enrojecimiento • dolor de estómago • náuseas • vómitos • malestar estomacal • picazón en la piel • erupción	• depresión • infecciones respiratorias • dolor de espalda • infecciones de herpes (si está expuesto al virus) • dolor en brazos y piernas • tos • hinchazón en piernas • infección de la piel
Efectos secundarios graves	• infección cerebral (PML)	• niveles bajos de glóbulos blancos (linfopenia) • enrojecimiento grave • daño hepático • alergia severa	• reacción grave a la infusión • cáncer • infecciones graves • reactivación de la hepatitis B

Eficacia

Tanto Tecfidera como Ocrevus son efectivos para tratar la EM, pero no está claro si uno funciona mejor que el otro. La efectividad de estos medicamentos no se ha comparado directamente en estudios clínicos.

Costos

Tecfidera y Ocrevus están disponibles como medicamentos de marca. No están disponibles en formas genéricas, que pueden ser menos costosas que los medicamentos de marca.

Ocrevus puede costar menos que Tecfidera. El monto real que pague dependerá de su plan de seguro.

Tecfidera contra Tysabri

Tecfidera y Tysabri (natalizumab) se clasifican como terapias modificadoras de la enfermedad. Ambas drogas disminuyen ciertas funciones inmunes del cuerpo, pero funcionan de diferentes maneras.

Usos

Tecfidera y Tysabri están aprobados por la FDA para el tratamiento de formas recurrentes de esclerosis múltiple (EM). Tysabri también está aprobado para tratar la enfermedad de Crohn.

Formas de drogas

Una ventaja de Tecfidera es que se toma por vía oral. Tecfidera viene como una cápsula oral de liberación retardada que se toma dos veces al día.

Tysabri debe administrarse como una infusión intravenosa (IV) que se administra en una clínica u hospital. Se administra una vez al mes.

Efectos secundarios y riesgos

Tecfidera y Tysabri tienen algunos efectos secundarios similares y otros que difieren. A continuación se presentan ejemplos de estos efectos secundarios.

	Tecfidera y Tysabri	Tecfidera	Tysabri
Efectos secundarios más comunes	• erupción cutánea • picazón en la piel • diarrea • malestar estomacal	• enrojecimiento • dolor de estómago • náuseas • vómitos	• dolor de cabeza • fatiga • dolor en las articulaciones • pérdida o aumento de peso • infección del tracto urinario • infección vaginal • infección respiratoria • síntomas similares a la gripe • infección estomacal • depresión • dolor en brazos y piernas • vértigo • menstruación irregular • estreñimiento
Efectos secundarios graves	• infección cerebral (LMP) * • daño hepático • alergia severa	• niveles bajos de glóbulos blancos (linfopenia) • enrojecimiento grave	• infección de herpes potencialmente mortal (si se expone al virus) • infecciones graves

* Ambos medicamentos se han relacionado con la leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP), pero solo Tysabri tiene una advertencia en recuadro relacionada de la FDA. Esta es la advertencia más fuerte que requiere la FDA. Una advertencia en recuadro alerta a los médicos y pacientes sobre los efectos de los medicamentos que pueden ser peligrosos.

Eficacia

Tanto Tecfidera como Tysabri son efectivos para tratar la EM. La efectividad de estos medicamentos no se ha comparado directamente en estudios clínicos. Sin embargo, según un análisis, Tysabri puede ser más efectivo que Tecfidera para prevenir la recaída.

Es importante tener en cuenta que debido a su riesgo de LMP, Tysabri generalmente no es un medicamento de primera elección para la EM.

Costos

Tecfidera y Tysabri solo están disponibles como medicamentos de marca. Las versiones genéricas de estos medicamentos no están disponibles. Los genéricos generalmente cuestan menos que los medicamentos de marca.

Tecfidera generalmente cuesta más que Tysabri. El monto real que pague dependerá de su plan de seguro.

Tecfidera contra Gilenya

Tecfidera y Gilenya (fingolimod) se clasifican como terapias modificadoras de la enfermedad. Ambos disminuyen ciertas funciones inmunes del cuerpo, pero funcionan de diferentes maneras.

Usos

Tecfidera y Gilenya están aprobadas por la FDA para el tratamiento de formas recurrentes de esclerosis múltiple (EM).

Formas de drogas

Tecfidera viene como una cápsula oral de liberación retardada que se toma dos veces al día. Gilenya viene como una cápsula oral que se toma una vez al día.

Efectos secundarios y riesgos

Tecfidera y Gilenya tienen algunos efectos secundarios similares y algunos que difieren. A continuación se presentan ejemplos de estos efectos secundarios.

	Tecfidera y Gilenya	Tecfidera	Gilenya
Efectos secundarios más comunes	• diarrea • náuseas • dolor de estómago • malestar estomacal	• enrojecimiento • vómitos • picazón en la piel • erupción cutánea	• infecciones respiratorias como gripe o bronquitis • culebrilla • dolor de cabeza • debilidad • dolor en la espalda o brazos y piernas • pérdida de cabello • tos • problemas de visión
Efectos secundarios graves	• infección cerebral (LMP) • daño hepático • alergia severa • niveles bajos de glóbulos blancos (linfopenia)	• enrojecimiento grave	• latidos cardíacos anormales o frecuencia cardíaca lenta • infección grave de herpes (si se expone al virus) • infecciones graves • función pulmonar reducida • líquido en el ojo (edema macular) • trastorno cerebral (síndrome de encefalopatía reversible posterior) • aumento de la presión arterial • cáncer de piel • linfoma • convulsiones

Eficacia

Tanto Tecfidera como Gilenya son efectivas para tratar la EM. La efectividad de estos medicamentos no se ha comparado directamente en estudios clínicos. Sin embargo, según un análisis, Tecfidera y Gilenya funcionan igualmente bien para prevenir la recaída.

Costos

Tecfidera y Gilenya solo están disponibles como medicamentos de marca. Las versiones genéricas de estos medicamentos no están disponibles. Los genéricos generalmente cuestan menos que los medicamentos de marca.

Tecfidera y Gilenya generalmente cuestan lo mismo. El monto real que pague dependerá de su plan de seguro.

Tecfidera vs. interferón (Avonex, Rebif)

Tecfidera e interferón (Avonex, Rebif) se clasifican como terapias modificadoras de la enfermedad. Ambos disminuyen ciertas funciones inmunes del cuerpo, pero funcionan de diferentes maneras.

Usos

Tecfidera e interferón (Avonex, Rebif) están aprobados por la FDA para el tratamiento de formas recurrentes de esclerosis múltiple (EM).

Formas de drogas

Una ventaja de Tecfidera es que se toma por vía oral. Tecfidera viene como una cápsula oral de liberación retardada que se toma dos veces al día.

Avonex y Rebif son dos nombres de marca diferentes de interferón beta-1a. Ambas formas deben ser inyectadas. Rebif se presenta como una inyección subcutánea que se administra debajo de la piel tres veces por semana. Avonex viene como una inyección intramuscular que se administra en un músculo una vez por semana. Ambos se autoadministran en el hogar.

Efectos secundarios y riesgos

Tecfidera e interferón tienen algunos efectos secundarios similares y otros que difieren. A continuación se presentan ejemplos de estos efectos secundarios.

	Tecfidera e interferón	Tecfidera	Interferón
Efectos secundarios más comunes	• erupción cutánea • náuseas • dolor de estómago	• enrojecimiento • vómitos • malestar estomacal • picazón en la piel • diarrea	• dolor o irritación en el lugar de la inyección • síntomas similares a los de la gripe • infecciones respiratorias • dolor de cabeza • fatiga • debilidad • fiebre • dolor de pecho • somnolencia • trastorno de la tiroides • dolor en la espalda, articulaciones o músculos • problemas de visión • mareos • pérdida de cabello • urinario infecciones del tracto
Efectos secundarios graves	• daño hepático • alergia severa	• enrojecimiento grave • infección cerebral (PML) • niveles bajos de glóbulos blancos (linfopenia)	• depresión • pensamientos suicidas • trastornos sanguíneos • convulsiones • insuficiencia cardíaca

Eficacia

Tanto Tecfidera como el interferón son efectivos para tratar la EM. La efectividad de estos medicamentos no se ha comparado directamente en estudios clínicos. Sin embargo, según un análisis, Tecfidera puede ser más efectivo que el interferón para prevenir la recaída y retrasar el empeoramiento de la discapacidad.

Costos

Tecfidera e interferón (Rebif, Avonex) solo están disponibles como medicamentos de marca. Las versiones genéricas de estos medicamentos no están disponibles. Los genéricos generalmente cuestan menos que los medicamentos de marca.

La tecfidera y el interferón generalmente cuestan casi lo mismo. El monto real que pague dependerá de su seguro.

Tecfidera vs. Protandim

Tecfidera es un medicamento aprobado por la FDA para el tratamiento de formas recurrentes de esclerosis múltiple (EM). Varios estudios clínicos han demostrado que puede prevenir la recaída de la EM y el empeoramiento lento de la discapacidad física.

Protandim es un suplemento dietético que contiene varios ingredientes, que incluyen:

• Cardo de leche
• ashwagandha
• té verde
• cúrcuma
• bacopa

Algunos afirman que Protandim funciona como funciona Tecfidera. Protandim a veces se llama una "Tecfidera natural".

Sin embargo, Protandim nunca se ha estudiado en personas con EM. Por lo tanto, no existe una investigación clínica confiable que funcione.

Nota: Si su médico le ha recetado Tecfidera, no lo reemplace con Protandim. Si desea explorar otras opciones de tratamiento, hable con su médico.

Dosis de Tecfidera

La siguiente información describe las dosis que se usan o recomiendan comúnmente. Sin embargo, asegúrese de tomar la dosis que su médico le recete. Su médico determinará la mejor dosis para satisfacer sus necesidades.

Dosis para esclerosis múltiple

Cuando se inicia Tecfidera, la dosis es de 120 mg dos veces al día durante los primeros siete días. Después de esta primera semana, la dosis se incrementa a 240 mg dos veces al día. Esta es la dosis de mantenimiento a largo plazo.

Para las personas que tienen efectos secundarios molestos de Tecfidera, la dosis de mantenimiento puede reducirse temporalmente a 120 mg dos veces al día. La dosis de mantenimiento más alta de 240 mg dos veces al día debe iniciarse nuevamente dentro de las cuatro semanas.

¿Qué pasa si me olvido una dosis?

Si olvida una dosis, tómela tan pronto como lo recuerde. Si es casi la hora de su próxima dosis, tome esa dosis. No intente ponerse al día tomando dos dosis a la vez.

¿Tendré que usar este medicamento a largo plazo?

Sí, este medicamento está destinado a tomarse a largo plazo.

Cómo tomar Tecfidera

Tome Tecfidera exactamente de acuerdo con las instrucciones de su médico.

Sincronización

Tecfidera se toma dos veces al día. Por lo general, se toma con la comida de la mañana y la cena.

Tomando Tecfidera con comida

Tecfidera debe tomarse con alimentos. Esto puede ayudar a reducir el efecto secundario de enrojecimiento. El enrojecimiento también se puede reducir tomando 325 mg de aspirina 30 minutos antes de tomar Tecfidera.

¿Se puede aplastar Tecfidera?

Tecfidera no debe triturarse, abrirse ni espolvorearse sobre los alimentos. Las cápsulas de Tecfidera se deben tragar enteras.

Embarazo y Tecfidera

Los estudios en animales muestran que Tecfidera puede ser dañino para el feto y puede no ser seguro tomarlo durante el embarazo. Sin embargo, los estudios en animales no siempre predicen lo que sucederá en humanos.

Los estudios no han evaluado los efectos de Tecfidera con respecto al embarazo o defectos de nacimiento en humanos.

Si está embarazada o planea quedar embarazada, hable con su médico acerca de si debe tomar Tecfidera.

Si queda embarazada mientras toma Tecfidera, puede participar en el Registro de embarazo de Tecfidera. Un registro de embarazo ayuda a recopilar información sobre cómo ciertos medicamentos pueden afectar el embarazo. Si desea unirse al registro, consulte a su médico, llame al 866-810-1462 o visite el sitio web del registro.

Lactancia y Tecfidera

No ha habido suficientes estudios para mostrar si Tecfidera aparece en la leche materna.

Algunos expertos recomiendan evitar la lactancia materna mientras toman este medicamento. Sin embargo, otros no. Si está tomando Tecfidera y desea amamantar a su hijo, hable con su médico sobre los posibles riesgos y beneficios.

Cómo funciona Tecfidera

La esclerosis múltiple (EM) es una enfermedad autoinmune. Con este tipo de afección, el sistema inmunitario, que combate las enfermedades, confunde las células sanas con los invasores enemigos y las ataca. Esto puede causar inflamación crónica.

Con la EM, se cree que esta inflamación crónica causa daño a los nervios, incluida la desmielinización que causa muchos síntomas de la EM. También se cree que el estrés oxidativo (OS) causa este daño. El sistema operativo es un desequilibrio de ciertas moléculas en su cuerpo.

Se cree que Tecfidera ayuda a tratar la EM al hacer que el cuerpo produzca una proteína llamada Nrf2. Se cree que esta proteína ayuda a recuperar el equilibrio molecular del cuerpo. Este efecto, a su vez, ayuda a reducir el daño causado por la inflamación y el sistema operativo.

Además, Tecfidera cambia algunas de las funciones de las células inmunes del cuerpo para disminuir ciertas respuestas inflamatorias. También puede evitar que el cuerpo active ciertas células inmunes. Estos efectos también podrían ayudar a reducir los síntomas de la EM.

¿Cuánto tiempo lleva trabajar?

Tecfidera comenzará a trabajar en su cuerpo de inmediato, pero puede llevar varias semanas alcanzar su pleno efecto.

Mientras funciona, es posible que no note mucha mejoría en sus síntomas. Esto se debe principalmente a prevenir recaídas.

Tecfidera y alcohol

Tecfidera no interactúa con el alcohol. Sin embargo, el alcohol puede empeorar ciertos efectos secundarios de Tecfidera, como:

• Diarrea
• náusea
• rubor

Evite beber cantidades excesivas de alcohol mientras toma Tecfidera.

Interacciones Tecfidera

Tecfidera puede interactuar con otros medicamentos. Abajo hay una lista de medicamentos que pueden interactuar con Tecfidera. Es posible que esta lista no contenga todos los medicamentos que pueden interactuar con Tecfidera.

Diferentes interacciones medicamentosas pueden causar diferentes efectos. Por ejemplo, algunos pueden interferir con el buen funcionamiento de un medicamento, mientras que otros pueden causar mayores efectos secundarios.

Antes de tomar Tecfidera, asegúrese de informar a su médico y farmacéutico sobre todos los medicamentos recetados, de venta libre y otros medicamentos que toma. También infórmeles sobre las vitaminas, hierbas y suplementos que usa. Compartir esta información puede ayudarlo a evitar posibles interacciones.

Si tiene preguntas sobre las interacciones entre medicamentos que pueden afectarlo, consulte a su médico o farmacéutico.

Tecfidera y ocrelizumab (Ocrevus)

Tomar Tecfidera con ocrelizumab puede aumentar el riesgo de inmunosupresión y provocar infecciones graves. La inmunosupresión es cuando el sistema inmunitario se debilita.

Tecfidera e ibuprofeno

No hay interacciones conocidas entre ibuprofeno y Tecfidera.

Tecfidera y aspirina

No hay interacciones conocidas entre aspirina y Tecfidera. La aspirina se usa comúnmente 30 minutos antes de tomar Tecfidera para evitar el enrojecimiento.

Preguntas comunes sobre Tecfidera

Aquí hay respuestas a algunas preguntas frecuentes sobre Tecfidera.

¿Por qué Tecfidera causa enrojecimiento?

No está exactamente claro por qué Tecfidera causa enrojecimiento. Sin embargo, es probable que tenga que ver con la dilatación (ensanchamiento) de los vasos sanguíneos en la cara donde se produce el enrojecimiento.

¿Cómo puede evitar el enrojecimiento de Tecfidera?

Es posible que no pueda evitar por completo el enrojecimiento causado por Tecfidera, pero hay dos cosas que puede hacer para ayudar a reducirlo:

• Tome Tecfidera con una comida.
• Tome 325 mg de aspirina 30 minutos antes de tomar Tecfidera.

Si estos pasos no ayudan y aún tiene un enrojecimiento molesto, hable con su médico.

¿Te cansa Tecfidera?

Algunas personas que toman Tecfidera dicen que sienten fatiga. Sin embargo, la sensación de cansancio o somnolencia no son efectos secundarios que se han encontrado en estudios clínicos de Tecfidera.

¿Es Tecfidera un inmunosupresor?

Tecfidera afecta el sistema inmune. Reduce algunas funciones del sistema inmunitario para disminuir las respuestas inflamatorias. También puede reducir la activación de ciertas células inmunes.

Sin embargo, Tecfidera no suele clasificarse como un inmunosupresor. A veces se le llama inmunomodulador, lo que significa que afecta algunas funciones del sistema inmunitario.

¿Debo preocuparme por la exposición al sol mientras tomo Tecfidera?

Tecfidera no hace que su piel sea más sensible al sol como lo hacen algunas drogas. Sin embargo, si experimenta enrojecimiento de Tecfidera, la exposición al sol podría empeorar la sensación de enrojecimiento.

¿Qué tan efectivo es Tecfidera?

Se ha descubierto que Tecfidera reduce la recaída de la EM hasta en un 49 por ciento en dos años. También se ha encontrado que reduce el riesgo de empeorar la discapacidad física en aproximadamente un 38 por ciento.

¿Por qué tengo diferentes direcciones de dosificación después de la primera semana?

Es común que los medicamentos comiencen con una dosis más baja y luego aumenten más tarde. Esto le permite a su cuerpo procesar una dosis más baja a medida que se ajusta al medicamento.

Para Tecfidera, comienza con una dosis más baja de 120 mg dos veces al día durante los primeros siete días. Después de eso, la dosis aumenta a 240 mg dos veces al día, y esta es la dosis en la que se quedaría. Sin embargo, si tiene demasiados efectos secundarios con la dosis más alta, su médico puede reducir su dosis por un tiempo.

¿Necesito hacerme análisis de sangre mientras estoy en Tecfidera?

Si. Antes de comenzar a tomar Tecfidera, su médico le hará análisis de sangre para verificar sus recuentos de células sanguíneas y su función hepática. Es probable que estas pruebas se repitan durante su tratamiento con el medicamento. Durante el primer año de tratamiento, estas pruebas generalmente se realizan al menos cada seis meses.

Sobredosis de Tecfidera

Tomar demasiado de este medicamento puede aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves.

Síntomas de sobredosis

Los síntomas de una sobredosis pueden incluir:

• Diarrea
• náusea
• rubor
• vómitos
• erupción
• dolor de barriga
• dolor de cabeza

Que hacer en caso de sobredosis

Si cree que ha tomado demasiado de este medicamento, llame a su médico o busque orientación de la Asociación Americana de Centros de Control de Envenenamiento al 800-222-1222 o a través de su herramienta en línea. Pero si sus síntomas son severos, llame al 911 o vaya a la sala de emergencias más cercana de inmediato.

Advertencias para Tecfidera

Antes de tomar Tecfidera, hable con su médico sobre cualquier afección médica que tenga. Tecfidera puede no ser adecuado para usted si tiene ciertas afecciones médicas. Estas condiciones incluyen:

• Supresión del sistema inmunitario: si su sistema inmunitario está debilitado, Tecfidera puede empeorar esta afección. Este efecto puede aumentar su riesgo de infecciones graves.
• Enfermedad hepática: Tecfidera puede causar daño hepático. Si ya tiene una enfermedad hepática, puede empeorar su condición.

Caducidad de Tecfidera

Cuando se despacha Tecfidera de la farmacia, el farmacéutico agregará una fecha de vencimiento a la etiqueta del frasco. Esta fecha es típicamente un año a partir de la fecha en que se dispensó el medicamento.

El propósito de tales fechas de vencimiento es garantizar la efectividad del medicamento durante este tiempo. La postura actual de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) es evitar el uso de medicamentos caducados. Sin embargo, un estudio de la FDA mostró que muchos medicamentos aún pueden ser buenos más allá de la fecha de vencimiento indicada en el frasco.

La duración de la medicación puede depender de muchos factores, incluido cómo y dónde se almacena la medicación. Tecfidera debe almacenarse a temperatura ambiente en el envase original y protegido de la luz.

Si tiene un medicamento sin usar que ha pasado la fecha de vencimiento, hable con su farmacéutico acerca de si aún puede usarlo.

Información profesional para Tecfidera

La siguiente información se proporciona para médicos y otros profesionales de la salud.

Mecanismo de acción

El mecanismo de acción de Tecfidera es complejo y no se comprende completamente. Funciona para la esclerosis múltiple (EM) a través de efectos antiinflamatorios y antioxidantes. Se cree que la inflamación y el estrés oxidativo son procesos patológicos importantes en pacientes con EM.

Tecfidera induce la vía antioxidante nuclear 1 factor (derivado de eritroides 2) similar a 2 (Nrf2), que protege contra el daño oxidativo en el sistema nervioso central y reduce la desmielinización nerviosa.

Tecfidera también inhibe múltiples vías inmunes relacionadas con los receptores tipo toll, lo que reduce la producción de citocinas inflamatorias. Tecfidera también reduce la activación de las células T inmunes.

Farmacocinética y metabolismo

Después de la administración oral de Tecfidera, esterasas metaboliza rápidamente a su metabolito activo, el monometilfumarato (MMF). Por lo tanto, el dimetilfumarato no es cuantificable en el plasma.

El tiempo hasta la concentración máxima de MMF (Tmax) es de 2 a 2.5 horas.

La exhalación de dióxido de carbono es responsable de la eliminación del 60 por ciento de la droga. La eliminación renal y fecal son rutas menores.

La vida media de MMF es de aproximadamente 1 hora.

Contraindicaciones

Tecfidera está contraindicado en pacientes con hipersensibilidad conocida al dimetilfumarato o cualquier excipiente.

Almacenamiento

Tecfidera debe almacenarse a temperatura ambiente, 59 ° F a 86 ° F (15 ° C a 30 ° C). Debe almacenarse en el envase original y protegerse de la luz.

Información de prescripción

La información completa de prescripción de Tecfidera se puede encontrar aquí.

Descargo de responsabilidad: Healthline ha hecho todo lo posible para asegurarse de que toda la información sea objetivamente correcta, exhaustiva y actualizada. Sin embargo, este artículo no debe utilizarse como un sustituto del conocimiento y la experiencia de un profesional de la salud con licencia. Siempre debe consultar a su médico u otro profesional de la salud antes de tomar cualquier medicamento. La información sobre medicamentos que se incluye en este documento está sujeta a cambios y no está destinada a cubrir todos los usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones de medicamentos, reacciones alérgicas o efectos adversos posibles. La ausencia de advertencias u otra información para un medicamento determinado no indica que el medicamento o la combinación de medicamentos sea seguro, efectivo o apropiado para todos los pacientes o todos los usos específicos.