¿Qué es tysabri?
Tysabri es un medicamento recetado de marca. Se usa para tratar adultos con:
- Formas recurrentes de esclerosis múltiple (EM). La EM es una enfermedad en la cual su sistema inmunitario (la defensa de su cuerpo contra la enfermedad) ataca su sistema nervioso central.
- Enfermedad de Crohn de moderada a severamente activa si otros tratamientos no han funcionado para usted. La enfermedad de Crohn es un tipo de enfermedad inflamatoria intestinal en la que tiene hinchazón en el tracto digestivo. Y "activo" significa que actualmente tiene síntomas.
Tysabri contiene natalizumab. Este es un tipo de medicamento biológico (hecho de partes de organismos vivos) llamado antagonista del receptor de integrina.
Un proveedor de atención médica le administrará Tysabri como una infusión intravenosa en una clínica o en el consultorio de su médico. Esta es una inyección en la vena que gotea lentamente con el tiempo. Las infusiones de Tysabri suelen tardar una hora.
Eficacia
Se ha descubierto que Tysabri es eficaz (funciona bien) para tratar formas recurrentes de EM y enfermedad de Crohn de actividad moderada a severa.
Un estudio analizó cómo trabajaba Tysabri en personas con EM. Después de dos años de tratamiento, las personas que tomaron Tysabri tenían un riesgo 42% menor de empeoramiento de los síntomas que las personas que tomaron un placebo (sin tratamiento). El empeoramiento de los síntomas incluyó problemas para moverse o caminar. Y el 67% de las personas que tomaron Tysabri no recayeron (tienen brotes), en comparación con el 41% de las personas que tomaron un placebo.
Un estudio diferente observó a las personas con enfermedad de Crohn que tomaron Tysabri. Después de 12 semanas de tratamiento, el 60% de las personas tenían menos síntomas. Esto se comparó con el 44% de las personas que tomaron un placebo. Y el 37% de las personas estaban en remisión, lo que significa que tenían menos síntomas o ninguno. Esto se comparó con el 25% de las personas que tomaron un placebo.
Tysabri genérico o biosimilar
Tysabri solo está disponible como medicamento de marca. Tysabri contiene un ingrediente activo: natalizumab.
Actualmente, Tysabri no está disponible como biosimilar.
Un biosimilar es un medicamento similar a un medicamento de marca. Un medicamento genérico, por otro lado, es una copia exacta de un medicamento de marca. Los biosimilares se basan en medicamentos biológicos, que están hechos de partes de organismos vivos. Los genéricos se basan en medicamentos regulares hechos de productos químicos.
Tanto los biosimilares como los genéricos son tan seguros y efectivos como el medicamento de marca que están hechos para copiar. También tienden a costar menos que los medicamentos de marca.
Efectos secundarios de Tysabri
Tysabri puede causar efectos secundarios leves o graves. Las siguientes listas contienen algunos de los efectos secundarios clave que pueden ocurrir mientras toma Tysabri. Estas listas no incluyen todos los posibles efectos secundarios.
Para obtener más información sobre los posibles efectos secundarios de Tysabri, hable con su médico o farmacéutico. Pueden darle consejos sobre cómo lidiar con cualquier efecto secundario que pueda ser molesto.
Efectos secundarios más comunes
Los efectos secundarios más comunes de Tysabri pueden incluir:
- dolores de cabeza
- dolor en los brazos, piernas, articulaciones o estómago
- fatiga (falta de energía) o sentirse cansado
- Diarrea
- náusea
- erupción
- pérdida de peso o aumento de peso
La mayoría de estos efectos secundarios pueden desaparecer en unos días o un par de semanas. Si son más graves o no desaparecen, hable con su médico o farmacéutico.
Efectos secundarios graves
Los efectos secundarios graves de Tysabri no son comunes, pero pueden ocurrir. Llame a su médico de inmediato si tiene efectos secundarios graves. Llame al 911 si sus síntomas son potencialmente mortales o si cree que tiene una emergencia médica.
Los efectos secundarios graves y sus síntomas pueden incluir los siguientes:
-
Leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP), * un tipo de infección cerebral grave. Los síntomas pueden incluir:
- gradualmente debilitándose en un lado de su cuerpo
- torpeza
- problemas de la vista
- cambios en su pensamiento, memoria o personalidad
- confusión
-
Infecciones por herpes, como encefalitis (infección cerebral) o meningitis (infección cerebral y de la médula espinal). Los síntomas pueden incluir:
- fiebre repentina
- dolor de cabeza intenso
- cambios en la visión o dolor ocular
- confusión
-
Daño hepático. Los síntomas pueden incluir:
- ictericia (color amarillento de la piel y el blanco de los ojos)
- orina oscura
- náuseas o vómitos
- sentirse cansado o débil
-
Infecciones en su tracto urinario, vagina, pulmones, nariz o garganta. Los síntomas generales de una infección pueden incluir:
- fiebre
- fatiga
- dolores musculares
- Reacciones alérgicas. Consulte "Detalles de efectos secundarios" a continuación para ver los posibles síntomas.
- Depresión. Consulte "Detalles de efectos secundarios" a continuación para ver los posibles síntomas.
* Tysabri tiene un recuadro de advertencia para PML. Esta es la advertencia más grave de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Para obtener más información, consulte "Advertencia de la FDA" al comienzo de este artículo.
Detalles de efectos secundarios
Quizás se pregunte con qué frecuencia ocurren ciertos efectos secundarios con este medicamento. Aquí hay algunos detalles sobre algunos de los efectos secundarios que este medicamento puede causar.
Reacción alérgica
Como con la mayoría de las drogas, algunas personas pueden tener una reacción alérgica después de tomar Tysabri. Un estudio observó a personas con esclerosis múltiple (EM). De las personas que recibieron Tysabri, el 4% tuvo una reacción alérgica dentro de las dos horas de tomar el medicamento. Esto se comparó con menos del 1% de las personas que tomaron un placebo (sin tratamiento).
En el mismo estudio, el 5% de las personas que recibieron Tysabri tuvieron una reacción alérgica más de dos horas después de tomar el medicamento. Esto se comparó con el 2% de las personas que tomaron un placebo.
En otros estudios clínicos, el 2% de las personas con enfermedad de Crohn tuvieron una reacción alérgica dentro de las dos horas de haber recibido Tysabri. Esto se comparó con menos del 1% de las personas que tomaron un placebo. Estos estudios no incluyeron información sobre reacciones alérgicas que ocurrieron más de dos horas después de tomar Tysabri.
Los síntomas de una reacción alérgica leve pueden incluir:
- erupción cutanea
- picor
- enrojecimiento (calor y enrojecimiento en su piel)
Una reacción alérgica más severa es rara pero posible. Los síntomas de una reacción alérgica grave pueden incluir:
- hinchazón debajo de la piel, generalmente en los párpados, labios, manos o pies
- hinchazón de la lengua, boca o garganta
- dificultad para respirar o sibilancias
- dolor en el pecho
- náusea
- mareo
- presión arterial baja
- resfriado
Es posible tener una reacción alérgica grave en cualquier momento después de recibir Tysabri. Pero estas reacciones generalmente ocurren dentro de las dos horas de comenzar la dosis. Un proveedor de atención médica lo supervisará durante al menos una hora después de recibir Tysabri. Entonces, si tiene una reacción alérgica durante ese tiempo, pueden tratarla de inmediato.
Si tiene una reacción alérgica grave a Tysabri después de dejar al proveedor de atención médica, llame a su médico de inmediato. Llame al 911 si sus síntomas son potencialmente mortales o si cree que tiene una emergencia médica.
Leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP)
Tomar Tysabri aumenta el riesgo de una infección cerebral grave llamada leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP). Este es un efecto secundario raro pero muy grave. La PML puede conducir a una discapacidad grave, como no poder caminar o la muerte.
En un ensayo clínico, 2 de 1,869 personas que tomaron Tysabri y Avonex (otro medicamento contra la EM) para la EM desarrollaron PML. Esto se comparó con cero personas que tomaron solo Avonex.
En otro estudio, 1 de cada 1043 personas que tomaron Tysabri para la enfermedad de Crohn desarrollaron LMP. Esto se comparó con cero personas que tomaron un placebo (sin tratamiento).
Es posible desarrollar PML durante el tratamiento con Tysabri y hasta seis meses después de dejar de tomar el medicamento.
Usted tiene un mayor riesgo de PML si:
- ha estado tomando Tysabri por más de dos años
- recibió tratamiento previo con ciertos medicamentos que pueden haber debilitado su sistema inmunológico
- tiene el virus John Cunningham
Mientras toma Tysabri, su médico lo controlará para detectar PML. Si tiene algún síntoma de PML, informe a su médico de inmediato. (Consulte "Efectos secundarios graves" más arriba para obtener una lista de posibles síntomas). Su médico puede decidir si debe dejar de tomar Tysabri. Desafortunadamente, no es posible prevenir o curar la LMP.
Erupción cutanea
Mientras toma Tysabri, es posible que tenga una erupción en la piel. En un estudio, el 12% de las personas que tomaron Tysabri para la EM desarrollaron una erupción cutánea. Esto se comparó con el 9% de las personas que tomaron un placebo (sin tratamiento).
En otro estudio, el 6% de las personas que tomaron Tysabri para la enfermedad de Crohn desarrollaron una erupción cutánea. Esto se comparó con el 4% de las personas que tomaron un placebo.
Si está tomando Tysabri y desarrolla una erupción cutánea que no desaparece después de un par de días o empeora, informe a su médico. Pueden recomendar cómo tratarlo.
Pérdida o aumento de peso
Mientras toma Tysabri, es posible que pierda peso o aumente de peso. En un ensayo clínico, el 2% de las personas que tomaron Tysabri para la EM perdieron o aumentaron de peso. Esto se comparó con menos del 1% de las personas que tomaron un placebo (sin tratamiento).
Si tiene alguna preocupación sobre su pérdida o aumento de peso, hable con su médico. Pueden ajustar su dieta y rutina de ejercicios según sea necesario. Su médico también puede derivarlo a un dietista para asegurarse de que esté recibiendo la nutrición adecuada.
Dolor de cabeza
Mientras toma Tysabri, es posible que tenga dolores de cabeza. En un ensayo clínico, el 38% de las personas que tomaron Tysabri para la EM tenían dolores de cabeza. Esto se comparó con el 33% de las personas que tomaron un placebo (sin tratamiento).
En otros dos ensayos clínicos, el 32% y el 37% de las personas que tomaron Tysabri para la enfermedad de Crohn tenían dolores de cabeza. Esto se comparó con el 23% y el 31% de las personas que tomaron un placebo. Los dolores de cabeza son uno de los efectos secundarios más comunes de Tysabri.
Si tiene dolores de cabeza que no desaparecen mientras toma Tysabri, hable con su médico. Pueden recomendar tratamientos que pueden ayudar.
Depresión
Mientras toma Tysabri, es posible que tenga depresión. En un ensayo clínico, el 19% de las personas que tomaron Tysabri para la EM desarrollaron depresión. Esto se comparó con el 16% de las personas que tomaron un placebo (sin tratamiento). De hecho, la depresión es uno de los efectos secundarios más comunes de Tysabri.
Si está tomando Tysabri y tiene algún síntoma de depresión, informe a su médico. Los síntomas pueden incluir sentirse triste, desesperado o perder interés en actividades que generalmente disfruta. Usted y su médico pueden discutir formas de controlar sus síntomas y qué tratamientos están disponibles. Su médico también puede pedirle que deje de tomar Tysabri y use un medicamento diferente.
Pérdida de cabello (no es un efecto secundario)
Mientras toma Tysabri, no es probable que pierda su cabello. En ensayos clínicos de Tysabri, la pérdida de cabello no fue un efecto secundario.
Sin embargo, algunos otros medicamentos para la EM, como la teriflunomida (Aubagio) y la mitoxantrona, pueden causar pérdida de cabello.
Y la enfermedad de Crohn en sí misma puede causar algo de pérdida de cabello. Esto se debe a que su estómago puede no absorber adecuadamente los nutrientes de sus alimentos que ayudan a que su cabello crezca.
Si está tomando Tysabri y le preocupa la pérdida de cabello, hable con su médico. Es posible que lo evalúen para ver qué está causando la pérdida de cabello. Su médico también puede darle consejos sobre cómo lidiar con la pérdida de cabello.
Cáncer (no es un efecto secundario)
No es probable que Tysabri te haga desarrollar cáncer. En ensayos clínicos de Tysabri, el cáncer no fue un efecto secundario.
La investigación ha encontrado un mayor riesgo de ciertos tipos de cáncer en los intestinos de las personas con enfermedad de Crohn.
Y hay información contradictoria sobre si la EM aumenta el riesgo de cáncer. Se necesitan más datos para confirmar si hay un vínculo entre la EM y el cáncer.
Si está tomando Tysabri y le preocupa desarrollar cáncer, hable con su médico.
Costo de Tysabri
Como con todos los medicamentos, el costo de Tysabri puede variar. Para encontrar los precios actuales de Tysabri en su área, visite WellRx.com.
El costo que encuentra en WellRx.com es lo que puede pagar sin seguro. El precio real que pagará depende de su plan de seguro y su ubicación.
Asistencia financiera y de seguros
Si necesita ayuda financiera para pagar Tysabri, o si necesita ayuda para comprender su cobertura de seguro, hay ayuda disponible.
Biogen, el fabricante de Tysabri, ofrece un programa llamado Above MS. Este programa puede ayudarlo a reducir el costo de su medicamento. Para obtener más información y saber si es elegible para recibir asistencia, llame al 800-456-2255 o visite el sitio web del programa.
Tysabri para MS
La Administración de Drogas y Alimentos (FDA) aprueba medicamentos recetados como Tysabri para tratar ciertas afecciones.
Tysabri está aprobado por la FDA para tratar formas recurrentes de esclerosis múltiple (EM) en adultos.
La EM es una enfermedad en la cual su sistema inmunitario (la defensa de su cuerpo contra la enfermedad) ataca su sistema nervioso central. (Su cerebro y médula espinal conforman su sistema nervioso central.) Con la EM, su sistema inmunitario destruye la mielina, que es la cubierta que protege las fibras nerviosas.
Sin esta cobertura, su cerebro tiene dificultades para enviar mensajes al resto de su cuerpo a través de los nervios. Esto puede provocar daños permanentes en los nervios y problemas para moverse.
Con formas recurrentes de EM, tiene momentos en los que tiene pocos o ningún síntoma. Esto es seguido por recaídas (brotes durante los cuales sus síntomas empeoran). Las formas recurrentes de EM son los tipos más comunes de EM.
Tysabri ayuda a retrasar el empeoramiento de los síntomas de la EM. El medicamento también ayuda a disminuir la cantidad de brotes que tiene.
Un estudio analizó cómo trabajaba Tysabri en personas con EM. Después de dos años de tratamiento, las personas que tomaron Tysabri tenían un riesgo 42% menor de empeoramiento de los síntomas que las personas que tomaron un placebo (sin tratamiento). El empeoramiento de los síntomas incluyó problemas para moverse o caminar. Y el 67% de las personas que tomaron Tysabri no recayeron (tienen brotes), en comparación con el 41% de las personas que tomaron un placebo.
Otro estudio examinó a las personas con EM que tomaron Tysabri y un segundo medicamento para la EM llamado Avonex. Después de dos años de tratamiento, las personas que tomaron Tysabri con Avonex tenían un riesgo 24% menor de que sus síntomas empeoraran que las personas que tomaron solo Avonex. El empeoramiento de los síntomas incluyó problemas para moverse o caminar. Y el 54% de las personas que tomaron ambos medicamentos no recayeron (tienen brotes), en comparación con el 32% de las personas que tomaron solo Avonex.
Otros usos
Además de la esclerosis múltiple (EM), la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha aprobado Tysabri para tratar algunas formas de enfermedad de Crohn.
Tysabri para la enfermedad de Crohn
Tysabri también se puede usar para tratar la enfermedad de Crohn de moderada a severamente activa si otros tratamientos no han funcionado para usted. La enfermedad de Crohn es un tipo de enfermedad inflamatoria intestinal en la que tiene hinchazón en el tracto digestivo. Y "activo" significa que actualmente tiene síntomas.
Un estudio observó a personas con enfermedad de Crohn que tomaron Tysabri. Después de 12 semanas de tratamiento, el 60% de las personas tuvieron menos síntomas (se sintieron mejor). Esto se comparó con el 44% de las personas que tomaron un placebo. Y el 37% de las personas estaban en remisión, lo que significa que tenían menos síntomas o ninguno. Esto se comparó con el 25% de las personas que tomaron un placebo.
Alternativas a Tysabri
Hay otros medicamentos disponibles que pueden tratar la esclerosis múltiple (EM) y la enfermedad de Crohn. Algunos pueden ser más adecuados para usted que otros. Si está interesado en encontrar una alternativa a Tysabri, hable con su médico. Pueden informarle sobre otros medicamentos que pueden funcionar bien para usted.
Alternativas para la esclerosis múltiple
Los ejemplos de otros medicamentos que pueden usarse para tratar la EM incluyen:
- interferón beta-1a (Avonex)
- interferón beta-1b (Betaseron)
- acetato de glatiramer (Copaxone, Glatopa)
- fingolimod (Gilenya)
- alemtuzumab (Lemtrada)
- dimetilfumarato (Tecfidera)
- teriflunomida (Aubagio)
- ocrelizumab (Ocrevus)
Alternativas para la enfermedad de Crohn
Los ejemplos de otros medicamentos que pueden usarse para tratar la enfermedad de Crohn incluyen:
- azatioprina (Azasan, Imuran)
- 6-mercaptopurina (purinol)
- budesonida (Entocort EC, Uceris)
- metotrexato (Trexall)
- infliximab (Remicade, Inflectra, Renflexis)
- adalimumab (Humira, Amjevita, Cyltezo)
- vedolizumab (Entyvio)
- ustekinumab (Stelara)
Tysabri contra Ocrevus
Quizás se pregunte cómo se compara Tysabri con otros medicamentos recetados para usos similares. Aquí vemos cómo Tysabri y Ocrevus son iguales y diferentes.
Usos
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha aprobado tanto Tysabri como Ocrevus para tratar formas recurrentes de esclerosis múltiple (EM) en adultos.
Tysabri también está aprobado para tratar la enfermedad de Crohn de moderada a severamente activa en adultos si otros tratamientos no han funcionado. La enfermedad de Crohn es un tipo de enfermedad inflamatoria intestinal en la que tiene hinchazón en el tracto digestivo. Y "activo" significa que actualmente tiene síntomas.
Ocrevus también está aprobado para tratar formas progresivas (empeoramiento) de EM en adultos.
Tysabri contiene el medicamento activo natalizumab. Ocrevus contiene el fármaco activo ocrelizumab.
Formas y administración de medicamentos
Tysabri y Ocrevus se administran como infusión intravenosa en una clínica o en el consultorio de su médico. Esta es una inyección en la vena que gotea lentamente con el tiempo. Un proveedor de atención médica lo controlará durante al menos una hora después del tratamiento en caso de que tenga una reacción alérgica.
Efectos secundarios y riesgos
Tysabri y Ocrevus contienen diferentes drogas pero están en una clase de drogas similar. (Una clase de medicamentos es un grupo de medicamentos que funcionan de manera similar). Por lo tanto, ambos medicamentos pueden causar efectos secundarios muy similares. A continuación se presentan ejemplos de estos efectos secundarios.
Efectos secundarios más comunes
Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios más comunes que pueden ocurrir con Tysabri, con Ocrevus o con ambos medicamentos (cuando se toman individualmente).
-
Puede ocurrir con Tysabri:
- dolor en los brazos, piernas, articulaciones o estómago
- Diarrea
- pérdida de peso o aumento de peso
- náusea
- erupción
- fatiga (falta de energía) o sentirse cansado
-
Puede ocurrir con Ocrevus:
- fiebre
- frecuencia cardíaca más rápida
-
Puede ocurrir tanto con Tysabri como con Ocrevus:
- dolores de cabeza
- reacciones alérgicas menores
Efectos secundarios graves
Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios graves que pueden ocurrir con Tysabri, con Ocrevus o con ambos medicamentos (cuando se toman individualmente).
-
Puede ocurrir con Tysabri:
- infecciones por herpes, como encefalitis (infección cerebral) o meningitis (infección cerebral y de la médula espinal)
- Daño hepático
- depresión
-
Puede ocurrir con Ocrevus:
- mayor riesgo de cáncer, especialmente cáncer de seno
- hepatitis B, si la ha tenido en el pasado
-
Puede ocurrir tanto con Tysabri como con Ocrevus:
- leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP), * un tipo de infección cerebral grave
- infecciones en su tracto urinario, vagina, pulmones, nariz o garganta
- reacciones alérgicas severas
* Tysabri tiene un recuadro de advertencia para PML. Esta es la advertencia más grave de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Para obtener más información, consulte "Advertencia de la FDA" al comienzo de este artículo.
Eficacia
Tysabri y Ocrevus tienen algunos usos diferentes aprobados por la FDA, pero ambos se usan para tratar formas recurrentes de EM en adultos.
Se compararon estudios separados de los dos fármacos en una revisión más amplia de estudios. Los investigadores encontraron que tanto Tysabri como Ocrevus son efectivos para tratar formas recurrentes de EM.
Costos
Tysabri y Ocrevus son medicamentos de marca. Actualmente no hay biosimilares de ninguno de los medicamentos.
Un biosimilar es un medicamento similar a un medicamento de marca. Un medicamento genérico, por otro lado, es una copia exacta de un medicamento de marca. Los biosimilares se basan en medicamentos biológicos, que están hechos de partes de organismos vivos. Los genéricos se basan en medicamentos regulares hechos de productos químicos. Tanto los biosimilares como los genéricos son tan seguros y efectivos como el medicamento de marca que intentan copiar. También tienden a costar menos que los medicamentos de marca.
Según las estimaciones de WellRx.com, Tysabri generalmente cuesta menos que Ocrevus. El precio real que pagará por cualquiera de los medicamentos dependerá de su plan de seguro y su ubicación.
Tysabri vs. Humira
Además de Ocrevus (ver arriba), también están disponibles otros medicamentos similares a Tysabri. Aquí vemos cómo Tysabri y Humira son iguales y diferentes.
Usos
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha aprobado tanto a Tysabri como a Humira para tratar la enfermedad de Crohn de moderada a severamente activa en adultos si otros tratamientos no han funcionado. La enfermedad de Crohn es un tipo de enfermedad inflamatoria intestinal en la que tiene hinchazón en el tracto digestivo. Y "activo" significa que actualmente tiene síntomas.
Tysabri también está aprobado para tratar formas recurrentes de esclerosis múltiple (EM) en adultos.
Humira también está aprobado para tratar:
- Enfermedad de Crohn en niños de 6 años en adelante si otras drogas no han funcionado
- artritis reumatoide
- artritis psoriásica
- artritis idiopática juvenil moderada a severa en las edades de 2 años y mayores
- espondilitis anquilosante (artritis de la columna)
- psoriasis en placas de moderada a grave
- colitis ulcerosa de moderada a severamente activa si otras drogas no han funcionado
- algunos tipos de uveítis no infecciosas, incluidas la uveítis intermedia, la uveítis posterior y la panuveitis en las edades de 2 años en adelante
- Hidradenitis supurativa en los mayores de 12 años.
Tysabri contiene el medicamento activo natalizumab. Humira contiene el fármaco activo adalimumab.
Formas y administración de medicamentos
Tysabri se administra como una infusión intravenosa en una clínica o en el consultorio de su médico. Esta es una inyección en la vena que gotea lentamente con el tiempo. Un proveedor de atención médica lo controlará durante al menos una hora después del tratamiento en caso de que tenga una reacción alérgica.
Humira se administra como una inyección justo debajo de la piel (subcutánea).
Efectos secundarios y riesgos
Tysabri y Humira contienen diferentes drogas pero están en una clase de drogas similar. (Una clase de medicamentos es un grupo de medicamentos que funcionan de manera similar). Por lo tanto, ambos medicamentos pueden causar efectos secundarios muy similares. A continuación se presentan ejemplos de estos efectos secundarios.
Efectos secundarios más comunes
Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios más comunes que pueden ocurrir con Tysabri, con Humira o con ambos medicamentos (cuando se toman individualmente).
-
Puede ocurrir con Tysabri:
- dolor en los brazos, piernas, articulaciones o estómago
- Diarrea
- fatiga (falta de energía) o sentirse cansado
- pérdida de peso o aumento de peso
-
Puede ocurrir con Humira:
pocos efectos secundarios comunes únicos
-
Puede ocurrir tanto con Tysabri como con Humira:
- dolor de cabeza
- erupción
- reacciones alérgicas menores
- náusea
Efectos secundarios graves
Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios graves que pueden ocurrir con Tysabri, con Humira o con ambos medicamentos (cuando se toman individualmente).
-
Puede ocurrir con Tysabri:
- leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP), * un tipo de infección cerebral grave
- infecciones por herpes, como encefalitis (infección cerebral) o meningitis (infección cerebral y de la médula espinal)
- depresión
- infecciones en su vagina, nariz o garganta
-
Puede ocurrir con Humira:
- síndrome similar al lupus, una reacción del sistema inmunitario
- hepatitis B, si la ha tenido en el pasado
- psoriasis, nueva o que empeora
- insuficiencia cardiaca
-
Puede ocurrir tanto con Tysabri como con Humira:
- reacciones alérgicas severas
- infecciones en su tracto urinario o pulmones
- Daño hepático
* Tysabri tiene un recuadro de advertencia para PML. Esta es la advertencia más grave de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Para obtener más información, consulte "Advertencia de la FDA" al comienzo de este artículo.
Eficacia
Tysabri y Humira tienen algunos usos diferentes aprobados por la FDA, pero ambos se usan para tratar la enfermedad de Crohn.
Estos medicamentos no se han comparado directamente en estudios clínicos. Sin embargo, los estudios han encontrado que Tysabri y Humira son efectivos para tratar la enfermedad de Crohn.
Costos
Tysabri y Humira son medicamentos de marca. Actualmente no hay biosimilares para Tysabri. Hay tres biosimilares para Humira: Hyrimoz, Cyltezo y Amjevita. Pueden costar menos que Humira y Tysabri.
Un biosimilar es un medicamento similar a un medicamento de marca. Un medicamento genérico, por otro lado, es una copia exacta de un medicamento de marca. Los biosimilares se basan en medicamentos biológicos, que están hechos de partes de organismos vivos. Los genéricos se basan en medicamentos regulares hechos de productos químicos.
Tanto los biosimilares como los genéricos son tan seguros y efectivos como el medicamento de marca que intentan copiar. También tienden a costar menos que los medicamentos de marca.
Según las estimaciones de WellRx.com, Tysabri generalmente cuesta más que Humira. El precio real que pagará por cualquiera de los medicamentos dependerá de su plan de seguro y su ubicación.
Dosis de Tysabri
La siguiente información describe las dosis que se usan o recomiendan comúnmente. Sin embargo, asegúrese de tomar la dosis que su médico le recete. Su médico determinará la mejor dosis para satisfacer sus necesidades.
Formas de drogas y fortalezas
Tysabri viene en un vial de dosis única de 15 ml. Cada vial contiene 300 mg de la droga.
Un proveedor de atención médica le administrará Tysabri como una infusión intravenosa en una clínica o en el consultorio de su médico. Esta es una inyección en la vena que gotea lentamente con el tiempo. Las infusiones de Tysabri suelen tardar una hora.
Una vez completada la infusión, su proveedor de atención médica lo controlará durante al menos una hora en caso de que tenga una reacción alérgica.
Dosis para esclerosis múltiple (EM)
Para la esclerosis múltiple (EM), la dosis típica de Tysabri es de 300 mg cada cuatro semanas.
Dosis para la enfermedad de Crohn
Para la enfermedad de Crohn, la dosis típica de Tysabri es de 300 mg cada cuatro semanas.
¿Qué pasa si me olvido una dosis?
Si pierde una cita para recibir una infusión, llame a su médico de inmediato. Pueden programar una nueva visita y ajustar el horario de otras citas si es necesario.
¿Tendré que usar este medicamento a largo plazo?
Tysabri está destinado a ser utilizado como un tratamiento a largo plazo. Si usted y su médico determinan que Tysabri es seguro y efectivo para usted, es probable que lo tome a largo plazo.
Tysabri y embarazo
No hay suficientes datos para saber si es seguro tomar Tysabri durante el embarazo. Algunos estudios en animales han demostrado que la droga dañó al feto. Sin embargo, otros estudios en animales mostraron que Tysabri no causó ningún daño a la madre o al feto. Tenga en cuenta que los estudios en animales no siempre predicen lo que sucederá en los humanos.
Si está embarazada o quiere quedar embarazada, informe a su médico antes de comenzar a tomar Tysabri. Pueden discutir los pros y los contras con usted.
Tysabri y lactancia materna
Los estudios demuestran que Tysabri pasa a la leche materna humana. Sin embargo, no se han realizado estudios sobre si Tysabri afecta a los niños amamantados cuyas madres tomaron el medicamento.
Si desea amamantar mientras toma Tysabri, hable con su médico. Pueden discutir los posibles riesgos y beneficios con usted.
Preguntas comunes sobre Tysabri
Aquí hay respuestas a algunas preguntas frecuentes sobre Tysabri.
¿Tendré síntomas de abstinencia si dejo de usar Tysabri?
No es probable No ha habido informes de síntomas de abstinencia en personas que dejaron de tomar Tysabri.
Sus síntomas de esclerosis múltiple (EM) o enfermedad de Crohn pueden empeorar después de suspender Tysabri. Sin embargo, eso es probable porque el medicamento estaba funcionando cuando lo estaba tomando y ya no funciona una vez que deja de tomarlo.
Si desea dejar de tomar Tysabri, primero hable con su médico. Pueden discutir con usted la mejor manera de finalizar su tratamiento. Su médico también puede recomendar otras formas de ayudar a controlar sus síntomas de EM o enfermedad de Crohn.
¿Dónde puedo obtener infusiones de Tysabri?
Tendrá que ir al consultorio de su médico o a una clínica para recibir Tysabri. Un proveedor de atención médica le administrará el medicamento como una infusión intravenosa. Esta es una inyección en la vena que gotea lentamente con el tiempo. Las infusiones de Tysabri suelen tardar una hora.
¿Tomar Tysabri debilita mi sistema inmunológico?
Puede. Tysabri puede debilitar su sistema inmunológico (la defensa de su cuerpo contra las enfermedades). Cuando su sistema inmunológico no es fuerte, le resulta difícil combatir los gérmenes. Por lo tanto, Tysabri también puede aumentar su riesgo de contraer infecciones. Éstos incluyen:
- Leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP), un tipo de infección cerebral grave. Tysabri tiene un recuadro de advertencia para PML. Esta es la advertencia más grave de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Para obtener más información, consulte "Advertencia de la FDA" al comienzo de este artículo.
- Infecciones causadas por el virus del herpes, como encefalitis (infección cerebral) o meningitis (infección del cerebro y la médula espinal).
- Infecciones en su tracto urinario, vagina, pulmones, nariz o garganta.
Para ayudar a prevenir infecciones mientras está tomando Tysabri, asegúrese de lavarse las manos con frecuencia. Además, limite el contacto con cualquier persona que esté enferma. Y evite compartir artículos personales como cepillos de dientes, vasos y toallas con otros.
Si desarrolla una infección mientras toma Tysabri, informe a su médico de inmediato. Pueden ayudar a tratarlo para que no empeore.
¿Se puede usar Tysabri para tratar la EM progresiva?
No. Para la EM, la Administración de Drogas y Alimentos (FDA) solo ha aprobado Tysabri para tratar las formas recurrentes de EM en adultos.
Con las formas recurrentes de EM, es posible que tenga momentos en los que tenga pocos o ningún síntoma (remisión). Esto es seguido por momentos en los que tiene recaídas (brotes durante los cuales sus síntomas empeoran). Pero con la EM progresiva, generalmente siempre tendrá síntomas. Su EM tiende a empeorar y conduce a una mayor discapacidad, como tener problemas para moverse o caminar.
Un estudio clínico examinó a personas con EM progresiva. Los investigadores encontraron que Tysabri no ayudó a prevenir que los síntomas empeoraran mejor que un placebo (sin tratamiento). Se necesitan más datos a largo plazo para ver si Tysabri puede tratar la EM progresiva.
Si tiene EM progresiva, hable con su médico. Pueden recomendar las mejores opciones de tratamiento para usted.
¿Puedo tomar Tysabri con esteroides?
Tal vez. Si tiene esclerosis múltiple (EM) o enfermedad de Crohn, es posible que ya esté tomando un esteroide como parte de su tratamiento. Su médico puede recetarle Tysabri además del esteroide. En algunos casos, puede seguir tomando esteroides durante su tratamiento con Tysabri.
Sin embargo, tomar Tysabri con ciertos esteroides puede aumentar el riesgo de infecciones graves. (Para obtener más información sobre posibles infecciones, consulte la sección "Efectos secundarios de Tysabri" más arriba). Por lo tanto, si está tomando uno de estos esteroides, su médico disminuirá lentamente su dosis dentro de los seis meses posteriores a que comience a tomar Tysabri. Esto significa que tomará cada vez menos esteroides hasta que deje de tomarlo por completo. Algunos de estos esteroides incluyen formas orales (tomadas por vía oral) que usa a largo plazo, por ejemplo, budesonida (Entocort EC, Uceris).
Si está tomando un esteroide, hable con su médico antes de comenzar a tomar Tysabri. Pueden revisar sus medicamentos con usted y recomendarle las mejores dosis.
Tysabri y alcohol
Los estudios clínicos no han demostrado que el alcohol interactúe con Tysabri.
Sin embargo, si bebe alcohol, hable con su médico. Pueden decirle cuánto alcohol es seguro para usted durante su tratamiento con Tysabri.
Interacciones de Tysabri
Tysabri puede interactuar con varios otros medicamentos.
Diferentes interacciones pueden causar diferentes efectos. Por ejemplo, algunas interacciones pueden interferir con qué tan bien funciona un medicamento. Otras interacciones pueden aumentar los efectos secundarios o hacerlos más severos.
Tysabri y otros medicamentos
A continuación hay una lista de medicamentos que pueden interactuar con Tysabri. Esta lista no contiene todos los medicamentos que pueden interactuar con Tysabri.
Antes de tomar Tysabri, hable con su médico y farmacéutico. Infórmeles sobre todos los medicamentos recetados, de venta libre y otros medicamentos que toma. También infórmeles sobre las vitaminas, hierbas y suplementos que usa. Compartir esta información puede ayudarlo a evitar posibles interacciones.
Si tiene preguntas sobre las interacciones entre medicamentos que pueden afectarlo, consulte a su médico o farmacéutico.
Tysabri e inmunosupresores
Tomar Tysabri con un inmunosupresor puede aumentar su riesgo de infecciones graves. Los inmunosupresores son un tipo de medicamento que debilita su sistema inmunológico. (Su sistema inmunitario ayuda a su cuerpo a combatir enfermedades). Si tiene esclerosis múltiple (EM) o enfermedad de Crohn, es posible que ya esté tomando un inmunosupresor.
Tysabri también puede debilitar su sistema inmunológico. Cuando su sistema inmunológico no es fuerte, le resulta difícil combatir los gérmenes. Por lo tanto, tomar Tysabri e inmunosupresores juntos puede aumentar su probabilidad de desarrollar una infección. (Para obtener más información sobre posibles infecciones, consulte la sección "Efectos secundarios de Tysabri" más arriba).
Los ejemplos de medicamentos inmunosupresores que pueden aumentar su riesgo de infecciones incluyen:
- metotrexato (Trexall)
- 6-mercaptopurina (purinol)
- azatioprina (Azasan, Imuran)
- adalimumab (Humira, biosimilares)
- infliximab (Remicade, biosimilares)
- etanercept (Enbrel)
- golimumab (Simponi)
Si está tomando un inmunosupresor, hable con su médico antes de comenzar a recibir Tysabri. Su médico puede pedirle que deje de tomar el inmunosupresor.
Tysabri y ciertos esteroides
Tomar Tysabri con ciertos esteroides orales (por vía oral) a largo plazo puede aumentar su riesgo de infecciones. Tanto Tysabri como ciertos esteroides pueden debilitar su sistema inmunológico (la defensa de su cuerpo contra las enfermedades). Cuando su sistema inmunológico no es fuerte, le resulta difícil combatir los gérmenes. Por lo tanto, tomar estos medicamentos juntos puede aumentar la probabilidad de desarrollar una infección. (Para obtener más información sobre posibles infecciones, consulte la sección "Efectos secundarios de Tysabri" más arriba).
Un ejemplo de un esteroide que puede aumentar su riesgo de infecciones es la budesonida (Entocort EC, Uceris).
Si está usando un esteroide, hable con su médico antes de comenzar a recibir Tysabri. Pueden hacer que tome menos esteroides hasta que deje de usarlo por completo. También pueden recomendar otras formas de ayudar a controlar sus síntomas.
Tysabri y hierbas y suplementos
No se ha informado que hierbas o suplementos interactúen con Tysabri. Sin embargo, aún debe consultar con su médico o farmacéutico antes de usar cualquiera de estos productos.
Cómo se administra Tysabri
Un proveedor de atención médica le administrará Tysabri como una infusión intravenosa en una clínica o en el consultorio de su médico. Esta es una inyección en la vena que gotea lentamente con el tiempo.
El proveedor de atención médica primero colocará una aguja en una de sus venas. Luego conectarán una bolsa que contiene Tysabri a la aguja. La droga fluirá de la bolsa a su cuerpo. Las infusiones de Tysabri suelen tardar una hora.
Una vez completada la infusión, el proveedor de atención médica lo controlará durante al menos una hora en caso de que tenga una reacción alérgica.
Cuando tomar
Tanto para la esclerosis múltiple (EM) como para la enfermedad de Crohn, recibirá infusiones de Tysabri cada cuatro semanas.
Para ayudarlo a recordar cuándo tiene una cita para una infusión, ponga su cronograma de tratamiento en un calendario. Además, configure un recordatorio en su teléfono para que no se pierda la dosis de Tysabri.
¿Cómo funciona Tysabri?
Tysabri está aprobado para tratar ciertas formas de esclerosis múltiple (EM) y enfermedad de Crohn.
Esclerosis múltiple (EM)
La esclerosis múltiple (EM) es una enfermedad en la cual su sistema inmunitario (la defensa de su cuerpo contra la enfermedad) ataca su sistema nervioso central. (Su cerebro y médula espinal conforman su sistema nervioso central.) Con la EM, su sistema inmunitario destruye la mielina, que es la cubierta que protege las fibras nerviosas. Sin esta cobertura, su cerebro tiene dificultades para enviar mensajes al resto de su cuerpo a través de los nervios. Esto puede provocar daños permanentes en los nervios y problemas para moverse.
Tysabri funciona uniéndose (uniéndose) a las células de su sistema inmunitario que están atacando su sistema nervioso central. El medicamento ayuda a evitar que las células se muevan hacia el cerebro y la médula espinal, donde pueden causar daño a los nervios.
enfermedad de Crohn
La enfermedad de Crohn es un tipo de enfermedad inflamatoria intestinal que causa inflamación (hinchazón) en su tracto digestivo. Las células de su sistema inmunitario que normalmente combaten enfermedades atacan por error su tracto digestivo. Esto causa la inflamación.
Tysabri funciona uniéndose a estas células. El medicamento ayuda a evitar que las células se muevan a su tracto digestivo, donde pueden causar inflamación.
¿Cuánto tiempo lleva trabajar?
Para la EM, es difícil decir qué tan rápido comienza a funcionar Tysabri. Esto se debe a que el medicamento está destinado a ayudar a prevenir recaídas (brotes) y evitar que la EM empeore.
Para la enfermedad de Crohn, puede esperar ver que sus síntomas mejoren dentro de las primeras ocho semanas de tomar Tysabri. En un estudio clínico, después de ocho semanas de tratamiento, los síntomas de la enfermedad de Crohn disminuyeron significativamente en más de la mitad de las personas que tomaron Tysabri. Y casi un tercio de las personas que tomaron el medicamento estaban en remisión (sin síntomas).
Precauciones de Tysabri
Este medicamento viene con varias precauciones.
Advertencia de la FDA: leucoencefalopatía multifocal progresiva
Este medicamento tiene un recuadro de advertencia. Esta es la advertencia más grave de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Una advertencia en recuadro alerta a los médicos y pacientes sobre los efectos de los medicamentos que pueden ser peligrosos.
Tomar Tysabri aumenta el riesgo de una infección cerebral grave llamada leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP). La PML puede provocar discapacidad grave, como no poder caminar o la muerte. Mientras toma Tysabri, su médico lo controlará. Si tiene algún signo o síntoma de la infección, su médico puede pedirle que deje de tomar Tysabri. Tampoco debe tomar Tysabri si ha tenido PML en el pasado.
Debido al riesgo de PML, puede obtener Tysabri solo de su médico a través de un programa de seguridad de medicamentos. Se llama REMS (Estrategias de evaluación y mitigación de riesgos). El programa REMS para Tysabri se llama TOUCH Prescribing Program. El programa ayuda a asegurarse de que conozca los posibles efectos secundarios del medicamento. Si tiene preguntas sobre el programa, consulte a su médico.
Otras advertencias
Antes de tomar Tysabri, hable con su médico sobre su historial de salud. Tysabri puede no ser adecuado para usted si tiene ciertas afecciones médicas u otros factores que afectan su salud. Éstos incluyen:
- Condiciones que pueden debilitar su sistema inmunológico. Tysabri puede debilitar su sistema inmunológico (la defensa de su cuerpo contra las enfermedades). Entonces, si su sistema inmunológico ya está débil debido a un linfoma, leucemia o VIH, por ejemplo, su cuerpo puede ser menos capaz de combatir los gérmenes. Si tiene linfoma, leucemia o VIH, su médico puede recetarle un medicamento que no sea Tysabri.
- Reacciones alérgicas. Tysabri puede causar reacciones alérgicas leves o graves. Si tiene una reacción alérgica a Tysabri, su médico puede pedirle que deje de tomar el medicamento. También pueden recomendar un tratamiento diferente.
- El embarazo. No se sabe si Tysabri es seguro para usted y su bebé durante el embarazo. Para obtener más información, consulte la sección "Tysabri y embarazo" más arriba.
Nota: Para obtener más información sobre los posibles efectos negativos de Tysabri, consulte la sección "Efectos secundarios de Tysabri" más arriba.
Información profesional de Tysabri
La siguiente información se proporciona para médicos y otros profesionales de la salud.
Indicaciones
Tysabri está indicado para tratar formas recurrentes de esclerosis múltiple (EM). También está indicado para tratar la enfermedad de Crohn y mantener la remisión cuando las terapias tradicionales no funcionan.
Mecanismo de acción
Tysabri contiene natalizumab, que es un anticuerpo monoclonal que se une a la integrina alfa-4. En la EM, previene el movimiento de los linfocitos T hacia el sistema nervioso central para reducir la frecuencia de recaída. En la enfermedad de Crohn, Tysabri evita que los leucocitos migren hacia el intestino, lo que reduce la inflamación.
Farmacocinética y metabolismo
Tysabri contiene natalizumab, que es un anticuerpo monoclonal. La vida media es de 7 a 15 días para la EM y de 3 a 17 días para la enfermedad de Crohn.
Después de cada cuatro semanas de dosificación, la EM tarda entre 24 y 16 a 24 semanas en alcanzar el estado estacionario.
Contraindicaciones
Tysabri está contraindicado en personas que previamente han tenido:
- leucoencefalopatía multifocal progresiva (LMP)
- reacciones de hipersensibilidad a Tysabri
Almacenamiento
Guarde Tysabri (viales de dosis única y solución diluida) en el refrigerador entre 36 ° F a 46 ° F (2 ° C a 8 ° C) y no congele. Proteger de la luz y no agitar.
Descargo de responsabilidad: Healthline ha hecho todo lo posible para asegurarse de que toda la información sea objetivamente correcta, exhaustiva y actualizada. Sin embargo, este artículo no debe utilizarse como un sustituto del conocimiento y la experiencia de un profesional de la salud con licencia. Siempre debe consultar a su médico u otro profesional de la salud antes de tomar cualquier medicamento. La información sobre medicamentos que se incluye en este documento está sujeta a cambios y no está destinada a cubrir todos los usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones de medicamentos, reacciones alérgicas o efectos adversos posibles. La ausencia de advertencias u otra información para un medicamento determinado no indica que el medicamento o la combinación de medicamentos sea seguro, efectivo o apropiado para todos los pacientes o todos los usos específicos.
