¿Qué es zulresso?
Zulresso es un medicamento recetado de marca que se prescribe para la depresión posparto (PPD) en adultos. La PPD es una depresión que generalmente comienza a las pocas semanas de dar a luz. Para algunos, no comienza hasta meses después de tener un bebé.
Zulresso no cura la PPD, pero puede ayudar a aliviar los síntomas de la PPD. Esto puede incluir sentirse extremadamente triste, ansioso y abrumado. El PPD puede evitar que pueda cuidar a su bebé, y puede tener graves efectos negativos en usted y su familia.
Zulresso contiene la droga brexanolona. Se administra como una infusión intravenosa (IV), que se introduce en la vena. Recibirá la infusión durante un período de 60 horas (2.5 días). Permanecerá en un centro de salud especialmente certificado mientras recibe Zulresso. (En este momento, no se sabe si más de un tratamiento con Zulresso es seguro o efectivo).
Eficacia
En estudios clínicos, Zulresso alivió los síntomas de PPD más que un placebo (un tratamiento sin un medicamento activo). Los estudios utilizaron una escala de gravedad de la depresión con una puntuación máxima de 52 puntos. Según los estudios, el PPD moderado se diagnostica con una puntuación de 20 a 25 puntos. La PPD grave se diagnostica con una puntuación de 26 puntos o más.
Un estudio incluyó mujeres con PPD grave. Después de la infusión de Zulresso de 60 horas, las puntuaciones de depresión para estas mujeres mejoraron entre 3.7 y 5.5 puntos más que las puntuaciones de las mujeres que tomaron un placebo.
En un estudio que incluyó mujeres con PPD moderada, Zulresso mejoró los puntajes de depresión en 2.5 puntos más que un placebo después de la infusión de 60 horas.
Aprobación de la FDA
Zulresso fue aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) en marzo de 2019. Es el primer y único medicamento que la FDA ha aprobado para tratar específicamente la PPD. Sin embargo, aún no está disponible para su uso (consulte "¿Es Zulresso una sustancia controlada?" A continuación).
¿Es Zulresso una sustancia controlada?
Sí, Zulresso es una sustancia controlada, lo que significa que su uso es monitoreado de cerca por el gobierno federal. A cada sustancia controlada se le asigna un cronograma basado en su uso médico, si lo hay, y su potencial de mal uso. Zulresso se clasifica como un medicamento de la lista 4 (IV).
Se espera que Zulresso esté disponible a fines de junio de 2019.
El gobierno ha creado reglas especiales sobre cómo se puede prescribir y dispensar cada categoría de medicamentos programados. Su médico y farmacéutico pueden brindarle más información sobre estas reglas.
Zulresso genérico
Zulresso está disponible solo como medicamento de marca. Actualmente no está disponible en forma genérica.
Zulresso contiene el ingrediente activo de drogas brexanolona.
Costo de Zulresso
Como con todos los medicamentos, el costo de Zulresso puede variar. Sage Therapeutics, el fabricante de Zulresso, dice en su informe trimestral que el precio de lista es de $ 7,450 por un vial. El tratamiento requiere un promedio de 4.5 viales, por lo que el costo total sería de aproximadamente $ 34,000 antes de los descuentos. El precio real que pagará depende de su plan de seguro.
Asistencia financiera y de seguros
Si necesita ayuda financiera para pagar Zulresso, la ayuda está en camino. Sage Therapeutics, el fabricante de Zulresso, ha anunciado que ofrecerán programas de asistencia financiera para mujeres que califiquen.
Para obtener más información, comuníquese con Sage Therapeutics al 617-299-8380. También puede consultar la información actualizada en el sitio web de la compañía.
Efectos secundarios de Zulresso
Zulresso puede causar efectos secundarios leves o graves. Las siguientes listas contienen algunos de los efectos secundarios clave que pueden ocurrir mientras toma Zulresso. Estas listas no incluyen todos los posibles efectos secundarios.
Para obtener más información sobre los posibles efectos secundarios de Zulresso, hable con su médico o farmacéutico. Pueden darle consejos sobre cómo lidiar con cualquier efecto secundario que pueda ser molesto.
Efectos secundarios más comunes
Los efectos secundarios más comunes de Zulresso pueden incluir:
- sedación (somnolencia, dificultad para pensar con claridad, no poder conducir o utilizar maquinaria pesada)
- mareos o vértigo (sensación de que te estás moviendo cuando no lo estás)
- sintiendo que te vas a desmayar
- boca seca
- enrojecimiento de la piel (enrojecimiento y sensación de calor en la piel)
La mayoría de estos efectos secundarios pueden desaparecer en unos días o un par de semanas. Si son más graves o no desaparecen, hable con su médico o farmacéutico.
Efectos secundarios graves
Pueden ocurrir efectos secundarios graves de Zulresso. Llame a su médico de inmediato si tiene efectos secundarios graves después de abandonar el centro de atención médica donde recibió la dosis. Llame al 911 si sus síntomas son potencialmente mortales o si cree que tiene una emergencia médica.
Los efectos secundarios graves y sus síntomas pueden incluir los siguientes:
-
Pérdida de consciencia. Los síntomas pueden incluir:
- desmayo
- no poder responder al sonido o al tacto
- pareciendo estar dormido
-
Sedación severa. Los síntomas pueden incluir:
- somnolencia
- dificultad para pensar con claridad
- no poder conducir o utilizar maquinaria pesada
-
Pensamientos y comportamientos suicidas en adultos jóvenes (menores de 25 años). * Los síntomas pueden incluir:
- hablando de sentirse desesperado, solo o atrapado
- empeoramiento de la depresión
- hablando de autolesiones, muerte o suicidio
- intentando autolesionarse
- Reacción alérgica severa (ver "Detalles de efectos secundarios" a continuación)
* Estos efectos también pueden ocurrir en niños. Este medicamento no está aprobado para uso en niños.
Detalles de efectos secundarios
Quizás se pregunte con qué frecuencia ocurren ciertos efectos secundarios con este medicamento. Aquí hay algunos detalles sobre ciertos efectos secundarios que este medicamento puede causar.
Reacción alérgica
Como con la mayoría de las drogas, algunas personas pueden tener una reacción alérgica después de tomar Zulresso. Los síntomas de una reacción alérgica leve pueden incluir:
- erupción cutanea
- picor
- enrojecimiento (calor y enrojecimiento en su piel)
Una reacción alérgica más severa es rara pero posible. Los síntomas de una reacción alérgica grave pueden incluir:
- angioedema (hinchazón debajo de la piel, generalmente en los párpados, labios, manos o pies)
- hinchazón de la lengua, boca o garganta
- dificultad para respirar
Llame a su médico de inmediato si tiene una reacción alérgica grave a Zulresso después de abandonar el centro de atención médica. Llame al 911 si sus síntomas son potencialmente mortales o si cree que tiene una emergencia médica.
Sedación y pérdida de conciencia
La sedación es un efecto secundario común con Zulresso. Los síntomas incluyen somnolencia y dificultad para pensar con claridad. En ciertos casos, la sedación puede ser severa y provocar somnolencia extrema e incluso pérdida de la conciencia.
En estudios clínicos, el 5% de las personas tuvieron sedación severa que requirió una parada temporal o un cambio en el tratamiento. En las personas que toman un placebo (un tratamiento sin medicación activa), ninguno tuvo el mismo efecto.
La pérdida de conciencia significa desmayarse o parecer estar dormido. Durante este tiempo, no puede responder al sonido o al tacto. En los estudios clínicos, el 4% de las personas que tomaron Zulresso perdieron el conocimiento. Ninguna de las personas que tomaron un placebo tuvo este efecto.
Para cada persona que perdió el conocimiento en los estudios, se detuvo el tratamiento. Cada una de estas personas recuperó la conciencia entre 15 y 60 minutos después de suspender el tratamiento.
Cuando reciba Zulresso, su médico lo controlará en busca de pérdida de conciencia. Harán esto cada dos horas durante los horarios sin dormir. (Seguirás un horario de sueño normal durante tu tratamiento).
Tanto la sedación severa como la pérdida de conciencia pueden conducir a niveles bajos de oxígeno (hipoxia). Si te sedas o pierdes el conocimiento, tu respiración puede volverse más lenta. Cuando esto sucede, su cuerpo absorbe menos oxígeno. Demasiado poco oxígeno en sus células y tejidos puede causar daño a su cerebro, hígado y otros órganos.
Por esta razón, su médico controlará los niveles de oxígeno en su sangre durante todo el tratamiento. Si pierde el conocimiento o tiene bajos niveles de oxígeno en la sangre, su médico suspenderá el tratamiento con Zulresso temporalmente. Si deciden reiniciar el tratamiento con Zulresso, pueden usar una dosis más baja.
Debido al riesgo de pérdida de conciencia, Zulresso solo es administrado por profesionales de la salud que están certificados para administrar este tratamiento.
Prevención del suicidio
- Si cree que alguien está en riesgo inmediato de autolesionarse o lastimar a otra persona:
- • Llame al 911 o al número local de emergencias.
- • Quédese con la persona hasta que llegue la ayuda.
- • Retire las pistolas, cuchillos, medicamentos u otras cosas que puedan causar daño.
- • Escuche, pero no juzgue, discuta, amenace o grite.
- Si usted o alguien que conoce está considerando suicidarse, obtenga ayuda de una línea directa de prevención de crisis o suicidio. Pruebe la Línea Nacional de Prevención del Suicidio al 800-273-8255.
Zulresso para la depresión posparto
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) aprueba medicamentos recetados como Zulresso para tratar ciertas afecciones.
Zulresso está aprobado por la FDA para tratar a adultos con depresión posparto (PPD). Esta condición es una forma grave de depresión mayor que ocurre dentro de semanas o meses después del parto. Es más grave que el "baby blues" que muchas mujeres tienen poco después del parto. La PPD no tratada puede hacer que una madre sea menos capaz de cuidar a su bebé.
La PPD puede ser causada por varios factores, que incluyen:
- cambios en sus niveles hormonales
- fatiga (falta de energía)
- dieta pobre o irregular
- cambios en su vida social o profesional (como quedarse en casa más de lo que solía hacerlo)
- horario de sueño pobre o irregular
- Sintiéndose aislado
Los síntomas de la depresión posparto pueden incluir:
- agotamiento
- ansiedad
- cambios de humor severos
- sentir que eres una "mala madre"
- problemas para dormir o comer
- miedo a lastimarse a sí mismo oa otros
- pensamientos o comportamientos suicidas
En estudios clínicos, Zulresso alivió los síntomas de PPD más que un placebo (un tratamiento sin un medicamento activo). Los estudios utilizaron una escala de calificación para medir la gravedad de la depresión de cada persona antes y después de recibir Zulresso. La escala de calificación tiene un puntaje máximo de 52 puntos, con puntajes más altos que sugieren una depresión más grave. Según los estudios, el PPD moderado se diagnostica con una puntuación de 20 a 25 puntos. La PPD grave se diagnostica con una puntuación de 26 puntos o más.
Un estudio incluyó mujeres con PPD grave. Después de la infusión de Zulresso de 60 horas, las puntuaciones de depresión para estas mujeres mejoraron entre 3.7 y 5.5 puntos más que las puntuaciones de las mujeres que tomaron un placebo. En un estudio que incluyó mujeres con PPD moderada, Zulresso mejoró los puntajes de depresión en 2.5 puntos más que un placebo después de la infusión de 60 horas.
Dosis de Zulresso
La dosis de Zulresso que le recete su médico dependerá de cómo responda su cuerpo a Zulresso.
Su médico comenzará con una dosis baja y la aumentará durante varias horas. Lo ajustarán con el tiempo para alcanzar la cantidad que su cuerpo tolera sin efectos secundarios graves. En las últimas horas del tratamiento, reducirán la dosis nuevamente.
La siguiente información describe las dosis comúnmente utilizadas o recomendadas. Su médico determinará la mejor dosis para satisfacer sus necesidades.
Formas de drogas y fortalezas
Zulresso viene como una solución que se administra como una infusión intravenosa (IV), que se introduce en la vena. Recibirá la infusión durante un período de 60 horas (2.5 días). Permanecerá en un centro de atención médica durante toda la infusión.
Dosis para la depresión posparto (PPD)
Su médico determinará su dosis en función de su peso. Un kilogramo (kg) equivale a aproximadamente 2.2 libras.
La dosis recomendada de Zulresso para PPD es:
- Inicio de la perfusión hasta la hora 3: 30 mcg / kg por hora.
- Horas 4–23: 60 mcg / kg por hora
- Horas 24 –51: 90 mcg / kg por hora
- Horas 52–55: 60 mcg / kg por hora
- Horas 56–60: 30 mcg / kg por hora
Si tiene efectos secundarios graves durante la perfusión, su médico puede interrumpir el tratamiento o disminuir la dosis de Zulresso. Reiniciarán el tratamiento o mantendrán la dosis si deciden que es seguro para usted continuar recibiendo Zulresso.
¿Tendré que usar este medicamento a largo plazo?
Zulresso no está destinado a ser utilizado como un tratamiento a largo plazo. Después de recibir Zulresso, usted y su médico pueden discutir los tratamientos antidepresivos seguros y efectivos que puede tomar a largo plazo si es necesario.
Zulresso y alcohol
No debe beber alcohol inmediatamente antes o durante su tratamiento con Zulresso. El alcohol puede aumentar el riesgo de sedación severa (somnolencia, dificultad para pensar con claridad) si se consume con Zulresso. También puede aumentar el riesgo de pérdida de conciencia (no poder responder al sonido o al tacto).
Si le preocupa evitar el alcohol cerca del momento de su tratamiento, hable con su médico. También puede hablar sobre si beber alcohol es seguro para usted después de su tratamiento.
Interacciones Zulresso
Zulresso puede interactuar con varios otros medicamentos.
Diferentes interacciones pueden causar diferentes efectos. Por ejemplo, algunas interacciones pueden interferir con qué tan bien funciona un medicamento. Otras interacciones pueden aumentar los efectos secundarios o hacerlos más severos.
Zulresso y otros medicamentos
A continuación hay una lista de medicamentos que pueden interactuar con Zulresso. Esta lista no contiene todas las drogas que pueden interactuar con Zulresso.
Antes de tomar Zulresso, hable con su médico y farmacéutico. Infórmeles sobre todos los medicamentos recetados, de venta libre y otros medicamentos que toma. También infórmeles sobre las vitaminas, hierbas y suplementos que usa. Compartir esta información puede ayudarlo a evitar posibles interacciones.
Si tiene preguntas sobre las interacciones entre medicamentos que pueden afectarlo, consulte a su médico o farmacéutico.
Zulresso y opioides
Tomar analgésicos como los opioides antes o durante el tratamiento con Zulresso puede aumentar el riesgo de efectos secundarios graves. Tomar Zulresso con opioides puede aumentar el riesgo de sedación severa (somnolencia, dificultad para pensar con claridad y no poder conducir o utilizar maquinaria pesada). También puede aumentar su riesgo de pérdida de conciencia (no poder responder al sonido o al tacto).
Los ejemplos de opioides que pueden aumentar el riesgo de sedación y pérdida de conciencia si se toman con Zulresso incluyen:
- hidrocodona (Hysingla, Zohydro)
- oxicodona (Oxycontin, Roxicodone, Xtampza ER)
- codeína
- morfina (Kadian, MS Contin)
- fentanilo (Abstral, Actiq, Duragesic, otros)
- metadona (Dolophine, Methadose)
Muchos medicamentos para el dolor contienen una combinación de opioides y otras drogas. Asegúrese de decirle a su médico sobre todos los medicamentos que toma. Si está tomando un medicamento para el dolor, pueden recomendarle que no lo tome inmediatamente antes y durante el tratamiento con Zulresso. Esto ayudará a reducir el riesgo de sedación severa y pérdida de conciencia.
Zulresso y ciertos medicamentos para la ansiedad
Tomar Zulresso con benzodiacepinas (medicamentos utilizados para tratar la ansiedad) puede aumentar el riesgo de efectos secundarios graves. Tomar Zulresso con una benzodiacepina puede aumentar el riesgo de sedación severa (somnolencia, dificultad para pensar con claridad, no poder conducir o utilizar maquinaria pesada). También puede aumentar su riesgo de pérdida de conciencia (no poder responder al sonido o al tacto).
Los ejemplos de benzodiacepinas que pueden aumentar el riesgo de sedación y pérdida de conciencia si se toman con Zulresso incluyen:
- alprazolam (Xanax, Xanax XR)
- diazepam (Valium)
- lorazepam (Ativan)
- temazepam (Restoril)
- triazolam (Halcion)
Zulresso y ciertos medicamentos para dormir
Tomar Zulresso con ciertos medicamentos para el insomnio (problemas para dormir) puede aumentar el riesgo de sedación severa. Los síntomas de la sedación pueden incluir somnolencia, dificultad para pensar con claridad y no poder conducir o utilizar maquinaria pesada. También pueden incluir pérdida de conciencia (no poder responder al sonido o al tacto).
Los ejemplos de medicamentos para el insomnio que pueden aumentar el riesgo de sedación y pérdida de conciencia si se toman con Zulresso incluyen:
- eszopiclona (Lunesta)
- zaleplon (Sonata)
- zolpidem (Ambien, Ambien CR, Edluar, Intermezzo, Zolpimist)
Zulresso y antidepresivos
Tomar Zulresso con otros medicamentos antidepresivos puede aumentar el riesgo de efectos secundarios graves, como sedación grave (somnolencia, dificultad para pensar con claridad, no poder conducir o utilizar maquinaria pesada. También puede causar pérdida de conciencia (no poder responder a sonido o toque).
Los ejemplos de antidepresivos que pueden aumentar el riesgo de sedación y pérdida de conciencia incluyen:
- fluoxetina (Prozac, Sarafem, Selfemra)
- sertralina (Zoloft)
- citalopram (Celexa)
- escitalopram (Lexapro)
- paroxetina (Brisdelle, Paxil, Pexeva)
- venlafaxina (Effexor XR)
- duloxetina (Cymbalta)
Alternativas a Zulresso
Otros medicamentos utilizados para la depresión pueden ayudar a tratar la depresión posparto (PPD). Cada uno de estos medicamentos alternativos se usa fuera de etiqueta para tratar la PPD. El uso no indicado en la etiqueta es cuando un medicamento aprobado para un uso se prescribe para otro uso.
Algunos de estos medicamentos pueden ser más adecuados para usted que otros. Si está interesado en encontrar una alternativa a Zulresso, hable con su médico. Pueden informarle sobre otros medicamentos que pueden funcionar bien para usted.
Los ejemplos de otros medicamentos que pueden usarse fuera de etiqueta para tratar la PPD incluyen:
- fluoxetina (Prozac, Sarafem, Selfemra)
- paroxetina (Brisdelle, Paxil, Pexeva)
- sertralina (Zoloft)
- nortriptilina (Pamelor)
- amitriptilina
- bupropion (Wellbutrin SR, Wellbutrin XL, Zyban)
- Esketamina (Spravato)
Zulresso contra Zoloft
Quizás se pregunte cómo se compara Zulresso con otros medicamentos recetados para usos similares. Aquí vemos cómo Zulresso y Zoloft son iguales y diferentes.
Usos
Zulresso y Zoloft están aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para tratar diferentes afecciones.
Zulresso está aprobado por la FDA para tratar la depresión posparto (PPD) en adultos.
Zoloft está aprobado por la FDA para tratar adultos con las siguientes condiciones:
- trastorno depresivo mayor
- trastorno de pánico
- Trastorno de estrés postraumático
- trastorno disfórico premenstrual
- desorden de ansiedad social
Zoloft también está aprobado para tratar a personas de 6 años en adelante con trastorno obsesivo compulsivo. Zoloft se usa fuera de etiqueta para tratar la PPD.
Zulresso contiene la droga brexanolona. Zoloft contiene la droga sertralina.
Formas y administración de medicamentos
Zulresso viene como una solución que se administra como una infusión intravenosa (IV), que se introduce en la vena. Recibirá la infusión en un centro de salud durante un período de 60 horas (2.5 días).
Zoloft viene como una tableta o una solución que se toma por vía oral. Se toma una vez al día.
Efectos secundarios y riesgos
Zulresso y Zoloft contienen diferentes drogas. Por lo tanto, los medicamentos pueden causar efectos secundarios muy diferentes. A continuación se presentan ejemplos de estos efectos secundarios.
Efectos secundarios más comunes
Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios más comunes que pueden ocurrir con Zulresso y con Zoloft.
-
Puede ocurrir con Zulresso:
- sedación (somnolencia, dificultad para pensar con claridad, no poder conducir o utilizar maquinaria pesada)
- mareos o vértigo (sensación de que te estás moviendo cuando no lo estás)
- sintiendo que te vas a desmayar
- boca seca
- enrojecimiento de la piel (enrojecimiento y sensación de calor en la piel)
-
Puede ocurrir con Zoloft:
- náusea
- diarrea o heces sueltas
- dolor de barriga
- pérdida de apetito
- sudoración excesiva
- temblor (movimiento incontrolable de partes de su cuerpo)
- incapacidad para eyacular
- disminución de la libido (poco o ningún deseo sexual)
Efectos secundarios graves
Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios graves que pueden ocurrir con Zulresso, con Zoloft o con ambos medicamentos (cuando se toman individualmente).
-
Puede ocurrir con Zulresso:
- sedación severa
- pérdida de conciencia (no poder responder al sonido o al tacto)
-
Puede ocurrir con Zoloft:
- síndrome de serotonina (demasiada serotonina en el cuerpo)
- mayor riesgo de sangrado
- hiponatremia (niveles bajos de sodio)
- ritmo cardíaco anormal
- retirada debido a la detención de Zoloft
- glaucoma de ángulo cerrado (aumento de la presión en el ojo)
-
Puede ocurrir tanto con Zulresso como con Zoloft:
pensamientos y comportamientos suicidas en adultos jóvenes (menores de 25 años)
Eficacia
Zulresso y Zoloft tienen diferentes usos aprobados por la FDA, pero ambos se usan para tratar la PPD. Este es un uso fuera de etiqueta para Zoloft. No use Zoloft para tratar la PPD sin hablar primero con su médico.
Estos medicamentos no se han comparado directamente en estudios clínicos, pero los estudios han encontrado que Zulresso es eficaz para tratar la PPD.
Una revisión de varios estudios clínicos encontró que Zoloft fue eficaz en el tratamiento de la PPD en algunos estudios pero no en otros.
Costos
Zulresso y Zoloft son medicamentos de marca. Actualmente no hay formas genéricas de Zulresso, pero hay una forma genérica de Zoloft llamada sertralina. Los medicamentos de marca generalmente cuestan más que los genéricos.
El precio de lista de Zulresso es un total de aproximadamente $ 34,000 por la infusión antes de los descuentos, según el informe trimestral del fabricante. Según ese precio y el precio estimado de Zoloft de GoodRx, Zulresso es mucho más caro. El precio real que pagará por cualquiera de los medicamentos dependerá de su plan de seguro.
Zulresso vs. Lexapro
Zulresso y Lexapro se prescriben para usos similares. A continuación se detallan cómo estos medicamentos son similares y diferentes.
Usos
Zulresso y Lexapro están aprobados por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para tratar diferentes afecciones.
Zulresso está aprobado para tratar la depresión posparto (PPD) en adultos.
Lexapro está aprobado para tratar el trastorno depresivo mayor en personas de 12 años en adelante. También está aprobado para tratar el trastorno de ansiedad generalizada en adultos. Lexapro se usa fuera de etiqueta para tratar la PPD.
Zulresso contiene la droga brexanolona. Lexapro contiene el medicamento escitalopram.
Formas y administración de medicamentos
Zulresso viene como una solución que se administra como una infusión intravenosa (IV), que se introduce en la vena. Recibirá la infusión en un centro de salud durante un período de 60 horas (2.5 días).
Lexapro viene como una tableta y una solución. Cualquiera de las formas se toma por vía oral una vez al día.
Efectos secundarios y riesgos
Zulresso y Lexapro contienen diferentes drogas. Por lo tanto, pueden causar efectos secundarios muy diferentes. A continuación se presentan ejemplos de estos efectos secundarios.
Efectos secundarios más comunes
Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios más comunes que pueden ocurrir con Zulresso, con Lexapro o con ambos medicamentos (cuando se toman individualmente).
-
Puede ocurrir con Zulresso:
- mareos o vértigo (sensación de que te estás moviendo cuando no lo estás)
- sintiendo que te vas a desmayar
- boca seca
- enrojecimiento de la piel (enrojecimiento y sensación de calor en la piel)
-
Puede ocurrir con Lexapro:
- insomnio (problemas para dormir)
- náusea
- transpiración
- fatiga (falta de energía)
- disminución de la libido (poco o ningún deseo sexual)
- no poder tener un orgasmo
- eyaculación retrasada
-
Puede ocurrir tanto con Zulresso como con Lexapro:
sedación (somnolencia, dificultad para pensar con claridad, no poder conducir o utilizar maquinaria pesada)
Efectos secundarios graves
Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios graves que pueden ocurrir con Zulresso, con Lexapro o con ambos medicamentos (cuando se toman individualmente).
-
Puede ocurrir con Zulresso:
- sedación severa
- pérdida de consciencia
-
Puede ocurrir con Lexapro:
- síndrome de serotonina (demasiada serotonina en el cuerpo)
- hiponatremia (niveles bajos de sodio)
- mayor riesgo de sangrado
- retirada debido a la interrupción de Lexapro
- glaucoma de ángulo cerrado (aumento de la presión en el ojo)
-
Puede ocurrir tanto con Zulresso como con Lexapro:
pensamientos y comportamientos suicidas en adultos jóvenes (menores de 25 años)
Eficacia
Zulresso y Lexapro tienen diferentes usos aprobados por la FDA, pero ambos se usan para tratar la PPD. Este es un uso fuera de etiqueta para Lexapro. No use Lexapro para tratar la PPD sin hablar primero con su médico.
Estos medicamentos no se han comparado directamente en estudios clínicos. Sin embargo, los estudios han encontrado que Zulresso es efectivo para tratar la PPD. Y una revisión de estudios describió un estudio que encontró que Lexapro puede ser efectivo para tratar la PPD.
Costos
Zulresso y Lexapro son medicamentos de marca. Actualmente no hay formas genéricas de Zulresso, pero hay una forma genérica de Lexapro llamada escitalopram. Los medicamentos de marca generalmente cuestan más que los genéricos.
El precio de lista de Zulresso es un total de aproximadamente $ 34,000 por la infusión antes de los descuentos, según el informe trimestral del fabricante. Según ese precio y el precio estimado de Lexapro de GoodRx, Zulresso es mucho más caro. El precio real que pagará por cualquiera de los medicamentos dependerá de su plan de seguro.
Cómo se administra Zulresso
Su médico le dará Zulresso en un centro de salud. Lo recibirá como una infusión intravenosa (IV), que ingresa en su vena. Una infusión es una inyección que dura un cierto período de tiempo. La infusión de Zulresso durará aproximadamente 60 horas (2.5 días).
Durante este tiempo, permanecerá en el centro de atención médica. Esto le permitirá a su médico ajustar la dosis programada. También les permitirá monitorear los efectos secundarios graves, como la sedación y la pérdida del conocimiento.
Si tiene efectos secundarios graves, como pérdida de conciencia, su médico interrumpirá la infusión. Tratarán sus efectos secundarios antes de reiniciar la infusión. En el raro caso de que su médico decida que no es seguro que continúe recibiendo Zulresso, suspenderán el tratamiento.
Cuando se da Zulresso
Zulresso se administra en perfusión durante un período de 60 horas (2,5 días). Durante este tiempo, permanecerá en el centro de atención médica. Seguirás un horario normal para comer y dormir durante tu tratamiento. También puede pasar tiempo con los visitantes, incluido su hijo (o hijos).
Es probable que su médico comience el tratamiento por la mañana. Esto les permite controlar sus efectos secundarios durante el día, cuando es más probable que esté despierto.
Tomando Zulresso con comida
La infusión de Zulresso dura 60 horas (2.5 días), por lo que probablemente comerá durante ese tiempo. El centro de atención médica proporcionará comidas durante su estadía.
¿Cómo funciona Zulresso?
No se sabe exactamente cómo Zulresso ayuda a tratar la depresión posparto (PPD).
Sobre PPD
La PPD es causada en parte por un desequilibrio de la actividad de los neuroesteroides y las hormonas del estrés, así como de su sistema nervioso general. Los neuroesteroides son esteroides que se encuentran naturalmente en el cuerpo. Estas sustancias juegan un papel en la regulación de la actividad de su sistema nervioso.
Cómo puede ayudar Zulresso
Zulresso es una versión artificial de allopregnanolone, un neuroesteroide. Se cree que restaura el equilibrio del sistema nervioso y las hormonas del estrés. Lo hace aumentando la actividad de ciertos neurotransmisores (sustancias químicas que envían mensajes entre las células nerviosas).
Específicamente, Zulresso aumenta la actividad del ácido gamma aminobutírico (GABA), un neurotransmisor que ayuda a producir un efecto calmante. El aumento de la actividad de GABA puede ayudar a aliviar los síntomas de PPD.
¿Cuánto tiempo lleva trabajar?
Probablemente notará una reducción en sus síntomas de PPD a las pocas horas de comenzar su infusión.
En estudios clínicos, Zulresso alivió los síntomas de las personas dentro de las dos horas de comenzar el medicamento.
Zulresso y embarazo
Zulresso no debe usarse durante el embarazo. Está aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para su uso durante el período "posparto", que ocurre después del parto.
No hay estudios sobre el uso de Zulresso en humanos durante el embarazo. En estudios con animales, Zulresso causó daño al feto cuando la madre recibió el medicamento. Sin embargo, los estudios en animales no siempre predicen lo que sucederá en humanos.
Antes de tomar Zulresso, dígale a su médico si existe la posibilidad de que esté embarazada. Discutirán con usted los riesgos y beneficios del uso de Zulresso durante el embarazo.
Si recibe Zulresso durante el embarazo, considere inscribirse en un registro de embarazo. Los registros de embarazo recopilan información sobre el consumo de drogas durante el embarazo para ayudar a los médicos a obtener más información sobre la seguridad del medicamento. Puede registrarse en el Registro Nacional de Embarazo para Antidepresivos o llamando al 844-405-6185.
Zulresso y lactancia
La lactancia materna durante el tratamiento con Zulresso es probablemente segura. Un pequeño estudio en humanos descubrió que Zulresso pasa a la leche materna. Sin embargo, se encuentra en niveles muy bajos en la leche materna.
Además, si un niño traga leche materna que contiene Zulresso, el medicamento tendrá poco o ningún efecto sobre ellos. Esto se debe a que Zulresso se descompone y queda inactivo en el estómago del niño. Por lo tanto, los niños que son amamantados solo recibirán cantidades muy pequeñas de Zulresso activo.
Hable con su médico acerca de si la lactancia materna durante el tratamiento con Zulresso es una buena opción para usted.
Preguntas comunes sobre Zulresso
Aquí hay respuestas a algunas preguntas frecuentes sobre Zulresso.
¿Puede Zulresso tratar otros tipos de depresión además de la depresión posparto?
En este momento, no se sabe si Zulresso puede tratar otras formas de depresión. Zulresso solo ha sido probado para determinar su seguridad y efectividad en mujeres que tienen depresión posparto (PPD).
Si tiene preguntas sobre si Zulresso es adecuado para usted, hable con su médico.
¿Por qué Zulresso está disponible solo en una instalación certificada por REMS?
Zulresso solo está disponible en una instalación certificada por REMS debido a la gravedad de los efectos secundarios. REMS (Estrategias de evaluación y mitigación de riesgos) es un programa creado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Ayuda a garantizar que los medicamentos se usen de manera segura y que los proporcionen profesionales de la salud especialmente capacitados.
Zulresso puede causar efectos secundarios graves, como sedación severa. Los síntomas pueden incluir somnolencia extrema, problemas para pensar con claridad y no poder conducir o utilizar maquinaria pesada. Zulresso también puede causar una pérdida repentina de la conciencia (no poder responder al sonido o al tacto).
Debido a la gravedad de estos efectos secundarios, Zulresso solo se administra en ciertos centros de salud. Estas instalaciones cuentan con médicos especialmente capacitados para monitorear y tratar los posibles efectos secundarios de Zulresso. Esto ayuda a garantizar que reciba Zulresso de forma segura.
¿Seguiré necesitando tomar antidepresivos orales después del tratamiento con Zulresso?
Usted puede. Así como los antidepresivos no curan otros tipos de depresión (solo ayudan a aliviar los síntomas), Zulresso no cura el PPD. Por lo tanto, es posible que necesite medicamentos continuos para su depresión después de su tratamiento con Zulresso.
Después de recibir el tratamiento con Zulresso, usted y su médico continuarán trabajando juntos para encontrar las mejores estrategias de tratamiento para ayudarlo a sentirse mejor. No deje de tomar sus antidepresivos orales a menos que su médico le indique que lo haga.
¿Los hombres también pueden tener depresión posparto? Si es así, ¿pueden usar Zulresso?
Se cree que los hombres también pueden sufrir PPD. Un análisis reunió los resultados de estudios en 22 países diferentes que incluyeron a más de 40,000 hombres. Este análisis encontró que aproximadamente el 8% de los hombres en el estudio tenían depresión después de que nació su bebé. Más hombres informaron sentirse deprimidos de tres a seis meses después del nacimiento del bebé, en comparación con otros períodos de tiempo.
Sin embargo, no se sabe si Zulresso es eficaz en el tratamiento de la PPD en los hombres. Los estudios clínicos de Zulresso solo han incluido mujeres con PPD.
¿Puede Zulresso tratar la psicosis posparto?
No en este momento Zulresso no está aprobado por la FDA para tratar la psicosis posparto. Los ensayos clínicos para Zulresso no incluyeron mujeres con psicosis posparto. Por lo tanto, no se sabe si Zulresso es seguro y efectivo para tratar esta afección.
La psicosis posparto hace que una mujer experimente síntomas que pueden incluir:
- escuchar voces
- viendo cosas que no están realmente allí
- Tener sentimientos extremos de tristeza y ansiedad.
Estos síntomas son graves. Si los experimenta, llame al 911.
¿Puede Zulresso tratar la depresión posparto en adolescentes?
Zulresso está aprobado por la FDA para tratar la PPD en mujeres de 18 años de edad y mayores. Los estudios clínicos no han incluido mujeres menores de 18 años. No se sabe si Zulresso es seguro o efectivo para tratar adolescentes más jóvenes con PPD.
Precauciones de Zulresso
Este medicamento viene con varias advertencias.
Advertencia de la FDA: sedación excesiva y pérdida repentina de conciencia
Este medicamento tiene un recuadro de advertencia. Una advertencia en recuadro es la advertencia más seria de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA). Alerta a los médicos y pacientes sobre los efectos de los medicamentos que pueden ser peligrosos.
Zulresso puede causar sedación severa. Los síntomas pueden incluir somnolencia, dificultad para pensar con claridad y no poder conducir o utilizar maquinaria pesada. Zulresso también puede causar una pérdida repentina de la conciencia (no poder responder al sonido o al tacto).
Zulresso solo está disponible a través de instalaciones certificadas. Su médico lo supervisará de cerca durante todo el tratamiento con Zulresso. También estarán presentes si está con su hijo (o hijos) en caso de que pierda el conocimiento.
Otras advertencias
Antes de tomar Zulresso, hable con su médico sobre su historial de salud. Es posible que Zulresso no sea adecuado para usted si tiene ciertas afecciones médicas. Éstos incluyen:
Enfermedad renal en etapa terminal. No se sabe si Zulresso es seguro para las personas con enfermedad renal (renal) en etapa terminal. Si tiene una enfermedad renal en etapa terminal y necesita Zulresso, hable con su médico sobre los riesgos y beneficios. Pueden recetarle un medicamento diferente
Nota: Para obtener más información sobre los posibles efectos negativos de Zulresso, consulte la sección "Efectos secundarios de Zulresso" más arriba.
Información profesional de Zulresso
La siguiente información se proporciona para médicos y otros profesionales de la salud.
Indicaciones
Zulresso (brexanolona) está aprobado por la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) para tratar la depresión posparto (PPD) en adultos. Es el primer y único medicamento que la FDA ha aprobado para tratar específicamente la PPD.
Mecanismo de acción
Zulresso es un análogo sintético de alopregnanolona. Se desconoce el mecanismo de acción exacto de Zulresso, pero se cree que sus efectos sobre la PPD están relacionados con la mejora de la actividad del ácido gamma aminobutírico (GABA) a través de la modulación alostérica positiva. La modulación alostérica ocurre cuando Zulresso se une a un sitio distinto del receptor GABA y amplifica el efecto de la unión de GABA a su receptor. Se cree que la mejora de la actividad de GABA regula la señalización del estrés en el eje hipotalámico-pituitario-adrenal (HPA). La actividad disfuncional de HPA juega un papel en PPD.
Farmacocinética y metabolismo
Zulresso exhibe farmacocinética proporcional a la dosis. Existe una amplia distribución en los tejidos y más del 99% de unión a proteínas plasmáticas.
Zulresso se metaboliza a través de vías no CYP a metabolitos inactivos. La vida media de eliminación terminal es de aproximadamente nueve horas. En las heces, el 47% de Zulresso se excreta, mientras que en la orina se excreta el 42%.
Se desconocen los efectos de la enfermedad renal terminal en la farmacocinética de Zulresso; Se debe evitar el uso de Zulresso en esta población.
Contraindicaciones
No hay contraindicaciones para el uso de Zulresso.
Abuso y dependencia
Zulresso es una sustancia controlada, y está clasificada como un medicamento de la lista 4 (IV).
Almacenamiento
Zulresso debe almacenarse en el refrigerador a 36⁰F – 46⁰F (2⁰C – 7⁰C). Proteja los viales de la luz y no los congele.
Después de la dilución, Zulresso puede almacenarse en la bolsa de infusión hasta 12 horas a temperatura ambiente. Si no se usa inmediatamente después de la dilución, se puede almacenar hasta 96 horas en el refrigerador.
Descargo de responsabilidad: Healthline ha hecho todo lo posible para asegurarse de que toda la información sea objetivamente correcta, exhaustiva y actualizada. Sin embargo, este artículo no debe utilizarse como un sustituto del conocimiento y la experiencia de un profesional de la salud con licencia. Siempre debe consultar a su médico u otro profesional de la salud antes de tomar cualquier medicamento. La información sobre medicamentos que se incluye en este documento está sujeta a cambios y no está destinada a cubrir todos los usos, instrucciones, precauciones, advertencias, interacciones de medicamentos, reacciones alérgicas o efectos adversos posibles. La ausencia de advertencias u otra información para un medicamento determinado no indica que el medicamento o la combinación de medicamentos sea seguro, efectivo o apropiado para todos los pacientes o para todos los usos específicos.
