¿Qué es Gleevec?
Gleevec es un medicamento recetado de marca. Se usa para tratar ciertos tipos de cánceres de sangre en adultos y niños. Gleevec también se usa para tratar un tipo de cáncer de piel y un tipo de cáncer gastrointestinal.
Gleevec contiene el medicamento mesilato de imatinib, que pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores de la tirosina quinasa.
Gleevec viene como una tableta que se toma por vía oral. Toma el medicamento una o dos veces al día, dependiendo de la dosis que le recete su médico.
Que hace
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha aprobado Gleevec para tratar ciertos tipos de cánceres de sangre, que incluyen:
- Leucemia mieloide crónica (LMC) cromosómica positiva (Ph +) de Filadelfia en adultos y niños
- Leucemia linfocítica aguda (LLA) Ph + recidivante * o refractaria * en adultos
- Ph + ALL diagnosticado recientemente en niños
- Enfermedades mielodisplásicas / mieloproliferativas (cánceres de médula ósea) en adultos con reordenamientos genéticos del receptor del factor de crecimiento derivado de plaquetas (PDGFR)
- síndrome hipereosinofílico o leucemia eosinofílica crónica en adultos
- mastocitosis sistémica agresiva en adultos sin la mutación D816v c-Kit
* El cáncer recurrente ha regresado después de la remisión, que es una disminución en los signos y síntomas del cáncer. El cáncer refractario no ha respondido a tratamientos previos contra el cáncer.
Gleevec también está aprobado para tratar:
- un tipo de cáncer de piel llamado dermatofibrosarcoma protuberans (DFSP) en adultos
- un tipo de cáncer gastrointestinal llamado tumores estromales gastrointestinales (GIST) kit positivos en adultos
Para obtener más información, consulte las secciones de "Gleevec para CML" y "Otros usos para Gleevec".
Efectividad de Gleevec
Se ha encontrado que Gleevec es efectivo en el tratamiento de varios tipos diferentes de cánceres de sangre.
En un estudio clínico, los adultos con LMC recién diagnosticada en la fase crónica tomaron Gleevec durante siete años. En este grupo, el 96,6% de las personas tuvieron una respuesta completa al medicamento. Esto significa que no se encontraron células cancerosas en su sangre y que no tenían síntomas de cáncer.
La respuesta completa es una forma de describir la tasa de éxito. En el grupo de personas que recibieron quimioterapia estándar, el 56,6% tuvo una respuesta completa.
Gleevec también se ha encontrado eficaz en el tratamiento de tumores del estroma gastrointestinal (GIST) en estudios clínicos. La tasa de supervivencia general fue de unos cuatro años. Esto significa que la mitad de las personas en el estudio vivieron durante aproximadamente cuatro años después de que comenzaron a tomar Gleevec. Las personas que tomaron Gleevec después de una cirugía vivieron durante unos cinco años después de comenzar el medicamento.
Para saber qué tan efectivo es Gleevec en el tratamiento de otros tipos de cáncer, consulte la sección "Otros usos para Gleevec".
Genérico Gleevec
Gleevec está disponible como medicamento de marca y como forma genérica.
Gleevec contiene el ingrediente activo del medicamento, mesilato de imatinib.
Efectos secundarios de Gleevec
Gleevec puede causar efectos secundarios leves o graves. Las siguientes listas contienen algunos de los efectos secundarios clave que pueden ocurrir mientras toma Gleevec. Estas listas no incluyen todos los posibles efectos secundarios.
Para obtener más información sobre los posibles efectos secundarios de Gleevec, hable con su médico o farmacéutico. Pueden darle consejos sobre cómo lidiar con cualquier efecto secundario que pueda ser molesto.
Efectos secundarios más comunes
Los efectos secundarios más comunes de Gleevec pueden incluir:
- Diarrea
- dolor de vientre
- fatiga (falta de energía)
- edema (hinchazón, típicamente en las piernas, tobillos o pies y alrededor de los ojos)
- calambres musculares o dolor
- náusea
- vómitos
- erupción
Muchos de estos efectos secundarios pueden desaparecer en unos pocos días o en un par de semanas. Si son más graves o no desaparecen, hable con su médico o farmacéutico.
Efectos secundarios graves
Los efectos secundarios graves de Gleevec no son comunes, pero pueden ocurrir. Llame a su médico de inmediato si tiene efectos secundarios graves. Llame al 911 si sus síntomas son potencialmente mortales o si cree que tiene una emergencia médica.
Los efectos secundarios graves y sus síntomas pueden incluir los siguientes:
-
Retención severa de líquidos (demasiado líquido o agua) dentro y alrededor de su corazón, pulmones (derrame pleural) y abdomen (ascitis). Los síntomas pueden incluir:
- aumento de peso inesperado y rápido
- dolor en el pecho
- dificultad para respirar
- dificultad para respirar profundamente
- dificultad para respirar cuando se acuesta
- tos seca
- vientre hinchado
-
Trastornos de la sangre, como anemia (niveles bajos de glóbulos rojos), neutropenia (niveles bajos de glóbulos blancos) y trombocitopenia (niveles bajos de plaquetas). Los síntomas pueden incluir:
- fatiga (falta de energía)
- ritmo cárdiaco elevado
- dificultad para respirar
- infecciones frecuentes
- fiebres
- moretones fácilmente
- sangrado de las encías
- sangre en orina o heces
-
Insuficiencia cardíaca congestiva y otros problemas cardíacos, como la insuficiencia cardíaca izquierda. Los síntomas pueden incluir:
- aumento de peso inesperado
- edema (hinchazón de pies, tobillos y piernas)
- ritmo o frecuencia cardíaca anormal (latidos cardíacos demasiado rápidos, demasiado lentos o irregulares)
- dolor en el pecho
- dificultad para respirar
-
Daño hepático o insuficiencia hepática. Los síntomas pueden incluir:
- náusea
- Diarrea
- pérdida de apetito
- picazón en la piel
- ictericia (color amarillento de la piel y el blanco de los ojos)
- edema (hinchazón de piernas, tobillos y pies)
- ascitis (acumulación de líquido en el abdomen)
- hematomas frecuentes
- sangrado frecuente
-
Hemorragia severa (sangrado que no se detiene), con mayor frecuencia en los intestinos. Los síntomas pueden incluir:
- sangre en las heces
- heces negras o alquitranadas
- fatiga (falta de energía)
- tosiendo sangre
- toser lodos negros
- náusea
- calambres en el estómago
-
Problemas gastrointestinales, incluidas perforaciones (desgarros) en el estómago o los intestinos. Los síntomas pueden incluir:
- náusea
- vómitos
- dolor severo en el estómago
- fiebre
- dificultad para respirar
- latidos cardíacos acelerados
-
Problemas severos de la piel. Los síntomas pueden incluir:
- eritema multiforme (manchas rojas o ampollas, a menudo en las plantas de los pies o las palmas de las manos)
- Síndrome de Stevens-Johnson (fiebre; llagas dolorosas en la boca, garganta, ojos, genitales o todo el cuerpo)
- fiebre
- dolor de cuerpo
-
Hipotiroidismo (niveles bajos de tiroides) en personas a las que se les ha extirpado la tiroides y están tomando medicamentos de reemplazo tiroideo. Los síntomas pueden incluir:
- fatiga (falta de energía)
- estreñimiento
- depresión
- siento frio
- piel seca
- aumento de peso
- problemas de memoria
-
Crecimiento lento en niños. Los síntomas pueden incluir:
- no crece a un ritmo normal
- tamaño más pequeño que otros niños de su edad
-
Síndrome de lisis tumoral (cuando las células cancerosas liberan sustancias químicas nocivas en la sangre). Los síntomas pueden incluir:
- fatiga (falta de energía)
- náusea
- vómitos
- Diarrea
- calambres musculares
- ritmo cardíaco anormal (ritmo cardíaco demasiado rápido, demasiado lento o irregular)
- convulsiones
-
Daño en el riñón. Los síntomas pueden incluir:
- orinar con menos frecuencia de lo habitual
- edema (hinchazón de piernas, tobillos y pies)
- fatiga (falta de energía)
- náusea
- confusión
- hipertensión
-
Efectos secundarios que pueden provocar accidentes automovilísticos. Los síntomas pueden incluir:
- mareo
- somnolencia
- visión borrosa
Detalles de efectos secundarios
Quizás se pregunte con qué frecuencia ocurren ciertos efectos secundarios con este medicamento, o si ciertos efectos secundarios pertenecen a él. Aquí hay algunos detalles sobre varios de los efectos secundarios que este medicamento puede causar o no.
Reacción alérgica
Como con la mayoría de los medicamentos, algunas personas pueden tener una reacción alérgica después de tomar Gleevec. Los síntomas de una reacción alérgica leve pueden incluir:
- erupción cutanea
- picor
- enrojecimiento (calor y enrojecimiento en su piel)
Una reacción alérgica más severa es rara pero posible. Los síntomas de una reacción alérgica grave pueden incluir:
- angioedema (hinchazón debajo de la piel, generalmente en los párpados, labios, manos o pies)
- hinchazón de la lengua, boca o garganta
- dificultad para respirar
Llame a su médico de inmediato si tiene una reacción alérgica grave a Gleevec. Llame al 911 si sus síntomas son potencialmente mortales o si cree que tiene una emergencia médica.
Efectos secundarios a largo plazo
Algunos de los efectos secundarios observados en estudios clínicos pueden ocurrir con el uso a largo plazo de Gleevec. Estos incluyen problemas cardíacos, como insuficiencia cardíaca congestiva e insuficiencia cardíaca izquierda.
En un estudio clínico, más de 500 personas que tomaron Gleevec para la leucemia mieloide crónica (LMC) fueron seguidas por hasta 11 años. Las personas en este estudio a largo plazo tuvieron muchos de los mismos efectos secundarios comunes que se informaron en estudios más cortos. Sin embargo, estos efectos secundarios parecieron mejorar con el tiempo.
Los efectos secundarios graves observados con el uso a largo plazo incluyen:
- trastornos sanguíneos graves (niveles bajos de glóbulos rojos, glóbulos blancos o plaquetas) en seis personas
- problemas cardíacos, incluida insuficiencia cardíaca congestiva, en siete personas
- seis casos de cáncer nuevo, que incluyen mieloma múltiple en una persona y cáncer de colon en otra persona
Los efectos secundarios fueron más comunes durante el primer año de tratamiento con Gleevec. Pero cuanto más tiempo tomaban Gleevec las personas, con menos frecuencia tenían muchos de estos efectos secundarios. Por ejemplo, en el primer año del estudio, tres personas tenían trastornos sanguíneos graves, pero después del quinto año, solo una persona lo hizo.
En un estudio de cinco años de personas con tumores del estroma gastrointestinal (GIST), el 16% de las personas dejaron de tomar Gleevec debido a los efectos secundarios. Los efectos secundarios fueron similares a los descritos en el estudio de CML anterior. Cuarenta por ciento de las personas en el estudio recibieron dosis más bajas del medicamento para aliviar sus efectos secundarios.
Si le preocupan los posibles efectos secundarios a largo plazo de Gleevec, hable con su médico. Pueden sugerir formas de reducir sus riesgos de ciertos efectos secundarios.
Efectos secundarios relacionados con los ojos
En estudios clínicos de Gleevec, algunas personas tuvieron efectos secundarios relacionados con los ojos, como hinchazón y visión borrosa.
La hinchazón de los párpados y la hinchazón alrededor de los ojos fueron algunos de los efectos secundarios más comunes. Hasta el 74.2% de las personas que tomaron Gleevec tenían edema periorbital (inflamación del área de los ojos).
Si tiene este efecto secundario, su médico puede recetarle un diurético (a menudo llamado píldora de agua). Los diuréticos ayudan a su cuerpo a eliminar el exceso de agua y sal cuando orina. Esto facilita la acumulación de líquido. Su médico también puede reducir su dosis de Gleevec, si es necesario.
Además, los estudios clínicos informaron que hasta el 11.1% de las personas que tomaron Gleevec tenían visión borrosa. Si tiene visión borrosa, no conduzca ni use maquinaria pesada. Y asegúrese de decirle a su médico que no puede ver con claridad.
Otros efectos secundarios menos comunes relacionados con los ojos incluyen:
- ojo seco
- ojos llorosos
- irritación de ojo
- conjuntivitis (a menudo llamada conjuntivitis)
- vasos sanguíneos rotos en el ojo
- hinchazón de la retina (una capa de tejido en la parte posterior del ojo)
Si está tomando Gleevec y tiene efectos secundarios relacionados con los ojos, hable con su médico. Pueden sugerir formas de aliviar sus síntomas.
Perdida de cabello
La pérdida de cabello (alopecia) es un posible efecto secundario de tomar Gleevec.
Un estudio probó cómo funciona Gleevec en personas con leucemia mieloide crónica (LMC) cromosómica positiva para Filadelfia (Ph +). El siete por ciento de estas personas tuvieron pérdida de cabello después de tomar el medicamento.
En otro estudio, las personas tomaron Gleevec para tratar los tumores del estroma gastrointestinal (GIST). Entre el 11,9% y el 14,8% de estas personas tenían pérdida de cabello. Este efecto secundario se observó con mayor frecuencia en personas que tomaron dosis más altas de Gleevec.
La pérdida de cabello debido al tratamiento del cáncer suele ser temporal. Si le preocupa este efecto secundario, hable con su médico. Pueden sugerir consejos para ayudarlo a reducir la pérdida de cabello durante su tratamiento.
Sarpullido y otros efectos secundarios en la piel
Gleevec puede causar efectos secundarios leves y más graves en su piel.
Reacciones cutáneas más comunes
Las erupciones cutáneas y otras reacciones leves en la piel son muy comunes en las personas que toman Gleevec.
En estudios clínicos, las personas tomaron Gleevec para tratar la leucemia mieloide crónica (LMC) Ph +. Hasta el 40.1% de estas personas tuvieron erupciones u otras reacciones cutáneas después de tomar el medicamento.
En otros estudios clínicos, las personas tomaron Gleevec para tumores del estroma gastrointestinal (GIST). Después de tomar el medicamento, hasta el 49.8% de estas personas tuvieron erupciones u otras reacciones cutáneas. Estos incluyen:
- descamación de la piel
- piel seca
- decoloración de la piel (un tinte azulado en la piel)
- Infecciones de los folículos capilares (sacos debajo de la piel que sostienen las raíces del cabello)
- eritema (enrojecimiento de la piel)
- púrpura (manchas de color púrpura en la piel)
Estos efectos secundarios fueron más comunes en personas que tomaron dosis más altas de Gleevec.
Si le preocupan las erupciones u otras reacciones leves en la piel debido a Gleevec, hable con su médico. Pueden sugerir formas de ayudar a aliviar sus síntomas.
Reacciones cutáneas graves
En estudios clínicos, las reacciones cutáneas graves fueron muy raras en las personas que tomaron Gleevec. Hasta el 1% de las personas que tomaron este medicamento tuvieron una reacción cutánea grave. Los ejemplos de efectos cutáneos graves relacionados con las drogas incluyen:
- Síndrome de Stevens-Johnson (fiebre; llagas dolorosas en la boca, garganta, ojos, genitales o todo el cuerpo)
- dermatitis exfoliativa (descamación de la piel sobre grandes partes de su cuerpo)
- erupción vesicular (pequeñas ampollas y erupción)
Las erupciones y las ampollas pueden ser muy dolorosas. Y si no se tratan, pueden atrapar bacterias y provocar infecciones graves. Entonces, si está tomando Gleevec y tiene una erupción o ampollas con fiebre o no se siente bien, informe a su médico de inmediato. También mencione cualquier otra reacción cutánea que tenga.
Efectos secundarios que afectan la conducción
En estudios clínicos, algunas personas que tomaron Gleevec tuvieron efectos secundarios que podrían afectar su capacidad para conducir. Estos incluyen:
- mareos: en hasta el 19,4% de las personas
- visión borrosa: en hasta el 11.1% de las personas
- fatiga: en el 74,9% de las personas
Estos efectos secundarios pueden afectar su capacidad para conducir o utilizar maquinaria pesada. Ha habido informes de accidentes automovilísticos por personas que tomaron Gleevec. Por lo tanto, debe tener precaución al conducir o utilizar maquinaria mientras toma Gleevec.
Curación lenta de la herida (no es un efecto secundario)
La cicatrización lenta de la herida no se informó en los estudios clínicos de Gleevec.
Algunos tipos de tratamiento contra el cáncer, como la radiación y la quimioterapia, pueden debilitar su sistema inmunitario. Esto puede hacer que las heridas sanen más lentamente.
Si le preocupa la cicatrización lenta de la herida, pregúntele a su médico si tiene un mayor riesgo de este problema en función de su afección médica.
Cáncer de hígado (puede no ser un efecto secundario)
El cáncer de hígado no se informó como un efecto secundario en los estudios clínicos de Gleevec. Sin embargo, se ha producido daño hepático tanto en el uso a corto como a largo plazo de Gleevec. Algunos casos de daño hepático han provocado insuficiencia hepática y trasplante de hígado.
El daño hepático a menudo se encuentra cuando los médicos controlan las enzimas (proteínas especiales) que se producen en el hígado. Los niveles de enzimas que son más altos de lo normal pueden ser un signo de daño hepático.
Algunos síntomas físicos del daño hepático incluyen:
- náusea
- Diarrea
- pérdida de apetito
- picazón en la piel
- ictericia (color amarillento de la piel y el blanco de los ojos)
- edema (hinchazón de piernas, tobillos y pies)
- ascitis (acumulación de líquido en el abdomen)
- hematomas frecuentes
- sangrado frecuente
Durante los estudios clínicos, hasta el 5% de las personas con leucemia mieloide crónica (LMC) tenían niveles de enzimas hepáticas muy altos durante el tratamiento con Gleevec. Hasta el 6,8% de las personas con tumores del estroma gastrointestinal (GIST) tenían niveles de enzimas hepáticas muy altos durante el tratamiento. Y hasta el 0.1% de las personas que tomaron Gleevec tenían insuficiencia hepática.
Mientras toma Gleevec, su médico controlará cómo está funcionando su hígado. Si tiene signos de daño hepático mientras toma Gleevec, su médico puede reducir su dosis. Esto puede evitar daños que podrían provocar insuficiencia hepática.
Efectos secundarios en niños
Los niños en estudios clínicos que tomaron Gleevec tuvieron efectos secundarios muy similares a los de los adultos. Pero los investigadores encontraron estas excepciones:
- menos niños tenían dolor muscular o óseo que los adultos
- edema (inflamación de las piernas, tobillos, pies y área alrededor de los ojos) no se informó en niños
Los efectos secundarios más comúnmente reportados en niños fueron náuseas y vómitos. Los efectos secundarios graves más comunes fueron bajos niveles de glóbulos blancos y plaquetas.
Si su hijo tiene estos efectos secundarios, hable con el médico de su hijo sobre las formas de controlarlos.
Gleevec para CML
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha aprobado Gleevec para ciertas personas con leucemia mieloide crónica (CML) cromosómica positiva (Ph +) de Filadelfia. El cromosoma Filadelfia es el cromosoma número 22 con un defecto. Las personas con LMC Ph + tienen un cambio específico en su ADN que hace que se formen demasiados glóbulos blancos.
La CML se divide en tres fases:
- Fase crónica. Esta es la primera fase de CML. La mayoría de las personas son diagnosticadas con CML durante la fase crónica. Los síntomas suelen ser leves, si es que los hay.
- Fase acelerada. En esta segunda fase, aumenta la cantidad de células cancerosas en la sangre. Es posible que tenga más síntomas, como fiebre y pérdida de peso.
- Fase de crisis explosiva. En esta fase más avanzada, las células cancerosas en su sangre se han diseminado a otros órganos y tejidos. Sus síntomas pueden ser más severos.
Gleevec está aprobado para tratar la LMC Ph + recién diagnosticada en la fase crónica en personas de todas las edades.
También está aprobado para tratar la LMC Ph + en la fase de crisis crónica, acelerada o blástica para personas que no han tenido un tratamiento exitoso con la terapia de interferón alfa. El interferón alfa es un medicamento que se usaba con más frecuencia en el pasado para tratar la CML. Ha sido reemplazado por medicamentos como Gleevec que han demostrado ser más efectivos.
Eficacia
En un estudio clínico de siete años, la tasa de supervivencia de los adultos que tomaron Gleevec para la LMC Ph + recién diagnosticada fue del 86.4%. Esto significa que el 86.4% de los adultos sobrevivieron durante siete años después de que comenzaron a tomar Gleevec. Esto se comparó con el 83.3% de las personas que tomaron medicamentos de quimioterapia estándar.
En un estudio clínico, las personas que habían probado previamente interferón alfa para CML tomaron Gleevec. Algunas de estas personas tuvieron una respuesta completa al tratamiento con Gleevec. Esto significa que no se encontraron células cancerosas en su sangre y que no tenían síntomas de cáncer. A continuación se detalla cuántas personas con CML tuvieron una respuesta completa al tomar Gleevec:
- 95% de las personas en fase crónica
- 38% de las personas en la fase acelerada
- 7% de las personas en la fase de crisis explosiva
El estudio clínico también incluyó niños con LMC Ph + en la fase crónica. En el grupo que tomó Gleevec, el 78% de los niños tuvieron una respuesta completa al medicamento.
Otros usos para Gleevec
Además de la leucemia mieloide crónica (ver arriba), la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha aprobado Gleevec para tratar varias otras condiciones.
Gleevec para leucemia linfocítica aguda (ALL)
Gleevec está aprobado por la FDA para tratar:
- Leucemia linfocítica aguda (LLA) cromosómica positiva para Filadelfia (Ph +) recaída * o refractaria * en adultos
- LLA Ph + recién diagnosticada en niños cuando se usa con quimioterapia
* El cáncer recurrente ha regresado después de la remisión, que es una disminución en los signos y síntomas del cáncer. El cáncer refractario no ha respondido a tratamientos previos contra el cáncer.
En un estudio clínico, el 19% de los adultos con LLA recidivante o refractaria que tomaron Gleevec tuvieron una respuesta completa en su sangre al tratamiento. Esto significa que no tenían síntomas de cáncer.
Un estudio clínico también examinó a niños con LLA que tomaron Gleevec y recibieron quimioterapia. Para el 70% de los niños, su cáncer no empeoró durante cuatro años.
Gleevec para otros tipos de cánceres de sangre
Gleevec está aprobado por la FDA para tratar otros tipos de cánceres de sangre, que incluyen:
- Enfermedades mielodisplásicas / mieloproliferativas (cánceres de médula ósea) en adultos con reordenamientos genéticos del receptor del factor de crecimiento derivado de plaquetas (PDGFR). En un pequeño estudio clínico, el 45% de las personas tratadas con Gleevec tuvieron una respuesta completa en su sangre al tratamiento. Esto significa que no se encontraron células cancerosas en su sangre y que no tenían síntomas de cáncer.
- Síndrome hipereosinofílico y / o leucemia eosinofílica crónica en adultos, incluidas las personas con quinasa de fusión FIP1L1-PDGFRα. En pequeños estudios clínicos, el 100% de las personas con la mutación del gen PDGFR que tomaron Gleevec tuvieron una respuesta completa en su sangre al tratamiento. Entre el 21% y el 58% de las personas sin la mutación genética o con un estado de mutación desconocido que tomaron Gleevec tuvieron una respuesta completa en su sangre.
- Mastocitosis sistémica agresiva en adultos sin la mutación D816v c-Kit. En un pequeño estudio clínico, el 100% de las personas con la mutación de la quinasa de fusión FIP1L1-PDGFRα que fueron tratadas con Gleevec tuvieron una respuesta completa al tratamiento.
Gleevec para cáncer de piel
Gleevec está aprobado por la FDA para tratar el dermatofibrosarcoma protuberante, un tipo raro de cáncer de piel, en adultos. Está aprobado para personas cuyo cáncer:
- no puede ser operado
- ha vuelto después del tratamiento
- es metastásico (se ha diseminado a otras partes del cuerpo)
Un pequeño número de personas han sido tratadas con Gleevec para esta afección en estudios clínicos. De las personas que tomaron Gleevec, el 39% tuvo una respuesta completa al tratamiento. Esto significa que una biopsia de piel (extracción y prueba de una pequeña muestra de piel) no mostró signos de cáncer.
Gleevec para cáncer gastrointestinal
Gleevec está aprobado por la FDA para tratar los tumores del estroma gastrointestinal (GIST) con kit positivo en adultos que no pueden operarse o son metastásicos (se han diseminado a otras partes del cuerpo). Gleevec también está aprobado para tratar el GIST en adultos que se han sometido a cirugía para extirpar tumores. Esta forma de tratamiento (tratamiento adyuvante) se usa para evitar que el cáncer regrese después de la cirugía.
En estudios clínicos, las personas con GIST que no pudieron extirparse quirúrgicamente tomaron 400 u 800 mg de Gleevec. Sobrevivieron durante unos cuatro años.
Otras personas con GIST sí tuvieron cirugía. Entre 14 y 70 días después, comenzaron a tomar Gleevec en el estudio. Tenían aproximadamente un 60% menos de riesgo de morir o de que el cáncer regresara durante un período de 12 meses. Esto se comparó con las personas que tomaron un placebo (tratamiento sin medicación activa).
Usos fuera de etiqueta para Gleevec
Además de los usos enumerados anteriormente, Gleevec puede usarse fuera de etiqueta para otros usos. El uso de medicamentos fuera de etiqueta es cuando un medicamento aprobado para un uso se prescribe para otro diferente que no está aprobado.
Gleevec puede usarse fuera de etiqueta para otros tipos de cáncer, que incluyen:
- cáncer de próstata, según un estudio de 2015
- melanoma, de acuerdo con las pautas de tratamiento de la Red Nacional Integral del Cáncer
- diabetes tipo 1, según un ensayo clínico de 2018
Sin embargo, no hay mucha investigación sobre cómo funciona Gleevec en humanos con estas afecciones. Se necesitan más estudios para determinar si Gleevec ayuda a tratar cada afección.
Gleevec para niños
Gleevec está aprobado por la FDA como tratamiento para niños con las siguientes condiciones:
- Leucemia mieloide crónica (LMC) de Filadelfia positiva (Ph +) recientemente diagnosticada en la fase crónica (la primera fase de la enfermedad)
- Leucemia linfocítica aguda (LLA) Ph + recientemente diagnosticada cuando se usa con quimioterapia
Gleevec está aprobado para su uso en niños de todas las edades. Sin embargo, no se han realizado estudios sobre qué tan seguro o efectivo es Gleevec en niños menores de 1 año.
Costo de Gleevec
Como con todos los medicamentos, el costo de Gleevec puede variar. Para encontrar los precios actuales de Gleevec en su área, consulte GoodRx.com:
El costo que encuentra en GoodRx.com es lo que puede pagar sin seguro. El precio real que pagará depende de su cobertura de seguro y de la farmacia que use.
Asistencia financiera y de seguros
Si necesita ayuda financiera para pagar Gleevec, o si necesita ayuda para comprender su cobertura de seguro, hay ayuda disponible.
Novartis Pharmaceutical Corporation, el fabricante de Gleevec, ofrece un programa llamado Programa de copago universal de Novartis Oncology. Para obtener más información y saber si es elegible para recibir asistencia, llame al 877-577-7756 o visite el sitio web del programa.
Dosis de Gleevec
La dosis de Gleevec que le recete su médico dependerá de varios factores. Éstos incluyen:
- El tipo y la gravedad de la afección que está utilizando Gleevec para tratar
- años
- peso (para niños)
- presencia de mutaciones genéticas
- otras condiciones médicas que pueda tener
- otro medicamento que pueda tomar
- efectos secundarios que pueda tener
La dosis que recibirá depende de su cáncer. Para algunos tipos de cáncer, su médico puede comenzar con una dosis baja. Luego lo ajustarán con el tiempo para alcanzar la dosis adecuada para usted.
La siguiente información describe las dosis que se usan o recomiendan comúnmente. Sin embargo, asegúrese de tomar la dosis que su médico le recete. Su médico determinará la mejor dosis para satisfacer sus necesidades.
Formas de drogas y fortalezas
Gleevec viene como una tableta que se toma por vía oral (se la traga). Está disponible en tabletas de 100 mg y tabletas de 400 mg.
Las tabletas de 100 mg y 400 mg vienen en frascos. Las tabletas de 400 mg también vienen en blísters que son difíciles de abrir para los niños.
Dosis de Gleevec
Las siguientes dosis son dosis iniciales típicas para cada afección:
- adultos con leucemia mieloide crónica (LMC) positiva para Filadelfia (Ph +) en la fase crónica (la primera fase de la enfermedad): 400 mg / día
- adultos con LMC Ph + en la fase acelerada o de crisis blástica (la segunda y tercera fase de la enfermedad): 600 mg / día
- adultos con leucemia linfocítica aguda (LLA) Ph +: 600 mg / día
- adultos con enfermedad mielodisplásica / mieloproliferativa: 400 mg / día
- adultos con mastocitosis sistémica agresiva: 100 mg o 400 mg / día
- adultos con síndrome hipereosinofílico y / o leucemia eosinofílica crónica: 100 mg / día o 400 mg / día
- adultos con dermatofibrosarcoma protuberans: 800 mg / día
- adultos con tumores del estroma gastrointestinal (GIST): 400 mg / día
Su médico puede recetarle una dosis diferente. Lo basarán en qué tan bien responde su cuerpo al medicamento, qué tan severos son sus efectos secundarios y otros factores. Si tiene preguntas sobre la dosis correcta de Gleevec para usted, hable con su médico.
Dosis pediátrica
Las dosis para niños son las siguientes:
- niños con LMC Ph + en la fase crónica (la primera fase de la enfermedad): 340 mg / m 2 / día
- niños con LLA Ph +: 340 mg / m 2 / día para tomar con quimioterapia
El médico de su hijo basará la dosis en la altura y el peso de su hijo. (Entonces, 340 mg / m 2 significa 340 mg por metro cuadrado de superficie corporal). Por ejemplo, si su hijo mide 4 pies de alto y pesa 49 libras, su superficie corporal es de aproximadamente 0.87 m 2. Entonces, la dosis para Ph + CML sería de 300 mg.
¿Qué pasa si me olvido una dosis?
Si olvida una dosis de Gleevec, tome una tan pronto como lo recuerde. Si es casi la hora de su próxima dosis, espere y tome la siguiente dosis según lo programado. No tome dos dosis para compensar la dosis olvidada. Esto puede aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves.
¿Tendré que usar este medicamento a largo plazo?
Gleevec está destinado a ser utilizado como un tratamiento a largo plazo. Si usted y su médico determinan que Gleevec es seguro y efectivo para usted, es probable que lo tome a largo plazo.
Alternativas a Gleevec
Hay otros medicamentos disponibles que pueden tratar su condición. Algunos pueden ser más adecuados para usted que otros. Si está interesado en encontrar una alternativa a Gleevec, hable con su médico para obtener más información sobre otros medicamentos que pueden funcionar bien para usted.
Nota: Algunos de los medicamentos enumerados aquí se usan fuera de etiqueta para tratar estas afecciones específicas.
Alternativas para CML
Los ejemplos de otros medicamentos que pueden usarse para tratar la leucemia mieloide crónica (LMC) positiva para Filadelfia (Ph +) son:
- dasatinib (Sprycel)
- nilotinib (Tasigna)
- bosutinib (Bosulif)
- ponatinib (Iclusig)
- omacetaxina (Synribo)
- daunorrubicina (cerubidina)
- citarabina
- interferón alfa (Intron A)
Alternativas para GIST
Los ejemplos de otros medicamentos que pueden usarse para tratar los tumores del estroma gastrointestinal (GIST) son:
- sunitinib (Sutent)
- regorafenib (Stivarga)
- sorafenib (Nexavar)
- nilotinib (Tasigna)
- dasatinib (Sprycel)
- pazopanib (Votrient)
También hay disponibles alternativas para otras afecciones que Gleevec puede tratar. Hable con su médico sobre qué medicamentos se pueden usar para su afección.
Gleevec vs. Tasigna
Quizás se pregunte cómo se compara Gleevec con otros medicamentos recetados para usos similares. Aquí vemos cómo Gleevec y Tasigna son iguales y diferentes.
Usos
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha aprobado tanto Gleevec como Tasigna para tratar ciertos tipos de cánceres de sangre.
Ambas drogas están aprobadas por la FDA para tratar la leucemia mieloide crónica (LMC) de Filadelfia positiva (Ph +) recientemente diagnosticada en la fase crónica en adultos y niños.
La leucemia mieloide crónica (LMC) se divide en tres fases:
- Fase crónica. Esta es la primera fase de CML. La mayoría de las personas son diagnosticadas con CML durante la fase crónica. Los síntomas suelen ser leves, si es que los hay.
- Fase acelerada. En esta segunda fase, aumenta la cantidad de células cancerosas en la sangre. Es posible que tenga más síntomas, como fiebre y pérdida de peso.
- Fase de crisis explosiva. En esta fase más avanzada, las células cancerosas en su sangre se han diseminado a otros órganos y tejidos. Sus síntomas pueden ser más severos.
Gleevec está aprobado para tratar la LMC positiva para Filadelfia (Ph +) en adultos que se encuentran en la fase crónica, acelerada o de crisis blástica si la terapia con interferón alfa no ha funcionado.
El interferón alfa es un medicamento que se usaba comúnmente para tratar la CML en el pasado. Es un medicamento hecho por el hombre que actúa como ciertas proteínas del sistema inmunitario y previene el crecimiento de células cancerosas.
Tasigna está aprobado para tratar la LMC Ph + en las fases crónica o acelerada en adultos si otros tratamientos no han funcionado, incluido el tratamiento con Gleevec. Tasigna no está aprobada para la fase de crisis explosiva.
Tasigna también está aprobado para tratar la LMC Ph + en niños de 1 año en adelante si otros tratamientos no han funcionado. Gleevec está aprobado para tratar la LMC Ph + recién diagnosticada en niños.
Gleevec también está aprobado para tratar otros tipos de cáncer. Consulte la sección "Otros usos para Gleevec" para obtener más información.
Formas y administración de medicamentos
Gleevec contiene el medicamento imatinib. Tasigna contiene el medicamento nilotinib.
Gleevec viene como una tableta. Tasigna viene como una cápsula. Ambas drogas se toman por vía oral.
Gleevec se toma una o dos veces al día, dependiendo de su dosis. Tasigna se toma dos veces al día.
Gleevec viene en tabletas de 100 mg y 400 mg. Tasigna viene en cápsulas de 50 mg, 150 mg y 200 mg.
Efectos secundarios y riesgos
Gleevec y Tasigna contienen medicamentos similares. Por lo tanto, ambos medicamentos pueden causar efectos secundarios muy similares. A continuación se presentan ejemplos de estos efectos secundarios.
Efectos secundarios más comunes
Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios más comunes que pueden ocurrir con Gleevec, con Tasigna o con ambos medicamentos (cuando se toman individualmente).
-
Puede ocurrir con Gleevec:
- edema (hinchazón de piernas, tobillos, pies y alrededor de los ojos)
- calambres musculares
- dolor muscular
- dolor de huesos
- dolor de estómago
-
Puede ocurrir con Tasigna:
- dolor de cabeza
- picazón en la piel
- tos
- estreñimiento
- dolor en las articulaciones
- nasofaringitis (resfriado común)
- fiebre
- sudores nocturnos
-
Puede ocurrir tanto con Gleevec como con Tasigna:
- náusea
- vómitos
- Diarrea
- erupción
- fatiga (falta de energía)
Efectos secundarios graves
Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios graves que pueden ocurrir con Gleevec, con Tasigna o con ambos medicamentos (cuando se toman individualmente).
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Puede ocurrir con Gleevec:
- insuficiencia cardíaca congestiva o problemas cardíacos, como insuficiencia cardíaca izquierda
- perforaciones gastrointestinales (agujeros en el estómago o los intestinos)
- reacciones cutáneas graves, incluido el síndrome de Stevens-Johnson (fiebre; llagas dolorosas en la boca, garganta, ojos, genitales o todo el cuerpo)
- Daño en el riñón
- hipotiroidismo (niveles bajos de tiroides) en personas a quienes se les ha extirpado la tiroides
-
Puede ocurrir con Tasigna:
- intervalo QT prolongado (actividad eléctrica anormal en su corazón), que es poco frecuente pero podría provocar la muerte súbita
- vasos sanguíneos bloqueados en el corazón
- pancreatitis
- desequilibrios electrolíticos (niveles altos o bajos de ciertos minerales)
-
Puede ocurrir tanto con Gleevec como con Tasigna:
- trastornos sanguíneos, que incluyen anemia (niveles bajos de glóbulos rojos), neutropenia (niveles bajos de glóbulos blancos) y trombocitopenia (niveles bajos de plaquetas)
- Daño hepático
- síndrome de lisis tumoral (las células cancerosas liberan sustancias químicas nocivas en la sangre)
- hemorragia (sangrado que no se detiene)
- retención severa de líquidos (demasiado líquido o agua)
- crecimiento lento en niños
Eficacia
Gleevec y Tasigna tienen diferentes usos aprobados por la FDA. Pero ambos tratan la LMC Ph + en las fases crónica y acelerada si otros tratamientos no han funcionado. La CML tiene tres fases: crónica (fase 1), acelerada (fase 2) y crisis blástica (fase 3).
El uso de Gleevec y Tasigna en el tratamiento de la LMC Ph + recién diagnosticada en adultos se ha comparado directamente en un estudio clínico. Los investigadores compararon a las personas que tomaron 400 mg de Gleevec una vez al día o 300 mg de Tasigna dos veces al día.
Después de 12 meses de tratamiento, el 65% de las personas que tomaron Gleevec no tenían células Ph + en la médula ósea (donde crecen las células cancerosas de CML). De las personas que tomaron Tasigna, el 80% no tenía células Ph + en la médula ósea.
Después de cinco años de tratamiento, el 60% de las personas que tomaron Gleevec tenían una cantidad significativamente reducida de genes cancerosos en la sangre. Esto se comparó con el 77% de las personas que tomaron Tasigna.
Además, después de cinco años de tratamiento, el 91,7% de las personas que tomaron Gleevec seguían con vida. Eso se compara con el 93.7% de las personas que tomaron Tasigna.
Los resultados de este estudio sugieren que Tasigna puede ser más eficaz que Gleevec para tratar la LMC Ph + recién diagnosticada en la fase crónica.
Costos
Gleevec y Tasigna son medicamentos de marca. Tasigna no tiene una forma genérica, pero Gleevec tiene una forma genérica llamada imatinib. Los medicamentos de marca generalmente cuestan más que los genéricos.
Según las estimaciones de GoodRx.com, la marca Gleevec puede costar menos que Tasigna. La forma genérica de Gleevec (imatinib) también cuesta menos que Tasigna. El precio real que pagará por cada medicamento depende de su dosis, plan de seguro, su ubicación y la farmacia que use.
Gleevec vs. Sprycel
Quizás se pregunte cómo se compara Gleevec con otros medicamentos recetados para usos similares. Aquí vemos cómo Gleevec y Sprycel son iguales y diferentes.
Usos
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) ha aprobado tanto Gleevec como Sprycel para tratar ciertos tipos de cánceres de sangre.
Ambos medicamentos están aprobados por la FDA para tratar la leucemia mieloide crónica (LMC) de Filadelfia positiva (Ph +) recientemente diagnosticada en la fase crónica en adultos y niños.
La CML se divide en tres fases:
- Fase crónica. Esta es la primera fase de CML. La mayoría de las personas son diagnosticadas con CML durante la fase crónica. Los síntomas suelen ser leves, si es que los hay.
- Fase acelerada. En esta segunda fase, aumenta la cantidad de células cancerosas en la sangre. Es posible que tenga más síntomas, como fiebre y pérdida de peso.
- Fase de crisis explosiva. En esta fase más avanzada, las células cancerosas en su sangre se han diseminado a otros órganos y tejidos. Sus síntomas pueden ser más severos.
Gleevec y Sprycel se usan para tratar la LMC Ph + en adultos en la fase crónica.
Gleevec también se usa para tratar la LMC Ph + en adultos en las fases crónica, acelerada o de crisis blástica si la terapia con interferón alfa no funcionó. El interferón alfa es un medicamento que se usaba comúnmente para tratar la CML en el pasado. Es un medicamento hecho por el hombre que actúa como ciertas proteínas del sistema inmunitario y previene el crecimiento de células cancerosas.
Sprycel también se usa para tratar la LMC Ph + en adultos en las fases crónica, acelerada o de crisis blástica si Gleevec no funcionó.
Tanto Gleevec como Sprycel están aprobados para tratar la LMC Ph + en la fase crónica en niños. Ambos también están aprobados para tratar la leucemia linfocítica aguda (LLA) Ph + en niños junto con quimioterapia.
Gleevec también está aprobado para tratar otros tipos de cáncer. Consulte la sección "Otros usos para Gleevec" para obtener más información.
Formas y administración de medicamentos
Gleevec contiene el medicamento imatinib. Sprycel contiene el medicamento dasatinib.
Gleevec y Sprycel vienen en tabletas que se toman por vía oral (se las traga).
Las tabletas de Gleevec vienen en dos concentraciones: 100 mg y 400 mg. Se toma una o dos veces al día, dependiendo de su dosis.
Las tabletas Sprycel vienen en las siguientes concentraciones: 20 mg, 50 mg, 70 mg, 80 mg, 100 mg y 140 mg. Sprycel se toma una vez al día.
Efectos secundarios y riesgos
Gleevec y Sprycel son similares pero contienen diferentes drogas. Por lo tanto, ambos medicamentos pueden causar efectos secundarios muy similares. A continuación se presentan ejemplos de estos efectos secundarios.
Efectos secundarios más comunes
Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios más comunes que pueden ocurrir con Gleevec, con Sprycel o con ambos medicamentos (cuando se toman individualmente).
-
Puede ocurrir con Gleevec:
- vómitos
- calambres musculares
- dolor de vientre
- edema del área de los ojos (hinchazón alrededor de los ojos)
-
Puede ocurrir con Sprycel:
- dificultad para respirar
- dolor de cabeza
- sangrado
- sistema inmunitario debilitado (su cuerpo no puede combatir infecciones también)
-
Puede ocurrir tanto con Gleevec como con Sprycel:
- edema (hinchazón de piernas, tobillos y pies)
- náusea
- dolor muscular
- dolor de huesos
- Diarrea
- erupción
- fatiga (falta de energía)
Efectos secundarios graves
Estas listas contienen ejemplos de efectos secundarios graves que pueden ocurrir con Gleevec, con Sprycel o con ambos medicamentos (cuando se toman individualmente).
-
Puede ocurrir con Gleevec:
- problemas cardíacos, como insuficiencia cardíaca congestiva
- Daño hepático
- perforaciones gastrointestinales (agujeros en el estómago o los intestinos)
- Daño en el riñón
- hipotiroidismo (niveles bajos de tiroides) en personas a quienes se les ha extirpado la tiroides
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Puede ocurrir con Sprycel:
- hipertensión arterial pulmonar (presión arterial alta en los vasos sanguíneos de los pulmones)
- intervalo QT largo (un tipo de actividad eléctrica anormal en su corazón)
- ataque cardíaco isquémico (falta de oxígeno a los músculos del corazón)
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Puede ocurrir tanto con Gleevec como con Sprycel:
- retención severa de líquidos (demasiado líquido o agua) alrededor de los pulmones, el corazón y el abdomen
- trastornos sanguíneos severos (niveles bajos de glóbulos rojos, plaquetas o glóbulos blancos)
- hemorragia severa (sangrado que no se detiene)
- reacciones cutáneas graves, incluido el síndrome de Stevens-Johnson (fiebre; llagas dolorosas en la boca, garganta, ojos, genitales o todo el cuerpo)
- síndrome de lisis tumoral (las células cancerosas liberan sustancias químicas nocivas en la sangre)
- ritmo o frecuencia cardíaca anormal (latidos cardíacos demasiado rápidos, demasiado lentos o irregulares)
- retraso en el crecimiento en los niños
Eficacia
Gleevec y Sprycel tienen diferentes usos aprobados por la FDA. Pero ambos tratan la LMC Ph + recién diagnosticada en la fase crónica (la primera fase de la LMC) en adultos y niños. Gleevec y Sprycel también tratan la ALL Ph + en niños cuando se usan en combinación con quimioterapia.
Además, tanto Gleevec como Sprycel tratan la LMC Ph + en las fases avanzada y de explosión en adultos, o ALL con Ph +, si otras drogas no funcionan para ellos.
El uso de Gleevec y Sprycel en el tratamiento de la LMC Ph + recién diagnosticada en adultos se comparó directamente en un estudio clínico. Los investigadores compararon a las personas que tomaron 400 mg de Gleevec al día o 100 mg de Sprycel al día.
En 12 meses, el 66.2% de las personas que tomaron Gleevec no tenían células Ph + en su médula ósea (donde se desarrollan las células cancerosas CML). En el grupo que tomó Sprycel, el 76.8% de las personas no tenían células Ph + en su médula ósea.
Después de cinco años de tratamiento, se estima que el 89,6% de las personas que tomaron Gleevec seguían con vida. Eso se compara con el 90.9% de las personas que tomaron Sprycel.
Los resultados de este estudio sugieren que Sprycel puede ser un poco más efectivo que Gleevec en el tratamiento de la LMC Ph + recién diagnosticada en la fase crónica.
Costos
Gleevec y Sprycel son medicamentos de marca. Sprycel no tiene una forma genérica, pero Gleevec tiene una forma genérica llamada imatinib. Los medicamentos de marca generalmente cuestan más que los genéricos.
Según las estimaciones de GoodRx.com, la marca Gleevec puede costar menos que Sprycel. La forma genérica de Gleevec (imatinib) también puede costar menos que Sprycel. El precio real que pagará por cualquiera de los medicamentos depende de su dosis, su plan de seguro, su ubicación y la farmacia que use.
Gleevec y alcohol
No se sabe si Gleevec y el alcohol interactúan entre sí.
Sin embargo, su hígado metaboliza (descompone) tanto Gleevec como alcohol. Por lo tanto, beber demasiado alcohol mientras toma Gleevec puede evitar que su hígado descomponga el medicamento. Esto podría elevar los niveles de Gleevec en su cuerpo y aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves, incluido daño hepático.
Tanto Gleevec como el alcohol pueden causar efectos secundarios como:
- náusea
- Diarrea
- dolor de cabeza
- fatiga (falta de energía)
Beber alcohol durante su tratamiento con Gleevec podría aumentar su riesgo de tener estos efectos secundarios.
Si bebe alcohol, hable con su médico sobre cuánto es seguro para usted durante su tratamiento con Gleevec.
Interacciones Gleevec
Gleevec puede interactuar con varios otros medicamentos. También puede interactuar con ciertos suplementos y ciertos alimentos.
Diferentes interacciones pueden causar diferentes efectos. Por ejemplo, algunos pueden interferir con la eficacia de un medicamento, mientras que otros pueden causar un aumento de los efectos secundarios.
Gleevec y otros medicamentos
A continuación hay una lista de medicamentos que pueden interactuar con Gleevec. Esta lista no contiene todas las drogas que pueden interactuar con Gleevec.
Antes de tomar Gleevec, hable con su médico y farmacéutico. Infórmeles sobre todos los medicamentos recetados, de venta libre y otros medicamentos que toma. También infórmeles sobre las vitaminas, hierbas y suplementos que usa. Compartir esta información puede ayudarlo a evitar posibles interacciones.
Si tiene preguntas sobre las interacciones entre medicamentos que pueden afectarlo, consulte a su médico o farmacéutico.
Gleevec y Tylenol
Tomar Gleevec con Tylenol (acetaminofeno) puede aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves, como daño hepático.
Las enzimas (proteínas especiales) en su hígado descomponen Gleevec y Tylenol. Juntos, los dos medicamentos pueden abrumar las enzimas y dañar las células del hígado.
Pregúntele a su médico si es seguro que tome Tylenol durante su tratamiento con Gleevec.
Gleevec y ciertos medicamentos anticonvulsivos
Tomar Gleevec con ciertos medicamentos anticonvulsivos puede disminuir los niveles de Gleevec en su cuerpo. Esto puede hacer que Gleevec sea menos efectivo (funciona menos bien).
Los ejemplos de medicamentos anticonvulsivos que pueden disminuir los niveles de Gleevec incluyen:
- fenitoína (Dilantin, Phenytek)
- carbamazepina (Carbatrol, Tegretol)
- fenobarbital
Si está tomando Gleevec y ciertos medicamentos anticonvulsivos, su médico puede recetarle un medicamento anticonvulsivo diferente o ajustar la dosis de Gleevec.
Gleevec y ciertos antibióticos
Tomar Gleevec con ciertos antibióticos (medicamentos para tratar infecciones bacterianas) puede aumentar los niveles de Gleevec en su cuerpo. Los antibióticos evitan que Gleevec se descomponga en su cuerpo. Esto aumenta su riesgo de sufrir efectos secundarios graves.
Un ejemplo de un antibiótico que puede aumentar los niveles de Gleevec es la claritromicina (Biaxin XL).
Si está tomando Gleevec y necesita un antibiótico, su médico puede controlar sus efectos secundarios. También pueden reducir su dosis de Gleevec por un tiempo.
Gleevec y ciertos antifúngicos
Tomar Gleevec con ciertos antifúngicos (medicamentos que tratan las infecciones por hongos) puede prevenir la descomposición de Gleevec en su cuerpo. Esto puede elevar los niveles de Gleevec en su sangre y aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves.
Ejemplos de antifúngicos que pueden aumentar los niveles de Gleevec son:
- itraconazol (Onmel, Sporanox, Tolsura)
- ketoconazol (Extina, Ketozol, Xolegel)
- voriconazol (Vfend)
Si está tomando Gleevec y necesita tratamiento antimicótico, su médico lo controlará en busca de efectos secundarios. También pueden reducir su dosis de Gleevec por un tiempo.
Gleevec y opioides
Tomar Gleevec con ciertos medicamentos para el dolor puede aumentar los niveles de analgésicos en su cuerpo. Esto podría hacer que sea más probable que tenga efectos secundarios graves, como sedación (sentirse somnoliento y menos alerta) y depresión respiratoria (respiración lenta).
Los ejemplos de medicamentos opioides para el dolor que pueden aumentar los niveles de Gleevec incluyen:
- oxicodona (Oxycontin, Roxicodone, Xtampza ER)
- tramadol (ConZip, Ultram)
- metadona (Dolophine, Methadose)
Hable con su médico acerca de si es seguro tomar medicamentos para el dolor durante su tratamiento con Gleevec. Pueden sugerir otras formas de aliviar su dolor.
Gleevec y ciertos medicamentos para el VIH
Tomar Gleevec con ciertos medicamentos para el VIH puede aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. Ciertos medicamentos contra el VIH pueden evitar que Gleevec se descomponga, lo que lleva a niveles más altos de Gleevec en su cuerpo.
Los ejemplos de medicamentos para el VIH que pueden aumentar los niveles de Gleevec incluyen:
- atazanavir (Reyataz)
- nevirapina (Viramune)
- saquinavir (Invirase)
Otro medicamento para el VIH, efavirenz (Sustiva), puede disminuir los niveles de Gleevec en su cuerpo. Esto puede hacer que Gleevec sea menos efectivo.
Muchos medicamentos para el VIH vienen en tabletas combinadas, lo que significa que incluyen más de un medicamento. Así que asegúrese de hablar con su médico sobre todos los medicamentos para el VIH que toma.
Si necesita tomar Gleevec con ciertos medicamentos para el VIH, su médico puede cambiar su dosis de Gleevec.
Gleevec y ciertos medicamentos para la presión arterial
Tomar Gleevec con ciertos medicamentos para la presión arterial puede aumentar o disminuir los niveles de cualquiera de los medicamentos en su cuerpo. Esto podría aumentar su probabilidad de tener efectos secundarios o reducir la eficacia de los medicamentos.
Ejemplos de estos medicamentos incluyen verapamilo (Calan, Tarka).
Si necesita tomar Gleevec con cualquiera de estos medicamentos, su médico lo controlará más de cerca para detectar efectos secundarios. También pueden ajustar la dosis de cualquiera de los medicamentos o recomendar un medicamento diferente.
Gleevec y warfarina
Tomar Gleevec con warfarina (Coumadin, Jantoven) puede aumentar su riesgo de sangrado. Gleevec evita que la warfarina se descomponga en su cuerpo. Esto aumenta los niveles de warfarina y puede provocar hemorragias difíciles de controlar.
Si necesita un anticoagulante (anticoagulante) mientras toma Gleevec, es probable que su médico le recete un medicamento que no sea warfarina.
Gleevec y la hierba de San Juan
Tomar Gleevec con hierba de San Juan puede disminuir los niveles de Gleevec en su cuerpo. Esto puede hacer que Gleevec sea menos efectivo (no funciona tan bien).
Pregúntele a su médico si puede tomar la hierba de San Juan durante su tratamiento con Gleevec. Pueden recomendar una alternativa a la hierba de San Juan o aumentar su dosis de Gleevec.
Gleevec y toronja
Comer toronja o beber jugo de toronja durante su tratamiento con Gleevec puede aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves. La toronja contiene químicos que evitan que Gleevec se descomponga en su cuerpo. Esto provoca un aumento de los niveles de Gleevec, lo que puede provocar efectos secundarios más graves.
Asegúrese de evitar comer toronja y beber jugo de toronja durante su tratamiento con Gleevec.
Cómo tomar Gleevec
Asegúrese de tomar Gleevec de acuerdo con las instrucciones de su médico o proveedor de atención médica.
Cuando tomar
Para dosis de Gleevec de 600 mg o menos, el medicamento debe tomarse una vez al día. Puedes tomarlo en cualquier momento.
Si su médico le receta 800 mg de Gleevec al día, lo tomará en dos dosis: 400 mg por la mañana y 400 mg por la noche.
Su médico le dará instrucciones sobre cuándo debe tomar su dosis.
Tomando Gleevec con comida
Tome Gleevec con una comida y un vaso grande de agua. Esto puede ayudar a prevenir un malestar estomacal.
¿Se puede triturar, partir o masticar Gleevec?
No debe aplastar, partir ni masticar las tabletas de Gleevec. Las tabletas trituradas y partidas pueden ser dañinas para cualquier piel u otras partes del cuerpo que entren en contacto con ellas.
Si tiene problemas para tragar las tabletas de Gleevec, coloque la tableta en un vaso grande de agua o jugo de manzana. Revuelva el agua con una cuchara para ayudar a que la tableta se disuelva. Luego bebe la mezcla de inmediato.
Cómo funciona Gleevec
Gleevec contiene el medicamento imatinib, que pertenece a una clase de medicamentos llamados inhibidores de la tirosina quinasa (TKI). Los medicamentos en la clase de drogas TKI son terapias dirigidas. Afectan proteínas muy específicas en las células cancerosas.
Gleevec está aprobado para tratar varias afecciones diferentes. Aquí exploraremos cómo funciona Gleevec para tratar a dos de ellos.
Para Ph + CML
En la leucemia mieloide crónica (LMC) positiva para Filadelfia (Ph +), las células que crean los glóbulos blancos tienen un error en su composición genética. Este error genético se encuentra en una cadena de ADN llamada cromosoma Filadelfia.
El cromosoma Filadelfia contiene un gen anormal (BCR-ABL1) que causa la formación de demasiados glóbulos blancos. Estos glóbulos blancos no maduran y mueren como se supone que deben hacerlo. Los glóbulos blancos inmaduros llamados "blastos" desplazan a otros tipos de glóbulos que su sangre necesita para funcionar correctamente.
Gleevec funciona al unirse a una proteína, llamada tirosina quinasa, en las células producidas por BCR-ABL1. Cuando Gleevec se une a esta proteína, el medicamento evita que la célula envíe señales que le indican que crezca. Sin estas señales de crecimiento, las células sanguíneas cancerosas mueren. Esto ayuda a restaurar el número de células blásticas a un número más saludable.
Para GIST
Gleevec también ayuda a tratar los tumores del estroma gastrointestinal (GIST). En muchas células tumorales GIST, hay un mayor número de ciertas proteínas, llamadas Kit y factor de crecimiento derivado de plaquetas (PDGF), que en las células normales. Estas proteínas ayudan a las células cancerosas a crecer y dividirse.
Gleevec se dirige a estas proteínas y evita que funcionen. Esto ralentiza el crecimiento del cáncer. También hace que las células cancerosas mueran.
¿Cuánto tiempo lleva trabajar?
Depende. El momento en que Gleevec comienza a funcionar es diferente para cada persona.
Los estudios clínicos observaron a personas con LMC que tomaron Gleevec. En un mes, la cantidad de células cancerosas en la sangre se redujo en aproximadamente la mitad de las personas en la etapa de crisis blástica (etapa avanzada de LMC). En estudios de personas con GIST que tomaron Gleevec, los tumores dejaron de crecer o se redujeron en tres meses.
Su médico controlará periódicamente su sangre para ver si Gleevec está funcionando para usted.
Gleevec y embarazo
Debe evitar Gleevec si está embarazada. Ha habido informes de abortos espontáneos y daños al feto en mujeres que tomaron Gleevec durante el embarazo. Y en estudios con animales, las mujeres embarazadas que recibieron Gleevec tuvieron un mayor riesgo de defectos de nacimiento.
Si está embarazada, su médico puede recomendarle que espere hasta después de dar a luz para comenzar a tomar Gleevec. O recomendarán un medicamento diferente.
Si está tomando Gleevec, es importante usar un método anticonceptivo eficaz para no quedar embarazada. Después de tomar su última dosis de Gleevec, siga usando anticonceptivos durante 14 días.
Gleevec y lactancia materna
Los estudios demuestran que Gleevec pasa a la leche materna humana. Esto puede causar daños graves a un lactante.
Si está amamantando y está considerando tomar Gleevec, su médico puede recomendarle que deje de amamantar cuando comience el tratamiento.
Después de tomar su última dosis de Gleevec, espere al menos un mes antes de comenzar a amamantar.
Sobredosis de Gleevec
Tomar demasiado Gleevec puede aumentar su riesgo de sufrir efectos secundarios graves.
Síntomas de sobredosis
Los síntomas de una sobredosis pueden incluir:
- náusea
- vómitos
- Diarrea
- dolor de vientre
- sarpullido severo
- espasmos musculares (espasmos)
- dolor de cabeza
- falta de apetito
- debilidad muscular
- fatiga (falta de energía)
- hinchazón
- trastornos sanguíneos, como niveles bajos de plaquetas, glóbulos rojos o glóbulos blancos
- fiebre
Que hacer en caso de sobredosis
Si cree que ha tomado demasiado de este medicamento, llame a su médico. También puede llamar a la Asociación Americana de Centros de Control de Envenenamiento al 800-222-1222 o usar su herramienta en línea. Pero si sus síntomas son severos, llame al 911 o vaya a la sala de emergencias más cercana de inmediato.
Preguntas comunes sobre Gleevec
Aquí hay respuestas a algunas preguntas frecuentes sobre Gleevec.
¿Es Gleevec un tipo de quimioterapia?
Gleevec no es técnicamente una forma de quimioterapia. Gleevec es una terapia dirigida que afecta a moléculas específicas en las células cancerosas.
Al seleccionar moléculas específicas, las terapias dirigidas como Gleevec ayudan a retrasar el crecimiento y la propagación de las células cancerosas. Por lo general, su médico le recetará una terapia dirigida según el tipo de cáncer que tenga.
Los medicamentos de quimioterapia son diferentes de las terapias dirigidas. Los medicamentos de quimioterapia actúan sobre todas las células del cuerpo que crecen rápidamente, no solo las células cancerosas. Los medicamentos de quimioterapia generalmente matan las células en crecimiento y afectan más células en el cuerpo que la terapia dirigida.
¿Es la forma genérica de Gleevec tan efectiva como el medicamento de marca?
La Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) exige a los fabricantes de medicamentos genéricos que demuestren que su producto tiene:
- el mismo ingrediente activo que el medicamento de marca
- la misma concentración y forma de dosificación que el medicamento de marca
- la misma vía de administración (cómo toma el medicamento)
También se requiere que el medicamento genérico funcione de la misma manera y tan bien como el producto de marca.
Según la FDA, la forma genérica de Gleevec cumple con estos requisitos. Esto significa que la FDA garantiza que la forma genérica es tan efectiva como el medicamento de marca.
¿Puedo desarrollar resistencia al tratamiento con Gleevec?
Si. Es posible que desarrolles resistencia a Gleevec. La resistencia significa que la droga deja de funcionar con el tiempo. Se cree que esto es causado por un cambio en los genes de las células cancerosas.
Si desarrolla resistencia a Gleevec, su médico puede recetarle una dosis más alta. Verán si las células cancerosas responden nuevamente al medicamento. Su médico también puede recetarle un medicamento diferente al que no tiene resistencia.
¿Existen restricciones dietéticas que debo seguir mientras tomo Gleevec?
No hay restricciones dietéticas formales que deba seguir mientras toma Gleevec. Sin embargo, debe evitar comer toronja y beber jugo de toronja. La toronja contiene una sustancia química que puede evitar que su cuerpo metabolice (descomponga) Gleevec. Esto puede conducir a niveles más altos de la droga en la sangre. Los niveles de Gleevec que son más altos de lo normal aumentan el riesgo de sufrir efectos secundarios graves.
Además, su médico puede darle consejos generales sobre su dieta para ayudar a aliviar ciertos efectos secundarios. Por ejemplo, Gleevec causa náuseas y vómitos en muchas personas. Para ayudar a prevenir esto, su médico puede recomendarle que evite los alimentos que pueden empeorar las náuseas. Estos incluyen alimentos pesados, grasosos o grasosos, y alimentos picantes o ácidos. Los ejemplos son la mayoría de las salsas rojas, los alimentos fritos y muchos artículos de comida rápida.
Finalmente, si está tomando Gleevec para un cáncer gastrointestinal, como los tumores del estroma gastrointestinal (GIST), su médico puede recomendarle restricciones dietéticas específicas. El objetivo es prevenir problemas en el estómago o los intestinos. Hable con su médico sobre qué alimentos son mejores para usted.
¿Tendré síntomas de abstinencia si dejo de usar Gleevec?
Usted puede. Algunas personas han tenido síntomas de abstinencia después de finalizar su tratamiento con Gleevec. En un pequeño estudio clínico, el 30% de las personas tenían dolor muscular o óseo después de suspender Gleevec. El dolor era más frecuente en los hombros, caderas, piernas y brazos. Este síntoma de abstinencia ocurrió entre una y seis semanas después de suspender el tratamiento.
Aproximadamente la mitad de las personas trataron su dolor con analgésicos de venta libre. La otra mitad necesitaba medicamentos recetados. En la mayoría de las personas que tenían estos síntomas de abstinencia, el dolor muscular y óseo desapareció en tres meses a un año o más.
¿Tendré que usar otras drogas con Gleevec para el tratamiento?
Depende de qué tan avanzado esté su cáncer. Para etapas avanzadas de cáncer o cánceres que se han diseminado al cerebro o la columna vertebral, su médico puede agregar quimioterapia a su tratamiento con Gleevec. Además, los niños con leucemia linfocítica aguda (LLA) positiva para Filadelfia (Ph +) pueden recibir Gleevec junto con quimioterapia.
Para ciertos tipos de cáncer, su médico también puede recetarle un esteroide. Y es posible que deba usar medicamentos para controlar los efectos secundarios, como analgésicos para el dolor muscular.
Caducidad, almacenamiento y eliminación de Gleevec
Cuando obtenga Gleevec de la farmacia, el farmacéutico agregará una fecha de vencimiento a la etiqueta del frasco. Esta fecha es típicamente un año a partir de la fecha en que dispensaron el medicamento.
La fecha de vencimiento ayuda a garantizar la efectividad del medicamento durante este tiempo. La postura actual de la Administración de Alimentos y Medicamentos (FDA) es evitar el uso de medicamentos caducados. Si tiene medicamentos no utilizados que han pasado la fecha de vencimiento, hable con su farmacéutico. Pueden decirle si aún puede usarlo.
Almacenamiento
La duración de la medicación puede depender de muchos factores, incluido cómo y dónde almacenar la medicación.
Guarde sus píldoras Gleevec a temperatura ambiente en un recipiente herméticamente cerrado. Asegúrese de protegerlos de la humedad.
Disposición
Si ya no necesita tomar Gleevec y tener restos de medicamentos, es importante deshacerse de ellos de manera segura.
Esto ayuda a evitar que otros, incluidos niños y mascotas, tomen la droga por accidente. También ayuda a evitar que la droga dañe el medio ambiente.
El sitio web de la FDA proporciona varios consejos útiles sobre la eliminación de medicamentos. También puede pedirle a su farmacéutico información sobre cómo deshacerse de su medicamento.
Información profesional para Gleevec
La siguiente información se proporciona para médicos y otros profesionales de la salud.
Indicaciones
Gleevec (imatinib) está aprobado por la FDA para tratar lo siguiente:
- adultos y niños con leucemia mieloide crónica (LMC) positiva a Filadelfia (Ph +) recientemente diagnosticada en la fase crónica
- adultos con LMC Ph + en cualquier fase, luego del fracaso de la terapia con interferón alfa
- adultos con leucemia linfocítica aguda (LLA) recurrente o refractaria Ph +
- niños con LLA Ph + recién diagnosticada en combinación con quimioterapia
- adultos con enfermedad mielodisplásica / mieloproliferativa asociada con reordenamientos genéticos del receptor del factor de crecimiento plaquetario
- adultos con mastocitosis sistémica agresiva sin la mutación D816V c-Kit o con estado mutacional c-Kit desconocido
- adultos con síndrome hipereosinofílico y / o leucemia eosinofílica crónica con quinasa de fusión FIP1L1-PDGFRα, negativa para la quinasa de fusión FIP1L1-PDGFRα, o estado desconocido
- adultos con dermatofibrosarcoma protuberante no resecable, recurrente o metastásico (DFSP)
- adultos con kit maligno irresecable o metastásico + tumores del estroma gastrointestinal (GIST)
- terapia adyuvante para adultos con Kit + GIST después de una resección macroscópica completa
Mecanismo de acción
Gleevec inhibe la tirosina quinasa BCR-ABL, que es la tirosina quinasa anormal que se encuentra en la LMC Ph +. La inhibición de la tirosina quinasa BCR-ABL previene la proliferación celular e induce la apoptosis en las líneas celulares BCR-ABL y en las líneas celulares leucémicas. Gleevec también inhibe las tirosina quinasas para el factor de crecimiento derivado de plaquetas (PDGF) y el factor de células madre (SCF), así como c-Kit, que inhibe la proliferación e induce la apoptosis en las células GIST.
Farmacocinética y metabolismo
La biodisponibilidad absoluta media es del 98% después de la administración oral. Aproximadamente el 95% de la dosis se une a las proteínas plasmáticas (principalmente albúmina y glucoproteína ácida α1).
El metabolismo ocurre principalmente a través de CYP3A4 a un metabolito activo, con un metabolismo menor a través de CYP1A2, CYP2D6, CYP2C9 y CYP2C19. El principal metabolito activo circulante está formado principalmente por CYP3A4. Aproximadamente el 68% se elimina en las heces, con el 13% en la orina. La vida media de eliminación del fármaco sin cambios es de 18 horas y la vida media de eliminación del metabolito activo principal es de 40 horas.
Contraindicaciones
No hay contraindicaciones absolutas para el uso de Gleevec.
Almacenamiento y manipulación
Las tabletas de Gleevec deben almacenarse a temperatura ambiente (77 ° F / 25 ° C) en un recipiente herméticamente cerrado. Proteger las tabletas de la humedad.
Las tabletas Gleevec se consideran peligrosas, de acuerdo con los estándares de la Administración de Seguridad y Salud Ocupacional (OSHA). Las tabletas no deben ser trituradas. Evite tocar las tabletas trituradas. Si la piel o las membranas mucosas entran en contacto con tabletas trituradas, lave el área afectada según las instrucciones de OSHA.
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